throbber
UNITED STATES PATENT AND TRADEMARK OFFICE
`
`
`
`
`
`
`BEFORE THE PATENT TRIAL AND APPEAL BOARD
`
`
`
`
`
`
`
`NUVASIVE, INC.
`Petitioner
`
`v.
`
`WARSAW ORTHOPEDIC, INC.
`Patent Owner
`
`
`Patent Number: 8,251,997 B2
`Issue Date: August 28, 2012
`Title: METHOD FOR INSERTING AN ARTIFICIAL
`IMPLANT BETWEEN TWO ADJACENT VERTEBRAE
`ALONG A CORONAL PLANE
`
`____________
`
`Case IPR2013-00206
`Case IPR2013-00208
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`PATENT OWNER'S PRESENTATION
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`

`

`NuVasive, Inc. v. Warsaw Orthopedic, Inc.
`United States Patent and Trademark Office
`Patent Trial and Appeal Board
`Case Nos. IPR2013-00206 and IPR2013-00208
`
`Patent Owner’s Presentation
`U.S. Patent No. 8,251,997
`
`Case Nos. 
`IPR2013‐00206 and IPR2013‐00208
`
`June 5, 2014
`
`1
`
`

`

`Overview Of The Claims
`
`• Direct lateral path
`
`• Introduction of three surgical 
`instruments in said path, one 
`over the next
`
`• Insertion of an implant that 
`spans the full or substantially 
`the full transverse width of 
`adjacent vertebral bodies
`
`’997 patent, Figs. 26 and 30
`Ex. 1002 at 19‐20 (IPR2013‐00206) (IPR2013‐00208)
`Paper 32 at 3, 6‐7, 9, 11, 19 (IPR2013‐00206)
`Paper 29 at 3, 6‐7, 9, 11, 19 (IPR2013‐00208)
`
`2
`
`

`

`“a path having an axis lying in a coronal plane passing 
`through a lateral aspect … to the transverse processes”
`
`’997 Patent at 22:47‐23:30
`NUVASIVE 1002 at 32‐33 (IPR2013‐00206) (IPR2013‐00208)
`Paper 32 at 10, 38 (IPR2013‐00206)
`Paper 29 at 7‐8 (IPR2013‐00208)
`
`3
`
`

`

`“a path having an axis lying in a coronal plane passing 
`through a lateral aspect … to the transverse processes”
`
`WARSAW 2038 ¶ 55 (IPR2013‐00206) (IPR2013‐00208)
`Paper 32 at 11 (IPR2013‐00206); Paper 29 at 11 (IPR2013‐00208)
`
`4
`
`

`

`“substantially the full transverse width 
`of the vertebral bodies”
`
`Claims 1, 9, 17:
`
`’997 Patent at 23:19‐32
`NUVASIVE 1002 at 33 (IPR2013‐00206) (IPR2013‐00208)
`Paper 32 at 11 (IPR2013‐00206); Paper 29 at 8 (IPR2013‐00208)
`
`5
`
`

`

`“substantially the full transverse width 
`of the vertebral bodies”
`
`Fig.30
`
`’997 Patent, Fig. 30, 
`NUVASIVE 1002 at 20 (IPR2013‐00206) (IPR2013‐00208)
`Paper 32 at 19 (IPR2013‐00206); Paper 29 at 19 (IPR2013‐00208)
`
`’997 Patent at 20:31‐34 
`NUVASIVE 1002 at 31 (IPR2013‐00206) (IPR2013‐00208)
`Paper 32 at 5‐6 (IPR2013‐00206)
`Paper 29 at 5‐6 (IPR2013‐00208)
`
`6
`
`

`

`“substantially the full transverse width 
`of the vertebral bodies”
`
`’997 Patent at 3:26‐30
`NUVASIVE 1002 at 23 (IPR2013‐00206) (IPR2013‐00208)
`Paper 32 at 45‐46 (IPR2013‐00206)
`Paper 29 at 45‐46 (IPR2013‐00208)
`
`7
`
`

`

`“substantially the full transverse width 
`of the vertebral bodies”
`
`’997 Patent at 11:3‐8
`NUVASIVE 1002 at 27 (IPR2013‐00206) (IPR2013‐00208)
`Paper 32 at 46 (IPR2013‐00206)
`Paper 29 at 46 (IPR2013‐00208)
`
`8
`
`

`

`“substantially the full transverse width 
`of the vertebral bodies”
`
`* * *
`
`’997 Patent at 21:4‐11
`NUVASIVE 1002 at 32 (IPR2013‐00206) (IPR2013‐00208)
`Paper 32 at 46 (IPR2013‐00206)
`Paper 29 at 46 (IPR2013‐00208)
`
`9
`
`

`

`“substantially the full transverse width 
`of the vertebral bodies”
`
`’997 Patent at 21:33‐38
`NUVASIVE 1002 at 32 (IPR2013‐00206) (IPR2013‐00208)
`Paper 32 at 3 (IPR2013‐00206)
`Paper 29 at 46 (IPR2013‐00208)
`
`10
`
`

`

`“substantially the full transverse width 
`of the vertebral bodies”
`
`Board Decision to Institute, Paper 17 at 9 (IPR2013‐00206)
`Board Decision to Institute, Paper 16 at 7‐8 (IPR2013‐00208)
`Paper 32 at 4 (IPR2013‐00206); Paper 29 at 4  (IPR2013‐00208)
`
`11
`
`

`

`12
`
`

`

`“full transverse width of the vertebral bodies”
`
`Claim 24:
`
`’997 Patent at 28:1‐11
`NUVASIVE 1002 at 35 (IPR2013‐00206) (IPR2013‐00208)
`Paper 11 at 4 (IPR2013‐00206)
`Paper 11 at 4 (IPR2013‐00208)
`
`13
`
`

`

`14
`
`

`

`“full transverse width of the vertebral bodies”
`
`Dr. McAfee:
`
`McAfee Dep at 42:6‐13
`WARSAW 2039 at 42 (IPR2013‐00206) (IPR2013‐00208)
`Paper 32 at 38 (IPR2013‐00206)
`Paper 29 at 38 (IPR2013‐00208)
`
`15
`
`

`

`“full transverse width of the vertebral bodies”
`
`Dr. McAfee:
`
`McAfee Decl. at ¶31
`NUVASIVE 1029 at 42‐43 (IPR2013‐00206) (IPR2013‐00208)
`Paper 43 at 3 (IPR2013‐00206)
`Paper 43 at 5 (IPR2013‐00208)
`
`16
`
`

`

`’770 Patent to Michelson
`
`* * *
`
`’770 Patent, Figs 11, 12A
`NUVASIVE 1033 at 7 (IPR2013‐00206) (IPR2013‐00208)
`Paper 43 at 5 (IPR2013‐00206)
`Paper 43 at 4 (IPR2013‐00208)
`
`’770 Patent at 3:57‐4:3
`NUVASIVE 1033 at 13 (IPR2013‐00206) (IPR2013‐00208)
`Paper 43 at 5 (IPR2013‐00206)
`Paper 43 at 4 (IPR2013‐00208)
`
`17
`
`

`

`“Elongated portion”
`
`Claims 9, 17, 24:
`
`’997 Patent at 24:29‐40
`NUVASIVE 1002 at 33 (IPR2013‐00206) (IPR2013‐00208)
`Paper 32 at 12 (IPR2013‐00206)
`Paper 29 at 49 (IPR2013‐00208)
`
`18
`
`

`

`“Elongated portion”
`
`Having a length substantially greater 
`than its width. 
`
`Patent Owner Response, Paper 32 (IPR2013‐00206) at 12‐14
`
`19
`
`

`

`“Elongated portion”
`
`’997 Patent, Fig 7A
`NUVASIVE 1002 at 11 (IPR2013‐00206) (IPR2013‐00208);  Paper 32 at 12 (IPR2013‐00206)
`
`Dr. Sachs: 
`
`Sachs Decl. WARSAW 2038 at ¶ 60 (IPR2013‐00206) (IPR2013‐00208)
`Paper 32 at 12 (IPR2013‐00206)
`
`20
`
`

`

`“Elongated portion”
`
`Dr. Sachs: 
`
`’997 Patent at 33:29‐37
`NUVASIVE 1002 
`(IPR2013‐00206) (IPR2013‐00208)
`
`Sachs Decl. WARSAW 2038 at ¶ 61 (IPR2013‐00206) (IPR2013‐00208)
`Paper 32 at 13 (IPR2013‐00206)
`
`21
`
`

`

`“Elongated portion”
`
`’997 Patent, Figs. 1‐2
`NUVASIVE 1002 at 8 (IPR2013‐00206) (IPR2013‐00208)
`Paper 32 at 13 (IPR2013‐00206)
`
`Dr. McAfee: 
`
`McAfee Decl.
`NUVASIVE 1001 at ¶ 14 (IPR2013‐00208); Paper 32 at 13 (IPR2013‐00206)
`
`22
`
`

`

`Jacobson ’374
`
`’374 Patent
`NUVASIVE 1004 at 1 (IPR2013‐00206) (IPR2013‐00208)
`Paper 32 at 19 (IPR2013‐00206)
`Paper 29 at 19 (IPR2013‐00208) 
`
`23
`
`

`

`Jacobson ’374
`
`To prevent nerve damage, a nerve stimulator of any 
`conventional type . . . may be attached or passed down 
`into the cannula or trocar to indicate if either 
`instrument is hitting one of the spinal nerves or exiting 
`nerve branches. 
`The stimulator will cause motion in one of the patient's 
`legs if it makes nerve contact.
`
`’374 Patent at 6:32‐40 
`NUVASIVE 1004 at 11 (IPR2013‐00206) (IPR2013‐00208)
`Paper 32 at 19‐20 (IPR2013‐00206)
`Paper 29 at 19‐20 (IPR2013‐00208) 
`
`24
`
`

`

`Jacobson ’374
`
`Dr. McAfee: 
`
`McAfee Dep. 
`
`McAfee Dep. Tr. at 28:2‐10
`NUVASIVE 1040 at 28 (IPR2013‐00206) (IPR2013‐00208)
`Paper 50 at 2 (IPR2013‐00206); Paper 47 at 2 (IPR2013‐00208) 
`
`25
`
`

`

`Jacobson ’374
`
`McAfee Deposition Testimony
`
`McAfee’s Second Declaration
`
`Q. And the nerves within the dural
`sac are spinal nerves, correct?
`
`A. Yes. 
`. . . 
`Q.  At what point does a spinal 
`nerve transition into a nerve root?
`
`A.  When it exits the spinal cord.
`
`[T]he term “spinal nerves” was not 
`limited only to the spinal cord in its 
`ordinary use in the early 1980s, but 
`instead other surgeons commonly 
`considered the spinal nerves to 
`include the spinal cord and the major 
`roots/bundles thereof, such as the 
`“femoral nerve” that is known to 
`extend in/along the psoas muscle 
`before it divides into subsequent 
`nerve branches.
`
`McAfee Dep. Tr.  at 28:2‐10 
`NUVASIVE 1040 at 28 (IPR2013‐00206) (IPR2013‐00208)
`Paper 50 at 2 (IPR2013‐00206)
`Paper 47 at 2 (IPR2013‐00208) 
`
`2nd McAfee Decl. 
`NUVASIVE 1029 at  ¶ 42 (IPR2013‐00206) (IPR2013‐00208)
`Paper 50 at 2 (IPR2013‐00206)
`Paper 47 at 2 (IPR2013‐00208)
`
`26
`
`

`

`Jacobson ’374
`
`NUVASIVE 1030  at 1 (IPR2013‐00206) (IPR2013‐00208)
`Paper 53 at 8‐11 (IPR2013‐00206); Paper 50 at 8‐11 (IPR2013‐00208)
`
`27
`
`

`

`Jacobson ’374
`
`To prevent nerve damage, a nerve stimulator of 
`any conventional type . . . may be attached or 
`passed down into the cannula or trocar to indicate 
`if either instrument is hitting one of the spinal 
`nerves or exiting nerve branches. The stimulator 
`will cause motion in one of the patient's legs if it 
`makes nerve contact.
`
`’374 Patent at 6:32‐40 
`NUVASIVE 1004 at 11 (IPR2013‐00206) (IPR2013‐00208)
`Paper 32 at 19‐20 (IPR2013‐00206)
`Paper 29 at 19‐20 (IPR2013‐00208) 
`
`28
`
`

`

`Jacobson ’374
`
`Dr. Sachs
`
`Such a nerve (the exiting major 
`motor lumbar root) that would 
`cause motion in a patient’s leg 
`would be close to the spinal 
`column, which further indicates 
`that Jacobson is teaching a 
`posterolateral approach. Nerves 
`that run through the psoas 
`muscle, on the other hand, are 
`sensory (not motor) nerves.
`
`Sachs Decl. 
`WARSAW 2038 ¶ 77 (IPR2013‐00206) (IPR2013‐00208)
`Paper 32 at 20 (IPR2013‐00206)
`Paper 29 at 20 (IPR2013‐00208)
`
`29
`
`

`

`Jacobson ’374
`
`Dr. McAfee:
`
`2nd McAfee Decl.
`NUVASIVE 1029 at  ¶ 42 (IPR2013‐00206) (IPR2013‐00208)
`Paper 40 at 5 (IPR2013‐00208)
`
`NUVASIVE 1055 at  ¶ 3 (IPR2013‐00206) (IPR2013‐00208)
`Paper 40 at 5 (IPR2013‐00208)
`
`30
`
`

`

`Jacobson ’374
`
`NUVASIVE 1030 at 1 (IPR2013‐00206) (IPR2013‐00208)
`Paper 53 at 8‐11 (IPR2013‐00206); Paper 50 at 8‐11 (IPR2013‐00208)
`
`31
`
`

`

`Jacobson ’374
`
`As shown in Fig. 3, the needle 8 is inserted laterally 
`through the patient’s side above the pelvic crest and is 
`percutaneously guided to position near the chosen disc 
`under fluoroscopic X‐ray.  The spinal needle acts as a 
`“go‐no‐go” indicator.  If the needle cannot be properly 
`positioned this indicates that the procedure cannot be 
`used with this particular patient.
`
`’374 Patent at 5:27‐34 
`NUVASIVE 1004 at 11 (IPR2013‐00206) (IPR2013‐00208)
`Paper 32 at 20‐21(IPR2013‐00206)
`Paper 29 at 20‐21 (IPR2013‐00208) 
`
`32
`
`

`

`Jacobson ’374
`
`Dr. Sachs:
`
`According to Jacobson, this
`needle acts as a “go‐no‐go indicator,” 
`such that “[i]f the needle cannot be 
`properly positioned this indicates 
`that the procedure cannot be used 
`on this particular patient.” Id. In my 
`opinion, a surgeon would not insert 
`a spinal needle in a direct lateral 
`approach to the lumbar spine 
`because doing so would greatly risk 
`perforation of a patient’s bowel.
`
`Sachs Decl. 
`WARSAW 2038 at ¶ 78 (IPR2013‐00206) (IPR2013‐00208)
`Paper 32 at 47, 51 (IPR2013‐00206)
`Paper 29 at 47, 50‐51 (IPR2013‐00208) 
`
`33
`
`

`

`Jacobson ’374
`
`NUVASIVE 1030 (IPR2013‐00206) (IPR2013‐00208)
`Paper 53 at 8‐11 (IPR2013‐00206); Paper 50 at 8‐11 (IPR2013‐00208)
`
`34
`
`

`

`Jacobson ’374
`
`Dr. McAfee:
`• Spinal needle of Jacobson ’374 no different than 
`guide pin of ’997 patent
`
`• No evidence of risk of bowel perforation
`
`• Jacobson teaches to perform standard laminectomy 
`if bowel obstructs the direct lateral path
`
`2nd McAfee Decl.
`NUVASIVE 1029 at ¶ 43 (IPR2013‐00206) (IPR2013‐00208)
`Paper 40 at 5 (IPR2013‐00208) 
`
`35
`
`

`

`Jacobson ’374
`
`’997 Patent:
`
`’997 Patent at 8:44‐51
`NUVASIVE 1002 at 25 (IPR2013‐00206) (IPR2013‐00208)
`Paper 32 at 23 (IPR2013‐00206)
`Paper 29 at 22 (IPR2013‐00208)
`
`36
`
`

`

`Jacobson ’374
`
`’997 Patent:
`
`’997 Patent at 5:60‐63
`NUVASIVE 1002 at 24 (IPR2013‐00206) (IPR2013‐00208)
`Paper 32 at 22, fn. 3 (IPR2013‐00206)
`Paper 29 at 22, fn. 3 (IPR2013‐00208)
`
`37
`
`

`

`Jacobson ’374
`
`Dr. McAfee:
`• Spinal needle of Jacobson ’374 no different than 
`guide pin of ’997 patent
`
`• No evidence of risk of bowel perforation
`
`• Jacobson teaches to perform standard laminectomy 
`if bowel obstructs the direct lateral path
`
`2nd McAfee Decl. 
`NUVASIVE 1029 at ¶ 43 (IPR2013‐00206) (IPR2013‐00208)
`Paper 40 at 5 (IPR2013‐00208) 
`
`38
`
`

`

`Jacobson ’374
`
`Dr. Sachs:
`
`Sachs Decl.
`WARSAW 2038 at  ¶ 78 (IPR2013‐00206) (IPR2013‐00208)
`Paper 32 at 22 (IPR2013‐00206); Paper 29 at 21 (IPR2013‐00208) 
`
`Maneuvering around a patient’s bowel is important because 
`bowel perforation releases bowel contents into the abdominal 
`cavity, which can cause a severe infection. 
`
`Sachs Decl.
`WARSAW 2038 ¶ 81 (IPR2013‐00206) (IPR2013‐00208)
`Paper 32 at 24 (IPR2013‐00206); Paper 29 at 23 (IPR2013‐00208) 
`
`39
`
`

`

`Jacobson ’374
`
`NuVasive submits Friedman 
`articles on reply:
`
`Dr. Jacobson:
`
`[T]he direct lateral 
`procedure shown in Dr. 
`Friedman’s papers is my 
`direct lateral procedure 
`as described in my ’374 
`patent.
`
`Jacobson Decl.
`NUVASIVE 1030 ¶ 8 (IPR2013‐00206) (IPR2013‐00208)
`Paper 43 at 6 (IPR2013‐00206)
`Paper 40 at 6 (IPR2013‐00208) 
`
`40
`
`Ex. 1036 
`
`NUVASIVE 1036
`(IPR2013‐00206) (IPR2013‐00208)
`Paper 43 at 6 (IPR2013‐00206)
`Paper 40 at 6 (IPR2013‐00208) 
`
`NUVASIVE 1037
`(IPR2013‐00206) (IPR2013‐00208) 
`
`

`

`Jacobson ’374
`
`Friedman article:
`
`* * *
`
`NUVASIVE 1036 at 4, 8 (IPR2013‐00206) (IPR2013‐00208)
`Paper 43 at 6 (IPR2013‐00206)
`Paper 40 at 6 (IPR2013‐00208)
`
`41
`
`

`

`Jacobson ’374
`
`Friedman article:
`
`NUVASIVE 1037 at 1
`(IPR2013‐00206) (IPR2013‐00208)
`Paper 43 at 6 (IPR2013‐00206)
`Paper 40 at 6 (IPR2013‐00208)
`
`42
`
`

`

`Jacobson ’374
`
`Dr. Sachs:
`
`[A] common surgical approach at the time placed the 
`patient in a lateral decubitus position and then rolled 
`the patient gently toward the prone position.  This 
`shifted the patient’s internal organs slightly anteriorly, 
`providing a clearer posterolateral path to the spine.
`
`Sachs Decl.
`WARSAW 2038 at  ¶ 76 (IPR2013‐00206) (IPR2013‐00208)
`(emphasis added)
`Paper 32 at 20 (IPR2013‐00206)
`Paper 29 at 20 (IPR2013‐00208) 
`
`43
`
`

`

`Jacobson ’374
`
`NuVasive’s reply:
`
`’378 patent to Foley et al.:
`
`Petitioner’s Reply, Paper 43 at 6 (IPR2013‐00206)
`Petitioner’s Reply, Paper 40 at 6 (IPR2013‐00208)
`
`’378 Patent at 2:28‐41; NUVASIVE 1039 at 10 (IPR2013‐00206) (IPR2013‐00208)
`Paper 43 at 6 (IPR2013‐00206); Paper 40 at 6 (IPR2013‐00208)
`
`44
`
`

`

`’317 Patent to Kambin
`
`’317 Patent at 2:43‐46
`NUVASIVE 1048 at 5 (IPR2013‐00206) (IPR2013‐00208)
`
`45
`
`

`

`’448 Patent to Kambin
`
`’448 Patent at 5:6‐8
`NUVASIVE 1013 at 6 (IPR2013‐00208)
`
`46
`
`

`

`Jacobson ’374
`
`McAfee First 
`Declaration
`One of skill in the art . . . 
`would have understood 
`that Jacobson’s 
`suggested fusion 
`procedure would 
`necessarily involve the 
`implantation of a spinal 
`implant.
`
`McAfee’s Deposition 
`Testimony
`A spine fusion 
`anywhere can be 
`with or without an 
`implant.
`
`McAfee Decl. 
`NUVASIVE 1001 ¶ 28 (IPR2013‐00206)
`NUVASIVE 1001  ¶ 27 (IPR2013‐00208) 
`(emphasis added)
`Paper 32 at 25 (IPR2013‐00206)
`Paper 29 at 24 (IPR2013‐00208)
`
`McAfee Dep. Tr. at 26:23‐27:1 
`NUVASIVE 1040 at 26‐27 (IPR2013‐
`00206) (IPR2013‐00208)
`Paper 32 at 25 (IPR2013‐00206)
`Paper 29 at 25 (IPR2013‐00208)
`
`47
`
`

`

`McAfee Deposition Testimony
`
`Dr. McAfee:
`
`McAfee Dep at 24:15‐24
`NUVASIVE 1040 at 24 (IPR2013‐00206) (IPR2013‐00208)
`Paper 32 at 26 (IPR2013‐00206); Paper 29 at 25‐26 (IPR2013‐00208)
`
`48
`
`

`

`Brantigan ’327
`
`’327 Patent at 3:51‐52
`NUVASIVE 1006 at 6 (IPR2013‐00206) (IPR2013‐00208)
`Paper 11 at 39, 40 (IPR2013‐00206); Paper 11 at 39, 40 (IPR2013‐00208) 
`
`49
`
`

`

`Brantigan ’327
`
`Dr. Brantigan’s 2011 Trial Testimony:
`
`Q.  Figure 11 was not inserted translaterally; correct?
`
`A.  Yeah, I have a hard time understanding just what that is.
`
`Q.  It's your patent?
`
`A.  Well, there are details that I have a hard time understanding 
`because in figure 10 the insertion tool hole is laterally, and I 
`agree with you in this the insertion hole is anterior.
`
`Brantigan Dep at 1516:18‐25
`WARSAW 2041 at 43 (IPR2013‐00206) (IPR2013‐00208)
`Paper 11 at 28 (IPR2013‐00206)
`Paper 11 at 28 (IPR2013‐00208)
`
`50
`
`

`

`Brantigan ’327
`
`Dr. Brantigan’s 2011 Trial Testimony:
`Q:  Dr. Brantigan, no doubt in your mind that Figure 11 shows 
`your cage being inserted from an anterior to a posterior 
`direction; correct?
`
`A:  There is doubt in my mind, yes.
`
`Brantigan Dep at 1553:4‐7 
`NUVASIVE 1041 at 111 (IPR2013‐00206) (IPR2013‐00208)
`Paper 46 at 1 (IPR2013‐00206)
`Paper 46 at 1 (IPR2013‐00208)
`
`51
`
`

`

`Brantigan ’327
`
`Dr. Brantigan’s
`2011 Trial Testimony:
`
`Dr. Brantigan’s
`Declaration:
`
`Q. So you're now saying that figure 11 shows 
`a lateral?
`A. Yes, it does.
`
`****
`Q. Doctor, you asked Mr. Dauchot to allow 
`you to explain. So this is your opportunity.
`A. Yes. Thank you. 11 is a plane view through 
`the plane [xi‐xi] . . . . So that would be a 
`cut through that level. And that would 
`mean you're looking at it from the side. 
`The discrepancy is that shows transverse 
`processes in the vertebral below and 
`that's incorrect.
`
`Brantigan Dep at 1553:18‐20, 1556:10‐17
`NUVASIVE 1041 at 111, 114 (IPR2013‐00206) (IPR2013‐00208)
`Paper 46 at 2 (IPR2013‐00206); Paper 46 at 2 (IPR2013‐00208)
`
`“Figure 11 of my '327 patent 
`illustrates the lower
`intervertebral space of figure 
`10 (prepared for an anterior 
`insertion version of my 
`implant) . . . .”
`
`NUVASIVE 1031 at ¶16 
`(IPR2013‐00206) (IPR2013‐00208)
`Paper 43 at 8 (IPR2013‐00206)
`Paper 40 at 8 (IPR2013‐00208) 
`
`52
`
`

`

`Brantigan ’327
`
`’327 Patent at 2:56‐66
`NUVASIVE 1006 at 5 (IPR2013‐00206) (IPR2013‐00208)
`Paper 32 at 30 (IPR2013‐00206)
`Paper 29 at 30 (IPR2013‐00208)
`
`53
`
`

`

`Brantigan ’327
`
`Sachs Decl.
`WARSAW 2038 at ¶ 103 (IPR2013‐00206) (IPR2013‐00208)
`Paper 32 at 30 (IPR2013‐00206)
`Paper 29 at 30 (IPR2013‐00208)
`
`54
`
`

`

`Brantigan ’327
`
`’327 Patent, Fig. 12
`NUVASIVE 1006
`(IPR2013‐00206) (IPR2013‐00208)
`Paper 32 at 29 (IPR2013‐00206)
`Paper 29 at 29 (IPR2013‐00208)
`
`55
`
`

`

`Brantigan ’327
`
`Brantigan ’757:
`
`’757 Patent, Figs 3‐4
`WARSAW 2042 at 2
`(IPR2013‐00206) (IPR2013‐00208)
`Paper 32 at 31 (IPR2013‐00206)
`Paper 29 at 31 (IPR2013‐00208)
`
`’757 Patent at 4:62‐66
`WARSAW 2042 at 5 (IPR2013‐00206) (IPR2013‐00208)
`Paper 32 at 31 (IPR2013‐00206)
`Paper 29 at 31 (IPR2013‐00208)
`
`56
`
`

`

`Brantigan ’327
`
`Dr. McAfee: 
`
`Q. And you are also aware of physicians who use persons 
`in the art, skilled in the art and the relevant art here 
`who use the term "lateral" to describe something that 
`is adjacent to the midline, lateral to the midline of the 
`vertebral body, right?
`
`A. Yes.
`
`McAfee Dep. Tr. at 38:20‐39:1
`WARSAW 2039 at 9 (IPR2013‐00206) (IPR2013‐00208)
`Paper 32 at 18 (IPR2013‐00206)
`Paper 29 at 17‐18 (IPR2013‐00208)
`
`57
`
`

`

`Brantigan ’327
`
`Brantigan ’327 patent:
`
`’327 Patent at 1:54‐59
`NUVASIVE 1006 at 5 (IPR2013‐00206) (IPR2013‐00208)
`Ex. 2038 ¶ 110, Paper 32 at 38 (IPR2013‐00206); Ex. 2038 ¶ 110, Paper 29 at 38 (IPR2013‐00208)
`
`’327 Patent at 2:14‐15 
`NUVASIVE 1006 at 5 (IPR2013‐00206) (IPR2013‐00208)
`Paper 32 at 38 (IPR2013‐00206)
`Paper 29 at 38 (IPR2013‐00208)
`
`58
`
`

`

`Brantigan ’327
`
`Dr. Sachs:
`
`Sachs Decl.
`WARSAW 2038 at ¶ 110 (IPR2013‐00206) (IPR2013‐00208)
`Paper 32 at 37‐38 (IPR2013‐00206)
`Paper 29 at 37‐38 (IPR2013‐00208)
`
`59
`
`

`

`Brantigan ’327
`
`Dr. Brantigan:
`
`Brantigan Decl.
`NUVASIVE 1031 at ¶20 (IPR2013‐00206) (IPR2013‐00208)
`See Paper 49 at 5, Paper 32 at 38 (IPR2013‐00206); See Paper 46 at 5, Paper 29 at 38 (IPR2013‐00208)
`
`Dr. Brantigan 2011 Trial Testimony: 
`
`Brantigan Trial Testimony at 1520:13‐16
`NUVASIVE 1041 at 76, (IPR2013‐00206) (IPR2013‐00208)
`See Paper 49 at 5, Paper 32 at 38 (IPR2013‐00206); See Paper 46 at 5, Paper 29 at 38 (IPR2013‐00208)
`
`60
`
`

`

`Brantigan ’327
`
`Dr. McAfee:
`
`Dr. Brantigan 2011 Trial Testimony: 
`
`2nd McAfee Decl. 
`NUVASIVE 1029 at ¶73 (IPR2013‐00206) (IPR2013‐00208); Paper
`49 at 4‐5 (IPR2013‐00206); Paper 46 at 4‐5 (IPR2013‐00208)
`
`Brantigan Trial Testimony 
`at 1491:2‐7
`NUVASIVE 1041 at 45 
`(IPR2013‐00206) 
`(IPR2013‐00208);
`Paper 49 at 4‐5 (IPR2013‐
`00206); Paper 46 at 4‐5 
`(IPR2013‐00208)
`
`61
`
`

`

`Brantigan ’327
`
`Dr. McAfee:
`Q. Okay so the hard cortical bone is 
`part of the end plate and at a 
`certain point that becomes 
`confluent with the apophyseal 
`ring, right?
`A. Correct.
`Q. Okay. And then at some point, as 
`you get closer to the edge of the 
`vertebra, it's all apophyseal ring?
`A. That's correct.
`
`McAfee Dep  at 49:16‐24
`WARSAW 2039 at 18 (IPR2013‐00206) (IPR2013‐00208)
`
`62
`
`Sachs Decl.
`WARSAW 2038 at ¶ 29 (IPR2013‐00206) 
`(IPR2013‐00208)
`Paper 32 at 33‐34 (IPR2013‐00206)
`Paper 29 at 33‐34 (IPR2013‐00208)
`
`

`

`Brantigan ’327
`
`Dr. McAfee:
`
`Dr. Brantigan 2011 Trial Testimony: 
`
`NUVASIVE 1029 at ¶3 (IPR2013‐00206) (IPR2013‐00208)
`
`2nd McAfee Decl.
`
`Paper 49 at 4 (IPR2013‐00206); Paper 46 at 4 (IPR2013‐00208)
`
`Brantigan Trial Testimony at 1520:6‐10; NUVASIVE 1041 at 76 (IPR2013‐00206) (IPR2013‐00208)
`Paper 49 at 4 (IPR2013‐00206); Paper 46 at 4 (IPR2013‐00208)
`
`63
`
`

`

`Brantigan ’327
`
`Dr. Brantigan’s 2011 Direct Trial Testimony:
`
`Brantigan Trial Testimony  at 1495:7‐12
`NUVASIVE 1041 at 49 (IPR2013‐00206) (IPR2013‐00208)
`Paper 49 at 3  (IPR2013‐00206)
`Paper 46 at 3  (IPR2013‐00208)
`
`64
`
`

`

`Brantigan ’327
`
`Brantigan ’327 patent:
`
`Dr. Sachs:
`
`’327 Patent at 2:24‐25
`NUVASIVE 1006 at 5 (IPR2013‐00206) (IPR2013‐00208)
`Paper 32 at 37  (IPR2013‐00206); Paper 29 at 37  (IPR2013‐00208)
`
`Sachs Decl.
`WARSAW 2038 at ¶ 113 (IPR2013‐00206) (IPR2013‐00208)
`Paper 32 at 37  (IPR2013‐00206); Paper 29 at 37  (IPR2013‐00208)
`
`65
`
`

`

`Michelson ’247
`
`’247 Patent
`NUVASIVE 1008 at 1
`(IPR2013‐00206) (IPR2013‐00208);
`Paper 32 at 42 (IPR2013‐00206);
`Paper 29 at 42 (IPR2013‐00208)
`
`66
`
`

`

`Michelson ’247
`
`Michelson ’247: 
`
`‘997 Patent: 
`
`’247 Patent at 10:30‐36
`NUVASIVE 1008 at 12 (IPR2013‐00206) (IPR2013‐00208)
`Paper 32 at 54 (IPR2013‐00206); Paper 29 at 54  (IPR2013‐00208)
`
`’997 Patent at 4:4‐5; 3:26‐30
`NUVASIVE 1002 at 27; 23 (IPR2013‐00206) (IPR2013‐00208)
`Paper 32 at 46, 54 (IPR2013‐00206); Paper 29 at 46, 54  (IPR2013‐00208)
`
`67
`
`

`

`Berry et. al
`
`“A Morphometric Study of Human Lumbar and 
`Selected Thoracic Vertebrae”
`
`McAfee Decl.
`NUVASIVE 1001 at 89 (IPR2013‐00206) 
`NUVASIVE 1001 at 92 (IPR2013‐00208)
`Paper 32 at 44 (IPR2013‐00206)
`Paper 29 at 44 (IPR2013‐00208)
`
`68
`
`

`

`Michelson ’247
`
`Dr. McAfee Testimony:
`Q.   And one of the risks associated with the posterior implantation of an 
`implant is damage to the spinal nerves running up and down the column, 
`right?
`A.  Yes.
`Q.  And another risk with a posterior to anterior insertion is that, as the 
`implant is being pressed towards an anterior or in an anterior direction, 
`one needs to be very careful about not interfering with the blood vessels 
`that are situated to the front of the vertebra, correct?
`A.  Yes.
`
`McAfee Dep at 43:8–18 
`WARSAW 2039 at 14 (IPR2013‐00206) (IPR2013‐00208)
`Paper 32 at 42 (IPR2013‐00206)
`Paper 29 at 42 (IPR2013‐00208)
`
`69
`
`

`

`Michelson ’247
`
`Dr. McAfee Testimony:
`Q.
`Is there anything in the ‘247 Patent that actually states, 
`and I’m, in writing here, that an implant inserted from an 
`anterior to posterior direction should, in fact, span as 
`much of the length from an anterior to posterior direction 
`on the intervertebral space as possible?
`
`A.  I agree the patent does not state that.
`
`McAfee Dep at 45:6–16
`WARSAW 2039 16 (IPR2013‐00206) (IPR2013‐00208)
`Paper 32 at 41 (IPR2013‐00206)
`Paper 29 at 41 (IPR2013‐00208)
`
`70
`
`

`

`NuVasive’s Combinations
`
`Jacobson, Leu, and Brantigan:
`Jacobson’s Instruments
`
`Leu
`
`Brantigan’s Implant
`
`Fig. 5
`NUVASIVE 1005 at 9  (IPR2013‐00206) 
`(IPR2013‐00208)
`Paper 32 at 47 (IPR2013‐00206)
`Paper 29 at 47 (IPR2013‐00208)
`
`’374 Patent, Figs. 3 & 5
`NUVASIVE 1004 at 3  (IPR2013‐00206) 
`(IPR2013‐00208)
`Paper 32 at 20,  26 (IPR2013‐00206)
`Paper 29 at 20 , 26 (IPR2013‐00208)
`
`’327 Patent, Figs. 11 & 12
`NUVASIVE 1006 at 4  (IPR2013‐00206) 
`(IPR2013‐00208)
`Paper 32 at 28‐29 (IPR2013‐00206)
`
`71
`
`

`

`NuVasive’s Combinations
`
`Jacobson, Leu, and Michelson ’247:
`Jacobson’s Instruments
`Leu
`
`Michelson ’247’s Implants
`
`Fig. 5
`NUVASIVE 1005 at 9  (IPR2013‐00206) 
`(IPR2013‐00208)
`Paper 32 at 47 (IPR2013‐00206)
`Paper 29 at 47 (IPR2013‐00208)
`
`’247 Patent, Fig. 4
`NUVASIVE 1008 at 5  (IPR2013‐00206) 
`(IPR2013‐00208)
`Paper 11 at 44 (IPR2013‐00206)
`Paper 11 at 44 (IPR2013‐00208)
`
`’374 Patent, Figs. 3 & 5
`NUVASIVE 1004 at 3  (IPR2013‐00206) 
`(IPR2013‐00208)
`Paper 32 at 20, 26 (IPR2013‐00206)
`Paper 29 at 20, 26 (IPR2013‐00208)
`
`72
`
`

`

`Case IPR2013-00208
`U.S. Patent No. 8,251,997
` 
`
` 
`
`
`
`
`CERTIFICATE OF SERVICE
`
`The undersigned hereby certifies that a copy of PATENT OWNER’S
`
`PRESENTATION was served in its entirety via electronic mail to APSI@fr.com
`
`(referencing Attorney Docket No. 13958-0112IP1); and cc'ing schaefer@fr.com
`
`and hawkins@fr.com:
`
`Stephen R. Schaefer
`
`Michael T. Hawkins
`
`3200 RBC Plaza
`
`3200 RBC Plaza
`
`60 South Sixth Street
`
`60 South Sixth Street
`
`Minneapolis, MN 55402
`
`Minneapolis, MN 55402
`
`
`
`
`
`
`Date of Service:
`
`June 5, 2014
`
`
`
`
`
`/Thomas H. Martin/
`Signature:
`
`
`Thomas H. Martin, Reg. No. 34,383
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`

This document is available on Docket Alarm but you must sign up to view it.


Or .

Accessing this document will incur an additional charge of $.

After purchase, you can access this document again without charge.

Accept $ Charge
throbber

Still Working On It

This document is taking longer than usual to download. This can happen if we need to contact the court directly to obtain the document and their servers are running slowly.

Give it another minute or two to complete, and then try the refresh button.

throbber

A few More Minutes ... Still Working

It can take up to 5 minutes for us to download a document if the court servers are running slowly.

Thank you for your continued patience.

This document could not be displayed.

We could not find this document within its docket. Please go back to the docket page and check the link. If that does not work, go back to the docket and refresh it to pull the newest information.

Your account does not support viewing this document.

You need a Paid Account to view this document. Click here to change your account type.

Your account does not support viewing this document.

Set your membership status to view this document.

With a Docket Alarm membership, you'll get a whole lot more, including:

  • Up-to-date information for this case.
  • Email alerts whenever there is an update.
  • Full text search for other cases.
  • Get email alerts whenever a new case matches your search.

Become a Member

One Moment Please

The filing “” is large (MB) and is being downloaded.

Please refresh this page in a few minutes to see if the filing has been downloaded. The filing will also be emailed to you when the download completes.

Your document is on its way!

If you do not receive the document in five minutes, contact support at support@docketalarm.com.

Sealed Document

We are unable to display this document, it may be under a court ordered seal.

If you have proper credentials to access the file, you may proceed directly to the court's system using your government issued username and password.


Access Government Site

We are redirecting you
to a mobile optimized page.





Document Unreadable or Corrupt

Refresh this Document
Go to the Docket

We are unable to display this document.

Refresh this Document
Go to the Docket