756 EDITION
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`Vi DAIf
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`—-1999——
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`Le Dictionnaire
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`ViF’
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`Editions du Vidal®
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`33, avenue de Wagram - 75854 PARIS Cedex 17
`Tél. : (33) 01 44 09 50 50 - Fax: (33) 01 45 74 83 38
`Minitel grand public : 3617 VIDAL (5,57 F/min)
`Internet : http://www.vidai.fr
`
`Tous droits de reproduction, addition et supplement réservés é l'Editeur — © Copyright by OVP 1999
`(oeuvre re’gie par les dispositions des articles 9 et 13 de la Ioi du 11 mars 1957)
`
`AstraZeneca Exhibit 2089 p. 1
`InnoPharma Licensing LLC V. AstraZeneca AB IPR2017-00904
`Fresenius-Kabi USA LLC V. AstraZeneca AB IPR2017-01910
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`l: on; y ‘l\
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`I
`GEE/IE»)‘
`A}??? 5/
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`SOMMAIRE
`
`lNFORMATlONS GENERALES
`
`' Libellé des indications thérapeutiques .......................................................................... 2
`- Calendrier des vaccinations ...................................................................................... 2
`
`' Preface .............................................................................................................
`
`3
`
`° Associations de malades .......................................................................................... 4
`
`° Centres antipoison frangais
`
`..................................................................................... 4
`
`. Centres de pharmacovigilance et de pharmacodépendance ...................................................
`
`' Liste des classes de substances et méthodes dopantes interdites .......................' .......................
`
`5
`
`6
`
`MEDICAMENTS
`
`‘ Classement par principe actif
`
`................................................................... Section BLEUE
`
`- Classement par famille pharmacothérapeutique ............................................... Section JAUNE
`~ CIassement des génériques du Repertoire de I’Agence du Médicament
`....................Section ROUGE
`
`- Classement par ordre alphabétique ......................................................... Section BLANCHE
`— Médicaments
`
`— Produits de contraste
`
`SANG et ses composants labiles ...................................................... fin Section BLANCHE
`
`PRODUITS DE SOINS, D’HYGIENE ET DE SANTE .......................... Section SAUMON
`
`Index des prodtn'ts
`
`° Accessoires, matériel médicochirurgical et orthopédique, pansements, préservatifs
`
`' Désinfection, sterilisation hospitaliere et domestique
`
`- Diététiqne, regime et nutrition
`- Hygiéne, Cosmétologie
`° Réactifs et tests
`
`' Thermalisme, climatisme, thalassothérapie et hydrotherapie
`(darts chaque chapitre, les monograplzies sont précédées d’ttn Classement par catégorie)
`
`REPEFTOIRE DES MEDICAMENTS ET DES PRODUITS
`PAR ETABLISSEMENT ....................................................................
`
`Section VERTE
`
`
`
`FASCICULES ANNEXES :
`
`Cahier Complémentaire (1“ mise it jour)
`Interactions Médicamenteuses
`
`
`© Copyright 1999 by OVP
`Le Code de la propriété intellecluelle It’atttorixunl, aux tel-mes de l’urticle L.122-5, tl’une par! que « 105 copies on reproductions slrt’ctement re'servées t‘z
`l’usage prive’ dtt copiste et non destt'nées a‘ we utilisation collective » er, d’outre port, « sour reserve one soient indiqués clairetnent le non: de l’auteur et la
`source, 12: analyses et courte: citationsjustifiées par le cartictere critique, polt‘lttique. pédagogique, seientifique on d ’t'nfornmtion de l ’(zuvre d Iaquelle elles
`son! incorpore’es », route reproduction inlégrale ou parliellc faite sans le consenlentent tle l‘antettr ou de ses ayants droit ou ayanrs cause est illicite, ainsi
`que route traduction, adaptation ou transformation, arrangement on reproduction par un procédé quelconque (article L.122-4). Une telle reproduction non
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`Ceite interdiction reconvre notanunent l’utilisation e! l’ax'ploitation de l’ouvruge on des Iextes le composant par tout proce'de’ Iel qtte saisie, manipulation et
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`p/totograpltique, plwtocomposition, cinématograp/tique, magne'tique, infortnotiqtte, téle’maliqtte, satellite, ainsi que par tout autre moyen existant on ti cre'et:
`L ’inxertion d ’extraits dans un ouvrage on dani- un document deformation est interline.
`L'utilisation de la marque VIDAL® est [met-dire tau/"xi elle est asxociée ti une citation tie l'ouvrttge, tons droits réservés pour tous pays.
`
`AstraZeneca Exhibit 2089 p. 2
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`- CONTRE~INDICATIONS
`Relatives.
`-Anticonvulsivants (carbamazépine, phenobarbital, phe’ny-
`toi',ne primidone), barbituriques, griséofuline, ritabutine,
`rifampicine: cf Interactions.
`- MISES EN GARDE et PRECAUTIONS D’EMPLOI
`Mises en garde:
`'
`— L‘utilisation de ce medicament doit étre réservee aux cas
`00 la secretion du corps jaune est insuffisante.
`En effet, plus de la moitié des avortements spontanés
`précoces sont dus a des anomalies chromosomiqUes ou
`Ieur empIoi ne terait que retarderl‘expulsion d’un oeuf mort.
`— L’utllisation de ce medicament est deconseillée a partir de
`la 368 semaine de grossesse, en raison de Ia possibilité
`d'amenorrhée ou de me’trorragies du postpartum.
`- INTERACTIONS
`Interactions médicamenteuses:
`Associations de’consell/e‘es :
`— Inducteurs enzymatiques : antioonvulsivants (carbamaze
`pine, phenobarbital, phényto‘ine, primidone), barbituriques,
`grise’ofuline, rifabutine, rifampicine. Diminution de I’eitica-
`cite du progestatif.
`EFFETS INDESIRABLES
`Saignements intercurrents ne necessitant pas I’Interruption
`du traitement.
`PHARMACODYNAMIE
`Progestatif (G : systeme ge’nito-urinaire et hormones sexuel-
`Ies).
`La progesterone est I’hormone naturelle‘du corps jaune. La
`17-a-hydroxyprogestérone est assimilabie a la progestérone
`naturelle, du double point de vue Iute‘omimétique ei gesta-
`géne.
`Son estéritication par IaCIde heptano‘ique (dans la cas
`present) lui coniere des propriétes progestatives et une
`durée d‘action prolongée, de l’ordre de 10'Iours.
`PHARMACOCINETIQUE
`La progesterone est rapidement absorbe’e par le tractus
`gastrointestinal. Son taux plasmatique s’éIéve vite mais ne
`persiste pas. L’hormone est éliminée clans Ies 24 heures, par
`les urines (prégnandiols). Son action est Intense mais de
`breve durée. La demi—vie dans Ie sang n’est que de quelques
`minutes:
`L’hydrcxyprogestérone est Iibérée aprés hydrolyse relative-
`ment lente de I'ester heptano‘ique. Elle s’elimine dans Ies
`urines, paniellement lntacte, partieliement sous forme de
`prégnanetriol qui est son principal metabolite.
`AMM 310 672.7 (1974, vali'dée 1997) 2 ampoules.
`550 851.3 (1974, validée 1997) 20 ampoules.
`Non remb Séc soc.
`Laboratoire THERAMEX
`6, av PrinceHéréditaireAlbert. BP 59
`98007 Monaco cedex‘
`1 5
`
`‘A' TOCOLION®
`alpha-tooophérol
`FORMES et PRESENTATIONS
`Capsule a 500 mg : Boite de 30, sous pIaquettes thermo-
`tormées (PVC/PVDC/ALU).
`COMPOSITION
`Alpha~tocophérol acetate ................
`Excipients: ge‘IaIine, glycerol.
`INDICATIONS
`Propose’ comme a'djuvant du régime diététique chez Ies
`patients atteints d'hyperlipoprotéinémie et pour Iesquels un
`traitement hypoIipidémiant n’est pas I‘ustitié.
`POSOLOGIE et MODE D’ADMINISTRATION
`Une capsule parrI'our Ie matin au petit déjeuner.
`Gout du traitement journalier : 0.99 F.
`GROSSESSE et ALLAITEMENT
`Les études effectuées chez l'animal n‘ont pas mis en
`evidence d'effet tératogéne mais une foetotoxicité a type de
`retard de croissance Intrauterine. En cIinique, Ies quelques
`cas de grossesses exposées ne semblent pas évoquer un
`effet malformatif ou foetotoxique de la vitamine E. AceIour,
`rien ne permet d’affirmer qu’un deficit ou une surcharge en
`Vitamine E pendant Ia grossesse puisse avoir un retentis-
`sement maternel ou foetal.
`
`AMM 337 882.2 (1995, révise’e 1996).
`Non remb Séc soc.
`Laboratoires DARCI PHARMA
`3-5, rue Diderot. 92003 Nanterre
`TéI:
`01 47 29 45 13
`01 47 29 45 4O
`Pharmacovigilance: Tel:
`
`tr TOCO® 500
`alpha-tooophérol
`FORMES et PRESENTATIONS
`Capsule (verte): Etui de 30.
`
`p étui
`p capsule I
`COMPOSITION
`15 g
`500 mg
`Alphatocopherol acetate ................
`Excipienls: gélatine, glycéroI, clérivé sodique du complexe cuivrIque de
`la chlorophyiline Conservateurs: parahydroxybenzoates déthyle et de
`propyle sodes
`INDICATIONS
`Propose comme adjuvant du regime diététique chez Ies
`patients atteints d’hyperlipoprotéinémie et ne Iustifiant pas
`d’un Iraitement 'hypolipidémiant.
`POSOLOGIE et MODE D’ADMINISTRATION
`Une capsule par jour Ie matin au petit déjeuner.
`Cofit du traitement journalier : 1,51 F.
`PHARMACODYNAMIE
`Chez I‘homme:
`~ Propriétés habituelles de la vitamins E.
`- Lors d’essais contrOIés en double insu chez Ie sujet
`hyperoholestérolémiqu‘e, on a observe‘ sous Toco 500 one
`modification favorable de la repartition des constituants
`lipoprotéiniques du serum, notamment une augmentation
`du HDL-cholestérol et des apolipoprotéines A et une baisse
`des apolipopro'téines B.
`I PHARMACOCINETIQUE
`Absorption intestinale de Iordre de 50 % aux doses thera-
`peutiques. La Vitamine E pén‘etre dans la circuIation sanguine
`par I’Intermédiaire du systems Iymphatique. Dans Ie sang,
`I
`ines.
`age se retrouve presqueitotalement Iiée aux bétalipopro-
`La Vitamine E est distribuée dans tous Ies tissus ; eIIe passe
`diliiciIement Ia barriére placentaire (1/5).
`Des metabolites de structure quinonique (tres semblables au
`coenzyme Q) ont été retrouvés dans Ies tissus.
`70 % de la dose sont éliminés par voie hépatique, Ie reste
`étant transiormé principalement en.egcuronide et excrete
`par voie rénale.
`AMM 326 455.0 (I 983).
`PRIX: 45,50 F (30 capsules).
`Remb Séc soc a 35 %. Collect.
`Laboratoires PHARMA 2000
`Immeuble Strasbourg, av de I'Europe
`Toussus-Ie-Nobie. 78771 Magny-IesHameaux cedex
`Tel : 01 39 56 83 07
`Informations médicale et pharmaceutique I
`1"! ' 01 39 56 0149
`
`at TOCOGESTAN ®
`hydroxyprogestérone énantate, progesterone,
`alpha-tocophérol palmitate
`FORMES yet PRESENTATIONS
`
`Solution injectable lM (huileuse): Ampoules autocassables
`(verre) de 2 ml, boite de 2.
`.
`Mod‘ele hospitalier: Boite de 20.
`
`COMPOSITION
`Hydroxyprogestérone (DCI)
`
`400 mg
`200 mg
`énantate
`
`100 mg
`50 mg
`Progestér
`
`
`500 mg
`250 mg
`AIpha-tocophérol paImItate.
`Excipients: benzoate de benzer (0,8 ml/amp), oléate d’éihyle.
`
`I INDICATIONS
`
`-Menaces d’avortement ou prevention d’avortements a
`répétition par insuffisance Iutéale prouvée.
`
`- Menaces d'accouohement prématuré en rapport avec une
`hypermotilité uterine.
`
`POSOLOGIE et MODE D’ADMINISTRATION
`
`Posologie:
`-Menace d'avortement ou prevention d’avortements a
`répétition par insufiisance IutéaIe prouvée:
`
`Dés
`Ie debut des symptOmes, une injection voie IM
`prolonde d'une ampouie toutes Ies 12 heures (ou de
`
`,2 ampoules a la fols,
`toutes Ies 24 heures)
`jusqu‘a
`'cessalion des signes aigus. Par la suite, continuera raison
`dune injection tous Ies 4 a 8 Iours, au moins jusqu ’a la
`203 semaine de la gestation.
`Revenir a la posologie initiaIe en cas de recidive de la
`menace.
`.IMenace d’accouchement premature en rapport avec une
`,hypermotilité uterine :
`1 a 2 ampoules par 24 heures. Continuer au-deia de la
`essation des signes aigus, tant que Ie danger ne peut pas
`Ire conside‘ré comme tout a fait écarté.
`Mode d’administration:
`
`.st, conseillé d‘injecter cette spécialite’ proiondément
`(aiguille de 5 cm) en pleine masse musculaire, au moyen
`d'une seringue en verre. Touteiois, oompte tenu des e‘tudes
`de compatibilité effectuées pour cette spécialité,
`il est
`possible d'utiliser une seringue en polypropylene; dans ce
`cas, l‘inI'ection doit suivre immédiatement 1e remplissage de
`la seringue.
`
`p amp
`
`p boite
`
`
`
`
`
`1901
`
`TOFR
`
`AMM 340 571.4 (1996, révisée 1998).
`PRIX: 29,90 F (30 capsules).
`Remb Se’c soc a 35 %. Collect.
`Laboratoire SCIENCEX
`1, rue Edmond—Gulliout. 75015 Paris
`
`Tel ‘ 01 40 65 95 99
`
`at TOCOMINE®
`alpha—tocophérol
`FORMES et PRESENTATIONS
`Comprimé a croquer cu ft sucer (blanc): Boite de 40.
`COMPOSITION
`p cp
`p boite
`AIpha-tocophérol (DCF) ace’tate* .....
`100 mg
`4 g
`Excipients : gel de silica, silice coIIoi'daIe anhydre, acide silicique, arr‘Jme
`framboise, stéarate de magnesium, dextrate. gelatine.
`* mélange adsorbe' d’acetate d’alpha-tocopherol a 50 %
`m INDICATIONS
`Traitement de la carence en Vitamine E.
`POSOLOGIE et MODE D’ADMINISTRATION
`La posologie usueIIe est de 1 a 3 comprime‘s par I‘our.
`Cette posologie peut étre augmentée I'usqu’a 5 comprimés
`par Iour SI necessaIre.
`Cot‘It du traitement journalier : 0,44 a 1,31 F.
`PHARMACODYNAMIE
`Vitamine (A: appareil digestif et métabolisme).
`Apport en vitamins E.
`AMM 337 514.3 (1994).
`PRIX: 17,50 F (40 comprimés).
`Remb Séo soc a 35 %.
`PARKE-DAVIS Division Eurorga
`10, av do I’Arche. 92419 Courbevoie cedex
`Tél : 01 41 99 30 00
`Information produits : Te
`01 41 99 34 15
`
`11' TOCOPHAN®
`alpha-tobophéroi
`FORMES et PRESENTATIONS
`Ge’lule a 500 mg : Tube (PVC) de 30.
`
`p tube
`p ge’lule l
`COMPOSITION
`15 g
`500 mg
`Alpha-tocophérol (DCF) acetate .......
`Exciplent : huile de mais. Enveloppe de la gélule : gélatine. Cal/brags :
`n° 0.
`
`- INDICATIONS
`Proposé comme adjuvant du regime diéte‘tique chez Ies
`sujets atteints dhyperlipoprotéinémie et ne I‘ustiliént pas un
`traitement hypolipidémiant.
`POSOLOGIE et MODE D’ADMINISTRATION
`Une gélule par I'our Ie matin au petit déjeuner.
`Gout du traitement journalier : 1,11 F.
`Les géluIes sent a avaler, sans croquer, avec un verre d‘eau.
`PHARMACODYNAMIE
`Vitamines (A : voies digestives et’ métabolisme).
`Chez I’homme 1
`Propriétés habitueIIes de la Vitamine E.
`Lors d’essais contrélés en double insu chez Ie sujet
`hypercholeslérolémique, on a observé sous acetate d’a—
`tocophérol une modification favorable de la repartition des
`constituents Iipoprotélniques du sérum, notamment une
`augmentation du HDL—cholestérol et des apolipoprotéines A,
`et une' baisse des apoiipoprotéines B.
`PHARMACOCINETIQUE
`Absorption intestinale de I‘ordre’ de 50 % a ces doses
`ihérapeutiques. La Vitamine E pénétre dans la circulation
`sanguine par I’Intermédiaire du systeme Iymphatique. Dans
`Ie sang, eIle se retrouve presque totalement Iiée au bétaii-
`poprotéines.
`La vitamins E est distribuée dans tous les tissus, eIIe passe
`difficilement Ia barriére placentaire (’_/5)
`Des metabolistes de structure quinonique (tr‘es semblable au
`coenzyme Q) ont été retrouves dans Ies tissus.
`70 % de la dose sont éIiminés par voie hépatIque, Ie reste
`étant transformé principalement en glycuronide et excrete
`par voie rénale.
`CONDITIONS PARTICULIERES de CONSERVATION
`Conserver a I’abrl de la lumiere et de I’humidité.
`AMM 335 829.7 (1992).
`PRIX: 33,50 'F (30 gélules)
`Remb Séc soc a 35 %. Collect.
`'Laboratoires ARKOPHARMA
`
`BP 28 06511 Carros cedex Tél ‘ 04 93 29 11 28
`
`
`3I'TOFRANIL® 10 mg et 25 mg
`comprlme
`imipramine
`FORMES et PRESENTATIONS
`Comprimé enrobé a 25 mg (brun-rouge) : Boite de 100, sous
`plaquettes thermolormées de 10.
`Comprlmé enrobe' a 10 mg (brun-rouge) : Boite de 60, sous
`plaquettes thermoformees de 10.
`COMPOSITION
`p boite
`p Cp
`TofraniI 25 mg :
`2,5 g
`25 mg
`Imipramine (DCI) chlorhydrate .........
`p boite
`p cp
`Totranii 10 mg :
`
`0,6 g
`10 mg
`Imipramine (DCI) chlorhydrate.
`Excipienls (commune): Noyau: SIIICE collo‘idale puritie‘e, glycérol,
`lactose, stéarate as magnesium, amidon de mais, aside stéarique. talc.
`
`AstraZeneca Exhibit 2089 p. 3
`
`p capsule
`500 mg
`
`p boite
`15 g
`
`mmPHARMAcODvNAMIE
`Vitamine E (A 1 appareil digestif et métabolisme).
`-MPHARMACOCINETIQUE
`L’absorption intestinale est de I’ordre de 50 % aux doses
`the'rapeutiques. La vitamins E pénétre dans la circulation
`sanguine par Iintermédiaire du systeme lymphatique. Dans
`Ie sang, elIe se retrouve presque totalement
`Iiée aux
`beta-lipoprotéines.
`La Vitamine E est distribuée dans tous Ies tissus ; eIIe passe
`difficilement Ia barriére placentaire.
`Des metabolites de structure quinonique (trés semblables au
`coenzyme Q) ont été retrouvés dans Ies'tissus.
`70 % de la dose sont éliminés par voie hépatique, Ie reste
`étant transformé principalement en glycuronide et excrete
`par voie rénale.
`CONDITIONS PARTICULIERESde CONSERVATION
`A conserver a I'abri de la Iumiere.
`
`
`
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