10/13/2016
`https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1121404/000104746914001951/a2217900z20­f.htm
`20­F 1 a2217900z20­f.htm FORM 20­F 
`
`Use these links to rapidly review the document
`TABLE OF CONTENTS
`
` 
`
`UNITED STATES
`SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION
`Washington, D.C. 20549
`
`FORM 20­F
`
`(Mark One)
`
`o   REGISTRATION STATEMENT PURSUANT TO SECTION 12(b) OR (g) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934
`
`ý   ANNUAL REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934
`For the fiscal year ended December 31, 2013
`
`OR
`
`o   TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934
`
`OR
`
`o   SHELL COMPANY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934
`
`OR
`
` 
`
` 
`
`  Date of event requiring this shell company report. . . . . . . . . . . . . . . . .
`  For the transition period from             to           
`
`Commission File Number: 001­31368
`
`Sanofi
`(Exact name of registrant as specified in its charter)
`
`N/A
`(Translation of registrant's name into English)
`
`France
`(Jurisdiction of incorporation or organization)
`
`54, Rue La Boétie, 75008 Paris, France
`(Address of principal executive offices)
`
`Karen Linehan, Executive Vice President Legal Affairs and General Counsel
`54, Rue La Boétie, 75008 Paris, France. Fax: 011 + 33 1 53 77 43 03. Tel: 011 + 33 1 53 77 40 00
`(Name, Telephone, E­mail and/or Facsimile number and Address of Company Contact Person)
`
`https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1121404/000104746914001951/a2217900z20­f.htm
`
`1/304
`
`AVENTIS EXHIBIT 2131
`Mylan v. Aventis, IPR2016-00712
`
`
`

`

`10/13/2016
`
`https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1121404/000104746914001951/a2217900z20­f.htm
`Securities registered or to be registered pursuant to Section 12(b) of the Act:
`
`Title of each class:
`American Depositary Shares, each
`representing one half of one ordinary share, par
`value €2 per share
`
`Ordinary shares, par value €2 per share
`
`Contingent Value Rights
`
` 
`
` 
`
` 
`
` 
`
`Name of each exchange on which registered:
`New York Stock Exchange
`
`New York Stock Exchange
`(for listing purposes only)
`
`NASDAQ Global Market
`
`Securities registered pursuant to Section 12(g) of the Act: None
`
`The number of outstanding shares of each of the issuer's classes of capital or
`common stock as of December 31, 2013 was:
`Ordinary shares: 1,324,320,881
`Indicate by check mark if the registrant is a well­known seasoned issuer, as defined in Rule 405
`of the Securities Act.
`YES ý    NO o.
`If this report is an annual or transition report, indicate by check mark if the registrant is not
`required to file reports pursuant to Section 13 or 15(d) of the Securities Exchange Act of 1934.
`YES o    NO ý.
`
`Indicate by check mark whether the registrant (1) has filed all reports required to be filed by Section 13 or 15(d) of the Securities Exchange Act of 1934
`during the preceding 12 months (or for such shorter period that the registrant was required to file such reports), and (2) has been subject to such
`filing requirements for the past 90 days.
`
`Indicate by check mark whether the registrant has submitted electronically and posted on its corporate Web site, if any, every Interactive Data File
`required to be submitted and posted pursuant to Rule 405 of Regulation S­T (§232.405 of this chapter) during the preceding 12 months (or for such
`shorter period that the registrant was required to submit and post such files).
`
`Yes ý    No o
`
`Yes o    No o
`
`Indicate by check mark whether the registrant is a large accelerated filer, an accelerated filer, or a non­accelerated filer. See definition of "accelerated
`filer and large accelerated filer" in Rule 12b­2 of the Exchange Act. (Check one):
`
`Large accelerated filer ý
`
` 
`
`Accelerated filer o
`
` 
`
`Non­accelerated filer o
`
`Indicate by check mark which basis of accounting the registrant has used to prepare the financial statements included in this filing:
`
`U.S. GAAP o International Financial Reporting Standards as issued by the International Accounting Standards Board ý    Other o
`
`If "Other" has been checked in response to the previous question, indicate by check mark which financial statement item the registrant has elected
`to follow.
`
`If this is an annual report, indicate by check mark whether the registrant is a shell company (as defined in Rule 12b­2 of the Exchange Act).
`
`Item 17 o    Item 18 o
`
`   
`
`YES o    NO ý.
`
`https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1121404/000104746914001951/a2217900z20­f.htm
`
`2/304
`
`

`

`10/13/2016
`
`https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1121404/000104746914001951/a2217900z20­f.htm
`
`Table of Contents
`
`PRESENTATION OF FINANCIAL AND OTHER INFORMATION 
`
`                The  consolidated  financial  statements  contained  in  this  annual  report  on  Form  20­F  have  been  prepared  in  accordance  with
`International Financial Reporting Standards (IFRS) as issued by the International Accounting Standards Board (IASB) and with IFRS as
`adopted by the European Union, as of December 31, 2013.
`
`        Unless the context requires otherwise, the terms "Sanofi," the "Company," the "Group," "we," "our" or "us" refer to Sanofi and its
`consolidated subsidiaries.
`
`        All references herein to "United States" or "U.S." are to the United States of America, references to "dollars" or "$" are to the
`currency of the United States, references to "France" are to the Republic of France, and references to "euro" and "€" are to the currency
`of the European Union member states (including France) participating in the European Monetary Union.
`
`        Brand names appearing in this annual report are trademarks of Sanofi and/or its affiliates, with the exception of:
`
`•
`
`•
`
`•
`
`trademarks  used  or  that  may  be  or  have  been  used  under  license  by  Sanofi  and/or  its  affiliates,  such  as  Actonel®
`trademark  of  Warner  Chilcott;  Avilomics®  a  trademark  of  Avila  Therapeutics  Inc.;  Copaxone®  a  trademark  of  Teva
`Pharmaceuticals Industries; Cortizone­10® a trademark of Johnson & Johnson (except in the United States where it is a
`trademark  of  the  Group);  Fludara®  and  Leukine®  trademarks  of  Alcafleu;  Flutiform™  a  trademark  of  Jagotec  AG;
`Gardasil® and Zostavax® trademarks of Merck & Co.; Pancreate belonging to CureDM; Prevelle® a trademark of Mentor
`Worldwide LLC USA; RetinoStat® a trademark of Oxford Biomedica; 
`
`trademarks sold by Sanofi and/or its affiliates to a third party, such as Altace® a trademark of King Pharmaceuticals in the
`United States; Benzaclin® a trademark of Valeant in the United States and Canada; Carac® a trademark of Valeant in the
`United States; Liberty®, Liberty® Herbicide, LibertyLink® Rice 601, LibertyLink® Rice 604 and StarLink® trademarks of
`Bayer;  Maalox®  a  trademark  of  Novartis  in  the  United  States,  Canada  and  Puerto  Rico;  and  Sculptra®  a  trademark  of
`Valeant; and, 
`
`other  third  party  trademarks  such  as  Advantage®  and  Advantix®  trademarks  of  Bayer;  Atelvia®  trademark  of  Warner
`Chilcott in the United States; DDAVP® a trademark of Ferring (except in the United States where it is a trademark of the
`Group);  Enbrel®  a  trademark  of  Immunex  in  the  United­States  and  of  Wyeth  on  other  geographical  areas;  Gel  One®  a
`trademark  of  Seikagaku  Kogyo  Kabushiki  Kaisha,  DBA  Seikagaku  Corporation;  Humaneered®  a  trademark  of  KaloBios
`Pharmaceuticals; iPhone® and iPod Touch® trademarks of Apple Inc.; Lactacyd® a trademark of Omega Pharma NV in
`the  EU  and  several  other  European  countries;  Stargen™  and  UshStat®  trademarks  of  Oxford  BioMedica;  Unisom®  a
`trademark of Johnson & Johnson on certain geographical areas (except the United States where it is a trademark of Signal
`Investment); and Xyzal® a trademark of GSK in certain countries and of UCB Farchim SA in some others.
`
`        Not all trademarks related to investigational agents have been authorized as of the date of this annual report by the relevant health
`authorities; for instance Lyxumia® trade name has not been approved by the FDA.
`
`               The  data  relating  to  market  shares  and  ranking  information  for  pharmaceutical  products,  in  particular  as  presented  in  "Item  4.
`Information  on  the  Company  —  B.  Business  Overview  —  Markets  —  Marketing  and  distribution,"  are  based  on  sales  data  from  IMS
`Health MIDAS (IMS), retail and hospital, for calendar year 2013, in constant euros (unless otherwise indicated).
`
`        While we believe that the IMS sales data we present below are generally useful comparative indicators for our industry, they may
`not  precisely  match  the  sales  figures  published  by  the  companies  that  sell  the  products  (including  our  company  and  other
`pharmaceutical  companies).  In  particular,  the  rules  used  by  IMS  to  attribute  the  sales  of  a  product  covered  by  an  alliance  or  license
`agreement do not always exactly match the rules of the agreement.
`
`                In  order  to  allow  a  reconciliation  with  our  basis  of  consolidation  as  defined  in  "Item  5.  Operating  and  Financial  Review  and
`Prospects — Presentation of Net Sales," IMS data shown in the present document have been adjusted and include:
`
`(i)
`
`(ii)
`
`sales  as  published  by  IMS  excluding  Sanofi  sales  generated  by  the  vaccines  business,  equating  to  the  scope  of  our
`pharmaceutical operations; 
`
`IMS  sales  of  products  sold  under  alliance  or  license  agreements  which  we  recognize  in  our  consolidated  net  sales  but
`which are not attributed to us in the reports published by IMS; and
`
`https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1121404/000104746914001951/a2217900z20­f.htm
`
`3/304
`
`

`

`10/13/2016
`
`https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1121404/000104746914001951/a2217900z20­f.htm
`
`Table of Contents
`
`(iii)
`
`adjustments related to the exclusion of IMS sales for products which we do not recognize in our consolidated net sales but
`which are attributed to us by IMS.
`
`        Data relative to market shares and ranking information presented herein for our vaccines business are based on internal estimates
`unless stated otherwise.
`
`        Data relative to market shares and ranking information presented herein for our animal health business are based on sales data
`from Vetnosis unless stated otherwise.
`
`        Product indications described in this annual report are composite summaries of the major indications approved in the product's
`principal  markets.  Not  all  indications  are  necessarily  available  in  each  of  the  markets  in  which  the  products  are  approved.  The
`summaries presented herein for the purpose of financial reporting do not substitute for careful consideration of the full labeling approved
`in each market.
`
`CAUTIONARY STATEMENT REGARDING FORWARD­LOOKING STATEMENTS 
`
`                This  annual  report  contains  forward­looking  statements.  We  may  also  make  written  or  oral  forward­looking  statements  in  our
`periodic reports to the Securities and Exchange Commission on Form 6­K, in our annual report to shareholders, in our offering circulars
`and prospectuses, in press releases and other written materials and in oral statements made by our officers, directors or employees to
`third parties. Examples of such forward­looking statements include:
`
`•
`
`•
`
`•
`
`projections  of  operating  revenues,  net  income,  business  net  income,  earnings  per  share,  business  earnings  per  share,
`capital expenditures, cost savings, restructuring costs, positive or negative synergies, dividends, capital structure or other
`financial items or ratios; 
`
`statements  of  our  profit  forecasts,  trends,  plans,  objectives  or  goals,  including  those  relating  to  products,  clinical  trials,
`regulatory approvals and competition; and 
`
`statements about our future events and economic performance or that of France, the United States or any other countries
`in which we operate.
`
`        This information is based on data, assumptions and estimates considered as reasonable by the Company as at the date of this
`annual report and undue reliance should not be placed on such statements.
`
`        Words such as "believe," "anticipate," "plan," "expect," "intend," "target," "estimate," "project," "predict," "forecast," "guideline,"
`"should" and similar expressions are intended to identify forward­looking statements but are not the exclusive means of identifying such
`statements.
`
`                Forward­looking  statements  involve  inherent,  known  and  unknown,  risks  and  uncertainties  associated  with  the  regulatory,
`economic,  financial  and  competitive  environment,  and  other  factors  that  could  cause  future  results  and  objectives  to  differ  materially
`from those expressed or implied in the forward­looking statements.
`
`        Risk factors which could affect the future results and cause actual results to differ materially from those contained in any forward­
`looking  statements  are  discussed  under  "Item  3.  Key  Information  —  D.  Risk  Factors".  Additional  risks,  not  currently  known  or
`considered immaterial by the Group, may have the same unfavorable effect and investors may lose all or part of their investment.
`
`                Forward­looking  statements  speak  only  as  of  the  date  they  are  made.  Other  than  required  by  law,  we  do  not  undertake  any
`obligation to update them in light of new information or future developments.
`
`https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1121404/000104746914001951/a2217900z20­f.htm
`
`4/304
`
`

`

`10/13/2016
`
`https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1121404/000104746914001951/a2217900z20­f.htm
`
`Table of Contents
`
`Part I
` 
` 
` 
` 
` 
` 
` 
` 
` 
` 
` 
` 
` 
` 
` 
` 
` 
` 
` 
` 
` 
` 
` 
` 
` 
` 
` 
` 
` 
` 
` 
` 
` 
` 
` 
` 
` 
` 
` 
` 
` 
` 
` 
` 
` 
` 
` 
` 
` 
` 
` 
` 
` 
` 
` 
` 
` 
` 
` 
` 
` 
` 
` 
` 
` 
` 
` 
` 
` 
` 
` 
` 
` 
` 
` 
` 
` 
` 
` 
` 
` 
` 
` 
` 
` 
` 
` 
` 
` 
` 
` 
` 
`Part II
` 
` 
` 
` 
` 
` 
` 
` 
` 
` 
` 
` 
` 
` 
` 
` 
` 
` 
` 
` 
` 
` 
` 
` 
`Part III
` 
` 
` 
` 
` 
` 
`
`Item 1.
`Item 2.
`Item 3.
` 
` 
` 
` 
`Item 4.
` 
` 
` 
` 
`Item 4A.
`Item 5.
`Item 6.
` 
` 
` 
` 
` 
`Item 7.
` 
` 
` 
`Item 8.
` 
` 
`Item 9.
` 
` 
` 
` 
` 
` 
`Item 10.
` 
` 
` 
` 
` 
` 
` 
` 
` 
`Item 11.
`Item 12.
`
`Item 13.
`Item 14.
`Item 15.
`Item 16.
`Item 16A.
`Item 16B.
`Item 16C.
`Item 16D.
`Item 16E.
`Item 16F.
`Item 16G.
`Item 16H.
`
`Item 17.
`Item 18.
`Item 19.
`
`TABLE OF CONTENTS 
`
` 
` 
`Identity of Directors, Senior Management and Advisers
` 
`  Offer Statistics and Expected Timetable
`  Key Information
`  A. Selected Financial Data
`  B. Capitalization and Indebtedness
`  C. Reasons for Offer and Use of Proceeds
`  D. Risk Factors
` 
`Information on the Company
`  A. History and Development of the Company
`  B. Business Overview
`  C. Organizational Structure
`  D. Property, Plant and Equipment
`  Unresolved Staff Comments
`  Operating and Financial Review and Prospects
`  Directors, Senior Management and Employees
`  A. Directors and Senior Management
`  B. Compensation
`  C. Board Practices
`  D. Employees
`  E. Share Ownership
`  Major Shareholders and Related Party Transactions
`  A. Major Shareholders
`  B. Related Party Transactions
`  C. Interests of Experts and Counsel
`  Financial Information
`  A. Consolidated Financial Statements and Other Financial Information
`  B. Significant Changes
`  The Offer and Listing
`  A. Offer and Listing Details
`  B. Plan of Distribution
`  C. Markets
`  D. Selling Shareholders
`  E. Dilution
`  F. Expenses of the Issue
`  Additional Information
`  A. Share Capital
`  B. Memorandum and Articles of Association
`  C. Material Contracts
`  D. Exchange Controls
`  E. Taxation
`  F. Dividends and Paying Agents
`  G. Statement by Experts
`  H. Documents on Display
` 
`I. Subsidiary Information
`  Quantitative and Qualitative Disclosures about Market Risk
`  Description of Securities other than Equity Securities
` 
` 
`  Defaults, Dividend Arrearages and Delinquencies
`  Material Modifications to the Rights of Security Holders
`  Controls and Procedures
` 
`[Reserved]
`  Audit Committee Financial Expert
`  Code of Ethics
`  Principal Accountants' Fees and Services
`  Exemptions from the Listing Standards for Audit Committees
`  Purchases of Equity Securities by the Issuer and Affiliated Purchasers
`  Change in Registrant's Certifying Accountant
`  Corporate Governance
`  Mine Safety Disclosure
` 
` 
`  Financial Statements
`  Financial Statements
`  Exhibits
`
` 
` 
`1
` 
`1
` 
`1
` 
`1
` 
`3
` 
`3
` 
`4
` 
`18
` 
`19
` 
`20
` 
`75
` 
`76
` 
`81
` 
`82
` 
`  134
`  134
`  158
`  172
`  177
`  180
`  185
`  185
`  186
`  186
`  186
`  186
`  190
`  191
`  191
`  192
`  192
`  192
`  192
`  192
`  192
`  192
`  192
`  209
`  210
`  210
`  214
`  214
`  214
`  214
`  214
`  218
` 
` 
`  226
`  226
`  226
`  226
`  226
`  227
`  227
`  227
`  227
`  227
`  227
`  228
` 
` 
`  229
`  229
`  229
`
`https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1121404/000104746914001951/a2217900z20­f.htm
`
`5/304
`
`

`

`10/13/2016
`
`https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1121404/000104746914001951/a2217900z20­f.htm
`
`Table of Contents
`
`PART I 
`
`Item 1. Identity of Directors, Senior Management and Advisers 
`
`        N/A
`
`Item 2. Offer Statistics and Expected Timetable 
`
`        N/A
`
`Item 3. Key Information 
`
`        
`
`A. Selected Financial Data 
`
`SUMMARY OF SELECTED FINANCIAL DATA 
`
`                The  tables  below  set  forth  selected  consolidated  financial  data  for  Sanofi.  These  financial  data  are  derived  from  the  Sanofi
`consolidated financial statements. The Sanofi consolidated financial statements for the years ended December 31, 2013, 2012 and 2011
`are included in Item 18 of this annual report.
`
`        The consolidated financial statements of Sanofi for the years ended December 31, 2013, 2012 and 2011 have been prepared in
`compliance with IFRS issued by the International Accounting Standards Board (IASB) and with IFRS adopted by the European Union as
`of December 31, 2013. The term "IFRS" refers collectively to international accounting and financial reporting standards (IAS and IFRS)
`and to interpretations of the interpretations committees (SIC and IFRIC) mandatorily applicable as of December 31, 2013.
`
`        Sanofi reports its financial results in euros.
`
`1
`
`https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1121404/000104746914001951/a2217900z20­f.htm
`
`6/304
`
`

`

`10/13/2016
`
`https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1121404/000104746914001951/a2217900z20­f.htm
`
`Table of Contents
`
`SELECTED CONDENSED FINANCIAL INFORMATION 
`
`     
`
` (€ million, except per share data)
` IFRS Income statement data(b)
`  Net sales
`  Gross profit
`  Operating income
`  Net income attributable to equity holders of
`Sanofi
` Basic earnings per share (€)(b) / (c):
`  Net income attributable to equity holders of
`Sanofi
` Diluted earnings per share (€)(b) / (d):
`  Net income attributable to equity holders of
`Sanofi
` IFRS Balance sheet data
`  Goodwill and other intangible assets
`  Total assets
`  Outstanding share capital
`  Equity attributable to equity holders of
`Sanofi
`  Long term debt
`  Cash dividend paid per share (€)(e)
`  Cash dividend paid per share ($)(e) / (g)
`
` 
`
` 
` 
` 
` 
`
` 
` 
`
` 
` 
`
` 
` 
` 
` 
` 
`
` 
` 
` 
` 
`
`2013 
` 
`32,951
`22,316
`5,106
`
`As of and for the year ended December 31,
`2012  
`2011  
`(a)
`(a)
`2010 
`  
`  
`  
`34,947 
`33,389 
`32,367 
`24,859 
`24,193 
`24,638 
`6,432 
`5,861 
`6,535 
`
`3,717
` 
`
`2.81
` 
`
`2.78
` 
`52,529
`96,065
`2,641
`
`4,889 
`  
`
`3.71 
`  
`
`5,646 
`  
`
`4.27 
`  
`
`4.26 
`3.68 
`  
`  
`62,221 
`58,265 
`100,409  100,672 
`2,646 
`2,647 
`
`56,885
`10,414
`2.80&zwsp;(f)
`3.86&zwsp;(f)
`
`57,332 
`10,719 
`2.77 
`3.65 
`
`56,193 
`12,499 
`2.65 
`3.43 
`
`5,467 
`  
`
`4.19 
`  
`
`4.18 
`  
`44,411 
`85,264 
`2,610 
`
`53,097 
`6,695 
`2.50 
`3.34 
`
` 
`2009 
`  
`29,785 
`23,125 
`6,435 
`
`5,265 
`  
`
`4.03 
`  
`
`4.03 
`  
`43,480 
`80,251 
`2,618 
`
`48,322 
`5,961 
`2.40 
`3.46 
`
` 
` 
` 
` 
` 
` 
`
` 
` 
`
` 
` 
`
` 
` 
` 
` 
` 
`
` 
` 
` 
` 
`
` 
`
`(a)
`
`(b)
`
`(c)
`
`(d)
`
`(e)
`(f)
`(g)
`
`Includes  the  impacts  of  applying  the  revised  IAS  19  (see  Note  A.2.2.  to  our  consolidated  financial  statements  included  at  Item  18  of  this
`annual report).
`The results of operations of Merial, for 2010 and 2009, previously reported as held­for­exchange, have been reclassified and included in net
`income of continuing operations in accordance with IFRS 5.36., following the announcement that Merial and Intervet/Schering — Plough are
`to be maintained as two separate businesses operating independently.
`Based  on  the  weighted  average  number  of  shares  outstanding  in  each  period  used  to  compute  basic  earnings  per  share,  equal  to
`1,323.1  million  shares  in  2013,  1,319.5  million  shares  in  2012,  1,321.7  million  shares  in  2011,  1,305.3  million  shares  in  2010,  and
`1,305.9 million shares in 2009.
`Based on the weighted average in each period of the number of shares outstanding plus stock options and restricted shares with a potentially
`dilutive effect; i.e., 1,339.1 million shares in 2013, 1,329.6 million shares in 2012, 1,326.7 million shares in 2011, 1,308.2 million shares in 2010,
`and 1,307.4 million shares in 2009.
`Each American Depositary Share, or ADS, represents one half of one share.
`Dividends for 2013 will be proposed for approval at the annual general meeting scheduled for May 5, 2014.
`Based on the relevant year­end exchange rate.
`
`2
`
`https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1121404/000104746914001951/a2217900z20­f.htm
`
`7/304
`
`

`

`10/13/2016
`
`https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1121404/000104746914001951/a2217900z20­f.htm
`
`Table of Contents
`
`SELECTED EXCHANGE RATE INFORMATION 
`
`        The following table sets forth, for the periods and dates indicated, certain information concerning the exchange rates for the euro
`from 2009 through March 2014 expressed in U.S. dollars per euro. The information concerning the U.S. dollar exchange rate is based on
`the noon buying rate in New York City for cable transfers in foreign currencies as certified for customs purposes by the Federal Reserve
`Bank of New York (the "Noon Buying Rate"). We provide the exchange rates below solely for your convenience. We do not represent that
`euros were, could have been, or could be, converted into U.S. dollars at these rates or at any other rate. For information regarding the
`effect of currency fluctuations on our results of operations, see "Item 5. Operating and Financial Review and Prospects" and "Item 11.
`Quantitative and Qualitative Disclosures about Market Risk."
`
` 
`
`       
`
` 2009
` 2010
` 2011
` 2012
` 2013
` Last 6 months
` 2013
`  September
`  October
`  November
`  December
` 2014
`  January
`  February
`  March(2)
`
`Period­
`end Rate 
`
`1.43 
`1.33 
`1.30 
`1.32 
`1.38 
`  
`  
`1.35 
`1.36 
`1.36 
`1.38 
`  
`1.35 
`1.38 
`1.37 
`
`Average
`Rate  
`(1)
`High 
`(U.S. dollar per euro)
`1.40 
`1.51 
`1.32 
`1.45 
`1.40 
`1.49 
`1.29 
`1.35 
`1.33 
`1.38 
`  
`  
`  
`  
`1.34 
`1.35 
`1.36 
`1.38 
`1.35 
`1.36 
`1.37 
`1.38 
`  
`  
`1.36 
`1.37 
`1.37 
`1.38 
`1.38 
`1.38 
`
` 
` 
` 
` 
` 
` 
` 
` 
` 
` 
` 
` 
` 
` 
` 
` 
`
`Low 
` 
`1.25 
`1.20 
`1.29 
`1.21 
`1.28 
`  
`  
`1.31 
`1.35 
`1.34 
`1.36 
`  
`1.35 
`1.35 
`1.37 
`
` 
` 
` 
` 
` 
` 
` 
` 
` 
` 
` 
` 
` 
` 
` 
` 
` 
`
` 
`
`(1)
`
`(2)
`
`The average of the Noon Buying Rates on the last business day of each month during the relevant period for the full year average, and on
`each business day of the month for the monthly average. The latest available Noon Buying Rate being February 28, 2014, we have used
`European Central Bank Rates for the period from March 3, 2014 through March 6, 2014.
`In each case, measured through March 6, 2014.
`
`        On March 6, 2014 the European Central Bank Rate was 1.3745 per euro.
`
`B. Capitalization and Indebtedness 
`
`        N/A
`
`C. Reasons for Offer and Use of Proceeds 
`
`        N/A
`
`3
`
`https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1121404/000104746914001951/a2217900z20­f.htm
`
`8/304
`
`

`

`10/13/2016
`
`https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1121404/000104746914001951/a2217900z20­f.htm
`
`Table of Contents
`
`D. Risk Factors 
`
`        Important factors that could cause actual financial, business, research or operating results to differ materially from expectations are
`disclosed  in  this  annual  report,  including  without  limitation  the  following  risk  factors.  In  addition  to  the  risks  listed  below,  we  may  be
`subject to other material risks that as of the date of this report are not currently known to us or that we deem immaterial at this time.
`
`Risks Relating to Legal and Regulatory Matters
`
`We rely on our patents and proprietary rights to provide exclusive rights to market certain of our products, and if such patents
`and other rights were limited or circumvented, our financial results could be materially and adversely affected.
`
`        Through patent and other proprietary rights such as data exclusivity or supplementary protection certificates in Europe, we hold
`exclusivity rights for a number of our research­based products. However, the protection that we are able to obtain varies from product to
`product and country to country and may not be sufficient to maintain effective product exclusivity because of local differences in the
`patents, in national laws or legal systems, development in law or jurisprudence, or inconsistent judgments.
`
`        Moreover, patent rights are limited in time and do not always provide effective protection for our products. Indeed, competitors may
`successfully  avoid  patents,  for  example,  through  design  innovation,  and  we  may  not  hold  sufficient  evidence  of  infringement  to  bring
`suit.  Manufacturers  of  generic  products  are  also  increasingly  seeking  to  challenge  patents  before  they  expire,  and  our  infringement
`claims may not result in a decision that our rights are valid, enforceable or infringed.
`
`               Also,  some  countries  are  becoming  more  likely  to  consider  granting  a  compulsory  license  to  patents  protecting  an  innovator's
`product which limits the protection granted to these products.
`
`        We are involved in litigation worldwide to enforce certain of our patent rights against generics and proposed generics (see "Item 8.
`Financial  Information  — A.  Consolidated  Financial  Statements  and  Other  Financial  Information  —  Information  on  Legal  or  Arbitration
`Proceedings" for additional information) of our small molecule and biologics pharmaceutical products. Even in cases where we ultimately
`prevail in an infringement claim, legal remedies available for harm caused to us by infringing products may be inadequate to make us
`whole. A competitor may launch a generic product "at risk" before the initiation or completion of the court proceedings, and the court may
`decline to grant us a preliminary injunction to halt further "at risk" sales and remove the infringing product from the market. Additionally,
`while we would be entitled to obtain damages in such a case, the amount that we may ultimately be awarded and able to collect may be
`insufficient to compensate all harm caused to us. A successful result against a competing product for a given patent or in a specific
`country  is  not  necessarily  predictive  of  our  future  success  against  another  competing  product  or  in  another  country  because  of  local
`variations in the patents and patent laws.
`
`                Further,  we  have  increased  the  proportion  of  biologic  therapeutics  in  our  pipeline  relative  to  traditional  small  molecule
`pharmaceutical products. With the statutory pathways provided in the U.S. and Europe for biosimilars, biosimilars can be a threat to our
`exclusivity of any biological therapeutics we sell, similar to the small molecule generic threat described hereinabove (see "Changes in
`the laws or regulations that apply to us could affect the Group's business, results of operations and financial condition").
`
`        However, with our increasing presence in generics and anticipated entry into biosimilars, we will utilize patent challenge strategies
`against other innovators' patents, similar to those of long established generic companies, but there is no assurance that these strategies
`would be successful.
`
`        In certain cases, we or our partners may be required to obtain licenses from the holders of valid third­party intellectual property
`rights  that  cover  aspects  of  our  existing  and  future  products  in  order  to  manufacture,  use  or  sell  them.  Any  payments  under  these
`licenses may reduce our profits from such products and we may not be able to obtain these licenses on favorable terms or at all. If we
`fail  to  obtain  a  required  license  or  are  unable  to  alter  the  design  of  our  technology  to  fall  outside  the  scope  of  third­party  intellectual
`property rights, we may be unable to market some of our products, which may limit our profitability.
`
`Product liability claims could adversely affect our business, results of operations and financial condition.
`
`                Product  liability  is  a  significant  business  risk  for  any  pharmaceutical  company,  and  the  Group's  ongoing  diversification  could
`increase our product liability exposure as liability claims relating to our new businesses may differ with regards to their nature, scope and
`level, from the types of product liability claims that we have handled in the past.
`
`4
`
`https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1121404/000104746914001951/a2217900z20­f.htm
`
`9/304
`
`

`

`10/13/2016
`
`https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1121404/000104746914001951/a2217900z20­f.htm
`
`Table of Contents
`
`Substantial  damage  awards  and/or  settlements  have  been  handed  down  —  notably  in  the  United  States  and  other  common  law
`jurisdictions  —  against  pharmaceutical  companies  based  on  claims  for  injuries  allegedly  caused  by  the  use  of  their  products.  Such
`claims can also be accompanied by consumer fraud claims by customers or third­party payers seeking reimbursement of the cost of the
`product.
`
`        Often the side effect profile of pharmaceutical drugs cannot be fully established based on preapproval clinical studies involving only
`several  hundred  to  several  thousand  patients.  Routine  review  and  analysis  of  the  continually  growing  body  of  post­marketing  safety
`surveillance and clinical trials provide additional information — for example, potential evidence of rare, population­specific or long­term
`adverse  reactions  or  of  drug  interactions  that  were  not  observed  in  preapproval  clinical  studies  —  and  may  cause  product  labeling  to
`evolve,  including  restrictions  of  therapeutic  indications,  new  contraindications,  warnings  or  precautions,  and  occasionally  even  the
`suspension or withdrawal of a product marketing authorization. This trend has been reinforced by the new European pharmacovigilance
`legislation which has entered in force since July 2012.The Company and the European Regulatory Agencies (under the supervision of the
`PRAC (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee)) have implemented systematic and intensive safety signal detection systems
`which may detect safety issues even with mature products that have been used for a long time. This can result in market authorization
`suspension or withdrawals, such as the suspension we experienced with our tetrazepam product (Myolastan®) in 2013.
`
`        As a result of a recall or a withdrawal, several pharmaceutical companies now face significant product liability claims.
`
`        We are currently defending a number of product liability claims (See Note D.22.a) to the consolidated financial statements included
`at Item 18 of this annual report) and there can be no assurance that the Group will be successful in defending against each of these
`claims or will not face additional claims in the future.
`
`        Furthermore, we commercialize several devices using new technologies which, in case of malfunction, could cause unexpected
`damages and lead to product liability claims (see "— We are increasingly dependent on information technologies and networks." below).
`
`        Although we continue to insure a portion of our product liability with third­party carriers, product liability coverage is increasingly
`difficult and costly to obtain. This is true particularly in the United States, and especially for genericized products where Sanofi is the
`innovator, as innovators have been held liable in some U.S. jurisdictions for damages caused by a product commercialized by generic
`manufacturers.  In  the  future,  it  is  possible  that  self­insurance  may  become  the  sole  commercially  reasonable  means  available  for
`managing  the  product  liability  financial  risk  of  our  pharmaceutical  and  vaccines  businesses  (see  "Item  4.  Information  on  the
`Company — B. Business Overview — Insurance and Risk Coverage"). The legal costs that we would bear for handling such claims and
`potential indemnifications to be paid to claimants could affect our financial condition.
`
`        Due to insurance conditions, even when the Group has insurance coverage, recoveries from insurers may not be totally successful.
`Moreover,