WHO Drug Information,
`Vol.20. No. 2. 2006
`
`Proposed
`INN: LISI 95
`
`International
`Nonproprietary
`Names for
`Pharmaceutical
`Substances
`(INN)
`
`Noti<;e is hereby given that, in accordance
`wilh article
`3 of the Procedure
`for the Scloction
`of Recommended International
`NonproPrietary
`Names for Pharmaceutical
`Substances,
`tne names given in lhe liSt on lhe following
`pages are under
`consideration
`by the Wo�d Health Organization
`as Proposed lnternalional
`Nonproprietary
`Names. The indusion
`of a name
`in lhe lists or
`Proposed International
`Nonproprielary
`Names does not Imply any recommendation of lhe use of the substance
`in medicine
`or pharmacy.
`
`lists of Proposed
`(1-91) and Recommended (1-52) International
`Nonp1oprietary
`Names can be found in Cumulative
`List
`/1/o. 11. 2004 (available
`in CO-ROM only).
`The statements
`tnoicaUng
`action and use are based largely on information
`suppfied by the manufacturer.
`This information
`is merely meant to provide
`an indication of the potential
`use of new
`substances
`at the time Utey are accorded
`Proposed
`1n1erna1iona1
`Nonproprtetary Names.
`WHO is not in a position
`either
`to
`uphold Utese s1atements
`or to comment on the efficacy
`of the action claimed.
`Because of their provisional
`nature,
`these
`descriptors
`will neither
`be revised nor included
`in the Cumulative
`List.s
`of INNs.
`
`Denominations
`communes internationales
`des
`Substances
`pharmaceutiques
`(DCI)
`
`II est notifie que, con!ormement aux
`disposttioM
`de !'article 3 de la Procedure � suivre
`en vue du choix de �nominations
`communes intemationales
`recommanctees
`pour les Substances
`pharmaceuUques
`tes denominations
`ci-de=us sont mises
`� l'etude
`par l'Organi•ation
`mondiate
`de la Sante en tant que denominations
`communes intemationales
`prc,posees.
`L'1ncluslon
`d'une denomination
`dans les lisles
`de OCI proposees
`n'imptique
`eucune recommandation
`en vue de rutilisation
`de ta subs1anoe correspondan1e
`en medeclna ou en pharmacie.
`
`On trou11era
`d'autres
`lisles
`de Denominations
`communes internationales
`proposees (1-91) et
`reconmandees (1-52) dans
`la U$te recapitulativo
`No. 11, 2004 (di•ponible
`sur CO-ROM seulement)
`. Les mentions indiquant
`les proprieles
`et tes
`indications
`des substances
`sont rondees sur
`1es renselgnements
`communiques
`par le labftcant
`Elles ne visent
`qu'a donner
`une idee de l'uUlisation
`potentieRe
`de• nouvelles
`substances
`au moment oiJ eltes sonl l'objet
`de proposijions
`de OCI. l'OMS
`n·est pas en mesure de oonfinmer ces declarations
`ni de faire de commentaires sur t'efficacite
`du mO<!e d'action
`alnsi decrit.
`En raison
`de leur caractere
`provisoire.
`ces informations
`ne figureront
`pas dans tes llstes
`recapttulatives
`de OCI.
`
`Denominaciones
`Comunes lnternacionales
`para
`las Sustancias
`Farmaceuticas
`(DCI)
`
`Do confotmidad
`con lo que dispone el p�rrafo
`3 del "Procedimient.o
`de Selecd6n de Oenomwiaciones
`Comunes
`lnlernaclonales Recomendadas
`para las Sustancias Farmaceuucas",
`se comunica por el pres<>nte anuncio que
`las
`denominaciones
`detal�das
`en las paginas
`siguietitl!s
`es1an sometidas
`a estudio
`por ta Ofganiz.acl6n
`Mundial
`de La Salud
`como Oenominaciones
`Comunes lntemacionates
`Propuestas.
`La indusi6n
`de una denominaci6n
`en las listas
`de las DCI
`Propuestas
`no supone recomendaci6n
`alguna en favor del empleo de la sustaneia respecliva
`en medicina o en tarmacia.
`
`Las listas
`de Denominaciones
`comunes tnternaclonaies
`Propuestas
`(1-91) y Recomendadas (1-52)
`se encuen1ran
`reunidas
`on Cumulative List
`No. 11, 2004 (disponible
`s6to en CD-ROM}.
`Las indicaciones
`sobre acci6n y uso que apareoen
`se basan pnnclpalmente
`en la lnrormaci6n
`tacilltada
`por los fabrican1es.
`Esta informaci6n
`tiene per objeto dor una Idea
`unicamente
`do las posibilidsdes
`de aplicacion
`de las nuevas sustancias
`a las que se asigna una DCI PrOl)uesta.
`La OMS
`no esta facul1ada
`para respaldar
`esas indiceciones
`ni para formular
`comentarios
`sobre la eficacie
`de ta acci6n qua se
`atribuye 31 producto.
`Debido a su caracter pro11islona1.
`esos datos descrtptivos
`no deben indu�se en tas l1s1as
`recapitulativas
`de OCI.
`
`115
`
`
`
`0001
`
`CELLTRION - EXHIBIT 1040
`
`

`

`WHODrug Information, Vol.20, No. 2, 2006
`Proposed INN:List 95
`
`
`Proposed International Nonproprietary Names: List 95
`Publication date: 21 August 2006
`Comments on, or formal objections to, the proposed names may be forwarded by any person to the INN Programmeof the
`World Health Organization within four months of the date of their publication in WHO Drug Information,
`i.e., for List 95
`Proposed INN notlater than 21 December 2006,
`
`Dénominations communesinternationales proposées: Liste 95
`Date de publication:21 aodt 2006.
`Des observations ou des objections formelles a I'égard des dénominations proposées peuvent étre adressées par toute
`personne au Programme des Dénominations communesinternationales de l'Organisation mondiale de la Santé dans un
`délai de quatre mois a compterde la date de leur publication dans WHO Orug Information, c'est a dire pour la Liste 95 de
`DCI Proposéesle 21 décembre 2006 au plus tard.
`
`Denominaciones ComunesInternacionales Propuestas: Lista 95
`Fecha de la publicaci6n: el 21 de agosto de 2006
`Cualquier persona puede dirigir observaciones u objeciones respecto de las denominaciones propuestas, al Programa de
`Denominaciones ComunesInternacionales de la Organizacién Mundial de la Salud, en un plazo de cuatro meses, contados
`desde la fecha de su publicacién en WHO Orug Information, es decir, para la Lista 95 de DCI Propuestas e! 21 de
`diciembre de 2006 a mas tardar.
`
`Proposed INN
`(Latin, English, French, Spanish)
`
`Chemical name or description: Action and use: Molecular formula
`Chemical Abstracts Service (CAS) registry number. Graphic formula
`
`DGI Proposée
`
`DG! Propuesta
`
`abagovomabum*
`abagovomab
`
`abagovomab
`
`abagovomab
`
`Nom chimique ou description: Propriétés et indications; Formule brute
`Numéro dansle registre du CAS: Formule développée
`
`Nombre quimico o descripcién: Accién y uso: Formula molecular
`Ndmero de registro del CAS: Formula desarrollada
`
`immunoglobulin G1, anti-idiotype anti-[anti-(Homo sapiens cancer
`antigen 125, CA 125, MUC-16) Mus musculus monoclonal antibody
`0C125] Mus musculus monoclonalantibody ACA125, clone 3D5
`gamma heavy chain disulfide with clone 305 kappalight chain;
`(223-223":226-226":228-228") trisdisulfide dimer
`immunological agent, antineoplastic
`
`immunoglobuline G1, anti-idiotype anti-[anti-(Homo sapiens cancer
`antigen 125, CA 125, MUC-16) anticorps monoclonal murin OC 125)
`anticorps monoclonal murin ACA125, chaine lourde gamma1 du
`clone 305 unie par un pont disulfure ala chaine légére kappa du
`clone 305; dimére (223-223":226-226":228-228")-trisdisulfure
`agent immunologique, antinéoplasique
`
`inmunoglobulina G1, anti-idiotipo anti-[anti-(Homo sapiens cancer
`antigeno 125, CA 125, MUC-16) anticuerpo monoclonal murino
`0C125] anticuerpo monoclonal murino ACA125, cadena pesada
`gammai del clon 3D5 unida por un puente disulfuro a la cadena
`ligera kappa del clon 3D5; dimero (223-223":226-226";228-228")-
`trisdisulfure
`agente inmunaldégico, antineoplasico
`
`
`116
`
`0002
`
`0002
`
`

`

`Proposed INN: List 95
`WHODrug Information, Vol.20, No. 2, 2006
`
`
`792921-10-9
`
`Heavy chain/Chaine lourde/Cadena pesada
`QVKLQESGAR LARPGASVKL SCKASGYTFT NYWMOWVKOR PGQGLOWIGA so
`IYPGDGNTRY THKFKGKATL TADKSSSTAY MOLSSLASED SGVYYCARGE 100
`GNYAWFAYWG QGTTVTVSSA KTTPPSVYPL APGSAAQTNS MVTLGCLVKG 150
`YFPEPVIVTW NSGSLSSGVH TFPAVLQSOL YTLSSSVTVP SSTHPSETVT 200
`CNVAHPASST KVDKKIVPRD CGCKPCICTY PEVSSVFIFP PKPKDVLTIT 250
`LTPKVICVVY DISKDDPEVQ FSWFVDDVEV HTAQTOPREE QFNSTFRSVS 300
`ELPIMHQDWL NGKEFKCRVN SAAFPAPIEK TISKTKGRPK APOVYTIPPP 330
`KEQMAKDKVS LTCMITDFFP EDITVEWQWN GQPAENYKNT QGPIMDTDGSY 400
`EVYSKLNVQK SNWEAGNTEFT CSVLHEGLHN HHTEKSLSHS PGK
`443
`Light chain/Chaine légére/Cadenaligera
`DIELTQSPAS LSASVGETVT ITCQASENIY SYLAWHOQKQ GKSPQLLVYN 30
`AKTLAGGVSS RFSGSGSGTH FSLKIKSLOP EDFGIYYCOH HYGILPTFGG 10
`GTKLEIKRAD AAPTVSIFPP SSEQLTSGGA SVVCFLNNFY PKDINVKWKI
`150
`DGSERONGVL NSWIDODSKD STYSMSSTLT LTKDEYERHN SYTCEATHKT 200
`STSPIVKSEN RNEC
`aia
`
`(3RS)-15-[4-["Iiodophenyl]3-methylpentadecanoic acid
`radiopharmaceutical
`
`acide (3RS)-15-(4-["“Hiodophény!)-3-méthylpentadécanoique
`radiopharmaceutique
`
`Acido (3RS)-15-(4-["Niodofenil}-3-metilpentadecanaico
`preparacion farmaceutica radiactiva
`
`CxHas'102
`
`123748-56-1
`
` and enantiomer
`
`et énantiomére
`y enantiémero:
`
`
`
`
`
`3
`
`acidum iodofilticum (1)
`iodofiltic acid ("7")
`
`acide iodofiltique ('?*l)
`
`Acido iodofiltico ('"1)
`
`aclidinii bromidum
`aclidinium bromide
`
`_ bromure d'actidinium
`
`bromuro de aclidinio
`
`(3R)-3-[(hydroxy)di(thiophen-2-yljacetyloxy}-1-(3-phenoxypropyi)-
`1A, -azabicyclo[2.2.2]}octan-1-ylium bromide
`muscarinic receptor antagonist
`
`bromure de (3R)-3-[[hydroxybis(thiophén-2-yl)acétylloxy]-
`1-(3-phénoxypropyl)-1-azoniabicyclo[2.2.2}octane
`antagoniste des récepteurs muscariniques
`
`bromuro de (3R)-1-(3-fenoxipropil)-3-{(hidroxi)ditiofen-2-i))acetiloxi}-
`14 -azabiciclo[2.2.2)octan-1-ilio
`antagonista de los receptores muscarinicos
`
`C2sH»BrNO,S2
`
`320345-99-1
`
`
`
`0003
`
`0003
`
`

`

`WHODrug Information, Vol,20, No, 2, 2006
`Proposed INN: List 95
`
`
`afimoxifenum
`afimoxifene
`
`afimoxiféne
`
`afimoxifeno
`
`fafliberceptum’)}
`t‘aflibercept
`
`aflibercept
`
`aflibercept
`
`4-(1-(4-[2-(dimethylamino)ethoxy]phenyl}-2-phenylbut-1-enyl)phenol
`antiestragen
`
`4-[1-[4-(2-(diméthylamino) éthoxy]phényl]-2-phénylbut-1-ényl]phénol
`antioestrogéne
`
`4-[1-[4-[2-(dimetilamino)etoxilfenil]-2-fenilbut-1-enil}fenol
`antiestrégeno
`
`CogHzaNO;
`
`68392-35-8
`
`HC.
`
`a
`
`OF
`
`OH
`
`OL~a
`CH;
`
`and Z isomer
`et fisomére Z
`
`yelisémeroZ
`
`
`
`
`
`‘des-432-lysine-[numan vascular endothelial growth factor receptoy,
`{1 -(103-204)-peptide (containing Ig-like C2-type 2 domain) fusion
`
`‘protein with human vascularendothelial growth factor receptor)
`'2-(206-308)-peptide (containing’Ig--like C2-type 3 domain fragment)
`
`{fusion protein with humaniimmune
`fobulin G1-(227 C+ne.
`‘residues)-peptide (Fc fragment)).(211%211°:214-214"}-bisdisulfide
`faimer
`fangiogenesis inhibitor)
`(211-211':214-214')-bisdisulfure du dimére de la dés-432-lysine-
`(récepteur 1 humain du facteur de croissance endothélial vasculaire-
`(103-204)-peptide (contenant le domaine Ig-like C2-type 2) protéine
`de fusion avec le récepteur 2 humain du facteur de croissance
`endothélial vasculaire-(206-308)-peptide (contenant un fragment du
`domaine |g-like C2-type 3) protéine de fusion avec
`limmunogtobuline G1 humaine-(227 résidus C-terminaux)-peptide
`(fragment Fe)]
`inhibiteur de l'angiogénése
`
`(211-211":214-214')-bisdisulfuro del dimero de la des-432-lisina-
`[receptor 1 humano delfactor de crecimiento endotelial vascular-
`(103-204)-péptido (que contiene el dominio Ig-ike C2-tipo 2)
`proteina de fusién con el receptor 2 humanodelfactor de
`crecimiento endotelial vascular-(206-308)-péptido (que contiene un
`fragmento dei dominio Ig-like C2-tipo 3) proteina de fusién con la
`inmunoglobulina G1 humana-(227 restos C-terminales)-péptido
`(fragmento Fc))
`inhibidor de la angiogenesis
`
`
`118
`
`0004
`
`0004
`
`

`

`WHO Drug Information, Vol.20, No. 2, 2006
`
`
`Proposed INN: List 95
`
`845771-78-0
`
`(CarrsHereeNs 1640120452)
`(Monomer / Monomére /Mondnees
`
`
`iSDTGRPEVEMYSEIPEIIHM. TEGRELVIPC RVTSPNITVTLEKPPLOTLI a
`IPDGKRIIWDS |RKGFIISNAT YKEIGLLTCE ATVNGHLYKT! NYLTHROTNT)
`HTIDVVLSPSH GIELSVGSKI) VLNCTARTEL NVGIDENWEY PSSKHQHKKL)()
`\WNRDLKTOSG SEMKKFLSTL TIDGVTRSDQ GLYTCAASSG LMTKKNST
`'RVHEXDKTHT CPPCPAPELL GGPSVFLEPP KPKDTLMISR TPEVTCVVVD)
`iVSHEDPEVKFNWYVDGVEVH NAKTKPREEQ YNSTYRVVSV LIVLHQDWLN)*
`(GREYKCKVSN HALPAPIEKT- ISKAKGQPRE PQVYTLPPSR DELTKNQVSI)S
`(TCLVAGFYPS DIAVEWESNG QPENNYKTTP PVLDSDGSFE_LYSKLTVDKS)"
`(RWQQOGNVFSC.SVMHEALHNH YTOKSLSLSP_G ~
`‘aa
`
`(Disulfide bredges location /Position des ponts disulfure/ Postciones de los puentesdisulfura)
`‘ap-7o]__laoe7o4|i2etag)Unease 20-207
`‘Qo: 21246-MO6, 246-206AS241087-41
`
`(2S)-2-methoxy-3-(4-[2-(5-methyl-2-phenyl-1 ,3-oxazol-4-yl)ethoxy]-
`4-benzothiophen-7-yl}propanoic acid
`antidiabetic
`
`acide (25)-2-méthoxy-3-[4-(2-(5-méthyl-2-phényl-1 ,3-oxazcl-4-y)=
`éthoxy]-1-benzothiophén-7-yl]propanoique
`antidiabétique
`
`Acido (2S)-3-{(4-(2-(2-fenil-1 ,3-oxazol-S-metil-4-ietoxi]-
`4-benzotiofen-7-il}-2-metoxipropanoico
`hipoglucemiante
`CoHNOsS
`
`475479-34-6
`
`aleglitazarum
`aleglitazar
`
`aléglitazar
`
`aleglitazar
`
`N
`
`CO3H
`0.OxOo”
`
`SCH;
`
`alferminogenum tadenovecum*
`alferminogene tadenovec
`
`alferminogéne tadénovec
`
`alferminogén tadenovec
`
`Recombinant human adenovirus 5 (replication-deficient, E1-deleted)
`containing a humanfibroblast growth factor-4 cDNA sequence driven
`by a cytomegalovirus promoter
`gene therapy product - stimulates angiogenesis
`adénovirus 5 humain recombinant(réplication-déficient,
`région E1-supprimée) contenant la sequence ADN-copie du
`facteur 4 de croissance du fibroblaste humain sous contrdle d'un
`promoteur de cytomégalovirus
`produit de thérapie génique stimulateur de l‘angiogénése
`
`adenovirus 5 humano recombinante (replicacién-deficiente, con
`deleccién E1) que contiene la secuencia DNA-copia del factor-4 de
`crecimiento de fibroblastos humanos controlado por un promotor de
`citomegalovirus
`producto para genoferapia,estimulante de la angiogénesis
`473553-86-5
`
`0005
`
`0005
`
`