Q
`
`l
`
`-
`
`. Doc Ref. FPlS
`Appl. No. 11/273,575
`
`IARBEIT AUF DEM GEBIET DES
`(12) NACH DEM VERTRAG UBER DE [1‘
`PATENTWESENS (PCT) VEROFFENTLICHTE INTERNATIONALE ANMELDUNG
`
`(l9) Weltorganisation fiir geistiges Eigentum
`Intemationales Biiro
`
` WWWWMWWMWWWMWWMWM
`
`(10) Internationale Veroffentlichungsnummer
`(43) Internationales Veroffentlichungsdatum
`
`
`
` 14. Februar 2002 (14.02.2002) PCT W0 02/011709 A3
`
`(51) Internationale Patentklassifikation’:
`38/55
`
`A61K 9/22,
`
`(21) Internationales Aktenzeichen:
`
`PCT/EP01/08999
`
`(22) Internationales Anmeldedatum:
`3. August 2001 (03.08.2001)
`
`(25) Einreichungssprache:
`
`(26) Verofientlichungssprache:
`
`Deutsch
`
`Deutsch
`
`(30) Angaben zur Prioritfit:
`100 38 364.5
`5. August 2000 (05.08.2000)
`
`DE
`
`(71) Anmelder (fir alle Bestimmungsstaaten mitAusnahme van
`US): HEXAL AG [DE/DE]; Industriestrasse 25, 83607
`Holzkirchen (DE).
`
`(72) Erfinder; und
`fiir US): KLOKKERS,
`(nur
`(75) Erfmder/Anmelder
`Karin [DE/DE]; Hexa] AG, Industriesuasse 25, 83607
`Holzkirchen
`(DE).
`FREUDENSPRUNG, Brigitte
`[DHDE]; Hexa] AG,
`lndustriestrasse
`25,
`83607
`Holzkirchen
`(DE). HAGER, Alexandra
`[DFJDE];
`Hexa] AG, Industriestrasse 25, 83607 Holzkirchen (DE).
`
`(81) Bestimmungsstaaten (national): AB, AG, AL, AM, AT,
`AU, AZ, BA, BB, BG, BR, BY, BZ, CA, CH, CN, CR, CU,
`
`CZ, DE, DK, DM, DZ, EE, ES, Fl, GB, GD, GE, GH, GM,
`HR, HU, ID, IL, IN, IS, JP, KE, KG, KP, KR, KZ, LC, LK,
`LR, LS, LT, LU, LV, MA, MD, MG, MK, MN, MW, MX,
`M2, NO, NZ, PL, PT, RO, RU, SD, SE, SG, SI, SK, SL,
`TJ, TM, TR, ’IT, '12, UA, UG, US, UZ, VN, YU, ZA, ZW.
`
`(84) Bestimmungsstaaten (regional): ARIPO-Patent (GH,
`GM, KE, LS, MW, MZ, SD, SL, SZ, TZ, UG, ZW),
`eurasisches Patent (AM, AZ, BY, KG, KZ, MD, RU, TJ,
`TM), europaisches Patent (AT, BE, CH, CY, DE, DK,
`ES, FI, FR, GB, GR, IE, IT, LU, MC, NL, PT, SE, TR),
`OAPI-Patent (BF, BJ, CF, CG, CI, CM, GA, GN, GQ, GW,
`ML, MR, NE, SN, TD, TG).
`
`Verfiffentlicht:
`mi! intemationalem Recherchenbericht
`
`vor Ablauf der fiir A'nderungen der Ansprfiche gellenden
`Frist; Verbfi'entlichung wird wiederholt, falls A'nderungen
`eintrefl'en
`
`(88) Veroffentlichungsdatum des intemationalen
`Recherchenberichts:
`12. Dezember 2002
`
`Zur Erkldrung der Zweibuchslaben—Codes und der anderen
`Abkfirzungen wird auf die Erkldrungen ("Guidance Notes on
`Codes and Abbreviations ’9 am Anfangjeder regulfiren Ausgabe
`der PCT-Gazette verwiesen.
`
`
`
`(54) Title: PHARMACEUTICAL, EFFERVESCENT FORMULATION CONTAINING RAMIPRIL
`
`(54) Bezeichnung: PHARMAZEUTISCH'E, RAMIPRIL ENTHALTENDE BRAUSEFORMULIERUNG
`
`09A3
`
`[\ (57) Abstract: The invention relates to a stable, orally-dosable pharmaceutical effervescent formulation comprising the ACE-in-
`v-i hibitor ramipril and/or the pharmacologically acceptable salts and/or the pharmacologically acceptable esters thereof as active com-
`H ponents, with a weight ratio of acid to carbonate/bicarbonate of 0.6 to 1.3 and a weight ratio of ramipril to effervescent formulation
`\ of 0.004 to 0.013.
`'
`
`(57) Zusammenfassung: Die Erfindung betrifft eine lagerstabile, oral zu verabreichende pharmazeutische Brauseformulierung mit
`dem ACE-Hemmer Ramipri] und/oder dessen pharmazeutisch unbedenldichen Salun und/oder dessen pharmazeutisch unbedenk-
`lichen Estem als aktive Bestandteile mit einem Gewichtsverhiltnis von Séiure zu Carbonat/Bicarbonat von 0,6 bis 1,3 und einem
`Gewichtsverhiiltnis von Ramipril zu Brausegemisch von 0,004 bis 0,013.
`
`0020
`
`

`

`n
`
`INTERNATIONAL SEARCH REPORT
`
`Intemational application No.
`
`PCT/E? (ll/08999
`
`A.
`
`CLAsHHCAIKnIOBSUannernTER
`
`IPC 7: A61K9/22
`
`A61K38/55
`
`According to International Patent Classification (IPC) or to both national classification and IPC
`
`Minimum documentation searched (classification system followed by classification symbols)
`
`IPC 7: A61K'
`
`Documentation searched other than minimum documentation to the extent that such documents are included in the fields searched
`
`Electronic data base consulted during the intemstionsl search (name of data base and, where practicable, search terms used)
`
`EPO—Internal ,
`
`NPI Data, PAJ, BIOSIS, CHEM ABS Data, MEDLINE
`
`C.DO_UMENTSCONSIDERED TO BERELEVANT
`
`
`Citation of_ocument,with indication, where appropriate, ofthe relevantpassages
`
`-elevantto claimNo
`Category"
`
`US 5 527 540 A (GERGELY GERHARD
`
`ET AL)
`
`18 June 1996 (18. 06. 96)
`Column 1, Line 24-Line 31
`
`Column 2, Line 16- Line 43
`
`Column 3, example 1
`
`Column 4; example 6
`
`_Further documents are listedinthe continuation ofBoxC.“See patent family annex.
`
`later document published afierthe intemationalfiling date or
`Iiority
`date 311aninconflict withthe appplieefion butfmngcited to on erstand
`the principle or theory underlying the invention
`document of particular relevance; the claimed invention cannot be
`considered novel or cannot be considered to involve an inventive
`step when the document'is taken alone
`
`Special categories of cited documents:
`document defining the genual state of the art which'is not considered
`to be of particular relevance
`earlier document but published on or after the intemntional filing date
`document which may throw doubts on priority elaim(s) or which'is
`cited to establish the Publication date of another citation or other
`special reason (as specified)
`document referring to an oral disclosure, use, exhibition or other
`means
`
`document published prior to the intmnatioml filing date but later than
`the priority date claimed
`
`Authorized oflicer
`
`car»
`
`«X,
`
`"Y"
`
`document of particular relevance; the claimed invention cannot be
`considered to involve an inventive step when the documentis
`combined with one or more other such documents, such combination
`beingobvioustoapersonskilledintheart
`“8:” document member of the same patent family
`
`Date of the actual completion of the international search
`
`Date of mailing of the intemstional search report
`
`25 September 2002
`
`Name and mailing address of the ISA]
`
`08/10/2002
`
`Facsimile No.
`
`Fonn PCT/ISA/ZIO (second sheet) (July 1992)
`
`Telephone No.
`
`

`

`IIVI l EKNA I IUI\II-\L DEAKUH KCI‘UKI
`
`Information on patent iamily members
`
`
` lnte
`
`
`ma! Application No
`
`PCT/EP 01/08999
`
`Patent document
`cited in search report
`
`US 5527540
`
`
`
`Publication
`date
`
`18-06-1996
`
`
`
`
`
`
`
`
`Patent family
`member(s)
`
`Publication
`date
`
`DE
`NO
`EP
`
`140621 T
`7185294 A
`59400446 01
`9534283 A1
`0624364 A1
`2091654 T3
`
`15-08-1996
`05-01— 1996
`29-08-1996
`21-12-1995
`17-11-1994
`01-11-1996
`
`Fem Pcmswzao (patent lamiiy 31113:)“qu 1992)
`
`

`

`INTERNATIONALER RECHERCHENBERICHT
`
`Intel
`
`males Aldenzelchen
`
`PCT/EP 01/08999
`
`ANMELDUNGSGEGE STANDES
`A. KLASSIFIZIEFIUNG o
`A61K38 55
`IPK 7
`A61K9 22
`
`Nam der Internalionalen Palemklassifikalion (IPK) oder nach der nalionalen Klassflikalion und der IPK
`B. RECHERCHIERTE GEBIETE
`
`Recherchlener Mlndesrprfitstofl (Klassifflralionssystem und Klassitikallonssymbole )
`IPK 7
`A61K
`
`Recherchierre aber nicm zum Mindeslprfilstofl gehérende Verbfienll‘rchungen. soweii diese unrer die recherohlenen Gebiele lallen
`
`Wéhrend der intemallonalen Recherche konsumene eleklroniscne Dalenbank (Name der Datenbank und evil. verwendete Suchbegrifle)
`
`EPO-Interna], NPI Data, PAJ, BIOSIS, CHEM ABS Data, MEDLINE
`
`C. ALS WESENTLICH ANGESEHENE UNTEFILAGEN
`
`Bezeidmung der Veréfienllichung. soweiz enordenich unler Angabe der in Belrachl kommenden Teile
`
`Betr. Anspruch Nr.
`
`US 5 527 540 A (GERGELY GERHARD
`18. Juni 1996 (1996-06-18)
`Spalte 1, Zeile 24 — Zeile 31
`Spalte 2, Ze11e 16 — Ze11e 43
`Spalte 3; Beispie]
`1
`Spalte 4; Beispie] 6
`
`ET AL)
`
`
`
`Wehere Verbtfemllchungen sind der Fonselzung von Feld c zu
`enlnehmen
`
`° Besondere Kaiegon'en von angegebenen Verbflemlichungen
`'A' Veréflenlliehun . die den allgemeinen Stand der Technik definien.
`aber man 313
`nders bedemsam anzuse hen Is:
`'5' meres Dokumenl. das iedoch ers! am oder nach dem inlemationalen
`Anme Idedarum verbflenlllcm worden is!
`'L' Verbflemlichung. die geeignet isl. elnen PriorflAtsanspruch zweltelnan er-
`schelnen zu lessen. oder durch die das Verbflenlllehu
`urn einer
`
`IE Siehe Anhang Patenrfamiie
`'1‘ Spalere Verbflemllchung. die nach dem lnlemallonalen Anrnemedalum
`oderdem Pnontalsdalum verarrenmcm worden is! und mir der
`Anrneldung nlcm kollidlen. sondem nur zum Versténdnls des der
`Erfindung zugrundeliegenden Prinzips oder der lhr zugmndeliegenden
`Theone angegeben Isl
`'X' Veréffentlichung von besonderer Bedeutung: die beanspruchte Enlndung
`kann allein aulgrund dieser Veréflenmchung nieht als neu oder aul
`erflndenscher Tangkefl beruhend bermcmer warden
`anderen lm Recherchenberlcm genannlen Veréflenllkchung ”9'99, warden 'Y‘ Veréfienllldrung von besonderer Bedeulung: die beanspruchte Erflndung
`son Oder die aus einem anderen besonderen Grund angegeben lsI (wie
`kann nlcht als auf erfinder'scher Téligkefl bemhend betradnet
`ausgefflhn)
`warden, wenn (119 Verbflemlidrung mu einer Oder mehreren anderen
`'0‘ Verfiflemlichung. die sich au1 eme mfindfiche Oflenbarung.
`Verdflemlichungen dleser Ka!
`one In Verbindung gebracm wird und
`elne Benulzung. eine Ausslenung oder andere MaBnahmen beziehr
`diese Verbindung [fir einen Fa mann nanellegend Is!
`'P' Verbflentllahung. dle vor dem inlematlonalen Anmeldedalum. aber nach
`'8' Verdflemlichung die Mnglied derselben Patemfamme is:
`dem beanspmdnen Pnorflétsdalum veréflentfichl warden Isl
`Datum des Abschlusses der imemallonalen Recherche
`Absendedalum da intemarionalen Recherdrenberionrs
`
`25. September 2002
`Name und Postenschrifl der lmemationalen Recherchenbehbrde
`Europalsdres Palenlamt. PB. 5818 PatemIaan 2
`NL — 2230 HV Riswijk
`Tel (+31-70) 340-2040. TX. 31 651 epo nl.
`Farc 631-70) 340-3016
`
`Formbcan pcrnsarzro (Bran 2) (Juli 1992)
`
`08/10/2002
`
`Bevonmécmlgrer Bediensreler
`
`Muller, S
`
`

`

`
`
`
`
`
`
`Angaben zu Veréflenllichungen. die zur selben Palenflamilie gehdren
`
`Imer'
`
`1ales Aidenzeichen
`
`PCT/EP 01/08999
`
`
`
`
`15-08-1996
`US 5527540
`18--06-1996
`140621 T
`
`
`05-01-1996
`7185294 A
`DE
`29-08-1996
`59400446 01
`
`NO
`21-12-1995
`9534283 A1
`
`EP
`17-11-1994
`0624364 A1
`
`01-11-1996
`2091654 T3
`_______—————____—————-___.—.————————————--————-________-_______-____.————
`
`Datum der
`Verdfl‘entllchung
`
`
`
`
`
`
`
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`
`
`
`
`Fonnbian POT/ISNZIO Mag Patenuamwe)m1l 1992)
`
`