10/13/2016
`https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1121404/000104746913002333/a2212980z20­f.htm
`20­F 1 a2212980z20­f.htm 20­F 
`
`Use these links to rapidly review the document
`TABLE OF CONTENTS 
`ANNUAL CONSOLIDATED FINANCIAL STATEMENTS
`
`UNITED STATES
`SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION
`Washington, D.C. 20549
`
`FORM 20­F
`
`(Mark One)
`
`o   REGISTRATION STATEMENT PURSUANT TO SECTION 12(b) OR (g) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934
`
`ý   ANNUAL REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934
`For the fiscal year ended December 31, 2012
`
`OR
`
`o   TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934
`
`OR
`
`o   SHELL COMPANY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934
`
`OR
`
` 
`
` 
`
` 
`
`Date of event requiring this shell company report. . . . . . . . . . . . . . . . .
`  For the transition period from            to          
`
`Commission File Number: 001­31368
`
`Sanofi
`(Exact name of registrant as specified in its charter)
`
`N/A
`(Translation of registrant's name into English)
`
`France
`(Jurisdiction of incorporation or organization)
`
`54, Rue La Boétie, 75008 Paris, France
`(Address of principal executive offices)
`
`Karen Linehan, Senior Vice President Legal Affairs and General Counsel
`54, Rue La Boétie, 75008 Paris, France. Fax: 011 + 33 1 53 77 43 03. Tel: 011 + 33 1 53 77 40 00
`(Name, Telephone, E­mail and/or Facsimile number and Address of Company Contact Person)
`https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1121404/000104746913002333/a2212980z20­f.htm
`
`1/458
`
`AVENTIS EXHIBIT 2130
`Mylan v. Aventis, IPR2016-00712
`
`
`

`
`10/13/2016
`
`https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1121404/000104746913002333/a2212980z20­f.htm
`
`Securities registered or to be registered pursuant to Section 12(b) of the Act:
`
`Title of each class:
`American Depositary Shares, each
`representing one half of one ordinary share, par
`value €2 per share
`
`Ordinary shares, par value €2 per share
`
`Contingent Value Rights
`
` 
`
` 
`
` 
`
` 
`
`Name of each exchange on which registered:
`New York Stock Exchange
`
`New York Stock Exchange
`(for listing purposes only)
`
`NASDAQ Global Market
`
`Securities registered pursuant to Section 12(g) of the Act: None
`
`The number of outstanding shares of each of the issuer's classes of capital or
`common stock as of December 31, 2012 was:
`Ordinary shares: 1,340,918,811
`Indicate by check mark if the registrant is a well­known seasoned issuer, as defined in Rule 405
`of the Securities Act.
`YES ý    NO o.
`If this report is an annual or transition report, indicate by check mark if the registrant is not
`required to file reports pursuant to Section 13 or 15(d) of the Securities Exchange Act of 1934.
`YES o    NO ý.
`
`Indicate by check mark whether the registrant (1) has filed all reports required to be filed by Section 13 or 15(d) of the Securities Exchange Act of 1934 during the
`preceding 12 months (or for such shorter period that the registrant was required to file such reports), and (2) has been subject to such filing requirements for the past
`90 days.
`
`Yes ý    No o
`
`Indicate  by  check  mark  whether  the  registrant  has  submitted  electronically  and  posted  on  its  corporate  Web  site,  if  any,  every  Interactive  Data  File  required  to  be
`submitted and posted pursuant to Rule 405 of Regulation S­T (§232.405 of this chapter) during the preceding 12 months (or for such shorter period that the registrant
`was required to submit and post such files).
`
`Yes o    No ý
`
`Indicate by check mark whether the registrant is a large accelerated filer, an accelerated filer, or a non­accelerated filer. See definition of "accelerated filer and large
`accelerated filer" in Rule 12b­2 of the Exchange Act. (Check one):
`
`Large accelerated filer ý
`
` 
`
`Accelerated filer o
`
` 
`
`Non­accelerated filer o
`
`Indicate by check mark which basis of accounting the registrant has used to prepare the financial statements included in this filing:
`
`U.S. GAAP o    International Financial Reporting Standards as issued by the International Accounting Standards Board ý    Other o
`
`If "Other" has been checked in response to the previous question, indicate by check mark which financial statement item the registrant has elected to follow.
`
`If this is an annual report, indicate by check mark whether the registrant is a shell company (as defined in Rule 12b­2 of the Exchange Act).
`
`Item 17 o    Item 18 o
`
`   
`
`YES o    NO ý.
`
`https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1121404/000104746913002333/a2212980z20­f.htm
`
`2/458
`
`

`
`10/13/2016
`
`https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1121404/000104746913002333/a2212980z20­f.htm
`
`Table of Contents
`
`PRESENTATION OF FINANCIAL AND OTHER INFORMATION 
`
`        The consolidated financial statements contained in this annual report on Form 20­F have been prepared in accordance with
`International Financial Reporting Standards (IFRS) as issued by the International Accounting Standards Board (IASB) and with IFRS
`as adopted by the European Union, as of December 31, 2012.
`
`        Unless the context requires otherwise, the terms "Sanofi," the "Company," the "Group," "we," "our" or "us" refer to Sanofi and its
`consolidated subsidiaries.
`
`        All references herein to "United States" or "U.S." are to the United States of America, references to "dollars" or "$" are to the
`currency of the United States, references to "France" are to the Republic of France, and references to "euro" and "€"are to the currency
`of the European Union member states (including France) participating in the European Monetary Union.
`
`        Brand names appearing in this annual report are trademarks of Sanofi and/or its affiliates, with the exception of:
`
`•
`
`•
`
`•
`
`trademarks  used  or  that  may  be  or  have  been  used  under  license  by  Sanofi  and/or  its  affiliates,  such  as Actonel®
`trademark  of  Warner  Chilcott;  Avilomics®  a  trademark  of  Avila  Therapeutics  Inc.;  BiTE®  a  trademark  of
`Micromet Inc., Copaxone® a trademark of Teva Pharmaceuticals Industries; Cortizone­10® a trademark of Johnson &
`Johnson (except in the United­States where it is a trademark of the Group); Dynamic Electrochemistry® a trademark of
`AgaMatrix Inc.; Fludara® and Leukine® trademarks of Alcafleu; Flutiform™ a trademark of Jagotec AG; Gardasil®,
`RotaTeq®  and  Zostavax®  trademarks  of  Merck  &  Co.;  Hyalgan®  a  trademark  of  Fidia  Farmeceutici  S.p.A,  under
`license agreement in the United States; Mutagrip® a trademark of Institut Pasteur; Optinate® a trademark of Warner
`Chilcott  on  certain  geographical  areas  and  of  Shionogi  Pharma  Inc.  in  the  United  States;  Pancreate  belonging  to
`CureDM; Prevelle® a trademark of Mentor Worldwide LLC USA; RetinoStat® a trademark of Oxford Biomedica; 
`
`trademarks sold by Sanofi and/or its affiliates to a third party, such as Altace® a trademark of King Pharmaceuticals in
`the United States; Benzaclin® a trademark of Valeant in the United States and Canada; Carac® a trademark of Valeant
`in the United States; Liberty®, Liberty® Herbicide, LibertyLink® Rice 601, LibertyLink® Rice 604 and StarLink®
`trademarks of Bayer; Maalox® a trademark of Novartis in the United States, Canada and Puerto Rico; and Sculptra® a
`trademark of Valeant; and, 
`
`other  third  party  trademarks  such  as  Acrel®  a  trademark  of  Warner  Chilcott;  Aspirine®,  Cipro®,  Advantage®  and
`Advantix® trademarks of Bayer; DDAVP® a trademark of Ferring (except in the United States where it is a trademark of
`the Group); Enbrel® a trademark of Immunex in the United­States and of Wyeth on other geographical areas; Gel
`One® a trademark of Seikagaku Kogyo Kabushiki Kaisha, DBA Seikagaku Corporation; Humaneered® a trademark of
`KaloBios Pharmaceuticals; IC31® a trademark of Intercell AG; iPhone® and iPod Touch® trademarks of Apple Inc.;
`JAKAFI® a trademark of Incyte Corporation; JAKAVI® a trademark of Novartis; Lactacyd® a trademark of Omega
`Pharma  NV  in  the  EU;  LentiVector®,  Stargen™  and  UshStat®  trademarks  of  Oxford  BioMedica;  Libertas™  a
`trademark of International Contraceptive & SRH Marketing Limited in the EU; PetArmor® a trademark of Velcera, Inc.;
`Rebif®  a  trademark  of  Ares  Trading  SA;  Rotarix®  a  trademark  of  GSK;  Trajenta®  a  trademark  of  Boehringer
`Ingelheim; Unisom® a trademark of Johnson & Johnson on certain geographical areas (except the United States where
`it is a trademark of Signal Investment); and Xyzal® a trademark of GSK in certain countries and of UCB Farchim SA in
`some others.
`
`        Not all trademarks related to investigational agents have been authorized as of the date of this annual report by the relevant
`health authorities; for instance Lyxumia® trade name has not been approved by the FDA.
`
`        The data relating to market shares and ranking information for pharmaceutical products, in particular as presented in "Item 4.
`Information on the Company — B. Business Overview — Markets — Marketing and distribution," are based on sales data from IMS
`Health MIDAS (IMS), retail and hospital, for calendar year 2012, in constant euros (unless otherwise indicated).
`
`https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1121404/000104746913002333/a2212980z20­f.htm
`
`3/458
`
`

`
`10/13/2016
`
`https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1121404/000104746913002333/a2212980z20­f.htm
`
`Table of Contents
`
`        While we believe that the IMS sales data we present below are generally useful comparative indicators for our industry, they may
`not  precisely  match  the  sales  figures  published  by  the  companies  that  sell  the  products  (including  our  company  and  other
`pharmaceutical companies). In particular, the rules used by IMS to attribute the sales of a product covered by an alliance or license
`agreement do not always exactly match the rules of the agreement.
`
`        In order to allow a reconciliation with our basis of consolidation as defined in "Item 5. Operating and Financial Review and
`Prospects — Presentation of Net Sales," IMS data shown in the present document have been adjusted and include:
`
`(i)
`
`(ii)
`
`(iii)
`
`sales as published by IMS excluding Sanofi sales generated by the vaccines business, equating to the scope of our
`pharmaceutical operations; 
`
`IMS sales of products sold under alliance or license agreements which we recognize in our consolidated net sales but
`which are not attributed to us in the reports published by IMS; and 
`
`adjustments related to the exclusion of IMS sales for products which we do not recognize in our consolidated net sales
`but which are attributed to us by IMS.
`
`        Data relative to market shares and ranking information presented herein for our vaccines business are based on internal estimates
`unless stated otherwise.
`
`        Product indications described in this annual report are composite summaries of the major indications approved in the product's
`principal  markets.  Not  all  indications  are  necessarily  available  in  each  of  the  markets  in  which  the  products  are  approved.  The
`summaries  presented  herein  for  the  purpose  of  financial  reporting  do  not  substitute  for  careful  consideration  of  the  full  labeling
`approved in each market.
`
`CAUTIONARY STATEMENT REGARDING FORWARD­LOOKING STATEMENTS 
`
`        This annual report contains forward­looking statements. We may also make written or oral forward­looking statements in our
`periodic  reports  to  the  Securities  and  Exchange  Commission  on  Form  6­K,  in  our  annual  report  to  shareholders,  in  our  offering
`circulars  and  prospectuses,  in  press  releases  and  other  written  materials  and  in  oral  statements  made  by  our  officers,  directors  or
`employees to third parties. Examples of such forward­looking statements include:
`
`•
`
`•
`
`•
`
`projections of operating revenues, net income, business net income, earnings per share, business earnings per share,
`capital expenditures, cost savings, restructuring costs, positive or negative synergies, dividends, capital structure or
`other financial items or ratios; 
`
`statements of our profit forecasts, trends, plans, objectives or goals, including those relating to products, clinical trials,
`regulatory approvals and competition; and 
`
`statements  about  our  future  events  and  economic  performance  or  that  of  France,  the  United  States  or  any  other
`countries in which we operate.
`
`        This information is based on data, assumptions and estimates considered as reasonable by the Company as at the date of this
`annual report and undue reliance should not be placed on such statements.
`
`        Words such as "believe," "anticipate," "plan," "expect," "intend," "target," "estimate," "project," "predict," "forecast," "guideline,"
`"should" and similar expressions are intended to identify forward­looking statements but are not the exclusive means of identifying
`such statements.
`
`        Forward­looking statements involve inherent, known and unknown, risks and uncertainties associated with the regulatory,
`economic, financial and competitive environment, and other factors that could cause future results and objectives to differ materially
`
`https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1121404/000104746913002333/a2212980z20­f.htm
`
`4/458
`
`

`
`https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1121404/000104746913002333/a2212980z20­f.htm
`10/13/2016
`from those expressed or implied in the forward­looking statements.
`
`        Risk factors which could affect the future results and cause actual results to differ materially from those contained in any forward­
`looking  statements  are  discussed  under  "Item  3.  Key  Information  —  D.  Risk  Factors".  Additional  risks,  not  currently  known  or
`considered immaterial by the Group, may have the same unfavorable effect and investors may lose all or part of their investment.
`
`        Forward­looking statements speak only as of the date they are made. Other than required by law, we do not undertake any
`obligation to update them in light of new information or future developments.
`
`https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1121404/000104746913002333/a2212980z20­f.htm
`
`5/458
`
`

`
`10/13/2016
`
`https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1121404/000104746913002333/a2212980z20­f.htm
`
`TABLE OF CONTENTS 
`
`Item 1.
`Item 2.
`Item 3.
` 
` 
` 
` 
`Item 4.
` 
` 
` 
` 
`Item 4A.
`Item 5.
`Item 6.
` 
` 
` 
` 
` 
`Item 7.
` 
` 
` 
`Item 8.
` 
` 
`Item 9.
` 
` 
` 
` 
` 
` 
`Item 10.
` 
` 
` 
` 
` 
` 
` 
` 
` 
`Item 11.
`Item 12.
`
`Part I
` 
` 
`Identity of Directors, Senior Management and Advisers
` 
` 
` 
`  Offer Statistics and Expected Timetable
` 
` 
`  Key Information
` 
` 
`  A. Selected Financial Data
` 
` 
`  B. Capitalization and Indebtedness
` 
` 
`  C. Reasons for Offer and Use of Proceeds
` 
` 
`  D. Risk Factors
` 
` 
` 
`Information on the Company
` 
` 
`  A. History and Development of the Company
` 
` 
`  B. Business Overview
` 
` 
`  C. Organizational Structure
` 
` 
`  D. Property, Plant and Equipment
` 
` 
`  Unresolved Staff Comments
` 
` 
`  Operating and Financial Review and Prospects
` 
` 
`  Directors, Senior Management and Employees
` 
` 
`  A. Directors and Senior Management
` 
` 
`  B. Compensation
` 
` 
`  C. Board Practices
` 
` 
`  D. Employees
` 
` 
`  E. Share Ownership
` 
` 
`  Major Shareholders and Related Party Transactions
` 
` 
`  A. Major Shareholders
` 
` 
`  B. Related Party Transactions
` 
` 
`  C. Interests of Experts and Counsel
` 
` 
`  Financial Information
` 
` 
`  A. Consolidated Financial Statements and Other Financial Information
` 
` 
`  B. Significant Changes
` 
` 
`  The Offer and Listing
` 
` 
`  A. Offer and Listing Details
` 
` 
`  B. Plan of Distribution
` 
` 
`  C. Markets
` 
` 
`  D. Selling Shareholders
` 
` 
`  E. Dilution
` 
` 
`  F. Expenses of the Issue
` 
` 
`  Additional Information
` 
` 
`  A. Share Capital
` 
` 
`  B. Memorandum and Articles of Association
` 
` 
`  C. Material Contracts
` 
` 
`  D. Exchange Controls
` 
` 
`  E. Taxation
` 
` 
`  F. Dividends and Paying Agents
` 
` 
`  G. Statement by Experts
` 
` 
`  H. Documents on Display
` 
` 
` 
`I. Subsidiary Information
` 
` 
`  Quantitative and Qualitative Disclosures about Market Risk
` 
` 
`  Description of Securities other than Equity Securities
` 
` 
`Part II
` 
` 
`  Defaults, Dividend Arrearages and Delinquencies
`Item 13.
` 
` 
`  Material Modifications to the Rights of Security Holders
`Item 14.
` 
` 
`  Controls and Procedures
`Item 15.
` 
` 
` 
`[Reserved]
`Item 16.
` 
` 
`Item 16A.   Audit Committee Financial Expert
` 
` 
`Item 16B.   Code of Ethics
` 
` 
`Item 16C.   Principal Accountants' Fees and Services
` 
` 
`Item 16D.   Exemptions from the Listing Standards for Audit Committees
` 
` 
`Item 16E.   Purchases of Equity Securities by the Issuer and Affiliated Purchasers
` 
` 
`https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1121404/000104746913002333/a2212980z20­f.htm
`
` 
`
` 
`1
` 
`1
` 
`1
` 
`1
` 
`3
` 
`3
` 
`4
` 
`19
` 
`21
` 
`22
` 
`83
` 
`84
` 
`89
` 
`90
` 
`  148
`  148
`  167
`  181
`  187
`  189
`  194
`  194
`  195
`  196
`  197
`  197
`  201
`  202
`  202
`  203
`  203
`  203
`  203
`  203
`  204
`  204
`  204
`  221
`  223
`  223
`  228
`  228
`  228
`  228
`  229
`  234
` 
` 
`  242
`  242
`  242
`  242
`  242
`  243
`  243
`  243
`  243
`6/458
`
`

`
`10/13/2016
` 
` 
` 
` 
` 
` 
`Part III
` 
` 
` 
` 
` 
` 
`
`https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1121404/000104746913002333/a2212980z20­f.htm
`Item 16F.   Change in Registrant's Certifying Accountant
`Item 16G.   Corporate Governance
`Item 16H.   Mine Safety Disclosure
` 
` 
`  Financial Statements
`  Financial Statements
`  Exhibits
`
`Item 17.
`Item 18.
`Item 19.
`
`  244
`  244
`  245
` 
` 
`  246
`  246
`  246
`
`https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1121404/000104746913002333/a2212980z20­f.htm
`
`7/458
`
`

`
`10/13/2016
`
`https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1121404/000104746913002333/a2212980z20­f.htm
`
`Table of Contents
`
`PART I 
`
`Item 1. Identity of Directors, Senior Management and Advisers 
`
`        N/A
`
`Item 2. Offer Statistics and Expected Timetable 
`
`        N/A
`
`Item 3. Key Information 
`
`    A. Selected Financial Data 
`
`SUMMARY OF SELECTED FINANCIAL DATA 
`
`        The tables below set forth selected consolidated financial data for Sanofi. These financial data are derived from the Sanofi
`consolidated financial statements. The Sanofi consolidated financial statements for the years ended December 31, 2012, 2011 and
`2010 are included in Item 18 of this annual report.
`
`        The consolidated financial statements of Sanofi for the years ended December 31, 2012, 2011 and 2010 have been prepared in
`compliance with IFRS issued by the International Accounting Standards Board (IASB) and with IFRS adopted by the European Union
`as of December 31, 2012. The term "IFRS" refers collectively to international accounting and financial reporting standards (IAS and
`IFRS) and to interpretations of the interpretations committees (SIC and IFRIC) mandatorily applicable as of December 31, 2012.
`
`        Sanofi reports its financial results in euros.
`
`1
`
`https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1121404/000104746913002333/a2212980z20­f.htm
`
`8/458
`
`

`
`10/13/2016
`
`https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1121404/000104746913002333/a2212980z20­f.htm
`
`Table of Contents
`
`SELECTED CONDENSED FINANCIAL INFORMATION 
`
` 
`
` 
`(€ million, except per share data)
`IFRS Income statement data (a)
`Net sales
`Gross profit
`Operating income
`Net income attributable to equity holders of
`Sanofi
`Basic earnings per share (€) (a)/(b) :
`Net income attributable to equity holders of
`Sanofi
`Diluted earnings per share (€) (a)/(c) :
`Net income attributable to equity holders of
`Sanofi
`IFRS Balance sheet data
`Goodwill and other intangible assets
`Total assets
`Outstanding share capital
`Equity attributable to equity holders of
`Sanofi
`Long term debt
`Cash dividend paid per share (€) (d)
`Cash dividend paid per share ($) (d)(f)
`
` 
` 
` 
` 
`
` 
` 
`
` 
` 
`
` 
` 
` 
` 
` 
`
` 
` 
` 
` 
`
` 
` 
`
` 
`
`As of and for the year ended December 31,
`2012  
`2011  
`2010  
`2009  
` 
` 
` 
` 
`   
`   
`   
`   
`  34,947 
`  33,389 
`  32,367 
`  29,785 
`  24,839 
`  24,156 
`  24,638 
`  23,125 
` 
`6,337 
` 
`5,731 
`  6,535 
`  6,435 
`
` 
`
` 
`
` 
`2008  
` 
`   
`  27,568 
`  21,480 
`  4,394 
`
` 
`   
`
` 
`   
`
`4,967 
` 
`
`3.76 
` 
`
`3.74 
` 
` 
`   
`  58,265 
`  100,407 
` 
`2,646 
`
` 
`   
`
` 
`   
`
`5,693 
` 
`
`  5,467 
`   
` 
`
`  5,265 
`   
` 
`
`  3,851 
`   
` 
`
`4.31 
` 
`
` 
`   
`
`4.19 
` 
`
` 
`   
`
`4.03 
` 
`
` 
`   
`
`2.94 
` 
`
`4.18 
` 
`4.29 
` 
` 
`   
` 
`   
`  62,221(g)  44,411 
`  100,668(g)  85,264 
` 
`2,647 
`  2,610 
`
`4.03 
` 
` 
`   
`  43,480 
`  80,251 
`  2,618 
`
`2.94 
` 
` 
`   
`  43,423 
`  71,987 
`  2,611 
`
`  56,203(g)  53,097 
`  57,338 
`  12,499 
`  6,695 
`  10,719 
`2.77 (e) 
` 
`2.65 
` 
`2.50 
`3.65 (e) 
` 
`3.43 
` 
`3.34 
`
`  48,322 
`  5,961 
` 
`2.40 
` 
`3.46 
`
`  44,866 
`  4,173 
` 
`2.20 
` 
`3.06 
`
` 
`
` 
`
`(a)
`
`(b)
`
`(c)
`
`(d)
`(e)
`(f)
`(g)
`
`The results of operations of Merial, for 2010 and 2009, previously reported as held­for­exchange, have been reclassified and included in net income of
`continuing operations in accordance with IFRS 5.36., following the announcement that Merial and Intervet/Schering­Plough are to be maintained as
`two separate businesses operating independently.
`Based  on  the  weighted  average  number  of  shares  outstanding  in  each  period  used  to  compute  basic  earnings  per  share,  equal  to  1,319.5  million
`shares in 2012, 1,321.7 million shares in 2011, 1,305.3 million shares in 2010, 1,305.9 million shares in 2009, and 1,309.3 million shares in 2008.
`Based on the weighted average in each period of the number of shares outstanding plus stock options and restricted shares with a potentially dilutive
`effect;  i.e.,  1,329.6  million  shares  in  2012,  1,326.7  million  shares  in  2011,  1,308.2  million  shares  in  2010,  1,307.4  million  shares  in  2009,  and
`1,310.9 million shares in 2008.
`Each American Depositary Share, or ADS, represents one half of one share.
`Dividends for 2012 will be proposed for approval at the annual general meeting scheduled for May 3, 2013.
`Based on the relevant year­end exchange rate.
`In accordance with IFRS 3 (Business Combinations), Sanofi made adjustments during the Genzyme purchase price allocation period to some of the
`provisional amounts recognized in 2011 (see Note D.1.2. to our consolidated financial statements included at Item 18 of this annual report).
`
`2
`
`https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1121404/000104746913002333/a2212980z20­f.htm
`
`9/458
`
`

`
`10/13/2016
`
`https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1121404/000104746913002333/a2212980z20­f.htm
`
`SELECTED EXCHANGE RATE INFORMATION 
`
`        The following table sets forth, for the periods and dates indicated, certain information concerning the exchange rates for the euro
`from 2008 through March 2013 expressed in U.S. dollars per euro. The information concerning the U.S. dollar exchange rate is based
`on the noon buying rate in New York City for cable transfers in foreign currencies as certified for customs purposes by the Federal
`Reserve Bank of New York (the "Noon Buying Rate"). We provide the exchange rates below solely for your convenience. We do not
`represent that euros were, could have been, or could be, converted into U.S. dollars at these rates or at any other rate. For information
`regarding the effect of currency fluctuations on our results of operations, see "Item 5. Operating and Financial Review and Prospects"
`and "Item 11. Quantitative and Qualitative Disclosures about Market Risk."
`
` 
`
` 
`
` 
`2008
`2009
`2010
`2011
`2012
`Last 6 months
`2012
`September
`October
`November
`December
`2013
`January
`February
`March (2)
`
`Average
`Period­
`Rate (1)  
`High  
`end Rate  
`(U.S. dollar per euro)
`1.39 
` 
`1.47 
`  1.60 
`1.43 
` 
`1.40 
`  1.51 
`1.33 
` 
`1.32 
`  1.45 
`1.30 
` 
`1.40 
`  1.49 
`1.32 
` 
`1.29 
`  1.35 
` 
`   
` 
`   
` 
` 
`   
` 
`   
` 
`1.29 
` 
`1.29 
`  1.31 
`1.30 
` 
`1.30 
`  1.31 
`1.30 
` 
`1.28 
`  1.30 
`1.32 
` 
`1.31 
`  1.33 
` 
`   
` 
`   
` 
`1.36 
` 
`1.33 
`  1.36 
`1.31 
` 
`1.33 
`  1.37 
`1.30 
` 
`1.30 
`  1.30 
`
` 
` 
` 
` 
` 
`   
`   
` 
` 
` 
` 
`   
` 
` 
` 
`
` 
` 
`
` 
` 
` 
` 
` 
` 
` 
` 
` 
` 
` 
` 
` 
` 
` 
`
`Low  
` 
`
` 
`
`  1.24 
`  1.25 
`  1.20 
`  1.29 
`  1.21 
`   
` 
`   
` 
`  1.26 
`  1.29 
`  1.27 
`  1.29 
`   
` 
`  1.30 
`  1.31 
`  1.30 
`
` 
`
`(1)
`
`(2)
`
`The  average  of  the  Noon  Buying  Rates  on  the  last  business  day  of  each  month  during  the  relevant  period  for  the  full  year  average,  and  on  each
`business  day  of  the  month  for  the  monthly  average.  The  latest  available  Noon  Buying  Rate  being  March  1,  2013,  we  have  used  European  Central
`Bank Rates for the period from March 4, 2013 through March 6, 2013.
`In each case, measured through March 6, 2013.
`
` 
`
`        On March 6, 2013 the European Central Bank Rate was 1.3035 per euro.
`
`    B. Capitalization and Indebtedness 
`
`        N/A
`
`    C. Reasons for Offer and Use of Proceeds 
`
`        N/A
`
`3
`
`https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1121404/000104746913002333/a2212980z20­f.htm
`
`10/458
`
`

`
`10/13/2016
`
`https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1121404/000104746913002333/a2212980z20­f.htm
`
`    D. Risk Factors 
`
`                Important  factors  that  could  cause  actual  financial,  business,  research  or  operating  results  to  differ  materially  from
`expectations are disclosed in this annual report, including without limitation the following risk factors. In addition to the risks listed
`below, we may be subject to other material risks that as of the date of this report are not currently known to us or that we deem
`immaterial at this time.
`
`Risks Relating to Legal Matters
`
`We rely on our patents and proprietary rights to provide exclusive rights to market certain of our products, and if such patents
`and other rights were limited or circumvented, our financial results could be materially and adversely affected.
`
`        Through patent and other proprietary rights such as supplementary protection certificates in Europe for instance, we hold
`exclusivity rights for a number of our research­based products. However, the protection that we are able to obtain varies from product
`to product and country to country and may not be sufficient to maintain effective product exclusivity because of local variations in
`the patents, differences in national law or legal systems, development in law or jurisprudence, or inconsistent judgments. Moreover,
`some countries are becoming more likely to consider granting a compulsory license to patents protecting an innovator's product;
`India's decision of March 2012 granting a compulsory license to a generic company to a Bayer patent is illustrative of this risk. We are
`involved  in  litigation  worldwide  to  enforce  certain  of  these  patent  rights  against  generics  and  proposed  generics  (see  "Item  8.
`Financial  Information  —  A.  Consolidated  Financial  Statements  and  Other  Financial  Information  —  Information  on  Legal  or
`Arbitration Proceedings" for additional information). Moreover, patent rights are limited in time and do not always provide effective
`protection  for  our  products:  competitors  may  successfully  avoid  patents  through  design  innovation,  we  may  not  hold  sufficient
`evidence of infringement to bring suit, manufacturers of generic products are also increasingly seeking to challenge patents before
`they expire, and our infringement claim may not result in a decision that our rights are valid, enforceable or infringed.
`
`        Even in cases where we ultimately prevail in our infringement claim, legal remedies available for harm caused to us by infringing
`products  may  be  inadequate  to  make  us  whole.  A  competitor  may  launch  a  generic  product  "at  risk"  before  the  initiation  or
`completion of the court proceedings, and the court may decline to grant us a preliminary injunction to halt further "at risk" sales and
`remove  the  infringing  product  from  the  market.  Additionally,  while  we  would  be  entitled  to  obtain  damages  in  such  a  case,  the
`amount that we may ultimately be awarded and able to collect may be insufficient to compensate all harm caused to us.
`
`        Further, our successful assertion of a given patent against one competing product is not necessarily predictive of our future
`success or failure in asserting the same patent against a second competing product because of such factors as possible differences in
`the formulations. Also a successful result in one country may not predict success in another country because of local variations in the
`patents and patent laws.
`
`        To the extent valid third­party patent rights cover our products, we or our partners may be required to obtain licenses from the
`holders of these patents in order to manufacture, use or sell these products, and payments under these licenses may reduce our profits
`from these products. We may not be able to obtain these licenses on favorable terms, or at all. If we fail to obtain a required license or
`are unable to alter the design of our technology to fall outside the scope of a third­party patent, we may be unable to market some of
`our products, which may limit our profitability.
`
`Product liability claims could adversely affect our business, results of operations and financial condition.
`
`        Product liability is a significant business risk for any pharmaceutical company, and the Group's ongoing diversification could
`increase our product liability exposure (see notably "— The diversification of the Group's business exposes us to increased risks."
`below). Substantial damage awards and/or settlements have been handed down — notably in the United States and other common law
`jurisdictions — against pharmaceutical companies based on claims for injuries allegedly caused by the use of their products. Such
`claims can also be accompanied by consumer fraud claims by customers or third­party payers seeking reimbursement of the cost of the
`product.
`
`4
`
`https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1121404/000104746913002333/a2212980z20­f.htm
`
`11/458
`
`

`
`10/13/2016
`
`https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1121404/000104746913002333/a2212980z20­f.htm
`
`        Often the side effect profile of pharmaceutical drugs cannot be fully established based on preapproval clinical studies involving
`only several hundred to several thousand patients. Routine review and analysis of the continually growing body of post­marketing
`safety surveillance and clinical trials provide additional information — for example, potential evidence of rare, population­specific or
`long­term adverse reactions or of drug interactions that were not observed in preapproval clinical studies — and may cause product
`labeling to evolve, including restrictions of therapeutic indications, new contraindications, warnings or precautions, and occasionally
`even the suspension or withdrawal of a product marketing authorization. Several pharmaceutical companies have withdrawn products
`from the market because of newly detected or suspected adverse reactions to their products, and as a result of such withdrawal now
`face significant product liability claims. We are currently defending a number of product liability claims (See Note D.22.a) to the
`consolidated financial statements included at Item 18 of this annual report) and there can be no assurance that the Group will be
`successful in defending against each of these claims or will not face additional claims in the future. Furthermore, we commercialize
`several devices using new technologies which, in case of malfunction, could cause unexpected damages and lead to our liability (see
`"— We are increasingly dependent on information technologies and networks." below).
`
`               Although  we  continue  to  insure  a  portion  of  our  product  liability  with  third­party  carriers,  product  liability  coverage  is
`increasingly difficult and costly to obtain, particularly in the United States, and in the future it is possible that self­insurance may
`become the sole commercially reasonable means available for managing the product liability financial risk of our pharmaceutical and
`vaccines businesses (see "Item 4. Information on the Company — B. Business Overview — Insurance and Risk Coverage"). Due to
`insurance conditions, even when the Group has insurance coverage, recoveries from insurers may not be totally successful. Moreover
`the insolvency of a carrier could negatively affect our ability to achieve the practical recovery of the coverage for which we have
`already paid a premium.
`
`        Product liability claims, regardless of their merits or the ultimate success of the Group's defense, are costly, divert management
`attention, may harm our reputation and can impact the demand for our products. Substantial product liability claims, if successful,
`could adversely affect our business, results of operations and financial condition.
`
`Claims and investigations relating to competition law, marketing practices, pricing, compliance issues, as well as other legal
`matters, could adversely affect our business, results of operations and financial condition.
`
`        The marketing of our products is heavily regulated. The Group's business covers an extremely wide range of activities worldwide
`and involves numerous partners. Despit