APPROVED
`DRUG
`PRODUCTS
`
`WITH
`
`THERAPEUTIC
`EQUIVALENCE
`EVALUATIONS
`37th EDITION
`
`THE PRODUCTS IN THIS LIST HAVE BEEN APPROVED UNDER
`SECTION 505 OF THE FEDERAL FOOD, DRUG, AND COSMETIC ACT.
`
`U.S. DEPARTMENT OF HEALTH AND HUMAN SERVICES
`FOOD AND DRUG ADMINISTRATION
`OFFICE OF MEDICAL PRODUCTS AND TOBACCO
`CENTER FOR DRUG EVALUATION AND RESEARCH
`OFFICE OF GENERIC DRUGS
`OFFICE OF GENERIC DRUG POLICY
`
`2017
`
`1
`
`ALL 2021
`MYLAN PHARMACEUTICALS V. ALLERGAN
`IPR2016-01128
`
`

`

`APPROVED DRUG PRODUCTS
`with
`THERAPEUTIC EQUIVALENCE EVALUATIONS
`
`The products in this list have been approved under section 505 of the
`Federal Food, Drug, and Cosmetic Act. This volume is current through
`December 31, 2016.
`
`37th EDITION
`
`U.S. DEPARTMENT OF HEALTH AND HUMAN SERVICES
`FOOD AND DRUG ADMINISTRATION
`OFFICE OF MEDICAL PRODUCTS AND TOBACCO
`CENTER FOR DRUG EVALUATION AND RESEARCH
`OFFICE OF GENERIC DRUGS
`OFFICE OF GENERIC DRUG POLICY
`
`2017
`
`2
`
`

`

`FOOD AND DRUG ADMINISTRATION
`CENTER FOR DRUG EVALUATION AND RESEARCH
`
`APPROVED DRUG PRODUCTS
`With
`Therapeutic Equivalence Evaluations
`
`CONTENTS
`
`PAGE
`
`PREFACE TO THIRTY SEVENTH EDITION…….……………………………..…................iv
`
`1 INTRODUCTION................................................................................................................ vi
`1.1
` Content and Exclusion ................................................................................................... vi
`1.2
` Therapeutic Equivalence-Related Terms ....................................................................... vi
`1.3
` Further Guidance on Bioequivalence ............................................................................. ix
`1.4
` Reference Listed Drug and Reference Standard............................................................ ix
`1.5
`General Policies and Legal Status .................................................................................. x
`1.6
`Practitioner/User Responsibilities ................................................................................... x
`1.7
` Therapeutic Equivalence Evaluations Codes .................................................................xii
`1.8
` Description of Certain Special Situations ...................................................................... xx
`1.9
`Therapeutic Equivalence Code Change for a Drug Entity ........................................... xxiii
`1.10 Change of the Therapeutic Equivalence Evaluation for a Single Product .................... xxiii
`1.11 Discontinued Section ..................................................................................................xxiv
`1.12 Changes to the Orange Book......................................................................................xxiv
`1.13 Availability of the Edition ..............................................................................................xxv
`
`2
`2.1
`2.2
`2.3
`
` HOW TO USE THE DRUG PRODUCTS LISTS ..............................................................2-1
`Key Sections for Using the Drug Product Lists …………………….….………………......2-1
`Drug Product Illustration ……………………………………………..….…………….……..2-3
`Therapeutic Equivalence Evaluations Illustration ………………….….…………..………2-4
`
`DRUG PRODUCT LISTS
`Prescription Drug Product List ……………………………………….…………….………………...3-1
`OTC Drug Product List ……………………………………………….…………….…………………4-1
`Drug Products with Approval under Section 505 of the FD&C Act Administered
`by the Center for Biologics Evaluation and Research List ...……….…….………………...5-1
`Discontinued Drug Product List .…………………………………………….…….………………....6-1
`Orphan Products Designations and Approvals List …………….………….…….………………..7-1
`Drug Products Which Must Demonstrate in vivo Bioavailability
`Only if Product Fails to Achieve Adequate Dissolution …………………..………………………..8-1
`
`APPENDICES
`A. Product Name Index ……….…...………………………….………..……………………A-1
`B. Product Name Index Listed by Applicant ………………….……..……………………..B-1
`C. Uniform Terms …………………………………………….………..…………...………...C-1
`
`PATENT AND EXCLUSIVITY INFORMATION ADDENDUM ……….……..………………..........AD1
`A. Patent and Exclusivity Lists …………………………….…..……..……………..……ADA1
`B. Patent and Exclusivity Terms ...……………………….….………...…………………ADB1
`
`3
`
`

`

`PATENT AND EXCLUSIVITY INFORMATION ADDENDUM
`
`This Addendum identifies drugs that qualify under the Drug Price
`Competition and Patent Term Restoration Act of 1984 (Hatch-Waxman Amendments)
`for periods of exclusivity and provides patent information concerning the
`listed drug products. During exclusivity periods, certain
`abbreviated new drug applications (ANDAs) and applications described in
`Section 505(b)(2) of the Federal Food, Drug, and Cosmetic Act (FD&C Act)
`(505(b)(2) applications) for those drug products in some instances may not be
`submitted or approved as described below.
`Those drugs that have qualified
`for Orphan Drug Exclusivity pursuant to Section 527 of the FD&C Act, those
`drugs that have qualified for Pediatric Exclusivity pursuant to Section 505A
`of the FD&C Act, and those drugs that have qualified for Generating
`Antibiotics Incentives Now (GAIN) exclusivity pursuant to Section 505E of the
`FD&C Act are also included in this Addendum.
`This section is arranged in
`alphabetical order by active ingredient name followed by the trade name.
`Active ingredient headings for multiple ingredient fixed-combination drug
`products are arranged alphabetically. For an explanation of the codes used
`in the Addendum, see the Patent and Exclusivity Terms Section.
`The
`exclusivity codes are general shorthand descriptions and do not necessarily
`identify, with specificity, the actual scope of exclusivity.
`These
`exclusivities do not prevent the submission or approval of an application
`submitted pursuant to Section 505(b)(1) of the FD&C Act that would otherwise
`be blocked if it had been submitted pursuant to Section 505(b)(2) or 505(j),
`except in the case of Orphan Drug Exclusivity. Drugs that may qualify for
`periods of exclusivity include:
`(1) A new chemical entity, submitted in a new drug application under section
`505(b) of the FD&C Act and approved after September 24, 1984.
`A new
`chemical entity is an active ingredient that contains “no active
`ingredient (including any ester or salt of the active ingredient)” that
`has been approved by FDA in any other application submitted under
`section 505(b) of the FD&C Act. No subsequent ANDA or 505(b)(2)
`application for a drug that contains the same “active ingredient
`(including any ester or salt of the active ingredient)” may be submitted
`for a period of five years from the date of approval of the original
`application, except that such an application may be submitted after four
`years if it contains a certification that a patent claiming the drug is
`invalid or will not be infringed by the product for which approval is
`sought. See sections 505(j)(5)(F)(ii) and 505(c)(3)(E)(ii) of the FD&C
`Act.
`(2) A new drug application approved after September 24, 1984, for a drug
`product containing ”an active ingredient (including any ester or salt of
`the active ingredient)” that has been approved in an earlier new drug
`application and that includes reports of new clinical investigations
`(other than bioavailability studies). Such investigations must have
`been conducted or sponsored by the applicant and must have been
`essential to approval of the application. If these requirements are
`met, a subsequent ANDA or a 505(b)(2) application may not be approved
`for the exclusivity-protected “conditions of approval of such drug”
`before the expiration of three years from the date of approval of the
`original application. If a NDA or 505(b)(2) applicant has exclusivity
`only for a new indication or use, this exclusivity generally does not
`preclude the approval of an ANDA or 505(b)(2) application for
`indications and uses not covered by the exclusivity, assuming the
`AD 1
`
`4
`
`

`

`proposed drug product will be safe and effective as labeled. See
`sections 505(j)(5)(F)(iii) and 505(c)(3)(E)(iii) of the FD&C Act.
`(3) A supplement to a new drug application for a drug containing a
`previously approved “active ingredient (including any ester or salt of
`the active ingredient)” approved after September 24, 1984, that contains
`reports of new clinical investigations (other than bioavailability
`studies) essential to the approval of the supplement and conducted or
`sponsored by the applicant. A subsequent ANDA or 505(b)(2) application
`may not be approved for an exclusivity-protected change approved in the
`supplement for three years from the date of approval of the original
`supplement.
`See sections 505(j)(5)(F)(iv) and 505(c)(3)(E)(iv) of the
`FD&C Act.
`The FD&C Act requires that patent information be filed with all newly
`submitted Section 505(b) drug applications.
`No NDA may be approved after
`September 24, 1984, without the submission of patent information to the
`Agency. Effective August 18, 2003, this information must be filed using Form
`FDA 3542a “Patent Information Submitted with the Filing of an NDA, Amendment
`or Supplement”.
`Effective August 18, 2003, upon approval of an application, patent
`information for purposes of listing in the Orange Book must be submitted to
`the Agency within 30 days of the date of approval on Form FDA 3542 “Patent
`Information Submitted Upon and After Approval of an NDA or Supplement.”
`Please note that the date of approval for an NDA for which FDA recommends
`controls under the Controlled Substances Act is the later of the date on the
`approval letter for the NDA or the date of issuance of the interim final
`rule controlling the drug (see section 505(x)(1) and (2) of the FD&C Act).
`Patent information on unapproved applications or on patents beyond the scope
`of the FD&C Act (i.e., process or manufacturing patents) will not be
`published.
`Form FDA 3542 will be the only form used for the purposes of this
`publication.
`The patents that FDA regards as covered by the statutory provisions for
`submission of patent information are: patents that claim the active
`ingredient(s); drug product patents, which include formulation/composition
`patents; method-of-use patents that claim one or more approved methods of
`using the approved drug product; and certain other patents as detailed on
`Form FDA 3542. This information, as provided by the sponsor on Form FDA
`3542, will be published as described above.
`As of December 5, 2016, an NDA
`holder submitting information on a patent that claims both the drug substance
`and the drug product (and is eligible for listing on either basis) is
`required only to specify that the patent claims either the drug substance or
`the drug product.
`A requirement for submission of patent information to FDA for certain
`old antibiotics became effective October 7, 2008 under section 4(b)(1) of the
`QI Program Supplemental Funding Act (Public Law 110-379) (QI Act).
`Upon approval, patent numbers and expiration dates, in addition to
`certain other information on appropriate patents claiming drug products that
`are the subject of approved applications, will be published daily in
`The Addendum lists patent and exclusivity
`the Electronic Orange Book.
`information up to January of the Edition year. The monthly Cumulative
`Supplements to the annual edition list patent and exclusivity information
`changes since the Annual Edition Addendum. Since all parts of this
`publication are subject to changes, additions, or deletions, the Electronic
`
`AD 2
`
`5
`
`

`

`Orange Book, updated daily, should be consulted for the most recent patent
`and exclusivity information.
`
`AD 3
`
`6
`
`

`

`EXCLUSIVITY
`(cid:40)(cid:59)(cid:38)(cid:47)(cid:56)(cid:54)(cid:44)(cid:57)(cid:44)(cid:55)(cid:60)(cid:3)
`CODE(S)
`(cid:38)(cid:50)(cid:39)(cid:40)(cid:11)(cid:54)(cid:12)(cid:3)
`
`EXCLUSIVITY
`(cid:40)(cid:59)(cid:38)(cid:47)(cid:56)(cid:54)(cid:44)(cid:57)(cid:44)(cid:55)(cid:60)
`EXPIRATION
`(cid:40)(cid:59)(cid:51)(cid:44)(cid:53)(cid:36)(cid:55)(cid:44)(cid:50)(cid:49)
`DATE
`(cid:39)(cid:36)(cid:55)(cid:40)
`
`PATENT
`(cid:51)(cid:36)(cid:55)(cid:40)(cid:49)(cid:55)(cid:3)
`CODES
`(cid:38)(cid:50)(cid:39)(cid:40)(cid:54)(cid:3)
`U—851
`(cid:56)(cid:16)(cid:27)(cid:24)(cid:20)
`
`U-493
`(cid:56)(cid:16)(cid:23)(cid:28)(cid:22)
`
`U-493
`(cid:56)(cid:16)(cid:23)(cid:28)(cid:22)
`
`ODE
`(cid:50)(cid:39)(cid:40)(cid:3)
`
`M-163
`(cid:48)(cid:16)(cid:20)(cid:25)(cid:22)(cid:3)
`NCE
`(cid:49)(cid:38)(cid:40)(cid:3)
`ODE
`(cid:50)(cid:39)(cid:40)(cid:3)
`ODE
`(cid:50)(cid:39)(cid:40)(cid:3)
`
`M-163
`(cid:48)(cid:16)(cid:20)(cid:25)(cid:22)(cid:3)
`NCE
`(cid:49)(cid:38)(cid:40)(cid:3)
`ODE
`(cid:50)(cid:39)(cid:40)(cid:3)
`ODE
`(cid:50)(cid:39)(cid:40)(cid:3)
`
`Oct
`2017
`15,
`(cid:50)(cid:70)(cid:87)(cid:3)(cid:20)(cid:24)(cid:15)(cid:3)(cid:21)(cid:19)(cid:20)(cid:26)
`
`2018
`Sep
`14,
`(cid:54)(cid:72)(cid:83)(cid:3)(cid:20)(cid:23)(cid:15)(cid:3)(cid:21)(cid:19)(cid:20)(cid:27)
`2016
`26,
`Aug
`(cid:36)(cid:88)(cid:74)(cid:3)(cid:21)(cid:25)(cid:15)(cid:3)(cid:21)(cid:19)(cid:20)(cid:25)
`2018
`26,
`Aug
`(cid:36)(cid:88)(cid:74)(cid:3)(cid:21)(cid:25)(cid:15)(cid:3)(cid:21)(cid:19)(cid:20)(cid:27)
`Mar
`2023
`11,
`(cid:48)(cid:68)(cid:85)(cid:3)(cid:20)(cid:20)(cid:15)(cid:3)(cid:21)(cid:19)(cid:21)(cid:22)
`
`2018
`Sep
`14,
`(cid:54)(cid:72)(cid:83)(cid:3)(cid:20)(cid:23)(cid:15)(cid:3)(cid:21)(cid:19)(cid:20)(cid:27)
`2016
`26,
`Aug
`(cid:36)(cid:88)(cid:74)(cid:3)(cid:21)(cid:25)(cid:15)(cid:3)(cid:21)(cid:19)(cid:20)(cid:25)
`2018
`26,
`Aug
`(cid:36)(cid:88)(cid:74)(cid:3)(cid:21)(cid:25)(cid:15)(cid:3)(cid:21)(cid:19)(cid:20)(cid:27)
`Mar
`2023
`11,
`(cid:48)(cid:68)(cid:85)(cid:3)(cid:20)(cid:20)(cid:15)(cid:3)(cid:21)(cid:19)(cid:21)(cid:22)
`
`NCE
`(cid:49)(cid:38)(cid:40)(cid:3)
`
`Dec
`2017
`31,
`(cid:39)(cid:72)(cid:70)(cid:3)(cid:22)(cid:20)(cid:15)(cid:3)(cid:21)(cid:19)(cid:20)(cid:26)
`
`2025
`26,
`Aug
`(cid:36)(cid:88)(cid:74)(cid:3)(cid:21)(cid:25)(cid:15)(cid:3)(cid:21)(cid:19)(cid:21)(cid:24)(cid:3)
`2027
`May
`12,
`(cid:48)(cid:68)(cid:92)(cid:3)(cid:20)(cid:21)(cid:15)(cid:3)(cid:21)(cid:19)(cid:21)(cid:26)(cid:3)
`Oct
`2029
`08,
`(cid:50)(cid:70)(cid:87)(cid:3)(cid:19)(cid:27)(cid:15)(cid:3)(cid:21)(cid:19)(cid:21)(cid:28)(cid:3)
`Nov
`2029
`06,
`(cid:49)(cid:82)(cid:89)(cid:3)(cid:19)(cid:25)(cid:15)(cid:3)(cid:21)(cid:19)(cid:21)(cid:28)(cid:3)
`Mar
`2025
`01,
`(cid:48)(cid:68)(cid:85)(cid:3)(cid:19)(cid:20)(cid:15)(cid:3)(cid:21)(cid:19)(cid:21)(cid:24)(cid:3)
`
`Jun
`2018
`07,
`(cid:45)(cid:88)(cid:81)(cid:3)(cid:19)(cid:26)(cid:15)(cid:3)(cid:21)(cid:19)(cid:20)(cid:27)(cid:3)
`Jun
`2018
`16,
`(cid:45)(cid:88)(cid:81)(cid:3)(cid:20)(cid:25)(cid:15)(cid:3)(cid:21)(cid:19)(cid:20)(cid:27)(cid:3)
`Jan
`2018
`11,
`(cid:45)(cid:68)(cid:81)(cid:3)(cid:20)(cid:20)(cid:15)(cid:3)(cid:21)(cid:19)(cid:20)(cid:27)(cid:3)
`Oct
`2031
`31,
`(cid:50)(cid:70)(cid:87)(cid:3)(cid:22)(cid:20)(cid:15)(cid:3)(cid:21)(cid:19)(cid:22)(cid:20)(cid:3)
`
`DS
`(cid:39)(cid:54)(cid:3)
`DS
`DP
`(cid:39)(cid:54)(cid:3)(cid:39)(cid:51)(cid:3)
`DS
`DP
`(cid:39)(cid:54)(cid:3)(cid:39)(cid:51)(cid:3)
`DS
`(cid:39)(cid:54)
`
`DS
`(cid:39)(cid:54)(cid:3)
`DS
`DP
`(cid:39)(cid:54)(cid:3)(cid:39)(cid:51)(cid:3)
`DS
`DP
`(cid:39)(cid:54)(cid:3)(cid:39)(cid:51)(cid:3)
`DS
`(cid:39)(cid:54)
`
`DP
`(cid:39)(cid:51)(cid:3)
`
`U—1179
`(cid:56)(cid:16)(cid:20)(cid:20)(cid:26)(cid:28)(cid:3)
`
`U—1179
`(cid:56)(cid:16)(cid:20)(cid:20)(cid:26)(cid:28)(cid:3)
`
`U—1319
`(cid:56)(cid:16)(cid:20)(cid:22)(cid:20)(cid:28)
`U—1319
`(cid:56)(cid:16)(cid:20)(cid:22)(cid:20)(cid:28)
`U—1319
`(cid:56)(cid:16)(cid:20)(cid:22)(cid:20)(cid:28)
`
`DP
`U—817
`(cid:39)(cid:51)(cid:3)(cid:56)(cid:16)(cid:27)(cid:20)(cid:26)
`DP
`(cid:39)(cid:51)
`DP
`U-1152
`(cid:39)(cid:51)(cid:3)(cid:56)(cid:16)(cid:20)(cid:20)(cid:24)(cid:21)
`U-817
`(cid:56)(cid:16)(cid:27)(cid:20)(cid:26)
`U-1152
`(cid:56)(cid:16)(cid:20)(cid:20)(cid:24)(cid:21)
`U-1896
`(cid:56)(cid:16)(cid:20)(cid:27)(cid:28)(cid:25)
`
`U-979
`(cid:56)(cid:16)(cid:28)(cid:26)(cid:28)
`
`(cid:39)(cid:51)
`(cid:39)(cid:51)
`(cid:39)(cid:51)
`
`2025
`26,
`Aug
`(cid:36)(cid:88)(cid:74)(cid:3)(cid:21)(cid:25)(cid:15)(cid:3)(cid:21)(cid:19)(cid:21)(cid:24)(cid:3)
`2027
`May
`12,
`(cid:48)(cid:68)(cid:92)(cid:3)(cid:20)(cid:21)(cid:15)(cid:3)(cid:21)(cid:19)(cid:21)(cid:26)(cid:3)
`Oct
`2029
`08,
`(cid:50)(cid:70)(cid:87)(cid:3)(cid:19)(cid:27)(cid:15)(cid:3)(cid:21)(cid:19)(cid:21)(cid:28)(cid:3)
`Nov
`2029
`06,
`(cid:49)(cid:82)(cid:89)(cid:3)(cid:19)(cid:25)(cid:15)(cid:3)(cid:21)(cid:19)(cid:21)(cid:28)(cid:3)
`Mar
`2025
`01,
`(cid:48)(cid:68)(cid:85)(cid:3)(cid:19)(cid:20)(cid:15)(cid:3)(cid:21)(cid:19)(cid:21)(cid:24)(cid:3)
`
`ADA 44 of 237
`- APPROVED DRUG PRODUCT LIST
`(cid:22)(cid:26)(cid:55)(cid:43)(cid:3)(cid:40)(cid:39)(cid:44)(cid:55)(cid:44)(cid:50)(cid:49)(cid:3)(cid:16)(cid:3)(cid:21)(cid:19)(cid:20)(cid:26)(cid:3)(cid:16)(cid:3)(cid:36)(cid:51)(cid:51)(cid:53)(cid:50)(cid:57)(cid:40)(cid:39)(cid:3)(cid:39)(cid:53)(cid:56)(cid:42)(cid:3)(cid:51)(cid:53)(cid:50)(cid:39)(cid:56)(cid:38)(cid:55)(cid:3)(cid:47)(cid:44)(cid:54)(cid:55)(cid:3)
`37TH EDITION
`2017
`(cid:36)(cid:39)(cid:36)(cid:3)(cid:23)(cid:23)(cid:3)(cid:82)(cid:73)(cid:3)(cid:21)(cid:22)(cid:26)
`(cid:51)(cid:53)(cid:40)(cid:54)(cid:38)(cid:53)(cid:44)(cid:51)(cid:55)(cid:44)(cid:50)(cid:49)(cid:3)(cid:36)(cid:49)(cid:39)(cid:3)(cid:50)(cid:55)(cid:38)(cid:3)(cid:39)(cid:53)(cid:56)(cid:42)(cid:3)(cid:51)(cid:53)(cid:50)(cid:39)(cid:56)(cid:38)(cid:55)(cid:3)(cid:51)(cid:36)(cid:55)(cid:40)(cid:49)(cid:55)(cid:3)(cid:36)(cid:49)(cid:39)(cid:3)(cid:40)(cid:59)(cid:38)(cid:47)(cid:56)(cid:54)(cid:44)(cid:57)(cid:44)(cid:55)(cid:60)(cid:3)(cid:47)(cid:44)(cid:54)(cid:55)
`PRESCRIPTION AND OTC DRUG PRODUCT PATENT AND EXCLUSIVITY LIST
`(cid:54)(cid:72)(cid:72)(cid:3)(cid:85)(cid:72)(cid:83)(cid:82)(cid:85)(cid:87)(cid:3)(cid:73)(cid:82)(cid:82)(cid:87)(cid:81)(cid:82)(cid:87)(cid:72)(cid:3)(cid:73)(cid:82)(cid:85)(cid:3)(cid:76)(cid:81)(cid:73)(cid:82)(cid:85)(cid:80)(cid:68)(cid:87)(cid:76)(cid:82)(cid:81)(cid:3)(cid:85)(cid:72)(cid:74)(cid:68)(cid:85)(cid:71)(cid:76)(cid:81)(cid:74)(cid:3)(cid:85)(cid:72)(cid:83)(cid:82)(cid:85)(cid:87)(cid:3)(cid:70)(cid:82)(cid:81)(cid:87)(cid:72)(cid:81)(cid:87)(cid:3)
`See report footnote for information regarding report content
`PATENT
`PATENT
`APPL/PROD
`(cid:36)(cid:51)(cid:51)(cid:47)(cid:18)(cid:51)(cid:53)(cid:50)(cid:39)
`(cid:51)(cid:36)(cid:55)(cid:40)(cid:49)(cid:55)(cid:3)
`(cid:51)(cid:36)(cid:55)(cid:40)(cid:49)(cid:55)(cid:3)
`NO
`EXPIRATION
`DELIST
`PATENT NO
`(cid:49)(cid:50)(cid:3)
`(cid:40)(cid:59)(cid:51)(cid:44)(cid:53)(cid:36)(cid:55)(cid:44)(cid:50)(cid:49)(cid:3)
`(cid:39)(cid:40)(cid:47)(cid:44)(cid:54)(cid:55)(cid:3)
`(cid:51)(cid:36)(cid:55)(cid:40)(cid:49)(cid:55)(cid:3)(cid:49)(cid:50)(cid:3)
`DATE
`REQUESTED
`(cid:39)(cid:36)(cid:55)(cid:40)(cid:3)
`(cid:53)(cid:40)(cid:52)(cid:56)(cid:40)(cid:54)(cid:55)(cid:40)(cid:39)(cid:3)
`DROCHLORIDE - WE
`COLESEVEAAM HY
`JCHOJ
`(cid:38)(cid:50)(cid:47)(cid:40)(cid:54)(cid:40)(cid:57)(cid:40)(cid:47)(cid:36)(cid:48)(cid:3)(cid:43)(cid:60)(cid:39)(cid:53)(cid:50)(cid:38)(cid:43)(cid:47)(cid:50)(cid:53)(cid:44)(cid:39)(cid:40)(cid:3)(cid:16)(cid:3)(cid:58)(cid:40)(cid:47)(cid:38)(cid:43)(cid:50)(cid:47)
`2022
`N 021176
`001
`7229613
`17,
`(cid:49)(cid:3)(cid:19)(cid:21)(cid:20)(cid:20)(cid:26)(cid:25)(cid:3) (cid:19)(cid:19)(cid:20)(cid:3) (cid:26)(cid:21)(cid:21)(cid:28)(cid:25)(cid:20)(cid:22)(cid:3)
`(cid:36)(cid:83)(cid:85)(cid:3)(cid:20)(cid:26)(cid:15)(cid:3)(cid:21)(cid:19)(cid:21)(cid:21)(cid:3)
`COLESEVELAM HY
`DROCHLORIDE - WE
`(cid:38)(cid:50)(cid:47)(cid:40)(cid:54)(cid:40)(cid:57)(cid:40)(cid:47)(cid:36)(cid:48)(cid:3)(cid:43)(cid:60)(cid:39)(cid:53)(cid:50)(cid:38)(cid:43)(cid:47)(cid:50)(cid:53)(cid:44)(cid:39)(cid:40)(cid:3)(cid:16)(cid:3)(cid:58)(cid:40)(cid:47)(cid:38)(cid:43)(cid:50)(cid:47)
`2022
`N 022362
`001
`7229613
`17,
`(cid:49)(cid:3)(cid:19)(cid:21)(cid:21)(cid:22)(cid:25)(cid:21)(cid:3) (cid:19)(cid:19)(cid:20)(cid:3) (cid:26)(cid:21)(cid:21)(cid:28)(cid:25)(cid:20)(cid:22)(cid:3)
`(cid:36)(cid:83)(cid:85)(cid:3)(cid:20)(cid:26)(cid:15)(cid:3)(cid:21)(cid:19)(cid:21)(cid:21)(cid:3)
`COLESEVEAAM HY
`DROCHLORIDE - WE
`(cid:38)(cid:50)(cid:47)(cid:40)(cid:54)(cid:40)(cid:57)(cid:40)(cid:47)(cid:36)(cid:48)(cid:3)(cid:43)(cid:60)(cid:39)(cid:53)(cid:50)(cid:38)(cid:43)(cid:47)(cid:50)(cid:53)(cid:44)(cid:39)(cid:40)(cid:3)(cid:16)(cid:3)(cid:58)(cid:40)(cid:47)(cid:38)(cid:43)(cid:50)(cid:47)
`N 022362
`002
`2022
`7229613
`17,
`(cid:49)(cid:3)(cid:19)(cid:21)(cid:21)(cid:22)(cid:25)(cid:21)(cid:3) (cid:19)(cid:19)(cid:21)(cid:3) (cid:26)(cid:21)(cid:21)(cid:28)(cid:25)(cid:20)(cid:22)(cid:3)
`(cid:36)(cid:83)(cid:85)(cid:3)(cid:20)(cid:26)(cid:15)(cid:3)(cid:21)(cid:19)(cid:21)(cid:21)(cid:3)
`CONIVAPTAN HYD
`ROCHLORIDE - VAPRISO4
`(cid:38)(cid:50)(cid:49)(cid:44)(cid:57)(cid:36)(cid:51)(cid:55)(cid:36)(cid:49)(cid:3)(cid:43)(cid:60)(cid:39)(cid:53)(cid:50)(cid:38)(cid:43)(cid:47)(cid:50)(cid:53)(cid:44)(cid:39)(cid:40)(cid:3)(cid:16)(cid:3)(cid:57)(cid:36)(cid:51)(cid:53)(cid:44)(cid:54)(cid:50)(cid:47)
`Dec
`DS DP U-698
`N 021697
`001
`5723606
`2019
`15,
`(cid:39)(cid:54)(cid:3)(cid:39)(cid:51)(cid:3)(cid:56)(cid:16)(cid:25)(cid:28)(cid:27)
`(cid:49)(cid:3)(cid:19)(cid:21)(cid:20)(cid:25)(cid:28)(cid:26)(cid:3) (cid:19)(cid:19)(cid:20)(cid:3) (cid:24)(cid:26)(cid:21)(cid:22)(cid:25)(cid:19)(cid:25)(cid:3)
`(cid:39)(cid:72)(cid:70)(cid:3)(cid:20)(cid:24)(cid:15)(cid:3)(cid:21)(cid:19)(cid:20)(cid:28)(cid:3)
`Dec
`DS DP U-868
`5723606
`2019
`15,
`(cid:39)(cid:54)(cid:3)(cid:39)(cid:51)(cid:3)(cid:56)(cid:16)(cid:27)(cid:25)(cid:27)
`(cid:24)(cid:26)(cid:21)(cid:22)(cid:25)(cid:19)(cid:25)(cid:3)
`(cid:39)(cid:72)(cid:70)(cid:3)(cid:20)(cid:24)(cid:15)(cid:3)(cid:21)(cid:19)(cid:20)(cid:28)(cid:3)
`ROCHLORIDE - VAP
`CONIVAPTAN HYD
`RISO4 IN 5% DEXTROSE IN PLASTIC CONTAINER
`(cid:38)(cid:50)(cid:49)(cid:44)(cid:57)(cid:36)(cid:51)(cid:55)(cid:36)(cid:49)(cid:3)(cid:43)(cid:60)(cid:39)(cid:53)(cid:50)(cid:38)(cid:43)(cid:47)(cid:50)(cid:53)(cid:44)(cid:39)(cid:40)(cid:3)(cid:16)(cid:3)(cid:57)(cid:36)(cid:51)(cid:53)(cid:44)(cid:54)(cid:50)(cid:47)(cid:3)(cid:44)(cid:49)(cid:3)(cid:24)(cid:8)(cid:3)(cid:39)(cid:40)(cid:59)(cid:55)(cid:53)(cid:50)(cid:54)(cid:40)(cid:3)(cid:44)(cid:49)(cid:3)(cid:51)(cid:47)(cid:36)(cid:54)(cid:55)(cid:44)(cid:38)(cid:3)(cid:38)(cid:50)(cid:49)(cid:55)(cid:36)(cid:44)(cid:49)(cid:40)(cid:53)
`Dec
`DS DP U-698
`N 021697
`002
`5723606
`2019
`15,
`(cid:49)(cid:3)(cid:19)(cid:21)(cid:20)(cid:25)(cid:28)(cid:26)(cid:3) (cid:19)(cid:19)(cid:21)(cid:3) (cid:24)(cid:26)(cid:21)(cid:22)(cid:25)(cid:19)(cid:25)(cid:3)
`(cid:39)(cid:72)(cid:70)(cid:3)(cid:20)(cid:24)(cid:15)(cid:3)(cid:21)(cid:19)(cid:20)(cid:28)(cid:3)
`(cid:39)(cid:54)(cid:3)(cid:39)(cid:51)(cid:3)(cid:56)(cid:16)(cid:25)(cid:28)(cid:27)
`Dec
`DS DP U-868
`5723606
`2019
`15,
`(cid:24)(cid:26)(cid:21)(cid:22)(cid:25)(cid:19)(cid:25)(cid:3)
`(cid:39)(cid:72)(cid:70)(cid:3)(cid:20)(cid:24)(cid:15)(cid:3)(cid:21)(cid:19)(cid:20)(cid:28)(cid:3)
`(cid:39)(cid:54)(cid:3)(cid:39)(cid:51)(cid:3)(cid:56)(cid:16)(cid:27)(cid:25)(cid:27)
`4
`CORTICOTROPIN - H.P. ACTHAR GE
`(cid:38)(cid:50)(cid:53)(cid:55)(cid:44)(cid:38)(cid:50)(cid:55)(cid:53)(cid:50)(cid:51)(cid:44)(cid:49)(cid:3)(cid:16)(cid:3)(cid:43)(cid:17)(cid:51)(cid:17)(cid:3)(cid:36)(cid:38)(cid:55)(cid:43)(cid:36)(cid:53)(cid:3)(cid:42)(cid:40)(cid:47)
`N 008372
`008
`(cid:49)(cid:3)(cid:19)(cid:19)(cid:27)(cid:22)(cid:26)(cid:21)(cid:3) (cid:19)(cid:19)(cid:27)(cid:3)
`CRIZOTINIB - XALKORI
`(cid:38)(cid:53)(cid:44)(cid:61)(cid:50)(cid:55)(cid:44)(cid:49)(cid:44)(cid:37)(cid:3)(cid:16)(cid:3)(cid:59)(cid:36)(cid:47)(cid:46)(cid:50)(cid:53)(cid:44)
`N 202570
`001
`7230098
`(cid:49)(cid:3)(cid:21)(cid:19)(cid:21)(cid:24)(cid:26)(cid:19)(cid:3) (cid:19)(cid:19)(cid:20)(cid:3) (cid:26)(cid:21)(cid:22)(cid:19)(cid:19)(cid:28)(cid:27)(cid:3)
`7825137
`(cid:26)(cid:27)(cid:21)(cid:24)(cid:20)(cid:22)(cid:26)(cid:3)
`7858643
`(cid:26)(cid:27)(cid:24)(cid:27)(cid:25)(cid:23)(cid:22)(cid:3)
`8217057
`(cid:27)(cid:21)(cid:20)(cid:26)(cid:19)(cid:24)(cid:26)(cid:3)
`8785632
`(cid:27)(cid:26)(cid:27)(cid:24)(cid:25)(cid:22)(cid:21)(cid:3)
`CRIZOTINIB - XALKORI
`(cid:38)(cid:53)(cid:44)(cid:61)(cid:50)(cid:55)(cid:44)(cid:49)(cid:44)(cid:37)(cid:3)(cid:16)(cid:3)(cid:59)(cid:36)(cid:47)(cid:46)(cid:50)(cid:53)(cid:44)
`N 202570
`002
`7230098
`(cid:49)(cid:3)(cid:21)(cid:19)(cid:21)(cid:24)(cid:26)(cid:19)(cid:3) (cid:19)(cid:19)(cid:21)(cid:3) (cid:26)(cid:21)(cid:22)(cid:19)(cid:19)(cid:28)(cid:27)(cid:3)
`7825137
`(cid:26)(cid:27)(cid:21)(cid:24)(cid:20)(cid:22)(cid:26)(cid:3)
`7858643
`(cid:26)(cid:27)(cid:24)(cid:27)(cid:25)(cid:23)(cid:22)(cid:3)
`8217057
`(cid:27)(cid:21)(cid:20)(cid:26)(cid:19)(cid:24)(cid:26)(cid:3)
`8785632
`(cid:27)(cid:26)(cid:27)(cid:24)(cid:25)(cid:22)(cid:21)(cid:3)
`CROFELEMER - FULYZAQ
`(cid:38)(cid:53)(cid:50)(cid:41)(cid:40)(cid:47)(cid:40)(cid:48)(cid:40)(cid:53)(cid:3)(cid:16)(cid:3)(cid:41)(cid:56)(cid:47)(cid:60)(cid:61)(cid:36)(cid:52)
`N 202292
`001
`7323195
`(cid:49)(cid:3)(cid:21)(cid:19)(cid:21)(cid:21)(cid:28)(cid:21)(cid:3) (cid:19)(cid:19)(cid:20)(cid:3) (cid:26)(cid:22)(cid:21)(cid:22)(cid:20)(cid:28)(cid:24)(cid:3)
`7341744
`(cid:26)(cid:22)(cid:23)(cid:20)(cid:26)(cid:23)(cid:23)(cid:3)
`8574634
`(cid:27)(cid:24)(cid:26)(cid:23)(cid:25)(cid:22)(cid:23)(cid:3)
`8962680
`(cid:27)(cid:28)(cid:25)(cid:21)(cid:25)(cid:27)(cid:19)(cid:3)
`- NASCOBAL
`CYANOCOBALAMIN
`(cid:38)(cid:60)(cid:36)(cid:49)(cid:50)(cid:38)(cid:50)(cid:37)(cid:36)(cid:47)(cid:36)(cid:48)(cid:44)(cid:49)(cid:3)(cid:16)(cid:3)(cid:49)(cid:36)(cid:54)(cid:38)(cid:50)(cid:37)(cid:36)(cid:47)
`2024
`N 021642
`001
`7229636
`Aug
`01,
`(cid:36)(cid:88)(cid:74)(cid:3)(cid:19)(cid:20)(cid:15)(cid:3)(cid:21)(cid:19)(cid:21)(cid:23)(cid:3)
`(cid:49)(cid:3)(cid:19)(cid:21)(cid:20)(cid:25)(cid:23)(cid:21)(cid:3) (cid:19)(cid:19)(cid:20)(cid:3) (cid:26)(cid:21)(cid:21)(cid:28)(cid:25)(cid:22)(cid:25)(cid:3)
`Mar
`2024
`7404489
`12,
`(cid:48)(cid:68)(cid:85)(cid:3)(cid:20)(cid:21)(cid:15)(cid:3)(cid:21)(cid:19)(cid:21)(cid:23)(cid:3)
`(cid:26)(cid:23)(cid:19)(cid:23)(cid:23)(cid:27)(cid:28)(cid:3)
`2024
`7879349
`Aug
`01,
`(cid:36)(cid:88)(cid:74)(cid:3)(cid:19)(cid:20)(cid:15)(cid:3)(cid:21)(cid:19)(cid:21)(cid:23)(cid:3)
`(cid:26)(cid:27)(cid:26)(cid:28)(cid:22)(cid:23)(cid:28)(cid:3)
`2024
`8003353
`Aug
`01,
`(cid:36)(cid:88)(cid:74)(cid:3)(cid:19)(cid:20)(cid:15)(cid:3)(cid:21)(cid:19)(cid:21)(cid:23)(cid:3)
`(cid:27)(cid:19)(cid:19)(cid:22)(cid:22)(cid:24)(cid:22)(cid:3)
`Feb
`2024
`8940714
`26,
`(cid:41)(cid:72)(cid:69)(cid:3)(cid:21)(cid:25)(cid:15)(cid:3)(cid:21)(cid:19)(cid:21)(cid:23)(cid:3)
`(cid:27)(cid:28)(cid:23)(cid:19)(cid:26)(cid:20)(cid:23)(cid:3)
`Jul
`2024
`9415007
`28,
`(cid:45)(cid:88)(cid:79)(cid:3)(cid:21)(cid:27)(cid:15)(cid:3)(cid:21)(cid:19)(cid:21)(cid:23)(cid:3)
`(cid:28)(cid:23)(cid:20)(cid:24)(cid:19)(cid:19)(cid:26)(cid:3)
`AMRIX
`CYCLOBENZAPRINE HYDROCHLORIDE -
`(cid:38)(cid:60)(cid:38)(cid:47)(cid:50)(cid:37)(cid:40)(cid:49)(cid:61)(cid:36)(cid:51)(cid:53)(cid:44)(cid:49)(cid:40)(cid:3)(cid:43)(cid:60)(cid:39)(cid:53)(cid:50)(cid:38)(cid:43)(cid:47)(cid:50)(cid:53)(cid:44)(cid:39)(cid:40)(cid:3)(cid:16)(cid:3)(cid:36)(cid:48)(cid:53)(cid:44)(cid:59)
`N 021777
`001
`7387793
`Feb
`2025
`26,
`(cid:49)(cid:3)(cid:19)(cid:21)(cid:20)(cid:26)(cid:26)(cid:26)(cid:3) (cid:19)(cid:19)(cid:20)(cid:3) (cid:26)(cid:22)(cid:27)(cid:26)(cid:26)(cid:28)(cid:22)(cid:3)
`(cid:41)(cid:72)(cid:69)(cid:3)(cid:21)(cid:25)(cid:15)(cid:3)(cid:21)(cid:19)(cid:21)(cid:24)(cid:3)
`Nov
`2023
`7544372
`14,
`(cid:26)(cid:24)(cid:23)(cid:23)(cid:22)(cid:26)(cid:21)(cid:3)
`(cid:49)(cid:82)(cid:89)(cid:3)(cid:20)(cid:23)(cid:15)(cid:3)(cid:21)(cid:19)(cid:21)(cid:22)(cid:3)
`Nov
`2023
`7790199
`14,
`(cid:26)(cid:26)(cid:28)(cid:19)(cid:20)(cid:28)(cid:28)(cid:3)
`(cid:49)(cid:82)(cid:89)(cid:3)(cid:20)(cid:23)(cid:15)(cid:3)(cid:21)(cid:19)(cid:21)(cid:22)(cid:3)
`Nov
`2023
`7820203
`14,
`(cid:26)(cid:27)(cid:21)(cid:19)(cid:21)(cid:19)(cid:22)(cid:3)
`(cid:49)(cid:82)(cid:89)(cid:3)(cid:20)(cid:23)(cid:15)(cid:3)(cid:21)(cid:19)(cid:21)(cid:22)(cid:3)
`Nov
`2023
`7829121
`14,
`(cid:26)(cid:27)(cid:21)(cid:28)(cid:20)(cid:21)(cid:20)(cid:3)
`(cid:49)(cid:82)(cid:89)(cid:3)(cid:20)(cid:23)(cid:15)(cid:3)(cid:21)(cid:19)(cid:21)(cid:22)(cid:3)
`Nov
`2023
`9375410
`14,
`(cid:28)(cid:22)(cid:26)(cid:24)(cid:23)(cid:20)(cid:19)(cid:3)
`(cid:49)(cid:82)(cid:89)(cid:3)(cid:20)(cid:23)(cid:15)(cid:3)(cid:21)(cid:19)(cid:21)(cid:22)(cid:3)
`Nov
`2023
`9399025
`14,
`(cid:28)(cid:22)(cid:28)(cid:28)(cid:19)(cid:21)(cid:24)(cid:3)
`(cid:49)(cid:82)(cid:89)(cid:3)(cid:20)(cid:23)(cid:15)(cid:3)(cid:21)(cid:19)(cid:21)(cid:22)(cid:3)
`CYCLOBENZAPRINE HYDROCHLORIDE -
`AMRIX
`(cid:38)(cid:60)(cid:38)(cid:47)(cid:50)(cid:37)(cid:40)(cid:49)(cid:61)(cid:36)(cid:51)(cid:53)(cid:44)(cid:49)(cid:40)(cid:3)(cid:43)(cid:60)(cid:39)(cid:53)(cid:50)(cid:38)(cid:43)(cid:47)(cid:50)(cid:53)(cid:44)(cid:39)(cid:40)(cid:3)(cid:16)(cid:3)(cid:36)(cid:48)(cid:53)(cid:44)(cid:59)
`N 021777
`002
`7387793
`Feb
`2025
`26,
`(cid:49)(cid:3)(cid:19)(cid:21)(cid:20)(cid:26)(cid:26)(cid:26)(cid:3) (cid:19)(cid:19)(cid:21)(cid:3) (cid:26)(cid:22)(cid:27)(cid:26)(cid:26)(cid:28)(cid:22)(cid:3)
`(cid:41)(cid:72)(cid:69)(cid:3)(cid:21)(cid:25)(cid:15)(cid:3)(cid:21)(cid:19)(cid:21)(cid:24)(cid:3)
`Nov
`2023
`7544372
`14,
`(cid:26)(cid:24)(cid:23)(cid:23)(cid:22)(cid:26)(cid:21)(cid:3)
`(cid:49)(cid:82)(cid:89)(cid:3)(cid:20)(cid:23)(cid:15)(cid:3)(cid:21)(cid:19)(cid:21)(cid:22)(cid:3)
`Nov
`2023
`7790199
`14,
`(cid:26)(cid:26)(cid:28)(cid:19)(cid:20)(cid:28)(cid:28)(cid:3)
`(cid:49)(cid:82)(cid:89)(cid:3)(cid:20)(cid:23)(cid:15)(cid:3)(cid:21)(cid:19)(cid:21)(cid:22)(cid:3)
`Nov
`2023
`7820203
`14,
`(cid:26)(cid:27)(cid:21)(cid:19)(cid:21)(cid:19)(cid:22)(cid:3)
`(cid:49)(cid:82)(cid:89)(cid:3)(cid:20)(cid:23)(cid:15)(cid:3)(cid:21)(cid:19)(cid:21)(cid:22)(cid:3)
`Nov
`2023
`7829121
`14,
`(cid:26)(cid:27)(cid:21)(cid:28)(cid:20)(cid:21)(cid:20)(cid:3)
`(cid:49)(cid:82)(cid:89)(cid:3)(cid:20)(cid:23)(cid:15)(cid:3)(cid:21)(cid:19)(cid:21)(cid:22)(cid:3)
`Nov
`2023
`9375410
`14,
`(cid:28)(cid:22)(cid:26)(cid:24)(cid:23)(cid:20)(cid:19)(cid:3)
`(cid:49)(cid:82)(cid:89)(cid:3)(cid:20)(cid:23)(cid:15)(cid:3)(cid:21)(cid:19)(cid:21)(cid:22)(cid:3)
`Nov
`2023
`9399025
`14,
`(cid:28)(cid:22)(cid:28)(cid:28)(cid:19)(cid:21)(cid:24)(cid:3)
`(cid:49)(cid:82)(cid:89)(cid:3)(cid:20)(cid:23)(cid:15)(cid:3)(cid:21)(cid:19)(cid:21)(cid:22)(cid:3)
`RESTASIS
`CYCLOSPORINE -
`(cid:38)(cid:60)(cid:38)(cid:47)(cid:50)(cid:54)(cid:51)(cid:50)(cid:53)(cid:44)(cid:49)(cid:40)(cid:3)(cid:16)(cid:3)(cid:53)(cid:40)(cid:54)(cid:55)(cid:36)(cid:54)(cid:44)(cid:54)
`N 050790
`001
`8629111
`(cid:49)(cid:3)(cid:19)(cid:24)(cid:19)(cid:26)(cid:28)(cid:19)(cid:3) (cid:19)(cid:19)(cid:20)(cid:3) (cid:27)(cid:25)(cid:21)(cid:28)(cid:20)(cid:20)(cid:20)(cid:3)
`8633162
`(cid:27)(cid:25)(cid:22)(cid:22)(cid:20)(cid:25)(cid:21)(cid:3)
`8642556
`(cid:27)(cid:25)(cid:23)(cid:21)(cid:24)(cid:24)(cid:25)(cid:3)
`
`U-1088
`(cid:56)(cid:16)(cid:20)(cid:19)(cid:27)(cid:27)
`U-1088
`(cid:56)(cid:16)(cid:20)(cid:19)(cid:27)(cid:27)
`U-979
`(cid:39)(cid:51)(cid:3)(cid:56)(cid:16)(cid:28)(cid:26)(cid:28)
`
`U-979
`(cid:56)(cid:16)(cid:28)(cid:26)(cid:28)
`
`(cid:39)(cid:51)
`(cid:39)(cid:51)
`(cid:39)(cid:51)
`
`U-1088
`(cid:56)(cid:16)(cid:20)(cid:19)(cid:27)(cid:27)
`U-1088
`(cid:56)(cid:16)(cid:20)(cid:19)(cid:27)(cid:27)
`U-979
`(cid:39)(cid:51)(cid:3)(cid:56)(cid:16)(cid:28)(cid:26)(cid:28)
`
`2024
`Aug
`27,
`(cid:36)(cid:88)(cid:74)(cid:3)(cid:21)(cid:26)(cid:15)(cid:3)(cid:21)(cid:19)(cid:21)(cid:23)(cid:3)
`2024
`Aug
`27,
`(cid:36)(cid:88)(cid:74)(cid:3)(cid:21)(cid:26)(cid:15)(cid:3)(cid:21)(cid:19)(cid:21)(cid:23)(cid:3)
`2024
`Aug
`27,
`(cid:36)(cid:88)(cid:74)(cid:3)(cid:21)(cid:26)(cid:15)(cid:3)(cid:21)(cid:19)(cid:21)(cid:23)(cid:3)
`
`(cid:39)(cid:51)
`(cid:39)(cid:51)
`
`U—1479
`(cid:56)(cid:16)(cid:20)(cid:23)(cid:26)(cid:28)
`
`7
`
`

`

`ADA 45 of 237
`APPROVED DRUG PRODUCT LIST
`(cid:22)(cid:26)(cid:55)(cid:43)(cid:3)(cid:40)(cid:39)(cid:44)(cid:55)(cid:44)(cid:50)(cid:49)(cid:3)(cid:16)(cid:3)(cid:21)(cid:19)(cid:20)(cid:26)(cid:3)(cid:16)(cid:3)(cid:36)(cid:51)(cid:51)(cid:53)(cid:50)(cid:57)(cid:40)(cid:39)(cid:3)(cid:39)(cid:53)(cid:56)(cid:42)(cid:3)(cid:51)(cid:53)(cid:50)(cid:39)(cid:56)(cid:38)(cid:55)(cid:3)(cid:47)(cid:44)(cid:54)(cid:55)(cid:3)
`37TH EDITION
`2017
`(cid:36)(cid:39)(cid:36)(cid:3)(cid:23)(cid:24)(cid:3)(cid:82)(cid:73)(cid:3)(cid:21)(cid:22)(cid:26)
`(cid:51)(cid:53)(cid:40)(cid:54)(cid:38)(cid:53)(cid:44)(cid:51)(cid:55)(cid:44)(cid:50)(cid:49)(cid:3)(cid:36)(cid:49)(cid:39)(cid:3)(cid:50)(cid:55)(cid:38)(cid:3)(cid:39)(cid:53)(cid:56)(cid:42)(cid:3)(cid:51)(cid:53)(cid:50)(cid:39)(cid:56)(cid:38)(cid:55)(cid:3)(cid:51)(cid:36)(cid:55)(cid:40)(cid:49)(cid:55)(cid:3)(cid:36)(cid:49)(cid:39)(cid:3)(cid:40)(cid:59)(cid:38)(cid:47)(cid:56)(cid:54)(cid:44)(cid:57)(cid:44)(cid:55)(cid:60)(cid:3)(cid:47)(cid:44)(cid:54)(cid:55)
`PRESCRIPTION AND OTC DRUG PRODUCT PATENT AND EXCL