`
`(43) Internationales
`Veréffentlichungsdatum:
`
`12. Marz 1998 (12.03.98)
`
`WELTORGANISATION FUR GEISTIGES EIGENTUM
`PCT
`Internationales Biiro
`INTERNATIONALE ANMELDUNG VEROFFENTLICHT NACH DEM VERTRAG UBER DIE
`INTERNATIONALE ZUSAMMENARBEIT AUF DEM GEBIET DES PATENTWESENS (PCT)
`(51) Internationale Patentklassifikation © :
`(11) Internationale Veréffentlichungsnummer: WO 98/09586
`AGIF 2/44, A61L 27/00
`
`bestimmten Zeit vom Kérper resorbiert wird.
`
`
`
`(21) Internationales Aktenzeichen: PCT/CH96/00303|(81) Bestimmungsstaaten: CA, JP, US, europdisches Patent (AT,
`BE, CH, DE, DK, ES, FI, FR, GB, GR, IE, IT, LU, MC,
`NL, PT, SE).
`
`(22) Internationales Anmeldedatum:4. September 1996 (04.09.96)
`
`(71) Anmelder (fiir alle Bestimmungsstaaten ausser CA US); SYN-|Verdéffentlicht
`THES AG CHUR [CH/CH]; Grabenstrasse 15, CH-7002
`Mit internationalem Recherchenbericht.
`Chur (CH).
`
`(71) Anmelder (nur fiir CA): SYNTHES (U.S.A) [US/US]; 1690
`Russel] Road, P.O. Box 1766, Paoli, PA 19301-1222 (US).
`
`(72) Erfinder; und
`(75) Erfinder/Anmelder (nur fir US): WEBB, John [GB/GB];
`Spinal Unit, Queen’s Medical Centre, Nottingham (GB).
`KNOTHE,
`Inga, Maren [DE/CH]; Klésterlirain 2, CH-
`2542 Pieterlen (CH). HAEFELI, Thomas [CH/CH]; Bahn-
`hofstrasse 35, CH-2540 Grenchen (CH). BENOIT, Alfred
`[CH/CH]; Nelkenweg 7, CH-2543 Lengnau (CH).
`
`Dr.
`LUSUARDI, Werther:
`(74) Anwalt:
`Kreuzbithlstrasse 8, CH-8008 Zurich (CH).
`
`Lusuardi AG,
`
`(54) Title)
`
`INTER VERTEBRAL IMPLANT
`
`(54) Bezeichnung: ZWISCHENWIRBEL-IMPLANTAT
`
`(57) Abstract
`
`A hollow cylindrical intervertebral im-
`plant with a longitudinal axis (3), a covering
`surface (1) and a base surface (2), made es-
`sentially of a ceramic material presenting a
`maximum porosity of 30 vol. % and which
`pores are filled with air. The inventive im-
`plant is distinguished by the fact that it com-
`pensates the distance (corresponding to inter-
`vertebral disk height) - after successful pri-
`mary fusion - between both vertebral bodies
`during the absorption process - upon adequate
`fusion - and is resorbed by said bodies after a
`certain amountof time.
`
`(57) Zusammenfassung
`
`hohizylinderférmige
`Das
`Zwischenwirbel-Implantat
`mit
`der
`Langsachse (3), der Deckflache (1) und der
`Grundflache
`(2) besteht
`im wesentlichen
`aus
`einem keramischen Werkstoff,
`der
`eine Porositét von héchstens 30 Vol.-%
`aufweist und dessen Poren mit Luft gefillt
`sind.
`Das
`erfindungsgemdsse
`Implantat
`zeichnet
`sich
`dadurch
`aus,
`dass
`es
`-
`nach erfolgter Primarfusion - die Distanz
`(entsprechend
`der
`Bandscheibenhdhe)
`zwischen den beiden Wirbelkérpern wihrend
`des Resorptionsprozesses - bei gleichzeitig
`adaquater Fusion - ausgleicht und nach einer
`
`
`
`
`
`
`
`EEDIGLICH ZUR INFORMATION
`
`Codes zur Identifizierung von PCT-Vertragsstaaten auf den Kopfbégen der Schriften, die internationale Anmeldungen gemiss dem
`PCT verdffentlichen.
`
`Slowenien
`Slowakei
`Senegal
`Swasiland
`Tschad
`Togo
`Tadschikistan
`Turkmenistan
`Tarkei
`Trinidad und Tobago
`Ukraine
`Uganda
`Vereinigte Staaten von
`Amerika
`Usbekistan
`Vietnam
`Jugoslawien
`Zintbabwe
`
`SI
`SK
`SN
`SZ
`TD
`TG
`TJ
`
`™T
`
`R
`TT
`UA
`UG
`US
`
`UZ
`VN
`YU
`ZW
`
`AL
`AM
`AT
`AU
`AZ
`BA
`BB
`BE
`BF
`BG
`BJ
`BR
`BY
`CA
`CF
`CG
`CH
`cl
`CM
`CN
`cu
`cz
`DE
`DK
`EE
`
`Albanien
`Armenien
`Osterreich
`Australien
`Aserbaidschan
`Bosnien-Herzegowina
`Barbados
`Belgien
`Burkina Faso
`Bulgarien
`Benin
`Brasilien
`Belarus
`Kanada
`Zemtralafrikanische Republik
`Kongo
`Schweiz
`Cate d'Ivoire
`Kamerun
`China
`Kuba
`Tschechische Republik
`Deutschland
`D&nemark
`Estland
`
`ES
`FI
`FR
`GA
`GB
`GE
`GH
`GN
`GR
`HU
`IE
`IL
`Is
`IT
`JP
`KE
`KG
`KP
`
`KR
`KZ
`Lc
`Li
`LK
`LR
`
`Spanien
`Finnland
`Frankreich
`Gabun
`Vereinigtes Kdnigreich
`Georgien
`Ghana
`Guinea
`Griechenland
`Ungam
`Irland
`Israel
`Island
`Tealien
`Japan
`Kenia
`Kirgisistan
`Demokratische Volksrepublik
`Korea
`Republik Korea
`Kasachstan
`St. Lucia
`Liechtenstein
`Sri Lanka
`Liberia
`
`LS
`LT
`LU
`LV
`MC
`MD
`MG
`MK
`
`ML
`MN
`MR
`MW
`MX
`NE
`NL
`NO
`NZ
`PL
`PT
`RO
`RU
`SD
`SE
`SG
`
`Lesotho
`Litauen
`Luxemburg
`Lettland
`Monaco
`Republik Moldau
`Madagaskar
`Die chemalige jugosiawische
`Republik Mazedonien
`Mali
`Mongolei
`Mauretanien
`Malawi
`Mexiko
`Niger
`Niederlande
`Norwegen
`Neuseeland
`Polen
`Portugal
`Rumanicn
`Russische Fdderation
`Sudan
`Schweden
`Singapur
`
`
`
`
`
`WO 98/09586
`
`PCT/CH96/00303
`
`1
`
`Zwischenwirbel-Implantat
`
`Die Erfindung betrifft
`
`Gin Zwischenwirbel-Implantat
`
`gemass
`
`dem Oberbegriff des Patentanspruchs 1.
`
`Solche Zwischenwirbel-Implantate werden bei der Fusion
`
`von
`
`Wirbelkérpern
`Bandscheibe -
`
`nach der Entfernung der dazwischenliegenden
`-
`eingesetzt,
`insbesondere im Bereich der lumbalen
`
`Wirbelsaule.
`
`Pro
`
`4Zwischenwirbelraum werden
`
`ein
`
`bis
`
`zwei
`
`Iimplantate verwendet.
`
`Aus
`
`der
`
`BEP-B
`
`346.269
`
`FUHRMANN
`
`ET AL.
`
`ist bereits
`
`ein
`
`Zwischenwirbelimplantat
`
`bekannt,
`
`bei
`
`dem
`
`die
`
`nach
`
`aussen
`
`weisenden Stirn-
`
`und Seiten-Oberflachen des
`
`Implantats
`
`aus
`
`Hydroxyl-Apatit
`
`oder keramischem HIP-Material beschichtet sind.
`
`Nachteilig bei diesem bekannten Implantat ist der Umstand, dass
`
`der Grundkérper des Implantats aus tblichen nicht-keramischen und
`
`damit auch nicht-resorbierbaren Materialien besteht.
`
`Aus der US-A-5
`
`306
`
`303
`
`LYNCH ist bereits
`
`ein Zwischenwirbel -
`
`eéinem pordsen
`aus
`welches vollstandig
`Implantat bekannt,
`keramischen Material besteht. Nachteilig bei diesem bekannten
`
`Implantat ist jedoch einerseits die geringe Druckstabilitat, die
`
`
`
`WO 98/09586
`
`PCT/CH96/00303
`
`und anderseits,
`ergibt
`relativ hohen Porositat
`Sich aus der
`dass sich das Implantat nicht mit Knochenspanen ftillen lasst, um
`eine schnellere Knochen-Einbettung zu erzielen.
`
`ist schliesslich ein weiteres
`OKA et al.
`634
`EP 505
`Aus der
`welches
`aus
`einem pordsen
`Zwischenwirbelimplantat bekannt,
`Keramik-Grundkérper mit
`in den Poren
`eingelagertem Hydrogel
`besteht. Auch bei
`diesem bekannten Implantat ist, wegen seiner
`mit Hydrogel geftillten Poren, die Druckstabilitat ungentigend.
`
`Hier will die Erfindung Abhilfe schaffen. Der Erfindung liegt
`die Aufgabe zugrunde,
`ein Zwischenwirbel-Implantat zu schaffen,
`welches
`den verschiedenen Krafteinwirkungen an der WirbelsAule
`Standhalten kann
`und
`eine
`genigend grosse Auflage
`an
`den
`Endplatten aufweist,
`um ein Einsinken derselben zu verhindern.
`Es
`soll
`zudem
`eine m6glichst
`rasche
`Fusion der beiden
`Wirbelkérper
`und
`eine
`rasche
`Inkorporation des
`Implantats
`erméglichen unter
`Berucksichtigung der
`Hohe,
`welche die
`Bandscheibe vor deren Entfernung einnahm.
`In
`einem nachsten
`Schritt soll
`sich das
`Implantat vollstandig
`(oder anndhernd
`volistandig) durch korpereigenen Knochen ersetzen kénnen.
`
`ist das eingangs
`Zur Losung dieses Problems
`durch die Merkmale
`des kennzeichnenden Teils
`Anspruchs
`1 weitergebildet.
`
`genannte Implantat
`des unabhangigen
`
`
`
`WO 98/09586
`
`PCT/CH96/00303
`
`Damit
`
`ist der Vorteil
`
`erzielbar,
`
`dass
`
`das erfindungsgemadsse
`
`Implantat
`
`- mach der erfolgten Primarfusion
`
`-
`
`die Distanz
`
`(entsprechend
`
`der
`
`Bandscheibenhbshe)
`
`zwischen
`
`den beiden
`
`Wirbelkérpern
`
`wahrend
`
`des
`
`Resorptionsprozesses
`
`-
`
`bei
`
`gleichzeitig addaquater
`
`Fusion
`
`-
`
`ausgleicht
`
`und dass
`
`das
`
`Implantat nach einer bestimmten Zeit, wegen der auftretenden
`
`Resorption,
`
`im Kérper nicht mehr nachweisbar ist.
`
`Ein weiterer wesentlicher Vorteil
`
`ergibt
`
`sich auch
`
`aus der
`
`Rontgentransparenz des Implantats, welche stdrende Effekte bei
`
`der Beurteilung der
`
`umliegenden
`
`knéchernen
`
`Strukturen
`
`vermeidet..
`
`Das Zwischenwirbelimplantat kann entweder als prismatischer oder
`
`zylindrischer Kérper ausgebildet sein. Gemass einer bevorzugten
`
`Weiterbildung
`
`der
`
`Erfindung
`
`betragt
`
`die
`
`Porositat
`
`des
`
`keramischen Werkstoffs
`héchstens
`5
`Vol.-%.
`
`vorzugsweise
`Vol .-&%,
`9
`héchstens
`Dank der verringerten Porositat
`des
`
`Implantats ergibt sich eine hohe Druckfestigkeit, was vor allem
`
`eine Grundvoraussetzung
`im lumbalen Bereich der Wirbelsaule
`bildet. Eine mdéglichst grosse druckstabile Kontaktflache von
`
`Endplatte
`
`zu
`
`dImplantat ist hier wichtig. Deshalb
`
`sollte die
`
`Wandstarke des ringférmigen Z4wischenwirbel-Implantats mindestens
`
`4 mm, vorzugsweise mindestens 6 mm betragen, um einem Finsinken
`
`des Implantats in die Endplatten vorzubeugen.
`
`
`
`WO 98/09586
`
`PCT/CH96/00303
`
`Bei einer weiteren bevorzugten Ausfuhrungsform der Erfindung
`
`betragt die Dichte des
`
`keramischen Werstoffs mehr als 2,8,
`
`vorzugsweise mehr als
`
`3,1,
`
`was die Druckfestigkeit
`
`des
`
`Implantats weiter verbessert.
`
`Vorzugsweise
`
`ist
`
`das
`
`Implantat
`
`als
`
`hohier Kreiszylinder
`
`um das Einbringen von korpereigenen Knochenspanen
`ausgebildet,
`oder
`ahnlichen biokompatiblen Materialien zu
`ermdglichen und
`
`somit einer raschen Fusion des Implantats Vorschub zu leisten.
`
`Gemass einer weiteren bevorzugten Ausfuhrungsform der Erfindung
`ist die DeckflAache und/oder die Grundflache des Implantats
`
`nicht planar
`
`ausgebildet,
`
`sondern weist quer zur Zylinderachse
`
`des
`
`Implantats verlaufenden Rillen
`
`und/oder Erhéhungen auf.
`
`Diese dreidimensionale Strukturierung der Deck-
`
`und
`
`Grund-
`
`flache
`
`erméglich direkt
`
`nach dem Einftthrung des
`
`Implantats in
`
`den Zwischenwirbelraum eine
`
`Primarverankerung,
`
`womit die
`
`Lagestabilitat des Implantats , bzw. die Rotationsstabilitat der
`
`benachbarten Wirbelkérper
`
`erhdht wird. Die dreidimensionale
`
`Strukturierung
`
`ist
`
`vorzugsweise
`
`in
`
`Form
`
`von
`
`"Wellen"
`
`(Erhéhungen,
`
`bzw. Versteifungen mit
`
`ausgepragten Radien)
`
`in
`
`Langs- und Querrichtung ausgebildet.
`
`Je
`
`nach Anwendungsbereich des
`
`Implantats
`
`ist die Deckfladche
`
`und/oder die
`
`Grundflachen parallel oder keilfdérmig zueinander
`
`Zulaufend
`
`angeordnet,
`
`um in jedem Bereich der Wirbelsaule die
`
`Kurvenbildung adaquat nachformen zu kénnen (Lordose, Kyphose) .
`
`
`
`WO 98/09586
`
`PCT/CH96/00303
`
`Das Implantat besitzt vorzugsweise
`
`eine
`
`nach
`
`aussen gewdélbte
`
`konvexe Deckflache und/cder Grundflache, welche der konkaven
`
`Formgebung der nattrlichen Wirbelkérper-Endplatten angeglichen
`
`ist,
`
`um eine bessere Kontaktzone
`
`zwischen
`
`Implantat
`
`und
`
`Endplatten zu erreichen.
`
`Vorzugsweise weist der Mantel des Zwischenwirbel-Implantats eine
`
`oder mehrere Perforationen auf, welche primar der Aufnahme eines
`
`Instrumentes
`
`zur Manipulation des
`
`Implantats
`
`dienen. Die
`
`Perforationen k6énnen
`
`sowohl
`
`an der
`
`anterioren Seite
`
`des
`
`Implantats,
`
`als
`
`auch
`
`in der
`
`lateralen Zone
`
`des Implantats
`
`angebracht werden.
`
`Im weiteren dienen die Perforationen in der
`
`Mantelfiache
`
`zur Forderung der primaren knéchernen Durchbauung
`
`des Implantats.
`
`Die Lagestabilitat
`
`des
`
`Implantats kann noch dadurch verbessert
`
`werden,
`
`dass der Mantel des Zwischenwirbel-Implantat mit einer
`
`feinen dreidimensionalen Strukturierung
`
`versehen wird, welche
`
`das Anwachsen des Knochens in einer frihen Phase
`férdert. Diese
`Feinstrukturierung ist vorzugsweise 0,5
`- 1,0 mm tief bei einer
`
`Rillenbreite von 0,5
`
`- 1,0 mm. Die Anordnung der Strukturierung
`
`kann Uber die gesamte Mantelflache erfolgen.
`
`Fur das
`
`erfindungsgemasse
`
`Implantat eignen sich die tblichen
`
`in der Medizin bereits erprobten keramischen Materialien mit
`
`der
`
`erfindungsgemass definierten Porositat, wobei
`
`insbesondere
`
`polykristalline Keramiken bevorzugt werden,
`
`bei welchen der
`
`Fremdphasenanteil
`
`kleiner als 3
`
`vorzugsweise kleiner als 2
`
`
`
`WO 98/09586
`
`PCT/CH96/00303
`
`Gew.-% ist. Die Druckfestigkeit
`
`des
`
`keramischen Werkstoffs
`
`betragt zweckmassigerweise 400 - 600 MPa, vorzugsweise 450 - 550
`MPa.
`
`im
`Die Erfindung und Weiterbildungen der Erfindung werden
`folgenden anhand der teilweise schematischen Darstellungen eines
`Ausfuhrungsbeispiels noch nd&her erldutert.
`
`Die einzige Figur zeigt:
`
`Eine perspektivische Darstellung des
`Implantats.
`
`erfindungsgemassen
`
`Das in der einzigen Figur dargestelite Zwischenwirbel-Implantat
`besteht im wesentlichen aus einem Hohlzylinder mit
`Innenraum 8,
`Langsachse
`3,
`Deckflache
`1
`und Grundflache
`2.
`Das
`4wischenwirbel-Implantat besteht
`im wesentlichen
`aus
`einem
`polykristallinen,
`keramischen
`wWerkstof£.
`Der
`keramische
`Werkstoff weist eine PorositAt von
`5 Vol.-:
`auf, wobei die
`Poren mit Luft geftillt sind. Die Porenweite ist kleiner als 100
`
`um, vorzugsweise kleiner als 50 um.
`Der Fremdphasenanteil
`des keramischen Materials betragt 1,5
`Gew.-%. Die Druckfestigkeit des
`keramischen Werkstoffs betragt
`500 MPa.
`
`
`
`WO 98/09586
`
`PCT/CH96/00303
`
`Die Deck-
`
`und Grundflachen 1,2
`
`sind fir den Knochenkontakt zu
`
`den Deckplatten zweler Wirbelkérper
`
`bestimmt und entsprechend
`
`ausgebildet.
`
`Die Wandstarke
`
`des Zwischenwirbel-Implantats
`
`betragt 7
`
`mm und die Dichte des
`
`keramischen Werkstoffs betragt
`
`3,2. Die Deckflache 1 und die Grundfl&che 2 sind nicht planar
`
`ausgebildet,
`
`sondern sind mit einer Anzahl
`
`quer (d.h. radial)
`
`zur Langsachse
`
`3
`
`verlaufender Rillen 4
`
`und Erhéhungen
`
`5
`
`versehen.
`
`Die Deckflache
`
`1
`
`und die Grundflache
`
`2
`
`sind zueinander
`
`keilférmig zulaufend angeordnet
`
`und
`
`sind leicht
`
`nach aussen
`
`konvex gewélbt.
`
`Im Mantel
`
`6 des Zwischenwirbel-implantats ist anterior eine Per-
`
`foration 7
`
`vorgesehen, welche der Aufnahme eines Manipulations-
`
`instrumentes
`
`dient.
`
`Der Mantel
`
`ist
`
`ferner mit
`
`einer
`
`dreidimensionalen Strukturierung 9 versehen, welche eine Tiefe
`
`von 0,75 mm aufweist.
`
`Nachstehend wird
`
`nun die klinische Anwendung des erfindungs -
`
`gemassen Zwischenwirbelimplantats im Detail beschrieben.
`
`Das
`
`in der
`
`einzigen Figur
`
`gezeigte
`
`Implantat
`
`wird mit
`
`Knochenspanen (bone graft oder Knochenersatzmaterial), eventuell
`
`unter Komprimierung derselben, geftllt, mit einem geeigneten in
`die Perforation 7
`eingeftthrten Instrument gefasst
`und unter
`
`
`
`WO98/09586
`
`PCT/CH96/00303
`
`Zuhilfenahme eines Distraktionsinstrumentes
`Zwischenwirbelraum eingeftthrt.
`
`in den ausgeraumten
`
`
`
`WO 98/09586
`
`PCT/CH96/00303
`
`Patentanspruche
`
`1.
`
`4Zwischenwirbel-Implantat prismatischer
`
`oder
`
`zylindrischer
`
`Gestalt mit der
`
`lLangsachse
`
`(3),
`
`dessen Deckflache
`
`(1) una
`
`Grundflache (2)
`
`ftir den Knochenkontakt zu den Deckplatten zweier
`
`bestimmt sind, wobei das Zwischenwirbel-Implantat
`Wirbelkdérper
`im wesentlichen aus einem keramischen Werkstoff besteht,
`
`dadurch gekennzeichnet, dass
`
`A)
`
`der keramische Werkstoff eine Porositat
`
`von héchstens 30
`
`Vol.-% aufweist und
`
`B) die Poren des keramischen Werkstoffs mit Luft gefillt sind.
`
`2.
`
`Implantat nach Anspruch 1,
`
`dadurch gekennzeichnet, dass die
`
`Porositat
`
`des
`
`keramischen Werstoffs héchstens
`
`9 Vol.-%,
`
`vorzugsweise héchstens 5 Vol.-% betragt.
`
`3.
`
`Implantat mach Anspruch 1
`
`oder 2, dadurch gekennzeichnet,
`
`dass die Wandstarke des Zwischenwirbel-Implantats mindestens 4
`
`mm, vorzugsweise mindestens 6 mm betragt.
`
`4.
`
`Implantat mach
`
`einem der Anspriiche
`
`1 bis
`
`3,
`
`dadurch
`
`gekennzeichnet,
`
`dass die Dichte
`
`des
`
`keramischen Werstoffs
`
`grosser als 2,8, vorzugsweise grosser als 3,1 ist.
`
`5.
`
`Implantat
`
`nach
`
`einem der Anspriche
`
`1 bis
`
`4,
`
`dadurch
`
`gekennzeichnet,
`
`dass
`
`das Zwischenwirbel-Implantat
`
`als hohler
`
`Kreiszylinder mit der Langsachse (3) ausgebildet ist.
`
`
`
`WO 98/09586
`
`PCT/CH96/00303
`
`10
`
`6.
`
`Implantat
`
`nach
`
`einem der Anspriiche
`
`1 bis
`
`5,
`
`dadurch
`
`gekennzeichnet,
`
`dass
`
`die Deckflache
`
`(1)
`
`und/oder
`
`die
`
`Grundflache (2)
`
`nicht planar ausgebildet ist
`
`und vorzugsweise
`
`mit quer
`
`zur Langsachse
`
`(3)
`
`verlaufenden Rillen
`
`(4) und/oder
`
`Erhoéhungen (5) versehen ist.
`
`7.
`
`Implantat
`
`nach
`
`einem der Anspritiche
`
`1 bis
`
`6,
`
`dadurch
`
`gekennzeichnet,
`
`dass die
`
`Deckflache (1)
`
`und die Grundflache
`
`(2) parallel zueinander angeordnet sind.
`
`8.
`
`Implantat nach
`
`einem der Anspritche
`
`1 bis
`
`6,
`
`dadurch
`
`gekennzeichnet,
`
`dass die
`
`Deckflache (1)
`
`und die Grundfldache
`
`(2)
`
`keilf6rmig zueinander zulaufend angeordnet sind.
`
`9.
`
`Implantat
`
`nach
`
`einem der Anspriiche
`
`1 bis
`
`8,
`
`dadurch
`
`gekennzeichnet,
`
`dass die
`
`Deckflache (1) und/oder die Grund-
`
`flache (2) nach aussen konvex gewélbt ist.
`
`10.
`
`<Implantat
`
`nach
`
`einem der Anspriiche
`
`1 bis
`
`9,
`
`dadurch
`
`gekennzeichnet,
`
`dass der Mantel
`
`(6)
`
`des Zwischenwirbel -
`
`Implantats mit einer oder mehreren Perforationen
`
`(7) versehen
`
`ist.
`
`
`
`WO 98/09586
`
`PCT/CH96/00303
`
`11
`
`11.
`
`Implantat
`
`nach
`
`einem der Anspriiche
`
`1 bis
`
`10, dadurch
`
`gekennzeichnet, dass der Mantel
`
`(6) des Zwischenwirbel-Implantat
`
`mit einer dreidimensionalen Strukturierung
`
`(9)
`
`versehen ist,
`
`vorzugsweise mit einer Tiefe der Strukturierung von
`mm .
`
`0,5
`
`- 1,0
`
`12.
`
`Implantat
`
`nach
`
`einem der Anspriche
`
`1 bis
`
`11, dadurch
`
`gekennzeichnet, dass das keramische Material polykristallin ist.
`
`13.
`
`Implantat
`
`nach
`
`einem der Anspriche
`
`1 bis
`
`12, dadurch
`
`gekennzeichnet,
`
`dass
`
`das
`
`keramische
`
`Material
`
`einen
`
`Fremdphasenanteil von kleiner als 3
`
`vorzugsweise kleiner als 2
`
`Gew.-% aufweist.
`
`14.
`
`Implantat
`
`nach
`
`einem der Anspriche
`
`1 bis
`
`13, dadurch
`
`gekennzeichnet,
`
`dass
`
`die Druckfestigkeit
`
`des keramischen
`
`Werkstoffs 400 - 600 MPa, vorzugsweise 450 - 550 MPa betragt.
`
`iS.
`
`implantat nach einem der Anspruiche 1 bis 14, dadurch gekenn-
`
`zeichnet,
`
`dass die Porenweite kleiner als 100
`
`um, vorzugsweise
`
`kleiner als 50 um ist.
`
`16.
`
`Implantat nach einem der Anspriche 1 bis 15, dadurch gekenn-
`
`zeichnet, dass der keramische Werkstoff réntgentransparent ist.
`
`
`
`1/1
`
`
`
`
`
`INTERNATIONAL SEARCH REPORT
`
`ational Applicagon No
`In
`PCT/CH 96/00303
`
`Teae OF SUBJECT MATTER
`A61F2/44
`A61L27/00
`
`According to {nternanonal Patent Classificaton (IPC) or to both national classificagon and IPC
`B. FIELDS SEARCHED
`
`Minimum documentation searched (classificauon system followed by classification symbois)
`IPC G=A6I1F
`
`Documentavon searched other than minimum documentaton to the extent that such documents are included inthe fields searched
`
`Electronic data base consulted during the internauonal search (name of data base and, where practical, search terms used)
`
`C. DOCUMENTS CONSIDERED TO BE RELEVANT
`
`
`
`Category ©[|Citaton of document, with indicauon, where appropnate, of the relevant passages Relevant to claim No.
`
`C Form PCT-ISA/210 (second sheet) (July 1992)
`
`°T" later documentpublished after the international filing date
`or prionty date and notin conflict with the application but
`cited w understand the pnnciple or theory underlying the
`invention
`documentof parucular relevance; the claimed invenuon
`cannot be considered novel or cannot be considered to
`involve an invenave step when the documentis taken alone
`“Y* documentof parucular relevance; the clatmed invenoon
`cannot be conadered to involve an inventive step when the
`document 1s combined with one or more other such docu-
`ments, such combinaton being obvious to a person shalled
`in the art,
`document memberof the same patent family
`Date of masiing of the international search report
`
`EP 0 493 698 A (HARLE)
`
`8 July 1992
`
`see the whole document
`
`WO 88 03417 A (MATERIAL CONSULTANTS OY) 19
`May 1988
`line 9
`see page 24,
`line 20
`line 11 -
`see page 32,
`see abstract; figures 6,7
`
`US 4 683 161 A (RICE) 28 July 1987
`see column 1,
`line 47 -
`line 54
`see column 9,
`line 54 -
`line 56
`
`-/--
`
`Further documents are listed in the connnuauon of box C,
`
`Patent family members are listed in annex.
`
`* Special categories of cited documents :
`“ae
`A”
`
`document defining the genera! state of the art which 1s not
`considered to he of particular relevance
`carer ggcument but published on or after the internagonal
`ting date
`document which may throw doubts on pnonty claim({s) or
`which 1s cited to establish the publicaton date of another
`ciation orother special reason (as specified)
`document retermng to an oral disclosure, use, exhibition or
`other means
`* document published pror to the intemabtona! filing date but
`jJater than the pnority date clarmed
`Date of the actual compieuon ofthe international search
`
`12 May 1997
`Name and mailing address of the [SA
`European Patent Office, P.B. 5818 Patentlaan 2
`NEL - 2280 HV Rijswijk
`Tel. (+ 31-70) 340-2040, Tx. 31 651 epo mi,
`Fa: (~ 31-70) 340-3016
`
`Authonzed officer
`
`‘
`Klein,
`
`20.05.97
`
`page 1 of 2
`
`
`
`C.(Conunuanon) DOCUMENTS CONSIDERED TO BE RELEVANT
`
`Citation of document, with indication, where appropnat, of the relevant passages
`
`Relevant to claim No.
`
`In
`
`EP 0 505 634 A (KYOCERA CORPORATION) 30
`September 1992
`cited in the application
`see page 5,
`line 25; figures 2-4
`see abstract; claim 6
`
`DE 44 23 826 A (ASAHI KOGAKU KOGYO) 12
`January 1995
`see claims 1,5; figure 2
`
`US 5 306 309 A (WAGNER) 26 April 1994
`see column 7,
`line 9 -
`line 23; claim 13;
`
`
`
` INTERNATIONAL SEARCH REPORT
`
`stonal Application No
`
`
`
`
`PCT/CH 96/00303
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`figures 3-9
`
`
`FR 2 703 580 A (ROBERT) 14 October 1994
`see abstract; figure 1
`US 5 306 303 A (LYNCH) 26 April 1994
`cited in the application
`
`
`
`Form PCTASA/210 (conunuauon of second sheet) (July 1992}
`
`page 2 of 2
`
`
`
` INTERNATIONAL SEARCH REPORT
`
`PCT/CH 96/00303
`
`in
`
`ational Application No
`
`Information on patent family members
`
`Patent document
`cited in search report
`
`Publication
`date
`
`Patent family
`member(s)
`
`Publication
`date
`
`EP 493698
`
`A
`
`08-07-92
`
`
`
`
`
`
`
`15-04-95
`120637 T
`AT
`15-06-96
`138552 T
`AT
`02-07-92
`4101526 A
`DE
`11-05-95
`DE 59105114 D
`04-07-96
`DE 59107871 D
`09-11-94
`EP
`0623323 A
`16-06-95
`ES
`2071195 T
`
`ES 16-08-96 2088690 T
`
`
`
`
`AU
`606903 B
`21-02-91
`AU
`8235787 A
`01-06-88
`CA
`1297795 A
`24-03-92
`DE
`3784060 A
`18-03-93
`
`
`EP
`0289562 A
`09-11-88
`JP
`1501289 T
`11-05-89
`
`
`SU
`1769715 A
`15-10-92
`
`28-01-92 5084051 A
`
`
`
`
`US 4683161
`A
`28-07-87
`DE
`3587559 D
`07-10-93
`DE
`3587559 T
`11-05-94
`EP
`0215801 A
`01-04-87
`
`
`JP 62500068 T
`08-01-87
`8605350 A 12-09-86
`
`
`
`
` 5458643
`17-10-95
`
`
`WO 8803417
`
`A
`
`19-05-88
`
`US
`
`5314478
`
`24-05-94 Form PCT/ISA/2L0 (patent family annex) (July 1992)
`
`
`
`
`
` .donales Aktenzerchen
`
`INTERNATIONALER RECHERCHENBERICHT In.
`PCT/CH 96/00303
` A._ KLASSIFIZIERUNG DES ANMEL.
`
`IPK 6
`A61F2/44
`A61L27/00
`
`
`
`
`
`Nach der Internationalen Patentkiassifikation (IPK)} oder nach der natonalen Klassifikation und der IPK
`B. RECHERCHIERTE GEBIETE
`
`
`
`Recherchierter Mindestprufstoff (Klassifikavonssystem und Klassifikagonssymhole )
`IPK 6
`A61F
`
`
`
`
`
`Recherchiente aber nicht zum Mindestprufstoff gchorende Veroffentichungen, soweit diese unter die recherchnerten Getnete fallen
`
`
`Wahrend der internatonalen Recherche konsutverte elektronische Datenbank (Name der D atenbank und evil. verwendete Suchbegnitfe)
`
`
`
`
`C. ALS WESENTLICH ANGESEHENE UNTERLAGEN
`
`
`
`Kategone”|Bezeichnung der Veroffenuichung, soweit erforderlich unter Angabe der in Betracht kommenden Tele Betr. Anspruch Nr.
`
`
`EP © 493 698 A (HARLE) 8.Juli 1992
`
`
`
`
`WO 88 03417 A (MATERIAL CONSULTANTS OY)
`19.Mai 1988
`~
`
`
`siehe Seite 24, Zeile 9
`siehe Seite 32, Zeile 11 - Zeile 20
`
`
`siehe Zusammenfassung; Abbildungen 6,7
`
`
`
`
`
`
`
`
`siehe das ganze Dokument
`
`US 4 683 161 A (RICE) 28.Juli 1987
`siehe Spalte 1, Zeile 47 - Zeile 54
`siehe Spalte 9, Zeile 54 - Zeile 56
`
`-/--
`
`
` * Besondere Kategonen von angegebenen Verotfendichungen
`
`
`Weitere Vcroffentichungen sind der Fortsetzung von Feld C zu
`Stehe Anhang Patentfamilic
`entmehmen
`
`“T" Spatere Veroffentiichung, dic nach dem internatonalen Anmeidedatum
`
`“A
`:
`1,
`oder dem Priontatsdatum veroffentlicht worden 1st und mut der
`
`Anmeldung nicht kollidiert. sonderm nur zumVerstandnis des der
`A Yeroffenuichung,diedenalleenoounehenist echruk definiert,
`
`“pe
`Erfindung zugrundeliegenden Prinzaps oder der ihr zugrundeliegenden
`
`
`£"
`alteres Dokument, das jedoch erst am oder nach dem internatonalen
`Theone angegeben ist
`
`
`Anmeidedatum veroffenticht worden ist
`
`
`"X" Veroftentiichung von besonderer Bedeutung, die beanspruchte Erfindung
`“L’ Veréffentichung, die gecignet ist, cinen Proritatsanspruch zwerfelhaft er-
`kann allem autgrund dieser Veroffentichung rucht ats neu oder auf
`
`
`schetnen zu lassen, oder durch die das Veroffendichungsdatum einer
`erfindenscher Taugkeit beruhend betrachtet werden
`
`
`anderen tm Recherchenbencht genannten Veroffentichung belegt werden -y- Veroffentlichung von besonderer Bedeutung, die heanspruchte Erfindung!
`soll oder die aus einem anderen hesonderen Grund angegeben ist (wie
`kann nicht als auf erfinderischer Tatigkert berubend betrachtet
`
`
`
`
`ausgefuhrt)
`werden, wenn die Verotfentichung mat einer oder mehreren anderen
`
`
`Veroffentiichungen dieser Kategone in Verbindung gebracht wird und
`"OQ" Veroffenthichung, die sich auf eme mundliche Offenbarung,
`eine Benutzung, eine Ausstellung oder andere Mainahmen hezieht
`h
`“p* Veroffenthieh
`4
`a
`e
`honaten
`A
`vebedd tat
`5
`diese Vertundungfiir einen Fachmann nahchegendist
`
`-
`.,
`.
`croffendichung,
`die vor
`dem internatuonalen Anmeidedatum, aber nach
`
`dem beanspruchten Priontatsdatum vero(fentlcht worden tst
`&” Veroffentichung, die Mitglied derseiben Patentfamulic 1st
`
`
` Datum des Abschlusses der internanonaien Recherche
`Absendedatum des internagonalen Recherchenbenchts
`
`20.05.97
`
`12.Mai 1997
`
`
` Bevollmachu gter Bediensteter
`Name und Postanschrilt der Internauonale Recherchenbehorde
`
`Europaisches Patentamt, ?.B. 5K1% Patentlaan 2
`
`
`NL + 2280 HV Rijswijic
`
`Tel. (+ 31-70) 340-2040, Tx. 31 651 epo nl,
`Klein,
`C
`
`
`
`Fax: (+ 31-70) 340-3016
`
`Formpbtatt PCT ISA. 210 (Blatt 2) (Juba 1992)
`
`Seite 1 von 2
`
`
`
`INTERNATIONALER RECHERCHENBERICHT
`
`
`
`C.(Fortsetzung) ALS WESENTLICH ANGESEHENE UNTERLAGEN
`
`
`En
`aonales Aktenzeichen
`
`
`PCT/CH 96/00303
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`Bezerchnung der Veroffentlichung, soweit erforderlich unter Angabe der in Betracht kommenden Teile
`
`EP 0 505 634 A (KYOCERA CORPORATION)
`30.September 1992
`in der Anmeldung erwahnt
`siehe Seite 5, Zeile 25; Abbildungen 2-4
`siehe Zusammenfassung; Anspruch 6
`
`DE 44 23 826 A (ASAHI KOGAKU KOGYO)
`12.Januar 1995
`siehe Anspriiche 1,5; Abbildung 2
`
`US 5 306 309 A (WAGNER) 26.April 1994
`siehe Spalte 7, Zeite 9 - Zeile 23;
`Anspruch 13; Abbildungen 3-9
`
`FR 2 703 580 A (ROBERT) 14.0ktober 1994
`siehe Zusammenfassung; Abbildung i
`
`US 5 306 303 A (LYNCH) 26.April 1994
`in der Anmeidung erwahnt
`
`Betr. Anspruch Nr.
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`Formbiau PCT ISA: 210 (Fortsetzung von Blatt 2) (Jule 1992)
`
`Seite 2 von 2
`
`
`
`INTERNATIONALER RECHERCHENBERICHT
`
`Angaben zu Veréffentlichu.gen, die zur selben Patentfamulie gehoren
`
`Int
`
`.aonales Aktenzeichen
`
`PCT/CH 96/00303
`
`Im Recherchenbericht
`angefahrtes Patentdokument
`EP 493698
`A
`
`Datum der
`Veroffentlichung
`08-07-92
`
`WO 8803417
`
`A
`
`19-05-88
`
`US 4683161
`
`A
`
`28-07-87
`
`EP 505634
`
`A
`
`30-09-92
`
`Mitglied(er) der
`Patentfamilie
`120637 T
`AT
`138552 T
`AT
`4101526 A
`DE
`DE 59105114 D
`DE 59107871 D
`EP
`0623323 A
`ES
`2071195 T
`ES
`2088690 7
`
`AU
`AU
`CA
`DE
`EP
`JP
`SU
`US
`
`606903 B
`8235787 A
`1297795 A
`3784060 A
`0289562 A
`1501289 T
`1769715 A
`5084051 A
`
`3587559 D
`DE
`3587559 T
`DE
`0215801 A
`EP
`JP 62500068 T
`WO
`8605350 A
`
`|
`
`JP
`US
`US
`
`4303444 A
`5458643 A
`5314478 A
`
`Datum der
`Veréffentiichung
`15-04-95
`15-06-96
`02-07-92
`11-05-95
`04-07-96
`09-11-94
`16-06-95
`16-08-96
`
`21-02-91
`01-06-88
`24-03-92
`18-03-93
`09-11-88
`11-05-89
`15-10-92
`28-01-92
`
`07-10-93
`11-05-94
`01-04-87
`08-01-87
`12-09-86
`
`27-10-92
`17-10-95
`24-05-94
`
`DE 4423826
`
`US 5306309
`
`FR 2703580
`
`US 5306303
`
`A
`
`A
`
`A
`
`A
`
`12-01-95
`
`26-04-94
`
`14-10-94
`
`26-04-94
`
`KEINE
`
`KEINE
`
`KEINE
`
`KEINE
`
`Farmblate PCT ISA. 210 (Anhang Patentfamaie)(uli 1992)
`
`