6/20/2017
`
`https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/850693/0000892569­94­000085.txt
`
`‐‐‐‐‐BEGIN PRIVACY‐ENHANCED MESSAGE‐‐‐‐‐ 
`Proc‐Type: 2001,MIC‐CLEAR 
`Originator‐Name: keymaster@town.hall.org 
`Originator‐Key‐Asymmetric: 
` MFkwCgYEVQgBAQICAgADSwAwSAJBALeWW4xDV4i7+b6+UyPn5RtObb1cJ7VkACDq 
` pKb9/DClgTKIm08lCfoilvi9Wl4SODbR1+1waHhiGmeZO8OdgLUCAwEAAQ== 
`MIC‐Info: RSA‐MD5,RSA, 
` bWazcY4ZnZdrqir009lXFtDuLuowzJJecXjeyjqGgKWpAlGft4WKRMujvpdfW8LF 
` LbiPlnFXm8N6ydKhby2qRw== 
`
`<IMS‐DOCUMENT>0000892569‐94‐000085.txt : 19940331 
`<IMS‐HEADER>0000892569‐94‐000085.hdr.sgml : 19940331 
`ACCESSION NUMBER: 
` 
`0000892569‐94‐000085 
`CONFORMED SUBMISSION TYPE: 
`10‐K 
`PUBLIC DOCUMENT COUNT:   
`8 
`CONFORMED PERIOD OF REPORT: 
`19931231 
`FILED AS OF DATE: 
` 
`19940328 
`
`FILER: 
`
` 
` 
` 
` 
` 
` 
` 
`
` 
` 
` 
` 
` 
`
`COMPANY DATA:   
` 
` 
`COMPANY CONFORMED NAME:  
` 
` 
`CENTRAL INDEX KEY: 
` 
` 
`STANDARD INDUSTRIAL CLASSIFICATION: 
` 
`IRS NUMBER: 
` 
` 
` 
` 
`STATE OF INCORPORATION:  
` 
` 
`FISCAL YEAR END: 
` 
` 
`
`ALLERGAN INC 
`0000850693 
`2834 
`951622442 
`DE 
`1231 
`
`FILING VALUES: 
` 
` 
`FORM TYPE: 
` 
` 
`SEC ACT: 
` 
`SEC FILE NUMBER: 
` 
`FILM NUMBER: 
` 
`
`10‐K 
`34 
`001‐10269 
`94518114 
`
`2525 DUPONT DR 
`IRVINE 
`CA 
`92715 
`7147524500 
`
` 
`BUSINESS ADDRESS: 
` 
` 
` 
`STREET 1: 
` 
` 
` 
`CITY:   
` 
` 
` 
`STATE:   
` 
` 
` 
`ZIP: 
` 
` 
` 
`BUSINESS PHONE:  
` 
`</IMS‐HEADER> 
`<DOCUMENT> 
`<TYPE>10‐K 
`<SEQUENCE>1 
`<DESCRIPTION>FORM 10‐K 
`<TEXT> 
`
`<PAGE>   1 
`
`                                   FORM 10‐K 
`                       SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION 
`                             Washington, D.C. 20549 
`
`ANNUAL REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(D) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 
`                                     1934 
`                  FOR THE FISCAL YEAR ENDED DECEMBER 31, 1993 
`
`                           COMMISSION FILE NO.1‐10269 
`
`                                 ALLERGAN, INC. 
`             (Exact name of Registrant as Specified in its Charter) 
`https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/850693/0000892569­94­000085.txt
`
`1/217
`
`MYLAN - EXHIBIT 1068
`Mylan Pharmaceuticals Inc. et al. v. Allergan, Inc. - IPR2016-01127, -01128, -01129, -01130, -01131, & -01132
`
`

`

`6/20/2017
`
`https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/850693/0000892569­94­000085.txt
`
`<TABLE> 
`<S>                                                       <C> 
`                DELAWARE                                   95‐1622442 
`                (State of Incorporation)                   (I.R.S. Employer 
`                                                           Identification No.) 
`
`                    2525 DUPONT DRIVE                
`                    IRVINE, CALIFORNIA                     92715‐1599           
`           (Address of principal executive offices)        (Zip Code)           
`</TABLE> 
`
`                 Registrant's telephone number:  (714) 752‐4500 
`
`          Securities registered pursuant to Section 12(b) of the Act: 
`
`<TABLE> 
`   <S>                                                       <C> 
`         Title of each class                                 Name of each exchange on which each 
`class registered 
`
`    Common Stock, $0.01 par value                                   New York Stock Exchange 
`   Preferred Share Purchase Rights
`</TABLE> 
`
`          Securities registered pursuant to Section 12(g) of the Act: 
`                                      NONE 
`
`         Indicate by check mark whether the registrant (1) has filed all 
`reports required to be filed by Section 13 or 15(d) of the Securities Exchange 
`Act of 1934 during the preceding 12 months, and (2) has been subject to such 
`filing requirements for the past 90 days. 
`                             Yes     E      No____ 
`
`         The aggregate market value of the registrant's voting stock held by 
`non‐affiliates was approximately $1,400,000,000 on February 28, 1994, based 
`upon the closing price on the New York Stock Exchange on such date. 
`
`         Common Stock outstanding as of February 28, 1994  ‐  63,904,229 shares 
`
`         Indicate by check mark if disclosure of delinquent filers pursuant to 
`Item 405 of Regulation S‐K is not contained herein, and will not be contained, 
`to the best of registrant's knowledge, in definitive proxy or information 
`statements incorporated by reference in Part III of this Form 10‐K or any 
`amendement to this Form 10‐K.  [      ] 
`
`                      DOCUMENTS INCORPORATED BY REFERENCE 
`
`         Parts I, II and IV incorporate certain information by reference from 
`the registrant's Annual Report to Stockholders for the fiscal year ended 
`December 31, 1993.  With the exception of the sections of the Annual Report 
`specifically incorporated by reference herein, the Annual Report is not deemed 
`filed as part of this Report on Form 10‐K. 
`         Part III incorporates certain information by reference from the 
`registrant's definitive proxy statement for the annual meeting of stockholders 
`to be held on April 19, 1994, which proxy statement will be filed no later than 
`120 days after the close of the registrant's fiscal year ended December 31, 
`1993. 
`<PAGE>   2 
`                               TABLE OF CONTENTS 
`
`<TABLE> 
`<CAPTION> 
`PART I                                                                                    PAGE 
`<S>                                                                              <C> 
`
`https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/850693/0000892569­94­000085.txt
`
`2/217
`
`

`

`https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/850693/0000892569­94­000085.txt
`6/20/2017
`Item     1.      Business.................................................................  1 
`Item     2.      Properties...............................................................  7 
`Item     3.      Legal Proceedings........................................................  8 
`Item     4.      Submission of Matters to a Vote of Security Holders......................  9 
`Item     I‐A.    Executive Officers of Allergan, Inc. ....................................  9 
`
`PART II 
`
`Item     5.   Market for Registrant's Common Equity and Related 
`              Stockholder Matters......................................................... 12 
`Item     6.   Selected Financial Data..................................................... 12 
`Item     7.   Management's Discussion and Analysis of Financial 
`              Condition and Results of Operations......................................... 12 
`Item     8.   Financial Statements and Supplementary Data................................. 12 
`Item     9.   Changes in and Disagreements with Accountants on 
`              Accounting and Financial Disclosure......................................... 12 
`
`PART III 
`
`Item     10.  Directors and Executive Officers of Allergan, Inc. ......................... 13 
`Item     11.  Executive Compensation...................................................... 13 
`Item     12.  Security Ownership of Certain Beneficial Owners and 
`              Management.................................................................. 13 
`Item     13.  Certain Relationships and Related Transactions.............................. 13 
`
`PART IV 
`
`Item     14.  Exhibits, Financial Statement Schedules and Reports 
`              on Form 8‐K................................................................. 14 
`
`SIGNATURES............................................................................... 15 
`INDEX OF EXHIBITS........................................................................ 19 
`INDEPENDENT AUDITORS' REPORTS ON SCHEDULES............................................... 20 
`SCHEDULES................................................................................ S‐1 
`EXHIBITS.........................................................................(Attached to this 
`                                                                                  Report on Form 10‐
`K) 
`</TABLE> 
`<PAGE>   3 
`
`                                     PART I 
`
`ITEM 1.    BUSINESS 
`
`GENERAL DEVELOPMENT OF BUSINESS 
`
`     Allergan, Inc. ("Allergan" or the "Company") is a global provider of 
`specialty therapeutic products principally in the areas of eye and skin care. 
`Its worldwide consolidated revenues are generated by prescription and 
`non‐prescription pharmaceutical products in the areas of ophthalmology and 
`dermatology, intraocular lenses (IOLs) and other ophthalmic surgical products, 
`and contact lens care products. 
`
`     Allergan was incorporated in California in 1948 and reincorporated in 
`Delaware in 1977.  In 1980, the Company was acquired by SmithKline Beckman 
`Corporation (then known as "SmithKline Corporation" and herein "SmithKline"). 
`The Company operated as a wholly‐ owned subsidiary of SmithKline from 1980 
`until July 27, 1989 when Allergan again became a stand‐alone public company 
`through a spin‐ off distribution by SmithKline. 
`
`     During the fourth quarter of 1991, the Company divested its computer‐based 
`ophthalmic diagnostic instrument business, Allergan Humphrey.  In November 
`1992, the Company sold its contact lens business in North and South America. 
`In August 1993, the Company sold its contact lens business outside of the 
`Americas. 
`
`https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/850693/0000892569­94­000085.txt
`
`3/217
`
`

`

`6/20/2017
`
`https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/850693/0000892569­94­000085.txt
`
`ALLERGAN BUSINESSES 
`
`     The following table sets forth, for the periods indicated, the net sales 
`from continuing operations for each of the Company's specialty therapeutics 
`businesses: 
`
`<TABLE> 
`<CAPTION>                         
`                                    ____     Year Ended December 31_____ 
`                                  ‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐ 
`                                         1993        1992      1991 
`                                       ‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐ 
`                                                   (in millions)    
`     <S>                                <C>        <C>       <C> 
`     Specialty Pharmaceuticals                                  
`             Eye Care                   $386.2      $359.2    $317.7 
`             Skin Care                    32.4        37.3      36.5 
`                                     ‐‐‐‐‐‐‐‐‐    ‐‐‐‐‐‐‐‐  ‐‐‐‐‐‐‐‐ 
`                                         418.6       396.5     354.2 
`                                                             
`     Surgical                            115.3       111.8     108.2 
`     Optical Lens Care                   325.0       322.4     299.3 
`                                         ‐‐‐‐‐       ‐‐‐‐‐     ‐‐‐‐‐ 
`                                                             
`                            TOTAL       $858.9      $830.7    $761.7 
`                                        ======      ======    ====== 
`                                                             
`     Domestic                                                
`                                         47.5%      47.9%     50.4% 
`     International                       52.5%      52.1%     49.6% 
`                                                             
`                                                                
`</TABLE>                                                         
`                                                                 
`         The foregoing table does not include sales of discontinued operations. 
`See Note 10 of Notes to Consolidated Financial Statements on page 46 of the 
`1993 Annual Report for further information concerning foreign and domestic 
`operations. 
`
`Specialty Pharmaceuticals 
`
`     Allergan develops, manufactures and markets a broad range of prescription 
`ophthalmic products designed to treat diseases and disorders of the eye, 
`including glaucoma, inflammation, 
`
`                                       1 
`
`<PAGE>   4 
`infection, allergy and ophthalmic muscle disorders.  In addition, the specialty 
`over‐the‐counter ("OTC") product line consists of 
`products designed to treat ocular surface disease, including artificial tears 
`and ocular decongestants. 
`
`     The largest segment of the market for ophthalmic prescription drugs is for 
`the treatment of glaucoma, a sight‐threatening disease characterized by 
`elevated intraocular pressure.  For initial treatment of glaucoma, Allergan 
`sells BETAGAN(R)  ophthalmic solution, a beta adrenergic blocking agent; 
`BETAGAN(R)  is Allergan's largest selling pharmaceutical product.  PROPINE(R) 
`ophthalmic solution is the product which is used alone or in combination with 
`other drugs when initial drug therapy for glaucoma becomes inadequate.  Patent 
`protection for both products expired in the United States in 1991.  Although 
`the Company has not experienced generic competition to date, such competition 
`
`https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/850693/0000892569­94­000085.txt
`
`4/217
`
`

`

`https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/850693/0000892569­94­000085.txt
`6/20/2017
`is expected to develop in 1994.  In 1993, Allergan entered into an agreement 
`with Schein Pharmaceutical, Inc. whereby Schein will market generic versions of 
`certain Allergan products that are off‐ patent in the U.S.; in March 1994, 
`Schein began marketing a generic version of BETAGAN(R) .  Also in March 1994, 
`Bausch & Lomb announced that it had obtained approval from the United States 
`Food and Drug Administration ("FDA") to market a generic version of BETAGAN(R) 
`. 
`
`     Allergan holds a major share of the U.S. market for ophthalmic steroids. 
`The Company's PRED FORTE(R)  product is widely prescribed to fight ocular 
`inflammation. 
`
`     In 1993, Allergan entered into a strategic alliance with Fisons 
`Corporation to co‐promote certain ophthalmic pharmaceuticals in the United 
`States.  The alliance currently involves Allergan's ACULAR(R) 1 ophthalmic 
`solution for the relief of itch associated with seasonal allergic 
`conjunctivitis.  Later, under the terms of the alliance, co‐promotion is 
`planned to expand to include Fisons' OPTICROM(R) 2 ophthalmic solution and 
`nedocromil sodium ophthalmic solution. 
`
`     Allergan's specialty pharmaceuticals include BOTOX(R)  (Botulinum Toxin 
`Type A) purified neurotoxin complex for the treatment of certain neuromuscular 
`disorders which are characterized by involuntary muscle contractions or spasms. 
`BOTOX(R)  purified neurotoxin complex is being marketed in the United States, 
`Canada, Germany, France, Italy, New Zealand and a number of other countries for 
`the treatment of blepharospasm (the uncontrollable abnormal contraction of the 
`eyelid muscles which can force the eye closed) and strabismus (misalignment of 
`the eyes) in people 12 years of age and over.  In March 1991, an application 
`was filed with United States FDA for approval of a nonophthalmic claim for an 
`indication related to a neck and shoulder neuromuscular disorder known as 
`cervical dystonia (torticollis).  Allergan has been asked to provide 
`supplemental clinical data to support the torticollis filing. 
`
`     Building upon its strength in marketing to medical specialties and taking 
`advantage of synergies in research and development, Allergan's skin care 
`division (known as Allergan Herbert) develops, manufactures and markets a line 
`of therapeutic skin care products primarily to dermatologists in the United 
`States.  Its product line includes GRIS‐PEG(R)  tablets, a systemic anti‐fungal 
`product, ELIMITE(R)  cream for the treatment of scabies and NAFTIN(R) , a 
`topical anti‐fungal gel and cream.
`
`___________________________________ 
`(1)ACULAR(R) is a registered trademark, which is llicensed from Syntex (U.S.A.) 
`   Inc. 
`
`(2)OPTICROM(R) is a registered trademark of Fisons Corporation. 
`
`                                       2 
`
`<PAGE>   5 
`Surgical 
`
`     Allergan's surgical division (known as Allergan Medical Optics or AMO) 
`develops, manufactures and markets intraocular lenses (IOLs), surgically 
`related pharmaceuticals, phacoemulsification equipment and other ophthalmic 
`surgical products. 
`
`     The largest segment of the surgical market is for the treatment of 
`cataracts.  IOLs are used to replace the natural lens of a cataract patient 
`when it has become clouded.  To meet the wide range of IOL products demanded by 
`the market, Allergan currently offers a variety of models, including rigid 
`multi‐piece and single‐piece and small incision designs.  Lenses for small 
`incision surgery include the AMO(R)  PHACOFLEX(R)  small incision IOL, 
`
`https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/850693/0000892569­94­000085.txt
`
`5/217
`
`

`

`https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/850693/0000892569­94­000085.txt
`6/20/2017
`introduced in 1989, and the AMO(R)  Foldable PHACOFLEX(R) II SI‐30NB(TM) small 
`incision IOL, introduced in April 1993.  Small incision IOLs continue to grow 
`in popularity along with increasing use of phacoemulsification, a method of 
`cataract extraction that uses ultrasound waves to break the natural lens into 
`small fragments that can be removed through a hollow needle. 
`Phacoemulsification requires only a 3 to 4 millimeter incision, compared to 
`incisions of up to 12 millimeters for other techniques.  In 1993, AMO 
`introduced the AMO(R)  PRESTIGE(TM), which Allergan believes represents a 
`significant technological advance in phacoemulsification equipment. 
`
`     Sales growth of IOLs in the U.S. has been adversely impacted by price 
`erosion resulting from competitive pressures. 
`
`Optical 
`
`     The Company has been in the contact lens care market since 1960.  It 
`develops, manufactures and markets a broad range of products worldwide for use 
`with every available type of contact lens.  These products include daily 
`cleaners to remove undesirable film and deposits from hard, rigid gas permeable 
`and soft contact lenses; enzymatic cleaners to remove protein deposits from the 
`surface of contact lenses; and disinfecting solutions to destroy harmful 
`microorganisms on the surface of contact lenses.  Allergan offers products that 
`can be used in each of the three disinfecting systems now available: heat 
`systems, cold chemical systems and hydrogen peroxide systems.  ULTRACARE(R) 
`neutralizer/disinfectant, Allergan's one‐step hydrogen peroxide disinfection 
`system, was approved by the FDA in March 1992 for general marketing in the U.S. 
`COMPLETE(R) , a one‐bottle "cold chemical" disinfection system for soft contact 
`lenses was launched in several countries in the Pan‐Asia and Europe regions 
`during 1993.  The U.S. filing for marketing approval of COMPLETE(R)  was made 
`with the FDA in December 1991. 
`
`     Sales of the Company's proprietary enzymatic cleaners represented 12%, 11% 
`and 11% of total Company sales in 1991, 1992 and 1993, respectively, and sales 
`of the Company's hydrogen peroxide disinfection systems represented 14%, 13% 
`and 14% of total Company sales in 1991, 1992 and 1993, respectively. 
`
`EMPLOYEE RELATIONS 
`
`     At December 31, 1993 the Company employed approximately 4,749 persons 
`throughout the world, including approximately 2,185 in the United States.  None 
`of the Company's U.S.‐based employees are represented by unions.  The Company 
`considers that its relations with its employees are, in general, very good. 
`
`                                       3 
`<PAGE>   6 
`
`INTERNATIONAL OPERATIONS 
`
`     The Company believes that international markets represent a significant 
`opportunity for continued growth.  Allergan believes that its well‐established 
`international market presence provides it with a competitive advantage, 
`enabling the Company to maximize the return on its investment in research, 
`product development and manufacturing. 
`
`     Allergan established its first foreign subsidiary in 1964 and currently 
`sells products in approximately 100 countries.  Marketing activities are 
`coordinated on a worldwide basis and resident management teams provide 
`leadership and infrastructure for customer focused rapid introduction of new 
`products in their local markets. 
`
`     In Japan, the second largest eye care market in the world, certain of 
`Allergan's eye care pharmaceutical products are licensed to Santen 
`Pharmaceuticals (the largest eye care pharmaceutical manufacturer in Japan), 
`and Allergan's contact lens care products are sold through a joint venture 
`
`https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/850693/0000892569­94­000085.txt
`
`6/217
`
`

`

`https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/850693/0000892569­94­000085.txt
`6/20/2017
`between Santen and Allergan.  IOLs and other eye care surgical products are 
`sold directly in Japan. 
`
`SALES AND MARKETING 
`
`     Allergan maintains global marketing and regional sales organizations. 
`Supplementing  the sales efforts and promotional activities aimed at eye and 
`skin care professionals, as well as neurologists outside the U.S., who use, 
`prescribe and recommend its products, Allergan has been shifting its resources 
`increasingly toward managed care providers.  In addition, Allergan advertises 
`in professional journals and has an extensive direct mail program of 
`descriptive product literature and scientific information to specialists in the 
`ophthalmic and dermatological fields.  The Company's specialty therapeutic 
`products are sold to drug wholesalers, independent and chain drug stores, 
`commercial optical chains, mass merchandisers, food stores, hospitals, 
`ambulatory surgery centers (ASCs) and medical practitioners, including 
`neurologists.  At December 31, 1993 the Company employed approximately 800 
`sales representatives throughout the world. 
`
`RESEARCH AND DEVELOPMENT 
`
`     The Company's global research and development efforts focus on eye care, 
`skin care and neuromuscular products that are safe, effective, convenient and 
`have an economic benefit.  The Company's own research and development 
`activities are supplemented by a commitment to identifying and obtaining new 
`technologies through in‐licensing, joint ventures and acquisition efforts 
`including the establishment of research relationships with academic 
`institutions and individual researchers. 
`
`     Research and development efforts for specialty pharmaceuticals focus 
`primarily on new therapeutic products for glaucoma, inflammation, dry eye, 
`allergy, dystonias and other neuromuscular disorders, and new anti‐infective 
`pharmaceuticals for eye care, acne, inflammation and psoriasis.  During the 
`first quarter of 1993, Allergan began Phase III clinical trials with its 
`proprietary topical retinoid tarazotene (AGN190168) for both acne and 
`psoriasis.  The results of these trials are expected to be available beginning 
`in the middle of 1994. 
`
`     Research and development activities for the surgical division concentrate 
`on improved cataract surgical systems, implantation instruments and methods, 
`and new IOL materials and designs, including the AMO(R)  ARRAY(R)  multifocal 
`IOL, designed to allow patients to see well over a range of distances. 
`
`                                       4 
`<PAGE>   7 
`
`     Research and development in the contact lens care product area is aimed at 
`care systems which, without sacrificing efficacy or antimicrobial activity, 
`will be more convenient for patients to use and thus lead to a higher rate of 
`compliance with recommended lens care procedures.  Improved compliance can 
`enhance safety and extend the time a patient will be a contact lens wearer. 
`The Company believes that continued development and commercialization of 
`disinfection systems that are both easy‐to‐use and efficacious will be 
`important for the future success of this part of the Company's business. 
`
`     During 1992, the Company entered into a joint venture with Ligand 
`Pharmaceuticals Corporation to combine Ligand's knowledge of intracellular 
`receptor technology with the Company's experience in receptor‐selective 
`retinoids for topical use.  The joint venture filed an Investigational New Drug 
`Application with the FDA in November 1993 for the use of 9‐cis Retinoic acid 
`(LGD1057) to be given orally for cancer therapy.  In 1993, the Company signed 
`an agreement with Sandoz Pharmaceuticals Corporation to develop, manufacture 
`and market cyclosporine A for all topical ophthalmic uses.  In addition, the 
`Company has entered into a number of collaborative arrangements with academic 
`
`https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/850693/0000892569­94­000085.txt
`
`7/217
`
`

`

`6/20/2017
`institutions. 
`
`https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/850693/0000892569­94­000085.txt
`
`     The continuing introduction of new products supplied by the Company's 
`research and development efforts and in‐licensing opportunities is critical to 
`the success of the Company.  Delays or failures in one or more significant 
`research projects could have a material adverse impact on the future operations 
`of the Company. 
`
`     At December 31, 1993 there were an aggregate of approximately 630 people 
`involved in the Company's research and development efforts.  The Company's 
`research and development expenditures associated with continuing operations for 
`1991, 1992 and 1993 were $70.4 million, $89.5  million and $102.5  million 
`respectively. 
`
`COMPETITION 
`
`     Allergan faces strong competition in all of its markets.  Numerous 
`companies are engaged in the development, manufacture and marketing of health 
`care products competitive with those manufactured by Allergan, although these 
`companies do not necessarily compete in all of Allergan's product lines.  Major 
`eye care competitors include Merck, Alcon Laboratories (a subsidiary of 
`Nestle), Bausch & Lomb, Ciba Vision Corp. (a subsidiary of Ciba‐Geigy), IOLab 
`(a subsidiary of Johnson & Johnson), Pharmacia Ophthalmics (a subsidiary of 
`Kabi Pharmacia), Sola/Barnes‐Hind (a subsidary of Pilkington plc) and 
`Wessley‐Jessen, Inc. (a subsidiary of Schering‐ Plough Corporation).  These 
`competitors have equivalent or greater resources than Allergan.  The Company's 
`skin care business competes against a number of companies which have greater 
`resources than Allergan.  In marketing its products to health care 
`professionals, the Company competes primarily on the basis of product 
`technology, service and price. 
`
`GOVERNMENT REGULATION 
`
`     Drugs, biologics and medical devices, including IOLs and contact lens care 
`products, are subject to regulation by the FDA, state agencies and, in varying 
`degrees, by foreign health agencies.  FDA regulation of many of the Company's 
`products generally requires extensive testing of new products and filing 
`applications for approval by the FDA prior to sale in the United States.  The 
`FDA reviews these applications and determines whether the product is safe and 
`effective.  The process of developing data to support a pre‐market application 
`and FDA review can be costly and take many years to complete. 
`
`     Manufacturers of drugs, medical devices and biologics are operating in a 
`more rigorous regulatory environment than has been the case in previous years. 
`Several legislative and administrative measures to strengthen government 
`regulation of medical devices and drugs have 
`
`                                       5 
`<PAGE>   8 
`
`recently been implemented in the United States, such as the Safe Medical 
`Devices Act of 1990, which among other things, increased reporting requirements 
`of adverse events associated with medical devices, and the Prescription Drug 
`Law Fee Act of 1992, which requires payment of substantial fees to the FDA for 
`new drug applications.  Other measures are pending or have been proposed.  In 
`addition, there has been increased scrutiny of drug and device manufacturers by 
`the FDA as a result of a scandal in the generic drug industry and controversies 
`surrounding the safety of certain medical devices.  While the Company is not 
`primarily involved in these areas of business, the impact of increased FDA 
`scrutiny is felt by all companies in the drug and device industries.  Moreover, 
`in Europe and other major Allergan markets, the regulation of drugs and medical 
`devices is likewise increasing.  The Company is working to ensure that its 
`operations remain in compliance with FDA and other regulatory requirements. 
`
`     The total cost of providing health care services has been and will 
`
`https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/850693/0000892569­94­000085.txt
`
`8/217
`
`

`

`https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/850693/0000892569­94­000085.txt
`6/20/2017
`continue to be subject to review by governmental agencies and legislative 
`bodies in the major world markets, including the United States, which are faced 
`with significant pressure to lower health care costs.  Prices for some of the 
`Company's products, specifically IOLs and pharmaceutical products, accounting 
`for approximately 60% of the Company's 1993 sales, are expected to come under 
`increased pressure as governments and managed care providers generally increase 
`their efforts to contain health care costs. 
`
`     In the United States, a significant percentage of the patients who receive 
`the Company's IOLs are covered by the federal Medicare program.  When a 
`cataract extraction with IOL implantation is performed in an ambulatory surgery 
`center ("ASC"), Medicare provides the ASC with a fixed $150 allowance to cover 
`the cost of the IOL.  When the procedure is performed in a hospital outpatient 
`department, the hospital's reimbursement is determined using a complex formula 
`that blends the hospital's costs with the $150 allowance paid to ASCs. In 
`November 1990, the U.S. Health Care Financing Administration (HCFA) issued 
`proposed regulations under which Medicare would not recognize hospitals' 
`expenditures for IOLs implanted during outpatient cataract surgery to the 
`extent that those expenditures exceed the ASC allowance.  The Company cannot 
`predict whether HCFA will promulgate a final regulation imposing this 
`limitation. 
`
`     The cost of prescription drugs is receiving substantial attention in the 
`United States Congress.  Legislation enacted in 1990, and amended and 
`strengthened in 1992, requires pharmaceutical manufacturers to rebate to the 
`government a portion of their revenues from drugs furnished to Medicaid 
`patients.  In 1992, legislation was enacted that extends these requirements to 
`covered outpatient pharmaceuticals, and also mandates a reduction in 
`pharmaceutical prices charged to certain federally‐funded facilities as well as 
`to certain hospitals serving a disproportionate share of low‐income patients. 
`A provision of the Omnibus Budget Reconciliation Act of 1993 limits tax 
`benefits currently realized by U.S. manufacturers as a result of the 
`manufacture of certain products in Puerto Rico, beginning in 1994.  It is 
`likely that Congressional attention will continue to focus on the costs of 
`drugs generally, and particularly on increases in drug prices in excess of the 
`rate of inflation, given the current government initiatives pertaining to the 
`overall reform of the U.S. health care system, and those specifically directed 
`at lowering total costs.  The Clinton Administration's health reform bill would 
`provide all Medicare beneficiaries with a comprehensive drug benefit; however, 
`manufacturers would be required to pay a "rebate" to the government  based on 
`the volume of a manufacturer's products sold to Medicare beneficiaries.  The 
`Company cannot predict the likelihood of passage of these or other similar or 
`related bills. 
`
`     Congress also devoted significant attention in 1992 and in preceding years 
`to proposing amendments to the Orphan Drug Act.  Under one proposal, once 
`cumulative sales of an orphan drug exceed a designated dollar amount the FDA 
`would be authorized to approve competitors' marketing applications.  The 
`Company currently markets one orphan drug product, BOTOX  (Botulinum Toxin Type 
`A) purified neurotoxin complex. 
`
`                                      6 
`<PAGE>   9 
`     The Company cannot predict what effect these measures would have if they 
`were ultimately enacted into law.  Nor can it predict whether or in what form 
`health care legislation being formulated by the new Administration will be 
`passed.  However, in general, the adoption of such measures can be expected to 
`have an adverse impact on the Company's business. 
`
`PATENTS, TRADEMARKS AND LICENSES 
`
`     Allergan owns or is licensed under numerous patents relating to its 
`products, product uses and manufacturing processes.  It now has numerous 
`patents issued in the United States and corresponding foreign patents issued in 
`
`https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/850693/0000892569­94­000085.txt
`
`9/217
`
`

`

`https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/850693/0000892569­94­000085.txt
`6/20/2017
`the major countries in which it does business.  Allergan believes that its 
`patents and lice