756 EDITION
`
`Vi DAIf
`
`
`—-1999——
`
`
`
`F7
`
`Le Dictionnaire
`
`Editions du Vidal®
`
`33, avenue de Wagram - 75854 PARIS Cedex 17
`Tél. : (33) 01 44 09 50 50 - Fax: (33) 01 45 74 83 38
`Minitel grand public : 3617 VIDAL (5,57 F/min)
`Internet : http://www.vidai.fr
`
`Tous droits de reproduction, addition et suppiément réservés é i'Editeur — © Copyright by OVP 1999
`(oeuvre re’gie par les dispositions des articles 9 et 13 de la Ioi du 11 mars 1957)
`
`AstraZeneca Exhibit 2089 p. 1
`InnoPharma Licensing LLC V. AstraZeneca AB IPR2017-00905
`
`

`

`l: on; y ‘l\
`
`I
`GEE/IE»)‘
`A}??? 5/
`
`SOMMAIRE
`
`lNFORMATlONS GENERALES
`
`' Libellé des indications thérapeutiques t
`- Calendrier des vaccinations .
`.
`.
`.
`t
`t
`.
`.
`.
`.
`t
`.
`.
`
`.
`.
`
`.
`.
`
`.
`.
`
`.
`.
`
`.
`.
`
`.
`.
`
`.
`.
`
`.
`.
`
`.
`.
`
`.
`t
`
`.
`.
`
`t
`.
`
`.
`.
`
`.
`.
`
`.
`.
`
`.
`.
`
`.
`.
`
`t
`.
`
`.
`t
`
`t
`.
`
`,
`.
`
`.
`.
`
`.
`.
`
`.
`.
`
`.
`.
`
`.
`.
`
`.
`.
`
`.
`.
`
`.
`.
`
`.
`.
`
`.
`l
`
`.
`.
`
`.
`l
`
`.
`,
`
`.
`l
`
`.
`.
`
`.
`.
`
`.
`.
`
`t
`.
`
`.
`.
`
`.
`.
`
`.
`.
`
`.
`.
`
`.
`.
`
`.
`.
`
`.
`.
`
`.
`.
`
`.
`.
`
`.
`.
`
`t
`.
`
`.
`.
`
`.
`.
`
`.
`t
`
`.
`.
`
`.
`.
`
`.
`.
`
`.
`.
`
`.
`.
`
`.
`i
`
`.
`.
`
`.
`.
`
`l
`.
`
`t
`i
`
`.
`.
`
`.
`.
`
`.
`
`.
`.
`
`.
`
`.
`.
`
`l
`
`.
`.
`
`.
`
`.
`t
`
`t
`
`t
`.
`
`.
`
`. .. 2
`. .. 2
`
`t .. 3
`
`.
`
`.
`
`.
`
`.
`
`.
`
`.
`
`t
`
`.
`
`t
`
`.
`
`.
`
`.
`
`.
`
`.
`
`.
`
`.
`
`.
`
`.
`
`,
`
`t
`
`.
`
`.
`
`.
`
`.
`
`.
`
`.
`
`.
`
`.
`
`.
`
`.
`
`.
`
`.
`
`.
`
`.
`
`t
`
`.
`
`.
`
`.
`
`.
`
`.
`
`.
`
`.
`
`.
`
`.
`
`.
`
`.
`
`.
`
`.
`
`.
`
`.
`
`.
`
`.
`
`.
`
`.
`
`.
`
`,
`
`t
`
`.
`
`.
`
`.
`
`.
`
`.
`
`.
`
`t
`
`t
`
`.
`
`.
`
`.
`
`.
`
`.
`
`.
`
`.
`
`.
`
`.
`
`.
`
`.
`
`.
`
`.
`
`.
`
`.
`
`.
`
`.
`
`' Preface .
`
`.
`
`.
`
`.
`
`.
`
`.
`
`.
`
`.
`
`.
`
`.
`
`t
`
`.
`
`.
`
`.
`
`.
`
`.
`
`.
`
`.
`
`.
`
`.
`
`.
`
`.
`
`.
`
`i
`
`.
`
`.
`
`.
`
`.
`
`.
`
`.
`
`t
`
`t
`
`.
`
`.
`
`t
`
`.
`
`t
`
`.
`
`.
`
`.
`
`.
`
`.
`
`.
`
`.
`
`.
`
`.
`
`.
`
`.
`
`.
`
`.
`
`.
`
`.
`
`.
`
`t
`
`.
`
`.
`
`.
`
`.
`
`.
`
`.
`
`.
`
`.
`
`.
`
`.
`
`.
`
`.
`
`.
`
`l
`
`.
`
`.
`
`.
`
`,
`
`t
`
`t
`
`.
`
`.
`
`.
`
`i
`
`t
`
`.
`
`.
`
`. .t 4
`
`° Associations de malades t
`
`.
`
`.
`
`.
`
`t
`
`.
`
`.
`
`.
`
`.
`
`.
`
`t
`
`t
`
`,
`
`l
`
`.
`
`l
`
`.
`
`.
`
`.
`
`.
`
`.
`
`.
`
`.
`
`.
`
`.
`
`.
`
`.
`
`.
`
`l
`
`i
`
`.
`
`.
`
`t
`
`t
`
`.
`
`.
`
`.
`
`.
`
`.
`
`.
`
`.
`
`t
`
`.
`
`.
`
`.
`
`.
`
`.
`
`.
`
`.
`
`.
`
`.
`
`.
`
`.
`
`i
`
`.
`
`.
`
`.
`
`.
`
`.
`
`.
`
`.
`
`.
`
`.
`
`.
`
`.
`
`.
`
`.
`
`i
`
`.
`
`.
`
`.
`
`.
`
`.
`
`.
`
`.
`
`.
`
`.
`
`.
`
`.
`
`.
`
`.
`
`l .. 4
`
`° Centres antipoison frangais
`
`.
`
`.
`
`t
`
`l
`
`.
`
`,
`
`.
`
`.
`
`t
`
`.
`
`.
`
`.
`
`,
`
`.
`
`.
`
`.
`
`,
`
`.
`
`.
`
`.
`
`t
`
`.
`
`.
`
`.
`
`.
`
`.
`
`‘ Centres de pharmacovigilance et de pharmacodépendance .
`
`.
`
`.
`
`.
`
`t
`
`.
`
`.
`
`t
`
`.
`
`.
`
`.
`
`.
`
`i
`
`.
`
`.
`
`.
`
`.
`
`.
`
`.
`
`.
`
`.
`
`.
`
`.
`
`.
`
`i
`
`.
`
`.
`
`t
`
`.
`
`.
`
`.
`
`i
`
`.
`
`t
`
`.
`
`.
`
`.
`
`.
`
`t
`
`.
`
`.
`
`.
`
`.
`
`.
`
`l
`
`.
`
`.
`
`.
`
`.
`
`.
`
`.
`
`. ..
`
`. ..
`
`5
`
`6
`
`' Liste des classes de substances et méthodes dopantes interdites .
`
`,
`
`.
`
`.
`
`,
`
`t
`
`.
`
`t
`
`.
`
`.
`
`,
`
`.
`
`.
`
`.
`
`.
`
`.
`
`.
`
`.
`
`.
`
`.
`
`.
`
`.
`
`.
`
`.
`
`.
`
`.
`
`.
`
`.
`
`.
`
`i
`
`.
`
`.
`
`.
`
`.
`
`.
`
`t
`
`i
`
`.
`
`MEDICAMENTS
`
`.
`
`.
`
`.
`
`.
`
`.
`
`.
`
`.
`
`.
`
`.
`
`.
`
`.
`
`.
`
`.
`
`.
`
`.
`
`t
`
`.
`
`.
`
`.
`
`.
`
`.
`
`.
`
`.
`
`.
`
`.
`
`.
`
`.
`
`.
`
`.
`
`.
`
`.
`
`.
`
`.
`
`.
`
`i
`
`.
`
`.
`
`l
`
`t
`
`.
`
`t
`
`.
`
`, H Section BLEUE
`
`‘ Classement par principe actif
`
`t
`
`.
`
`.
`
`.
`
`.
`
`.
`
`_
`
`.
`
`.
`
`.
`
`.
`
`.
`
`.
`
`.
`
`.
`
`.
`
`.
`
`.
`
`.
`
`.
`
`.
`
`.
`
`.
`.
`.
`,
`.
`.
`.
`.
`.
`.
`.
`i
`.
`,
`.
`.
`.
`.
`.
`.
`.
`.
`.
`.
`- Classement par famille pharmacothérapeutique .
`~ Classement des génériques du Repertoire de I’Agence du Médicament
`
`.
`
`.
`
`.
`
`.
`
`.
`
`.
`
`.
`
`.
`
`.
`
`.
`
`t
`
`t
`
`.
`
`.
`
`.
`
`,
`
`.
`
`.
`
`.
`
`.
`
`.
`
`.
`
`t
`
`.
`
`.
`
`.
`
`t
`
`.
`.
`i t
`
`.
`
`.
`
`l
`.
`
`.
`
`.
`.
`
`.
`
`.
`.
`
`l
`
`i
`.
`
`.
`
`.
`.
`
`.
`
`.
`.
`
`.
`
`.
`.
`
`.
`
`t
`.
`
`.
`
`.
`.
`
`.
`
`.
`.
`
`.
`
`.
`.
`
`.
`
`.
`.
`
`.
`t
`
`.
`t
`
`.
`i
`
`. ..Section JAUNE
`. “Section ROUGE
`
`. .. Section BLANCHE
`
`- Classement par ordre alphabétique .
`— Médicaments
`
`.
`
`.
`
`.
`
`.
`
`.
`
`t
`
`.
`
`.
`
`.
`
`.
`
`l
`
`.
`
`.
`
`t
`
`.
`
`— Produits de contraste
`
`SANG et ses composants labiles .
`
`_
`
`.
`
`.
`
`.
`
`.
`
`.
`
`.
`
`.
`
`.
`
`t
`
`.
`
`.
`
`.
`
`.
`
`.
`
`i
`
`i
`
`.
`
`.
`
`.
`
`.
`
`.
`
`.
`
`.
`
`.
`
`.
`
`.
`
`.
`
`.
`
`.
`
`.
`
`l
`
`.
`
`.
`
`.
`
`t
`
`.
`
`,
`
`.
`
`.
`
`.
`
`.
`
`.
`
`.
`
`.
`
`.
`
`.
`
`.
`
`.
`
`.
`
`. “fin Section BLANCHE
`
`PRODUITS DE SOINS, D’HYGIENE ET DE SANTE ........................ t, Section SAUMON
`
`Index des produits
`
`° Accessoires, matériel médicochirurgical et orthopédique, pansements, préservatifs
`
`' Désinfection, sterilisation hospitaliere et domestique
`
`- Diététiqne, regime et nutrition
`- Hygiéne, Cosmétologie
`Réactifs et tests
`
`' Thermalisme, climatisme, thalassothérapie et hydrotherapie
`(darts chaque chapitre, les monograplzies sont précédées d’un classement par catégorie)
`
`REPERTOIRE DES MEDICAMENTS ET DES PRODUITS
`PAR ETABLISSEMENT ............................................................... ..
`
`Section VERTE
`
`
`
`FASCICULES ANNEXES :
`
`Cahier Complémentaire (1“ mise it jour)
`Interactions Médicamenteuses
`
`
`© Copyright 1999 by OVP
`Le Code de la propriété intellecluelle n’antorixanl, aux tel-mes de l’article L.122-5, (I’une par! que « 105 copies on reproductions slrictement re'servées a
`l’usage privé du copiste et non destine’es a‘ one utilisation collective » er, d’autre part, « sous reserve que soient indiqués clairement le non: dc l’auteur et la
`source, 12: analyses et courles citationsjustifiées par le caractere critique, poléltlique. pédagogique, seientifique on (1 ’information de l ’(zuvre a Iaquelle elles
`sont incorpore’es », route reproduction inlégrale ou parlielle faite sans le consenletnem tle l‘autear ou de ses ayants droit ou ayanrs cause est illicite, ainsi
`que route traductian, adaptation on transformation, arrangement on reproduction par mt pracéa'é quelconque (article L.122-4). Une telle reproduction non
`autorise'e constitaerait lllle contrefagon xanctt’onnée par les articles L.335-2 et Suivattls du Code de la propriété intellectuelle.
`Cette interdiction reconvre notamment l’uiilisatt‘on e! l’ax'ploitation de l’ouvruge ou des Iextes le composant par tout proce'de’ Iel que saisie, manipulation et
`stockage dans une banth tie domze’es, reproduction on transmission par quelques moyens ou forme: que ce soient‘ tel: que électronique, me’canique,
`p/totograpltique, plwtocomposition, cine’malograp/tique, magne’tiqae, informatiqtte, téle’maliqtte, satellite, ainsi que par tout autre moyen existant on a creel:
`L ’inxertion cl ’exlraits dans un ouvrage an {lam- tm dacument deformation est interline.
`L'utilisation de la marque VIDAL® est interdite saufo elle est asxociée a une citation tie l'mtvrttge, tons droits réservés pour tous pays.
`
`AstraZeneca Exhibit 2089 p. 2
`
`

`

`1901
`
`TOFR
`
`AMM 340 571.4 (1996, révisée 1998).
`PRIX: 29,90 F (30 capsules).
`_
`Remb Se’c soc a 35 %. Collect.
`Laboratoire SCIENCEX
`1, rue Edmond—Guillout. 75015 Paris
`Tel ‘ 01 40 65 95 99
`
`
`
`a? TOCOMINE®
`alpha—tocophérol
`FORMES et PRESENTATIONS
`Comprimé a croquer ou a sucer (blanc): Boite de 40.
`COMPOSITION
`p cp
`p boite
`Alpha-tocophérol (DCF) ace’tate*
`100 mg
`4 g
`Excipients : gel de silica, silice colloidale anhydre, acide silicique, arOme
`framboise, stearate de magnesium, dextrate. gelatine.
`* mélange adsorbe' d’acetate d’alpha-tocophe’rol a 50 %.
`INDICATIONS
`Traitement de la carence en vitamine E.
`POSOLOGIE et MODE D’ADMINISTRATION
`La posologie usuelle est de 1 a 3 comprime‘s par jour.
`Cette posologie peut étre augmentée jusqu’a 5 comprimés
`par )our 51 necessaire.
`COI‘It du traitement journalier : 0,44 a 1,31 F.
`PHARMACODYNAMIE
`Vitamine (A: appareil digesiif et metabolisme).
`Apport en vitamine E.
`AMM 337 514.3 (1994).
`PRIX: 17,50 F (40 comprimés).
`‘
`Remb Séo soc ass %.
`PARKE-DAVIS Division Eurorga
`10, av de l’Arche. 92419 Courbevoie cedex
`Tél : 01 41 99 30 00
`Information produits : Té : 01 41 99 34 15
`
`‘A' TOCOPHAN®
`alpha-tobophérol
`FORMES et PRESENTATIONS
`Ge’lule a 500 mg : Tube (PVC) de 30.
`
`p tube
`p ge’Iu/e l
`COMPOSITION
`15 g
`500 mg
`Alpha-tocophérol (DCF) acetate ..... ..
`Excipient : huile de mais. Enveloppe de la gélule : gelatine. Cal/brags :
`n° 0.
`
`INDICATIONS
`Propose comme adjuvant du regime diététique, chez Ies
`sujets atteints d’hyperlipoprotéinémie et ne justifia‘nt’ pas un
`traitement hypoiipidémiant.
`POSOLOGIE et MODE D'ADMINISTRATION
`Une gélule par jour Ie matin au petit déjeuner.
`Cout du traitement journalier : 1,11 F.
`Les géluies sent a avaler, sans croquer, avec un verre d‘eau.
`PHARMACODYNAMIE
`Vitamines (A : voies digestives et’ métabolisme).
`Chez I’homme 1
`Proprietés habitueIIes de la vitamine E.
`Lors d’essais contréles en double insu chez Ie sujet
`hypercholestérolémique, on a observé sous acetate d’a—
`tocophérol une modification favorable de la repartition des
`constituents lipoprotéiniques du sérum, notamment une
`augmentation du HDL—cholestérol et des apolipoprotéines A,
`et une' baisse des apolipoprotéines B.
`PHARMACOCINETIQUE
`Absorption intestinale de I‘ordre’ de 50 % a Gas doses
`thérapeutiques. La vitamine E pénétre dans la circulation
`sanguine par l’intermédiaire du systeme Iymphatique. Dans
`le sang, elle se retrouve presque totalement liée au bétaii~
`poprotéines.
`,
`La vitamins E est distribuée dans tous Ies tissus, elie passe
`difficilement Ia barriére placentaire (V5).
`Des métaboiistes de structure quinonique (tr‘es semblabie au
`coenzyme Q) ont été retrouves dans Ies tissus.
`I
`70 % de la dose sont eliminés par voie hépatique, Ie reste
`etant transformé principaiement en glycuronide et excréte
`par voie rénale.
`CONDITIONS PARTICULIERES de CONSERVATION
`Conserver a I’abrl de la lumiere et de I’humidité.
`AMM 335 829.7 (1992).
`PRIX: 33,50 F (30 gélules).
`Remb Séo soc a 35 %. Collect.
`'Laboratoires ARKOPHARMA
`04 93 29 11 28
`BP 28 06511 Carros cedex Té
`
`atrTOFRANIL® 10 mg et 25 mg
`comprimé
`lmipramine
`FORMES et PRESENTATIONS
`Comprimé enrobé a 25 mg (brun-rouge) : Boite de 100, sous
`piaquettes thermoformées de 10.
`Comprimé enrobe' a 10 mg (brun-rouge) : Boite de 60, sous
`piaquettes thermoformees de 10.
`COMPOSITION
`p belle
`p Cp
`Tofranil 25 mg :
`2,5 g
`25 mg
`lmipramine (DCI) chiorhydrate
`p boite
`p cp
`Totranlt 10 mg :
`
`0,6 g
`10 mg
`lmipramine (DCI) chlorhydrate
`Excipienls (commune): Noyau: smoe collo‘idale puritie‘e, glycérol,
`lactose, stéarate as magnesium, amidon de mais, aside stéarique, talc.
`
`
`
`AstraZeneca Exhibit 2089 p. 3
`
`
`
`AMM 337 882.2 (1995, révisée 1996).
`Non remb Séc soc.
`Laboratoires DARCI PHARMA
`3-5, rue Diderot. 92003 Nanterre
`TéI20147 29 4513
`Pharmacovigilance : Tel : 01 47 29 45 40 I
`
`
`‘k TOCO® 500
`alpha-tacophérol
`FORMES et PRESENTATIONS
`Capsule (verte): Etui de 30.
`
`p étui
`p capsule I
`COMPOSITION
`15 g
`500 mg
`AIpha-tocophe‘rol acetate .............. ..
`Excipienls : gelatine, glycerol, clérivé sodique du complexe cuivrique de
`la chlorophyliine. Conservaleurs : parahydroxybenzoates d’éthyle et de
`proper sodas.
`INDICATIONS
`Propose comme adjuvant du regime diététique chez les
`patients atteints d’hyperlipoprotéinémie et ne justifiant pas
`d’un traitement 'hypolipidémiant.
`POSOLOGIE et MODE D’ADMINISTRATION
`Une capsule par jour le matin au petit déjeuner.
`Cout du traitement journalier : 1,51 F.
`PHARMACODYNAMIE
`Chez l‘homme:
`~ Propriétés habituelles de la vitamine E.
`- Lors d’essais contrOIés en double insn chez ie suiet
`hyperonolestérolémiqu‘e, on a observe‘ sous Toco 500 one
`modification favorable de la repartition des constituants
`lipoprotéiniques du serum, notamment une augmentation
`du HDL-cholestérol et des apolipoprotéines A et une baisse
`des apolipopro'téines B.
`PHARMACOCINETIQUE
`Absorption intestinale de‘lfordre de 50 % aux doses thera-
`peutiques. La vitamins E pen‘etre dans la circuiation sanguine
`par I’intermédiaire du systéme lymphatique. Dans he sang.
`t
`ines.
`age se retrouve presquertotalement Iiée aux bétalipopro-
`La viIamine E est distribuée dans tous les tissus ; elie passe
`dilficilement Ia barriére placentaire (1/5).
`Des metabolites de structure quinonique (trés semblables au
`coenzyme Q) ont été retrouvés dans Ies tissus.
`70 % de la dose sont éliminés par voie hépatique, Ie reste
`étant transformé principalement englycuronide et excrete
`par voie rénale.
`AMM 326 455.0 (1983).
`PRIX: 45,50 F (30 capsules).
`Remb Séc soc a 35 %. Collect.
`Laboratoires PHARMA 2000
`Immeuble Strasbourg, av de I'Europe
`Toussus-Ie-Nobie. 78771 Magny-lesHameaux cedex
`Tel : 01 39 56 83 07
`Informations médicale et pharmaceutique I
`1"! ' 01 39 56 0149
`
`at TOCOGESTAN ®
`hydroxyprogestérone énantate, progesterone,
`alpha-tocophérol palmitate
`FORMES yet PRESENTATIONS
`Solution injectable IM (huileuse): Ampoules autocassables
`(verre) de 2 ml, boite de 2.
`,
`Models hospitalier: Boite de 20.
`COMPOSITION
`Hydroxyprogestérone (DCI)
`
`400 mg
`200 mg
`énantate .
`'100 mg
`50 mg
`Progester
`
`500 mg
`250 mg
`Alpha-tocophérol palmitate.
`Excipients: benzoate de benzer (0,8 mVamp), oiéate d’éihyle.
`INDICATIONS
`-Menaces d’avortement ou prevention d’avortements ‘a
`répétition par insuffisance Iutéale prouvée.
`- Menaces d'accouohement prématuré en rapport avec une
`hypermotilité uterine.
`POSOLOGIE et MODE D’ADMINISTRATION
`Posologie:
`-Menace d'avortement ou prevention d’avortements a
`répétitlon par insuffisance Iutéale prouvée:
`Des Ie debut des symptpmes, une injection voie IM
`prolonde d'une ampoule toutes Ies 12 heures (ou de
`,2 ampoules a la fois,
`toutes Ies 24 heures)
`)usqu‘a
`' cessation des signes aigus. Par la suite, continuer a raison
`d'une injection tous Ies 4 a 8 jours, au moins jusqu’a la
`209 semaine de la gestation.
`.
`Revenir ‘a la posologie initiaie en cas de recidive de la
`menace.
`.IMenace d’accouchement prématuré en rapport avec une
`,hypermotiiité uterine :
`1 a 2 ampoules par 24 heures. Continuer au-dela de la
`essation des signes algus, tant que Ie danger ne peut pas
`Ire conside‘ré comme tout a fait écarté.
`Mode d’administration:
`,st, conseillé d‘injecter cette spéciaiite’ profondément
`(aigullle de 5 cm) en pleine masse musculaire, au moyen
`d'une seringue en verre. Toutefois, oompte tenu des e‘tudes
`de compatibilité effectuées pour cetie spécialité,
`il est
`possible d'utiliser une seringue en polypropylene; dans ce
`cas, l‘injection doit suivre immédiatement 1e remplissage de
`la seringue.
`
`p amp
`
`p boite
`
`
`
`
`
`CONTRE~INDICATIONS
`-
`Relatives :
`- Anticonvulsivants (carbamazépine, phénobarbitai, phe’ny-
`toi'ne, primidone), barbituriques, griséofuline, ritabutine,
`rifampicine : cf Interactions.
`‘
`MISES EN GARDE et PRECAUTIONS D’EMPLOI
`Mises en garde:
`'
`— L‘utilisation de ce medicament doit stre réservee aux cas
`00 la sécrétion du corps jaune est insuffisante.
`En effet, plus de la moitié des avortements spontanés
`précoces sont dus a des anomalies chromosomiqUes ou
`Ieur empioi ne ferait que retarder l‘expulsion d’un oeuf mort.
`— L’utilisation de ce medicament est deconseillée a partir de
`la 368 semaine de grossesse, en raison de la possibilité
`d'aménorrhée ou de me’trorragies du postpartum.
`INTERACTIONS
`Interactions médicamenteuses:
`Associations de’consell/e‘es :
`— Inducteurs enzymatiques : anticonvulsivants (carbamaze
`pine, phenobarbital, phényto‘ine. primidone), barbituriques,
`grise’ofuline, rifabutine, rifampicine. Diminution de i’ettica-
`cite du progestatif.
`EFFETS INDESIRABLES
`Saignements intercurrents ne necessitant pas I’interruption
`du traitement.
`PHARMACODYNAMIE
`Progestatif (G : systéme ge’nito-urinaire et hormones sexuel-
`Ies).
`La progesterone est I’hormone naturelle‘du corps jaune. La
`17-a-hydroxyprogestérone est assimilable a la progesterone
`naturelle, du double point de vue Iute‘omimétique et gesta-
`gene.
`Son este’ritication par I’acide heptano‘r‘que (dans la cas
`present) Iui confére des propriéte’s progestatives et une
`durée d‘action prolongée, de l’ordre de 10 jours.
`PHARMACOCINETIQUE
`La progesterone est rapidement absorbe’e par le tractus
`gastrointestinal. Son taux plasmatique s’éiéve vite mais ne
`persiste pas. L’hormone est éliminée clans Ies 24 heures, par
`Ies urines (prégnandiols). Son action est intense mais de
`breve durée. La demi—vie dans le sang n’est que de quelques
`minutes:
`L’hydroxyprogestérone est Iibérée apres hydrolyse relative-
`ment lente de I'ester heptano‘ique. Elle s’elimine dans Ies
`urines, paniellement lntacte, partiellement sous torme de
`prégnanetriol qui est son principal metabolite.
`AMM 310 672.7 (1974, vali'dée 1997) 2 ampoules.
`550 851.3 (1974, validée 1997) 20 ampoules.
`Non remb Se'c soc.
`Laboratoire THERAMEX
`6, av Prince-HeréditairevAlbert. BP 59
`98007 Monaco cedex
`
`'
`'
`‘
`~
`'
`~
`1 5
`
`
`
`
`
`
`p boite
`15 g
`
`p capsule
`500 mg
`
`‘A' TOCOLION®
`alpha-tooophérol
`FORMES et PRESENTATIONS
`Capsule a 500 mg : Boite de 30, sous piaquettes thermo-
`formées (PVC/PVDC/ALU).
`COMPOSITION
`Aipha~tocophérol acétate ................
`Excipients: ge‘iatine, glycerol.
`INDICATIONS
`Propose comme a'djuvant du regime diététique chez Ies
`patients atteints d'hyperlipoprotéinémie et pour Iesquels un
`traitement hypotipidémiant n’est pas justifie.
`POSOLOGIE et MODE D’AOMINISTRATION
`Une capsule parrjour Ie matin au petit déjeuner.
`Gout du traitement journalier : 0.99 F.
`GROSSESSE et ALLAITEMENT
`Les études effectuées chez I'animal n‘Ont pas mis en
`evidence d'effet tératogéne mais une foetotoxicité a type de
`retard de croissance intrauterine. En cIinique, Ies queiques
`cas de grossesses exposées ne semblent pas évoquer un
`effet malformatif ou foetotoxique de la vitamine E. A ce jour,
`rien ne permet d’affirmer qu’un deficit ou une surcharge en
`vitamine E pendant la grossesse puisse avoir un retentis-
`sement maternel ou foetal.
`
`PHARMACODYNAMIE
`Vitamine E (A 1 appareil digestif et métabolisme).
`PHARMACOCINETIQUE
`L’absorption intestinale est de I’ordre de 50% aux doses
`the'rapeutiques. La vitamine E pénétre dans la circulation
`sanguine par l’intermédiaire du systéme lymphatique. Dans
`le sang, eIIe se retrouve presque totalement
`liée aux
`beta-lipoprotéines.
`La vitamine E est distribuée dans tous Ies tissus ; eIIe passe
`difficilement Ia barriére placentaire.
`Des metabolites de structure quinonique (tres semblables au
`coenzyme Q) ont été retrouvés dans Ies'tissus.
`70 % de la dose sont éliminés par voie hépatique, Ie reste
`étant transformé principalement en glycuronide et excrete
`par voie rénale.
`CONDITIONS PARTICULIERESde CONSERVATION
`A conserver a I'abri de la lumiere.
`
`