~
`
`
`
`SCHERING AG
`Gewoerblicher Rechisechute
`
`
`
`
`2432925
`
`
`
` (cid:9)
`Beistiel14
`
`
`
`
`
`
`Hersteliune flr 1000 Einheiten
`
`
`
`0, 84
`
`
`
`gz
`
`
`
`95,00
`
`
`
`gs
`
`
`
`Polyoxyathylenpolyoxpypropylenpolymeres
`
`
`werden in
`<Athylalkchol unter Rithren gelGst, in diese
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`Losung wird eine Pulvermischuag aus
`
`
`
`
`
`17,08
`
`
`
`
`
`s Hydroxypropylcellulose und
`
`
`
`&
`
`17,08
`
`
`
`
`
`Cellulose eingetragen.
`Die erhaltene Suspension wird auf einen meeigneten Folienzieh-—-
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`gerat zu einem Ausstrich mit einer Schichtdicke von 500 um ausge-—
`
`
`
`
`
`
`zogen und anschlieRBend getrocknet.
`
`
`
`
`
`
`Zusammensetzung fur eine Einheit:
`
`
`
`
`0,84 ng
`
`Polyoxyathylenpolyoxypropylenpolymeres
`
`
`
`
`17,08 mg Hydroxypropylcellulose
`
`
`
`
`17,08 mg
`
`
`
`Celiulose
`
`
`
`35,00 mg
`
`
`
`~ 20 -
`
`509884/0988
`
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`

`-2OW
`
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`
`Patentanspritche
`
`
`
`
`SCHERING AG
`
`Patentebteilung
`
`2432925
`
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`
`
`
`
`@)> Arzgneimittelstofftrager in Folienform mil inkorporiertem
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`Wirkstoff, dadurch gekeouzeichnet, da er in Wasser oder
`organischen Lésungsmitteln lésliche Folienbildner enthalt.
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`2.) Argneimittel nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, da&
`
`
`
`die Folienbildner in Wasser und in organischen Lésungsmitteln
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`léslich sind.
`
`
`
`4.) Arzneimittel nach Anspruch 1 und 2, dadurch gekennzeichnet,
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`daB nichtionogene, wasserlésliche Hydroxyalkylather der
`
`
`
`
`
`
`
`Cellulose als Folkenbildner verwendet werden.
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`4.) Argneimittel nach Anspruch 1 bis 4, dadurch gekennzeichnet,
`
`
`
`daB Hydroxypropylcellulose, Hydroxyithylcellulose und/oder
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`Methylhydroxypropyicellulose als Folienbildner verwendet
`
`werden.
`.
`5.) Arzneimittel nach Anspruoch 1, dadurch gekennzeichnet, daB
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`der Wirkstoffanteil in der Folie etwa O-60 % betragt.
`
`
`
`
`
`ea
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`6.) Arzneimittel nach Anspruch 1 und 5, dadurch gekennzeichnet,
`
`
`
`,
`
`daB der Argneimittelwirkstoff im Trigermaterial gelist
`
`
`
`
`
`
`
`
`oder gleichmaBig suspendiert ist.
`
`
`
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`509884/0988
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`

`

`~ oar ne
`99
`
`
`
`
`
`OSCHERING AG
`Paisricalaliung
`
`
`2432925
`.
`
`
`
`
`7a)
`
`
`
`
`
`
`
`Vorfahren gor Herstcllung eines Arazneimittels in Folien—
`
`form, dadureh gekoiacichaet, dek man den Wirkstotf und/
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`oder das “reunmittel lost bev. suspendiert, einen Foliernbildnes
`
`
`
`
`
`
`und gegebcnenfalls cluen FPulisveff elatrigy, gegcbencnralis
`homogenisiert, die Lésung bew. Suspension auf einer Folien-
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`giehmaschine gu einemAusstrich aussieht und die durch
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`Trocknung. des Ausstrichs erhaltene Folie in beliebige Ab-
`
`
`
`schnitte (Hinheit) aufteilt.
`
`
`
`
`8.)
`
`
`
`
`
`
`
`
`Verfahren nach Anspruch 7, dadurch gekennzeichnet, dak man
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`den Folienbildner in Mengen von etwa 6-20 %, den Filllstoff
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`in Mensen von etwa 0-30 % und das Trennmittel vorzugsweise
`
`
`
`
`
`
`
`in Mengen von 0,01-2 % einsetzt.
`
`
`
`9.)
`
`
`
`
`
`
`
`
`Verfahren nach Anspruch 7, dadurch gekennzeichnet, da man
`als Losungs- baw. Suspensionsnittel Wasser und/odexr ein
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`organisches Lisungsmittel verwendet.
`
`
`
`10.)
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`Verfahren nach Anspruch 7 und 9, dadurch gekennzeichnet,
`
`
`
`da8 das Lésungs—- bzw. Suspensionsmittel zu etwa 48-84 % ent~-
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`halten ist.
`
`
`
`11.)
`
`Verfahren nach Anspruch a, dsdurech gekennzeichnet, daB die
`
`
`
`
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`
`
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`
`
`
`
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`
`
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`
`Schichtdicke desdusstrichsetea O,1-2 mum betrdgt und die der
`
`
`
`
`
`
`trockenen Folie eatwa 0,05-1 mm betriest.
`
`
`
`-~ 22 .
`
`
`509884/0988
`
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`(cid:9)
`

`

`
`——
`
` ct
`mo
`foe a
`a;
`Gewes)
`rReehtoagsot
`
`9432925
`
`
`
`12.) Verwendune vonin Wasser und/oder orpanischen
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`smittvein lostlichen BPolio:rblidgnern fiir
`lite
`
`7
`ee
`- 8
`5
`\— ae
`” a tpt end mn Eh! oe ee i
`4
`samihttelwiststorevroicerm:.
`
`
`
`
`aie HersteVlunge von aren
`
`
`
`
`
`
`
`
`13.) Verwendung nach 4nspruch 12 von michtionogenen, waseer-
`
`
`
`
`Léslichen Hydrexvalkylathern der Cellulose
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`14.) Verwendung nach fuspruch 12 von Hydroxypropylcellvlose,
`
`
`
`Hydroxyathylcellulose und/oder Methylhydroxypropylcellulose.
`
`
`
`
`
`ao
`
`509884/0988
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`(cid:9)
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` (cid:9)
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` (cid:9)
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` (cid:9)
`
` (cid:9)
`
` (cid:9)
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`
`
`
`
`
` (cid:9)
`
`
`
`Page 216
`
`

`

`
`SCHERING AG
`Gewerblicher Rechtsschutz
`
`
`
`
`
`
`Berlin, den 16. 44498Ou
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`—_
`
`
`
`Arzgneimittel in Folienform mit
`
`
`
`
`inkorporiertem Wirkstoff
`
`
`
`Das Hauptpatent
`
`
` (cid:9)
`
`.cccccccccccccsccvccceses (Patentanmeldung
`
`
`
`
`
`
`
`
`P 24 32 925.7) betrifft Arzneimittelwirkstofftrager in’
`
`
`
`
`
`
`
`
`Folienform mit inkorporiertem Wirkstoff zu inneren und
`AuBeren Anwendung.
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`Es wurde gefunden, daB man Folien mit inkorporiertem Wirkstoff bei
`
`
`
`
`
`
`
`gleichbleibender Dicke und gleichmaéBiger Wirkstoffverteilung
`
`
`
`erhilt, wenn man Folienbildner verwendet, die in Wasser und/oder
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`organischen Lésungsmitteln loslich sind.
`
`
`
`
`
`
`
`
`Zur Herstellung des erfindungsgem&8en Arzneimittels in Folien-
`
`form werden der Wirkstoff und/oder das Trennmittel gelést bzw.
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`suspendiert, der Folienbildner und gegebenenfalls der Fullstoff
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`eingetragen, gegebenenfalls homogenisiert und die Lésung bzw.
`Suspension auf einer Folienziehmaschine zu einem Ausstrich
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`ausgezogen. Die durch Trocknung des Ausstrichs erhaltene Folie
`
`
`
`
`
`
`
`
`wird in beliebige Abschnitte (Dosierungseinheiten) aufgeteilt.—
`
`
`
`
`
`
`
`
`in Weiterentwicklung der Erfindung des Hauptpatents wurde nun
`
`
`
`gefunden, daB- man mit einem Ausstrich Folien herstellen kann,
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`in denen nebeneinander unterschiedliche Wirkstoffe und/oder
`
`
`
`
`
`
`
`
`-?.
`
`
`609818/0897
`
`
`
`Vorstand: Dr. Christian Bruhn - Hans-Jirgen Hamann - Dr. Heinz Hannse
`
`
`
`
`
`
`
`
`martOneheb + Dr. Gerhard Raspé - Dr. Horst Witzel
`
`Her
`smis
`Or.
`2
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`Vorsitzender des Aufsichtsrats: Dr. Eduard v. Schwartzkoppen
`
`
`
`
`
`
`
`Sitz der Gosollschaft: Berlin und Bergkamen
`
`
`
`
`
`
`Handolsragister: AG Charlottenburg 83 HAB 283 u. AG Kamen HRB 0081
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`Postanschilft: SCHERING AG- D-1 Berlin 65 - Postfach 65 03 11
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`Postscheck-Konto: Serlin-West 11 75-101, Banklsitzahl 100 100 10
`>
`
`
`
`
`
`
`
`
`Berliner Commerzbank AG, Berlin, Kanto-Nr. 108 7005 00, Bankleitzah! 100.400 00
`
`
`
`
`
`
`
`
`Berliner Disconto-Bank AG, Berlin, Konto-Nr. 2414/5008, Bankleitzahl-100 760 00
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`Berliner Handels-Geseillschatt — Frankfurter Bank —, Berlin,
`
`
`
`
`
`
`
`Konto-Nr. 14-362, Bankleitzant 100 202 09
`
`
`
`
`
`
`
`
`Page 217
`
`Page 217
`
`

`

` (cid:9)
`2 -
`
`
`SCHERING AG
`Gewerblicher Rechtsschutz
`
`
`2449865
`
`
`
`
`
`
`
`verschiedene Wirkstoffkonzentrationen inkerporiert sind.
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`Mit Hilfe eines Spezialrakels, das aus zwei oder mehreren
`
`
`
`
`
`
`Kammern besteht, kdénnen unterschiedliche Lésungen bzw.
`Suspensionen ohne Vermischen zu einem zusammenhingenden Aus-—
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`strich ausgezogen werden. Die Breite und die Dicke des Aus-—
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`strichs ist fiir jede Kammer separat einstellbar. Gewlinschtenfalls
`
`
`
`
`
`
`kGnnen Zonen (Streifen) mit unterschiedlichen Wirkstoffen baw.
`
`
`
`
`verschiedenen Konzentrationen durch unterschiedliche Farbstoffe
`
`
`
`
`
`
`
`sichtbar gemacht werden. Durch Trocknung des nassen Ausstrichs
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`wird eine Folie erhalten, die bei entsprechender Teilung, zum
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`Beispiel durch Perforation, Einheiten mit verschiedenen Wirk-
`
`
`
`
`
`
`stoffen und/oder Wirkstoffkonzentrationen bzw. Einheiten ohne
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`Wirkstoff liefert. Folien mit unterschiedlichen Wirkstoffen und/
`
`
`
`
`
`
`oder verschiedenen Wirkstoffkonzentrationen werden zur Herstellung
`von Mehrphasenpraparaten penStigt, beispielsweise zur Herstellung
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`von Praparaten zur Konzeptionsverhtitung.
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`Durch die Méglichkeit der rfumlichen Trennung von miteinander
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`inkompatibler Wirkstoffe in einer Folieneinheit wird die Stabilitat
`
`
`
`
`
`
`der einzelnen Wirkstoffe verbessert.
`
`
`
`
`
`
`
`
`Die Erfindung betrifft demnach Arzneimittelwirkstofftriger in
`Folienform mit inkorporiertem Wirkstoff gemi8 Hauptpatent
`.
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`oe cece cece ccececeees (Patentanmeldung P 24 32 925.7), dadurch
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`Vorstand: Dr. Christian Bruhn - Hans-Jirgen Hamann « Dr. Heinz Hannse
`
`
`
`
`
`
`
`
`Karl Gtio Mittelstenscheid - Dr. Gerhard Raspé- Dr. Horst Witzel
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`Stellv.: Dr. Herbert Asmis
`Vorsitzender des Aufsichtsrats: Dr. Eduard v. Schwartzkoppen
`
`
`
`
`
`
`
`Sitz der Geseilschaft: Berlin und Bergkamen
`
`
`
`
`
`
`Handelsregister: AG Chariottenburg 93 HRB 283 u. AG Kamen HRB 0064
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`Postanschrift: SCHERING AG - D- Berlin 65 - Postfach 65 0311
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`Postscheck-Kanto: Berlin-West 11 75-101, Bankleitzah! 100 100 10
`
`
`
`
`
`
`
`
`Berliner Commerzbank AG,Berlin, Konto-Nr. 103 7005 00, Bankleitzah! 100 400 00
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`Berliner Discanto-Bank AG, Berlin, Kanto-Nr. 241/5008, Banktleitzahl 100 700 00
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`Berliner Handels-Gesalfschaft — Frankfurter Bank ~, Berlin,
`
`
`
`
`
`
`
`Kanto-Nr. 14-352, Banklaltzah! 100 202 eo
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`Page 218
`
`Page 218
`
`(cid:9)
`

`

` (cid:9)
`
`
`SCHERING AG:
`Gewerblicher Rechtsschutz
`
`
`
`
`
`
`2449865 °
`
`
`
`
`
`
`
`gekennzeichnet, daB in einer Folie ftir mehrere Dosierungs—
`
`einheiten nebeneinander unterschiedliche Wirkstoffe und/oder
`
`
`
`
`
`
`
`verschiedene Wirkstoffkonzentrationen inkorporiert sind.
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`Erfindungsgema&B werden Folienbildner verwendet, die in Wasser
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`oder in organischen Loésungsmitteln léslich sind. Bevorzugt
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`geeignet sind Folienbildner, die sich sowohl in Wasser als
`
`
`
`
`
`
`auch in organischen Lésungsmitteln losen.
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`Als Folienbildner kommen zum Beispiel in Betracht: Poly-N~Vinyl-
`
`pyrrolidon, Vinylpyrrolidon-Vinylacetat, Methyl- und Athylcellu-
`
`
`
`
`lose, vorzugsweise jedoch nichtionogene, wasserlésliche Hydroxyalkyl-
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`ather der Cellulose, wie Hydroxypropylcelluiose, Hydroxyathyl-
`
`
`
`cellulose und Methylhydroxypropyl cellulose.
`
`
`
`Dem Folienbildner konnen Fullstoffe und Wirkstoffe und zweck-
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`miBigerweise eine geringe Menge eines Trennmittels zugesetzt
`
`' werden.
`
`
`
`
`
`
`
`Geeignete Trennmittel sind u.a. Polyoxyaéthylenpolyoxypropylen—
`polymeres (PLURONIC F 68 (R)y Polyoxylstearate, Alkyl- bzw.
`
`
`
`
`
`
`Acylsubstituierte Polyadditionsprodukte des Athylenoxids,
`
`
`
`
`zum Beispiel CREMOPHOR EL (R) | Silikone und Silkontrenn—
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`emulsionen, Glycerin, Propylenglykol und Metallseifen.
`
`
`
`ar
`
`
`
`609818/0897
`Vorstand: Dr. Christian Bruhn » Hans-Jirgen Hamann : Or. Heinz Hapnse
`=;
`Postanschrift: SCHERING AG- D-1 Berlin 65 - Postfach 650311
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`Postschack-Konto: Borlin-West 1175-101, Bankleitzah! 100 10010
`Karl Otto Miltelstanscheid - Dr. Gerhard Raspé - Dr. Horst Witzel
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`Berliner Commerzbank AG. Berlin, Konto-Nr. 108 7005 00, Bankleltzah! 100 400 00
`Stellv.: Dr. Herbert Asmis
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`Berliner Disconto-Bank AG, Berlin, Konte-Nr. 241/5008, Bankleitzah! 100 709 QU
`Vorsitzender des Aufsichisrats: Dr. Eduard y. Schwartzkoppen
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`Gerliner Hande!s-Geselischatt — Frankfurter Sank —, Baslin,
`Sitz der Gesellschaft: Berlin und Bergkamen
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`Konito-Nr. 14-362, Bankleitzaht 100 20200
`Handelsregister: AG Charlottenburg 93 HAB 283 u. AG Karmen HRB 0061
`
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` (cid:9)
`4
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`SCHERING AG
`Gewerblicher Rechtsschutz
`
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`2449865
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`
`Als Fiillstoffe sind zum Beispiel Cellulose, Zucker, wie zum
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`Beispiel Lactose, Dextrose, Rohrzucker usw., St&rken, mehr-
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`wertige Alkohole, wie zum Beispiel Mannit, Calciumcarbonat, Cal-
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`ciumphosphat, Talkum, Geschmacks- und Farbstoffe geeignet.
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`Farbstoffe werden in léslicher Form oder als Pigmente eingesetzt.
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`Die Fiillstoffe kiénnen teilweise oder vollstindig durch Wirkstoffe
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`ersetzt werden. Werden lésliche Fulli- baw. Wirkstoffe verwendet,
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`entsteht eine transparente, glatte Folie, werden unlésliche
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`FUll- baw. Wirkstoffe verwendet, entsteht eine weiBe oder
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`farbige, papierartige Folie.
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`Erfindungsgema8 konnen alle in der Human~ und Veterindrmedizin
`
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`
`verwendeten Wirkstoffe eingesetzt werden. Flir die innere An-
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`wendung kommt insbesondere die orale Verabreichung infrage.
`Unter der SuBeren Anwendung sollen insbesondere die topikale
`
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`Verabreichung auf der Haut und in Kérperhéhlungen wie Nase,
`Ohr, Vagina usw. verstanden werden. Als Wirkstoffe seien
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`
`peispielsweise genannt: Gestagene, Ostrogene, Gemische aus
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`Gestagenen und Ostrogenen, Tranquilizer, Antidiabetika, Sulfon-
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`amide, Antibiotika, Trichomonadenmittel, Entziindungshemmer,
`
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`wie zum Beispiel Corticoide, usw.
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`Der Arzneimittelwirkstoff kann im Traégermaterial gelist oder
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`gleichméBig suspendiert vorliegen. Der Wirkstoffanteil in der
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`Vorstand: Dr. Christian Bruha - Hans-Jorgen Hamann- Dr. Heinz Hannse
`
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`_ Karl Olio Mittelstenscheld - Dr. Gerhard Raspé- Dr. Horst Witzel
`
`
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`Steliv.: Dr. Herbert Asmis
`
`
`
`
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`Vorsitzender des Aufsichtsrats: Dr. Eduard v. Schwartzkoppen
`
`
`
`
`
`
`
`Sitz dar Gesellschaft: Berlin und Bergkamen
`
`
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`
`Handolsregister: AG Charlottenburg 93 HRS 283 u. AG Kamen HAB 0061
`
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`
`Postanschrift: SCHERING AG - D-1 Berlin €5 - Postfach 6503 11
`
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`
`Postscheck-Konto: Berlin-West1175-101, Bankleitzahl 100 100 16
`
`
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`
`Berliner Commerzbank AG,Berlin, Konto-Nr. 108 7006 00, Bankleitzaht 109 409 00
`
`
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`
`
`
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`
`
`
`Berliner Disconto-Bank AG, Berlin, Konto-Nr. 241/5008, Bankleitzahi 100 700 00
`
`
`
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`
`
`
`
`
`Berliner Hendels-Gasallschaft — Frankfurter Bank —, Bertin,
`
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`
`Konto-Nr. 14-362, Bankteitzahi 100 202 00
`
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`37
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`SCHERING AG
`Gewerblicher Rechtsschutz
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`2449865
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`
`Folie kann etwa 0-60 % betragen. Als Einzeldosis (Einheit)
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`werden Flichen geschnitten bzw. perforiert, die Wirkstoffmengen
`
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`enthalten wie sie tiblicherweise auch in Tabletten, Dragees,
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`Salben, Zapfchen usw. enthalten sind. So kann die Wirkstoffmenge
`
`
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`pro Einzeldosis je nach Anwendungsart beliebig hoch sein und
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`
`zwischen etwa 1 ue und 0,5 g betragen, wobei die untere und
`
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`obere Dosis leicht unter- oder tiberschritten werden kénnen.
`
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`Selbstversténdlich kOnnen auch wirkstofffreie Traiger (Placebos)
`
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`
`
`hergestellt werden.
`
`
`
`Zur Herstellung der Folien mit unterschiedlichen Wirkstoffen und/
`
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`
`
`
`
`oder verschiedenen Wirkstoffkonzentrationen werden zwei oder,
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`mehrere unterschiedliche Losungen bzw. Suspensionen aus Wirkstoff
`und/oder frennnittel, Folienbildner und gegebenenfalls Fiullstoff
`
`
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`
`
`
`
`
`
`
`
`hergestellt, die unterschiedlichen Losungen bzw. Suspensionen
`mit Hilfe eines Spezialrakels, das aus zwei oder mehreren Kammern
`
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`
`besteht, auf einer Folienziehmaschine zu einem Ausstrich ausge-
`
`
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`
`
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`
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`
`zoepen und die durch Trocknung des Ausstrichs erhaltene Folie
`
`
`
`
`
`
`
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`
`in Einheiten mit unterschiilichen Wirkstoffen und/oder ver-
`
`
`
`
`
`
`schiedenen Wirkstoffkonzentration bzw. Einheiten ohne Wirkstoff
`
`
`
`geteilt.
`
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`Pro Lésung bzw. Suspension wird der Folienbildner in Gewichts-—
`
`mengen von etwa 6-20 %, der Fiillstoff in Gewichtsmengen von etwa
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`0-30 % und das Trennmittel vorzugsweise in Gewichtsmengen von
`
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`
`
`
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`
`
`
`0,01-2 % eingesetzt.
`
`
`
`-~-6-
`
`
`609818/0897
`
`
`
`OF.
`B
`E
`.
`:
`-
`D-1 Berlin 65 - Postlach 66 03
`
`Vorstand: Dr. Christian Bruhn - Hans-Jérgen Hamann- Dr. Heinz Hannsea Postanschrift: SCHERING AG-D.
`
`
`
`
`
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`
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`paroe eee - Or. Gerhard Raspé- Dr. Horst Witzel
`Postscheck-Konto: Berlin-West 4475-101 Bankleitrahl 400.10010
`Dr. Herbert
`felly. :
`:
`f
`
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`
`
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`
`
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`
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`
`
`
`
`rhert Asmis
`Berllner Commerzbank AG,Berlin, Konto-Nr. 108 7096 00, Bankleitzah! $00 40000
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`“Yorsitzender Foeaulstchtsrats: Dr. Eduard v. Schwartzkoppen
`Berliner Disconto-Bank AG, Berlin, Honto-Nr, 2641/5008, Bankleitzahl 10070 50
`
`
`
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`
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`
`
`
`
`ler Gesellschaft: Berlin und Bergkamen
`Berliner Handels-Gesellschaft — Frank?
`-
`
`
`
`
`
`
`_Handelsregister: AG Charlottenburg 93 HRB 283 u. AG Kamen HAS0061
`Konto-Nr. 14-362, Bankloizatd 400 202.00ah Bertin,
`
`
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`
`Gewerblicher Rechtsschutz
`
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`
`Das Lésungs- bzw. Suspensionsmittel ist zu etwa 48-84 %
`
`
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`
`(W/W) enthalten und besteht aus Wasser und/oder einem oder
`
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`mehreren organischen Liésungsmitteln. Als organische Lésungs-—
`
`
`
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`
`mittel kommen physiologisch vertragliche Lésungsmittel oder
`
`
`
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`
`
`solche Lésungsmittel in Betracht, die bei der Trocknung bis
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`auf einen physiologisch unbedenklichen Rest entfernt werden
`
`
`
`
`kénnen. Solche Lésungsmittel sind zum Beispiel Athylalkohol,
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`Isopropanol, Methylenchlorid usw. und ihre Mischungen.
`Wasser und Athylalkohol baw. Gemische aus Wasser und Athyl-
`
`
`
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`
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`alkohol werden bevorzugt angewandt.
`
`
`
`Die Schichtdicke des nassen Ausstrichs betragt etwa 0,1 bis
`
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`2 mm und die der trockenen Folie etwa 0,05 bis 1 mm, vorzugsweise
`
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`0,07 bis 0,3 mm.
`
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`
`Die Erfindung betrifft auch die Verwendung von in Wasser und/oder
`
`
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`
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`
`
`
`
`organischen Lésungsmitteln léslichen Folienbildnern fir die Her-
`
`
`
`
`
`
`
`stellung von Arzneimittelwirkstofftragern in Folienform mit
`
`
`
`
`
`inkorporiertem Wirkstoff, wobei in einer Folie fiir mehrere
`
`
`
`
`
`
`
`
`Dosierungseinheiten unterschiedliche Wirkstoffe und/oder ver-
`
`
`
`
`
`
`
`
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`-7F-
`
`609818/0897
`
`Vorstand: Dr. Christian Bruhn - Hans-Jiirgen Hamann- Dr. Helnz Hannse Postanschrift; SCHERING AG-D-1Berlin 65 - Postfacit 65 03.11
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`Postscheck- Konto: Berlin-West 1175-101, Bankleitzahl 100 100 10
`Karl Otto Mittelstenscheid - Or. Gerhard Raspé - Or. Horst Witzel
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`Berliner Commerzbank AG,Berlin, Konto-Nr.108 7006 0¢, Bankleitzah! 100 400 00
`Stoliv. : Dr. Herbert Asmis
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`Berliner Disconto-Bank AG, Berlin, Konto-Nr. 241/5008, Bankteitzahl 100 700 00
`Vorsilzander des Aufsichtsrats: Or. Eduard v. Schwartzkoppen
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`Berliner Handels-Gesalischaft — Frankfurter Bank -, Berlin,
`Sitz der Gesellschait: Berlin und Bergkamen
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`Konto-Nr. 14-352, Bankiaitzahl 160 202 00
`Handelsregister: AG Charlottenburg 93 HRE 283 u. AG Kamen HAB 0061
`
`
`
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`7 @-
`
`aed
`
`
`SCHERING AG
`Gewerhblicher Rechtsschutz
`
`
`
`2449865"
`
`
`
`schiedene Wirkstoffkonzentrationen inkorporiert sind, ins-
`
`
`
`
`besondere die Verwendung von nichtionogenen, wasserl6slichen
`
`
`
`
`
`Hydroxyathern der Cellulose, wie Hydroxypropylcellulose,
`
`
`
`
`
`Hydroxyathylcellulose und/oder Methylhydroxypropylicellulose.
`
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`
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`
`
`
`
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`
`
`Das Verfahren zur Herstellung des Arzneimittels in Folienform
`in einen Arbeitsgang (kontinuierliches Verfahren) bietet den
`
`
`
`
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`‘Vorteil,
`adaB der Wirkstoff homogenverteilt
`
`
`
`
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`in dem Wirkstofftrager vorliegt. Durch die Konzentration des
`Wirkstoffs im fTriger, die Dicke der Folie und die Flache
`
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`
`der Folie kann man die Einzeldosis sehr einfach variieren.
`
`
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`
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`
`
`Aus der belgischen Patentschrift Nr. 637 364 ist ein diskontinu-
`
`
`
`
`
`
`
`
`dierliches Verfahren der gesonderten Herstellung einer Folie und
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`der nachtraglichen Aufbringung des Wirkstoffes bekannt: Das be-
`
`
`
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`
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`
`kannte Verfahren hat den Nachteil, da& die Dosierungsgenauigkeit
`
`
`
`
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`
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`
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`
`
`nicht sehr gut ist und daB der nur oberflichlich gebundene Wirk-
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`stoff leicht abgelost wird. AuBerdem enthdlt die dort beschriebene
`
`
`
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`Folie Carboxymethylcelluliose, die den Wirkstoff teilweise ein-
`
`
`
`
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`
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`
`schlieBt und nur verzégert oder liberhaupt nicht freigibt.
`
`
`
`Die beispielsmifig beschriebenen Folien sind vorwiegend ftir die
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`orale Applikation geeignet.
`
`
`
`
`
`609818/0837
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`Vorstand: Dr. Christian Bruhn - Hans-Jorgen Hamann - Dr. Heinz Hannse
`
`
`
`
`
`
`
`
`_ Kart Otto Mittelstenscheid - Dr. Gerhard Raspé - Dr. Horst Witzel
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`Stelly-: Dr. Herbert Asmis
`
`
`
`
`Vorsitzonder des Autsichtsrats: Dr. Eduard v. Schwartzkeppan
`
`
`
`
`
`
`
`Sitz der Gesellschaft: Berlin und Bergkamen
`
`
`
`
`
`
`Handelsregister: AG Charlottenburg 93 HRB 283 u. AG Kamen HAS 0061
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`==“ Postanschrift: SCHERING AG . D-1 Barlin 65 - Postfach 65 0311
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`Postscheck-Konto: Berlin-West 11 75-101, Bankleitzahl 100 100 10
`
`
`
`
`
`
`
`
`Berliner Commerzbank AG,Berlin, Konto-Nr. 103 7006 00, Bankleitzah! 100 496 00
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`Berliner Disconto-Bank AG, Berlin, Konto-Nr. 241/5008, Bankieitzah! 100 700 00
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`Berliner Handels-Gesellschaft — Frankfurter Bank —, Berlin,
`
`
`
`
`
`
`
`Konfo-Nr. 14-332, Banklaitzahl 100 262 00
`
`
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`~8-
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`
`SCHERING AG
`Gewerblicher Rechtsschutz
`
`
`
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`
`2449865
`
`
`
`
`Beispiel il
`
`Zweiphasenpraparat
`
`
`
`
`
`
`
`ffeil 1 : 21 Einheiten mit Wirkstoff
`
`
`
`7 Binheiten ohne Wirkstoff
`
`
`Teil 2
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`Herstellung flr 2000 Einheiten Teil 1
`
`
`0,75 g D-Norgestrel,
`
`
`
`
`
`0,15 g Athinyléstradiol und
`
`
`
`
`
`0,54 g Polyoxyathylenpolyoxypropylenpolymeres werden
`
`
`
`
`
`
`in einer Mischung aus
`
`
`
`
`
`237,00 g Athylalkohol und
`
`
`
`
`
`
`
`
`12,00 g Wasser geldst. In diese Losung werden
`
`
`
`
`
`44,28 g¢ Hydroxypropylcellulose und
`
`
`
`
`
`
`
`
`44,28 #« Cellulose eingetragen und gegebenenfalls homo-—
`
`
`
`genisicrt.
`
`
`
`
`
`
`
`
`Herstellung fiir’ 1000 Einheiten Teil 2
`
`
`
`0,18 g¢ Polyoxydthylenpolyoxypropylenpolymeres werden
`
`
`
`
`
`
`in einer Mischung aus
`
`
`
`
`
`79,00 g Athylalkohol und
`
`
`
`
`
`
`
`
`4,00 g Wasser geldést. In diese Lésung werden
`
`
`
`
`
`14,91 g@ Hydroxypropylcellulose und
`
`
`
`
`
`
`
`14,91 g Cellulose eingetragen und gegebenenfalls homogenisie
`
`
`
`
`
`-9-
`
`GOPY
`
`609818/0897
`ORIGINAL INSPECTED
`
`Postanschrift: SCHERING AG - D-1 Barila 65 - Postlach €5 03 14
`Vorstand: Or. Christian Bruhn - Hana-JGrgan Hamann - Or. Heinz Hannse
`Karl Otto Mittaistenscheid - Dr. Garnard Ruspé - Dr. Horst Witzei
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`Postschack-Konto: Berlin-West 1175-108, Bankleltzah! 100 100 10
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`Stellv.: Dr. Horbert Asmis
`
`
`
`
`
`
`
`
`Berliner Commerzbank AG, Borin, Konto-Nr, 108 7095.00, Bankleitzahl 1%) 49 00
`
`
`
`
`
`
`Beclinor Orsconto- Bank AG, Bertin, Konto-Ne, 2417/3005. Gankleitzahl 100700 GW)
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`Vorsitzender Gos Aufsichtsrats: Dr. Eduard v. Schwartzkoppen
` (cid:9)
`
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`
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`
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`Sitz der Ge-ollechatt. Heriin und Aeegkamen
`Bortiner Handels-Cesellsciatt — Frantiurter Bank —, Verh,
`Kanto-Nr, 14-352, Bankienzunt 100 222 0
`
`
` (cid:9)
`
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`
`
`
`
`Handelsetester: AG Gharlottwaburg 93 HH8 233 yu. AG Kamen HRD 0061
`
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` (cid:9)
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`Page 224
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`Page 224
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` (cid:9)
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`
`SCHERING AG
`Gewerblicher Rachtsschutz
`
`
`
`
`
`2449865
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`Die so erhaltenen Suspensionen werden auf einem geeigneten
`
`
`
`Folienziehgerdt mit einem Zweikammer-Spezialrakel (Breite
`
`
`
`
`
`der Kammern: 1 = 54 mm; 2 = 18 mm) zu einem Ausstrich von
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`0,5 mm ausgezogen und anschlieBend getrockmet. Bei entsprechender
`
`
`
`
`
`
`
`
`Teilung in Einheiten zu 18 x 18 mm,
`
`
`
`
`zum Beispiel durch Fer-
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`foration, kdénnen Uber die Breite der Folie drei Einheiten mit
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`Wirkstoff und eine wirkstofffreie EHinheit abgeteilt werden.
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`Aus dem Folienband lassen sich nun beliebig viele Abschnitte im
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`Verhiltnis von drei EFinheiten mit Wirkstoff und einer Einheit
`
`
`
`
`
`ohne Wirkstoff herstellen.
`
`
`
`
`
`
`
`Zusammensetzung fur je eine Einheit:
`
`
`
`
`Pfeil 1
`
`(wirkstoffhelti
`
`
`
`
`Teil 2 (wirkstofifrei)
`
`
`
`
`0,25 mg
`
`
`
`
`0,05 me
`
`
`
`
`14,76 mg
`
`
`14,76 mg
`
`D-Norgestrel
`
`
`
`Athinyléstradiol
`
`
`
`-
`
`~
`
`Hydroxypropylcellulose
`
` (cid:9)
`
`
`14,91 mg
`
`
`
` (cid:9)
`Cellulose
`
`
`14,91 ng
`
`
`
`
`0,18 mg
`
`
`30,00 ng
`
`
`0,18 me Polyoxydathylenpolyoxypropylenpo-
`
`lymeres
`
`
`
`
`Gewicht pro Einheit
`30,00 ng
`
`Fldche pro Einhsit: ca. 3 om’.
`
`
`
`
`
` (cid:9)
`
`Aussehen:
`
`
`
`weiff.
`
`
`
`
`
`-10-
`
`COPY
`
`
`
`Vorstand: Or, Christlan Brukn - Hans-JGrgen Hamann- Or. Heinz Hannse
`
`
`
`
`
`
`
`
`Karl Otto Mitte!steascheid - Or. Gerhard Raspé - Dr. Horst Witzai
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`Steltv.: Dr. Herbert Asmis
`
`
`
`
`Sedaean, dus Aufsichtsrats : Or, Eduard v. Schwartzkoppen
`
`
`
`
`
`
`
`itz der Gecelischalt: Berlin und Bergkamen
`
`
`
`
`
`
`Handelsrogister: AG Charlottenburg 93 HRB 229 uv. AG Kamon HAS 004)
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`609818/0897
`
`
`Postanschrift: SCHERING AG - 0-1 Berlin €5 - Postiach 55031
`Postscheck-Konta: Geritn-Wost 1175-103 Banklonzant ee tc
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`Berliner Commerzbank AG, Berlin, Konlo-Ne, 108 700€ 9G, Bankinitzahl 100 400 CO
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`Barlinee Disconto-Gank AG, Bertin, Konto-Ne. 241/50C0. dannleitzahl 100 700.00
`
`
`
`
`
`
`
`
`Berliner Hance's-Gesaitschait -. Frankfurt
`-,O3
`
`
`
`
`
`
`Konto-Nr. 74-362, Bankienzant toa 20200" or Bank
`=, Osrlin,
`
`
`
`
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`
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`
`(cid:9)
`

`

` (cid:9)
`-10-
`
`
`
`SCHERING AG
`Gewerblicher Rechtsschutz
`
`
`
`
`
`2449865
`
`
`
`Beispiel 2
`
`
`
`
`Dreiphasenpraparat (Zweiwirkstoffstufenpraparat)
`
`
`
`
`
`
`
`Teil 1 : 11 Einheiten mit 0,05 mg D-Norgestrel
`
`
`
`
`
`0,05 mg Athinyléstradiol
`
`
`
`
`
`
`
`
`Teil 2 : 10 Binheiten mit 0,125 mg D-Norgestrel
`
`
`
`
`
`0,050 mg Athinyléstradiol
`
`
`
`
`Teil 4 :
`
`
`
`
`Y Einheiten ohne Wirkstoff
`
`
`
`
`Herstellung fiir
`
`
`
`
`
`
`1100 Einheiten Teil 1:
`
`
`0,055 g D-Norgestrel,
`
`
`
`
`
`
`0,055 g Athinyléstradiol und
`0,198 ¢g Polyoxyithylenpolyoxypropylenpolymeres werden in einer
`
`
`
`
`
`Mischung aus
`
`
`
`
`
`86,900 Athylalkohol und
`&
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`4,400 g Wasser geliést. In diese Losung werden
`16,346
`
`
`@ Hydroxypropylcellulose und
`
`
`
`
`
`16,346
`
`
`
`
`
`
`& Cellulose eingetragen und gegebenenfalls homogenisiert.
`
`
`
`
`
`
`
`
`Herstellung ftir 1000 Einheiten Teil e:
`
`
`
`
`0,125 ge D-Norgestrel,
`
`
`
`
`
`0,050 g Athinyléstradiol und
`
`
`
`
`
`
`
`0,180 g Polyoxyaéthylenpolyoxypropylenpolymeres werden in einer
`
`
`
`
`Mischung aus
`
`
`
`609818/0897
`
`
`
`Vorstand: Dr. Christian Bruhn - Hans-Jirgen Hamann + Dr. Heinz Hannse
`
`
`
`
`
`
`
`
`Karl Otto Mittelsteascheid - Dr. Gerhard Rasps - Dr. Horst Witzel
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`Steliv.: Dr. Herbert Asmis
`
`
`
`
`Vorsitzender des Auisichtsrats: Dr. Eduard v. Schwartzkoppen
`
`
`
`
`
`
`
`Sitz der Gesellschaft: Berlin und Bergkamen
`
`
`
`
`
`
`Handelsregister: AG Charlottenburg 93 HRB 283 u. AG Kamen HARB 0064
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`Postanschrift: SCHERING AG - D-1 Berlin 65 « Pastfach 6503 11
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`Postscheck-Konto: Berlin-West 11 75-101, Bankieitzah! 100 100 10
`
`
`
`
`
`
`
`
`Berliner Cummerzbank AG, Berlin, Konto-Nr, 108 7006 CO, Gankleitzeh! 199 40000
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`Berliner Disconto-Bank AG,Berlin, Konto-Nr. 241/50¢5, Barkledzaht 190 7s 0
`
`
`
`
`
`
`Bertiner Hande!s-Geselischalt — Fraakturter Bank ~, Berlin,
`
`
`
`
`
`
`
`Kos.to-Nr, 14-362, Bankleitzahl 100 202 69
`
`
`
`
`
`
`
`
`
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`
`Page 226
`
`

`

`~ ie
`
`
`
`SCHERING AG >
`Gewerblicher Rechtsschutz
`
`
`
`2449865
`
`
`
`
`79,000 g
`
`
`Athylalkohol und
`
`
`
`
`4,000 ¢g
`
`
`
`
`
`Wasser gelést. In diese Loésung werden
`
`
`
`
`14,823 ¢
`
`
`Hydroxypropylcellulose und
`
`
`
`
`14,822 ¢
`
`Cellulose eingetragen und gegebenenfalls homogenisiert.
`
`
`
`
`
`
`
`
`Herstellung
`
`
`
`
`
`fiir 700 Einheiten Teil 3:
`
`
`
`
`Polyoxyithylenpolyoxypropylenpolymeres werden in einer
`0,189 g
`
`
`
`
`Mischung aus
`
`
`
`
`
`Athylalkohol und
`82,950 ¢
`
`
`
`
`
`
`
`
`Wasser geldst. In diese Losung werden
`4,200 ¢
`Hydroxypropylcellulose und
`|
`
`
`15,656 &
`
`
`
`
`
`
`Cellulose eingetragen und gegebenenfalls homogenisiert.
`15,655 ¢g
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`Die so erhaltenen Suspensionen werden auf einem geeigneten Folien-
`ziehgerat mit einem Dreikammer—Spezialrakel (Breite pro Kammer
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`18 mm) zu einem Ausstrich ausgezogen und getrocknet. Bei ent~
`
`
`
`
`
`
`
`
`sprechender Teilung, zum Beispiel durch Perforation, zu Ein-
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`heiten von 18 x 18 mm fiir Teil 1, 18 x 19,8 mm fiir Teil 2 und
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`18 x 28 mm fiir Teil 4% koénnen iiber die Breite der Folie drei Ein-
`
`
`
`
`
`
`heiten mit unterschiedlichem Wirkstoffgehalt abgeteilt werden.
`
`
`
`Aus dem Folienband lassen sich Praparate mit 11 Einheiten Teil 1,
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`10 Einheiten Teil 2 und 7 Einheiten Teil 4 abtrennen.
`
`
`
`-12-
`
`
`
`609818/0897
`
`Vorstand: Or. Christlan Bruin - Hans-Jirgen Hamann - Dr. Hainz Hannse
`
`
`
`
`
`
`
`
`Karl Otto Mitteistenscheid - Dr. Gerhard Raspé - Dr. Horst Witzel
`
` (cid:9)
`
`
`
`
`
`
`
`
`Stellv.: Dr. Herbert Asmis
`
`
`
`
`Vorsitzender des Aufsicitsrats: Dr. Eduard v. Schwartzkoppen
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`Sitz der Gesalischalt: Berlin und Bergkamen
`Haridelsrogister: AG Charlottenburg 93 HRB 263 u. AG Kamen HRB 0061
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`Postanschrift: SCHERING AG - D-1 Bertin &5 - Postfach 65 03 11
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`Postscheck-Konto: Berlln-West 11 75-101, Bankloltzahl 160 160 10
`
`
`
`
`
`
`
`Berlinor Commerzbank AG, Berlin, Kanto-Nr. 1087605 00, Bankleitzatil 100 469 00
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`Berliner Disconto-Bank AG, Berlin, Konto-Nr. 24145008, Bankleitzahl 100 720 60
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`Burtiner Handels-Gee¢allschell — Frankfurter Bank —» Berlin,
`Konto-Nr. 14-362, Banklorizahl 100 202 00
`
`
`
`
`
`
`
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`Page 227
`
`Page 227
`
`

`

` (cid:9)
`- le -
`
`
`
`SCHERING AG
`Gewerblicher Rechtsschutz
`
`
`
`
`
`2449865
`
`
`
`
`
`Zusammensetzung pro Einheit:
`
`
`
`
`Teil 1
`
`
`Teil 2
`
`
`Teil 3
`
`inhaltsstoffe
`
`
`
`
`0,050 mg
`
`
`
`
`0,125 mg
`
`0,050 me
`
`
`
`
`0,050 mg
`
`
`
`-
`
`-
`
`D-Norgestrel
`
`
`
`Athinyléstradiol
`
`
`
`
`0,180 mg
`
`
`0,180 mg
`
`
`0,270 me
`
`
`
`Polyoxydathylenpolyoxy-
`
`propylenpolymeres
`
`
`14,860 mg
`
`
`
`
`14,823 mg
`
`
`
`
`
`22,366 mg Hydroxypropylcelluiose
`
`
`
`
`14,860 mg
`
`
`
`
`14,822 mg
`
`
`22,364 mg
`
`Cellulose
`
`
`
`
`
`
`
`45,000 mg
`30,000 mg
`30,000 ng
`
`
`
`
`
`ca. 3 om ca. 3,5 om ca. 5 om
`
`
`
`
`weiB
`
`
`
`weiB
`
`
`
`
`
`Gewicht pro Einheit
`Flache pro Einheit
`
`
`
`
`Aussehen
`
`
`
`weiB
`
`
`Beispiel 3
`
`
`Dreiphasenpraparat |
`
`
`
`
`
`
`Teil 1 : 11 Einheiten mit 0,05 mg D-Norgestrel
`
`0,05 mg Athinyléstradiol
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`
`Teil 2 : 10 Einheiten mit 0,125 mg D-Norgestrel
`
`
`
`
`
`
`
`Teil 4 :
`9 Einheiten mit 50,00 mg Eisen(I1l)fumarat
`
`
`
`0,050 mg Athinyléstradiol
`
`
`
`
`
`Vorstand: Dr. Christian Bruhn + Hans-Jirgen Hamann: Or. Heinz Hannse
`
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`
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`
`
`Karl Otto Mittelstenscheid - Dr. Gerhard Raspé - Or. Horst Witzel
`
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`Steflv.; Dr. Herbert Asmis
`
`
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`
`Vorsitzender des Aufsichtsrats: Dr. Eduard v. Schwartzkoppan
`
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`
`Sitz der Geselischatt; Berlin und Berqkamen
`
`
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`
`
`Handalsregister: AG Charlottenburg 93 HRB 283 vu. AG Kamen HRB 0061
`
`
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`
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`