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`WATSON LABORATORIES, INC. , IPR2017-01621, Ex. 1008, p. 1 of 51
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`ffiflfiflgfi-JW iii meet; fieeeeteee
`Eike Kerri GmbH
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`Kreuzfeiciring t?
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`63829 Eieeei‘eid _ GERMANY
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`Tet;
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`Fax:
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`{+49} {(336022«61G 82 t}
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`{+43} {meme—51 (i €52 99
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`enmeii: nebu~tec@t~eniine.de
`
`wet): itttp:iiwww.nehu~tee.de
`
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`VEEN’K‘AN'EEFJE“ Ant—$499
`
`Mieroprozeseergeeteuerter mobiier Uitreecheiivemebier
`
`Gebraueheanweieung
`
`Geréitetyp: VNui were-2,4 ivii-iz
`
`Hergeeteiit
`
`in Deuteehiand
`
`Sehr geek-rte Petientin! sehr geehrter Patient,
`Emit dern mebiien Uitraechallvernebier VENi’A—NEB‘”-Er haben Sie ein abeeiut
`preziee eingeeteiitee und im Kiimaraum juetiertee inhalationsgeré’it erhaiten.
`
`Urn iimen eine kenstante Funktien Lies Gereies zu gewéhrieisten bitten wir' Sie, die
`
`Gebraucheanieitung aufmerksem 2U ieeen und den Anweisungen zu feigen, wenn
`Sie dee (Beret in Betrieb nenmem
`
`...............................................................................................................................................................
`Wir wijnschen einen guten Behandiungserfaig beim Einsatz three VENTAuNEWnir
`
`gfixflefifi VEN’Kfi-N'Etit—ir A—tufl—E’E
`$§§§§ Microprocessor Controiied — Mobiie Uitrasenie Nebuiizer
`x Operating instructions
`Unit Type Vii-t 0314-34 MHZ
`
`35"”
`
`Made in Germany
`................................................................................................................................................................
`
`Dear Patient,
`EWith the rriobiie Ultrasenic Nebuiizer VEN’E‘A—NEB“-ir you received an inheia‘tien
`device that was adjusted extremeiy precise in a cenditioned ream.
`
`in order to ensure a cenetant operation of the equipment we aeK you to carefuiiy
`
`read the operating menu-at and to feiiew the. instructions before yeu put the device
`into service.
`
`................................................................................................................................................................
`We Wish you every success for your treatment with the VENIA—NEBQ—ir.
`
`3.2.2.):
`
`~.“\
`‘3“
`
`\‘x‘.\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\‘32!
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`WATSON LABORATORIES, mc. , IPR2017-01621, Ex. 1008, p. 2 of 51
`UTC_WAT_00523170
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`WATSON LABORATORIES, INC. , IPR2017-01621, Ex. 1008, p. 2 of 51
`
`

`

`Enhaitsvemaichnis
`
`1.9
`
`2.1)
`
`3.1:)
`
`3:3
`
`3.2
`
`Biidzeichen
`
`Sicherheitshinweitge
`
`\r’erwendungszweck
`
`Eriéuterungen zu Betriebsafleniprogrammwahi
`
`Funktion bei Spomana’smunngeimtherapie
`
`3.4 Aerosaispektrum {Pariikeigréfie}
`
`4.9
`51)
`
`6:0
`
`"$.13
`
`TM
`
`Die wichtiggten Bestandteile ihres Uitraschaiivemebiers
`Iribetriebnahri‘ae Ehres Ui‘traschaiivernebiers {fiber Muradstflck
`
`Siromversorgung des Ui’traschaiivemebiers
`
`Bedienung dess Uitr‘aschaiEvernebiera
`
`Programmierung and Einsteiiungen
`
`11.1 VEN'ETA—NEB”~E§" 2,4 MHZ
`
`81)
`
`8.1
`
`$.12?
`
`Q3
`
`9:2
`
`Eingatz aim-“:3 Veriéngfirungsschiauchs bai Enhaia‘tion im Liegen
`
`Einsa’a‘z einer Masks far inhaiation (bra-z: Kinda-2m)
`
`Rainigung
`
`Atfiekiavierbare Kunststoffieiie
`
`Kontak’tfiflssigkeitsbahéiier Lind Gehé’iuse
`
`13.56 Wechsei Medikamentanbecher
`
`16.1 Wechseiintewaiie F'Ei‘termembr‘arienf Medikamemtenbeaher
`
`1 1 .G Waming
`12A? Hinweise Eur Fehiersuche
`
`131} Technische Eaten
`
`1413 Zubehér f BessieEiinfarmafianen VEN’i‘A»NEfi“-ir
`
`151'}
`
`(Sammie
`
`16.09 Konformitétserkiémng
`11H} Garantiekafie mm Abtrennen
`
`k‘h‘h‘.\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\‘Q
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`WATSON LABORATORIES, INC. , IPR2017-01621, Ex. 1008, p. 3 of 51
`UTC_WAT_00523171
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`WATSON LABORATORIES, INC. , IPR2017-01621, Ex. 1008, p. 3 of 51
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`1 .@ Eiidzeichen
`
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`
`Achtung, Gebrauchsanieitung einsehen
`
`
`
`
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`Gem's}! der Schutzkiasse ii
`
`Anwendungsteii Typ B
`
`fieré‘t der Kiasse AP
`
`12775
`
`2,3 Sicherheitshinweizse
`
`Jade Handhabung an dem Gerét setzt die genaue Kenn‘miss und Beachtung dieser
`
`Gebrauchsanweisung voraus. Die Hafiung fi‘sr die sichere Funktion fies Gerétes
`
`geht aui‘ jeden Faii an den Betr‘eiber fiber, went} eiri Fremdeingriff erfoig‘i Oder eine
`
`i-iandhabung, die nicht (jar bestimmungsgeméffien Verwendung emspricht.
`
`Wichtige infarma‘tionen warden dumh folgende Ausdrilcke hewoa‘gehoben;
`
`
`
`\-
`35‘s
`
`2~.\.\.\:
`
`\‘x‘.\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\‘32!
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`WATSON LABORATORIES, mc. , IPR2017-01621, Ex. 1008, p. 4 of 51
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`WATSON LABORATORIES, INC. , IPR2017-01621, Ex. 1008, p. 4 of 51
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`“,\4 1.
`
`Bitte laser: Sie die Gabrauchsanweisung v0!" der eraten inbe‘iriebnahr‘ne
`
`aufmerkgam dumb. Bahamas} Sie: die Gebrauchsanweisung sorgféiitig auf.
`
`
`
`k‘h‘h‘.\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\‘Q 5-}
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`WATSON LABORATORIES, INC. , IPR2017-01621, Ex. 1008, p. 5 of 51
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`WATSON LABORATORIES, INC. , IPR2017-01621, Ex. 1008, p. 5 of 51
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`3A3 Vemanflungszwack
`
`3hr VENTA—NEB“«EV {Jitraschaiivemebier is‘t ein tragbares Germ, dag: daffy
`
`vergegehen Est, Aerasoie in konsianten Pariikeigrifiifien zu produzieren {siehe 3.3.).
`
`Dies gewéhrieistet sine optimaie Deposition (fies Medikamentes.
`
`3.1 Erifiummng m3 fietriehgaflenipmgmmmwahi
`
`Um dam Anwender eine Kontr'oiie alibi-3r dag eingesteiite und aidivierte Pragramm
`
`zu ermégiichen, leucme’t nach dem Veminden des Uitraschaiivernabiers mit dem
`
`Str‘omkreisiauf das aktivier‘te Programm kurz (far (33. 1 Sekunde} im Bispiay auf:
`
`— VENWA-NEBKW 2,4 MHZ: :2 Programme {P1 0d. P2)
`
`3.2 Funktimfi van Aniwffiww hQE Spantanmmunglfieimthempig
`
`AwEmC—W (activa intermified controiied inhaiation {Aktive iniermittiea‘ende
`
`karitroiiierte Enhaia‘ticn)
`
`Est dais: inhalationsgeré’t in Betrieb gibt dag; Geréit vor, warm unci wie oft eingeatmet
`
`{inhaiiefl} Wii’d.
`~\
`E}
`
`32¢):
`
`xxx\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\ks».\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\.\\\\\\\\\\\xxx\x\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\.\.\xx\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\.\.\xxx\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\2-2‘
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`WATSON LABORATORIES, mc. , IPR2017-01621, Ex. 1008, p. 6 of 51
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`WATSON LABORATORIES, INC. , IPR2017-01621, Ex. 1008, p. 6 of 51
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`

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`KR
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`w’:/VW/fi,z’éaxfiA”.\x
`
`Akueiisches Signai:
`
`Ausei‘mung
`
`Akue‘iiseiiee Lind Optiechee Signaiigriine Lempe {A11.‘i]): Eina‘imung
`
`Burch dieees Inhaiationeeehema wirci eine heesere Deposition um eine abeeiut
`
`geneae Deeiemng dee Medikamentee gewéfihrieietet.
`
`Der erzeugte Nebei kenn fiber dae Munde‘ifiick {A2} {Oder Maeke {A213} inhaiiert
`
`werden. Die Ausatmung erfoigt ebenso {fiber dag Mundetiiek Oder die Maske and
`
`wire: dureh Ventiie, die in dem (nieh‘i vertaueehbaren) Fiitergehéiuse {A8, A3]
`
`angebrach‘i eind, geeieuert. Dieee Fiiter verifindem iegiiehen Aereeoiaueiritt in die
`
`Raumiuft Lind biiden eomi‘i ein geeehioeeenes System der Vernebiereinheit.
`
`Am Qberteii [A41 dee Geretes beiindet eich ein LuerfLeck—Arischiuii we}, fiber
`
`diesen Anschiuifi is”: die Zugabe tier Medika’tion megiich, ehne die Vernebier—
`einhei‘t :u é‘fi‘neri.
`
`Gieichzeitig Harm {fisher diesen AnschEuB Sauereiofi gegeben warden.
`
`3.3 Aemeeiepektmm ifiaflikeigrfifiei
`
`Die Pariikeigréfie {MMADi’Maes Median Aerodynamic Diameter in 1.5m) ties
`Aereeeie Est beim Einsatz der gainer": Praiipia‘ite and VENTAVES'E ifieung 2,3 pm,
`tier bieuen Praiipiaite Land VENTAVES‘E Lésung 3,2 ism.
`
`Praiipiafie '1 (Vii—117G) Fame Grim MMAD Q3 pm mi? VENTAVng) gemeseen
`Praiipia‘ite ’1 (VNJ 1753) Farm Biau
`MMAD 3,2 em mit VEN'E‘AViSE' gemeesen
`
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`WATSON LABORATORIES, INC. , IPR2017-01621, Ex. 1008, p. 7 of 51
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`WATSON LABORATORIES, INC. , IPR2017-01621, Ex. 1008, p. 7 of 51
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`WATSON LABORATORIES, INC. , IPR2017-01621, Ex. 1008, p. 8 of 51
`UTC_WAT 00523176
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`WATSON LABORATORIES, INC. , IPR2017-01621, Ex. 1008, p. 8 of 51
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`A2
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`A3
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`A4
`
`A5
`
`A8
`
`A?
`
`A8
`
`VENE‘AvNEBfiir Uitraschaiiverriebier
`
`Mundsta‘jck (Art. VN-‘t 05)
`
`Ausatemteii (Art. RIM—104)
`
`Vernabieroberteii (Art. mum-3) mit Dichtring (Art. VN-‘t 1(3), Praifipiatte
`
`(Art. VN—117B/G/R/Y) [Hid Verschiufikappe Luen’LQGk (Art. VN—t 16)
`
`Parkpia‘tz fiat men/Lock Verschiuflkappe
`
`mar/Lock Anschiufi
`
`VerschiuBkappe Luau/Lock (Art. KIN—1‘16)
`
`Ausatemfiitergehéuse mit Ventii (Art. VN—‘t (31)
`
`atfl
`xif’
`
`//r"213:"?W,
`W/fl/
`
`A,”\x7
`
`A851 Ausatemfiitermembrafie (Art. VN—T 09)"
`
`A8
`
`Einatemfiitergehéiuse mit Ventii (Art. VN—t {)1}
`
`ASH Eiriatem‘iiitermembrane (Art. VNut ()9)
`
`A10 Medikamenten becher {KIN—1132}
`
`A11 Muitifunktionsiampe
`
`A113; Lamps zur Enhaiatiansaufiordemng
`
`A12 Anzeigendisptay
`A13
`inframtsensor
`
`A14
`
`EinXAus—Schaiter
`
`A15
`
`StartiStQp-Schaiter
`
`A16 Akku (Art. VN~MCA}
`
`At? Netzteii 1 1/239 VAC (Art. VN~1€30N>
`
`MS
`
`'12 V KFZ—Adaptar Zigarettenanzflnder (Art. VN— 1 (302}
`
`A28 Veriétngerungsschiauch 2225\th 515'.) (Art. VN—B—t {)9}
`
`A21 Kinder-Masks mit Ausatemventii GréBe‘E/2f3 (Art. VN--122i123/124} Z
`
`A22
`
`Schiauch men/Lock far 02 0d. Med. Verraeblersteuerieitung (Art. VN—t 1 1)
`
`A26 Adapter ffar Maskenadaption 22 ADXEEAD -- 15 1D (Art. VN--119)
`A2?
`inhata’cicnstrainer
`
`5.9 inbetriehnahme threat; Uitraschativemebtem (US$53 VEN’EAvNEB“~Er
`
`bet inhaiafia‘m mi‘t Mundfitfiak
`
`Vorbereiten des Uitraschaiivemebiers
`
`531 Dan Netzstecker {A17} eratfemen, um ein uribeabu
`sichtigtes Einschaitfian des‘t/emebiers zu vermeiden.
`5.92 Den Kontakt?iflsgigkeitsbehéimr mit destiiiier»
`
`tam Oder entmineraiisiertem (demineratigier—
`
`tam) Wasser bis zur biaueri Markierung mitteis
`Mafibecher betfliien. Der Sensor muss: mit die—
`
`ser Kmtaktfit’tssigkeit bedeckt sein (ca. 45 mi).
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`
`:...
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`WATSON LABORATORIES, INC. , IPR2017-01621, Ex. 1008, p. 9 of 51
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`WATSON LABORATORIES, INC. , IPR2017-01621, Ex. 1008, p. 9 of 51
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`5.03 Den Medikamentenbecher {A13} emsetzen.
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`Bit‘ie achten Sie darauf, dass die Spitze ties
`Medikamentenbechers in die Kontaktfii‘igsig—
`Refit eintaucht.
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`
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`
`SSW-’fii’ffifllflifl,
`
`
`5.34 Vergewissem Sie sich, dass die Pa’aiipiai‘te
`
`richfig Em Vernebiembefleii {Adi} befestigt, ein
`
`Bichtring eingeiegt und die men/Leek Ver~
`
`sahiuBkappe {AF} mit dem Oberteii konnekm
`tier: ist.
`
`5.9235 Stacker: Sie das Fiitergehééuse {A8} mit tier
`
`in die daft?!“
`Eina‘tamfiitermeémbran [Afirfii
`vergesehene Gfinung des Obefieiis {Afi}.
`
`53:96 Baas Oberleii {A4} mit dem Ematemi‘iiier {A8}
`zum hinteren Teii des Gerétes hin ausgerichtet
`aufssetzen und im Uhrzeigersinn soiange drehen,
`bis sin deutiiches Knacken zu héran Est.
`
`{3583953 Geré‘ausch wird durch die Ver‘bindung
`
`des Madikamentenbechers {A153} mit deem
`
`Oberteii {A4} erzeugtn
`
`.
`L 3“ :
`\E~.\
`
`32.2.):
`
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`WATSON LABORATORIES, INC. , IPR2017-01621, Ex. 1008, p. 10 of 51
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`WATSON LABORATORIES, INC. , IPR2017-01621, Ex. 1008, p. 10 of 51
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`

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`1V-iihi\hV-V-V-IiiVonn-\\i\\\\\\\V-\\V-i\\V-i‘h\\\\\V-Vuu-V-in:hI‘\\\\\\\V-\\\\hi‘\hth-V-V-iV-iVu-\hi\\\\\\\\\\\\\\i\\\\\\\V-iV-iV-iV-ii\\\\\\\\\\\\\\\Ih\\\\\\i\\
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`
`51%"? Das Mundsttick {A2} dais Ausatermeii
`
`{A3} und das Ausatamfiitergehéusa
`
`{A8} zusammensetzen Lind mit dem
`
`Qbariaii {55:4} verbinden.
`
`5.98 Die Fifissigkait (Medikamfimeniésung):
`
`die inhaiiert warden 30H, durch die
`dai‘flr \iorgesehene Gi‘i‘nung {A6} (Luer/
`Lock Anachiufi) im Vernebiembertaii
`
`{A41 mi‘t Hiii‘e einer Spritze einffliien.
`
`5,09 Dan Luen’LOCk Anschiufi {A6} mit der
`
`verschiusskappe {A7} verschiiefien.
`
`53% Das Géarét wie {inter Punk? 7K0 — 7’11
`
`der Bedienungsanieimng beschrieben
`in Betrieb nehmen.
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`
`8&3 stmmvemmgung (fies Uitrau
`
`schaiivwnemem Vile'E‘AnNEW—ir
`
`Der Uitraschaiivemebier kann mit drei
`
`versehiedehen Stromqueiien be‘trieben
`
`warden: Wechselstrom~110f230 VAC,
`
`GEeichs‘smm-1 2 VDC (KFZ) Oder mh‘. Akku.
`
`
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`WATSON LABORATORIES, INC. , IPR2017-01621, Ex. 1008, p. 11 of 51
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`
`6‘1 Wechseistmmhetrieh
`
`Bias AC-Netzteii {A1 ?} an cias Geréit anschiiefiien Land {1513 andere Ende in die
`
`Steakdose stacker”: {110 ad. 2201233 Voii‘),
`
`
`
`15,2 Gaeimhstmmbetrieb
`
`Den fizz—Adapter {A18} an das Gerét anschiiefien und das andea‘e Ends in den
`
`Zigan—atienanzfmdgr steaken.
`
`
`
`$3 Akkubetrieb
`
`Rifle separate Bedienungsanieimng beachten
`
`53.1 Lacievorgang nur mat dam Originainetzteii {A17} dumhfflhren.
`
`Verbinden Sie dam den Stacker Cies Neizteiis mit dem Akku {A16}
`
`8.352 Bie Laciezeii fur den Akku beirégt, fie mach Ladezustand, his 211 12 Stunden.
`
`6.3.3 Wéhrend deg Ladevorgangs ist der Beirieb des Akkus nicht mégiich.
`
`6.3.4 \NEEHE’} dear Aufiadevergang beendet is‘t, erscheint im Dismay nachfieinancier
`
`die Buchsfiabenkombina‘iion ,,E“, m“,
`betriebsbereit
`
`,,d“ {z Ende‘). Der Akku is? nun
`
`613.5 Faiis Sie den Akku nicht safari eirasetzeri rnéch‘ten, (jar? dieser‘, auci‘i tmtz
`
`des abgéschiosgenen Ladevorganges, falfar iéngem Zei't {mehrvare Tage} am
`Netzteii bieiben.
`
`h ‘9‘:
`‘8 e“
`
`3.2.2.):
`
`\‘x‘.\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\‘32!
`
`WATSON LABORATORIES, INC. , IPR2017-01621, Ex. 1008, p. 12 of 51
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`
`('1
`
`If)
`
`£31316 Den aufgeiadenen Akku nur fur die Bauer der inhaiaiion mit dem VENIAn
`
`NEW—Er verbinden.
`
`6.3.7 Bi‘n‘e enfiemen Sie den Stacker des Akkus mach beenden der Enhaiafion
`
`vom Germ.
`
`8.3.8 Zum Anzeigen der Akkuiadung haiien Sie bitte die Taste fl}? die
`
`Ladestandganzeige ca, 3 sec. gedr'fickt. Em Dispiay erscheint die
`
`
`
`Akkukapazitéé’r in ”/0
`
`Bei 103% Akkuiadung ist ein Betrieb des Uitraschaiivemebiers VERTAHNEBKEF
`
`van ca. 2 Wochen mifigiich.
`
`
`
`“my fiedienung fies miragchaifiwemehiam VENiA-Nfijfifiir
`
`Beim Arischiiefieri dez‘s VEN’E‘ANEW—ir an das S‘Emri‘meiz erscheini das van
`
`Hiram Arzt eingesteiite inhaia‘tionspmgramm im Dispiay {A12}, indem dag: jaw.
`
`Programm kurz {fur ca. 1 Sekunde} aufieuchiet.
`
`-‘ ~
`.-;
`133333.“.\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\‘Q % 3:5.
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`WATSON LABORATORIES, INC. , IPR2017-01621, Ex. 1008, p. 13 of 51
`UTC_WAT_00523181
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`WATSON LABORATORIES, INC. , IPR2017-01621, Ex. 1008, p. 13 of 51
`
`

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`\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\
`
`(/WM,é m1 Zum Einschaiien dess \Jerriebiers die
`,
`t’;W
`%
`
`Sensortaste infifi‘ dr‘ifiackan die Muiti--
`
`funktionsiampe {A11} ieuchtet gee-rib.
`
`in
`
`tier Afizeige wird die Anzahi
`
`deer
`
`/W&
`
`inspiratianszykien gezeigt.
`
`27.32 Zum Starten der Enhaiation d512," Tasha
`
`StartiSmp {A153 dri‘scken (em Akussti—
`
`Sches Sigma: Est zu harem) dabei Eang~
`3am ausatman. Beim nia‘achsten akufib
`
`scheri Signai mit gieichzeitigem opiischen Signal {A111} (grfine Lampe
`
`Eeuchtet) Eangsam und gieichméifiig einatmenn Nash (ism Eina’tmen kurz die
`
`Luf‘i anhai‘ten dam Eangsam ausatmen. (Um richtiges Erahaiieren zu eriemen
`
`and die inhaiaiimn zu agtimieren SQEiten Sie den Enhaiationstrainer {Am}
`
`benutzen}. Den Enhaiationstrainer mit dem Eina’remfiiter konnektieren.
`
`183 Um die Aeroseiproduktion zu unierbreehen, beié‘i'igen Siva-2 bifle die Taste
`
`StaWStap {A15}. Hie Muitifunktionafiampe [3311?] Eeuchtet gait: am“ und PA
`
`(Pause) erscheint auf dem Dispiay {A12}.
`
`Um die Aemmipmduktion fortzusetzen, beté’atigen Sie emeut die Taste
`
`$tart13mp {A15}.
`
`Die Anzeige wechseit van PA in den Zei‘tmodus, die Muitifunktiansiampe
`
`Sammie”: grim 31ij die Vernebiung wird fortgesetzt.
`
`Die inhaia’timn fist damn beendetg wgnn im Dispiay En (Ends) erscheint. Gieichzeitig
`
`er‘tém air: akustigcheg Signai am Ende der Enhaiation.
`
`13:94 Baa Mundsmck {A2} mit den Lippen umschiieeen und das Aerozaoi fiber den
`
`Eina‘tamfiiter und das Ventii
`
`inhalieran,
`
`indem Sie Iangsam und tief
`
`einatman. Die Ausatmung erfoigt ebenfaiis fiber das Mundstuck und
`den Ausatemfiiter mit Ventii.
`
`Bie inhalationsanieitung: ‘Wie inhaiiere ich richtig‘, Est separa‘: erhéiiiich.
`
`”“35 Enhaiierera Sie so iange, bis c333 jeweiiige Vernebiungsprogramm abgeiaufen
`
`Est, Dies wird durch ein akustismhfis Sigma! Land En (Ende) Em Dispiay
`
`sigraaiisieri‘. Die Lé‘arage tier inhaia‘iiofi kanri vom jeweiiigen Vemebierpro~
`
`gramm abhéngig 36m,
`
`166 Nash Beendigung der irahaiation {551$ Gerfa‘i EEUSSChafiéi‘i (finial???) {A14} und
`
`den Uitraschaiivemebier von der jeweiiigen Stromvarsorgungsquesiie
`firemen,
`
`.‘C
`i
`‘S i‘\
`
`32.2.):
`
`\‘x‘.\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\‘32!
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`WATSON LABORATORIES, INC. , IPR2017-01621, Ex. 1008, p. 14 of 51
`UTC_WAT_00523182
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`WATSON LABORATORIES, INC. , IPR2017-01621, Ex. 1008, p. 14 of 51
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`

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`Wfl/
`fix/W?”xxx/QEI/fl
`fl!”’
`/ 1137:?“//
`
`Bispiayanzeigen [A12]
`rl
`
`
`
`(LB) Lean-3 Batterie
`
`(LH) Kontaktfifissigkeit feahitlfaische Konmktfltassigkeit
`
`eingefiiifi
`
`(SA) Varunreinigte 0d, saizhaitige Fia‘lssigkeit aingefi'fiit
`
`(Leitungswasser,Kachsaiz, Mineraiwasser, etc...)
`
`(PA) Pause (En) Ende
`
`
`
`.1] \“
`k‘h‘h‘.\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\‘Q % K}.
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`WATSON LABORATORIES, INC. , IPR2017-01621, Ex. 1008, p. 15 of 51
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`WATSON LABORATORIES, INC. , IPR2017-01621, Ex. 1008, p. 15 of 51
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`
`Zur Uberprii‘fung der Restmenge kann dais Gerét aui‘ den Keg)? gesteii'i and die
`
`Restmenga fiber die Skaiierung im Obea’teii 1A4] abgaiesen warden.
`
`D33 Geréi Est his 7,5 mi Fiiissigkeii im Medikamentenbecher ausiatifsicher
`
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`
`
`
`'E'xi 9mgmmmiemng um: Einsteiiungen ties flitrasci‘iaiivamebiem
`
`Die Auswahi (ties Vernebitmgsprogrammes Wird mm behandeinderi Arzt sowie von dem
`
`dazu befugteri technischen Pfii’EOfl’ifii armband d8!” Empiahiung ties Antes vergenommen.
`
`Der Hersieiier des VE-NTA-NEB“~§§“ gib‘r Reine Basiemngsempfehiimgen fur
`
`Medikamente. Bei der ini‘iaiativen Anwendung beachien Sie bitte jeweiiS den
`
`Beipackzaeflei (fies Medikamenteg,
`
`7.1 ,1 Fragrammiemng Mind Eingteiiungan {56$ VENTA—N‘Ewmir 2,4 NEH:
`
`Der Liitrasci‘aaiivemebier VEN’R‘ANEW—ir 2,4 MHz ermégiicht es dam Paiien‘ieri,
`
`zwischen 2 verschiedenen Vernebiungsprogrammen auszuwéhien,
`
`Beim Anschiufl des "VEN’E‘ANEE “iii“ 2,4 MHZ an C5333 S‘iornne‘tz Wird das jeweiiig
`
`eingesteiite Vernebiungsprogramm kurz (ca, i Sammie) im Display angezeigt,
`
`P‘i
`
`P2
`
`ngramm 1
`
`5,3 gag Wirkstofi am Mundstflck
`
`25 inhaiatianszykien
`
`Pragramm 2
`
`2,5 gig Wirkstofi‘ am Mundstfick w iaii‘iaiatiangzykien
`
`Wechsei (fies Vernebiungsmagrammes heim ’V’iijN’i‘AuNEiE®~ir 2,4 MHZ
`
`Zum Wechgein cier Programme beim ‘s’ENl‘A-NEW-ir 2,4 MHZ gehen Sie bitte
`
`wie iioig't var:
`
`Beiéiiigen Sie besides Digpiaytas’ien gieichzeiiig (SiaflfStop und Oil/Off} {A14, A15},
`
`die Programmanzeige im Dispiay {A12} biink’: mm (P1 0d. P2).
`
`Sieiieri Sis durch Bracken der 'i'astfiri Siam/Stars {A15} (Einsieiiurig reach un‘iera)
`
`Oder Ciel” Tas‘ie On;’Ofi [A'i 4} {Einsieiiung nach oben) dag gewiinschte Vernabiei:
`
`programm eirr (P1 0d, P2) 10 Sekunden mach dieser Einsteiitmg eriischi‘. das
`h
`.‘c
`‘8 $5
`
`\‘x‘.\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\‘32!
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`32.2.):
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`WATSON LABORATORIES, INC. , IPR2017-01621, Ex. 1008, p. 16 of 51
`UTC_WAT_00523184
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`WATSON LABORATORIES, INC. , IPR2017-01621, Ex. 1008, p. 16 of 51
`
`

`

`Biinken auf dem Dispiay {A12} und der VENTAnNEfi‘”~ir 2,4 MHZ zeigi das
`
`gewéfihite Programm an“
`
`Die Bedienung (i633 Sarah-33 erfoigt Wie Em Kapite! H) beachrieben,
`
`Eingteiiung:
`
`Beide Sensortas’cen gieichzeitig drucken:
`
`Arazeige bfiinki
`
`Linke Taste StartlSmgz {A15} drficken:
`Wefi :1th Lanten versteiien.
`
`W811 nach oben \iersteiien.
`
`Rechte Taste £311]fo {A1 4} dracken:
`
`Bei Nichtbetétigung dear Tasten wird dear aingestezsiita Wart mach ca. 15 Sekunden
`
`gespeichert.
`
`
`
`
`8.6;} Einsafiz amass Verifingemngsiw
`
`fiahiauchefi bei iiegemfier Enhaiatian
`
`Ein Verié'arigerungswhEauch {112$} harm eingese‘tzi
`
`warden, wenn das Gerat vom Paflentan in
`
`1‘
`
`v. VgAkkuk
`\.....___.....
`
`
`
`.._
`
`.0“
`
`Eiegerider Position bermtzt wird. Dam wird dfir
`
`Schiauch zwischen Mundgtiiack
`
`{A2} und
`
`Ausatemteii [A3‘g positionieai
`
`.
`.1]
`k‘h‘h‘.\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\‘Q % s
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`WATSON LABORATORIES, INC. , IPR2017-01621, Ex. 1008, p. 17 of 51
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`WATSON LABORATORIES, INC. , IPR2017-01621, Ex. 1008, p. 17 of 51
`
`

`

`
`
`8.1 Einsai‘z einer 333:3st flir Enhaiatian ibei Kinderm
`
`Zur inhaiatian kann auch eine Gesichtsmaske, Ensbesondere bei Kindem,
`
`emgesetzt warden, Dies ist sowohi bei direkter Kennekiion der Maske am
`
`Auaammteii {AS}, sowie mitteis Einsatz eines Veriéngemngsschiaucheg miirgiich.
`
`Dam wird die Masks [oi-$.21} mit einem Adapter am Ausaiemteil {.4913}, Oder beim
`
`Einsatz eines; Veriéngerungsschiauches [A29] an diesem positioniert.
`
` [invirrirrxrrilrirrrrz
`
`1L
`.‘
`"(CCSC—l-Ziix'ii-L‘h-(ix'CCCC-Zfiis
`
`9.1) Reinigung
`
`[Burch sargféfitiges Beachten der writer: aufgeftahrten Sehri‘ite, Ram die Leisi‘ung
`maximiert und die Lebensdauer ihres UitraSGhaiiveamebiers VENTA‘NEBV-ir
`
`verié‘ir‘igefi warden.
`
`
`
`9.1 Reifiigung aim“ Kumammfi’teiie
`
`Reinigung van Vernéabiéaroberteii {A4} mit Dichtring Ufid Praiipiafleh), Ausza‘temteii
`
`{A3}, Filtergehéusen {AWAQ} and Mundstflck [£123.
`1
`L \.‘i
`‘1: 1‘
`E.
`
`32¢):
`
`\‘x‘.\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\‘32!
`
`WATSON LABORATORIES, INC. , IPR2017-01621, Ex. 1008, p. 18 of 51
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`WATSON LABORATORIES, INC. , IPR2017-01621, Ex. 1008, p. 18 of 51
`
`

`

`Die eben beechriebenen T‘eiie 33nd bei einmeiiger téigiicher inheieiion, mesh der
`
`Enhaiatien, bei Medikamentenweehsei, eder bei mehrmeiiger inhaia‘tion naeh der
`
`Eeiz‘ien Enhaiafion zu reinigen,
`
`Die Teiie sind his 134°C temperaturstabii Land mussen spéteetens each 24
`
`Stunden wie foigt gereinigt warden:
`
`Die Reinigung zu Heuee eeiite wie feigt durehgefifihfi werdefi:
`
`9.11 Vernebieroberteii [A43 mit Dichtring und Praiipiatteafn); Ausetemteii [ASL
`
`Fiitergehéiueen [AS/fig} Lind Munda‘ifiek {A2} voneinander trenraen. Die Prefi—
`pia’tte kann durch die obere Qfinung mach unten herausgedriickt werdena
`$.12 Des Zubehér mi? wermem Lei‘turigewaeser Oder in der Spflimaschine tégiieh
`
`reinigenu
`
`$.13 Die Kunstetoffieiie mach tier Reinigung far ea. 10 min in einem Top?
`auekochen.
`
`9.14 Banach die Einzeiieiie an der Luff treeknen lessen (Abtroeknen mit einem
`
`Handiueh Rennie eine Kontamination bzw. Ver'unreinigung verursachen).
`
`$.15 Bei \r’erwendung eines Mikmweiiendampfeteriiisaters bitte eeperate Bedie—
`
`nungsanieitung beechten. Die sich am Oberteii befindiiche Hemlock--
`
`Verachiufikappe {AF}, darn“ N i C H T in der Mikmweiie gereinig‘t bzw.
`eieriiieiert werden.
`
`$.35 Alfie Teiie Wieder meammenbauen. Feiis die Praiipiafie aue dem
`
`Vernebiereberteii {A4} en‘i‘femi‘ wur‘de, bi‘ite fiberprfli‘eri, ob diese wieder
`
`richtig eingesetzt wurde.
`
`$3.1? Aiie kiareieh‘iigen Teiie {A2, A3, A4, A?, A 8} eind bis 134°C tea’npera'iuretebii.
`
`
`
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`133333.“.\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\‘Q % \‘5
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`WATSON LABORATORIES, INC. , IPR2017-01621, Ex. 1008, p. 19 of 51
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`WATSON LABORATORIES, INC. , IPR2017-01621, Ex. 1008, p. 19 of 51
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`
`9.21 Vor der Reinigung den Netzstecker {A17} vom Germ
`an‘i’i‘errien.
`
`922 £3513 Gehéusse nur mit einem ‘feuch‘ien TUCE"! abwischen.
`
`$.23 Die Kontak‘tflflssigkeii mach dar ietzen tégiichen inha—
`Eatien ausschuttenn Die annenseite des Kontakifitassig-
`kei‘tsbehéii‘ers mit einem Tush behutsam tracker:-
`
`wischen. Naflh der Reinigung das Gerét auf den Kepf Steiian (auf eine
`
`saugffihige Unieriage) und in die-233:“ Position his zur nachsten Benutzung
`trocknen iassean.
`
`9.24 1-2 mai wéchemiich soiite der Uitraschaiischwinger
`(am Boden des Wassessrbehé‘aiiars} mit einem Watte—
`stébchen varsichi‘ig (in kreisendera Bewegungen}
`
`gereinigt werdvan.
`
`3/41““\\
` ; t.)
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`35
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`k
`
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`
`19.63 Wechsefi Medikamentenbecher {A1 {a}
`Werm Sie das Oberieii {A4} von dem Geréét erit‘femen,
`ist der E‘Jiedikamentanbecher [A10] dumb die 4 Nasser;
`mit dem Ober‘taii verbunden. Der Medikamera—
`
`geiést.
`‘.
`n
`.\\
`32.2.): &“‘i :
`
`\‘x‘.\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\‘32!
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`WATSON LABORATORIES, INC. , IPR2017-01621, Ex. 1008, p. 20 of 51
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`WATSON LABORATORIES, INC. , IPR2017-01621, Ex. 1008, p. 20 of 51
`
`

`

`105% Wechfieiintewmfie Fiimrmembrane umfi Medikamemenhecher
`
`13.16 Der Wechseai ties Medikamentenbechars muss ans Grflndan (ix-3r Dossier--
`
`sicherheit tégiich vergenommen warden.
`
`“H11 1 Die Ausatemfiitermembrane {A853} fist tégiich zu wechsain.
`
`18.12 Bessi mahrmaiigen tégiishen inhaiationen kann air: zusétziicher Wechsei der
`
`Fiitermembrane {A811} notwendig seiri (Ausatemwiderstandserhéi‘aung der
`
`Fiitermembrane).
`
`"H113 Der Einatemfifiter {15319.1} 531‘ wéchen‘tiich zu wechsein.
`
`19:34 £333 Fiitergehéiuse [AEIAQE Entgegen dam
`
`gN(7 15
`9/,3.5,7,;.W“/ /
`
`.r’a?}.VW/fiA,”\x
`
`Uhrzeiger‘smn (fireman, um das FEE‘tergehéiuse
`
`{ASIA9} zu éfineng
`
`Uhrzeigersim wieder versahiiefien.
`
`
`19.15 Fifitermembrane {Afi‘UAQJ} austauschen,
`
`“HMS Fiitargehéuse [AB/331$} durch Drehen Em
`
`1 “E A} Wafiung
`
`Eine Wariung mit angchiiefiender STK—Prufung mugs aiie zwei Jahm dumhgeiflhr’t
`
`warden Die Wartung darf nur van NEBU-TEC GmbH Oder einem eigefls da‘fflr
`
`auterisienen Lind quaiifizierten NEBU~TEC Fachhéndiar dua‘chgefilhfi warden
`
`
`
`\‘\ \'
`133333.“.\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\‘Q Q.“- a
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`WATSON LABORATORIES, INC. , IPR2017-01621, Ex. 1008, p. 21 of 51
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`WATSON LABORATORIES, INC. , IPR2017-01621, Ex. 1008, p. 21 of 51
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`
`
`
`12$ Hinweifie 2m" Fehiemushe
`
`Wenn Sis}: giaubaan, (316333 1111’ Uitraschailvemebier nicht richtig funkticniafi, nehmen
`
`Sie sich E31113 die 2e11, die méigiichen mangei m {lberprifien bzw. zu beheben,
`hex/01319 das Gerfz’at rekiamieresn.
`
`Symptame
`
`~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~
`
`
`
`(LBELeare Batterifie}
`
`1. Netzteii defekt
`
`1. Hersieiier Oder Hé‘mdier
`
`‘
`
`versténdigen
`
`2. Akku Baden
`2. Akku Seer
`1
`:
`....................................................................5.................................................................
`
`DiSpiayanzeige
`
`1. Reine Kontaktfiflssigkeit
`
`1. 45 mi Komakfiiussigkeit
`
`l1
`
`
`{Li-Elkeine Kmtakt—
`
`1m Behéiter
`
`einffaiien (Sensor
`
`bedecken)
`
`fifzssigkeait)
`
`. Steriifis CECEEEF' zu refines
`
`Wasser eingemiit.
`
`KKKKKqKKKKKKKKKKK
`
`2. ca. 1 m1 Leitungswasser
`zu den 45 m! Kontakt—
`
`fii‘sssigkeit zufflgen.
`
`Dispiayanzeige
`
`. Saizhaitige Oder vermi’i—
`
`reinigte Fia‘issigkeit ain—
`
`1. Vorsich‘tig mehrmais mit
`destiiiiertem Wasser aus~
`
`
`
`ge‘mii‘t {ZHB Leitungs—
`
`waschen. Sensor 1m Kora-
`
`{SAI’Saizeri<ennung)
`
`Wasser, NaCE, MineraE--
`
`wasse r)
`
`‘
`
`:
`
`”tak‘tflijssigkaitsbehéiter
`
`vorSiChi'ig mit Wattestéib—
`Chen ode!" éhniichem rein
`
`nigen, nochmais mit
`destiiiiertem Wasser aus-
`
`waschen Lind anaemia-
`
`Bend dean Kontakt~
`
`fii‘jasigkeitsbehéiter neu
`baffliien.
`..................................................................................................................
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`3‘3"“
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`.' ‘2‘
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`one“
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`WATSON LABORATORIES, INC. , IPR2017-01621, Ex. 1008, p. 22 of 51
`UTC_WAT_00523190
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`WATSON LABORATORIES, INC. , IPR2017-01621, Ex. 1008, p. 22 of 51
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`Aeroaoiausgabe
`
`verringefi
`
`(Restmenge zu hoch)
`
`1 . varbrauch‘ier Oder
`
`Medikaa‘nemenbecher
`
`beschéid Eg‘iar
`Medikamemen becher.
`
`emauem.
`
`. Kontakfiiflssigkeimstand
`
`im Kontaktfiflssigkeitsu
`
`. Kontaktfit’jssigkeitsbe—
`héiter mit 45 mi dastiim
`
`behéiter zu hoch/niedrig“
`
`iiertem Wasser beffliien
`
`(MeSSbecher mi't Mar‘kie»
`
`rung nutzen).
`
`. Kontakfiiflssigkeitsba—
`
`. Geri?! der Aniei‘tung
`
`hiéi‘ier raicht ordnungsge»
`
`emsprechend reinigen.
`
`mafi gea‘einigt.
`
`tenbecher einseizen.
`becher eingesetzt.
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`. Mehmre i‘v’iaaciikamantenu
`
`.