`
`
`
`Innovafion
`
`(cid:2)(cid:13)(cid:16)(cid:5)(cid:7)(cid:19)(cid:22)
`Impact
`(cid:3)(cid:14)(cid:14)(cid:15)(cid:20)(cid:5)(cid:19)(cid:10)(cid:15)(cid:14)(cid:22)
`(cid:4)(cid:17)(cid:9)(cid:8)(cid:11)(cid:7)(cid:19)(cid:5)(cid:6)(cid:10)(cid:12)(cid:10)(cid:19)(cid:21)(cid:22)
`Predictabthy
`(cid:1)(cid:7)(cid:7)(cid:9)(cid:18)(cid:18)(cid:22)
`
`Access
`
`
`
`[1.5. Food and Drug Adr‘nimstmtior‘u
`Center for Drug Evaluation and Research
`wwwlfdalgovfdrugs
`
`Flu
`
`(cid:20)
`1
`
`(cid:42)(cid:76)(cid:79)(cid:72)(cid:68)(cid:71)(cid:3)(cid:21)(cid:19)(cid:20)(cid:19)
`Gilead 2010
`(cid:44)(cid:16)(cid:48)(cid:36)(cid:46)(cid:3)(cid:89)(cid:17)(cid:3)(cid:42)(cid:76)(cid:79)(cid:72)(cid:68)(cid:71)
`I-MAK v. Gilead
`(cid:44)(cid:51)(cid:53)(cid:21)(cid:19)(cid:20)(cid:27)(cid:16)(cid:19)(cid:19)(cid:22)(cid:28)(cid:19)
`|PR2018—00390
`
`w.»
`January 2014
`U "1 Novel New Drugs
`
`2Il3
`
`SUMMARY
`
`
`
`2
`
`Ten Year Historic Comparison
`
`27 novel new drugs in CY 2013:
`
`(cid:16153)(cid:16145)(cid:16144)(cid:16149)(cid:16143)(cid:16149)(cid:16154)(cid:16145)(cid:16159)(cid:16088)(cid:16076)(cid:16151)(cid:16154)(cid:16155)(cid:16163)(cid:16154)(cid:16076)(cid:16141)(cid:16159)(cid:16076)(cid:16154)(cid:16145)(cid:16163)(cid:16076)(cid:16153)(cid:16155)(cid:16152)(cid:16145)(cid:16143)(cid:16161)(cid:16152)(cid:16141)(cid:16158)(cid:16076)(cid:16145)(cid:16154)(cid:16160)(cid:16149)(cid:16160)(cid:16149)(cid:16145)(cid:16159)(cid:16076)(cid:16084)(cid:16122)(cid:16121)(cid:16113)(cid:16159)(cid:16085)(cid:16090)(cid:16076)(cid:16114)(cid:16155)(cid:16158)(cid:16076)(cid:16160)(cid:16148)(cid:16145)(cid:16076)(cid:16156)(cid:16161)(cid:16158)(cid:16156)(cid:16155)(cid:16159)(cid:16145)(cid:16159)(cid:16076)(cid:16155)(cid:16146)(cid:16076)(cid:16160)(cid:16148)(cid:16149)(cid:16159)(cid:16076)(cid:16158)(cid:16145)(cid:16156)(cid:16155)(cid:16158)(cid:16160)(cid:16088)(cid:16076)(cid:16160)(cid:16148)(cid:16145)(cid:16076)(cid:16160)(cid:16145)(cid:16158)(cid:16153)(cid:16076)(cid:16122)(cid:16121)(cid:16113)(cid:16076)(cid:16141)(cid:16156)(cid:16156)(cid:16152)(cid:16149)(cid:16145)(cid:16159)(cid:16076)(cid:16160)(cid:16155)(cid:16076)
`(cid:16154)(cid:16155)(cid:16162)(cid:16145)(cid:16152)(cid:16076)(cid:16154)(cid:16145)(cid:16163)(cid:16076)(cid:16144)(cid:16158)(cid:16161)(cid:16147)(cid:16159)(cid:16076)(cid:16141)(cid:16156)(cid:16156)(cid:16158)(cid:16155)(cid:16162)(cid:16145)(cid:16144)(cid:16076)(cid:16161)(cid:16154)(cid:16144)(cid:16145)(cid:16158)(cid:16076)(cid:16076)(cid:16142)(cid:16155)(cid:16160)(cid:16148)(cid:16076)(cid:16122)(cid:16145)(cid:16163)(cid:16076)(cid:16112)(cid:16158)(cid:16161)(cid:16147)(cid:16076)(cid:16109)(cid:16156)(cid:16156)(cid:16152)(cid:16149)(cid:16143)(cid:16141)(cid:16160)(cid:16149)(cid:16155)(cid:16154)(cid:16159)(cid:16076)(cid:16084)(cid:16122)(cid:16112)(cid:16109)(cid:16159)(cid:16085)(cid:16076)(cid:16141)(cid:16154)(cid:16144)(cid:16076)(cid:16110)(cid:16149)(cid:16155)(cid:16152)(cid:16155)(cid:16147)(cid:16149)(cid:16143)(cid:16159)(cid:16076)(cid:16120)(cid:16149)(cid:16143)(cid:16145)(cid:16154)(cid:16159)(cid:16145)(cid:16076)(cid:16109)(cid:16156)(cid:16156)(cid:16152)(cid:16149)(cid:16143)(cid:16141)(cid:16160)(cid:16149)(cid:16155)(cid:16154)(cid:16159)(cid:16076)(cid:16084)(cid:16110)(cid:16120)(cid:16109)(cid:16159)(cid:16085)(cid:16090)(cid:16076)(cid:16076)
`
`CDER’s 2013 Novel New Drugs
`(cid:16117)(cid:16154)(cid:16076)(cid:16111)(cid:16141)(cid:16152)(cid:16145)(cid:16154)(cid:16144)(cid:16141)(cid:16158)(cid:16076)(cid:16133)(cid:16145)(cid:16141)(cid:16158)(cid:16076)(cid:16094)(cid:16092)(cid:16093)(cid:16095)(cid:16088)(cid:16076)(cid:16114)(cid:16112)(cid:16109)’(cid:16159)(cid:16076)(cid:16111)(cid:16145)(cid:16154)(cid:16160)(cid:16145)(cid:16158)(cid:16076)(cid:16146)(cid:16155)(cid:16158)(cid:16076)(cid:16112)(cid:16158)(cid:16161)(cid:16147)(cid:16076)(cid:16113)(cid:16162)(cid:16141)(cid:16152)(cid:16161)(cid:16141)(cid:16160)(cid:16149)(cid:16155)(cid:16154)(cid:16076)(cid:16141)(cid:16154)(cid:16144)(cid:16076)(cid:16126)(cid:16145)(cid:16159)(cid:16145)(cid:16141)(cid:16158)(cid:16143)(cid:16148)(cid:16076)(cid:16084)(cid:16111)(cid:16112)(cid:16113)(cid:16126)(cid:16085)(cid:16076)(cid:16141)(cid:16156)(cid:16156)(cid:16158)(cid:16155)(cid:16162)(cid:16145)(cid:16144)(cid:16076)(cid:16094)(cid:16099)(cid:16076)(cid:16154)(cid:16155)(cid:16162)(cid:16145)(cid:16152)(cid:16076)(cid:16154)(cid:16145)(cid:16163)
`(cid:16128)(cid:16148)(cid:16145)(cid:16076)(cid:16143)(cid:16148)(cid:16141)(cid:16158)(cid:16160)(cid:16076)(cid:16142)(cid:16145)(cid:16152)(cid:16155)(cid:16163)(cid:16076)(cid:16152)(cid:16149)(cid:16159)(cid:16160)(cid:16159)(cid:16076)(cid:16111)(cid:16112)(cid:16113)(cid:16126)’(cid:16159)(cid:16076)(cid:16094)(cid:16092)(cid:16093)(cid:16095)(cid:16076)(cid:16122)(cid:16121)(cid:16113)(cid:16159)(cid:16090)
`2013
`27
`
`In
`
`CDER approved
`
`NMEs
`
`(cid:16122)(cid:16121)(cid:16113)(cid:16159)(cid:16076)(cid:16141)(cid:16158)(cid:16145)(cid:16076)(cid:16155)(cid:16146)(cid:16160)(cid:16145)(cid:16154)(cid:16076)(cid:16149)(cid:16154)(cid:16154)(cid:16155)(cid:16162)(cid:16141)(cid:16160)(cid:16149)(cid:16162)(cid:16145)(cid:16076)(cid:16154)(cid:16145)(cid:16163)(cid:16076)(cid:16156)(cid:16158)(cid:16155)(cid:16144)(cid:16161)(cid:16143)(cid:16160)(cid:16159)(cid:16076)(cid:16160)(cid:16148)(cid:16141)(cid:16160)(cid:16076)(cid:16159)(cid:16145)(cid:16158)(cid:16162)(cid:16145)(cid:16076)(cid:16156)(cid:16158)(cid:16145)(cid:16162)(cid:16149)(cid:16155)(cid:16161)(cid:16159)(cid:16152)(cid:16165)(cid:16076)(cid:16161)(cid:16154)(cid:16153)(cid:16145)(cid:16160)(cid:16076)
`(cid:16153)(cid:16145)(cid:16144)(cid:16149)(cid:16143)(cid:16141)(cid:16152)(cid:16076)(cid:16154)(cid:16145)(cid:16145)(cid:16144)(cid:16159)(cid:16076)(cid:16155)(cid:16158)(cid:16076)(cid:16155)(cid:16160)(cid:16148)(cid:16145)(cid:16158)(cid:16163)(cid:16149)(cid:16159)(cid:16145)(cid:16076)(cid:16159)(cid:16149)(cid:16147)(cid:16154)(cid:16149)(cid:18426)(cid:16143)(cid:16141)(cid:16154)(cid:16160)(cid:16152)(cid:16165)(cid:16076)(cid:16148)(cid:16145)(cid:16152)(cid:16156)(cid:16076)(cid:16160)(cid:16155)(cid:16076)(cid:16141)(cid:16144)(cid:16162)(cid:16141)(cid:16154)(cid:16143)(cid:16145)(cid:16076)(cid:16156)(cid:16141)(cid:16160)(cid:16149)(cid:16145)(cid:16154)(cid:16160)(cid:16076)(cid:16143)(cid:16141)(cid:16158)(cid:16145)(cid:16076)
`(cid:16141)(cid:16154)(cid:16144)(cid:16076)(cid:16156)(cid:16161)(cid:16142)(cid:16152)(cid:16149)(cid:16143)(cid:16076)(cid:16148)(cid:16145)(cid:16141)(cid:16152)(cid:16160)(cid:16148)(cid:16090)(cid:16076)(cid:16076)(cid:16116)(cid:16155)(cid:16163)(cid:16145)(cid:16162)(cid:16145)(cid:16158)(cid:16088)(cid:16076)(cid:16149)(cid:16154)(cid:16076)(cid:16159)(cid:16155)(cid:16153)(cid:16145)(cid:16076)(cid:16143)(cid:16141)(cid:16159)(cid:16145)(cid:16159)(cid:16088)(cid:16076)(cid:16163)(cid:16148)(cid:16149)(cid:16152)(cid:16145)(cid:16076)(cid:16143)(cid:16141)(cid:16160)(cid:16145)(cid:16147)(cid:16155)(cid:16158)(cid:16149)(cid:16166)(cid:16145)(cid:16144)(cid:16076)(cid:16141)(cid:16159)(cid:16076)(cid:16154)(cid:16155)(cid:16162)(cid:16145)(cid:16152)(cid:16076)
`(cid:16146)(cid:16155)(cid:16158)(cid:16076)(cid:16160)(cid:16145)(cid:16143)(cid:16148)(cid:16154)(cid:16149)(cid:16143)(cid:16141)(cid:16152)(cid:16076)(cid:16141)(cid:16154)(cid:16144)(cid:16091)(cid:16155)(cid:16158)(cid:16076)(cid:16141)(cid:16144)(cid:16153)(cid:16149)(cid:16154)(cid:16149)(cid:16159)(cid:16160)(cid:16158)(cid:16141)(cid:16160)(cid:16149)(cid:16162)(cid:16145)(cid:16076)(cid:16156)(cid:16161)(cid:16158)(cid:16156)(cid:16155)(cid:16159)(cid:16145)(cid:16159)(cid:16088)(cid:16076)(cid:16141)(cid:16076)(cid:16156)(cid:16141)(cid:16158)(cid:16160)(cid:16149)(cid:16143)(cid:16161)(cid:16152)(cid:16141)(cid:16158)(cid:16076)(cid:16122)(cid:16121)(cid:16113)(cid:16076)(cid:16153)(cid:16141)(cid:16165)(cid:16076)(cid:16154)(cid:16155)(cid:16160)(cid:16076)
`(cid:16154)(cid:16145)(cid:16143)(cid:16145)(cid:16159)(cid:16159)(cid:16141)(cid:16158)(cid:16149)(cid:16152)(cid:16165)(cid:16076)(cid:16155)(cid:16146)(cid:16146)(cid:16145)(cid:16158)(cid:16076)(cid:16161)(cid:16154)(cid:16149)(cid:16157)(cid:16161)(cid:16145)(cid:16076)(cid:16143)(cid:16152)(cid:16149)(cid:16154)(cid:16149)(cid:16143)(cid:16141)(cid:16152)(cid:16076)(cid:16141)(cid:16144)(cid:16162)(cid:16141)(cid:16154)(cid:16160)(cid:16141)(cid:16147)(cid:16145)(cid:16159)(cid:16076)(cid:16155)(cid:16162)(cid:16145)(cid:16158)(cid:16076)(cid:16145)(cid:16164)(cid:16149)(cid:16159)(cid:16160)(cid:16149)(cid:16154)(cid:16147)(cid:16076)(cid:16160)(cid:16148)(cid:16145)(cid:16158)(cid:16141)(cid:16156)(cid:16149)(cid:16145)(cid:16159)(cid:16090)(cid:16076)(cid:16076)(cid:16128)(cid:16148)(cid:16149)(cid:16159)(cid:16076)
`(cid:16158)(cid:16145)(cid:16156)(cid:16155)(cid:16158)(cid:16160)(cid:16076)(cid:16159)(cid:16161)(cid:16153)(cid:16153)(cid:16141)(cid:16158)(cid:16149)(cid:16166)(cid:16145)(cid:16159)(cid:16076)(cid:16141)(cid:16152)(cid:16152)(cid:16076)(cid:16122)(cid:16121)(cid:16113)(cid:16159)(cid:16076)(cid:16155)(cid:16146)(cid:16076)(cid:16094)(cid:16092)(cid:16093)(cid:16095)(cid:16088)(cid:16076)(cid:16163)(cid:16149)(cid:16160)(cid:16148)(cid:16076)(cid:16141)(cid:16154)(cid:16076)(cid:16145)(cid:16153)(cid:16156)(cid:16148)(cid:16141)(cid:16159)(cid:16149)(cid:16159)(cid:16076)(cid:16155)(cid:16154)(cid:16076)(cid:16160)(cid:16148)(cid:16155)(cid:16159)(cid:16145)(cid:16076)(cid:16160)(cid:16148)(cid:16141)(cid:16160)(cid:16076)
`(cid:16155)(cid:16146)(cid:16146)(cid:16145)(cid:16158)(cid:16076)(cid:16154)(cid:16145)(cid:16163)(cid:16076)(cid:16141)(cid:16154)(cid:16144)(cid:16076)(cid:16149)(cid:16154)(cid:16154)(cid:16155)(cid:16162)(cid:16141)(cid:16160)(cid:16149)(cid:16162)(cid:16145)(cid:16076)(cid:16160)(cid:16158)(cid:16145)(cid:16141)(cid:16160)(cid:16153)(cid:16145)(cid:16154)(cid:16160)(cid:16159)(cid:16076)(cid:16160)(cid:16155)(cid:16076)(cid:16156)(cid:16141)(cid:16160)(cid:16149)(cid:16145)(cid:16154)(cid:16160)(cid:16159)(cid:16076)(cid:16149)(cid:16154)(cid:16076)(cid:16154)(cid:16145)(cid:16145)(cid:16144)(cid:16090)
`
`(cid:16128)(cid:16148)(cid:16145)(cid:16076)(cid:16144)(cid:16141)(cid:16158)(cid:16151)(cid:16076)(cid:16142)(cid:16152)(cid:16161)(cid:16145)(cid:16076)(cid:16142)(cid:16141)(cid:16158)(cid:16159)(cid:16076)(cid:16149)(cid:16154)(cid:16076)(cid:16160)(cid:16148)(cid:16145)(cid:16076)(cid:16143)(cid:16148)(cid:16141)(cid:16158)(cid:16160)(cid:16076)(cid:16160)(cid:16155)(cid:16076)(cid:16160)(cid:16148)(cid:16145)(cid:16076)(cid:16158)(cid:16149)(cid:16147)(cid:16148)(cid:16160)(cid:16076)(cid:16149)(cid:16154)(cid:16144)(cid:16149)(cid:16143)(cid:16141)(cid:16160)(cid:16145)(cid:16076)(cid:16160)(cid:16148)(cid:16145)(cid:16076)(cid:16154)(cid:16161)(cid:16153)(cid:16142)(cid:16145)(cid:16158)(cid:16076)(cid:16155)(cid:16146)(cid:16076)
`(cid:16122)(cid:16121)(cid:16113)(cid:16159)(cid:16076)(cid:16141)(cid:16156)(cid:16156)(cid:16158)(cid:16155)(cid:16162)(cid:16145)(cid:16144)(cid:16076)(cid:16142)(cid:16165)(cid:16076)(cid:16111)(cid:16112)(cid:16113)(cid:16126)(cid:16076)(cid:16149)(cid:16154)(cid:16076)(cid:16145)(cid:16141)(cid:16143)(cid:16148)(cid:16076)(cid:16165)(cid:16145)(cid:16141)(cid:16158)(cid:16076)(cid:16155)(cid:16146)(cid:16076)(cid:16160)(cid:16148)(cid:16145)(cid:16076)(cid:16156)(cid:16141)(cid:16159)(cid:16160)(cid:16076)(cid:16144)(cid:16145)(cid:16143)(cid:16141)(cid:16144)(cid:16145)(cid:16090)(cid:16076)(cid:16111)(cid:16112)(cid:16113)(cid:16126)(cid:16076)
`(cid:16141)(cid:16156)(cid:16156)(cid:16158)(cid:16155)(cid:16162)(cid:16145)(cid:16144)(cid:16076)(cid:16094)(cid:16099)(cid:16076)(cid:16122)(cid:16121)(cid:16113)(cid:16159)(cid:16076)(cid:16149)(cid:16154)(cid:16076)(cid:16094)(cid:16092)(cid:16093)(cid:16095)(cid:16088)(cid:16076)(cid:16163)(cid:16148)(cid:16149)(cid:16143)(cid:16148)(cid:16076)(cid:16149)(cid:16159)(cid:16076)(cid:16159)(cid:16149)(cid:16153)(cid:16149)(cid:16152)(cid:16141)(cid:16158)(cid:16076)(cid:16160)(cid:16155)(cid:16076)(cid:16141)(cid:16162)(cid:16145)(cid:16158)(cid:16141)(cid:16147)(cid:16145)(cid:16076)(cid:16160)(cid:16155)(cid:16160)(cid:16141)(cid:16152)(cid:16159)(cid:16076)(cid:16155)(cid:16146)(cid:16076)(cid:16155)(cid:16160)(cid:16148)(cid:16145)(cid:16158)(cid:16076)
`(cid:16165)(cid:16145)(cid:16141)(cid:16158)(cid:16159)(cid:16076)(cid:16146)(cid:16158)(cid:16155)(cid:16153)(cid:16076)(cid:16160)(cid:16148)(cid:16149)(cid:16159)(cid:16076)(cid:16160)(cid:16149)(cid:16153)(cid:16145)(cid:16076)(cid:16156)(cid:16145)(cid:16158)(cid:16149)(cid:16155)(cid:16144)(cid:16090)(cid:16076)(cid:16114)(cid:16155)(cid:16158)(cid:16076)(cid:16149)(cid:16154)(cid:16159)(cid:16160)(cid:16141)(cid:16154)(cid:16143)(cid:16145)(cid:16076)(cid:16146)(cid:16158)(cid:16155)(cid:16153)(cid:16076)(cid:16094)(cid:16092)(cid:16092)(cid:16096)(cid:16076)(cid:16160)(cid:16148)(cid:16158)(cid:16155)(cid:16161)(cid:16147)(cid:16148)(cid:16076)(cid:16094)(cid:16092)(cid:16093)(cid:16094)(cid:16088)(cid:16076)
`(cid:16111)(cid:16112)(cid:16113)(cid:16126)(cid:16076)(cid:16148)(cid:16141)(cid:16159)(cid:16076)(cid:16141)(cid:16162)(cid:16145)(cid:16158)(cid:16141)(cid:16147)(cid:16145)(cid:16144)(cid:16076)(cid:16141)(cid:16142)(cid:16155)(cid:16161)(cid:16160)(cid:16076)(cid:16094)(cid:16098)(cid:16076)(cid:16122)(cid:16121)(cid:16113)(cid:16076)(cid:16141)(cid:16156)(cid:16156)(cid:16158)(cid:16155)(cid:16162)(cid:16141)(cid:16152)(cid:16159)(cid:16076)(cid:16156)(cid:16145)(cid:16158)(cid:16076)(cid:16165)(cid:16145)(cid:16141)(cid:16158)(cid:16090)(cid:16076)(cid:16117)(cid:16154)(cid:16076)(cid:16094)(cid:16092)(cid:16093)(cid:16094)(cid:16088)(cid:16076)(cid:16111)(cid:16112)(cid:16113)(cid:16126)(cid:16076)
`(cid:16141)(cid:16156)(cid:16156)(cid:16158)(cid:16155)(cid:16162)(cid:16145)(cid:16144)(cid:16076)(cid:16095)(cid:16101)(cid:16076)(cid:16122)(cid:16121)(cid:16113)(cid:16159)(cid:16088)(cid:16076)(cid:16142)(cid:16161)(cid:16160)(cid:16076)(cid:16160)(cid:16148)(cid:16149)(cid:16159)(cid:16076)(cid:16163)(cid:16141)(cid:16159)(cid:16076)(cid:16141)(cid:16154)(cid:16076)(cid:16161)(cid:16154)(cid:16161)(cid:16159)(cid:16161)(cid:16141)(cid:16152)(cid:16152)(cid:16165)(cid:16076)(cid:16148)(cid:16149)(cid:16147)(cid:16148)(cid:16076)(cid:16154)(cid:16161)(cid:16153)(cid:16142)(cid:16145)(cid:16158)(cid:16076)(cid:16143)(cid:16155)(cid:16153)(cid:16156)(cid:16141)(cid:16158)(cid:16145)(cid:16144)(cid:16076)(cid:16160)(cid:16155)(cid:16076)
`(cid:16141)(cid:16154)(cid:16165)(cid:16076)(cid:16155)(cid:16160)(cid:16148)(cid:16145)(cid:16158)(cid:16076)(cid:16160)(cid:16155)(cid:16160)(cid:16141)(cid:16152)(cid:16076)(cid:16149)(cid:16154)(cid:16076)(cid:16153)(cid:16155)(cid:16158)(cid:16145)(cid:16076)(cid:16160)(cid:16148)(cid:16141)(cid:16154)(cid:16076)(cid:16141)(cid:16076)(cid:16144)(cid:16145)(cid:16143)(cid:16141)(cid:16144)(cid:16145)(cid:16090)
`
`Applications for new approvals remain steady
`
`(cid:16128)(cid:16148)(cid:16145)(cid:16076)(cid:16154)(cid:16161)(cid:16153)(cid:16142)(cid:16145)(cid:16158)(cid:16076)(cid:16155)(cid:16146)(cid:16076)(cid:16141)(cid:16156)(cid:16156)(cid:16152)(cid:16149)(cid:16143)(cid:16141)(cid:16160)(cid:16149)(cid:16155)(cid:16154)(cid:16159)(cid:16076)(cid:16111)(cid:16112)(cid:16113)(cid:16126)(cid:16076)(cid:16148)(cid:16141)(cid:16159)(cid:16076)(cid:16142)(cid:16145)(cid:16145)(cid:16154)(cid:16076)(cid:16158)(cid:16145)(cid:16143)(cid:16145)(cid:16149)(cid:16162)(cid:16149)(cid:16154)(cid:16147)(cid:16076)(cid:16146)(cid:16155)(cid:16158)(cid:16076)(cid:16122)(cid:16121)(cid:16113)(cid:16159)(cid:16076)(cid:16148)(cid:16141)(cid:16159)(cid:16076)(cid:16154)(cid:16155)(cid:16160)(cid:16076)(cid:16142)(cid:16145)(cid:16145)(cid:16154)(cid:16076)(cid:16143)(cid:16155)(cid:16154)(cid:16159)(cid:16149)(cid:16159)(cid:16160)(cid:16145)(cid:16154)(cid:16160)(cid:16152)(cid:16165)(cid:16076)(cid:16141)(cid:16154)(cid:16144)(cid:16076)(cid:16159)(cid:16149)(cid:16147)(cid:16154)(cid:16149)(cid:18426)(cid:16143)(cid:16141)(cid:16154)(cid:16160)(cid:16152)(cid:16165)(cid:16076)
`(cid:16149)(cid:16154)(cid:16143)(cid:16158)(cid:16145)(cid:16141)(cid:16159)(cid:16149)(cid:16154)(cid:16147)(cid:16090)(cid:16076)(cid:16128)(cid:16148)(cid:16145)(cid:16076)(cid:16152)(cid:16149)(cid:16147)(cid:16148)(cid:16160)(cid:16076)(cid:16142)(cid:16152)(cid:16161)(cid:16145)(cid:16076)(cid:16156)(cid:16155)(cid:16158)(cid:16160)(cid:16149)(cid:16155)(cid:16154)(cid:16076)(cid:16155)(cid:16146)(cid:16076)(cid:16160)(cid:16148)(cid:16145)(cid:16076)(cid:16147)(cid:16158)(cid:16141)(cid:16156)(cid:16148)(cid:16076)(cid:16160)(cid:16155)(cid:16076)(cid:16160)(cid:16148)(cid:16145)(cid:16076)(cid:16158)(cid:16149)(cid:16147)(cid:16148)(cid:16160)(cid:16076)(cid:16149)(cid:16154)(cid:16144)(cid:16149)(cid:16143)(cid:16141)(cid:16160)(cid:16145)(cid:16159)(cid:16076)(cid:16160)(cid:16148)(cid:16145)(cid:16076)(cid:16154)(cid:16161)(cid:16153)(cid:16142)(cid:16145)(cid:16158)(cid:16076)(cid:16155)(cid:16146)(cid:16076)(cid:16154)(cid:16145)(cid:16163)(cid:16076)(cid:16122)(cid:16112)(cid:16109)(cid:16076)(cid:16141)(cid:16154)(cid:16144)(cid:16076)(cid:16110)(cid:16120)(cid:16109)(cid:16076)
`(cid:16141)(cid:16156)(cid:16156)(cid:16152)(cid:16149)(cid:16143)(cid:16141)(cid:16160)(cid:16149)(cid:16155)(cid:16154)(cid:16159)(cid:16076)(cid:16146)(cid:16155)(cid:16158)(cid:16076)(cid:16122)(cid:16121)(cid:16113)(cid:16159)(cid:16076)(cid:16111)(cid:16112)(cid:16113)(cid:16126)(cid:16076)(cid:16148)(cid:16141)(cid:16159)(cid:16076)(cid:18426)(cid:16152)(cid:16145)(cid:16144)(cid:16076)(cid:16155)(cid:16162)(cid:16145)(cid:16158)(cid:16076)(cid:16160)(cid:16148)(cid:16145)(cid:16076)(cid:16152)(cid:16141)(cid:16159)(cid:16160)(cid:16076)(cid:16160)(cid:16145)(cid:16154)(cid:16076)(cid:16165)(cid:16145)(cid:16141)(cid:16158)(cid:16159)(cid:16090)(cid:16076)(cid:16114)(cid:16158)(cid:16155)(cid:16153)(cid:16076)(cid:16094)(cid:16092)(cid:16092)(cid:16096)(cid:16076)(cid:16160)(cid:16148)(cid:16158)(cid:16155)(cid:16161)(cid:16147)(cid:16148)(cid:16076)(cid:16094)(cid:16092)(cid:16093)(cid:16094)(cid:16088)(cid:16076)(cid:16111)(cid:16112)(cid:16113)(cid:16126)(cid:16076)(cid:18426)(cid:16152)(cid:16145)(cid:16144)(cid:16076)(cid:16141)(cid:16154)(cid:16076)(cid:16141)(cid:16162)(cid:16145)(cid:16158)(cid:16141)(cid:16147)(cid:16145)(cid:16076)
`(cid:16155)(cid:16146)(cid:16076)(cid:16141)(cid:16142)(cid:16155)(cid:16161)(cid:16160)(cid:16076)(cid:16095)(cid:16096)(cid:16076)(cid:16141)(cid:16156)(cid:16156)(cid:16152)(cid:16149)(cid:16143)(cid:16141)(cid:16160)(cid:16149)(cid:16155)(cid:16154)(cid:16159)(cid:16076)(cid:16146)(cid:16155)(cid:16158)(cid:16076)(cid:16122)(cid:16121)(cid:16113)(cid:16159)(cid:16076)(cid:16156)(cid:16145)(cid:16158)(cid:16076)(cid:16165)(cid:16145)(cid:16141)(cid:16158)(cid:16090)(cid:16076)(cid:16109)(cid:16152)(cid:16160)(cid:16148)(cid:16155)(cid:16161)(cid:16147)(cid:16148)(cid:16076)(cid:16141)(cid:16152)(cid:16152)(cid:16076)(cid:16141)(cid:16156)(cid:16156)(cid:16152)(cid:16149)(cid:16143)(cid:16141)(cid:16160)(cid:16149)(cid:16155)(cid:16154)(cid:16159)(cid:16076)(cid:16159)(cid:16161)(cid:16142)(cid:16153)(cid:16149)(cid:16160)(cid:16160)(cid:16145)(cid:16144)(cid:16076)(cid:16149)(cid:16154)(cid:16076)(cid:16094)(cid:16092)(cid:16093)(cid:16095)(cid:16076)(cid:16148)(cid:16141)(cid:16144)(cid:16076)(cid:16154)(cid:16155)(cid:16160)(cid:16076)(cid:16165)(cid:16145)(cid:16160)(cid:16076)(cid:16142)(cid:16145)(cid:16145)(cid:16154)(cid:16076)
`(cid:16141)(cid:16143)(cid:16143)(cid:16145)(cid:16156)(cid:16160)(cid:16145)(cid:16144)(cid:16076)(cid:16146)(cid:16155)(cid:16158)(cid:16076)(cid:18426)(cid:16152)(cid:16149)(cid:16154)(cid:16147)(cid:16076)(cid:16141)(cid:16159)(cid:16076)(cid:16155)(cid:16146)(cid:16076)(cid:16093)(cid:16094)(cid:16091)(cid:16095)(cid:16093)(cid:16091)(cid:16093)(cid:16095)(cid:16088)(cid:16076)(cid:16111)(cid:16112)(cid:16113)(cid:16126)(cid:16076)(cid:16156)(cid:16158)(cid:16155)(cid:16150)(cid:16145)(cid:16143)(cid:16160)(cid:16159)(cid:16076)(cid:16141)(cid:16142)(cid:16155)(cid:16161)(cid:16160)(cid:16076)(cid:16095)(cid:16098)(cid:16076)(cid:16146)(cid:16155)(cid:16158)(cid:16076)(cid:16094)(cid:16092)(cid:16093)(cid:16095)(cid:16088)(cid:16076)(cid:16163)(cid:16148)(cid:16149)(cid:16143)(cid:16148)(cid:16076)(cid:16149)(cid:16159)(cid:16076)(cid:16143)(cid:16155)(cid:16154)(cid:16159)(cid:16149)(cid:16159)(cid:16160)(cid:16145)(cid:16154)(cid:16160)(cid:16076)(cid:16163)(cid:16149)(cid:16160)(cid:16148)(cid:16076)(cid:16156)(cid:16158)(cid:16145)(cid:16162)(cid:16149)(cid:16155)(cid:16161)(cid:16159)(cid:16076)(cid:16165)(cid:16145)(cid:16141)(cid:16158)(cid:16159)(cid:16076)(cid:16149)(cid:16154)(cid:16076)
`(cid:16160)(cid:16148)(cid:16149)(cid:16159)(cid:16076)(cid:16144)(cid:16145)(cid:16143)(cid:16141)(cid:16144)(cid:16145)(cid:16090)(cid:16076)
`
`(cid:16131)(cid:16149)(cid:16160)(cid:16148)(cid:16076)(cid:16141)(cid:16076)(cid:16158)(cid:16145)(cid:16152)(cid:16141)(cid:16160)(cid:16149)(cid:16162)(cid:16145)(cid:16152)(cid:16165)(cid:16076)(cid:16159)(cid:16160)(cid:16145)(cid:16141)(cid:16144)(cid:16165)(cid:16076)(cid:16154)(cid:16161)(cid:16153)(cid:16142)(cid:16145)(cid:16158)(cid:16076)(cid:16155)(cid:16146)(cid:16076)(cid:16141)(cid:16156)(cid:16156)(cid:16152)(cid:16149)(cid:16143)(cid:16141)(cid:16160)(cid:16149)(cid:16155)(cid:16154)(cid:16159)(cid:16076)(cid:16143)(cid:16155)(cid:16153)(cid:16149)(cid:16154)(cid:16147)(cid:16076)(cid:16149)(cid:16154)(cid:16076)(cid:16155)(cid:16162)(cid:16145)(cid:16158)(cid:16076)(cid:16160)(cid:16149)(cid:16153)(cid:16145)(cid:16088)(cid:16076)(cid:16149)(cid:16160)(cid:16076)(cid:16149)(cid:16159)(cid:16076)(cid:16154)(cid:16155)(cid:16160)(cid:16145)(cid:16163)(cid:16155)(cid:16158)(cid:16160)(cid:16148)(cid:16165)(cid:16076)(cid:16160)(cid:16148)(cid:16141)(cid:16160)(cid:16076)(cid:16114)(cid:16112)(cid:16109)(cid:16076)(cid:16143)(cid:16141)(cid:16154)(cid:16154)(cid:16155)(cid:16160)(cid:16076)(cid:16145)(cid:16164)(cid:16156)(cid:16145)(cid:16143)(cid:16160)(cid:16076)(cid:16141)(cid:16076)
`(cid:16143)(cid:16155)(cid:16154)(cid:16160)(cid:16149)(cid:16154)(cid:16161)(cid:16149)(cid:16154)(cid:16147)(cid:16076)(cid:16161)(cid:16156)(cid:16163)(cid:16141)(cid:16158)(cid:16144)(cid:16076)(cid:16160)(cid:16158)(cid:16145)(cid:16154)(cid:16144)(cid:16076)(cid:16146)(cid:16155)(cid:16158)(cid:16076)(cid:16122)(cid:16121)(cid:16113)(cid:16076)(cid:16141)(cid:16156)(cid:16156)(cid:16158)(cid:16155)(cid:16162)(cid:16141)(cid:16152)(cid:16159)(cid:16076)(cid:16161)(cid:16154)(cid:16160)(cid:16149)(cid:16152)(cid:16076)(cid:16141)(cid:16076)(cid:16159)(cid:16161)(cid:16159)(cid:16160)(cid:16141)(cid:16149)(cid:16154)(cid:16145)(cid:16144)(cid:16076)(cid:16149)(cid:16154)(cid:16143)(cid:16158)(cid:16145)(cid:16141)(cid:16159)(cid:16145)(cid:16076)(cid:16149)(cid:16154)(cid:16076)(cid:16160)(cid:16148)(cid:16145)(cid:16076)(cid:16154)(cid:16161)(cid:16153)(cid:16142)(cid:16145)(cid:16158)(cid:16076)(cid:16155)(cid:16146)(cid:16076)(cid:16141)(cid:16156)(cid:16156)(cid:16152)(cid:16149)(cid:16143)(cid:16141)(cid:16160)(cid:16149)(cid:16155)(cid:16154)(cid:16159)(cid:16076)(cid:16146)(cid:16155)(cid:16158)(cid:16076)(cid:16122)(cid:16121)(cid:16113)(cid:16159)(cid:16076)
`(cid:16159)(cid:16161)(cid:16142)(cid:16153)(cid:16149)(cid:16160)(cid:16160)(cid:16145)(cid:16144)(cid:16076)(cid:16146)(cid:16155)(cid:16158)(cid:16076)(cid:16141)(cid:16156)(cid:16156)(cid:16158)(cid:16155)(cid:16162)(cid:16141)(cid:16152)(cid:16076)(cid:16149)(cid:16159)(cid:16076)(cid:16141)(cid:16152)(cid:16159)(cid:16155)(cid:16076)(cid:16144)(cid:16145)(cid:16153)(cid:16155)(cid:16154)(cid:16159)(cid:16160)(cid:16158)(cid:16141)(cid:16160)(cid:16145)(cid:16144)(cid:16090)(cid:16076)(cid:16076)
`
`CDER’s NMEs of CY 2013: see pages 14 & 15 for what these drugs are used for.
`
`Adempas
`
`Anoro Ellipta
`
`Aptiom
`
`Breo Ellipta
`
`Brintellix Dotarem
`
`Duavee
`
`Gazyva
`
`Gilotrif
`
`Imbruvica
`
`Invokana
`
`Kadcyla
`
`Kynamro
`
`Luzu
`
`Lymphoseek
`
`Mekinist
`
`Nesina
`
`Olysio
`
`Opsumit
`
`Osphena
`
`Pomalyst
`
`Sovaldi
`
`(cid:169)(cid:182)(cid:306)(cid:195)(cid:193)(cid:182)(cid:199)
`
`(cid:169)(cid:186)(cid:184)(cid:306)(cid:185)(cid:186)(cid:199)(cid:182)
`
`Tivicay
`
`Vizamyl
`
`(cid:173)(cid:196)(cid:306)(cid:188)(cid:196)
`
`(cid:16076)(cid:16114)(cid:16155)(cid:16158)(cid:16076)(cid:16153)(cid:16155)(cid:16158)(cid:16145)(cid:16076)(cid:16144)(cid:16145)(cid:16160)(cid:16141)(cid:16149)(cid:16152)(cid:16159)(cid:16076)(cid:16141)(cid:16142)(cid:16155)(cid:16161)(cid:16160)(cid:16076)(cid:16160)(cid:16148)(cid:16145)(cid:16076)(cid:16149)(cid:16154)(cid:16144)(cid:16149)(cid:16162)(cid:16149)(cid:16144)(cid:16161)(cid:16141)(cid:16152)(cid:16076)(cid:16122)(cid:16121)(cid:16113)(cid:16159)(cid:16088)(cid:16076)(cid:16159)(cid:16145)(cid:16145)(cid:16076)(cid:16156)(cid:16141)(cid:16147)(cid:16145)(cid:16159)(cid:16076)(cid:16093)(cid:16096)(cid:16076)(cid:16082)(cid:16076)(cid:16093)(cid:16097)(cid:16090)
`
`
`
`Ten Year Historic Comparison
`
`3
`
`27 NMEs approved
`in CY 2013
`is similar to the
`average totals approved
`in the past decade
`
`From 2004 through 2012,
`CDER has averaged
`
`26
`
`NME approvals per year
`
`36
`32
`
`38
`
`20
`
`26
`
`22
`
`36
`
`26
`
`35
`
`34
`
`24
`
`18
`
`23
`21
`
`41
`39
`
`41
`
`30
`
`*
`36
`
`27
`
`2013
`
`2012
`
`2011
`
`2010
`
`2009
`
`2008
`
`2007
`
`2006
`
`2005
`
`2004
`
`(cid:16111)(cid:16141)(cid:16152)(cid:16145)(cid:16154)(cid:16144)(cid:16141)(cid:16158)(cid:16076)(cid:16133)(cid:16145)(cid:16141)(cid:16158)
`
`45
`
`40
`
`35
`
`30
`
`25
`
`20
`
`15
`
`051
`
`0
`
`(cid:16079)(cid:16076)(cid:16122)(cid:16121)(cid:16113)(cid:16076)(cid:16109)(cid:16156)(cid:16156)(cid:16158)(cid:16155)(cid:16162)(cid:16141)(cid:16152)(cid:16159)(cid:16076)(cid:16141)(cid:16154)(cid:16144)(cid:16076)(cid:16109)(cid:16156)(cid:16156)(cid:16152)(cid:16149)(cid:16143)(cid:16141)(cid:16160)(cid:16149)(cid:16155)(cid:16154)(cid:16159)(cid:16076)(cid:16114)(cid:16149)(cid:16152)(cid:16145)(cid:16144)
`
`(cid:16122)(cid:16121)(cid:16113)(cid:16076)(cid:16109)(cid:16156)(cid:16156)(cid:16158)(cid:16155)(cid:16162)(cid:16141)(cid:16152)(cid:16159)
`(cid:16122)(cid:16121)(cid:16113)(cid:16076)(cid:16109)(cid:16156)(cid:16156)(cid:16152)(cid:16149)(cid:16143)(cid:16141)(cid:16160)(cid:16149)(cid:16155)(cid:16154)(cid:16159)(cid:16076)(cid:16114)(cid:16149)(cid:16152)(cid:16145)(cid:16144)
`
`(cid:16086) (cid:16089)(cid:16076)(cid:16128)(cid:16148)(cid:16145)(cid:16076)(cid:18426)(cid:16152)(cid:16145)(cid:16144)(cid:16076)(cid:16154)(cid:16161)(cid:16153)(cid:16142)(cid:16145)(cid:16158)(cid:16159)(cid:16076)(cid:16149)(cid:16154)(cid:16143)(cid:16152)(cid:16161)(cid:16144)(cid:16145)(cid:16076)(cid:16160)(cid:16148)(cid:16155)(cid:16159)(cid:16145)(cid:16076)(cid:18426)(cid:16152)(cid:16145)(cid:16144)(cid:16076)(cid:16149)(cid:16154)(cid:16076)(cid:16111)(cid:16133)(cid:16076)(cid:16094)(cid:16092)(cid:16093)(cid:16095)(cid:16076)(cid:16156)(cid:16152)(cid:16161)(cid:16159)(cid:16076)(cid:16160)(cid:16148)(cid:16155)(cid:16159)(cid:16145)(cid:16076)(cid:16143)(cid:16161)(cid:16158)(cid:16158)(cid:16145)(cid:16154)(cid:16160)(cid:16152)(cid:16165)(cid:16076)(cid:16156)(cid:16145)(cid:16154)(cid:16144)(cid:16149)(cid:16154)(cid:16147)(cid:16076)(cid:18426)(cid:16152)(cid:16149)(cid:16154)(cid:16147)(cid:16076)(cid:16084)(cid:16149)(cid:16090)(cid:16145)(cid:16090)(cid:16088)(cid:16076)(cid:16163)(cid:16149)(cid:16160)(cid:16148)(cid:16149)(cid:16154)(cid:16076)(cid:16160)(cid:16148)(cid:16145)(cid:16149)(cid:16158)(cid:16076)(cid:16098)(cid:16092)(cid:16076)(cid:16144)(cid:16141)(cid:16165)(cid:16076)(cid:18426)(cid:16152)(cid:16149)(cid:16154)(cid:16147)(cid:16076)(cid:16156)(cid:16145)(cid:16158)(cid:16149)(cid:16155)(cid:16144)(cid:16085)(cid:16076)(cid:16149)(cid:16154)(cid:16076)(cid:16111)(cid:16133)(cid:16076)(cid:16094)(cid:16092)(cid:16093)(cid:16095)(cid:16090)
`(cid:16089) (cid:16126)(cid:16145)(cid:16143)(cid:16145)(cid:16149)(cid:16156)(cid:16160)(cid:16159)(cid:16076)(cid:16160)(cid:16148)(cid:16141)(cid:16160)(cid:16076)(cid:16158)(cid:16145)(cid:16143)(cid:16145)(cid:16149)(cid:16162)(cid:16145)(cid:16144)(cid:16076)(cid:16141)(cid:16076)(cid:16894)(cid:16126)(cid:16145)(cid:16146)(cid:16161)(cid:16159)(cid:16145)(cid:16076)(cid:16160)(cid:16155)(cid:16076)(cid:16114)(cid:16149)(cid:16152)(cid:16145)(cid:16895)(cid:16076)(cid:16084)(cid:16126)(cid:16128)(cid:16114)(cid:16085)(cid:16076)(cid:16155)(cid:16158)(cid:16076)(cid:16894)(cid:16131)(cid:16149)(cid:16160)(cid:16148)(cid:16144)(cid:16158)(cid:16141)(cid:16163)(cid:16154)(cid:16076)(cid:16142)(cid:16145)(cid:16146)(cid:16155)(cid:16158)(cid:16145)(cid:16076)(cid:18426)(cid:16152)(cid:16149)(cid:16154)(cid:16147)(cid:16895)(cid:16076)(cid:16084)(cid:16131)(cid:16114)(cid:16085)(cid:16076)(cid:16149)(cid:16144)(cid:16145)(cid:16154)(cid:16160)(cid:16149)(cid:18426)(cid:16145)(cid:16158)(cid:16076)(cid:16141)(cid:16158)(cid:16145)(cid:16076)(cid:16145)(cid:16164)(cid:16143)(cid:16152)(cid:16161)(cid:16144)(cid:16145)(cid:16144)(cid:16090)
`(cid:16089) (cid:16121)(cid:16161)(cid:16152)(cid:16160)(cid:16149)(cid:16156)(cid:16152)(cid:16145)(cid:16076)(cid:16159)(cid:16161)(cid:16142)(cid:16153)(cid:16149)(cid:16159)(cid:16159)(cid:16149)(cid:16155)(cid:16154)(cid:16159)(cid:16076)(cid:16084)(cid:16153)(cid:16161)(cid:16152)(cid:16160)(cid:16149)(cid:16156)(cid:16152)(cid:16145)(cid:16076)(cid:16155)(cid:16158)(cid:16076)(cid:16159)(cid:16156)(cid:16152)(cid:16149)(cid:16160)(cid:16076)(cid:16155)(cid:16158)(cid:16149)(cid:16147)(cid:16149)(cid:16154)(cid:16141)(cid:16152)(cid:16159)(cid:16085)(cid:16076)(cid:16156)(cid:16145)(cid:16158)(cid:16160)(cid:16141)(cid:16149)(cid:16154)(cid:16149)(cid:16154)(cid:16147)(cid:16076)(cid:16160)(cid:16155)(cid:16076)(cid:16141)(cid:16076)(cid:16159)(cid:16149)(cid:16154)(cid:16147)(cid:16152)(cid:16145)(cid:16076)(cid:16154)(cid:16145)(cid:16163)(cid:16076)(cid:16153)(cid:16155)(cid:16152)(cid:16145)(cid:16143)(cid:16161)(cid:16152)(cid:16141)(cid:16158)(cid:16091)(cid:16142)(cid:16149)(cid:16155)(cid:16152)(cid:16155)(cid:16147)(cid:16149)(cid:16143)(cid:16076)(cid:16145)(cid:16154)(cid:16160)(cid:16149)(cid:16160)(cid:16165)(cid:16076)(cid:16141)(cid:16158)(cid:16145)(cid:16076)(cid:16155)(cid:16154)(cid:16152)(cid:16165)(cid:16076)(cid:16143)(cid:16155)(cid:16161)(cid:16154)(cid:16160)(cid:16145)(cid:16144)(cid:16076)(cid:16155)(cid:16154)(cid:16143)(cid:16145)(cid:16090)
`(cid:16089) (cid:16128)(cid:16148)(cid:16145)(cid:16158)(cid:16145)(cid:16076)(cid:16149)(cid:16159)(cid:16076)(cid:16141)(cid:16076)(cid:16110)(cid:16120)(cid:16109)(cid:16076)(cid:16149)(cid:16154)(cid:16143)(cid:16152)(cid:16161)(cid:16144)(cid:16145)(cid:16144)(cid:16076)(cid:16160)(cid:16148)(cid:16141)(cid:16160)(cid:16076)(cid:16144)(cid:16155)(cid:16145)(cid:16159)(cid:16076)(cid:16154)(cid:16155)(cid:16160)(cid:16076)(cid:16143)(cid:16161)(cid:16158)(cid:16158)(cid:16145)(cid:16154)(cid:16160)(cid:16152)(cid:16165)(cid:16076)(cid:16148)(cid:16141)(cid:16162)(cid:16145)(cid:16076)(cid:16141)(cid:16076)(cid:16158)(cid:16145)(cid:16162)(cid:16149)(cid:16145)(cid:16163)(cid:16076)(cid:16159)(cid:16143)(cid:16148)(cid:16145)(cid:16144)(cid:16161)(cid:16152)(cid:16145)(cid:16076)(cid:16142)(cid:16161)(cid:16160)(cid:16076)(cid:16149)(cid:16159)(cid:16076)(cid:16151)(cid:16154)(cid:16155)(cid:16163)(cid:16154)(cid:16076)(cid:16160)(cid:16155)(cid:16076)(cid:16143)(cid:16155)(cid:16154)(cid:16160)(cid:16141)(cid:16149)(cid:16154)(cid:16076)(cid:16141)(cid:16076)(cid:16154)(cid:16145)(cid:16163)(cid:16076)(cid:16141)(cid:16143)(cid:16160)(cid:16149)(cid:16162)(cid:16145)(cid:16076)(cid:16149)(cid:16154)(cid:16147)(cid:16158)(cid:16145)(cid:16144)(cid:16149)(cid:16145)(cid:16154)(cid:16160)(cid:16090)
`(cid:16089) (cid:16128)(cid:16148)(cid:16145)(cid:16076)(cid:18426)(cid:16152)(cid:16145)(cid:16144)(cid:16076)(cid:16154)(cid:16161)(cid:16153)(cid:16142)(cid:16145)(cid:16158)(cid:16076)(cid:16149)(cid:16159)(cid:16076)(cid:16154)(cid:16155)(cid:16160)(cid:16076)(cid:16149)(cid:16154)(cid:16144)(cid:16149)(cid:16143)(cid:16141)(cid:16160)(cid:16149)(cid:16162)(cid:16145)(cid:16076)(cid:16155)(cid:16146)(cid:16076)(cid:16163)(cid:16155)(cid:16158)(cid:16151)(cid:16152)(cid:16155)(cid:16141)(cid:16144)(cid:16076)(cid:16149)(cid:16154)(cid:16076)(cid:16160)(cid:16148)(cid:16145)(cid:16076)(cid:16124)(cid:16112)(cid:16129)(cid:16114)(cid:16109)(cid:16076)(cid:16130)(cid:16076)(cid:16124)(cid:16158)(cid:16155)(cid:16147)(cid:16158)(cid:16141)(cid:16153)(cid:16090)
`
`
`
`4
`
`Impact on Public Health
`
`Impact
`
`Impact on Public Health
`
`(cid:16121)(cid:16141)(cid:16154)(cid:16165)(cid:16076)(cid:16155)(cid:16146)(cid:16076)(cid:16160)(cid:16148)(cid:16145)(cid:16076)(cid:16094)(cid:16099)(cid:16076)(cid:
Accessing this document will incur an additional charge of $.
After purchase, you can access this document again without charge.
Accept $ Charge
Still Working On It
This document is taking longer than usual to download. This can happen if we need to contact the court directly to obtain the document and their servers are running slowly.
Give it another minute or two to complete, and then try the refresh button.
A few More Minutes ... Still Working
It can take up to 5 minutes for us to download a document if the court servers are running slowly.
Thank you for your continued patience.
This document could not be displayed.
We could not find this document within its docket. Please go back to the docket page and check the link. If that does not work, go back to the docket and refresh it to pull the newest information.
Your account does not support viewing this document.
You need a Paid Account to view this document. Click here to change your account type.
Your account does not support viewing this document.
Set your membership
status to view this document.
With a Docket Alarm membership, you'll
get a whole lot more, including:
- Up-to-date information for this case.
- Email alerts whenever there is an update.
- Full text search for other cases.
- Get email alerts whenever a new case matches your search.
One Moment Please
The filing “” is large (MB) and is being downloaded.
Please refresh this page in a few minutes to see if the filing has been downloaded. The filing will also be emailed to you when the download completes.
Your document is on its way!
If you do not receive the document in five minutes, contact support at support@docketalarm.com.
Sealed Document
We are unable to display this document, it may be under a court ordered seal.
If you have proper credentials to access the file, you may proceed directly to the court's system using your government issued username and password.
Access Government Site
