`(cid:21)(cid:51)(cid:49)(cid:59)(cid:47)(cid:66)(cid:47)(cid:68)(cid:58)(cid:63)(cid:61)(cid:75)(cid:63)(cid:52)(cid:75)(cid:41)(cid:68)(cid:51)(cid:65)(cid:57)(cid:47)(cid:61)(cid:58)(cid:51)(cid:75)(cid:33)(cid:51)(cid:61)(cid:50)(cid:51)(cid:59)(cid:67)(cid:63)(cid:57)(cid:61)(cid:75)
`
`(cid:24)(cid:58)(cid:59)(cid:51)(cid:50)(cid:75)(cid:63)(cid:61)(cid:75)(cid:48)(cid:51)(cid:57)(cid:47)(cid:59)(cid:52)(cid:75)(cid:63)(cid:52)(cid:75)(cid:38)(cid:47)(cid:68)(cid:51)(cid:61)(cid:68)(cid:75)(cid:36)(cid:72)(cid:61)(cid:51)(cid:66)(cid:75)(cid:25)(cid:51)(cid:61)(cid:51)(cid:61)(cid:68)(cid:51)(cid:49)(cid:57)(cid:4)(cid:75)(cid:27)(cid:61)(cid:49)(cid:6)(cid:75)(cid:48)(cid:73)(cid:17)(cid:75)
`
`(cid:21)(cid:47)(cid:71)(cid:58)(cid:50)(cid:75)(cid:32)(cid:6)(cid:75)(cid:20)(cid:47)(cid:71)(cid:47)(cid:61)(cid:47)(cid:69)(cid:56)(cid:57)(cid:75)(cid:1)(cid:39)(cid:51)(cid:56)(cid:6)(cid:75)(cid:34)(cid:63)(cid:6)(cid:75)(cid:10)(cid:13)(cid:4)(cid:11)(cid:14)(cid:13)(cid:3)(cid:75)
`(cid:36)(cid:72)(cid:51)(cid:61)(cid:75)(cid:30)(cid:6)(cid:75)(cid:18)(cid:59)(cid:59)(cid:51)(cid:61)(cid:75)(cid:1)(cid:39)(cid:51)(cid:56)(cid:6)(cid:75)(cid:34)(cid:63)(cid:6)(cid:75)(cid:14)(cid:8)(cid:4)(cid:8)(cid:8)(cid:15)(cid:3)(cid:75)
`(cid:39)(cid:63)(cid:48)(cid:51)(cid:66)(cid:68)(cid:75)(cid:29)(cid:6)(cid:75)(cid:25)(cid:69)(cid:61)(cid:68)(cid:57)(cid:51)(cid:66)(cid:4)(cid:75)(cid:29)(cid:66)(cid:6)(cid:75)(cid:1)(cid:3)(cid:14)(cid:13)(cid:16)(cid:2)(cid:5)(cid:9)(cid:16)(cid:4)(cid:7)(cid:10)(cid:16)(cid:15)(cid:13)(cid:16)(cid:6)(cid:10)(cid:16)(cid:11)(cid:12)(cid:10)(cid:8)(cid:16)
`(cid:32)(cid:58)(cid:67)(cid:47)(cid:75)(cid:29)(cid:6)(cid:75)(cid:37)(cid:58)(cid:66)(cid:63)(cid:74)(cid:74)(cid:63)(cid:59)(cid:63)(cid:75)(cid:1)(cid:3)(cid:14)(cid:13)(cid:16)(cid:2)(cid:5)(cid:9)(cid:16)(cid:4)(cid:7)(cid:10)(cid:16)(cid:15)(cid:13)(cid:16)(cid:6)(cid:10)(cid:16)(cid:11)(cid:12)(cid:10)(cid:8)(cid:16)
`(cid:30)(cid:51)(cid:71)(cid:58)(cid:61)(cid:75)(cid:41)(cid:6)(cid:75)(cid:38)(cid:66)(cid:70)(cid:67)(cid:67)(cid:58)(cid:47)(cid:75)(cid:1)(cid:3)(cid:14)(cid:13)(cid:16)(cid:2)(cid:5)(cid:9)(cid:16)(cid:4)(cid:7)(cid:10)(cid:16)(cid:15)(cid:13)(cid:16)(cid:6)(cid:10)(cid:16)(cid:11)(cid:12)(cid:10)(cid:8)(cid:16)
`(cid:18)(cid:61)(cid:50)(cid:66)(cid:51)(cid:72)(cid:75)(cid:29)(cid:6)(cid:75)(cid:21)(cid:47)(cid:61)(cid:55)(cid:66)(cid:50)(cid:75)(cid:1)(cid:3)(cid:14)(cid:13)(cid:16)(cid:2)(cid:5)(cid:9)(cid:16)(cid:4)(cid:7)(cid:10)(cid:16)(cid:15)(cid:13)(cid:16)(cid:6)(cid:10)(cid:16)(cid:11)(cid:12)(cid:10)(cid:8)(cid:16)
`(cid:46)(cid:27)(cid:32)(cid:33)(cid:22)(cid:39)(cid:75)(cid:20)(cid:43)(cid:42)(cid:32)(cid:22)(cid:39)(cid:75)(cid:37)(cid:27)(cid:20)(cid:31)(cid:23)(cid:39)(cid:27)(cid:34)(cid:25)(cid:75)
`(cid:26)(cid:18)(cid:32)(cid:22)(cid:75)(cid:18)(cid:34)(cid:21)(cid:75)(cid:21)(cid:36)(cid:40)(cid:39)(cid:75)(cid:32)(cid:32)(cid:37)(cid:75)
`(cid:8)(cid:15)(cid:14)(cid:12)(cid:75)(cid:37)(cid:51)(cid:62)(cid:61)(cid:67)(cid:73)(cid:59)(cid:71)(cid:47)(cid:61)(cid:58)(cid:47)(cid:75)(cid:18)(cid:71)(cid:51)(cid:6)(cid:4)(cid:75)(cid:34)(cid:45)(cid:75)
`(cid:45)(cid:47)(cid:67)(cid:57)(cid:58)(cid:61)(cid:56)(cid:68)(cid:63)(cid:61)(cid:4)(cid:75)(cid:21)(cid:20)(cid:75) (cid:9)(cid:7)(cid:7)(cid:7)(cid:13)(cid:75)
`
`(cid:18)(cid:50)(cid:47)(cid:60)(cid:75)(cid:39)(cid:6)(cid:75)(cid:19)(cid:66)(cid:47)(cid:69)(cid:67)(cid:47)(cid:75)(cid:1)(cid:39)(cid:51)(cid:56)(cid:6)(cid:75)(cid:34)(cid:64)(cid:6)(cid:75)
`(cid:13)(cid:7)(cid:4)(cid:9)(cid:15)(cid:14)(cid:3)(cid:75)
`(cid:21)(cid:47)(cid:66)(cid:47)(cid:59)(cid:73)(cid:61)(cid:75)(cid:29)(cid:6)(cid:75)(cid:21)(cid:69)(cid:66)(cid:58)(cid:51)(cid:75)(cid:1)(cid:3)(cid:14)(cid:13)(cid:16)(cid:2)(cid:5)(cid:9)(cid:16)(cid:4)(cid:7)(cid:10)(cid:16)
`(cid:15)(cid:13)(cid:16)(cid:6)(cid:10)(cid:16)(cid:11)(cid:12)(cid:10)(cid:8)(cid:16)
`(cid:21)(cid:43)(cid:39)(cid:27)(cid:22)(cid:75)(cid:42)(cid:18)(cid:34)(cid:25)(cid:39)(cid:27)(cid:75)(cid:32)(cid:32)(cid:37)(cid:75)
`(cid:9)(cid:8)(cid:14)(cid:75)(cid:32)(cid:51)(cid:58)(cid:50)(cid:51)(cid:67)(cid:50)(cid:63)(cid:66)(cid:53)(cid:54)(cid:75)(cid:41)(cid:68)(cid:66)(cid:51)(cid:51)(cid:68)(cid:75)
`(cid:41)(cid:47)(cid:61)(cid:75)(cid:24)(cid:66)(cid:47)(cid:61)(cid:49)(cid:58)(cid:67)(cid:49)(cid:63)(cid:4)(cid:75)(cid:20)(cid:18)(cid:75) (cid:16)(cid:11)(cid:8)(cid:8)(cid:8)(cid:75)
`
`(cid:44)(cid:34)(cid:27)(cid:42)(cid:22)(cid:21)(cid:75)(cid:41)(cid:42)(cid:18)(cid:42)(cid:22)(cid:41)(cid:75)(cid:37)(cid:18)(cid:42)(cid:22)(cid:34)(cid:42)(cid:75)(cid:18)(cid:34)(cid:21)(cid:75)(cid:42)(cid:40)(cid:18)(cid:21)(cid:22)(cid:33)(cid:18)(cid:40)(cid:28)(cid:2)(cid:75)(cid:36)(cid:24)(cid:24)(cid:27)(cid:20)(cid:22)(cid:75)
`
`(cid:2)(cid:5)(cid:6)(cid:12)(cid:14)(cid:5)(cid:18)(cid:17)(cid:7)(cid:5)(cid:18)(cid:13)(cid:1)(cid:17)(cid:5)(cid:11)(cid:17)(cid:18)(cid:17)(cid:15)(cid:8)(cid:1)(cid:9)(cid:18)(cid:1)(cid:11)(cid:4)(cid:18)(cid:1)(cid:13)(cid:13)(cid:5)(cid:1)(cid:9)(cid:18)(cid:2)(cid:12)(cid:1)(cid:14)(cid:4)(cid:18)
`
`(cid:26)(cid:36)(cid:41)(cid:37)(cid:27)(cid:39)(cid:18)(cid:4)(cid:75)(cid:27)(cid:35)(cid:20)(cid:6)(cid:4)(cid:75)
`(cid:37)(cid:51)(cid:68)(cid:58)(cid:68)(cid:58)(cid:64)(cid:61)(cid:51)(cid:66)(cid:4)(cid:75)
`(cid:2)(cid:1)(cid:3)
`(cid:25)(cid:22)(cid:34)(cid:22)(cid:34)(cid:42)(cid:22)(cid:20)(cid:26)(cid:4)(cid:75)(cid:27)(cid:34)(cid:20)(cid:6)(cid:4)(cid:75)
`(cid:37)(cid:47)(cid:68)(cid:51)(cid:61)(cid:68)(cid:75)(cid:36)(cid:72)(cid:61)(cid:51)(cid:66)(cid:6)(cid:75)
`
`(cid:20)(cid:47)(cid:67)(cid:51)(cid:75)(cid:27)(cid:37)(cid:40)(cid:9)(cid:7)(cid:8)(cid:14)(cid:75)(cid:5)(cid:7)(cid:7)(cid:14)(cid:10)(cid:75)(cid:14)(cid:75)
`(cid:37)(cid:47)(cid:68)(cid:51)(cid:61)(cid:68)(cid:75)(cid:14)(cid:4)(cid:15)(cid:16)(cid:9)(cid:4)(cid:12)(cid:11)(cid:16)(cid:75)
`
`(cid:4)(cid:5)(cid:3)(cid:9)(cid:1)(cid:14)(cid:1)(cid:17)(cid:8)(cid:12)(cid:11)(cid:18)(cid:12)(cid:6)(cid:18)(cid:16)(cid:17)(cid:5)(cid:13)(cid:7)(cid:1)(cid:11)(cid:8)(cid:5)(cid:18)(cid:10)(cid:5)(cid:11)(cid:4)(cid:5)(cid:9)(cid:16)(cid:12)(cid:7)(cid:11)(cid:18)
`
`Genentech 2069
`Hospira v. Genentech
`IPR2017-00737
`
`
`
`I, Stephanie Mendelsohn,declare as follows:
`
`1.
`
`I have personal knowledge of the facts set forth in this declaration.
`
`All statements herein made of my own knowledgeare true andall statements made
`
`on information and belief are believed to be true.
`
`2s
`
`I am currently Associate General Counsel and Director of Records
`
`and eDiscovery at Genentech. I have worked at Genentech since 2006.
`
`a
`
`One of my roles at Genentech is to manage the retention of company
`
`records.
`
`4.
`
`Pursuant to Genentech’s records retention schedule, documentation
`
`relating to clinical
`
`trials are maintained in various databases,
`
`including an
`
`electronic trial master file (“eTMF’’) database for company-sponsored clinical
`
`trials. The eTMEFdatabase contains records related to the design, management,
`
`monitoring, execution, and outcomesofclinicaltrials.
`
`5,
`
`Several documents from the eTMF database for Genentech’s H0648¢
`
`clinical trial have been submitted as exhibits in this proceeding:
`
`a.
`
`Exhibit 2001 is a true and authentic copy of the clinical trial protocol
`
`for the H0648¢study datedI.
`
`b.
`
`Exhibit 2007 is a true and authentic copy ofthe clinical trial protocol
`
`amendment for the H0648¢study dated
`
`
`
`G,
`
`Exhibit 2008 is a true and authentic copy of the final study report for
`
`the H0648¢ study.
`
`6.
`
`Consistent with Genentech’s practices, Exhibits 2001, 2007, and 2008
`
`were created at or near the time of the events recorded and were made by someone
`
`with knowledge or from information transmitted by someone with knowledge.
`
`Exhibits 2001, 2007, and 2008 are records kept
`
`in the ordinary course of
`
`Genentech’s business, and making such records was Genentech’s regular practice.
`
`7.
`
`Pursuant to Genentech’s records retention schedule, Genentech also
`
`maintains meeting minutes from executive committees,
`
`including the Product
`
`Development Committee (“PDC”). Such meeting minutes from the 1990s are
`
`maintained in hardcopy files by Genentech’s offsite storage vendor, DataSafe.
`
`8,
`
`Several documents reflecting PDC meeting minutes from Genentech’s
`
`DataSafe files have been submitted as exhibits in this proceeding:
`
`a.
`
`Exhibit 2002 is a true and authentic copy of the minutes from the
`
`GE xceting of Genentech’s PDC.
`
`b.
`
`Exhibit 2003 is a true and authentic copy of the minutes from the
`
`| meeting of Genentech’s PDC.
`
`C,
`
`Exhibit 2004 is a true and authentic copy of the minutes from the
`
`GE nceting of Genentech’s PDC.
`
`
`
`9,
`
`Consistent with Genentech’s practices, Exhibits 2002, 2003, and 2004
`
`were created at or near the time of the events recorded and were made by someone
`
`with knowledge or from information transmitted by someone with knowledge.
`
`Exhibits 2002, 2003, and 2004 are records kept
`
`in the ordinary course of
`
`Genentech’s business, and making such records was Genentech’s regular practice.
`
`I declare under penalty of perjury of the laws of the United States of
`
`America that the foregoing is true and correct.
`
`Date: August 3 2017
`Lbbar5ferekslpm
`Stephanie Mendelsohn
`
`PROTECTIVE ORDER MATERIAL
`PROTECTIVE ORDER MATERIAL
`
`3
`
`