throbber
10/13/2016
`https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1121404/000104746915001974/a2222977z20­f.htm
`20­F 1 a2222977z20­f.htm 20­F 
`
`Use these links to rapidly review the document
`TABLE OF CONTENTS
`
`Table of Contents
`

`
`UNITED STATES
`SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION
`
`Washington, D.C. 20549
`
`FORM 20­F
`
`o
`
`(Mark One) 

`  REGISTRATION STATEMENT PURSUANT TO SECTION 12(b) OR (g) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934
`or
`  ANNUAL REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934
`

`
`For the fiscal year ended December 31, 2014
`or
`  TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934
`or
`  SHELL COMPANY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934
`Date of event requiring this shell company report
`
`o
`
`o
`
`For the transition period from                                        to                                       
`
`Commission File Number: 001­31368
`
`Sanofi
`
`(Exact name of registrant as specified in its charter)
`
`N/A
`(Translation of registrant's name into English)
`
`France
`(Jurisdiction of incorporation or organization)
`
`54, Rue La Boétie, 75008 Paris, France
`(Address of principal executive offices)
`
`Karen Linehan, Executive Vice President Legal Affairs and General Counsel
`54, Rue La Boétie, 75008 Paris, France. Fax: 011 + 33 1 53 77 43 03. Tel: 011 + 33 1 53 77 40 00
`(Name, Telephone, E­mail and/or Facsimile number and Address of Company Contact Person)
`
`https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1121404/000104746915001974/a2222977z20­f.htm
`
`1/413
`
`Securities registered or to be registered pursuant to Section 12(b) of the Act:
`
`AVENTIS EXHIBIT 2132
`Mylan v. Aventis, IPR2016-00712
`
`
`

`

`10/13/2016
`
`https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1121404/000104746915001974/a2222977z20­f.htm
`Title of each class:
`Name of each exchange on which registered:

`American Depositary Shares, each representing one half of
`New York Stock Exchange
`one ordinary share, par value €2 per share
`Ordinary shares, par value €2 per share
`Contingent Value Rights
`
`New York Stock Exchange (for listing purposes only)
`NASDAQ Global Market
`

`


`
`Securities registered pursuant to Section 12(g) of the Act: None
`
`The number of outstanding shares of each of the issuer's classes of capital or common stock as of December 31, 2014 was:
`Ordinary shares: 1,319,367,445
`
`Indicate by check mark if the registrant is a well­known seasoned issuer, as defined in Rule 405 of the Securities Act.    YES ý    NO o.
`
`If this report is an annual or transition report, indicate by check mark if the registrant is not required to file reports pursuant to Section 13 or 15(d)
`of the Securities Exchange Act of 1934.    YES o    NO ý.
`
`Indicate by check mark whether the registrant (1) has filed all reports required to be filed by Section 13 or 15(d) of the Securities Exchange Act of
`1934 during the preceding 12 months (or for such shorter period that the registrant was required to file such reports), and (2) has been subject to
`such filing requirements for the past 90 days.    Yes ý                        No o
`
`Indicate by check mark whether the registrant has submitted electronically and posted on its corporate Web site, if any, every Interactive Data File
`required to be submitted and posted pursuant to Rule 405 of Regulation S­T (§232.405 of this chapter) during the preceding 12 months (or for
`such shorter period that the registrant was required to submit and post such files).    Yes o                        No o
`
`Indicate  by  check  mark  whether  the  registrant  is  a  large  accelerated  filer,  an  accelerated  filer,  or  a  non­accelerated  filer.  See  definition  of
`"accelerated filer and large accelerated filer" in Rule 12b­2 of the Exchange Act. (Check one):
`
`Large accelerated filer ý
`

`
`Accelerated filer o
`

`
`Non­accelerated filer o
`
`Indicate by check mark which basis of accounting the registrant has used to prepare the financial statements included in this filing:
`
`U.S. GAAP o
`

`
`International Financial Reporting Standards as issued by
`the International Accounting Standards Board ý
`

`
`Other o
`
`If "Other" has been checked in response to the previous question, indicate by check mark which financial statement item the registrant has elected
`to follow.    Item 17 o                        Item 18 o
`
`If  this  is  an  annual  report,  indicate  by  check  mark  whether  the  registrant  is  a  shell  company  (as  defined  in  Rule  12b­2  of  the
`Exchange Act).    Yes o                        No ý.
`
`   
`
`https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1121404/000104746915001974/a2222977z20­f.htm
`
`2/413
`
`

`

`10/13/2016
`
`https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1121404/000104746915001974/a2222977z20­f.htm
`
`Table of Contents
`
`PRESENTATION OF FINANCIAL AND OTHER INFORMATION 
`
`        The consolidated financial statements contained in this annual report on Form 20­F have been prepared in accordance with
`International Financial Reporting Standards (IFRS) as issued by the International Accounting Standards Board (IASB) and with IFRS
`as adopted by the European Union, as of December 31, 2014.
`
`        Unless the context requires otherwise, the terms "Sanofi," the "Company," the "Group," "we," "our" or "us" refer to Sanofi and
`its consolidated subsidiaries.
`
`        All references herein to "United States" or "U.S." are to the United States of America, references to "dollars" or "$" are to the
`currency  of  the  United  States,  references  to  "France"  are  to  the  Republic  of  France,  and  references  to  "euro"  and  "€"  are  to  the
`currency of the European Union member states (including France) participating in the European Monetary Union.
`
`        Brand names appearing in this annual report are trademarks of Sanofi and/or its affiliates, with the exception of:
`
`•
`
`•
`
`•
`
`trademarks used or that may be or have been used under license by Sanofi and/or its affiliates, such as Actonel® a
`trademark of Actavis; Afrezza® a trademark of Mannkind Corporation; Aldurazyme® a trademark of the Joint Venture
`Biomarin/Genzyme  LLC;  Avilomics®  a  trademark  of  Avila  Therapeutics  Inc.;  Cialis®  OTC  a  trademark  of  Eli  Lilly;
`Copaxone®  a  trademark  of  Teva  Pharmaceuticals  Industries;  Cortizone­10®  a  trademark  of  Johnson  &  Johnson
`(except  in  the  United  States  where  it  is  a  trademark  of  the  Group);  Fludara®  and  Leukine®  trademarks  of Alcafleu;
`Flutiform®  a  trademark  of  Jagotec  AG;  Gardasil®  and  Zostavax®  trademarks  of  Merck  &  Co.;  Hexyon®  and
`Repevax® trademarks of Sanofi Pasteur MSD; RetinoStat® a trademark of Oxford Biomedica; Spedra™ and Stendra™
`trademarks  of  Vivus  Inc.;  Squarekids®  a  trademark  of  Kitasato  Daiichi  Sankyo  Vaccine  Co.,  Ltd.;  Stargen™  a
`trademark of Oxford Biomedica; Zaltrap® a trademark of Regeneron in the United States; 
`
`trademarks sold by Sanofi and/or its affiliates to a third party, such as Altace® a trademark of King Pharmaceuticals in
`the United States; Hyalgan® a trademark of Fidia Farmeceutici S.p.A.; Liberty®, Liberty® Herbicide, LibertyLink® Rice
`601, LibertyLink® Rice 604 and StarLink® trademarks of Bayer; Maalox® a trademark of Novartis in the United States,
`Canada and Puerto Rico; and Sculptra® a trademark of Valeant; and, 
`
`other third party trademarks such as Advantage® and Advantix® trademarks of Bayer; Atelvia® trademark of Actavis
`in  the  United  States;  DDAVP®  a  trademark  of  Ferring  (except  in  the  United  States  where  it  is  a  trademark  of  the
`Group); Enbrel® a trademark of Immunex in the United­States and of Wyeth on other geographical areas; GLAAS™ a
`trademark of Immune Design; Humalog®, Humulin™ and Miriopen® trademarks of Eli Lilly; iPhone® and iPod Touch®
`trademarks  of  Apple  Inc.;  Lactacyd®  a  trademark  of  Omega  Pharma  NV  in  the  EU  and  several  other  European
`countries;  Rituxan®  a  trademark  of  Biogen  Idec  Inc.  in  the  United  States  and  Canada,  and  Genentech  in  Japan;
`Unisom®  a  trademark  of  Johnson  &  Johnson  on  certain  geographical  areas  (except  in  the  United  States  and  Israël
`where it is a trademark of the Group and Canada where it is a trademark of Paladin Labs Inc.); UshStat® a trademark
`of Oxford BioMedica; and Yosprala™ a trademark of Pozen Inc.
`
`        Not all trademarks related to investigational agents have been authorized as of the date of this annual report by the relevant
`health authorities; for instance Lyxumia® trade name has not been approved by the FDA.
`
`        The data relating to market shares and ranking information for pharmaceutical products, in particular as presented in "Item 4.
`Information on the Company — B. Business Overview — B.6. Markets — B.6.1. Marketing and distribution," are based on sales data
`from IMS Health MIDAS (IMS), retail and hospital, for calendar year 2014, in constant euros (unless otherwise indicated).
`
`        While we believe that the IMS sales data we present below are generally useful comparative indicators for our industry, they
`may  not  precisely  match  the  sales  figures  published  by  the  companies  that  sell  the  products  (including  our  company  and  other
`pharmaceutical companies). In particular, the rules used by IMS to attribute the sales of a product covered by an alliance or license
`agreement do not always exactly match the rules of the agreement.
`
`https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1121404/000104746915001974/a2222977z20­f.htm
`
`3/413
`
`

`

`10/13/2016
`
`https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1121404/000104746915001974/a2222977z20­f.htm
`
`Table of Contents
`
`                In  order  to  allow  a  reconciliation  with  our  basis  of  consolidation  as  defined  in  "Item  5.  Operating  and  Financial  Review  and
`Prospects — Presentation of Net Sales," IMS data shown in the present document have been adjusted and include:
`
`(i)
`
`(ii)
`
`(iii)
`
`sales as published by IMS excluding Sanofi sales generated by the vaccines business, equating to the scope of our
`pharmaceutical operations; 
`
`IMS sales of products sold under alliance or license agreements which we recognize in our consolidated net sales but
`which are not attributed to us in the reports published by IMS; and 
`
`adjustments related to the exclusion of IMS sales for products which we do not recognize in our consolidated net sales
`but which are attributed to us by IMS.
`
`                Data  relative  to  market  shares  and  ranking  information  presented  herein  for  our  vaccines  business  are  based  on  internal
`estimates unless stated otherwise.
`
`        Data relative to market shares and ranking information presented herein for our animal health business are based on sales data
`from Vetnosis unless stated otherwise.
`
`        Product indications described in this annual report are composite summaries of the major indications approved in the product's
`principal  markets.  Not  all  indications  are  necessarily  available  in  each  of  the  markets  in  which  the  products  are  approved.  The
`summaries  presented  herein  for  the  purpose  of  financial  reporting  do  not  substitute  for  careful  consideration  of  the  full  labeling
`approved in each market.
`
`CAUTIONARY STATEMENT REGARDING FORWARD­LOOKING STATEMENTS 
`
`        This annual report contains forward­looking statements. We may also make written or oral forward­looking statements in our
`periodic  reports  to  the  Securities  and  Exchange  Commission  on  Form  6­K,  in  our  annual  report  to  shareholders,  in  our  offering
`circulars and prospectuses, in press releases and other written materials and in oral statements made by our officers, directors or
`employees to third parties. Examples of such forward­looking statements include:
`
`•
`
`•
`
`•
`
`projections of operating revenues, net income, business net income, earnings per share, business earnings per share,
`capital  expenditures,  cost  savings,  restructuring  costs,  positive  or  negative  synergies,  dividends,  capital  structure  or
`other financial items or ratios; 
`
`statements of our profit forecasts, trends, plans, objectives or goals, including those relating to products, clinical trials,
`regulatory approvals and competition; and 
`
`statements  about  our  future  events  and  economic  performance  or  that  of  France,  the  United  States  or  any  other
`countries in which we operate.
`
`        This information is based on data, assumptions and estimates considered as reasonable by the Company as at the date of this
`annual report and undue reliance should not be placed on such statements.
`
`        Words such as "believe," "anticipate," "plan," "expect," "intend," "target," "estimate," "project," "predict," "forecast," "guideline,"
`"should" and similar expressions are intended to identify forward­looking statements but are not the exclusive means of identifying
`such statements.
`
`                Forward­looking  statements  involve  inherent,  known  and  unknown,  risks  and  uncertainties  associated  with  the  regulatory,
`economic, financial and competitive environment, and other factors that could cause future results and objectives to differ materially
`from those expressed or implied in the forward­looking statements.
`
`                Risk  factors  which  could  affect  the  future  results  and  cause  actual  results  to  differ  materially  from  those  contained  in  any
`forward­looking statements are discussed under "Item 3. Key Information — D. Risk Factors". Additional risks, not currently known or
`considered immaterial by the Group, may have the same unfavorable effect and investors may lose all or part of their investment.
`
`        Forward­looking statements speak only as of the date they are made. Other than required by law, we do not undertake any
`obligation to update them in light of new information or future developments.
`
`https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1121404/000104746915001974/a2222977z20­f.htm
`
`4/413
`
`

`

`10/13/2016
`
`https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1121404/000104746915001974/a2222977z20­f.htm
`
`Table of Contents
`
`     
`
`    Abbreviations used in the Form 20­F
` ADR/ADS   American Depositary Receipt/American Depositary Share
`AFEP
`  Association française des entreprises privées (French association of large companies)
`AMF
`  Autorité des marchés financiers (the French market regulator)
`ANDA
`  Abbreviated New Drug Application
`ECB
`  European Central Bank
`BLA
`  Biologic License Application
`BMS
`  Bristol­Myers Squibb
`CGU
`  Cash generating unit
`CHC
`  Consumer Health Care
`CHMP
`  Committee for Medicinal Products for Human Use
`CNS
`  Central Nervous System
`COSO
`  Committee of Sponsoring Organizations of the Treadway Commission
`COVALIS   Health risk prevention committee
`CSR
`  Corporate Social Responsibility
`CVMP
`  Committee for Medicinal Products for Veterinary Use
`CVR
`  Contingent Value Right
`ECHA
`  European Chemicals Agency
`ECOVAL  
`Internal committee for assessing the environmental risks of our pharmaceutical products
`EMA
`  European Medicines Agency
`EMTN
`  Euro Medium Term Note
`EPA
`  U.S. Environmental Protection Agency
`EPS
`  Earnings per share
`EU
`  European Union
`FCPA
`  U.S. Foreign Corrupt Practices Act
`FCPE
`  Fonds commun de placement d'entreprise (Corporate investment funds)
`FDA
`  U.S. Food and Drug Administration
`GAVI
`  Global Alliance for Vaccines and Immunisation
`GLP­1
`  Glucagon­like peptide­1
`GMP
`  Good Manufacturing Practice
`GRI
`  Global Reporting Initiative
`HSE
`  Health, Safety and Environment
`IASB

`International Accounting Standards Board
`IFRS

`International Financial Reporting Standards
`ILO

`International Labor Organisation
`LEED
`  Leadership in Energy and Environmental Design
`LSD
`  Lysosomal storage disorder
`MEDEF   Mouvement des entreprises de France (French business confederation)
`NASDAQ   National Association of Securities Dealers Automated Quotations
`NDA
`  New Drug Application
`OECD
`  Organisation for Economic Co­operation and Development
`OTC
`  Over The Counter
`PaHO
`  Pan American Health Organisation
`PRAC
`  Pharmacovigilance Risk Assessment Committee
`R&D
`  Research & Development
`REACH   Registration, Evaluation, Authorization and restriction of Chemicals
`ROA
`  Return on assets
`SEC
`  U.S. Securities and Exchange Commission
`TRIBIO  
`Internal biological risk committee
`TSR
`  Total Shareholder Return
`TSU
`  Therapeutic Strategic Unit
`UNICEF   United Nations Children's Fund
`USDA
`  United States Department of Agriculture
`WHO
`  World Health Organization
`
`https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1121404/000104746915001974/a2222977z20­f.htm
`
`5/413
`
`

`

`10/13/2016
`
`https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1121404/000104746915001974/a2222977z20­f.htm
`
`Table of Contents
`
`Part I




























































































`Part II
























`Part III




`
`Item 1.
`Item 2.
`Item 3.




`Item 4.




`Item 4A.
`Item 5.
`Item 6.





`Item 7.



`Item 8.


`Item 9.






`Item 10.









`Item 11.
`Item 12.
`
`Item 13.
`Item 14.
`Item 15.
`Item 16.
`Item 16A.
`Item 16B.
`Item 16C.
`Item 16D.
`Item 16E.
`Item 16F.
`Item 16G.
`Item 16H.
`
`Item 17.
`Item 18.
`
`TABLE OF CONTENTS 
`


`Identity of Directors, Senior Management and Advisers

`  Offer Statistics and Expected Timetable
`  Key Information
`  A. Selected Financial Data
`  B. Capitalization and Indebtedness
`  C. Reasons for Offer and Use of Proceeds
`  D. Risk Factors

`Information on the Company
`  A. History and Development of the Company
`  B. Business Overview
`  C. Organizational Structure
`  D. Property, Plant and Equipment
`  Unresolved Staff Comments
`  Operating and Financial Review and Prospects
`  Directors, Senior Management and Employees
`  A. Directors and Senior Management
`  B. Compensation
`  C. Board Practices
`  D. Employees
`  E. Share Ownership
`  Major Shareholders and Related Party Transactions
`  A. Major Shareholders
`  B. Related Party Transactions
`  C. Interests of Experts and Counsel
`  Financial Information
`  A. Consolidated Financial Statements and Other Financial Information
`  B. Significant Changes
`  The Offer and Listing
`  A. Offer and Listing Details
`  B. Plan of Distribution
`  C. Markets
`  D. Selling Shareholders
`  E. Dilution
`  F. Expenses of the Issue
`  Additional Information
`  A. Share Capital
`  B. Memorandum and Articles of Association
`  C. Material Contracts
`  D. Exchange Controls
`  E. Taxation
`  F. Dividends and Paying Agents
`  G. Statement by Experts
`  H. Documents on Display

`I. Subsidiary Information
`  Quantitative and Qualitative Disclosures about Market Risk
`  Description of Securities other than Equity Securities


`  Defaults, Dividend Arrearages and Delinquencies
`  Material Modifications to the Rights of Security Holders
`  Controls and Procedures

`[Reserved]
`  Audit Committee Financial Expert
`  Code of Ethics
`  Principal Accountants' Fees and Services
`  Exemptions from the Listing Standards for Audit Committees
`  Purchases of Equity Securities by the Issuer and Affiliated Purchasers
`  Change in Registrant's Certifying Accountant
`  Corporate Governance
`  Mine Safety Disclosure


`  Financial Statements
`  Financial Statements
`


`1

`1

`1

`1

`3

`3

`4

`19

`20

`21

`80

`81

`87

`88

`  137
`  137
`  160
`  178
`  183
`  185
`  189
`  189
`  190
`  190
`  191
`  191
`  195
`  196
`  196
`  197
`  197
`  197
`  197
`  197
`  198
`  198
`  198
`  214
`  215
`  215
`  220
`  220
`  220
`  220
`  221
`  225


`  233
`  233
`  233
`  233
`  233
`  234
`  234
`  234
`  234
`  234
`  235
`  235


`  236
`  236
`
`https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1121404/000104746915001974/a2222977z20­f.htm
`
`6/413
`
`

`

`10/13/2016


`
`Item 19.
`
`  Exhibits
`
`https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1121404/000104746915001974/a2222977z20­f.htm
`
`  236
`
`https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1121404/000104746915001974/a2222977z20­f.htm
`
`7/413
`
`

`

`10/13/2016
`
`https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1121404/000104746915001974/a2222977z20­f.htm
`
`Table of Contents
`
`PART I 
`
`Item 1. Identity of Directors, Senior Management and Advisers 
`
`        N/A
`
`Item 2. Offer Statistics and Expected Timetable 
`
`        N/A
`
`Item 3. Key Information 
`
`A. Selected Financial Data 
`
`SUMMARY OF SELECTED FINANCIAL DATA 
`
`        The tables below set forth selected consolidated financial data for Sanofi. These financial data are derived from the Sanofi
`consolidated financial statements. The Sanofi consolidated financial statements for the years ended December 31, 2014, 2013 and
`2012 are included in Item 18 of this annual report.
`
`        The consolidated financial statements of Sanofi for the years ended December 31, 2014, 2013 and 2012 have been prepared in
`compliance with IFRS issued by the International Accounting Standards Board (IASB) and with IFRS adopted by the European Union
`as of December 31, 2014. The term "IFRS" refers collectively to international accounting and financial reporting standards (IAS and
`IFRS) and to interpretations of the interpretations committees (SIC and IFRIC) mandatorily applicable as of December 31, 2014.
`
`1
`
`https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1121404/000104746915001974/a2222977z20­f.htm
`
`8/413
`
`

`

`10/13/2016
`
`https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1121404/000104746915001974/a2222977z20­f.htm
`
`Table of Contents
`
`        Sanofi reports its financial results in euros.
`
`SELECTED CONDENSED FINANCIAL INFORMATION 
`
`     
`

` (€ million, except per share data)
` IFRS Income statement data (b):  
`Net sales

`  Gross profit

`  Operating income

`  Net income attributable to equity
`holders of Sanofi
` Basic earnings per share
`(€) (b)/(c):
`Net income attributable to equity
`holders of Sanofi
` Diluted earnings per share
`(€) (b)/(d):
`Net income attributable to equity
`holders of Sanofi
` IFRS Balance sheet data:
`Goodwill and other intangible
`assets
`  Total assets
`  Outstanding share capital
`  Equity attributable to equity
`holders of Sanofi
`  Long term debt
`  Cash dividend paid per share
`(€) (e)
`  Cash dividend paid per share
`($) (e)/(g)
`

`

`

`

`


`



`


`

`

`

`
`2014

`33,770 
`23,080
`6,143
`
`4,390
`

`
`3.34 
`

`
`3.30 

`
`53,740 
`97,392
`2,620
`
`56,120
`13,276
`
`As of and for the year ended December 31,
`2013
`2012
`(a)
`(a)
`2011
`  
`  
`  
`32,951 
`34,947 
`33,389 
`22,315 
`24,859 
`24,193 
`5,105 
`6,430 
`5,861 
`
`2010
`  
`32,367 
`24,638 
`6,535 
`
`3,716 
`
`4,888 
`
`5,646 
`
`5,467 
`
`  
`
`2.81 
`
`  
`
`2.77 
`  
`
`52,529 
`96,055 
`2,641 
`
`56,904 
`10,414 
`
`2.80 
`
`3.86 
`
`  
`
`3.70 
`
`  
`
`3.68 
`  
`
`58,265 
`100,399 
`2,646 
`
`57,352 
`10,719 
`
`2.77 
`
`3.65 
`
`  
`
`4.27 
`
`  
`
`4.26 
`  
`
`62,221 
`100,672 
`2,647 
`
`56,193 
`12,499 
`
`2.65 
`
`3.43 
`
`  
`
`4.19 
`
`  
`
`4.18 
`  
`
`44,411 
`85,264 
`2,610 
`
`53,097 
`6,695 
`
`2.50 
`
`3.34 
`





`

`

`

`

`


`



`


`

`

`
`2.85&zwsp;(f)
`
`3.46&zwsp;(f)
`

`
`(a)
`
`(b)
`
`(c)
`
`(d)
`
`(e)
`(f)
`(g)
`
`Includes  the  impacts  of  applying  IFRIC  21  (see  Note  A.2.2.  to  our  consolidated  financial  statements  included  at  Item  18  of  this
`annual report).
`The results of operations of Merial, for 2010, previously reported as held­for­exchange, have been reclassified and included in net income
`of continuing operations in accordance with IFRS 5.36., following the announcement that Merial and Intervet/Schering­Plough are to be
`maintained as two separate businesses operating independently.
`Based  on  the  weighted  average  number  of  shares  outstanding  in  each  period  used  to  compute  basic  earnings  per  share,  equal  to
`1,315.8  million  shares  in  2014,  1,323.1  million  shares  in  2013,  1,319.5  million  shares  in  2012,  1,321.7  million  shares  in  2011,  and
`1,305.3 million shares in 2010.
`Based  on  the  weighted  average  in  each  period  of  the  number  of  shares  outstanding  plus  stock  options  and  restricted  shares  with  a
`potentially dilutive effect; i.e., 1,331.1 million shares in 2014, 1,339.1 million shares in 2013, 1,329.6 million shares in 2012, 1,326.7 million
`shares in 2011, and 1,308.2 million shares in 2010.
`Each American Depositary Share, or ADS, represents one half of one share.
`Dividends for 2014 will be proposed for approval at the annual general meeting scheduled for May 4, 2015.
`Based on the relevant year­end exchange rate.
`
`2
`
`https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1121404/000104746915001974/a2222977z20­f.htm
`
`9/413
`
`

`

`10/13/2016
`
`https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1121404/000104746915001974/a2222977z20­f.htm
`
`Table of Contents
`
`SELECTED EXCHANGE RATE INFORMATION 
`
`        The following table sets forth, for the periods and dates indicated, certain information concerning the exchange rates for the
`euro from 2010 through March 2015 expressed in U.S. dollars per euro. The information concerning the U.S. dollar exchange rate is
`based on the noon buying rate in New York City for cable transfers in foreign currencies as certified for customs purposes by the
`Federal Reserve Bank of New York (the "Noon Buying Rate"). We provide the exchange rates below solely for your convenience. We
`do not represent that euros were, could have been, or could be, converted into U.S. dollars at these rates or at any other rate. For
`information regarding the effect of currency fluctuations on our results of operations, see "Item 5. Operating and Financial Review and
`Prospects" and "Item 11. Quantitative and Qualitative Disclosures about Market Risk."
`

`
`  
`2010
`2011
`2012
`2013
`2014
`Last 6 months
`2014
`September
`October
`November
`December
`2015
`January
`February
`March (2)
`
`Period­
`end Rate  
`1.33 
`1.30 
`1.32 
`1.38 
`1.21 
`  
`  
`1.26 
`1.25 
`1.24 
`1.21 
`  
`1.13 
`1.13 
`1.07 
`


`















`
`Average
`Rate 
`(1)
`High  

`(U.S. dollar per euro)
`1.32 
`1.45 
`1.40 
`1.49 
`1.29 
`1.35 
`1.33 
`1.38 
`1.32 
`1.39 
`  
`  
`  
`  
`1.29 
`1.31 
`1.27 
`1.28 
`1.25 
`1.26 
`1.23 
`1.25 
`  
`  
`1.16 
`1.20 
`1.12 
`1.15 
`1.10 
`1.12 
`
`Low    
`1.20 
`1.29 
`1.21 
`1.28 
`1.21 
`  
`  
`1.26 
`1.25 
`1.24 
`1.21 
`  
`1.13 
`1.12 
`1.07 
`















`

`
`(1)
`
`(2)
`
`The average of the Noon Buying Rates on the last business day of each month during the relevant period for the full year average, and on
`each business day of the month for the monthly average. The latest available Noon Buying Rate being March 6, 2015, we have used
`European Central Bank Rates for the period from March 9, 2015 through March 10, 2015.
`In each case, measured through March 10, 2015.
`
`        On March 10, 2015 the European Central Bank Rate was 1.0738 per euro.
`
`B. Capitalization and Indebtedness 
`
`        N/A
`
`C. Reasons for Offer and Use of Proceeds 
`
`        N/A
`
`3
`
`https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1121404/000104746915001974/a2222977z20­f.htm
`
`10/413
`
`

`

`10/13/2016
`
`https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1121404/000104746915001974/a2222977z20­f.htm
`
`Table of Contents
`
`D. Risk Factors 
`
`        Important factors that could cause actual financial, business, research or operating results to differ materially from expectations
`are disclosed in this annual report, including without limitation the following risk factors. In addition to the risks listed below, we may
`be  subject  to  other  material  risks  that  as  of  the  date  of  this  report  are  not  currently  known  to  us  or  that  we  deem  immaterial  at
`this time.
`
`Risks Relating to Legal and Regulatory Matters
`
`We  rely  on  our  patents  and  proprietary  rights  to  provide  exclusive  rights  to  market  certain  of  our  products,  and  if  such
`patents and other rights were limited or circumvented, our financial results could be materially and adversely affected.
`
`        Through patent and other proprietary rights such as data exclusivity or supplementary protection certificates in Europe, we hold
`exclusivity  rights  for  a  number  of  our  research­based  products.  However,  the  protection  that  we  are  able  to  obtain  varies  in  its
`duration and scope from product to product and country to country. This protection may not be sufficient to maintain effective product
`exclusivity  because  of  local  differences  in  the  patents,  in  national  laws  or  applicable  legal  systems,  or  developments  in  law  or
`jurisprudence, which may give rise to inconsistent judgments.
`
`                Moreover,  patent  and  other  proprietary  rights  do  not  always  provide  effective  protection  for  our  products.  Manufacturers  of
`generic products or biosimilars are increasingly seeking to challenge patent coverage before the patents expire, and manufacturers of
`biosimilars  or  interchangeable  versions  of  the  products  are  seeking  to  have  their  version  of  the  product  approved  before  the
`exclusivity period ends. Furthermore, in an infringement suit against a third party, we may not prevail and the decision rendered may
`not  consider  that  our  patent  or  other  proprietary  rights  are  valid,  enforceable  or  infringed.  Our  competitors  may  also  successfully
`avoid patents, for example, through design innovation, and we may not hold sufficient evidence of infringement to bring suit.
`
`        In certain cases, to terminate or avoid patent litigation, we or our partners may be required to obtain licenses from the holders of
`third­party intellectual property rights that cover aspects of our existing and future products in order to manufacture, use or sell them.
`Any payments under these licenses may reduce our profits from such products and we may not be able to obtain these licenses on
`favorable terms or at all. If we fail to obtain a required license for a country where the valid third­party intellectual property right exists
`or are unable to alter the design of our technology to fall outside the scope of third­party intellectual property rights, we may be unable
`to market some of our products in certain countries, which may limit our profitability.
`
`        Also, some countries may consider granting a compulsory license to use patents protecting an innovator's product, which limits
`the protection granted to such products.
`
`        We are involved in litigation worldwide to enforce certain of our patent rights against generics, proposed generics and biosimilars
`(see "Item 8. Financial Information — A. Consolidated Financial Statements and Other Financial Information — Information on Legal
`or Arbitration Proceedings" for additional information including on litigation related to Lantus® one of the Group's flagship products) of
`our small molecule and biological pharmaceutical products. Even in cases where we ultimately prevail in an infringement claim, legal
`remedies available for harm caused to us by infringing products may be inadequate to make us whole. A competitor may launch a
`generic or a biosimilar product "at risk" before the initiation or completion of the court proceedings, and the court may decline to grant
`us  a  preliminary  injunction  to  halt  further  "at  risk"  sales  and  remove  the  infringing  product  from  the  market.  Additionally,  while  we
`would  be  entitled  to  obtain  damages  in  such  a  case,  the  amount  that  we  may  ultimately  be  awarded  and  able  to  collect  may  be
`insufficient to compensate all harm caused to us. A successful result against a competing product for a given patent or in a specific
`country is not necessarily predictive of our future success against another competing product or in another country because of local
`variations in the patents and patent laws.
`
`                Further,  we  have  increased  the  proportion  of  biological  therapeutics  in  our  pipeline  relative  to  traditional  small  molecule
`pharmaceutical  products.  We  expect  to  face  increasing  competition  from  biosimilars  in  the  future.  With  the  accelerated  regulatory
`pathways provided in the U.S. and Europe for biosimilar drug approval, biosimilars can be a threat to the exclusivity of any biological
`therapeutics  we  sell  or  may  market  in  the  future  and  can  pose  the  same  issues  as  the  small  molecule  generic  threat  described
`hereinabove. To the extent that governments could adopt more permissive approval frameworks (for instance regarding the duration
`of  data  exclusivity  that  could  be  shortened,  or  the  scope  of  new  products  receiving  data  exclusivity  that  could  be  narrowed)  and
`competitors  could  be  able  to  obtain  broader  marketing  approval  for  biosimilars  including  as  a  substitutable  product,  our  products
`would  become  subject  to  increased  competition  (see  also  "Changes  in  the  laws  or  regulations  that  apply  to  us  could  affect  the
`Group's
`
`4
`
`https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1121404/000104746915001974/a2222977z20­f.htm
`
`11/413
`
`

`

`10/13/2016
`
`https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1121404/000104746915001974/a2222977z20­f.htm
`
`Table of Contents
`
`bu

This document is available on Docket Alarm but you must sign up to view it.


Or .

Accessing this document will incur an additional charge of $.

After purchase, you can access this document again without charge.

Accept $ Charge
throbber

Still Working On It

This document is taking longer than usual to download. This can happen if we need to contact the court directly to obtain the document and their servers are running slowly.

Give it another minute or two to complete, and then try the refresh button.

throbber

A few More Minutes ... Still Working

It can take up to 5 minutes for us to download a document if the court servers are running slowly.

Thank you for your continued patience.

This document could not be displayed.

We could not find this document within its docket. Please go back to the docket page and check the link. If that does not work, go back to the docket and refresh it to pull the newest information.

Your account does not support viewing this document.

You need a Paid Account to view this document. Click here to change your account type.

Your account does not support viewing this document.

Set your membership status to view this document.

With a Docket Alarm membership, you'll get a whole lot more, including:

  • Up-to-date information for this case.
  • Email alerts whenever there is an update.
  • Full text search for other cases.
  • Get email alerts whenever a new case matches your search.

Become a Member

One Moment Please

The filing “” is large (MB) and is being downloaded.

Please refresh this page in a few minutes to see if the filing has been downloaded. The filing will also be emailed to you when the download completes.

Your document is on its way!

If you do not receive the document in five minutes, contact support at support@docketalarm.com.

Sealed Document

We are unable to display this document, it may be under a court ordered seal.

If you have proper credentials to access the file, you may proceed directly to the court's system using your government issued username and password.


Access Government Site

We are redirecting you
to a mobile optimized page.





Document Unreadable or Corrupt

Refresh this Document
Go to the Docket

We are unable to display this document.

Refresh this Document
Go to the Docket