(cid:1)(cid:10)
`
`(cid:53)(cid:13)(cid:2)(cid:11)(cid:1) (cid:1)
`
`l-MAK
`
`
`
`(cid:1)
`
`(cid:1)(cid:1)(cid:1)(cid:1)(cid:18)(cid:15)(cid:12)(cid:21)(cid:10)(cid:14)(cid:8)(cid:1)(cid:19)(cid:9)(cid:6)(cid:1)(cid:5)(cid:17)(cid:20)(cid:8)(cid:1)(cid:16)(cid:2)(cid:19)(cid:6)(cid:14)(cid:19)(cid:1)(cid:16)(cid:17)(cid:15)(cid:3)(cid:12)(cid:6)(cid:13)(cid:1)
`SOLVING THE DRUG PATENT PROBLEM
`
`(cid:1)(cid:2)
`
`(cid:36)(cid:29)(cid:41)(cid:33)(cid:27)(cid:25)(cid:54)(cid:42)(cid:1) (cid:15)(cid:45)(cid:29)(cid:41)(cid:42)(cid:39)(cid:29)(cid:37)(cid:28)(cid:51)(cid:1) (cid:9)(cid:38)(cid:46)(cid:1) (cid:43)(cid:32)(cid:29)(cid:1) (cid:16)(cid:32)(cid:25)(cid:41)(cid:36)(cid:25)(cid:27)(cid:29)(cid:44)(cid:43)(cid:33)(cid:27)(cid:25)(cid:35)(cid:1)
`America’s Overspend: How the Pharmaceutical
`(cid:16)(cid:25)(cid:43)(cid:29)(cid:37)(cid:43)(cid:1)(cid:16)(cid:41)(cid:38)(cid:26)(cid:35)(cid:29)(cid:36)(cid:1)(cid:33)(cid:42)(cid:1)(cid:7)(cid:44)(cid:29)(cid:35)(cid:33)(cid:37)(cid:31)(cid:1)(cid:9)(cid:33)(cid:31)(cid:32)(cid:1)(cid:5)(cid:41)(cid:44)(cid:31)(cid:1)(cid:16)(cid:41)(cid:33)(cid:27)(cid:29)(cid:42)(cid:1)
`Patent Problem is Fueling High Drug Prices
`(cid:32)(cid:29)(cid:1) (cid:2)(cid:36)(cid:29)(cid:41)(cid:33)(cid:27)(cid:25)(cid:37)(cid:1) (cid:32)(cid:29)(cid:25)(cid:35)(cid:43)(cid:32)(cid:1) (cid:42)(cid:48)(cid:42)(cid:43)(cid:29)(cid:36)(cid:1) (cid:33)(cid:42)(cid:1) (cid:39)(cid:38)(cid:33)(cid:42)(cid:29)(cid:28)(cid:1) (cid:43)(cid:38)(cid:1) (cid:33)(cid:37)(cid:27)(cid:44)(cid:41)(cid:1) (cid:59)(cid:65)(cid:65)(cid:1) (cid:26)(cid:33)(cid:35)(cid:35)(cid:33)(cid:38)(cid:37)(cid:1) (cid:33)(cid:37)(cid:1) (cid:29)(cid:47)(cid:27)(cid:29)(cid:42)(cid:42)(cid:1) (cid:27)(cid:38)(cid:42)(cid:43)(cid:42)(cid:1) (cid:30)(cid:41)(cid:38)(cid:36)(cid:1)
`The American health system is poised to incur $55 billion in excess costs from
`(cid:39)(cid:32)(cid:25)(cid:41)(cid:36)(cid:25)(cid:27)(cid:29)(cid:44)(cid:43)(cid:33)(cid:27)(cid:25)(cid:35)(cid:1)(cid:27)(cid:38)(cid:36)(cid:39)(cid:25)(cid:37)(cid:33)(cid:29)(cid:42)(cid:57)(cid:1)(cid:42)(cid:43)(cid:41)(cid:25)(cid:43)(cid:29)(cid:31)(cid:33)(cid:29)(cid:42)(cid:1)(cid:43)(cid:38)(cid:1)(cid:28)(cid:29)(cid:35)(cid:25)(cid:48)(cid:1)(cid:27)(cid:38)(cid:36)(cid:39)(cid:29)(cid:43)(cid:33)(cid:43)(cid:33)(cid:38)(cid:37)(cid:1)(cid:38)(cid:37)(cid:1)(cid:43)(cid:32)(cid:41)(cid:29)(cid:29)(cid:1)(cid:28)(cid:41)(cid:44)(cid:31)(cid:42)(cid:1)
`pharmaceutical companies' strategies to delay competition on three drugs
`
`(cid:1) (cid:19)
`
`(cid:1) (cid:6)
`
`EXECUTIVE SUMMARY
`
`(cid:23)(cid:6)(cid:4)(cid:20)(cid:19)(cid:10)(cid:21)(cid:6)(cid:1)(cid:18)(cid:20)(cid:13)(cid:13)(cid:2)(cid:17)(cid:24)(cid:1)(cid:1)
`(cid:21)(cid:32)(cid:33)(cid:43)(cid:1) (cid:25)(cid:38)(cid:25)(cid:36)(cid:49)(cid:43)(cid:33)(cid:43)(cid:1) (cid:39)(cid:30)(cid:1) (cid:44)(cid:32)(cid:42)(cid:29)(cid:29)(cid:1) (cid:32)(cid:33)(cid:31)(cid:32)(cid:56)(cid:27)(cid:39)(cid:43)(cid:44)(cid:1) (cid:28)(cid:42)(cid:45)(cid:31)(cid:43)(cid:1) (cid:30)(cid:39)(cid:42)(cid:1) (cid:27)(cid:25)(cid:38)(cid:27)(cid:29)(cid:42)(cid:1) (cid:25)(cid:38)(cid:28)(cid:1) (cid:32)(cid:29)(cid:40)(cid:25)(cid:44)(cid:33)(cid:44)(cid:33)(cid:43)(cid:1) (cid:4)(cid:1) (cid:42)(cid:29)(cid:46)(cid:29)(cid:25)(cid:36)(cid:43)(cid:1) (cid:44)(cid:32)(cid:25)(cid:44)(cid:1) (cid:25)(cid:38)(cid:44)(cid:33)(cid:56)(cid:27)(cid:39)(cid:37)(cid:40)(cid:29)(cid:44)(cid:33)(cid:44)(cid:33)(cid:46)(cid:29)(cid:1)
`This analysis of three high-cost drugs for cancer and hepatitis C reveals that anti—competitive
`(cid:43)(cid:44)(cid:42)(cid:25)(cid:44)(cid:29)(cid:31)(cid:33)(cid:29)(cid:43)(cid:1) (cid:26)(cid:49)(cid:1) (cid:26)(cid:42)(cid:25)(cid:38)(cid:28)(cid:29)(cid:28)(cid:1) (cid:40)(cid:32)(cid:25)(cid:42)(cid:37)(cid:25)(cid:27)(cid:29)(cid:45)(cid:44)(cid:33)(cid:27)(cid:25)(cid:36)(cid:1) (cid:27)(cid:39)(cid:37)(cid:40)(cid:25)(cid:38)(cid:33)(cid:29)(cid:43)(cid:1) (cid:25)(cid:42)(cid:29)(cid:1) (cid:28)(cid:42)(cid:33)(cid:46)(cid:33)(cid:38)(cid:31)(cid:1) (cid:29)(cid:48)(cid:27)(cid:29)(cid:43)(cid:43)(cid:1) (cid:27)(cid:39)(cid:43)(cid:44)(cid:43)(cid:1) (cid:44)(cid:39)(cid:1) (cid:2)(cid:37)(cid:29)(cid:42)(cid:33)(cid:27)(cid:25)(cid:38)(cid:1) (cid:40)(cid:25)(cid:49)(cid:29)(cid:42)(cid:43)(cid:1) (cid:25)(cid:38)(cid:28)(cid:1)
`strategies by branded pharmaceutical companies are driving excess costs to American payers and
`(cid:40)(cid:25)(cid:44)(cid:33)(cid:29)(cid:38)(cid:44)(cid:43)(cid:55)(cid:1)(cid:17)(cid:42)(cid:39)(cid:28)(cid:45)(cid:27)(cid:44)(cid:1)(cid:36)(cid:33)(cid:30)(cid:29)(cid:27)(cid:49)(cid:27)(cid:36)(cid:29)(cid:1)(cid:37)(cid:25)(cid:38)(cid:25)(cid:31)(cid:29)(cid:37)(cid:29)(cid:38)(cid:44)(cid:52)(cid:1)(cid:47)(cid:32)(cid:29)(cid:42)(cid:29)(cid:26)(cid:49)(cid:1)(cid:26)(cid:42)(cid:25)(cid:38)(cid:28)(cid:29)(cid:28)(cid:1)(cid:27)(cid:39)(cid:37)(cid:40)(cid:25)(cid:38)(cid:33)(cid:29)(cid:43)(cid:1)(cid:39)(cid:26)(cid:44)(cid:25)(cid:33)(cid:38)(cid:1)(cid:45)(cid:38)(cid:37)(cid:29)(cid:42)(cid:33)(cid:44)(cid:29)(cid:28)(cid:1)(cid:40)(cid:25)(cid:44)(cid:29)(cid:38)(cid:44)(cid:43)(cid:1)(cid:44)(cid:39)(cid:1)
`patients. Product lifecycle management, whereby branded companies obtain unmerited patents to
`(cid:28)(cid:29)(cid:36)(cid:25)(cid:49)(cid:1)(cid:27)(cid:39)(cid:37)(cid:40)(cid:29)(cid:44)(cid:33)(cid:44)(cid:33)(cid:39)(cid:38)(cid:52)(cid:1)(cid:33)(cid:43)(cid:1)(cid:44)(cid:32)(cid:29)(cid:1)(cid:40)(cid:42)(cid:33)(cid:37)(cid:25)(cid:42)(cid:49)(cid:1)(cid:43)(cid:44)(cid:42)(cid:25)(cid:44)(cid:29)(cid:31)(cid:49)(cid:1)(cid:33)(cid:28)(cid:29)(cid:38)(cid:44)(cid:33)(cid:30)(cid:33)(cid:29)(cid:28)(cid:1)(cid:25)(cid:38)(cid:28)(cid:1)(cid:29)(cid:46)(cid:25)(cid:36)(cid:45)(cid:25)(cid:44)(cid:29)(cid:28)(cid:1)(cid:26)(cid:49)(cid:1)(cid:44)(cid:32)(cid:33)(cid:43)(cid:1)(cid:43)(cid:44)(cid:45)(cid:28)(cid:49)(cid:55)(cid:1)(cid:2)(cid:1)(cid:42)(cid:29)(cid:36)(cid:25)(cid:44)(cid:29)(cid:28)(cid:1)(cid:43)(cid:44)(cid:42)(cid:25)(cid:44)(cid:29)(cid:31)(cid:49)(cid:1)(cid:33)(cid:43)(cid:1)
`delay competition, is the primary strategy identified and evaluated by this study. A related strategy is
`(cid:60)(cid:40)(cid:25)(cid:49)(cid:56)(cid:30)(cid:39)(cid:42)(cid:56)(cid:28)(cid:29)(cid:36)(cid:25)(cid:49)(cid:61)(cid:54)(cid:1)(cid:26)(cid:42)(cid:25)(cid:38)(cid:28)(cid:29)(cid:28)(cid:1)(cid:27)(cid:39)(cid:37)(cid:40)(cid:25)(cid:38)(cid:33)(cid:29)(cid:43)(cid:1)(cid:40)(cid:25)(cid:49)(cid:1)(cid:31)(cid:29)(cid:38)(cid:29)(cid:42)(cid:33)(cid:27)(cid:43)(cid:1)(cid:44)(cid:39)(cid:1)(cid:43)(cid:44)(cid:25)(cid:49)(cid:1)(cid:39)(cid:30)(cid:30)(cid:1)(cid:44)(cid:32)(cid:29)(cid:1)(cid:37)(cid:25)(cid:42)(cid:35)(cid:29)(cid:44)(cid:52)(cid:1)(cid:25)(cid:1)(cid:43)(cid:49)(cid:37)(cid:40)(cid:44)(cid:39)(cid:37)(cid:1)(cid:39)(cid:30)(cid:1)(cid:45)(cid:38)(cid:28)(cid:29)(cid:42)(cid:36)(cid:49)(cid:33)(cid:38)(cid:31)(cid:1)
`“pay—for—delay”: branded companies pay generics to stay off the market, a symptom of underlying
`(cid:45)(cid:38)(cid:37)(cid:29)(cid:42)(cid:33)(cid:44)(cid:29)(cid:28)(cid:1) (cid:40)(cid:25)(cid:44)(cid:29)(cid:38)(cid:44)(cid:43)(cid:1) (cid:25)(cid:38)(cid:28)(cid:1) (cid:37)(cid:33)(cid:43)(cid:25)(cid:36)(cid:33)(cid:31)(cid:38)(cid:29)(cid:28)(cid:1) (cid:33)(cid:38)(cid:27)(cid:29)(cid:38)(cid:44)(cid:33)(cid:46)(cid:29)(cid:43)(cid:1) (cid:33)(cid:38)(cid:1) (cid:44)(cid:32)(cid:29)(cid:1) (cid:40)(cid:25)(cid:44)(cid:29)(cid:38)(cid:44)(cid:1) (cid:25)(cid:38)(cid:28)(cid:1) (cid:42)(cid:29)(cid:31)(cid:45)(cid:36)(cid:25)(cid:44)(cid:39)(cid:42)(cid:49)(cid:1) (cid:43)(cid:49)(cid:43)(cid:44)(cid:29)(cid:37)(cid:43)(cid:55)(cid:1) (cid:21)(cid:32)(cid:29)(cid:1) (cid:30)(cid:39)(cid:36)(cid:36)(cid:39)(cid:47)(cid:33)(cid:38)(cid:31)(cid:1)
`unmerited patents and misaligned incentives in the patent and regulatory systems. The following
`(cid:44)(cid:32)(cid:42)(cid:29)(cid:29)(cid:1) (cid:37)(cid:45)(cid:36)(cid:44)(cid:33)(cid:56)(cid:26)(cid:33)(cid:36)(cid:36)(cid:33)(cid:39)(cid:38)(cid:1) (cid:28)(cid:39)(cid:36)(cid:36)(cid:25)(cid:42)(cid:1) (cid:26)(cid:36)(cid:39)(cid:27)(cid:35)(cid:26)(cid:45)(cid:43)(cid:44)(cid:29)(cid:42)(cid:1) (cid:28)(cid:42)(cid:45)(cid:31)(cid:43)(cid:1) (cid:47)(cid:29)(cid:42)(cid:29)(cid:1) (cid:25)(cid:36)(cid:36)(cid:1) (cid:30)(cid:39)(cid:45)(cid:38)(cid:28)(cid:1) (cid:44)(cid:39)(cid:1) (cid:32)(cid:25)(cid:46)(cid:29)(cid:1) (cid:41)(cid:45)(cid:29)(cid:43)(cid:44)(cid:33)(cid:39)(cid:38)(cid:25)(cid:26)(cid:36)(cid:29)(cid:1) (cid:63)(cid:1) (cid:25)(cid:38)(cid:28)(cid:1) (cid:36)(cid:33)(cid:35)(cid:29)(cid:36)(cid:49)(cid:1)
`three multi—billion dollar blockbuster drugs were all found to have questionable — and likely
`(cid:45)(cid:38)(cid:37)(cid:29)(cid:42)(cid:33)(cid:44)(cid:29)(cid:28)(cid:1)(cid:63)(cid:1)(cid:40)(cid:25)(cid:44)(cid:29)(cid:38)(cid:44)(cid:43)(cid:1)(cid:44)(cid:32)(cid:25)(cid:44)(cid:1)(cid:25)(cid:42)(cid:29)(cid:1)(cid:40)(cid:42)(cid:39)(cid:46)(cid:33)(cid:28)(cid:33)(cid:38)(cid:31)(cid:1)(cid:29)(cid:48)(cid:27)(cid:29)(cid:43)(cid:43)(cid:1)(cid:29)(cid:48)(cid:27)(cid:36)(cid:45)(cid:43)(cid:33)(cid:46)(cid:33)(cid:44)(cid:49)(cid:1)(cid:40)(cid:29)(cid:42)(cid:33)(cid:39)(cid:28)(cid:43)(cid:55)(cid:1)(cid:1)
`unmerited — patents that are providing excess exclusivity periods.
`
`(cid:1) (cid:21)
`
`(cid:32)(cid:29)(cid:43)(cid:29)(cid:1) (cid:45)(cid:38)(cid:37)(cid:29)(cid:42)(cid:33)(cid:44)(cid:29)(cid:28)(cid:1) (cid:40)(cid:25)(cid:44)(cid:29)(cid:38)(cid:44)(cid:43)(cid:1) (cid:25)(cid:38)(cid:28)(cid:1) (cid:42)(cid:29)(cid:36)(cid:25)(cid:44)(cid:29)(cid:28)(cid:1) (cid:25)(cid:38)(cid:44)(cid:33)(cid:56)(cid:27)(cid:39)(cid:37)(cid:40)(cid:29)(cid:44)(cid:33)(cid:44)(cid:33)(cid:46)(cid:29)(cid:1) (cid:43)(cid:44)(cid:42)(cid:25)(cid:44)(cid:29)(cid:31)(cid:33)(cid:29)(cid:43)(cid:1) (cid:40)(cid:29)(cid:42)(cid:37)(cid:33)(cid:44)(cid:1) (cid:40)(cid:25)(cid:44)(cid:29)(cid:38)(cid:44)(cid:1) (cid:32)(cid:39)(cid:36)(cid:28)(cid:29)(cid:42)(cid:43)(cid:1) (cid:44)(cid:39)(cid:1) (cid:28)(cid:29)(cid:36)(cid:25)(cid:49)(cid:1)
`These unmerited patents and related anti—competitive strategies permit patent holders to delay
`(cid:27)(cid:39)(cid:37)(cid:40)(cid:29)(cid:44)(cid:33)(cid:44)(cid:33)(cid:39)(cid:38)(cid:1) (cid:30)(cid:42)(cid:39)(cid:37)(cid:1) (cid:31)(cid:29)(cid:38)(cid:29)(cid:42)(cid:33)(cid:27)(cid:1) (cid:29)(cid:41)(cid:45)(cid:33)(cid:46)(cid:25)(cid:36)(cid:29)(cid:38)(cid:44)(cid:43)(cid:1) (cid:26)(cid:49)(cid:1) (cid:28)(cid:29)(cid:27)(cid:25)(cid:28)(cid:29)(cid:43)(cid:52)(cid:1) (cid:47)(cid:32)(cid:33)(cid:27)(cid:32)(cid:1) (cid:33)(cid:38)(cid:1) (cid:44)(cid:45)(cid:42)(cid:38)(cid:1) (cid:35)(cid:29)(cid:29)(cid:40)(cid:43)(cid:1) (cid:40)(cid:42)(cid:33)(cid:27)(cid:29)(cid:43)(cid:1) (cid:25)(cid:42)(cid:44)(cid:33)(cid:30)(cid:33)(cid:27)(cid:33)(cid:25)(cid:36)(cid:36)(cid:49)(cid:1) (cid:32)(cid:33)(cid:31)(cid:32)(cid:1) (cid:30)(cid:39)(cid:42)(cid:1)
`competition from generic equivalents by decades, which in turn keeps prices artificially high for
`(cid:32)(cid:29)(cid:25)(cid:36)(cid:44)(cid:32)(cid:27)(cid:25)(cid:42)(cid:29)(cid:1)(cid:40)(cid:25)(cid:49)(cid:29)(cid:42)(cid:43)(cid:1)(cid:25)(cid:38)(cid:28)(cid:1)(cid:44)(cid:25)(cid:48)(cid:40)(cid:25)(cid:49)(cid:29)(cid:42)(cid:43)(cid:54)(cid:1)
`healthcare payers and taxpayers:
`(cid:1)
`
`(cid:1)
`-
`
`(cid:1)
`-
`
`(cid:1)
`
`(cid:17)(cid:29)(cid:45)(cid:35)(cid:33)(cid:36)(cid:33)(cid:28)(cid:58)(cid:1) (cid:55)(cid:35)(cid:29)(cid:37)(cid:25)(cid:35)(cid:33)(cid:28)(cid:38)(cid:36)(cid:33)(cid:28)(cid:29)(cid:56)(cid:51)(cid:1) (cid:22)(cid:38)(cid:37)(cid:29)(cid:42)(cid:33)(cid:44)(cid:29)(cid:28)(cid:1) (cid:40)(cid:25)(cid:44)(cid:29)(cid:38)(cid:44)(cid:43)(cid:1) (cid:29)(cid:38)(cid:25)(cid:26)(cid:36)(cid:29)(cid:1) (cid:25)(cid:1) (cid:37)(cid:33)(cid:38)(cid:33)(cid:37)(cid:45)(cid:37)(cid:1) (cid:29)(cid:48)(cid:27)(cid:36)(cid:45)(cid:43)(cid:33)(cid:46)(cid:33)(cid:44)(cid:49)(cid:1) (cid:40)(cid:29)(cid:42)(cid:33)(cid:39)(cid:28)(cid:1) (cid:30)(cid:42)(cid:39)(cid:37)(cid:1)
`Revlimid® (lenalidomide): Unmerited patents enable a minimum exclusivity period from
`(cid:75)(cid:73)(cid:74)(cid:82)(cid:1) (cid:44)(cid:32)(cid:42)(cid:39)(cid:45)(cid:31)(cid:32)(cid:1) (cid:75)(cid:73)(cid:75)(cid:81)(cid:55)(cid:1) (cid:17)(cid:25)(cid:49)(cid:29)(cid:42)(cid:43)(cid:1) (cid:25)(cid:42)(cid:29)(cid:1) (cid:40)(cid:42)(cid:39)(cid:34)(cid:29)(cid:27)(cid:44)(cid:29)(cid:28)(cid:1) (cid:44)(cid:39)(cid:1) (cid:43)(cid:40)(cid:29)(cid:38)(cid:28)(cid:1) (cid:72)(cid:77)(cid:78)(cid:1) (cid:26)(cid:33)(cid:36)(cid:36)(cid:33)(cid:39)(cid:38)(cid:1) (cid:33)(cid:38)(cid:1) (cid:29)(cid:48)(cid:27)(cid:29)(cid:43)(cid:43)(cid:1) (cid:27)(cid:39)(cid:43)(cid:44)(cid:43)(cid:1) (cid:30)(cid:39)(cid:42)(cid:1) (cid:44)(cid:32)(cid:29)(cid:1) (cid:28)(cid:42)(cid:45)(cid:31)(cid:1)
`2019 through 2028. Payers are projected to spend $45 billion in excess costs for the drug
`(cid:47)(cid:33)(cid:44)(cid:32)(cid:33)(cid:38)(cid:1)(cid:44)(cid:32)(cid:33)(cid:43)(cid:1)(cid:40)(cid:29)(cid:42)(cid:33)(cid:39)(cid:28)(cid:52)(cid:1)(cid:40)(cid:42)(cid:33)(cid:39)(cid:42)(cid:1)(cid:44)(cid:39)(cid:1)(cid:44)(cid:32)(cid:29)(cid:1)(cid:30)(cid:33)(cid:42)(cid:43)(cid:44)(cid:1)(cid:31)(cid:29)(cid:38)(cid:29)(cid:42)(cid:33)(cid:27)(cid:1)(cid:40)(cid:42)(cid:39)(cid:28)(cid:45)(cid:27)(cid:44)(cid:1)(cid:29)(cid:38)(cid:44)(cid:29)(cid:42)(cid:33)(cid:38)(cid:31)(cid:1)(cid:44)(cid:32)(cid:29)(cid:1)(cid:37)(cid:25)(cid:42)(cid:35)(cid:29)(cid:44)(cid:55)(cid:1)
`within this period, prior to the first generic product entering the market.
`(cid:1)
`(cid:18)(cid:38)(cid:45)(cid:25)(cid:35)(cid:28)(cid:33)(cid:58)(cid:1)(cid:55)(cid:42)(cid:38)(cid:30)(cid:38)(cid:42)(cid:26)(cid:44)(cid:45)(cid:33)(cid:41)(cid:56)(cid:51)(cid:1)(cid:22)(cid:38)(cid:37)(cid:29)(cid:42)(cid:33)(cid:44)(cid:29)(cid:28)(cid:1)(cid:40)(cid:25)(cid:44)(cid:29)(cid:38)(cid:44)(cid:43)(cid:1)(cid:47)(cid:33)(cid:36)(cid:36)(cid:1)(cid:40)(cid:42)(cid:29)(cid:46)(cid:29)(cid:38)(cid:44)(cid:1)(cid:27)(cid:39)(cid:37)(cid:40)(cid:29)(cid:44)(cid:33)(cid:44)(cid:33)(cid:39)(cid:38)(cid:1)(cid:30)(cid:42)(cid:39)(cid:37)(cid:1)(cid:38)(cid:39)(cid:47)(cid:1)(cid:44)(cid:32)(cid:42)(cid:39)(cid:45)(cid:31)(cid:32)(cid:1)(cid:75)(cid:73)(cid:76)(cid:77)(cid:52)(cid:1)
`Sovaldi® (sofosbuvir): Unmerited patents will prevent competition from now through 2034,
`(cid:47)(cid:32)(cid:29)(cid:38)(cid:1)(cid:30)(cid:33)(cid:38)(cid:25)(cid:36)(cid:1)(cid:40)(cid:25)(cid:44)(cid:29)(cid:38)(cid:44)(cid:43)(cid:1)(cid:32)(cid:29)(cid:36)(cid:28)(cid:1)(cid:26)(cid:49)(cid:1)(cid:8)(cid:33)(cid:36)(cid:29)(cid:25)(cid:28)(cid:1)(cid:20)(cid:27)(cid:33)(cid:29)(cid:38)(cid:27)(cid:29)(cid:43)(cid:1)(cid:29)(cid:48)(cid:40)(cid:33)(cid:42)(cid:29)(cid:1)(cid:39)(cid:38)(cid:1)(cid:44)(cid:32)(cid:29)(cid:1)(cid:28)(cid:42)(cid:45)(cid:31)(cid:55)(cid:1)(cid:17)(cid:25)(cid:49)(cid:29)(cid:42)(cid:43)(cid:1)(cid:25)(cid:42)(cid:29)(cid:1)(cid:40)(cid:42)(cid:39)(cid:34)(cid:29)(cid:27)(cid:44)(cid:29)(cid:28)(cid:1)(cid:44)(cid:39)(cid:1)(cid:33)(cid:38)(cid:27)(cid:45)(cid:42)(cid:1)
`when final patents held by Gilead Sciences expire on the drug. Payers are projected to incur
`(cid:72)(cid:74)(cid:73)(cid:1)(cid:26)(cid:33)(cid:36)(cid:36)(cid:33)(cid:39)(cid:38)(cid:1)(cid:33)(cid:38)(cid:1)(cid:29)(cid:48)(cid:27)(cid:29)(cid:43)(cid:43)(cid:1)(cid:27)(cid:39)(cid:43)(cid:44)(cid:43)(cid:55)(cid:1)(cid:1)
`$10 billion in excess costs.
`(cid:1)
`(cid:8)(cid:35)(cid:29)(cid:29)(cid:45)(cid:29)(cid:27)(cid:58)(cid:1)(cid:55)(cid:33)(cid:36)(cid:25)(cid:43)(cid:33)(cid:37)(cid:33)(cid:26)(cid:56)(cid:51)(cid:1)(cid:10)(cid:38)(cid:1)(cid:44)(cid:32)(cid:29)(cid:1)(cid:39)(cid:38)(cid:29)(cid:56)(cid:49)(cid:29)(cid:25)(cid:42)(cid:1)(cid:40)(cid:29)(cid:42)(cid:33)(cid:39)(cid:28)(cid:1)(cid:30)(cid:42)(cid:39)(cid:37)(cid:1)(cid:75)(cid:73)(cid:74)(cid:78)(cid:56)(cid:74)(cid:79)(cid:52)(cid:1)(cid:25)(cid:40)(cid:40)(cid:42)(cid:39)(cid:48)(cid:33)(cid:37)(cid:25)(cid:44)(cid:29)(cid:36)(cid:49)(cid:1)(cid:72)(cid:80)(cid:73)(cid:73)(cid:1)(cid:37)(cid:33)(cid:36)(cid:36)(cid:33)(cid:39)(cid:38)(cid:1)(cid:28)(cid:39)(cid:36)(cid:36)(cid:25)(cid:42)(cid:43)(cid:1)
`Gleevec® (imatinib): In the one-year period from 2015—16, approximately $700 million dollars
`(cid:33)(cid:38)(cid:1)(cid:29)(cid:48)(cid:27)(cid:29)(cid:43)(cid:43)(cid:1)(cid:27)(cid:39)(cid:43)(cid:44)(cid:43)(cid:1)(cid:47)(cid:29)(cid:42)(cid:29)(cid:1)(cid:40)(cid:25)(cid:43)(cid:43)(cid:29)(cid:28)(cid:1)(cid:39)(cid:38)(cid:44)(cid:39)(cid:1)(cid:40)(cid:25)(cid:49)(cid:29)(cid:42)(cid:43)(cid:1)(cid:25)(cid:43)(cid:1)(cid:25)(cid:1)(cid:42)(cid:29)(cid:43)(cid:45)(cid:36)(cid:44)(cid:1)(cid:39)(cid:30)(cid:1)(cid:25)(cid:1)(cid:40)(cid:25)(cid:49)(cid:56)(cid:30)(cid:39)(cid:42)(cid:56)(cid:28)(cid:29)(cid:36)(cid:25)(cid:49)(cid:1)(cid:28)(cid:29)(cid:25)(cid:36)(cid:1)(cid:27)(cid:45)(cid:44)(cid:1)(cid:26)(cid:49)(cid:1)(cid:15)(cid:39)(cid:46)(cid:25)(cid:42)(cid:44)(cid:33)(cid:43)(cid:1)(cid:44)(cid:39)(cid:1)
`in excess costs were passed onto payers as a result of a pay-for-delay deal cut by Novartis to
`(cid:25)(cid:1)(cid:31)(cid:29)(cid:38)(cid:29)(cid:42)(cid:33)(cid:27)(cid:1)(cid:27)(cid:39)(cid:37)(cid:40)(cid:25)(cid:38)(cid:49)(cid:1)(cid:33)(cid:38)(cid:1)(cid:29)(cid:48)(cid:27)(cid:32)(cid:25)(cid:38)(cid:31)(cid:29)(cid:1)(cid:30)(cid:39)(cid:42)(cid:1)(cid:28)(cid:29)(cid:36)(cid:25)(cid:49)(cid:33)(cid:38)(cid:31)(cid:1)(cid:44)(cid:32)(cid:29)(cid:1)(cid:29)(cid:38)(cid:44)(cid:42)(cid:49)(cid:1)(cid:39)(cid:30)(cid:1)(cid:31)(cid:29)(cid:38)(cid:29)(cid:42)(cid:33)(cid:27)(cid:1)(cid:33)(cid:37)(cid:25)(cid:44)(cid:33)(cid:38)(cid:33)(cid:26)(cid:55)(cid:1)
`a generic company in exchange for delaying the entry of generic imatinib.
`
`(cid:27)(cid:39)(cid:37)(cid:40)(cid:29)(cid:44)(cid:33)(cid:44)(cid:33)(cid:39)(cid:38)(cid:55)(cid:1)(cid:1)
`
`(cid:1) (cid:21)
`
`(cid:32)(cid:33)(cid:43)(cid:1)(cid:25)(cid:38)(cid:25)(cid:36)(cid:49)(cid:43)(cid:33)(cid:43)(cid:1)(cid:30)(cid:39)(cid:45)(cid:38)(cid:28)(cid:1)(cid:44)(cid:32)(cid:25)(cid:44)(cid:1)(cid:44)(cid:32)(cid:29)(cid:1)(cid:2)(cid:37)(cid:29)(cid:42)(cid:33)(cid:27)(cid:25)(cid:38)(cid:1)(cid:32)(cid:29)(cid:25)(cid:36)(cid:44)(cid:32)(cid:1)(cid:27)(cid:25)(cid:42)(cid:29)(cid:1)(cid:43)(cid:49)(cid:43)(cid:44)(cid:29)(cid:37)(cid:1)(cid:33)(cid:43)(cid:1)(cid:40)(cid:39)(cid:33)(cid:43)(cid:29)(cid:28)(cid:1)(cid:44)(cid:39)(cid:1)(cid:33)(cid:38)(cid:27)(cid:45)(cid:42)(cid:1)(cid:72)(cid:78)(cid:78)(cid:1)(cid:26)(cid:33)(cid:36)(cid:36)(cid:33)(cid:39)(cid:38)(cid:1)(cid:33)(cid:38)(cid:1)(cid:29)(cid:48)(cid:27)(cid:29)(cid:43)(cid:43)(cid:1)(cid:27)(cid:39)(cid:43)(cid:44)(cid:43)(cid:1)
`This analysis found that the American health care system is poised to incur $55 billion in excess costs
`(cid:33)(cid:38)(cid:1)(cid:44)(cid:32)(cid:29)(cid:1)(cid:38)(cid:29)(cid:48)(cid:44)(cid:1)(cid:74)(cid:78)(cid:1)(cid:49)(cid:29)(cid:25)(cid:42)(cid:43)(cid:1)(cid:39)(cid:38)(cid:1)(cid:44)(cid:32)(cid:29)(cid:43)(cid:29)(cid:1)(cid:44)(cid:32)(cid:42)(cid:29)(cid:29)(cid:1)(cid:28)(cid:42)(cid:45)(cid:31)(cid:43)(cid:1)(cid:25)(cid:36)(cid:39)(cid:38)(cid:29)(cid:1)(cid:28)(cid:45)(cid:29)(cid:1)(cid:44)(cid:39)(cid:1)(cid:45)(cid:38)(cid:37)(cid:29)(cid:42)(cid:33)(cid:44)(cid:29)(cid:28)(cid:1)(cid:40)(cid:25)(cid:44)(cid:29)(cid:38)(cid:44)(cid:43)(cid:1)(cid:26)(cid:36)(cid:39)(cid:27)(cid:35)(cid:33)(cid:38)(cid:31)(cid:1)(cid:31)(cid:29)(cid:38)(cid:29)(cid:42)(cid:33)(cid:27)(cid:1)
`in the next 15 years on these three drugs alone due to unmerited patents blocking generic
`competition.
`
`(cid:42)(cid:76)(cid:79)(cid:72)(cid:68)(cid:71)(cid:3)(cid:21)(cid:19)(cid:20)(cid:21)
`Gilead 2012
`(cid:44)(cid:16)(cid:48)(cid:36)(cid:46)(cid:3)(cid:89)(cid:17)(cid:3)(cid:42)(cid:76)(cid:79)(cid:72)(cid:68)(cid:71)(cid:3)
`I-MAK v. Gilead
`(cid:44)(cid:51)(cid:53)(cid:21)(cid:19)(cid:20)(cid:27)(cid:16)(cid:19)(cid:19)(cid:22)(cid:28)(cid:19)
`|PR2018—00390
`
`(cid:1)
`(cid:15)(cid:27)(cid:43)(cid:38)(cid:26)(cid:29)(cid:41)(cid:1)(cid:62)(cid:60)(cid:61)(cid:67)(cid:1)
`OCther 2017
`(cid:33)(cid:53)(cid:36)(cid:25)(cid:34)(cid:52)(cid:38)(cid:41)(cid:31)(cid:1)
`l-mak.org
`(cid:1)
`
`
`
`(cid:53)(cid:13)(cid:2)(cid:11)(cid:1) (cid:1)
`
`l-MAK
`
`
`
`(cid:1)
`
`(cid:1)(cid:1)(cid:1)(cid:1)(cid:18)(cid:15)(cid:12)(cid:21)(cid:10)(cid:14)(cid:8)(cid:1)(cid:19)(cid:9)(cid:6)(cid:1)(cid:5)(cid:17)(cid:20)(cid:8)(cid:1)(cid:16)(cid:2)(cid:19)(cid:6)(cid:14)(cid:19)(cid:1)(cid:16)(cid:17)(cid:15)(cid:3)(cid:12)(cid:6)(cid:13)(cid:1)
`SOLVING THE DRUG PATENT PROBLEM
`
`(cid:1)(cid:2)
`
`(cid:36)(cid:29)(cid:41)(cid:33)(cid:27)(cid:25)(cid:54)(cid:42)(cid:1) (cid:15)(cid:45)(cid:29)(cid:41)(cid:42)(cid:39)(cid:29)(cid:37)(cid:28)(cid:51)(cid:1) (cid:9)(cid:38)(cid:46)(cid:1) (cid:43)(cid:32)(cid:29)(cid:1) (cid:16)(cid:32)(cid:25)(cid:41)(cid:36)(cid:25)(cid:27)(cid:29)(cid:44)(cid:43)(cid:33)(cid:27)(cid:25)(cid:35)(cid:1)
`America’s Overspend: How the Pharmaceutical
`(cid:16)(cid:25)(cid:43)(cid:29)(cid:37)(cid:43)(cid:1)(cid:16)(cid:41)(cid:38)(cid:26)(cid:35)(cid:29)(cid:36)(cid:1)(cid:33)(cid:42)(cid:1)(cid:7)(cid:44)(cid:29)(cid:35)(cid:33)(cid:37)(cid:31)(cid:1)(cid:9)(cid:33)(cid:31)(cid:32)(cid:1)(cid:5)(cid:41)(cid:44)(cid:31)(cid:1)(cid:16)(cid:41)(cid:33)(cid:27)(cid:29)(cid:42)(cid:1)
`Patent Problem is Fueling High Drug Prices
`(cid:32)(cid:29)(cid:1) (cid:2)(cid:36)(cid:29)(cid:41)(cid:33)(cid:27)(cid:25)(cid:37)(cid:1) (cid:32)(cid:29)(cid:25)(cid:35)(cid:43)(cid:32)(cid:1) (cid:42)(cid:48)(cid:42)(cid:43)(cid:29)(cid:36)(cid:1) (cid:33)(cid:42)(cid:1) (cid:39)(cid:38)(cid:33)(cid:42)(cid:29)(cid:28)(cid:1) (cid:43)(cid:38)(cid:1) (cid:33)(cid:37)(cid:27)(cid:44)(cid:41)(cid:1) (cid:59)(cid:65)(cid:65)(cid:1) (cid:26)(cid:33)(cid:35)(cid:35)(cid:33)(cid:38)(cid:37)(cid:1) (cid:33)(cid:37)(cid:1) (cid:29)(cid:47)(cid:27)(cid:29)(cid:42)(cid:42)(cid:1) (cid:27)(cid:38)(cid:42)(cid:43)(cid:42)(cid:1) (cid:30)(cid:41)(cid:38)(cid:36)(cid:1)
`The American health system is poised to incur $55 billion in excess costs from
`(cid:39)(cid:32)(cid:25)(cid:41)(cid:36)(cid:25)(cid:27)(cid:29)(cid:44)(cid:43)(cid:33)(cid:27)(cid:25)(cid:35)(cid:1)(cid:27)(cid:38)(cid:36)(cid:39)(cid:25)(cid:37)(cid:33)(cid:29)(cid:42)(cid:57)(cid:1)(cid:42)(cid:43)(cid:41)(cid:25)(cid:43)(cid:29)(cid:31)(cid:33)(cid:29)(cid:42)(cid:1)(cid:43)(cid:38)(cid:1)(cid:28)(cid:29)(cid:35)(cid:25)(cid:48)(cid:1)(cid:27)(cid:38)(cid:36)(cid:39)(cid:29)(cid:43)(cid:33)(cid:43)(cid:33)(cid:38)(cid:37)(cid:1)(cid:38)(cid:37)(cid:1)(cid:43)(cid:32)(cid:41)(cid:29)(cid:29)(cid:1)(cid:28)(cid:41)(cid:44)(cid:31)(cid:42)(cid:1)
`pharmaceutical companies' strategies to delay competition on three drugs
`
`(cid:1) (cid:19)
`
`(cid:1) (cid:6)
`
`EXECUTIVE SUMMARY
`
`(cid:23)(cid:6)(cid:4)(cid:20)(cid:19)(cid:10)(cid:21)(cid:6)(cid:1)(cid:18)(cid:20)(cid:13)(cid:13)(cid:2)(cid:17)(cid:24)(cid:1)(cid:1)
`(cid:21)(cid:32)(cid:33)(cid:43)(cid:1) (cid:25)(cid:38)(cid:25)(cid:36)(cid:49)(cid:43)(cid:33)(cid:43)(cid:1) (cid:39)(cid:30)(cid:1) (cid:44)(cid:32)(cid:42)(cid:29)(cid:29)(cid:1) (cid:32)(cid:33)(cid:31)(cid:32)(cid:56)(cid:27)(cid:39)(cid:43)(cid:44)(cid:1) (cid:28)(cid:42)(cid:45)(cid:31)(cid:43)(cid:1) (cid:30)(cid:39)(cid:42)(cid:1) (cid:27)(cid:25)(cid:38)(cid:27)(cid:29)(cid:42)(cid:1) (cid:25)(cid:38)(cid:28)(cid:1) (cid:32)(cid:29)(cid:40)(cid:25)(cid:44)(cid:33)(cid:44)(cid:33)(cid:43)(cid:1) (cid:4)(cid:1) (cid:42)(cid:29)(cid:46)(cid:29)(cid:25)(cid:36)(cid:43)(cid:1) (cid:44)(cid:32)(cid:25)(cid:44)(cid:1) (cid:25)(cid:38)(cid:44)(cid:33)(cid:56)(cid:27)(cid:39)(cid:37)(cid:40)(cid:29)(cid:44)(cid:33)(cid:44)(cid:33)(cid:46)(cid:29)(cid:1)
`This analysis of three high-cost drugs for cancer and hepatitis C reveals that anti—competitive
`(cid:43)(cid:44)(cid:42)(cid:25)(cid:44)(cid:29)(cid:31)(cid:33)(cid:29)(cid:43)(cid:1) (cid:26)(cid:49)(cid:1) (cid:26)(cid:42)(cid:25)(cid:38)(cid:28)(cid:29)(cid:28)(cid:1) (cid:40)(cid:32)(cid:25)(cid:42)(cid:37)(cid:25)(cid:27)(cid:29)(cid:45)(cid:44)(cid:33)(cid:27)(cid:25)(cid:36)(cid:1) (cid:27)(cid:39)(cid:37)(cid:40)(cid:25)(cid:38)(cid:33)(cid:29)(cid:43)(cid:1) (cid:25)(cid:42)(cid:29)(cid:1) (cid:28)(cid:42)(cid:33)(cid:46)(cid:33)(cid:38)(cid:31)(cid:1) (cid:29)(cid:48)(cid:27)(cid:29)(cid:43)(cid:43)(cid:1) (cid:27)(cid:39)(cid:43)(cid:44)(cid:43)(cid:1) (cid:44)(cid:39)(cid:1) (cid:2)(cid:37)(cid:29)(cid:42)(cid:33)(cid:27)(cid:25)(cid:38)(cid:1) (cid:40)(cid:25)(cid:49)(cid:29)(cid:42)(cid:43)(cid:1) (cid:25)(cid:38)(cid:28)(cid:1)
`strategies by branded pharmaceutical companies are driving excess costs to American payers and
`(cid:40)(cid:25)(cid:44)(cid:33)(cid:29)(cid:38)(cid:44)(cid:43)(cid:55)(cid:1)(cid:17)(cid:42)(cid:39)(cid:28)(cid:45)(cid:27)(cid:44)(cid:1)(cid:36)(cid:33)(cid:30)(cid:29)(cid:27)(cid:49)(cid:27)(cid:36)(cid:29)(cid:1)(cid:37)(cid:25)(cid:38)(cid:25)(cid:31)(cid:29)(cid:37)(cid:29)(cid:38)(cid:44)(cid:52)(cid:1)(cid:47)(cid:32)(cid:29)(cid:42)(cid:29)(cid:26)(cid:49)(cid:1)(cid:26)(cid:42)(cid:25)(cid:38)(cid:28)(cid:29)(cid:28)(cid:1)(cid:27)(cid:39)(cid:37)(cid:40)(cid:25)(cid:38)(cid:33)(cid:29)(cid:43)(cid:1)(cid:39)(cid:26)(cid:44)(cid:25)(cid:33)(cid:38)(cid:1)(cid:45)(cid:38)(cid:37)(cid:29)(cid:42)(cid:33)(cid:44)(cid:29)(cid:28)(cid:1)(cid:40)(cid:25)(cid:44)(cid:29)(cid:38)(cid:44)(cid:43)(cid:1)(cid:44)(cid:39)(cid:1)
`patients. Product lifecycle management, whereby branded companies obtain unmerited patents to
`(cid:28)(cid:29)(cid:36)(cid:25)(cid:49)(cid:1)(cid:27)(cid:39)(cid:37)(cid:40)(cid:29)(cid:44)(cid:33)(cid:44)(cid:33)(cid:39)(cid:38)(cid:52)(cid:1)(cid:33)(cid:43)(cid:1)(cid:44)(cid:32)(cid:29)(cid:1)(cid:40)(cid:42)(cid:33)(cid:37)(cid:25)(cid:42)(cid:49)(cid:1)(cid:43)(cid:44)(cid:42)(cid:25)(cid:44)(cid:29)(cid:31)(cid:49)(cid:1)(cid:33)(cid:28)(cid:29)(cid:38)(cid:44)(cid:33)(cid:30)(cid:33)(cid:29)(cid:28)(cid:1)(cid:25)(cid:38)(cid:28)(cid:1)(cid:29)(cid:46)(cid:25)(cid:36)(cid:45)(cid:25)(cid:44)(cid:29)(cid:28)(cid:1)(cid:26)(cid:49)(cid:1)(cid:44)(cid:32)(cid:33)(cid:43)(cid:1)(cid:43)(cid:44)(cid:45)(cid:28)(cid:49)(cid:55)(cid:1)(cid:2)(cid:1)(cid:42)(cid:29)(cid:36)(cid:25)(cid:44)(cid:29)(cid:28)(cid:1)(cid:43)(cid:44)(cid:42)(cid:25)(cid:44)(cid:29)(cid:31)(cid:49)(cid:1)(cid:33)(cid:43)(cid:1)
`delay competition, is the primary strategy identified and evaluated by this study. A related strategy is
`(cid:60)(cid:40)(cid:25)(cid:49)(cid:56)(cid:30)(cid:39)(cid:42)(cid:56)(cid:28)(cid:29)(cid:36)(cid:25)(cid:49)(cid:61)(cid:54)(cid:1)(cid:26)(cid:42)(cid:25)(cid:38)(cid:28)(cid:29)(cid:28)(cid:1)(cid:27)(cid:39)(cid:37)(cid:40)(cid:25)(cid:38)(cid:33)(cid:29)(cid:43)(cid:1)(cid:40)(cid:25)(cid:49)(cid:1)(cid:31)(cid:29)(cid:38)(cid:29)(cid:42)(cid:33)(cid:27)(cid:43)(cid:1)(cid:44)(cid:39)(cid:1)(cid:43)(cid:44)(cid:25)(cid:49)(cid:1)(cid:39)(cid:30)(cid:30)(cid:1)(cid:44)(cid:32)(cid:29)(cid:1)(cid:37)(cid:25)(cid:42)(cid:35)(cid:29)(cid:44)(cid:52)(cid:1)(cid:25)(cid:1)(cid:43)(cid:49)(cid:37)(cid:40)(cid:44)(cid:39)(cid:37)(cid:1)(cid:39)(cid:30)(cid:1)(cid:45)(cid:38)(cid:28)(cid:29)(cid:42)(cid:36)(cid:49)(cid:33)(cid:38)(cid:31)(cid:1)
`“pay—for—delay”: branded companies pay generics to stay off the market, a symptom of underlying
`(cid:45)(cid:38)(cid:37)(cid:29)(cid:42)(cid:33)(cid:44)(cid:29)(cid:28)(cid:1) (cid:40)(cid:25)(cid:44)(cid:29)(cid:38)(cid:44)(cid:43)(cid:1) (cid:25)(cid:38)(cid:28)(cid:1) (cid:37)(cid:33)(cid:43)(cid:25)(cid:36)(cid:33)(cid:31)(cid:38)(cid:29)(cid:28)(cid:1) (cid:33)(cid:38)(cid:27)(cid:29)(cid:38)(cid:44)(cid:33)(cid:46)(cid:29)(cid:43)(cid:1) (cid:33)(cid:38)(cid:1) (cid:44)(cid:32)(cid:29)(cid:1) (cid:40)(cid:25)(cid:44)(cid:29)(cid:38)(cid:44)(cid:1) (cid:25)(cid:38)(cid:28)(cid:1) (cid:42)(cid:29)(cid:31)(cid:45)(cid:36)(cid:25)(cid:44)(cid:39)(cid:42)(cid:49)(cid:1) (cid:43)(cid:49)(cid:43)(cid:44)(cid:29)(cid:37)(cid:43)(cid:55)(cid:1) (cid:21)(cid:32)(cid:29)(cid:1) (cid:30)(cid:39)(cid:36)(cid:36)(cid:39)(cid:47)(cid:33)(cid:38)(cid:31)(cid:1)
`unmerited patents and misaligned incentives in the patent and regulatory systems. The following
`(cid:44)(cid:32)(cid:42)(cid:29)(cid:29)(cid:1) (cid:37)(cid:45)(cid:36)(cid:44)(cid:33)(cid:56)(cid:26)(cid:33)(cid:36)(cid:36)(cid:33)(cid:39)(cid:38)(cid:1) (cid:28)(cid:39)(cid:36)(cid:36)(cid:25)(cid:42)(cid:1) (cid:26)(cid:36)(cid:39)(cid:27)(cid:35)(cid:26)(cid:45)(cid:43)(cid:44)(cid:29)(cid:42)(cid:1) (cid:28)(cid:42)(cid:45)(cid:31)(cid:43)(cid:1) (cid:47)(cid:29)(cid:42)(cid:29)(cid:1) (cid:25)(cid:36)(cid:36)(cid:1) (cid:30)(cid:39)(cid:45)(cid:38)(cid:28)(cid:1) (cid:44)(cid:39)(cid:1) (cid:32)(cid:25)(cid:46)(cid:29)(cid:1) (cid:41)(cid:45)(cid:29)(cid:43)(cid:44)(cid:33)(cid:39)(cid:38)(cid:25)(cid:26)(cid:36)(cid:29)(cid:1) (cid:63)(cid:1) (cid:25)(cid:38)(cid:28)(cid:1) (cid:36)(cid:33)(cid:35)(cid:29)(cid:36)(cid:49)(cid:1)
`three multi—billion dollar blockbuster drugs were all found to have questionable — and likely
`(cid:45)(cid:38)(cid:37)(cid:29)(cid:42)(cid:33)(cid:44)(cid:29)(cid:28)(cid:1)(cid:63)(cid:1)(cid:40)(cid:25)(cid:44)(cid:29)(cid:38)(cid:44)(cid:43)(cid:1)(cid:44)(cid:32)(cid:25)(cid:44)(cid:1)(cid:25)(cid:42)(cid:29)(cid:1)(cid:40)(cid:42)(cid:39)(cid:46)(cid:33)(cid:28)(cid:33)(cid:38)(cid:31)(cid:1)(cid:29)(cid:48)(cid:27)(cid:29)(cid:43)(cid:43)(cid:1)(cid:29)(cid:48)(cid:27)(cid:36)(cid:45)(cid:43)(cid:33)(cid:46)(cid:33)(cid:44)(cid:49)(cid:1)(cid:40)(cid:29)(cid:42)(cid:33)(cid:39)(cid:28)(cid:43)(cid:55)(cid:1)(cid:1)
`unmerited — patents that are providing excess exclusivity periods.
`
`(cid:1) (cid:21)
`
`(cid:32)(cid:29)(cid:43)(cid:29)(cid:1) (cid:45)(cid:38)(cid:37)(cid:29)(cid:42)(cid:33)(cid:44)(cid:29)(cid:28)(cid:1) (cid:40)(cid:25)(cid:44)(cid:29)(cid:38)(cid:44)(cid:43)(cid:1) (cid:25)(cid:38)(cid:28)(cid:1) (cid:42)(cid:29)(cid:36)(cid:25)(cid:44)(cid:29)(cid:28)(cid:1) (cid:25)(cid:38)(cid:44)(cid:33)(cid:56)(cid:27)(cid:39)(cid:37)(cid:40)(cid:29)(cid:44)(cid:33)(cid:44)(cid:33)(cid:46)(cid:29)(cid:1) (cid:43)(cid:44)(cid:42)(cid:25)(cid:44)(cid:29)(cid:31)(cid:33)(cid:29)(cid:43)(cid:1) (cid:40)(cid:29)(cid:42)(cid:37)(cid:33)(cid:44)(cid:1) (cid:40)(cid:25)(cid:44)(cid:29)(cid:38)(cid:44)(cid:1) (cid:32)(cid:39)(cid:36)(cid:28)(cid:29)(cid:42)(cid:43)(cid:1) (cid:44)(cid:39)(cid:1) (cid:28)(cid:29)(cid:36)(cid:25)(cid:49)(cid:1)
`These unmerited patents and related anti—competitive strategies permit patent holders to delay
`(cid:27)(cid:39)(cid:37)(cid:40)(cid:29)(cid:44)(cid:33)(cid:44)(cid:33)(cid:39)(cid:38)(cid:1) (cid:30)(cid:42)(cid:39)(cid:37)(cid:1) (cid:31)(cid:29)(cid:38)(cid:29)(cid:42)(cid:33)(cid:27)(cid:1) (cid:29)(cid:41)(cid:45)(cid:33)(cid:46)(cid:25)(cid:36)(cid:29)(cid:38)(cid:44)(cid:43)(cid:1) (cid:26)(cid:49)(cid:1) (cid:28)(cid:29)(cid:27)(cid:25)(cid:28)(cid:29)(cid:43)(cid:52)(cid:1) (cid:47)(cid:32)(cid:33)(cid:27)(cid:32)(cid:1) (cid:33)(cid:38)(cid:1) (cid:44)(cid:45)(cid:42)(cid:38)(cid:1) (cid:35)(cid:29)(cid:29)(cid:40)(cid:43)(cid:1) (cid:40)(cid:42)(cid:33)(cid:27)(cid:29)(cid:43)(cid:1) (cid:25)(cid:42)(cid:44)(cid:33)(cid:30)(cid:33)(cid:27)(cid:33)(cid:25)(cid:36)(cid:36)(cid:49)(cid:1) (cid:32)(cid:33)(cid:31)(cid:32)(cid:1) (cid:30)(cid:39)(cid:42)(cid:1)
`competition from generic equivalents by decades, which in turn keeps prices artificially high for
`(cid:32)(cid:29)(cid:25)(cid:36)(cid:44)(cid:32)(cid:27)(cid:25)(cid:42)(cid:29)(cid:1)(cid:40)(cid:25)(cid:49)(cid:29)(cid:42)(cid:43)(cid:1)(cid:25)(cid:38)(cid:28)(cid:1)(cid:44)(cid:25)(cid:48)(cid:40)(cid:25)(cid:49)(cid:29)(cid:42)(cid:43)(cid:54)(cid:1)
`healthcare payers and taxpayers:
`(cid:1)
`
`(cid:1)
`-
`
`(cid:1)
`-
`
`(cid:1)
`
`(cid:17)(cid:29)(cid:45)(cid:35)(cid:33)(cid:36)(cid:33)(cid:28)(cid:58)(cid:1) (cid:55)(cid:35)(cid:29)(cid:37)(cid:25)(cid:35)(cid:33)(cid:28)(cid:38)(cid:36)(cid:33)(cid:28)(cid:29)(cid:56)(cid:51)(cid:1) (cid:22)(cid:38)(cid:37)(cid:29)(cid:42)(cid:33)(cid:44)(cid:29)(cid:28)(cid:1) (cid:40)(cid:25)(cid:44)(cid:29)(cid:38)(cid:44)(cid:43)(cid:1) (cid:29)(cid:38)(cid:25)(cid:26)(cid:36)(cid:29)(cid:1) (cid:25)(cid:1) (cid:37)(cid:33)(cid:38)(cid:33)(cid:37)(cid:45)(cid:37)(cid:1) (cid:29)(cid:48)(cid:27)(cid:36)(cid:45)(cid:43)(cid:33)(cid:46)(cid:33)(cid:44)(cid:49)(cid:1) (cid:40)(cid:29)(cid:42)(cid:33)(cid:39)(cid:28)(cid:1) (cid:30)(cid:42)(cid:39)(cid:37)(cid:1)
`Revlimid® (lenalidomide): Unmerited patents enable a minimum exclusivity period from
`(cid:75)(cid:73)(cid:74)(cid:82)(cid:1) (cid:44)(cid:32)(cid:42)(cid:39)(cid:45)(cid:31)(cid:32)(cid:1) (cid:75)(cid:73)(cid:75)(cid:81)(cid:55)(cid:1) (cid:17)(cid:25)(cid:49)(cid:29)(cid:42)(cid:43)(cid:1) (cid:25)(cid:42)(cid:29)(cid:1) (cid:40)(cid:42)(cid:39)(cid:34)(cid:29)(cid:27)(cid:44)(cid:29)(cid:28)(cid:1) (cid:44)(cid:39)(cid:1) (cid:43)(cid:40)(cid:29)(cid:38)(cid:28)(cid:1) (cid:72)(cid:77)(cid:78)(cid:1) (cid:26)(cid:33)(cid:36)(cid:36)(cid:33)(cid:39)(cid:38)(cid:1) (cid:33)(cid:38)(cid:1) (cid:29)(cid:48)(cid:27)(cid:29)(cid:43)(cid:43)(cid:1) (cid:27)(cid:39)(cid:43)(cid:44)(cid:43)(cid:1) (cid:30)(cid:39)(cid:42)(cid:1) (cid:44)(cid:32)(cid:29)(cid:1) (cid:28)(cid:42)(cid:45)(cid:31)(cid:1)
`2019 through 2028. Payers are projected to spend $45 billion in excess costs for the drug
`(cid:47)(cid:33)(cid:44)(cid:32)(cid:33)(cid:38)(cid:1)(cid:44)(cid:32)(cid:33)(cid:43)(cid:1)(cid:40)(cid:29)(cid:42)(cid:33)(cid:39)(cid:28)(cid:52)(cid:1)(cid:40)(cid:42)(cid:33)(cid:39)(cid:42)(cid:1)(cid:44)(cid:39)(cid:1)(cid:44)(cid:32)(cid:29)(cid:1)(cid:30)(cid:33)(cid:42)(cid:43)(cid:44)(cid:1)(cid:31)(cid:29)(cid:38)(cid:29)(cid:42)(cid:33)(cid:27)(cid:1)(cid:40)(cid:42)(cid:39)(cid:28)(cid:45)(cid:27)(cid:44)(cid:1)(cid:29)(cid:38)(cid:44)(cid:29)(cid:42)(cid:33)(cid:38)(cid:31)(cid:1)(cid:44)(cid:32)(cid:29)(cid:1)(cid:37)(cid:25)(cid:42)(cid:35)(cid:29)(cid:44)(cid:55)(cid:1)
`within this period, prior to the first generic product entering the market.
`(cid:1)
`(cid:18)(cid:38)(cid:45)(cid:25)(cid:35)(cid:28)(cid:33)(cid:58)(cid:1)(cid:55)(cid:42)(cid:38)(cid:30)(cid:38)(cid:42)(cid:26)(cid:44)(cid:45)(cid:33)(cid:41)(cid:56)(cid:51)(cid:1)(cid:22)(cid:38)(cid:37)(cid:29)(cid:42)(cid:33)(cid:44)(cid:29)(cid:28)(cid:1)(cid:40)(cid:25)(cid:44)(cid:29)(cid:38)(cid:44)(cid:43)(cid:1)(cid:47)(cid:33)(cid:36)(cid:36)(cid:1)(cid:40)(cid:42)(cid:29)(cid:46)(cid:29)(cid:38)(cid:44)(cid:1)(cid:27)(cid:39)(cid:37)(cid:40)(cid:29)(cid:44)(cid:33)(cid:44)(cid:33)(cid:39)(cid:38)(cid:1)(cid:30)(cid:42)(cid:39)(cid:37)(cid:1)(cid:38)(cid:39)(cid:47)(cid:1)(cid:44)(cid:32)(cid:42)(cid:39)(cid:45)(cid:31)(cid:32)(cid:1)(cid:75)(cid:73)(cid:76)(cid:77)(cid:52)(cid:1)
`Sovaldi® (sofosbuvir): Unmerited patents will prevent competition from now through 2034,
`(cid:47)(cid:32)(cid:29)(cid:38)(cid:1)(cid:30)(cid:33)(cid:38)(cid:25)(cid:36)(cid:1)(cid:40)(cid:25)(cid:44)(cid:29)(cid:38)(cid:44)(cid:43)(cid:1)(cid:32)(cid:29)(cid:36)(cid:28)(cid:1)(cid:26)(cid:49)(cid:1)(cid:8)(cid:33)(cid:36)(cid:29)(cid:25)(cid:28)(cid:1)(cid:20)(cid:27)(cid:33)(cid:29)(cid:38)(cid:27)(cid:29)(cid:43)(cid:1)(cid:29)(cid:48)(cid:40)(cid:33)(cid:42)(cid:29)(cid:1)(cid:39)(cid:38)(cid:1)(cid:44)(cid:32)(cid:29)(cid:1)(cid:28)(cid:42)(cid:45)(cid:31)(cid:55)(cid:1)(cid:17)(cid:25)(cid:49)(cid:29)(cid:42)(cid:43)(cid:1)(cid:25)(cid:42)(cid:29)(cid:1)(cid:40)(cid:42)(cid:39)(cid:34)(cid:29)(cid:27)(cid:44)(cid:29)(cid:28)(cid:1)(cid:44)(cid:39)(cid:1)(cid:33)(cid:38)(cid:27)(cid:45)(cid:42)(cid:1)
`when final patents held by Gilead Sciences expire on the drug. Payers are projected to incur
`(cid:72)(cid:74)(cid:73)(cid:1)(cid:26)(cid:33)(cid:36)(cid:36)(cid:33)(cid:39)(cid:38)(cid:1)(cid:33)(cid:38)(cid:1)(cid:29)(cid:48)(cid:27)(cid:29)(cid:43)(cid:43)(cid:1)(cid:27)(cid:39)(cid:43)(cid:44)(cid:43)(cid:55)(cid:1)(cid:1)
`$10 billion in excess costs.
`(cid:1)
`(cid:8)(cid:35)(cid:29)(cid:29)(cid:45)(cid:29)(cid:27)(cid:58)(cid:1)(cid:55)(cid:33)(cid:36)(cid:25)(cid:43)(cid:33)(cid:37)(cid:33)(cid:26)(cid:56)(cid:51)(cid:1)(cid:10)(cid:38)(cid:1)(cid:44)(cid:32)(cid:29)(cid:1)(cid:39)(cid:38)(cid:29)(cid:56)(cid:49)(cid:29)(cid:25)(cid:42)(cid:1)(cid:40)(cid:29)(cid:42)(cid:33)(cid:39)(cid:28)(cid:1)(cid:30)(cid:42)(cid:39)(cid:37)(cid:1)(cid:75)(cid:73)(cid:74)(cid:78)(cid:56)(cid:74)(cid:79)(cid:52)(cid:1)(cid:25)(cid:40)(cid:40)(cid:42)(cid:39)(cid:48)(cid:33)(cid:37)(cid:25)(cid:44)(cid:29)(cid:36)(cid:49)(cid:1)(cid:72)(cid:80)(cid:73)(cid:73)(cid:1)(cid:37)(cid:33)(cid:36)(cid:36)(cid:33)(cid:39)(cid:38)(cid:1)(cid:28)(cid:39)(cid:36)(cid:36)(cid:25)(cid:42)(cid:43)(cid:1)
`Gleevec® (imatinib): In the one-year period from 2015—16, approximately $700 million dollars
`(cid:33)(cid:38)(cid:1)(cid:29)(cid:48)(cid:27)(cid:29)(cid:43)(cid:43)(cid:1)(cid:27)(cid:39)(cid:43)(cid:44)(cid:43)(cid:1)(cid:47)(cid:29)(cid:42)(cid:29)(cid:1)(cid:40)(cid:25)(cid:43)(cid:43)(cid:29)(cid:28)(cid:1)(cid:39)(cid:38)(cid:44)(cid:39)(cid:1)(cid:40)(cid:25)(cid:49)(cid:29)(cid:42)(cid:43)(cid:1)(cid:25)(cid:43)(cid:1)(cid:25)(cid:1)(cid:42)(cid:29)(cid:43)(cid:45)(cid:36)(cid:44)(cid:1)(cid:39)(cid:30)(cid:1)(cid:25)(cid:1)(cid:40)(cid:25)(cid:49)(cid:56)(cid:30)(cid:39)(cid:42)(cid:56)(cid:28)(cid:29)(cid:36)(cid:25)(cid:49)(cid:1)(cid:28)(cid:29)(cid:25)(cid:36)(cid:1)(cid:27)(cid:45)(cid:44)(cid:1)(cid:26)(cid:49)(cid:1)(cid:15)(cid:39)(cid:46)(cid:25)(cid:42)(cid:44)(cid:33)(cid:43)(cid:1)(cid:44)(cid:39)(cid:1)
`in excess costs were passed onto payers as a result of a pay-for-delay deal cut by Novartis to
`(cid:25)(cid:1)(cid:31)(cid:29)(cid:38)(cid:29)(cid:42)(cid:33)(cid:27)(cid:1)(cid:27)(cid:39)(cid:37)(cid:40)(cid:25)(cid:38)(cid:49)(cid:1)(cid:33)(cid:38)(cid:1)(cid:29)(cid:48)(cid:27)(cid:32)(cid:25)(cid:38)(cid:31)(cid:29)(cid:1)(cid:30)(cid:39)(cid:42)(cid:1)(cid:28)(cid:29)(cid:36)(cid:25)(cid:49)(cid:33)(cid:38)(cid:31)(cid:1)(cid:44)(cid:32)(cid:29)(cid:1)(cid:29)(cid:38)(cid:44)(cid:42)(cid:49)(cid:1)(cid:39)(cid:30)(cid:1)(cid:31)(cid:29)(cid:38)(cid:29)(cid:42)(cid:33)(cid:27)(cid:1)(cid:33)(cid:37)(cid:25)(cid:44)(cid:33)(cid:38)(cid:33)(cid:26)(cid:55)(cid:1)
`a generic company in exchange for delaying the entry of generic imatinib.
`
`(cid:27)(cid:39)(cid:37)(cid:40)(cid:29)(cid:44)(cid:33)(cid:44)(cid:33)(cid:39)(cid:38)(cid:55)(cid:1)(cid:1)
`
`(cid:1) (cid:21)
`
`(cid:32)(cid:33)(cid:43)(cid:1)(cid:25)(cid:38)(cid:25)(cid:36)(cid:49)(cid:43)(cid:33)(cid:43)(cid:1)(cid:30)(cid:39)(cid:45)(cid:38)(cid:28)(cid:1)(cid:44)(cid:32)(cid:25)(cid:44)(cid:1)(cid:44)(cid:32)(cid:29)(cid:1)(cid:2)(cid:37)(cid:29)(cid:42)(cid:33)(cid:27)(cid:25)(cid:38)(cid:1)(cid:32)(cid:29)(cid:25)(cid:36)(cid:44)(cid:32)(cid:1)(cid:27)(cid:25)(cid:42)(cid:29)(cid:1)(cid:43)(cid:49)(cid:43)(cid:44)(cid:29)(cid:37)(cid:1)(cid:33)(cid:43)(cid:1)(cid:40)(cid:39)(cid:33)(cid:43)(cid:29)(cid:28)(cid:1)(cid:44)(cid:39)(cid:1)(cid:33)(cid:38)(cid:27)(cid:45)(cid:42)(cid:1)(cid:72)(cid:78)(cid:78)(cid:1)(cid:26)(cid:33)(cid:36)(cid:36)(cid:33)(cid:39)(cid:38)(cid:1)(cid:33)(cid:38)(cid:1)(cid:29)(cid:48)(cid:27)(cid:29)(cid:43)(cid:43)(cid:1)(cid:27)(cid:39)(cid:43)(cid:44)(cid:43)(cid:1)
`This analysis found that the American health care system is poised to incur $55 billion in excess costs
`(cid:33)(cid:38)(cid:1)(cid:44)(cid:32)(cid:29)(cid:1)(cid:38)(cid:29)(cid:48)(cid:44)(cid:1)(cid:74)(cid:78)(cid:1)(cid:49)(cid:29)(cid:25)(cid:42)(cid:43)(cid:1)(cid:39)(cid:38)(cid:1)(cid:44)(cid:32)(cid:29)(cid:43)(cid:29)(cid:1)(cid:44)(cid:32)(cid:42)(cid:29)(cid:29)(cid:1)(cid:28)(cid:42)(cid:45)(cid:31)(cid:43)(cid:1)(cid:25)(cid:36)(cid:39)(cid:38)(cid:29)(cid:1)(cid:28)(cid:45)(cid:29)(cid:1)(cid:44)(cid:39)(cid:1)(cid:45)(cid:38)(cid:37)(cid:29)(cid:42)(cid:33)(cid:44)(cid:29)(cid:28)(cid:1)(cid:40)(cid:25)(cid:44)(cid:29)(cid:38)(cid:44)(cid:43)(cid:1)(cid:26)(cid:36)(cid:39)(cid:27)(cid:35)(cid:33)(cid:38)(cid:31)(cid:1)(cid:31)(cid:29)(cid:38)(cid:29)(cid:42)(cid:33)(cid:27)(cid:1)
`in the next 15 years on these three drugs alone due to unmerited patents blocking generic
`competition.
`
`(cid:42)(cid:76)(cid:79)(cid:72)(cid:68)(cid:71)(cid:3)(cid:21)(cid:19)(cid:20)(cid:21)
`Gilead 2012
`(cid:44)(cid:16)(cid:48)(cid:36)(cid:46)(cid:3)(cid:89)(cid:17)(cid:3)(cid:42)(cid:76)(cid:79)(cid:72)(cid:68)(cid:71)(cid:3)
`I-MAK v. Gilead
`(cid:44)(cid:51)(cid:53)(cid:21)(cid:19)(cid:20)(cid:27)(cid:16)(cid:19)(cid:19)(cid:22)(cid:28)(cid:19)
`|PR2018—00390
`
`(cid:1)
`(cid:15)(cid:27)(cid:43)(cid:38)(cid:26)(cid:29)(cid:41)(cid:1)(cid:62)(cid:60)(cid:61)(cid:67)(cid:1)
`OCther 2017
`(cid:33)(cid:53)(cid:36)(cid:25)(cid:34)(cid:52)(cid:38)(cid:41)(cid:31)(cid:1)
`l-mak.org
`(cid:1)
`
`
`
`(cid:45)(cid:38)(cid:28)(cid:29)(cid:42)(cid:36)(cid:49)(cid:33)(cid:38)(cid:31)(cid:1) (cid:40)(cid:25)(cid:44)(cid:29)(cid:38)(cid:44)(cid:1) (cid:40)(cid:39)(cid:42)(cid:44)(cid:30)(cid:39)(cid:36)(cid:33)(cid:39)(cid:43)(cid:1) (cid:25)(cid:38)(cid:28)(cid:1) (cid:37)(cid:25)(cid:42)(cid:35)(cid:29)(cid:44)(cid:1)
`underlying patent
`portfolios
`and market
`(cid:26)(cid:29)(cid:32)(cid:25)(cid:46)(cid:33)(cid:39)(cid:42)(cid:1) (cid:39)(cid:30)(cid:1) (cid:44)(cid:32)(cid:42)(cid:29)(cid:29)(cid:1) (cid:39)(cid:30)(cid:1) (cid:44)(cid:32)(cid:29)(cid:1) (cid:37)(cid:39)(cid:43)(cid:44)(cid:1) (cid:29)(cid:48)(cid:40)(cid:29)(cid:38)(cid:43)(cid:33)(cid:46)(cid:29)(cid:1) (cid:25)(cid:38)(cid:28)(cid:1)
`behavior of three of the most expensive and
`(cid:47)(cid:33)(cid:28)(cid:29)(cid:36)(cid:49)(cid:1) (cid:45)(cid:43)(cid:29)(cid:28)(cid:1) (cid:28)(cid:42)(cid:45)(cid:31)(cid:43)(cid:1)
`(cid:33)(cid:38)(cid:1) (cid:2)(cid:37)(cid:29)(cid:42)(cid:33)(cid:27)(cid:25)(cid:1)
`(cid:33)(cid:38)(cid:1) (cid:39)(cid:42)(cid:28)(cid:29)(cid:42)(cid:1) (cid:44)(cid:39)(cid:1)
`widely used drugs in America in order to
`understand whether
`and
`how unmerited
`(cid:45)(cid:38)(cid:28)(cid:29)(cid:42)(cid:43)(cid:44)(cid:25)(cid:38)(cid:28)(cid:1) (cid:47)(cid:32)(cid:29)(cid:44)(cid:32)(cid:29)(cid:42)(cid:1) (cid:25)(cid:38)(cid:28)(cid:1) (cid:32)(cid:39)(cid:47)(cid:1) (cid:45)(cid:38)(cid:37)(cid:29)(cid:42)(cid:33)(cid:44)(cid:29)(cid:28)(cid:1)
`(cid:40)(cid:25)(cid:44)(cid:29)(cid:38)(cid:44)(cid:43)(cid:1) (cid:25)(cid:38)(cid:28)(cid:1) (cid:42)(cid:29)(cid:36)(cid:25)(cid:44)(cid:29)(cid:28)(cid:1) (cid:43)(cid:44)(cid:42)(cid:25)(cid:44)(cid:29)(cid:31)(cid:33)(cid:29)(cid:43)(cid:1) (cid:25)(cid:42)(cid:29)(cid:1) (cid:28)(cid:29)(cid:36)(cid:25)(cid:49)(cid:33)(cid:38)(cid:31)(cid:1)
`patents and related strategies are delaying
`(cid:31)(cid:29)(cid:38)(cid:29)(cid:42)(cid:33)(cid:27)(cid:1) (cid:27)(cid:39)(cid:37)(cid:40)(cid:29)(cid:44)(cid:33)(cid:44)(cid:33)(cid:39)(cid:38)(cid:1) (cid:25)(cid:38)(cid:28)(cid:1) (cid:28)(cid:42)(cid:33)(cid:46)(cid:33)(cid:38)(cid:31)(cid:1) (cid:38)(cid:45)(cid:29)(cid:41)(cid:42)(cid:39)(cid:29)(cid:37)(cid:28)(cid:1) (cid:39)(cid:38)(cid:1)
`generic competition and driving overspend on
`(cid:36)(cid:33)(cid:30)(cid:29)(cid:43)(cid:25)(cid:46)(cid:33)(cid:38)(cid:31)(cid:1)(cid:37)(cid:29)(cid:28)(cid:33)(cid:27)(cid:33)(cid:38)(cid:29)(cid:43)(cid:55)(cid:1)(cid:1)
`lifesaving medicines.
`(cid:1)
`
`(cid:1)
`
`(cid:15)(cid:45)(cid:29)(cid:41)(cid:42)(cid:39)(cid:29)(cid:37)(cid:28)(cid:1)
`Overspend
`(cid:21)(cid:32)(cid:29)(cid:1) (cid:28)(cid:33)(cid:30)(cid:30)(cid:29)(cid:42)(cid:29)(cid:38)(cid:27)(cid:29)(cid:1) (cid:26)(cid:29)(cid:44)(cid:47)(cid:29)(cid:29)(cid:38)(cid:1) (cid:44)(cid:32)(cid:29)(cid:1) (cid:27)(cid:39)(cid:43)(cid:44)(cid:1) (cid:39)(cid:30)(cid:1) (cid:25)(cid:1)
`The difference between the cost of a
`(cid:26)(cid:42)(cid:25)(cid:38)(cid:28)(cid:29)(cid:28)(cid:1) (cid:28)(cid:42)(cid:45)(cid:31)(cid:1) (cid:25)(cid:38)(cid:28)(cid:1) (cid:33)(cid:44)(cid:43)(cid:1) (cid:31)(cid:29)(cid:38)(cid:29)(cid:42)(cid:33)(cid:27)(cid:1) (cid:29)(cid:41)(cid:45)(cid:33)(cid:46)(cid:25)(cid:36)(cid:29)(cid:38)(cid:44)(cid:1)
`branded drug and its generic equivalent
`(cid:39)(cid:46)(cid:29)(cid:42)(cid:1)(cid:44)(cid:32)(cid:29)(cid:1)(cid:44)(cid:33)(cid:37)(cid:29)(cid:1)(cid:40)(cid:29)(cid:42)(cid:33)(cid:39)(cid:28)(cid:1)(cid:33)(cid:38)(cid:1)(cid:47)(cid:32)(cid:33)(cid:27)(cid:32)(cid:1)(cid:25)(cid:38)(cid:1)(cid:45)(cid:38)(cid:37)(cid:29)(cid:42)(cid:33)(cid:44)(cid:29)(cid:28)(cid:1)
`over the time period in which an unmerited
`(cid:40)(cid:25)(cid:44)(cid:29)(cid:38)(cid:44)(cid:1) (cid:47)(cid:25)(cid:43)(cid:1) (cid:33)(cid:28)(cid:29)(cid:38)(cid:44)(cid:33)(cid:30)(cid:33)(cid:29)(cid:28)(cid:1) (cid:25)(cid:43)(cid:1) (cid:40)(cid:42)(cid:29)(cid:46)(cid:29)(cid:38)(cid:44)(cid:33)(cid:38)(cid:31)(cid:1) (cid:29)(cid:38)(cid:44)(cid:42)(cid:49)(cid:1)
`patent was identified as preventing entry
`(cid:39)(cid:30)(cid:1)(cid:25)(cid:1)(cid:31)(cid:29)(cid:38)(cid:29)(cid:42)(cid:33)(cid:27)(cid:1)(cid:40)(cid:42)(cid:39)(cid:28)(cid:45)(cid:27)(cid:44)(cid:55)(cid:1)(cid:1)
`of a generic product.
`
`(cid:1)(cid:13)
`
`METHODOLOGY
`
`(cid:6)(cid:19)(cid:9)(cid:15)(cid:5)(cid:15)(cid:12)(cid:15)(cid:8)(cid:24)
`
`(cid:5)(cid:41)(cid:44)(cid:31)(cid:1)(cid:16)(cid:41)(cid:33)(cid:38)(cid:41)(cid:33)(cid:43)(cid:33)(cid:49)(cid:25)(cid:43)(cid:33)(cid:38)(cid:37)(cid:1)(cid:1)
`Drug Prioritization
`(cid:21)(cid:39)(cid:1) (cid:25)(cid:42)(cid:42)(cid:33)(cid:46)(cid:29)(cid:1) (cid:25)(cid:44)(cid:1) (cid:44)(cid:32)(cid:29)(cid:1) (cid:32)(cid:33)(cid:31)(cid:32)(cid:29)(cid:43)(cid:44)(cid:56)(cid:27)(cid:39)(cid:43)(cid:44)(cid:1) (cid:25)(cid:38)(cid:28)(cid:1) (cid:37)(cid:39)(cid:43)(cid:44)(cid:1) (cid:47)(cid:33)(cid:28)(cid:29)(cid:36)(cid:49)(cid:1)
`To arrive at the highest—cost and most widely
`(cid:45)(cid:43)(cid:29)(cid:28)(cid:1) (cid:43)(cid:37)(cid:25)(cid:36)(cid:36)(cid:1) (cid:37)(cid:39)(cid:36)(cid:29)(cid:27)(cid:45)(cid:36)(cid:29)(cid:1) (cid:40)(cid:42)(cid:29)(cid:43)(cid:27)(cid:42)(cid:33)(cid:40)(cid:44)(cid:33)(cid:39)(cid:38)(cid:1) (cid:37)(cid:29)(cid:28)(cid:33)(cid:27)(cid:33)(cid:38)(cid:29)(cid:43)(cid:1) (cid:33)(cid:38)(cid:1)
`used small molecule prescription medicines in
`(cid:44)(cid:32)(cid:29)(cid:1)(cid:22)(cid:55)(cid:20)(cid:55)(cid:52)(cid:1)(cid:44)(cid:32)(cid:33)(cid:43)(cid:1)(cid:25)(cid:38)(cid:25)(cid:36)(cid:49)(cid:43)(cid:33)(cid:43)(cid:1)(cid:27)(cid:39)(cid:37)(cid:40)(cid:33)(cid:36)(cid:29)(cid:28)(cid:1)(cid:25)(cid:1)(cid:36)(cid:33)(cid:43)(cid:44)(cid:1)(cid:39)(cid:30)(cid:1)(cid:25)(cid:36)(cid:36)(cid:1)(cid:28)(cid:42)(cid:45)(cid:31)(cid:43)(cid:1)
`the U.S., this analysis compiled a list of all drugs
`(cid:44)(cid:32)(cid:25)(cid:44)(cid:1)
`(cid:42)(cid:25)(cid:38)(cid:35)(cid:29)(cid:28)(cid:1)
`(cid:39)(cid:38)(cid:1)
`(cid:30)(cid:39)(cid:45)(cid:42)(cid:1)
`(cid:28)(cid:33)(cid:30)(cid:30)(cid:29)(cid:42)(cid:29)(cid:38)(cid:44)(cid:1)
`(cid:36)(cid:33)(cid:43)(cid:44)(cid:43)(cid:54)(cid:1)(cid:1)
`that
`ranked
`on
`four
`different
`lists:
`(cid:1)
`
`(cid:74)(cid:66) (cid:21)(cid:32)(cid:29)(cid:1)(cid:44)(cid:39)(cid:40)(cid:1)(cid:75)(cid:73)(cid:1)(cid:28)(cid:42)(cid:45)(cid:31)(cid:43)(cid:1)(cid:33)(cid:38)(cid:1)(cid:39)(cid:46)(cid:29)(cid:42)(cid:25)(cid:36)(cid:36)(cid:1)(cid:43)(cid:40)(cid:29)(cid:38)(cid:28)(cid:33)(cid:38)(cid:31)(cid:1)(cid:33)(cid:38)(cid:1)
`1) The top 20 drugs in overall spending in
`(cid:44)(cid:32)(cid:29)(cid:1)(cid:22)(cid:55)(cid:20)(cid:55)(cid:1)(cid:33)(cid:38)(cid:1)(cid:75)(cid:73)(cid:74)(cid:78)(cid:80)(cid:1)
`the U.S. in 20157
`(cid:75)(cid:66) (cid:21)(cid:32)(cid:29)(cid:1) (cid:44)(cid:39)(cid:40)(cid:1) (cid:75)(cid:73)(cid:1) (cid:28)(cid:42)(cid:45)(cid:31)(cid:43)(cid:1) (cid:33)(cid:38)(cid:1) (cid:14)(cid:29)(cid:28)(cid:33)(cid:27)(cid:25)(cid:42)(cid:29)(cid:1) (cid:17)(cid:25)(cid:42)(cid:44)(cid:1) (cid:5)(cid:1)
`2) The top 20 drugs in Medicare Part D
`(cid:43)(cid:40)(cid:29)(cid:38)(cid:28)(cid:33)(cid:38)(cid:31)(cid:1)(cid:33)(cid:38)(cid:1)(cid:75)(cid:73)(cid:74)(cid:78)(cid:81)(cid:1)
`spending in 20158
`(cid:76)(cid:66) (cid:21)(cid:32)(cid:29)(cid:1) (cid:44)(cid:39)(cid:40)(cid:1) (cid:75)(cid:73)(cid:1) (cid:28)(cid:42)(cid:45)(cid:31)(cid:43)(cid:1) (cid:33)(cid:38)(cid:1) (cid:14)(cid:29)(cid:28)(cid:33)(cid:27)(cid:25)(cid:33)(cid:28)(cid:1) (cid:43)(cid:40)(cid:29)(cid:38)(cid:28)(cid:33)(cid:38)(cid:31)(cid:1)
`3) The top 20 drugs in Medicaid spending
`(cid:33)(cid:38)(cid:1)(cid:75)(cid:73)(cid:74)(cid:78)(cid:81)(cid:1)
`in 20158
`(cid:77)(cid:66) (cid:21)(cid:32)(cid:29)(cid:1) (cid:79)(cid:77)(cid:1) (cid:45)(cid:38)(cid:33)(cid:41)(cid:45)(cid:29)(cid:1) (cid:28)(cid:42)(cid:45)(cid:31)(cid:43)(cid:1) (cid:44)(cid:32)(cid:25)(cid:44)(cid:1) (cid:37)(cid:29)(cid:44)(cid:1) (cid:44)(cid:32)(cid:29)(cid:1)
`4) The 64 unique drugs that met
`the
`(cid:27)(cid:42)(cid:33)(cid:44)(cid:29)(cid:42)(cid:33)(cid:25)(cid:1) (cid:39)(cid:30)(cid:1) (cid:26)(cid:29)(cid:33)(cid:38)(cid:31)(cid:1) (cid:26)(cid:39)(cid:44)(cid:32)(cid:1) (cid:42)(cid:29)(cid:33)(cid:37)(cid:26)(cid:45)(cid:42)(cid:43)(cid:29)(cid:28)(cid:1) (cid:25)(cid:44)(cid:1)
`criteria of being both reimbursed at
`(cid:72)(cid:79)(cid:73)(cid:73)(cid:1) (cid:39)(cid:42)(cid:1) (cid:37)(cid:39)(cid:42)(cid:29)(cid:1)
`(cid:30)(cid:39)(cid:42)(cid:1) (cid:25)(cid:1) (cid:39)(cid:38)(cid:29)(cid:56)(cid:37)(cid:39)(cid:38)(cid:44)(cid:32)(cid:1)
`more
`for
`a
`one—month
`$600
`or
`(cid:40)(cid:42)(cid:29)(cid:43)(cid:27)(cid:42)(cid:33)(cid:40)(cid:44)(cid:33)(cid:39)(cid:38)(cid:1)(cid:25)(cid:38)(cid:28)(cid:1)(cid:32)(cid:25)(cid:28)(cid:1)(cid:44)(cid:39)(cid:44)(cid:25)(cid:36)(cid:1)(cid:25)(cid:38)(cid:38)(cid:45)(cid:25)(cid:36)(cid:1)(cid:31)(cid:42)(cid:39)(cid:43)(cid:43)(cid:1)
`prescription and had total annual gross
`(cid:42)(cid:29)(cid:33)(cid:37)(cid:26)(cid:45)(cid:42)(cid:43)(cid:29)(cid:37)(cid:29)(cid:38)(cid:44)(cid:1)(cid:39)(cid:30)(cid:1)(cid:37)(cid:39)(cid:42)(cid:29)(cid:1)(cid:44)(cid:32)(cid:25)(cid:38)(cid:1)(cid:72)(cid:80)(cid:75)(cid:1)(cid:37)(cid:33)(cid:36)(cid:36)(cid:33)(cid:39)(cid:38)(cid:1)
`reimbursement of more than $72 million
`(cid:75)(cid:73)(cid:74)(cid:78)(cid:82) (cid:1)
`(cid:28)(cid:39)(cid:36)(cid:36)(cid:25)(cid:42)(cid:43)(cid:1)
`(cid:33)(cid:38)(cid:1)
`dollars
`in
`20159
`(cid:1)
`(cid:21)(cid:47)(cid:29)(cid:38)(cid:44)(cid:49)(cid:1) (cid:28)(cid:42)(cid:45)(cid:31)(cid:43)(cid:1) (cid:25)(cid:40)(cid:40)(cid:29)(cid:25)(cid:42)(cid:29)(cid:28)(cid:1) (cid:39)(cid:38)(cid:1) (cid:44)(cid:32)(cid:42)(cid:29)(cid:29)(cid:1) (cid:39)(cid:42)(cid:1) (cid:30)(cid:39)(cid:45)(cid:42)(cid:1) (cid:39)(cid:30)(cid:1)
`Twenty drugs appeared on three or four of
`(cid:44)(cid:32)(cid:29)(cid:43)(cid:29)(cid:1) (cid:36)(cid:33)(cid:43)(cid:44)(cid:43)(cid:52)(cid:1) (cid:39)(cid:42)(cid:1) (cid:47)(cid:29)(cid:42)(cid:29)(cid:1) (cid:39)(cid:38)(cid:1) (cid:44)(cid:32)(cid:29)(cid:1) (cid:36)(cid:33)(cid:43)(cid:44)(cid:1) (cid:39)(cid:30)(cid:1) (cid:79)(cid:77)(cid:1) (cid:38)(cid:39)(cid:44)(cid:29)(cid:28)(cid:1)
`these lists, or were on the list of 64 noted
`(cid:25)(cid:26)(cid:39)(cid:46)(cid:29)(cid:1) (cid:25)(cid:38)(cid:28)(cid:1) (cid:25)(cid:44)(cid:1) (cid:36)(cid:29)(cid:25)(cid:43)(cid:44)(cid:1) (cid:39)(cid:38)(cid:29)(cid:1) (cid:39)(cid:44)(cid:32)(cid:29)(cid:42)(cid:1) (cid:36)(cid:33)(cid:43)(cid:44)(cid:55)(cid:1) (cid:1) (cid:2)(cid:36)(cid:36)(cid:1) (cid:26)(cid:33)(cid:39)(cid:36)(cid:39)(cid:31)(cid:33)(cid:27)(cid:43)(cid:1)
`above and at least one other list. All biologics
`(cid:25)(cid:38)(cid:28)(cid:1)(cid:33)(cid:38)(cid:34)(cid:29)(cid:27)(cid:44)(cid:25)(cid:26)(cid:36)(cid:29)(cid:43)(cid:1)(cid:65)(cid:33)(cid:38)(cid:43)(cid:45)(cid:36)(cid:33)(cid:38)(cid:52)(cid:1)(cid:37)(cid:39)(cid:38)(cid:39)(cid:27)(cid:36)(cid:39)(cid:38)(cid:25)(cid:36)(cid:1)(cid:25)(cid:38)(cid:44)(cid:33)(cid:26)(cid:39)(cid:28)(cid:33)(cid:29)(cid:43)(cid:52)(cid:1)
`and injectables (insulin, monoclonal antibodies,
`
`(cid:61)(cid:1)
`
`INTRODUCTION
`
`(cid:10)(cid:14)(cid:19)(cid:17)(cid:15)(cid:5)(cid:20)(cid:4)(cid:19)(cid:10)(cid:15)(cid:14)(cid:1)
`(cid:16)(cid:38)(cid:29)(cid:1)(cid:33)(cid:38)(cid:1)(cid:30)(cid:33)(cid:46)(cid:29)(cid:1)(cid:2)(cid:37)(cid:29)(cid:42)(cid:33)(cid:27)(cid:25)(cid:38)(cid:1)(cid:32)(cid:39)(cid:45)(cid:43)(cid:29)(cid:32)(cid:39)(cid:36)(cid:28)(cid:43)(cid:1)(cid:42)(cid:29)(cid:40)(cid:39)(cid:42)(cid:44)(cid:29)(cid:28)(cid:1)(cid:38)(cid:39)(cid:44)(cid:1)
`One in five American households reported not
`(cid:26)(cid:29)(cid:33)(cid:38)(cid:31)(cid:1)(cid:25)(cid:26)(cid:36)(cid:29)(cid:1)(cid:44)(cid:39)(cid:1)(cid:30)(cid:33)(cid:36)(cid:36)(cid:1)(cid:25)(cid:1)(cid:40)(cid:42)(cid:29)(cid:43)(cid:27)(cid:42)(cid:33)(cid:40)(cid:44)(cid:33)(cid:39)(cid:38)(cid:1)(cid:33)(cid:38)(cid:1)(cid:44)(cid:32)(cid:29)(cid:1)(cid:36)(cid:25)(cid:43)(cid:44)(cid:1)(cid:49)(cid:29)(cid:25)(cid:42)(cid:1)
`being able to fill a prescription in the last year
`(cid:28)(cid:45)(cid:29)(cid:1)(cid:44)(cid:39)(cid:1)(cid:44)(cid:32)(cid:29)(cid:1)(cid:32)(cid:33)(cid:31)(cid:32)(cid:1)(cid:27)(cid:39)(cid:43)(cid:44)(cid:43)(cid:1)(cid:39)(cid:30)(cid:1)(cid:37)(cid:29)(cid:28)(cid:33)(cid:27)(cid:33)(cid:38)(cid:29)(cid:43)(cid:55)(cid:74)(cid:1)(cid:20)(cid:44)(cid:25)(cid:44)(cid:29)(cid:43)(cid:1)(cid:25)(cid:42)(cid:29)(
Accessing this document will incur an additional charge of $.
After purchase, you can access this document again without charge.
Accept $ Charge
Still Working On It
This document is taking longer than usual to download. This can happen if we need to contact the court directly to obtain the document and their servers are running slowly.
Give it another minute or two to complete, and then try the refresh button.
A few More Minutes ... Still Working
It can take up to 5 minutes for us to download a document if the court servers are running slowly.
Thank you for your continued patience.
This document could not be displayed.
We could not find this document within its docket. Please go back to the docket page and check the link. If that does not work, go back to the docket and refresh it to pull the newest information.
Your account does not support viewing this document.
You need a Paid Account to view this document. Click here to change your account type.
Your account does not support viewing this document.
Set your membership
status to view this document.
With a Docket Alarm membership, you'll
get a whole lot more, including:
- Up-to-date information for this case.
- Email alerts whenever there is an update.
- Full text search for other cases.
- Get email alerts whenever a new case matches your search.
One Moment Please
The filing “” is large (MB) and is being downloaded.
Please refresh this page in a few minutes to see if the filing has been downloaded. The filing will also be emailed to you when the download completes.
Your document is on its way!
If you do not receive the document in five minutes, contact support at support@docketalarm.com.
Sealed Document
We are unable to display this document, it may be under a court ordered seal.
If you have proper credentials to access the file, you may proceed directly to the court's system using your government issued username and password.
Access Government Site
