758 EDITION
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`Vi DAIE
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`"""""1999"""""
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`Le Dictionnalre
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`F7
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`Editions du Vidal@
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`38, avenue de Wagram - 75854 PARIS Cedex 17
`Tél. : (33) O1 44 O9 50 50 - Fax : (33) 01 45 74 83 38
`Minitel grand public 23617 VIDAL (5,57 F/min)
`Internet : http://www.vidal.fr
`
`Tous droiis de reproduction, addition et supplément réservés ‘a |'Edileur — © Copyright by OVP 1999
`(ceuvre régie par /95 dispositinns des articles 9 et 13 de la Ioi du 11 mars 1957)
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`Astrazeneca Ex. 2089 p. 1
`Mylan Pharms. Inc. V. Astrazeneca AB IPR2016-01326
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`SOMMAIRE
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`lNFORMATl0NS GENERALES
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`° Libcllé dcs indications thérapeutiques ‘
`- Calendrier des vaccinations .
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`' Préface . .
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`' Associations de malades .
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`.................................................................................... .. 4
`- Centres antipoison frangais
`- Centres de pharmacovigilance et dc pharmacodépendance ................................................. ..
`5
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`6
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`' Liste des classes dc substances et méthodes dopantes interdites .
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`MEDICAMENTS
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`. Section BLEUE
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`- Classement par principe actif
`- Classement par famille pharmacothérapeutique .
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`. t.Section JAUNE
`- Classement des génériques du Repertoire de l’Agence du Médicament
`.................. “Section ROUGE
`- Classement par ordre alphabétique .
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`. .. Section BLANCHE
`- Médicaments
`— Produits de contraste
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`- SANG et ses composants labiles .
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`. .. fin Section BLANCHE
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`PRODUITS DE SOINS, D’HYG|ENE ET DE SANTE ........................ .. Section SAUMON
`Index des prodnits
`- Accessoires, matériel médicochirurgical et orthopédique, pansements, préservatifs
`- Désinfection, stérilisation hospitaliérc ct domcstique
`- Diététique, régime et nutrition
`Hygiene, Cosmétologie
`Réactifs et tests
`
`Thermalisme, climatisme, thalassothérapie et hydrothérapie
`(dans chaque chapitre, les monograplzies sont précédées d’un classementpar catégorie)
`
`REPERTOIRE DES MEDICAMENTS ET DES PRODUITS
`PAR ETABLISSEMENT .................................................................. ..
`
`Section VERTE
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`FASCICULES ANNEXES :
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`Cahier Complémentaire (1‘° misc 5 jour)
`Interactions Médicamenteuses
`
`© Copyright 1999 by OVP
`Le Code de la propr1'e’te’ imellecluelle IL’t1ItIOI'iXtII!l, aux Iermex de 1 ’urticIe L122-5, (1 'une purl que « Ics copies on reproductions slrictement re'servées ii
`1’u5age privé (111 capisle el non destittéex a mu: utilisation collective » at, d ‘autre part, « sous réxerve que soienl indiqués clairantcnt [2 non: de ['nuteur et [a
`source, Ies analyses at courtes cimtiansjuxtifiées par le cm-aciére critique, palémitjzw. pédtzgogiqne, scienti/ique on d ‘information lie I’azuure ti Iaquelle ellex
`son! 1’ncorpore'es », mute reproduction inlégmle au partiellc faite sans te wnsentunmnt :12 l'auteur ou rte sex ayants dmil on rtynnts cause est illicitz, zzinsi
`que tome traducrinn, adaptation on transformation, arrangement on reproduction par un pracédé quelcanque (article LJ22-4). Une telle reproduction non
`autorisée cotmituerait une conlrefagan sanclianne'e par [es article: L335-2 et suivants du Code de la prop:-iéte’ intellecluelle.
`Cette interdiction recouvre nalzmmzent !’uti!i:au'an e1 Fcxploimlion rte lbuvruge an des lattes le composan! par tout procédé Iel que xaixie, mtmifgulatio/1 £1
`srnclmge dans une banque tie données, reproduction on transmission par quelqnes moyens on forms: que ce soient tel: que électronique, mécnniqzte,
`pltatagrapltique, plmtocotnpasition, cinémalographiqtte, nmgnétique, infommzique, télématique, satellite, ainxi que par tout autre moyen existatit on ti créet:
`L ‘insertion d ’extrnits dams un ouvrage au dun: un document de formation est interzlite.
`L'utilisutian de la marque VlDAL® est interdite sau/"xi elle est assacide it we L'itation de I'auvrage, tau: draizs réservés pom’ taus pays.
`
`Astrazeneca Ex. 2089 p. 2
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`TOFR
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`GONTRE-INDICATIONS
`-
`Relatives :
`-Anticonvulsivants (carbamazépine. phenobarbital. pheny-
`toine. primiclone), barbituriques, griséofullne, Iifabutine,
`rifampicine : of interactions,
`‘
`MISES EN GARDE et PRECAUTIONS D’EMPLOI
`Mises en garde:
`'
`— L‘utilisation de ce medicament doit etre réservée aux cas
`ou la sécrétion du corps jaune est insuffisante.
`En efiet, plus de la moitié des avortements spqntanes
`précoces sont dus a des anomalies chromosomiques ou
`Ieur emploi he ferait que retarderl‘expulsion d’un oeufmort.
`~ L’utiIisation de ce medicament est deconseillée A partir de
`la 369 semaine de grossesse, en raison de la possibilité
`d'amenorrhée ou de métrorragies do post-partum.
`INTERACTIONS
`Interactions médicamenteuses:
`Associations deconse/‘I/ées :
`— Inducteurs enzymatiques 2 anticonvulsivants (oarbamazé-
`pine, phenobarbital, phénytoine, prlmidone), barbituriques,
`griséofuline, rifabutine, rifampicine. Diminuticn de l’efilca-
`cité du progestatii.
`EFFETS INDESIRABLES
`Saignements intercurrents ne nécessitant pas Pinterruption
`du traitement.
`PHARMACODYNAMIE
`
`1901
`AMM 340 571.4 (1996, révisée 1998).
`PRIX: 29.90 F (30 capsules).
`_
`Remb Sec soc a 35 %. Collect.
`Laboratoire SCIENCEX
`1, rue Edmond-Gulllout. 75015 Paris
`Tél ‘ 01 40 65 95 99
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`A TOCOM|NE®
`aIpha~tocophéroI
`FORMES et PRESENTATIONS
`Comprimé a croquer ou a sucer (blanc): Boite de 40.
`COMPOSITION
`p cp
`p be/‘te
`Alpha-tocopherol (DCF) acétate*
`100 mg
`4 g
`Excipients : gel de silice, silice colloidale anI1ydre,acide silicique, arfime
`framboise, stéarate de magnesium, dextrate. gélatine.
`* melange adsorbé d’acetate d’aIpha-tocopherol a 50 “/1.
`INDICATIONS
`Traitement de la carence en vitamine E.
`POSOLOGIE et MODE D’ADMINlSTRAT|ON
`La posologie usuelle est de 1 a 3 comprimes par jour.
`Cett_e posologie peut étre augmentée jusqu"a 5 comprimés
`par IOUI‘ si necessaire.
`Cout du traitement journalier : 0,44 2‘; 1,31 F.
`PHARMACODYNAMIE
`Vilamine (A: appareil digestil et métabolisme).
`Apport en vitamine E.
`AMM 337 514.3 (1994).
`PRIX: 17,50 F (40 oomprimes).
`g
`Remb Séc soc ‘ag35 %.
`PARKE-DAVIS Division Eurorga
`10, av de I’Arche. 92419 Courbevoie ceclex
`Tél : 01 41 99 30 00
`Information produits : T’
`: 01 41 99 34 15
`
`as.
`lPrc;gestatif (G : systeme génito-urinaire et hormones sexuel-
`La progesterone est I'hormone naturelledu corps jaune. La
`17-a-hydroxyprogestérone est assirnilable a la progesterone
`naturelle, du double point de vue lutéomimétique et gesta-
`gene.
`Son estéritlcation par l’acide heptanoique (dans le cas
`present) lui contere des proprietés progestatives et une f
`duree cl‘action prolongée, de l’ordre de 10 iours.
`PHAFIMACOCINETIQUE
`La progesterone est rapiclement absorbee par le traotus
`gastro-intestinal. Son taux plasmatique s’éIeve vite mais ne
`persiste pas. L’hormone est éliminée dans les 24 heures, par
`Ies urines (prégnandiols). Son action est intense mais de
`breve durée. La demi-vie dans le sang n’est que de quelques
`minutes.‘
`L’hydroxyprogestérone est lioerée apres hydrolyse relative-
`ment lente de l'ester heptanoique. Elle s’éIimine dans Ies
`urines, partiellement intacte, partieiiement sous forme de
`prégnanetriol qui est son principal metabolite.
`AMM 3106727 (1974, valitiée 1997) 2 arnpoules.
`550 851.3 (1974, validée 1997) 20 ampoules.
`Non remb Séc soc.
`Laboratoire THEHAMEX
`6, av Prince-Héréditaire-Albert. BP 59
`98007 Monaco cedex
`01 53 67 63 00
`Information médicale Paris : Tel
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`it TOCOPHAN®
`alpha-tohophérol
`FORMES et PRESENTATIONS
`Gélule 2 500 mg : Tube (PVC) de 30.
`COMPOSITION
`Alpha-tocophérol (DCF) acetate ..... ..
`15g
`500mg
`p tube
`p gélu/e |
`Exciplent : huile de mais. Envelappe de la gelule : gelatlne. Ca/ibmge :
`n° 0.
`
`INDICATIONS
`Propose comme adjuvant du regime diététique chez Ies
`sujets atteints tfhyperlipoprotéinemie et ne justiiiaritpas un
`traitement hypolipidémiant.
`POSOLOGIE et MODE D’ADMINISTRATION
`Une gélule par jour la matin au petit déjeuner.
`Com du traltement journaller : 1,11 F.
`Les gélules sont ‘a avaler, sans croquer, avec un verre d'eau.
`PHAFIMACODYNAMIE
`Vitamines (A : voies digestlves etmétabolisme).
`Chez I’homme '.
`Propriétés habituelles de la vitamine E.
`sujet
`Lors d’essais controles en double insu chez le
`hypercholestérolémique, on a observe sous acetate d’u-
`tocopherol une modification favorable de la repartition des
`constituents Iipoprotélniques du serum, notamment une
`augmentation du HDL-cholesterol et des apolipoproteines A,
`et une’ baisse des apolipoprotéines B.
`PHARMACOCINETIOUE
`Absorption intestinale de l’ordre de 50 % a ces doses
`lhérapeutiques. La vitamine E penetre dans la circulation
`sanguine par l’lntermediaire du systeme Iymphatique. Dans
`le sang, elle se retrouve presque totalement Iiée au be1aIi~
`poprotéines.
`_
`La vitamine E est distribuée dans tous Ies tissus, elle passe
`difficilement Ia barriere placentaire (’/5).
`Des metabolistes cle structure quinonique (tr‘es semblable au
`coenzyme 0) ont été retrouvés dans les tissus.
`_
`70 % de la dose sont éliminés par voie hépatique, le reste
`etant transiorme‘ principalement en glycuronide et excrete
`par voie rénale.
`CONDITIONS PARTICULIEFIES de CONSERVATION
`Conserver a l’abrI de la Iumiere et de Ihumidité.
`AMM 835 829.7 (1992).
`PRIX: 33,50 F (30 gélules).
`Remb Séc soc a 35 “/u. Collect.
`Laboratoires ARKOPHARMA
`BP 28. 06511 Carros cedex. Tél : 04 93 29 11 26
`
`:trTOFRANIL® 10 mg et 25 mg
`cvor_npri_mé
`Imipramine
`FORMES et PRESENTATIONS
`Comprime enrobe a 25 mg (brun-rouge) : Boite de‘100, sous
`plaquettes thermoiormees de 10.
`Comprimé enrobé a 10 mg (brun-rouge) 2 Boite de 60, sous
`plaquettes thermoformées de 10.
`COMPOSITION
`p boite
`p C):
`Toiranil 25 mg :
`2,5 g
`25 mg
`Imipramine (DC!) chlorhydrale
`p boite
`p cp
`Tofranil 10 mg :
`
`0,6 g
`10 mg
`Imipramine (DC!) chlorhydrate
`Excipienls (commons): Noyau: SIIICE colloidale puriiiee, glycerol,
`lactose, stéarate de magnesium, amidon de mais, aside stéarique, talc.
`
`Astrazeneca Ex. 2089 p. 3
`
`AMM 337 882.2 (1995, révisée 1996).
`Non remb Sec soc.
`Laboratoires DARCI PHARMA
`35, rue Diderot. 92003 Nanterre
`Tél:O1472O 4513
`
`at TOC0® 500
`alpha-tocophérol
`FORMES et PRESENTATIONS
`Capsule (verte) : Etui de 30.
`p e‘tui
`p capsule
`COMPOSITION
`15 g
`500 mg
`Alpha-tocopherol acetate ................
`Excipienls : gélatine, gycérol, dérivé sodique du complexe cuivrique de
`la chlorophylline. Conservateurs : parahydroxybenzoates d‘étiIyIe et de
`propyle sodes.
`E INDICATIONS
`Propose‘ comme adjuvant do regime diétetique chez les
`patients atteints d’hyperIipoprotéinémie et ne justifiant pas
`d’un traitement hypolipidémiant.
`E] POSOLOGIE et MODE D’ADMlNISTRATION
`Une capsule par jour Ie matin au petit déjeuner.
`Coot du traitement journalier : 1,51 F.
`PHAFIMACODYNAMIE
`Chez I‘homme:
`- Proprietés habituelles de la vitamine E.
`- Lors d’essais controlés en double insu chez le sujet
`hypercnolestérolémique, on a observe sous Toco 500 une
`modification favorable de la repartition des constituents
`lipoprotéiniques du serum, notamment une augmentation
`du HDL—choIesIérol et des apoIipoprotéinesA et une baisse
`des apolipoprotéines B.
`PHARMACOCINETIOUE
`Absorption lntestinale delfordre de 50 % aux doses thera-
`peutiques. La vitamine E pénetre dans la circulation sanguine
`par Iintermédiaire du systéme lymphatique. Dans le sang,
`I
`ines.
`eélle se retrouve presque-totalement Iiée aux betai|popro—
`La vilamine E est distribuée dans tous Ies tissus ; elle passe
`diificilement Ia barriere placentaire (1/5).
`Des metabolites de structure quinonigue (tres semblables au
`coenzyme Q) ont été retrouvés dans les tissus.
`70 % de la dose sont éliminés par voie hépatique, le reste
`étant transformé principalement englycuronide et excrete
`par voie rénaIe_
`AMM 326 2155.0 (1983).
`PRIX: 45,50 F (30 capsules).
`Flemb Sec soc S 35 %. Collect.
`Laboratoires PHAFIMA 2000
`lmmeuble Strasbourg, av de l'Europe
`Toussus-|eNoble. 78771 Magny—Ies-Hameaux cedex
`Tél : 01 39 56 83 07
`lnformatlons médicale et pharmaceutique :
`Tél Z 01 39 56 01 49
`
`at TOCOGESTAN @
`hydroxvprogestérone énantate, progesterone,
`alpha-tocophérol palmitate
`FORMES et PRESENTATIONS
`Solution injectable IM (hufleuse): Ampoules autocassables
`(verre) de 2 ml, boite de 2.
`I
`Modéle hospitalier: Boite do 20.
`\ COMPOSITION
`; Hydroxyprogestérone (DCI)
`,
`énantate ...............
`;, Progesterone (DCI)....
`L Alpha-tocophérol palmi a
`', Brcipients: benzoate de benzye (
`INDICATIONS
`—Menaces d’avortement ou prevention d'avortements ‘a
`répétition par insuftisance lutéale prouvee.
`- Menaces d'accouchement premature en rapport avec une
`hypermotilité uterine.
`POSOLOGIE et MODE D’ADMINISTFIATION
`‘ Posologie:
`-Menace d'avortement ou prevention d’avorten_'Ients éi
`;
`’ Iépétition par insuffisance lutéale prouvée 2
`:
`Des Ie debut des symptomes, une injection voie IM
`‘ prolonde d‘une ampoule toutes les 12 heures (ou de
`",2 ampoules a la lois,
`toutes Ies 24 heures) ]usqu'a
`' cessation des signes aigus. Par la suite, continuer a reison
`d'une injection tous Ies 4 ‘a 8 jours, au moins jusqu’a la
`'
`20° semaine de la gestation.
`.
`2 Revenir a la posologie initiale en cas de récidive de Ia
`\ menace.
`:lMenace d’accouci1ement premature en rapport avec une
`Iiypermotilité uterine 2
`. 1 a 2 ampoules par 24 heures. Continuer au-dela de la
`_ ¢ cessation des signes aigus, tant que le dangerne peut pas
`‘ ._.étre considére comme tour a fait ecarté.
`. Mode d’admInistration:
`rIIc6SI. conseillé d’injecter cetle spécialilé protondément
`iaigullle de 5 cm) en pleine masse musculaire, au moyen
`, d'une seringue en verre. Toutefois, compte tenu des études
`jde compatibilité eftectuées pour cette spécialité,
`il est
`_' possible d’uti|iser one seringue en polypropylene ; dans ce
`Lcas, l‘inI'ection doit suivre immédiatement 1e remplissage de
`seringue.
`
`p boire
`p amp
`400 mg
`200 mg
`’100 mg
`50 mg
`500 mg
`250 mg
`I./amp), oléate d’éthyle.
`
`p capsule
`500 mg
`
`p boite
`15 g
`
`3% TOCOL|ON®
`alpha-tocophérol
`FOFIMES et PRESENTATIONS
`Capsule a 500 mg : Boite de 30, sous plaquettes thermo-
`lormées (PVC/PVDC/ALU).
`COMPOSITION
`Alpha-tocophéroi acetate
`Excipients: gelatine, glycerol.
`INDICATIONS
`Proposé comme atiluvant du regime dietétlque chez Ies
`patients atteints dhyperlipoprotéinémie et pour Iesqueis un
`traitement hypollpidémiant n’est pas justitié.
`POSOLOGIE et MODE D’AIDM|NISTFIATION
`Une capsule parrjour Ie matin au petit cléjeuner.
`Coot du traitement journalier : 0.99 F.
`GROSSESSE et ALLAITEMENT
`Les études effectuées chez l'animaI n'ont pas mis en
`evidence d'effet teratogene mais une fcetotoxicité a type de
`retard de croissance intra-uterine. En clinique, Ies quelques
`cas de grossesses exposées ne semblent pas evoquer on
`etfet malformatif ou fcetotoxique de la vitamine E. A Ce jour.
`rien ne permet d’affirmer qu’un déficlt ou une surcharge en
`vitamine E pendant la grossesse puisse avoir un relentle-
`sement maternel ou foetal.
`PHARMACODYNAMIE
`vitamins E (A 1 appareil digestlf et métabolieme).
`PHARMACOCINETIOUE
`L’absorption intestinale est de l’ordre de 50% aux doses
`thérapeutiques. La vltamine E pénetre dans la circulation
`sanguine par l’interme'diaire du systeme Iymphatique. Dans
`le sang, elle se retrouve presque totalement
`liee aux
`beta-lipoprotéines.
`La vitamine E est distribuée dans tous les tissus ; elle passe
`dlfficiiement Ia barriere piacentaire.
`Des metabolites de structure quinonique (trés semblables au
`coenzyme Q) ont ete retrouvés dans Ies tissus.
`70 % de la dose‘ sont élimines par voie hépatique. le reste
`étarit transforme principaiernent en glycuronide et excrete
`par voie rénale.
`CONDITIONS PARTlCULIERES~de CONSERVATION
`A conserver a I'abri de la lumiere.
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