a
`
`WHODrugInformation, Vol.20, No. 2, 2006
`
`Proposed INN: List 95
`
`International Nonproprietary Namesfor
`Pharmaceutical Substances (INN)
`
`Notice is hereby given that, in accordance with article 3 of the Procedure for the Selection of Recommended International
`Nonproprietary Names for Pharmaceutical Substances,
`the names given in the list on the following pages are under
`consideration by the World Health Organization as Proposed International Nonproprietary Names. The inclusion of a name
`in the lists of Proposed Internationa! Nonproprietary Names does not imply any recommendation of the use of the substance
`in medicine or pharmacy.
`
`Lists of Proposed (1-91) and Recommended (1-52) International Nonproprietary Names can be found in Cumulative List
`No. 11, 2004 (available in CD-ROM only). The statements indicating action and use are based largely on information
`supplied by the manufacturer. This information is merely meant to provide an indication of the potential use of new
`substances atthe time they are accorded Proposed International Nonproprietary Names. WHOisnot in a position either to
`uphold these statements or to comment on the efficacy of the action claimed. Because oftheir provisional nature, these
`descriptors will neither be revised nor included in the Cumulative Lists of INNs.
`
`Dénominations communesinternationales des
`Substances pharmaceutiques (DCI)
`Il est notifié que, conformémentaux dispositions de I'article 3 de la Procédure 4 suivre en vue du choix de Dénominations
`communesinternationales recommandées pour les Substances pharmaceutiques les dénominations ci-dessous sont mises
`a "étude par l'Organisation mondiale de la Santé en tant que dénominations communes intemationales proposées.
`L'inclusion d'une dénomination dansleslistes de DCI proposées n'implique aucune recommandation en vue de l'utilisation
`de la substance correspondante en médecine ou en pharmacie.
`On trouvera d'autres listes ce Dénominations communesinternationales proposées (1-91) et recommandées (1-52) dans
`la Liste récapitulative No. 11, 2004 (disponible sur CD-ROM seulement). Les mentions indiquant les propriétés et les
`indications des substances sont fondées sur les renseignements communiqués parle fabricant. Elles ne visent qu’a donner
`une idée de |'utilisation potentielle des nouvelles substances au momentoii elles sont l'objet de propositions de DCI. L'OMS
`n'est pas en mesure de confirmer ces déclarations ni de faire de commentaires surI'efficacité du mode d'action ainsi décrit.
`Enraison de leur caractére provisoire, ces informations ne figureront pas dansles listes récapitulatives de DCI.
`
`Denominaciones ComunesInternacionales para
`las Sustancias Farmacéuticas (DCI)
`De conformidad con fo que dispone el parrafo 3 del “Procedimiento de Seleccién de Denominaciones Comunes
`Internacionales Recomendadas para las Sustancias Farmacéuticas", se comunica por el presente anuncio que las
`denominaciones detalladas en las paginas siguientes estén sometidas a estudio por la Organizacién Mundial de La Salud
`como Denominaciones ComunesInternacionales Propuestas. La inclusi6n de una denominacién enlaslistas de las DCI
`Propuestas no supone recomendacién alguna en favor del empleo de la sustancia respectiva en medicina o en farmacia.
`Las listas de Denominaciones Comunesinternacionales Propuestas (1-91) y Recomendadas (1-52) se encuentran
`reunidas en Cumulative List No. 11, 2004 (disponible sélo en CD-ROM). Lasindicaciones sobre accién y uso que aparecen
`se basan principalmente en la informacién facilitada por los fabricantes. Esta informacién tiene por objeto dar una idea
`Gnicamente de las posibilidades de aplicacion de las nuevas sustancias a las que se asigna una DCI Propuesta. La OMS
`no esta facultada pare respaldar esas indicaciones ni para formuler comentarios sobre la eficacia de la accién que se
`atribuye al producto. Debido a su caracter provisional, esos datos descriptivos no deben inciuirse en las lisias
`recapitulativas de OC}.
`
`115
`
`Mylan Exhibit 1040
`Mylan v. Regeneron, IPR2021-00880
`Page 1
`Joining Petitioner: Apotex
`
`Joining Petitioner: Apotex
`
`

`

`WHODrugInformation, Vol.20, No. 2, 2006
`Proposed INN:List 95
`
`
`Proposed International Nonproprietary Names: List 95
`Publication date: 27 August 2006
`Comments on, or formal objections to, the proposed names may be forwarded by any person to the INN Programmeof the
`World Health Organization within four months of the date of their publication in WHO Drug Information,
`i.e., for List 95
`Proposed INN notlater than 21 December 2006.
`
`Dénominations communesinternationales proposées:Liste 95
`Date de publication:21 aotit 2006.
`Des observations ou des objections formelles a I'égard des dénominations proposées peuvent étre adressées par toute
`personne au Programme des Dénominations communes internationales de Organisation mondiale de la Santé dans un
`délai de quatre mois A compter dela date de leur publication dans WHO Drug Information, c'est a dire pour la Liste 95 de
`DCI Proposéesle 21 décembre 2006 au plus tard.
`
`Denominaciones Comunes Internacionales Propuestas: Lista 95
`Fecha dela publicacién: el 21 de agosto de 2006
`Cualquier persona puededirigir observaciones u objeciones respecto de las denominaciones propuestas, al Programa de
`Oenominaciones ComunesInternacionales de la Organizacién Mundial de la Salud, en un plazo de cuatro meses, contados
`desde la fecha de su publicacién en WHO Drug Information, es decir, para la Lista 95 de DCI Propuestas el 21 de
`diciembre de 2006 a mastardar.
`
`Proposed INN
`(Latin, English, French, Spanish)
`
`Chemical name or description: Action and use: Molecular formula
`ChemicalAbstracts Service (CAS) registry number. Graphic formula
`
`OGI Proposée
`
`DCI Propuesta
`
`abagovomabum*
`abagovomab
`
`abagovomab
`
`abagovomab
`
`Nom chimique ou description: Propriétés et indications: Formule brute
`Numéro dansle registre du CAS. Formule développée
`
`Nombre quimico o descripcién: Accién y uso: Formula molecular
`Némero de registro del CAS: Formula desarrollada
`
`immunoglobulin G1, anti-idiotype anti-[anti-(Homo sapiens cancer
`antigen 125, CA 125, MUC-16) Mus musculus monoclonal antibody
`0C125] Mus musculus monocianal antibody ACA125, clone 3D5
`gammat heavy chain disulfide with clone 3D5 kappalight chain;
`(223-223":226-226":228-228") trisdisulfide dimer
`immunological agent, antineoplastic
`
`immunoglobuline G1, anti-idiotype anti-[anti-(Homo sapiens cancer
`antigen 125, CA 125, MUC-16) anticorps monoclonal murin OC125)
`anticorps monoclonal murin ACA125, chaine lourde gammat1 du
`clone 3D5 unie par un pont disulfure 4 la chaine légére kappa du
`clone 3D5; dimére (223-223":226-226".228-228")-trisdisulfure
`agent immunolagique, antinéoplasique
`
`inmunoglobulina G1, anti-idiotipo anti-[anti-(Homo sapiens cancer
`antigeno 125, CA 125, MUC-16) anticuerpo monoclonal murino
`0C125] anticuerpo monoclonal murino ACA125, cadena pesada
`gammat del clon 3D5 unida por un puente disulfuro a la cadena
`ligera kappa del clon 305; dimero (223-223":226-226":228-228")-
`trisdisulfure
`agente inmunoldgico, antineoplasico
`
`
`116
`
`Mylan Exhibit 1040
`Mylan v. Regeneron, IPR2021-00880
`Page 2
`Joining Petitioner: Apotex
`
`Mylan Exhibit 1040
`Mylan v. Regeneron, IPR2021-00880
`Page 2
`
`Joining Petitioner: Apotex
`
`

`

`Proposed INN:List 95
`WHODrugInformation, Vol.20, No. 2, 2006
`UUaddyEEEE
`
`792921-10-9
`
`Heavy chain/Chaine lourde/Cadena pesada
`OQOVKLOESGAE LARPGASVKL SCKASGYTFT NYWMOKVKQR PGQGLDWIGA so
`IYPGDGNTRY THKFKGKATL TADKSSSTAY MQOLSSLASED SGVYYCARGE 100
`GNYAWFAYWG QGTTVTVSSA KTTPPSVYPL APGSAAQTNS MVTLGCLVKG 150
`YFPEPVTVTW NSGSLSSGVH TFPAVLQSDOL YTLSSSVTVP SSTWPSETVT 200
`CNVAHPASST KVDKKIVPRD CGCKPCICTVY PEVSSVFIFP PKPKDVLTIT 250
`LTPKVTCVVV DISKDDPEVQ FSHEVDDVEY HTAQTOPREE QFNSTFRSVS 300
`ELPIMHQDWL NGKEFKCRVN SAAFPAPIEK TISKTKGRPK APOVYTIPPP 350
`KEQMAKDKVS LTCMITDFFP EDITVEWQWN GQPAENYKNT QPIMDTDGSY 400
`FVYSKLNVOK SNWEAGNTFT CSVLHEGLHN HATEKSLSHS PGK
`a3
`Light chain/Chaine légére/Cadenaligera
`DIELTQSEAS LSASVGETVT ITCGASENTY SYLAWHOQQKO GKSPQLLVYN 50
`AKTLAGGVSS RFSGSGSGTH FSLKIKSLOP EDFGIYYCOH HYGILPTFGG 100
`GTKLEIKRAD AAPTVSIFFP SSEQLTSGGA SVVCFLNNFY PKDINVKWKI
`150
`DGSERQNGVL NSWIDODSKD STYSMSSTLT LTKDEYERHN SYTCEATHRT 10
`STSPIVKSEN RNEC
`2a
`
`(3RS)-15-[4-[""Iiodophenyl]3-methylpentadecanoic acid
`radiopharmaceutical
`
`acide (3RS)-1 5-(4-['"Iiodophény!)-3-méthylpentadécanoique
`radiopharmaceutique
`
`Acido (3R°S)-15-(4-['*iadofenil)-3-metilpentadecanaico
`preparacion farmaceutica radiactiva
`CxHss'102
`
`123748-56-1
`
`and enantiomer
`et énantiomére
`
`y enantiémero
`
`3)
`
`(3R)-3-[(hydroxy)di(thiophen-2-yl)acetyloxy}-1 -(3-phenoxypropyl)-
`14 -azabicyclo[2.2.2]octan-1-ylium bromide
`muscarinic receptor antagonist
`
`bromure de (3R)-3-[[hydroxybis(thiophén-2-yl)acétyl}oxy]-
`1-(3-phénoxypropyl)-1-azoniabicyclo[2.2.2}octane
`antagoniste des récepteurs muscariniques
`
`bromuro de (3R)-1-(3-fenoxiprapil)-3-{(hidroxi)di(tiofen-2-il)acetiloxi]-
`14 -azabiciclo[2.2.2Joctan-1-ilio
`antagonista de fos receptores muscarinicos
`Cog soBrNO«S,
`320345-99-1
`
`3= or
`APfi
`
`acidum lodofilticum (1)
`iodofiltic acid ("""1)
`
`acide iodofiltique (7°!)
`
`Acido iodofiltice ¢""I)
`
`aclidinii bromidum
`aclidinium bromide
`
`_ bromure d'aclidinium
`
`bromuro deaclidinio
`
`
`
`Fe
`
`Mylan Exhibit 1040
`Mylan v. Regeneron, IPR2021-00880
`Page 3
`Joining Petitioner: Apotex
`
`Mylan Exhibit 1040
`Mylan v. Regeneron, IPR2021-00880
`Page 3
`
`Joining Petitioner: Apotex
`
`

`

`WHODrugInformation, Vol.20, No. 2, 2006
`Proposed INN: List 95
`
`
`4-(1-{4-(2-(dimethylamino)ethoxy]phenyl}-2-phenylbut-1-enyl)phenal
`antiestragen
`
`4-[1-(4-(2-(diméthylamino) éthoxy]pheny!]-2-phénylbut-1 -ényl]phénol
`antioestrogéne
`
`4-[1-[4-(2-(dimetilamino)etoxi}fenil]-2-fenilbut-1 -eniljfenol
`antiestrégeno
`CrH2aO2
`
`68392-35-8
`
`1
`OAOHs
`
`CH3
`
`H3C
`
`, CO
`@
`
`OH
`
`and 2 isomer
`etlisomére Z
`
`yelisémeroZ
`
`‘des-432-lysine-[human vascular endothelial growth factor receptor,
`
`
`{t -(103-204)-peptide (containing Ig-like C2-type 2 domain) fusion
`
`protein. with human vascular,endothelial growth factor receptor;
`
`‘2-(206-308)-peptide (containing: Ig-like C2-type 3 domain fragment)
`\fusion protein with human immunoglobulin G1-(227 ClennnT
`(residues).peptide(Fefra:fragment) )(217-211°:214-214')-bisdisulfid
`(dimer,
`
`{angiogenesisinhibitor,
`(214-211':214-214')-bisdisulfure du dimére de la dés-432-lysine-
`[récepteur 1 humain du facteur de croissance endothélial vasculaire-
`(103-204)-peptide (cantenantle domainelg-like C2-type 2) protéine
`de fusion avecle récepteur 2 humain du facteur de croissance
`endothélial vasculaire-(206-308)-peplide (contenant un fragment du
`domaine Ig-like C2-type 3) protéine de fusion avec
`rimmunoglobuline G1 humaine-(227 résidus C-terminaux)-peptide
`(fragment Fc)]
`inhibiteur de l'angiogénése
`(211-21 1':214-214')-bisdisulfure del dimero de la des-432-lisina-
`[receptor 1 humanodelfactor de crecimiento endotelial vascular-
`(103-204)-péptido (que contiene el dominio Ig-like C2-tipo 2)
`proteina de fusidn con el receptor 2 humanodel factor de
`crecimiento endotelial vascular-(206-308)-péptido (que contiene un
`fragmento dei dominio ig-like C2-tipo 3) proteina de fusién con la
`inmunoglobulina G1 humana-(227 restos C-terminales)-péptido
`(fragmento Fc)]
`inhibidor de la angiogenesis
`
`afimoxifenum
`afimoxifene
`
`afimoxiféne
`
`afimoxifeno
`
`(afliberceptum’)")
`faflibercept!
`
`aflibercept
`
`aflibercept
`
`118
`
`Mylan Exhibit 1040
`Mylan v. Regeneron, IPR2021-00880
`Page 4
`Joining Petitioner: Apotex
`
`Mylan Exhibit 1040
`Mylan v. Regeneron, IPR2021-00880
`Page 4
`
`Joining Petitioner: Apotex
`
`

`

`Proposed INN: List 95
`WHO DrugInformation, Val.20, No. 2, 2006
`
`el
`845771-78-0
`(CasraHareeNs 16401200932)
`
`
`_
`(Monomer / Menomeére / Mondmeet
`
`iSDTGRPEVEM YSEIPELIHM.TEGRELVIPC RVTSPNITVT
`DOTLI a
`IPDGKRIIWDS |RKGFITSNAT YKEIGLLICE ATWNGHLYRT NYLTHROTNT,
`‘y
`{TIDVVLSESH GIELSVGEKL) VLNCTARTEL NVGIDFNWEY PSSKHQHKKL, i
`\WNRDLKTOSG SEMKKFLSTL TIDGVTRSDQ GLYTCAASSG LMTKKNST
`‘RVHEXDKTHT CPPCPAPELL GGPSVELFPP KPKDTLMISR TPEWTCVVY:
`‘
`(VSHEDPEVKF“NWYVDGVEVH NAKTKPREEQ INSTYRVVSV LTVLHODWLN)
`*
`(GKEYKCKVSN KALPAPIEKT:- ISKAKGQPRE PQVYTLPESR DELTRNOQVST! &:
`(TCLVAGFYPS DIAVEWESNG QPENNYKTTE PVLDSODGSFE_LYSKLTVDKS)
`
`(RWQOGNVFSC;SVMHEALHNH YTQKSLSLSP_Gl
`“aa
`(Disulfide bridges location / Position des pontsdisulfure/ Posiciones de los puentes disulfuro,
`
`SMOG246"HMEMEO ISPAN
` a
`30.79)
`pero 24.1R8)
`fa34-19 soe
`
`aleglitazarum
`aleglitazar
`
`aléglitazar
`
`aleglitazar
`
`alferminogenum tadenovecum*
`alferminogene tadenovec
`
`alferminogéne tadénovec
`
`alferminogén tadenovec
`
`(2S)-2-methoxy-3-{4-[2-(5-methyl-2-phenyl-1 ,3-oxazol-4-yljethoxy]-
`1-benzothiophen-7-yi}propanoic acid
`antidiabetic
`
`acide (2S)-2-méthoxy-3-[4-[2-(5-méthyl-2-phényl-1 ,3-oxazol-4-yl)=
`éthoxy]-1-benzothiophén-7-yljpropanoique
`antidiabétique
`
`Acido (2S)-3-(4-(2-(2-fenil-1 ,3-oxazol-5-metil-4-il)etoxi}-
`1-benzotiofen-7-il}-2-metoxipropanaica
`hipoglucemiante
`CuH2NOsS
`
`475479-34-6
`
`
`
`Recombinant human adenovirus 5 (replication-deficient, E1-deleted)
`containing a humanfibroblast growth factor-4 CDNA sequence driven
`by a cytomegalovirus promoter
`gene therapy product - stimulates angiogenesis
`adénovirus 5 humain recombinant(réplication-déficient,
`région E1-supprimée) contenant la sequence ADN-capie du
`facteur 4 de croissance du fibroblaste humain sous contrdle d'un
`promoteur de cytomégalovirus
`produit de thérapie génique stimulateur de l'angiogénése
`adenovirus § humano recombinante(replicacién-deficiente, con
`deleccién E1) que contiene la secuencia DNA-copia del factor-4 de
`crecimiento de fibroblastos humanos contralado por un pramotor de
`citomegalovirus
`producto para genoterapia, estimulante de la angiogénesis
`473553-66-5
`
`Mylan Exhibit 1040
`Mylan v. Regeneron, IPR2021-00880
`Page 5
`Joining Petitioner: Apotex
`
`Mylan Exhibit 1040
`Mylan v. Regeneron, IPR2021-00880
`Page 5
`
`Joining Petitioner: Apotex
`
`