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`Eike Kerri GmbH
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`Kreuzteiciring t?
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`63829 Eieeei‘eid m GERMANY
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`Tet:
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`Fax:
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`{+49} {fitfifiQQfitG 82 t}
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`{+43} {meme—51 t} €52 99
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`enmeii: nebu~tec@t~eniine.de
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`wet): itttp:iiwww.nehu~tee.de
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`VENK‘ANEtfiir A~i~$~t®
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`Mieroprozeseergeeteuerter mobiier Uitreecheiivemebier
`
`Gebraueheanweieung
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`Geretetyp: VNui were-2,4 ivii-iz
`
`Hergeeteiit
`
`in Deutechiand
`
`Sehr geehrte Petientin! sehr geehrter Patient,
`Emit dern mebiien Uitrasehallvernebier VENIA—NEB‘”-Er haben Ste ein abeeiut
`preziee eingesteiites und im Kiimareum juetiertes inhalationegeré’it erhaiten.
`Urn timer: eine kenstante Funktien Lies Geretes zu gewéhrieisten bitten wir' Sie, die
`Gebraucheanieitung aufmerksem 2U ieeee und den Ahweisungen zu feigen, wenn
`Sie dee Geret in Betrieh nenmem
`Wir wijhschen einen guten Behandiungserfaig beim Eihsatz three VENTAuNEWnir
`\ t . . . . . . . . . . . . t t . t . . i . . . . . . . . t t t t t . . . . . . . . . . . t t t t . . . . . . t . . . . . t t i t . . . . . . . . . . . . t t t t . . . . . t . . . t . . t i t t . . . . . . . . . . . . t t t t . . . . . . . . t . . t i t t t . . . . . . . . . . . t t t t . . . . . . . . t . . . i n
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`VEN’tfi-Nfittt—ir A—tutE—E’E
`Microprocessor Controiied — Mobiie Uitrasenie Nebuiizer
`x Operating instructions
`Unit Type VN—-‘i 0i)!4~2.4 MHZ
`
`Made in Germany
`_. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . H
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`Dear Patient,
`EWith the mobiie Ultrasenic Nebuiizer VEN’E‘A—NEB“-ir you received an inhaia‘tien
`device that was adjusted extremeiy precise in a eehditioned ream.
`you to carefuiiy
`in order to ensure a censtant operation of the equipment we
`read the operating menu-at and to feiiew the. instructions before yeu put the device
`into service.
`s . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .~
`We Wish you every success for your treatment with the VENIA—NEBQ—ir‘.
`
`3.2.2.):
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`WATSON LABORATORIES, INC. , IPR2017-01621, Ex. 1008, p. 2 of 51
`UTC_WAT_00523170
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`WATSON LABORATORIES, INC. , IPR2017-01621, Ex. 1008, p. 2 of 51
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`Enhaitsvemaichnis
`
`m Biidzeichen
`2.1)
`Sicherheitshinweitge
`
`3.1:)
`
`3:3
`
`3.2
`
`\r’erwendungszweck
`
`Eriéuterungen zu Betriebsafleniprogrammwahi
`
`Funktion bei Spomana’smunngeimtherapie
`
`3.4 Aerosaispektrum {Pariikeigréfie}
`
`4.9
`51)
`
`6:0
`
`2M)
`
`TM
`
`Die wichtiggten Bestandteile ihres Uitraschaiivemebiers
`Iribetriebnahri‘ae Ehres Ui‘traschaiivernebiers {fiber Mundswck
`
`Siromversorgung des Ui’traschaiivemebiers
`
`Bedienung dess Uitr‘aschaiEvernebiera
`
`Programmierung and Einsteiiungen
`
`711.1 VEN'RA—NEB”~E§" 2,4 Nin
`
`81)
`
`8.1
`
`$.12?
`
`Q3
`
`9:2
`
`Eingatz aim-“:3 Veriéngfirungsschiauchs bai Enhaia‘tion im Liegen
`
`Einsa’a‘z einer Masks far inhaiation (baa-E Kinda-2m)
`
`Rainigung
`
`Atfiekiavierbare Kunststoffieiie
`
`Kontak’tfiflssigkeitsbahéiier Lind Gehé’iuse
`
`13.56 Wechsei Medikamentanbecher
`
`16.1 Wechseiintewaiie F'Ei‘termembr‘arienf Medikamemtenbeaher
`
`1 1 .G Waming
`121} Hinweise Eur Fehiersuche
`
`131} Technische Eaten
`
`1413 Zubehér f BessieEiinfarmafianen VEN’i‘A»NEfi“-ir
`
`15.13
`
`(Sammie
`
`16.09 Konformitétserkiémng
`11H} Garantiekat‘te mm Abtrennen
`
`t“.
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`WATSON LABORATORIES, INC. , IPR2017-01621, Ex. 1008, p. 3 of 51
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`WATSON LABORATORIES, INC. , IPR2017-01621, Ex. 1008, p. 3 of 51
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`Achtung, (fiebrauchsanieitung emSehen
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`Gem's}! der Schutzkiasse ii
`
`Anwendungsteii Typ B
`
`fieré‘t der Kiasse AP
`
`12775
`
`2,3 Sicherheitshinweizse
`
`Jade Handhabung an dem Gerét setzt die genaue Kenn‘miss und Beachtung dieser
`
`Gebrauchsanweisung voraus. Die Hafiung fi‘sr die sichere Funktion fies Gerétes
`
`geht aui‘ jeden Faii an den Betr‘eiber fiber, went} eiri Fremdeingriff erfoig‘i Oder eine
`
`i-iandhabung, die nicht (jar bestimmungsgeméffien Verwendung emspricht.
`
`Wichtige infarma‘tionen warden dumh folgende Ausdrilcke hewoa‘gehoben;
`
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`3.2.2.):
`
`353;
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`WATSON LABORATORIES, INC. , IPR2017-01621, Ex. 1008, p. 4 of 51
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`WATSON LABORATORIES, INC. , IPR2017-01621, Ex. 1008, p. 4 of 51
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`fix/W?”fi/fl
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`Bitte laser: Sie die Gabrauchsanweisung v0!" der eraten inbe‘iriebnahr‘ne
`
`aufmerkgam dumb. Bahamas} Sie: die Gebrauchsanweisung sorgféiitig auf.
`
`
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`WATSON LABORATORIES, INC. , IPR2017-01621, Ex. 1008, p. 5 of 51
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`3A3 Vemanflungszwack
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`3hr VENTA—NEB“«EV {Jitraschaiivemebier is‘t ein tragbares Germ, dag: daffy
`
`vergegehen Est, Aerasoie in konsianten Pariikeigrifiifien zu produzieren {siehe 3.3.).
`
`Dies gewéhrieistet sine optimaie Deposition (fies Medikamentes.
`
`3.1 Erifiummng m3 fietriehgaflenipmgmmmwahi
`
`Um dam Anwender eine Kontr'oiie alibi-3r dag eingesteiite und aidivierte Pragramm
`
`zu ermégiichen, Ieuchte’t nach dem Veminden des Uitraschaiivernabiers mit dem
`
`Str‘omkreisiauf das aktivier‘te Programm kurz (far (33. 1 Sekunde} im Bispiay auf:
`
`— VENWA-NEBKW 2,4 Msz :2 Programme {P1 0d. P2)
`
`3.2 Funktimfi van Aniwffiww hQE Spantanmmunglfieimthempig
`
`AwEmC—W (activa intermified controiied inhaiation {Aktive iniermittiea‘ende
`
`karitroiiierte Enhaia‘ticn)
`
`ist das: inhalationsgeré’t in Betrieb gibt dag; Geréit vor, warm unci wie oft eingeatmet
`
`{inhaiiefl} Wii’d.
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`32¢):
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`WATSON LABORATORIES, INC. , IPR2017-01621, Ex. 1008, p. 6 of 51
`UTC_WAT_00523174
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`WATSON LABORATORIES, INC. , IPR2017-01621, Ex. 1008, p. 6 of 51
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`Ausei‘mung
`Akueiisches Signet
`Akue‘iisehee Lind Optiechee Signaiigriine Lempe {A11.‘i]): Eina‘imung
`Burch dieees Inhaiationeeehema wirci eine heesere Deposition um eine abeeiu’r K
`geneae Deeiemng dee Medikamentee gewéfihrieietet.
`&
`
`Der erzeugte Nebei kenn fiber dae Munde‘iflck {A2} {Oder Maeke {A213} inhaiiert
`
`werden. Die Ausatmung erfoigt ebenso {fiber dais Mundetiiek Oder die Maske and
`
`wire: dureh Ventiie, die in dem (nieh‘i vertaueehberen) Fiitergehéiuse {A8, A3]
`
`angebrach‘i eirid, gesieueri. Dieee Fiiter verifindem iegiiehen Aereeoiaueiritt in die
`
`Raumiuft Lind biiden eomi‘i ein geeehioeeenes System der Vernebiereinheit.
`
`Am Qberteii [A41 dee Geretes beiindet eieh eirz LuerfLeck—Arischiuii we}, fiber
`
`diesen Anschiuifi is”: die Zugabe tier Medika’tion megiich, ehne die Vernebier—
`einhei‘t
`é‘fi‘neri.
`
`Gieichzeitig Harm {fisher diesen AnschEuB Sauereiofi gegeben warden.
`
`3.3 Aemeeiepektmm ifiaflikeigrfifiei
`
`(Ii-ES
`Die Pariikeigréfie {MMADi’Mees Median Aerodynamic Diameter in 1.5m)
`Aereeeie Est beim Einsatz der grunen Praiipiafie and VENTAVES'E Leeurig 2,3 pm,
`der bieuen Praiipiaite Land VENTAVES‘E Lésung 3,2 rim.
`
`pm mi? VENTAVng) gemeseen
`Praiipiafie '1 (Vii—117G) Fame Grim MMAD
`Praiipia‘ite ’1 (VNJ 17B) Fame Biau
`MMAD 3,2 em mit VEN'E‘AViSE' gemeesen
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`WATSON LABORATORIES, INC. , IPR2017-01621, Ex. 1008, p. 7 of 51
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`WATSON LABORATORIES, INC. , IPR2017-01621, Ex. 1008, p. 7 of 51
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`4.6 §
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`htigaten fiestandteiie mums UMSchaEWemahiem V
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`3.2.2.):
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`WATSON LABORATORIES, INC. , IPR2017-01621, Ex. 1008, p. 8 of 51
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`WATSON LABORATORIES, INC. , IPR2017-01621, Ex. 1008, p. 8 of 51
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`VEN’E‘A~NEB“~§F Uitraschaiiverriebier
`
`Mundsta‘jck (Ant. VN-‘i 05)
`
`Ausaiemteii (Art. RIM—104)
`
`Vernabieroberteii (Art. VAL-103) mi“: Dichtring (Ari. VN-fi 1(3), Praifipiatte
`
`(Art. VN—117B/G/R/Y) [Hid Verschiufikappe Luen’LQGk (Art. VN—‘i 16)
`
`Parkpia‘lz ffar men/Lock Verschiuflkappe
`
`mar/Lock Anschiufi
`
`VerschiuBkappe Luau/Lock (Art. KIN—1‘16)
`
`Ausatemfiitergehéuse mit Ventii (Art VN—‘i (31)
`
`éjf/j
`xif’
`
`flr"213:"?m,
`W/fl/
`
`A,”\x7
`
`A851 Ausatemfiitermembrafie (Art. VN—T 09)"
`
`A8
`
`Eina’temfiitergehéiuse mi‘i: Ventii (Art. VN—1 G1)
`
`ASH Eiriatem‘iiitermembrane (Art. VNu’i ()9)
`
`A10 Medikamemen becher {KIN—1132}
`
`A1 ‘i Mufiifunktionsiampe
`
`A113; Lamps zur Enhaiatiansaufiordemng
`
`A12 Anzeigendispiay
`A13
`inframtsensor
`
`A14
`
`EinXAus—Schaiter
`
`A15
`
`Stan’StQp-fichaiter
`
`A16 Akku (Art, VN~MCA}
`
`A1? Netzteii 11/239 VAC (Art. '\!i‘d~100N)
`
`A18
`
`'12 V KFZ—Adap’tar Zigarettenanzflnder (Art. VN— 1 (302}
`
`A28 Veriéingerungsschiauch 22ADI1 515'.) (Art. VN—B—‘i {)9}
`
`A21 Kinder-Masks mi’t Ausa‘temvemii GréBe‘E/2f3 (Art. VN--122i123/124} Z
`
`A22
`
`Schiauch men/Lock far 02 0d. Med. Verraeblersteuerieitung (Art. VN—‘i 1 1)
`
`A26 Adapter ffar Maskenadaption 22 ADXEEAD -- 15' 1D (Am VN--119)
`A2?
`inhaiaticnstrainer
`
`5.9 inbetriehnahme ihms Uitraschaiivemebiem (US$53 VEN’E‘AvNEB“~Er
`
`bei inhaiatia‘m mi‘t Mundfitfiak
`
`Vorbereiien des Uitraschaiivemebiers
`
`531 Dan Netzstecker {A17} erafiemen, um ein unbeabu
`sichtig‘tes Einschaitfian des‘demebiers zu vermeiden.
`5.92 Den Kontakt?iflsgigkei‘tsbehéimr mit destiiiier»
`tam Oder entmineraiisiertem (demineraiigier—
`
`tam) Wasser bis zur biaueri Markierung mitteis
`Mafibecher baffliien. Der Sensor muss: mi”: die—
`
`ser Kmtaktfit’issigkeit bedeckt sein (ca. 45 mi),
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`WATSON LABORATORIES, INC. , IPR2017-01621, Ex. 1008, p. 9 of 51
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`5.03 Den Medikamentenbecher {A13} emsetzen.
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`Bit‘ie achten Sie darauf, dass die Spitze ties
`Medikamentenbechers in die Kontaktfii‘igsig—
`Refit eintaucht.
`
`SSW-’fii’ffifllflifl.-
`
`
`I... ..
`.‘-\_-
`
`5.34 Vergewissem Sie sich, dass die Pa’aiipiai‘te
`
`richfig Em Vernebiembefleii {Adi} befestigt, ein
`
`Bichtring eingeiegt und die men/Leek Ver~
`
`sahiuBkappe {A27} mit dem Oberteii konnekm
`tier: ist.
`
`53:35 Stacker: Sie das Fiitergehééuse {A8} mit tier
`
`in die daft?!“
`Eina‘tamfiitermeémbran [Afirii
`vergesehene Gfinung des Obefieiis {Afi}.
`
`53:96 Baas Oberleii {A4} mit dem Ematemi‘iiier {A8} gm?______
`zum hintean Teii des Gerétes hin ausgerichtet
`{jig
`aufssetzen und im Uhrzeigersinn soiange drehen,
`‘3; Am
`bis sin deutiiches Knacken zu héran Est.
`
`hm": -
`
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`
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`~31
`
`
`
`{3583953 Geré‘ausch wird durch die Ver‘bindung
`
`des Madikamentenbechers {A153} mit dam
`
`Oberteii {A4} erzeugtn
`
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`
`32.2.):
`
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`WATSON LABORATORIES, INC. , IPR2017-01621, Ex. 1008, p. 10 of 51
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`WATSON LABORATORIES, INC. , IPR2017-01621, Ex. 1008, p. 10 of 51
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`
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`
`
`5i)? Das Mundsttick {A2} dais Ausatermeii
`
`{A3} und das Ausatamfiitergehéusa
`{A8} zusammensetzen Lind mit dem
`Qbariaii {55:4} verbinden.
`
`5.98 Die Fifissigkait{Medikamameniésung):
`die inhaiiert warden 30H, durch die
`dai‘flr \iorgesehene Gi‘i‘nung {A6} (Luer/
`Lock Anachiufi) im Vernebiembertaii
`
`{A41 mi‘t Hiii‘e einer Spritze einwiien.
`
`5,09 Dan Luen’Lock Anschiufi {A6} mit der
`
`verschiusskappe {A7} verschiiefien.
`
`53% Das Géarét wie {inter Punk? 7K0 — 7’11
`
`der Bedienungsanieimng beschrieben
`in Betrieb nehmen.
`
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`
`schaiivwnemem Vile'E‘AnNEW—ir
`
`GEeichs‘smm-1 VDC (KFZ) Oder mh‘. Akku.
`
`Der Uitraschaiivemebier kann mit drei
`
`versehiedehen Stromqueiien be‘trieben
`
`warden: Wechselstrom~110f230 VAC,
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`WATSON LABORATORIES, INC. , IPR2017-01621, Ex. 1008, p. 11 of 51
`UTC_WAT_00523179
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`WATSON LABORATORIES, INC. , IPR2017-01621, Ex. 1008, p. 11 of 51
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`
`iffy/g
`
`%,
`
`//}'/”
`
`&
`
`6. 1 Wechseistmmhetrieh
`
`Bias AC-Netzteii {A1 ?} an cias Geréit anschiiefiien Land {1513 andere Ende in die
`
`Steakdose stacker”: {110 ad. 2201233 Voi‘i).
`
`
`
`$3 Gaeimhstmmbetrieb
`
`Den fizz—Adapter {A18} an das Gerét anschiiefien und das andea‘e Ends in den
`
`Zigan—atienanzfmdgr steaken.
`
`
`
`$3 Akkubetrieb
`
`Rifle separate Bedienungsanieimng beachten
`
`5.3.1 Lacievorgang nur mat dam Originainetzteii {A17} dumhfflhren.
`
`Verbinden Sie dam den Stacker Cies Neizteiis mit dem Akku {A16}
`
`8.3.2 Bie Laciezeii fur den Akku beirégt, fie mach Ladezustand, bis zu 12 Stunden.
`
`6.3.3 Wéhrend deg Ladevorgangs ist der Ben'in des Akkus nicht mégiich.
`
`6.3.4 \NEEHE’} dear Aufiadevergang beendet is‘t, erscheint im Dismay nachfieinancier
`
`die Buchsfiabenkombina‘iion ,,E“, m“,
`betriebsbereit.
`
`,,d“ {z Ende‘). Der Akku is? nun
`
`6.3.5 Faiis Sie den Akku nicht safari eirasetzeri rnéch‘ten, (jar? dieser‘, auci‘i frat:
`
`des abgéschiosgenen Ladevorganges, falfar iéngem Zei't {mehrvare Tage} am
`Netzteii bieiben.
`
`h ‘9‘:
`‘8 e“
`
`3.2.2.):
`
`\‘x‘.\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\‘32!
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`WATSON LABORATORIES, INC. , IPR2017-01621, Ex. 1008, p. 12 of 51
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`WATSON LABORATORIES, INC. , IPR2017-01621, Ex. 1008, p. 12 of 51
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`10/5,71;.mf1154/”’
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`111111111111111111111111111111111111111111111111111111111111111111111111111111111111111111111111111111111111111111111111111111111111111111111111111111111111
`
`('1
`
`If)
`
`£31316 Den aufgeiadenen Akku nur fur die Bauer der inhaiaiion mit dem VENIAn
`
`NEW—Er verbinden.
`
`6.3.7 Bi‘n‘e enfiemen Sie den Stacker des Akkus mach beenden der Enhaiafion
`
`vom Germ.
`
`8.3.8 Zum Anzeigen der Akkuiadung haiien Sie bitte die Taste fur die
`
`Ladestandganzeige ca, 3 sec. gedr'fickt. Em Dispiay erscheint die
`
`Akkukapazitéé’r in
`
`331::-
`
`
`
`Bei 103% Akkuiadung ist ein Betrieb des Uitraschaiivemebiers VERTAHNEBKEF
`
`van ca. 2 Wochen mifigiich.
`
`
`
`“my fiedienung fies miragchaifiwemehiam VENiA-Nfijfifiir
`
`Beim Arischiiefieri dez‘s VEN’E‘ANEW—ir an das S‘Emri‘meiz erscheini das van
`
`Hiram Arzt eingesteiite inhaia‘tionspmgramm im Dispiay {A12}, 5r:de dag: jaw.
`
`Programm kurz {fur ca. 1 Sekunde} aufieuchiet.
`
`.-;
`k‘h‘h‘.\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\‘Q %
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`WATSON LABORATORIES, INC. , IPR2017-01621, Ex. 1008, p. 13 of 51
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`WATSON LABORATORIES, INC. , IPR2017-01621, Ex. 1008, p. 13 of 51
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`\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\n
`
`"2281 Zum Einschaiien dess \Jerriebiers die
`
`Sensortaste infifi‘ dr‘ifiackan die Muiti--
`
`funktionsiampe {A11} ieuchtet geib.
`
`in
`
`tier A3122;ng wird die Anzahi
`
`deer
`
`&
`
`inspiratianszykien gezeigt.
`
`27.32 Zum Starten der Enhaiation d512," Tasha
`
`StartiSmp {A153 dri‘scken (em Akussti—
`
`Sches Sigma: Est zu harem) dabei Eang~
`3am ausatman. Beim nia‘achsten akufib
`
`scheri Signai mit gieichzeitigem opiischen Signal {A111} (grfine Lampe
`
`Eeuchtet) Eangsam und gieichméifiig einatmenn Nash (ism Eina’tmen kurz die
`
`Luf‘i anhai‘ten dam Eangsam ausatmen. (Um richtiges Erahaiieren zu eriemen
`
`and die inhaiaiimn zu agtimieren SQEiten Sie den Enhaiationstrainer {Am}
`
`benutzen}. Den Enhaia’iionstrainer mit dem Eina’remfiiter konnektieren.
`
`183 Um die Aeroseiproduktion zu unierbreehen, beié‘i'igen Sie bifle die Taste
`
`StaWStap {A15}. Hie Muitifunktionafiampe [A1 'F'] Eeuchtet gait: am“ und PA
`
`(Pause) erscheint auf dem Dispiay {A12}.
`
`Um die Aemmipmduktion fortzusetzen, beté’atigen Sie emeut die Taste
`
`$tart13mp {A15}.
`
`Die Anzeige wechseit van PA in den Zei‘tmodus, die Muitifunktiansiampe
`
`Seuchfet grim 3!ij die Vernebiung wird fortgesetzt.
`
`Die inhaia’timn fist damn beendetg wgnn im Dispiay En (Ends) erscheint. Gieichzeitig
`
`er‘tém air: akustigcheg Signai am Ende der Enhaiation.
`
`"27.5134 Baa Mundsmck {A2} mit den L.ippen umschiieeen und das Aerozaoi fiber den
`
`Eina‘tamfiiter und das Ventii
`
`inhalieran,
`
`indem Sie Iangsam und tief
`
`einatman. Die Ausatmung erfoigt ebenfaiis fiber das Mundstuck und
`den Ausatemfiiter mit Ventii.
`
`Bie inhalationsanieitung: ‘Wie inhaiiere ich richtig‘, Est separa‘: erhéiiiich.
`
`1&5 Enhaiierera Sie so iange, bis c333 jeweiiige Vernebiungsprogramm abgeiaufen
`
`Est, Dies wird durch ein akustismhfis Sigma! Land En (Ende) Em Dispiay
`
`sigraaiisieri‘. Die Lé‘arage tier inhaia‘iiofi kanri vom jeweiiigen Vemebierpro~
`
`gramm abhéngig 36m,
`
`166 Nash Beendigung der irahaiation {551$ Geréa‘i EEUSSChafiéi‘i (QnJGfi) {EM 4} und
`
`den Uitraschaiivemebier von der jeweiiigen Stromvarsorgungsqueflie
`firemen,
`
`.‘C
`i
`‘S i‘\
`
`32.2.):
`
`\‘x‘.\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\‘32!
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`WATSON LABORATORIES, INC. , IPR2017-01621, Ex. 1008, p. 14 of 51
`UTC_WAT_00523182
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`WATSON LABORATORIES, INC. , IPR2017-01621, Ex. 1008, p. 14 of 51
`
`

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`fix/W?”fi/fl
`fl!”’
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`
`Bispiayanzeigen [A12]
`rl
`
`
`
`(LB) Lean-3 Batterie
`
`eingefiiifi
`
`(LH) Kontaktfifissigkeit feahitlfaische Konmktfltassigkeit
`
`(SA) Varunreinigte 0d, saizhaitige Fia‘lssigkeit aingefi'fiit
`
`(Leitungswasser,Kachsaiz, Mineraiwasser, etc...)
`
`(PA) Pause (En) Ende
`
`
`
`a] \“
`k‘h‘h‘.\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\‘Q %
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`“\‘Q‘
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`WATSON LABORATORIES, INC. , IPR2017-01621, Ex. 1008, p. 15 of 51
`UTC_WAT_00523183
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`WATSON LABORATORIES, INC. , IPR2017-01621, Ex. 1008, p. 15 of 51
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`v. _\ ................................................................................................................................................
`
`Zur Uberprfl‘fung der Restmenge kann dais Gerét an? den Kopiz gesteii't and die
`
`Restmenga fiber die Skaiierung Em Obea’teii 1A4] abgafiesen warden.
`
`D33 Geréi Est his 7,5 mi Fiiissigkeii Em Medikamentenbecher ausiatrfsicher
`
`
`
`“EA 9mgmmmiemng um: Einsteflungen ties flitraschaiivamemem
`
`Die Auswahi (ties Vernebiungsprogrammes mm mm behandeinder: Arzt sowie von dem
`
`dazu befugteri technischen Pfii’BOfifii armband d8!” Empfs—zhiung deg Antes vergenommen.
`
`Der Hersieiier des VE-NTA-NEB“~§§“ gib‘r Reine Basiemngsempfehitmgen fur
`
`Medikamente. Bei der inhaia‘tiven Anwendung beachten Sie bitte jeweiiS den
`
`Beipackzaeflei (fies Medikamentea
`
`7.1 “1 Fragrammiemng a:an Eingteiiungan {56$ VENTA—N‘Ewmir 2,4 NEH:
`
`Der Uitrasci‘aaiivemebier VEN’R‘ANEW—ir 2,4 MHz ermégiicht es dam Patien'teri,
`
`zwischen 2 verschiedenen Vernebiungsprogrammen auszuwéhienn
`
`Beim Ar‘aschiufl des "VEN’E‘ANEE “iii” 2,4 MHZ an {5323 Siomne‘tz Wird das jeweiiig
`
`eingesteiite Vernebiungsprogramm kurz (can 1" Sekunde) Em Display angezeigt‘
`
`P‘i
`
`P2
`
`ngramm 1
`
`5,3 gag Wirksmfi am Mundstflck
`
`25 Enhaiatianszykien
`
`Pragramm 2
`
`2,5 gjg Wirkstofi‘ am Mundstfick w Eni‘iaiatim‘igzykien
`
`Wechsei (fies Vernebiungsmagrammes heim ’V’EN’EAuNEEE®~ir 234 MHZ
`
`Zum Wechgein der Programme beim ‘s’ENTA-NEW-ir 2,4 MHZ gehen Sie bitte
`
`wie foigt var:
`
`Betéitigen Sie bfiidfi Digpiaytas’ien gieichzeitig (SiaflfStop und Oil/Off} {A1 4, A15},
`
`die Programmanzeige Em Dispiay {A12} biinkt mm (P1 0d. P2).
`
`Steiien Sis durch Bracken der 'E'astfiri Starr/'Smp {A15} (Einsteiiung reach writers)
`
`:0er der Tas‘te On;’Off [A'i 4} {Einsieiiung nach oben) £5233 gewi‘snschte Vernabier:
`
`programm eirr (P1 0d, P2) 10 Sekunden mach dieser Einsteiitmg eriischt das
`h
`.‘c
`‘S
`
`\‘x‘.\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\‘32!
`
`32.2.):
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`WATSON LABORATORIES, INC. , IPR2017-01621, Ex. 1008, p. 16 of 51
`UTC_WAT_00523184
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`WATSON LABORATORIES, INC. , IPR2017-01621, Ex. 1008, p. 16 of 51
`
`

`

`Bimken auf dem Dismay {A12} und der WEN iAnNiufi 4? 2,4 MHZ 4:319: das
`gewéfihite Programm an“
`
`Die Bedienung (i633 Sarah-33 erfoigt Wie Em Kapite! H) beachrieben,
`
`gm:
`
`\
`\
`& “k
`
`Eingteiiung:
`
`Beide Sensortas’cen gieichzeitig drucken:
`
`Arazeige bfiinki
`
`Linke Taste StartlSmgz {A15} drficken:
`Wefi r1th Lanten versteiien.
`
`Wart nach oben \iersteiien.
`
`Rechte Taste {33:}fo {A1 4} dracken:
`
`Bei Nichtbetétigung dear Tasten wird der aingestezsiita Wart mach ca. 15 Sekunden
`
`gespeic—hert.
`
`
`
`
`fiahiauchefi bei iiegemfier Enhaiatian
`
`Ein Verié'arigerungswhEauch {332$} harm eingese‘tzi
`
`warden, wenn das Gerat vom Paflentan in
`
`8.9 Einsafiz amass Verifingemngssw
`
`Eiegerider Position bermtzt wird.
`
`wird dfir
`
`Schiauch zwischen Mundgtiiack
`
`{A2} und
`
`Ausatemteii {1&3} positionieai
`
` 1‘
`
`.._
`
`.0“
`
`‘v. VgAkkuk
`\.....___.....
`
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`k‘h‘h‘.\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\‘Q % s
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`WATSON LABORATORIES, INC. , IPR2017-01621, Ex. 1008, p. 17 of 51
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`WATSON LABORATORIES, INC. , IPR2017-01621, Ex. 1008, p. 17 of 51
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`

`

`
`
`wk“
`
`8.1 Einsai‘z einer Niast flir Enhaiatian ibei Kinderm
`Zur inhaiatian kann auch eine Gesichtsmaske, Ensbesondere bei Kindem,
`emgesetzt warden, Dies ist sowohi bei direkter Kennekiion der Maske am
`\ k Auaammteii {AS}, sowie mitteis Einsatz eines Veriéngemngsschiaucheg miirgiich.
`Dam wird die Masks {$1.21} mit einem Adapter am Ausafiemteil {1&3}, Oder beim
`
`Einsatz eines; Veriéngerungsschiauches [A29] an diesem positioniert.
`
`
`.
`
`
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`
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`
`1L
`«‘ s
`.‘
`"(CCSC—l-Ziix'ii-L‘h-(ix'CCCC-Zfiis
`
`9.6 Reinigung
`
`[Burch sargféfitiges Beachten der mien aufgeftahrten Sehri‘ite, Ram die Leisi‘ung
`maximiert und die Lebensdauer ihres UitraSGhaiiveamebiers VENTA‘NEBV-ir
`
`verié‘ir‘igefi warden.
`
`
`
`9.1 Reifiigung aim“ Kunsptsgtafiteiie
`
`Reinigung van Vernéabiéaroberteii {A4} mit Dichtring Ufid Praiipiafleh), Awatemteii
`
`{A3}, Filtergehéusen {AWAQ} and Mundstflck [5323.
`h N
`‘S
`
`32.2.):
`
`\‘x‘.\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\‘32!
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`WATSON LABORATORIES, INC. , IPR2017-01621, Ex. 1008, p. 18 of 51
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`WATSON LABORATORIES, INC. , IPR2017-01621, Ex. 1008, p. 18 of 51
`
`

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`
`fW/fl/,%,2/?/
`(f/[Irraér?M17\x7
`
`Die when beschriebenen T‘eiie 33nd bei einmaiiger téigiicher inhaiaiion, mach der
`
`Enhaiatian, bei Medikamentenwechsei, ader bei mehrmaiiger inhaia‘tion naeh der
`
`Eeiz‘ien Enhaiafion zu reinigen,
`
`Die Teiie sind his 134°C temperaturstabii Land mussen spétestens mach 24
`
`Stundm wie foigt gereinigt warden:
`
`Die Reinigung zu Hause smite wie faigt durchgefifihfi werdem
`
`9.11 Vernebieroberteii [A43 mit Dichtring und Prai!piat‘leaffi)a Ausatemteii [ASL
`
`Fiitergehéiuaen [AS/fig} Lind Mundsfijck {A2} voneinander trenraen. Die Predi—
`pia’tte kann durch die obere Qfinung mach unten herausgedriickt warden“
`Des Zubehér mi? warmem Lei‘turigswasser Oder in der Spflimaschine tégiich
`
`reinigenu
`
`Die Kunststoffieiie mach tier Reinigung far ca. 10 min in einem Top?
`auskochan.
`
`$.12
`
`$.13
`
`9.14
`
`Banach die Einzaiieiie an der Luff trooknen lassen (Abtrocknen mit einem
`
`Handiuch kéfinnte eine Kontamination bzw. Verunreinigung verursachen).
`
`$.15
`
`Bei \r’erwendung eines Mikmweiiendampfsteriiisators bitte separate Eadie.—
`
`nungsanieitung beachten. Die sich am Oberteii befindiiche Luen’Lo‘cku
`
`Verachiufikappe {AF}, darn“ N i C H T in der Mikmweiie gereinig‘t bzw.
`S‘Eeriiisiert warden.
`
`$.35
`
`Alia Teiie Wieder zusammenbauen.
`
`Faiis die; Praiipiafie aus dem
`
`Vernebiemberteii {A4} en‘i‘femi‘ wurde, bi‘ite fiberprfli‘eri, ob diese wieder
`
`richtig eingesetzt wurde.
`
`$.12?"
`
`Aiie kiar‘sich‘iigen Teiie {A2, A3, A4, A3 A 8} sind bis 134°C tea’npera'iurstabii.
`
`
`
`.-;
`k‘h‘h‘.\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\‘Q %
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`WATSON LABORATORIES, INC. , IPR2017-01621, Ex. 1008, p. 19 of 51
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`WATSON LABORATORIES, INC. , IPR2017-01621, Ex. 1008, p. 19 of 51
`
`

`

`///5
`
`9.21 Vor der Reinigung den Netzstecker {A17} vom Germ
`an‘i’i‘errien.
`
`
`
`922 £3513 Gehéusse nur mit einem ‘feuch‘ien TUCE"! abwischen.
`
`s
`
`$.23 Die Kontak‘tflflssigkeii mach dar ietzen tégiichen inha—
`Eatien ausschuttenn Die annenseite des Kontakifitassig-
`keiisbehéiiars mit einem Tush behutsam tracker:-
`
`:
`x".
`:
`I “"1
`EM
`"4lllliiilllll:2l:lll“i;>
`
`M"
`
`wischen. Naflh der Reinigung das Gerét auf den Kepf Steiian (auf eine
`
`saugffihige Unieriage) und in dieser Position his zur nachsten Benutzung
`trocknen iassgn.
`
`gereinigt werdan.
`
`.
`
`L
`
`‘
`
`9.24 1-2 mai wéchemiich soiite der Uitraschaiischwinger
`
`(am Boden des Wassessrbehé‘afiars} mit einem Watta—
`
`sté‘abchen varsichi‘ig (in kreisendera Bewegungen}
`
`vf41‘“\\
` ; t.)
`
`
`
`x.Lx.Ll.
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`:
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`in";
`k
`
`‘
`
`19.63 Wechsefi Medikamentenbecher {A1 {a}
`Werm Sie das Oberieii {A4} von dem Geré‘at erit‘femen,
`ist der E‘Jiedikamentanbecher [A10] dumb die 4 Nasser;
`mit dem Ober‘taii verbunden. Der Medikamera—
`
`geiést.
`,' \ .
`o “E
`‘1‘:z: _
`
`32¢):
`
`\‘x‘.\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\‘32!
`
`WATSON LABORATORIES, INC. , IPR2017-01621, Ex. 1008, p. 20 of 51
`UTC_WAT_00523188
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`WATSON LABORATORIES, INC. , IPR2017-01621, Ex. 1008, p. 20 of 51
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`

`

`105% Wechfieiintewaifie Fiimrmembrane umfi Medikamemenhecher
`
`13.16 Der Wechseai £563 Medikamentenbechars muss ans Grflndan (ix-3r Dossier--
`
`sicherheit tégiich vergenommen warden.
`
`“H11 1 Die Ausatemfiitermembrane {A853} fist tégiich zu wechsain.
`
`18.12 Bessi mahrmaiigen tégiishen inhaiationen kann air: zusétziicher Wechsei der
`
`Fiitermembrane {ASA} notwendig seiri (Ausatemwiderstandserhéi‘aung der
`
`Fiitermembrane).
`
`"H113 Der Einatemfifiter {$329.1} fist wéchen‘tiich zu wechsein.
`
`19:34 £333 Fiitergehéiuse [AEIAQE Entgegen dam
`
`gN‘2‘.\{y
`9/ W
`/ x?!“
`
`A,”\
`
`Uhrzeiger‘smn (fireman, um das FEE‘tergehéiuse
`
`{ASIA9} zu éfineng
`
`19.15 Fifitermembrane {Afi‘iz’AQH‘i} austauschen,
`
`“HMS Fiitargehéuse [AB/Am durch Drehen Em
`
`Uhrzeigersim wieder versahiiefien.
`
`
`
`
`1 “E A} Wafiung
`
`Eine Wariung mit angchiiefiender STK—Prufung mugs aiie zwei Jahm dumhgeiflhr’t
`
`warden Die Wartung darf nur van NEBU-TEC Gran Oder einem eigefls da‘fflr
`
`auterisienen Lind quaiifizierten NEBU~TEC Fachhéndiar dua‘chgefilhfi warden
`
`
`
`\‘\ \'
`k‘h‘h‘.\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\‘Q Q.“- \
`
`“\‘Q‘
`
`WATSON LABORATORIES, INC. , IPR2017-01621, Ex. 1008, p. 21 of 51
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`WATSON LABORATORIES, INC. , IPR2017-01621, Ex. 1008, p. 21 of 51
`
`

`

`Z/f}/,é
`\\ ~“\
`
`*\\\\\
`
`
`
`12$ Hinweifie 2m" Fehiemushe
`Wenn Sie giaubaan, (316333 1111’ Uitraschailvemebier nicht richtig funkticniafi, nehmen
`Sie sich E31113 die 2e11, die méigiichen mangei m {lberprifien bzw. zu beheben,
`hex/01319 das Gerfz’at rekiamieresn.
`
`Symptame
`
`Mégiiche Ursachan
`
`Fehierbehebung
`
`Dispiayanzeige
`
`‘
`"
`
`(LBELeare Batterifie}
`
`DiSpiayanzeige
`[
`J
`
`_
`‘
`{Li-Elkeine Kantakt—
`fifzssigkeait)
`
`1. Netzteii defekt
`
`2. Akku Seer
`
`1. Reine Kontaktfiflssigkeit
`1m Behéiter
`
`=
`
`:
`:
`
`1. Hersieiier Oder Hé‘mdier
`versténdigen
`
`2. Akku iaden
`
`1. 45 mi Komakfiiussigkeit
`ainft‘aiien (Sensor
`bedecken)
`
`‘
`
`:
`3
`
`ca. 1 m1 Leitungswasser
`zu den 45 m! Kontakt—
`fii‘sssigkeit zufflgen.
`u“‘“uuuiuuuuuuuuKK‘“‘“uuuuuuuuquuuKKu“‘“uuuuuuuuuuuuuK“‘“uuuKK‘K“uuuukuuuuuuuuKKuuuuuuuKKuuuuuuuuuuuuuuu.
`
`2. Steriifis CECEEEE" zu refines
`: Wasser einge‘ffliit.
`
`Dispiayanzeige
`777777777777
`
`,
`,
`{SAI’Saizerkenme
`
`1. Saizhaitige Oder vermi’i—
`reinigte Fia‘issigkeit ein—
`ge‘mii‘t
`Leitungs—
`Wasser, NaCE, MineraE--
`WEESSE r)
`
`:
`_
`
`:
`
`1. Vorsich‘tig mehrmais mit
`destiiiiertem Wasser aus~
`waschen. Sensor 1m Kora-
`“takfiiijssigkaitsbehéiter
`vorSiChi'ig mit Wattestéib—
`Chen ode!" éhniichem rein
`
`nigen, nochmais mit
`destiiiiertem Wasser aus-
`
`waschen Lind anaemia-
`
`Bend dean Kontakt~
`
`fii‘jasigkeitsbehéiter neu
`befu Hen.
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`32¢):
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`.- k: i
`Ct“ d0
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`WATSON LABORATORIES, INC. , IPR2017-01621, Ex. 1008, p. 22 of 51
`UTC_WAT_00523190
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`WATSON LABORATORIES, INC. , IPR2017-01621, Ex. 1008, p. 22 of 51
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`
`Aeroaoiausgabe
`
`verringefi
`
`(Restmenge zu hoch)
`
`1 . varbrauch‘ier Oder
`beschéid Eg‘iar
`Medikamemen becher,
`
`Medikaa‘nemenbecher
`
`emauem.
`
`. Kontakfiiflssigkeimstand
`
`im Kontaktfiflssigkeitsu
`behéiter zu hoch/niedrig.
`
`. Kontaktfit’jssigkeitsbe—
`héiter mit 45 mi dastiim
`
`iiertem Wasser beffliien
`
`(MeSSbecher mi't Mar‘kie»
`
`rung nutzen}
`
`I Kontakfiiflssigkeitsba—
`hiéi‘ier raicht ordnungsge»
`mafi gea‘einigtu
`
`. Geri?! der Aniei‘tung
`
`emsprechend reinigen.
`
`. Mehmre i‘v’iaaciikamantenu
`tenbecher einseizen.
`becher eingesetzt.
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