3/13/2016
`
`Valeant 2014 Form 10­K
`
`10­K 1 valeant2014form10­k.htm FORM 10­K
`
`UNITED STATES
`SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION
`Washington, D.C. 20549
`_____________________________
`
`FORM 10­K
`
` ANNUAL REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934
`For the fiscal year ended December 31, 2014
`OR
` TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934
`For the transition period from                                    to                                   
`
`Commission file number 001­14956
`VALEANT PHARMACEUTICALS INTERNATIONAL, INC.
`(Exact Name of Registrant as Specified in its Charter)
`
`BRITISH COLUMBIA, CANADA
`State or other jurisdiction of
`incorporation or organization
`
`98­0448205
`(I.R.S. Employer Identification No.)
`
`2150 St. Elzéar Blvd. West
`Laval, Quebec
`Canada, H7L 4A8
`(Address of principal executive offices)
`Registrant's telephone number, including area code (514) 744­6792
`
`Securities registered pursuant to Section 12(b) of the Act:
`
`Title of each class 
`Common Shares, No Par Value
`Securities registered pursuant to section 12(g) of the Act:
`
` 
` 
`
`Name of each exchange on which registered 
`New York Stock Exchange, Toronto Stock Exchange
`
`None
`(Title of class)
`Indicate by check mark if the registrant is a well­known seasoned issuer, as defined in Rule 405 of the Securities Act. Yes     No 
`
`Indicate by check mark if the registrant is not required to file reports pursuant to Section 13 or Section 15(d) of the Act. Yes     No 
`
`Indicate by check mark whether the registrant (1) has filed all reports required to be filed by Section 13 or Section 15(d) of the Securities Exchange Act of 1934
`during the preceding 12 months (or for such shorter period that the registrant was required to file such reports), and (2) has been subject to such filing requirements
`for the past 90 days. Yes     No 
`
`Indicate by check mark whether the registrant has submitted electronically and posted on its corporate Web site, if any, every Interactive Data File required to be
`submitted and posted pursuant to Rule 405 of Regulation S­T during the preceding 12 months (or for such shorter period that the registrant was required to submit
`and post such files). Yes     No 
`
`Indicate by check mark if disclosure of delinquent filers pursuant to Item 405 of Regulation S­K is not contained herein, and will not be contained, to the best of
`registrant’s knowledge, in definitive proxy or information statements incorporated by reference in Part III of this Form 10­K or any amendment to this Form 10­
`K.    
`
`Indicate by check mark whether the registrant is a large accelerated filer, an accelerated filer, a non­accelerated filer, or a smaller reporting company. See the
`definitions of “large accelerated filer,” “accelerated filer” and “smaller reporting company” in Rule 12b­2 of the Exchange Act. (Check one):
`
`Large accelerated filer 
`
`Non­accelerated filer 
`Accelerated filer 
`(Do not check if a smaller reporting company)
`
`Smaller reporting company 
`
`Indicate by check mark whether the registrant is a shell company (as defined in Rule 12b­2 of the Exchange Act). Yes  No 
`
`The aggregate market value of the common shares held by non­affiliates of the registrant as of the last business day of the registrant’s most recently completed
`
`https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/885590/000088559015000015/valeant2014form10­k.htm
`
`1/286
`
`

`
`Valeant 2014 Form 10­K
`3/13/2016
`second fiscal quarter was $37,219,586,000 based on the last reported sale price on the New York Stock Exchange on June 30, 2014.
`
`The number of outstanding shares of the registrant’s common stock as of February 18, 2015 was 336,202,718.
`
`DOCUMENTS INCORPORATED BY REFERENCE
`
`Part III incorporates certain information by reference from the registrant’s proxy statement for the 2015 Annual Meeting of Shareholders. Such proxy
`statement will be filed no later than 120 days after the close of the registrant’s fiscal year ended December 31, 2014.
`
`https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/885590/000088559015000015/valeant2014form10­k.htm
`
`2/286
`
`Page 2
`
`

`
`3/13/2016
`
`Valeant 2014 Form 10­K
`
` 
`
` 
`
` 
`
`TABLE OF CONTENTS
`
`GENERAL INFORMATION
`
`PART I
`
`Item 1.
`Item 1A.
`Item 1B.
`Item 2.
`Item 3.
`Item 4.
`
`Item 5.
`
`Item 6.
`Item 7.
`Item 7A.
`Item 8.
`Item 9.
`Item 9A.
`Item 9B.
`
`Item 10.
`Item 11.
`Item 12.
`Item 13.
`Item 14.
`
`  Business
`  Risk Factors
`  Unresolved Staff Comments
`  Properties
`  Legal Proceedings
`  Mine Safety Disclosures
`
`PART II
`  Market for Registrant’s Common Equity, Related Stockholder Matters and Issuer Purchases of Equity
`Securities
`  Selected Financial Data
`  Management’s Discussion and Analysis of Financial Condition and Results of Operations
`  Quantitative and Qualitative Disclosures About Market Risk
`  Financial Statements and Supplementary Data
`  Changes in and Disagreements with Accountants on Accounting and Financial Disclosure
`  Controls and Procedures
`  Other Information
`
`PART III
`  Directors, Executive Officers and Corporate Governance
`  Executive Compensation
`  Security Ownership of Certain Beneficial Owners and Management and Related Stockholder Matters
`  Certain Relationships and Related Transactions, and Director Independence
`  Principal Accounting Fees and Services
`
`  Exhibits and Financial Statement Schedules
`Item 15.
`SIGNATURES
`
`PART IV
`
`i
`
`  Page
`
` 
` 
` 
` 
` 
` 
`
` 
`
` 
` 
` 
` 
` 
` 
` 
`
` 
` 
` 
` 
` 
`
` 
` 
`
`1
`10
`21
`23
`23
`23
`
`24
`27
`28
`63
`63
`63
`63
`63
`
`64
`64
`64
`64
`64
`
`65
`72
`
`https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/885590/000088559015000015/valeant2014form10­k.htm
`
`3/286
`
`Page 3
`
`

`
`3/13/2016
`
`Valeant 2014 Form 10­K
`
`Basis of Presentation
`
`General
`
`Except  where  the  context  otherwise  requires,  all  references  in  this  Annual  Report  on  Form  10­K  (“Form  10­K”)  to  the
`“Company”, “we”, “us”, “our” or similar words or phrases are to Valeant Pharmaceuticals International, Inc. and its subsidiaries,
`taken  together.  In  this  Form  10­K,  references  to  “$”  and  “US$”  are  to  United  States  dollars.  Unless  otherwise  indicated,  the
`statistical and financial data contained in this Form 10­K are presented as of December 31, 2014.
`
`Trademarks
`
`The  following  words  are  some  of  the  trademarks  in  our  Company’s  trademark  portfolio  and  are  the  subject  of  either
`registration, or application for registration, in one or more of Canada, the United States of America (the “U.S.”) or certain other
`jurisdictions: ACANYA®, AFEXA®, AKREOS®, ANTI­ANGIN®, ANTIGRIPPIN®, ARESTIN®, ATRALIN®, B&L®, B+L®,
`BAUSCH & LOMB®, BAUSCH + LOMB®, BAUSCH + LOMB ULTRA®, BEDOYECTA®, BENZACLIN®, BESIVANCE®,
`BIAFINE®,  BIOTRUE®,  BIOVAIL®,  BOSTON®,  CALADRYL®,  CARAC®,  CARDIZEM®,  CEFZIL®,  CERAVE®,
`CESAMET®, CLEAR + BRILLIANT®, CLINDAGEL®, CLODERM®, COLD­FX®, COLDSORE­FX®, COMFORTMOIST®,
`CONDITION  &  ENHANCE®,  CORTAID®,  CRYSTALENS®,  DERMAGLOW®,  DERMIK®,  DIASTAT®,  DIFFLAM®,
`DURACEF®,  DUROMINE®,  DURO­TUSS®,  EFUDEX®,  ELASTIDERM®,  ENVISTA®,  ERTACZO®,  FRAXEL®,
`HYPERGEL™,  JUBLIA®,  LACRISERT®,  LIPOSONIX®,  LOCOID®,  LODALIS™,  LOTEMAX®,  LUZU®,  MEDICIS®,
`MEGACE®,  MEPHYTON®,  METERMINE®,  MOISTURESEAL®,  MONOPRIL®,  NU­DERM®,  OBAGI®,  OBAGI
`CLENZIDERM®,  OBAGI­C®,  OBAGI  NU­DERM®,  OCUVITE®,  ONSET  DERMATOLOGICS®,  ORTHO
`DERMATOLOGICS®,  POTIGA®,  PRESERVISION®,  PROLENSA®,  PUREVISION®,  PURPOSE®,  RENU®,  RENU
`MULTIPLUS®,  RETIN­A®,  RETIN­A  MICRO®,  RIKODEINE®,  SHOWER  TO  SHOWER®,  SOFLENS®,  SOLODYN®,
`SOLTA  MEDICAL®,  STELLARIS®,  SYPRINE®,  TARGRETIN®,  THERMAGE®,  THERMAGE  CPT®,  TIAZAC®,
`VALEANT®,  VALEANT  V  &  DESIGN®,  VALEANT  PHARMACEUTICALS  &  DESIGN®,  VANOS®,  VESNEO™,
`VICTUS®, XENAZINE®, ZIANA®, and ZYCLARA®.
`
`WELLBUTRIN®, WELLBUTRIN XL® and ZOVIRAX® are trademarks of The GlaxoSmithKline Group of Companies
`and are used by us under license. ULTRAM® is a trademark of Johnson & Johnson and is used by us under license. MVE® is a
`registered trademark of DFB Technology Ltd. and is used by us under license. ELIDEL® and XERESE® are registered trademarks
`of Meda Pharma SARL and are used by us under license. VISUDYNE® is a registered trademark of Novartis Pharma AG and is
`used by us under license. BENSAL HP® is a registered trademark and is used by us under license from SMG Pharmaceuticals,
`LLC. EMERADE® is a registered trademark of Medeca Pharma AB and is used by us under license from Namtall AB.
`
`In addition to the trademarks noted above, we have filed trademark applications and/or obtained trademark registrations for
`many  of  our  other  trademarks  in  the  U.S.,  Canada  and  in  other  jurisdictions  and  have  implemented,  on  an  ongoing  basis,  a
`trademark protection program for new trademarks.
`
`Forward­Looking Statements
`
`Caution  regarding  forward­looking  information  and  statements  and  “Safe­Harbor”  statements  under  the  U.S.  Private
`Securities Litigation Reform Act of 1995:
`
` To the extent any statements made in this Annual Report on Form 10­K contain information that is not historical, these
`statements are forward­looking statements within the meaning of Section 27A of the Securities Act of 1933, as amended, and
`Section 21E of the Securities Exchange Act of 1934, as amended, and may be forward­looking information within the meaning
`defined under applicable Canadian securities legislation (collectively, “forward­looking statements”).
`
`  These  forward­looking  statements  relate  to,  among  other  things:  the  expected  benefits  of  our  acquisitions  and  other
`transactions  (including  the  proposed  acquisition  of  Salix  Pharmaceuticals,  Ltd.  (“Salix”)),  such  as  cost  savings,  operating
`synergies and growth potential of the Company; business plans and prospects, prospective products or product approvals, future
`performance or results of current and anticipated products; exposure to foreign currency exchange rate changes and interest
`rate changes; the outcome of contingencies, such as certain litigation and regulatory proceedings; general market conditions;
`
`https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/885590/000088559015000015/valeant2014form10­k.htm
`
`4/286
`
`Page 4
`
`

`
`Valeant 2014 Form 10­K
`3/13/2016
`and  our  expectations  regarding  our  financial  performance,  including  revenues,  expenses,  gross  margins,  liquidity  and
`income taxes.
`
` Forward­looking statements can generally be identified by the use of words such as “believe”, “anticipate”, “expect”,
`“intend”, “estimate”, “plan”, “continue”, “will”, “may”, “could”, “would”, “should”, “target”, “potential”, “opportunity”,
`“tentative”,  “positioning”,  “designed”,  “create”,  “predict”,  “project”,  “seek“,  “ongoing”,  “increase”,  or  “upside”  and
`variations  or  other  similar  expressions.  In  addition,  any  statements  that  refer  to  expectations,  projections  or  other
`characterizations of future events or circumstances are forward­looking statements. These forward­looking statements may not
`be appropriate for
`
`ii
`
`https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/885590/000088559015000015/valeant2014form10­k.htm
`
`5/286
`
`Page 5
`
`

`
`3/13/2016
`
`Valeant 2014 Form 10­K
`
`other  purposes.  Although  we  have  indicated  above  certain  of  these  statements  set  out  herein,  all  of  the  statements  in  this
`Form 10­K that contain forward­looking statements are qualified by these cautionary statements. These statements are based
`upon the current expectations and beliefs of management. Although we believe that the expectations reflected in such forward­
`looking statements are reasonable, such statements involve risks and uncertainties, and undue reliance should not be placed on
`such statements. Certain material factors or assumptions are applied in making forward­looking statements, including, but not
`limited to, factors and assumptions regarding the items outlined above. Actual results may differ materially from those expressed
`or implied in such statements. Important factors that could cause actual results to differ materially from these expectations
`include, among other things, the following:
`
`•
`
`•
`
`•
`
`•
`
`•
`
`•
`
`•
`
`•
`
`•
`
`•
`
`•
`
`•
`
`the  challenges  and  difficulties  associated  with  managing  the  rapid  growth  of  our  Company  and  a  large  complex
`business;
`
`our ability to retain, motivate and recruit executives and other key employees;
`
`the introduction of products that compete against our products that do not have patent or data exclusivity rights;
`
`our ability to compete against companies that are larger and have greater financial, technical and human resources
`than we do, as well as other competitive factors, such as technological advances achieved, patents obtained and new
`products introduced by our competitors;
`
`our ability to identify, finance, acquire, close and integrate acquisition targets successfully and on a timely basis;
`
`factors relating to the acquisition and integration of the companies, businesses and products acquired by the Company,
`such as the time and resources required to integrate such companies, businesses and products, the difficulties associated
`with such integrations (including potential disruptions in sales activities and potential challenges with information
`technology systems integrations), the difficulties and challenges associated with entering into new business areas and
`new geographic markets, the difficulties, challenges and costs associated with managing and integrating new facilities,
`equipment and other assets, and the achievement of the anticipated benefits from such integrations, as well as risks
`associated with the acquired companies, businesses and products;
`
`factors  relating  to  our  ability  to  achieve  all  of  the  estimated  synergies  from  our  acquisitions  as  a  result  of  cost­
`rationalization  and  integration  initiatives.  These  factors  may  include  greater  than  expected  operating  costs,  the
`difficulty in eliminating certain duplicative costs, facilities and functions, and the outcome of many operational and
`strategic decisions, some of which have not yet been made;
`
`factors relating to our proposed acquisition of Salix, including our ability to consummate such transaction on a timely
`basis, if at all; the impact of substantial additional debt on our financial condition and results of operations; our ability
`to  effectively  and  timely  integrate  the  operations  of  the  Company  and  Salix;  our  ability  to  achieve  the  estimated
`synergies from this proposed transaction; and, once integrated, the effects of such business combination on our future
`financial condition, operating results, strategy and plans;
`
`our  ability  to  secure  and  maintain  third  party  research,  development,  manufacturing,  marketing  or  distribution
`arrangements;
`
`our eligibility for benefits under tax treaties and the continued availability of low effective tax rates for the business
`profits of certain of our subsidiaries;
`
`our substantial debt and debt service obligations and their impact on our financial condition and results of operations;
`
`our future cash flow, our ability to service and repay our existing debt, our ability to raise additional funds, if needed,
`and any restrictions that are or may be imposed as a result of our current and future indebtedness, in light of our current
`and projected levels of operations, acquisition activity and general economic conditions;
`
`https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/885590/000088559015000015/valeant2014form10­k.htm
`
`6/286
`
`Page 6
`
`

`
`3/13/2016
`•
`
`Valeant 2014 Form 10­K
`any downgrade by rating agencies in our corporate credit ratings, which may impact, among other things, our ability to
`raise additional debt capital and implement elements of our growth strategy;
`
`•
`
`•
`
`•
`
`interest rate risks associated with our floating rate debt borrowings;
`
`the risks associated with the international scope of our operations, including our presence in emerging markets and the
`challenges  we  face  when  entering  new  geographic  markets  (including  the  challenges  created  by  new  and  different
`regulatory regimes in such countries);
`
`adverse global economic conditions and credit market and foreign currency exchange uncertainty in the countries in
`which we do business (such as the recent instability in Russia, Ukraine and the Middle East);
`
`iii
`
`https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/885590/000088559015000015/valeant2014form10­k.htm
`
`7/286
`
`Page 7
`
`

`
`3/13/2016
`
`Valeant 2014 Form 10­K
`
`•
`
`•
`
`•
`
`•
`
`•
`
`•
`
`•
`
`•
`
`•
`
`•
`
`•
`
`•
`
`•
`
`•
`
`•
`
`•
`
`•
`
`•
`
`economic  factors  over  which  the  Company  has  no  control,  including  changes  in  inflation,  interest  rates,  foreign
`currency rates, and the potential effect of such factors on revenues, expenses and resulting margins;
`
`the introduction of generic competitors of our branded products;
`
`our  ability  to  obtain  and  maintain  sufficient  intellectual  property  rights  over  our  products  and  defend  against
`challenges to such intellectual property;
`
`the outcome of legal proceedings, arbitrations, investigations and regulatory proceedings;  
`
`the risk that our products could cause, or be alleged to cause, personal injury and adverse effects, leading to potential
`lawsuits, product liability claims and damages and/or withdrawals of products from the market;
`
`the availability of and our ability to obtain and maintain adequate insurance coverage and/or our ability to cover or
`insure against the total amount of the claims and liabilities we face, whether through third party insurance or self­
`insurance;
`
`the difficulty in predicting the expense, timing and outcome within our legal and regulatory environment, including
`with respect to approvals by the U.S. Food and Drug Administration, Health Canada and similar agencies in other
`countries, legal and regulatory proceedings and settlements thereof, the protection afforded by our patents and other
`intellectual  and  proprietary  property,  successful  generic  challenges  to  our  products  and  infringement  or  alleged
`infringement of the intellectual property of others;
`
`the results of continuing safety and efficacy studies by industry and government agencies;
`
`the  availability  and  extent  to  which  our  products  are  reimbursed  by  government  authorities  and  other  third  party
`payors, as well as the impact of obtaining or maintaining such reimbursement on the price of our products;
`
`the inclusion of our products on formularies or our ability to achieve favorable formulary status, as well as the impact
`on the price of our products in connection therewith;
`
`the impact of price control restrictions on our products, including the risk of mandated price reductions;
`
`the success of preclinical and clinical trials for our drug development pipeline or delays in clinical trials that adversely
`impact the timely commercialization of our pipeline products, as well as factors impacting the commercial success of
`our currently marketed products, which could lead to material impairment charges;
`
`the results of management reviews of our research and development portfolio, conducted periodically and in connection
`with certain acquisitions, the decisions from which could result in terminations of specific projects which, in turn, could
`lead to material impairment charges;
`
`negative publicity or reputational harm to our products and business;
`
`the  uncertainties  associated  with  the  acquisition  and  launch  of  new  products,  including,  but  not  limited  to,  the
`acceptance and demand for new pharmaceutical products, and the impact of competitive products and pricing;
`
`our ability to obtain components, raw materials or finished products supplied by third parties and other manufacturing
`and related supply difficulties, interruptions and delays;
`
`the disruption of delivery of our products and the routine flow of manufactured goods;
`
`the seasonality of sales of certain of our products;
`
`https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/885590/000088559015000015/valeant2014form10­k.htm
`
`8/286
`
`Page 8
`
`

`
`3/13/2016
`•
`
`Valeant 2014 Form 10­K
`declines in the pricing and sales volume of certain of our products that are distributed or marketed by third parties, over
`which we have no or limited control;
`
`•
`
`•
`
`•
`
`compliance with, or the failure to comply with, health care “fraud and abuse” laws and other extensive regulation of
`our marketing, promotional and pricing practices, worldwide anti­bribery laws (including the U.S. Foreign Corrupt
`Practices Act), worldwide environmental laws and regulation and privacy and security regulations;
`
`the  impacts  of  the  Patient  Protection  and  Affordable  Care  Act  (as  amended)  and  other  legislative  and  regulatory
`healthcare reforms in the countries in which we operate;
`
`interruptions, breakdowns or breaches in our information technology systems; and
`
`iv
`
`https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/885590/000088559015000015/valeant2014form10­k.htm
`
`9/286
`
`Page 9
`
`

`
`3/13/2016
`
`Valeant 2014 Form 10­K
`
`•
`
`other risks detailed from time to time in our filings with the U.S. Securities and Exchange Commission (the “SEC”) and
`the  Canadian  Securities  Administrators  (the  “CSA”),  as  well  as  our  ability  to  anticipate  and  manage  the  risks
`associated with the foregoing.
`
`  Additional  information  about  these  factors  and  about  the  material  factors  or  assumptions  underlying  such  forward­
`looking statements may be found elsewhere in this Form 10­K, under Item 1A. “Risk Factors” and in the Company’s other filings
`with  the  SEC  and  CSA.  When  relying  on  our  forward­looking  statements  to  make  decisions  with  respect  to  the  Company,
`investors and others should carefully consider the foregoing factors and other uncertainties and potential events. These forward­
`looking statements speak only as of the date made. We undertake no obligation to update or revise any of these forward­looking
`statements to reflect events or circumstances after the date of this Form 10­K or to reflect actual outcomes, except as required by
`law. We caution that, as it is not possible to predict or identify all relevant factors that may impact forward­looking statements,
`the foregoing list of important factors that may affect future results is not exhaustive and should not be considered a complete
`statement of all potential risks and uncertainties.
`
`v
`
`https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/885590/000088559015000015/valeant2014form10­k.htm
`
`10/286
`
`Page 10
`
`

`
`3/13/2016
`
`Valeant 2014 Form 10­K
`
`Item 1.    Business
`
`PART I
`
`Biovail Corporation (“Biovail”) was formed under the Business Corporations Act (Ontario) on February 18, 2000, as a result
`of  the  amalgamation  of  TXM  Corporation  and  Biovail  Corporation  International.  Biovail  was  continued  under  the  Canada
`Business Corporations Act (the “CBCA”) effective June 29, 2005. In connection with the acquisition of Valeant Pharmaceuticals
`International (“Valeant”) in September 2010, Biovail was renamed “Valeant Pharmaceuticals International, Inc.”
`
`Effective  August  9,  2013,  we  continued  from  the  federal  jurisdiction  of  Canada  to  the  Province  of  British  Columbia,
`meaning that we became a company registered under the laws of the Province of British Columbia as if we had been incorporated
`under the laws of the Province of British Columbia. As a result of this continuance, our legal domicile became the Province of
`British Columbia, the Canada Business Corporations Act ceased to apply to us and we became subject to the British Columbia
`Business Corporations Act. 
`
`Unless the context indicates otherwise, when we refer to “we”, “us”, “our” or the “Company” in this Annual Report on
`Form 10­K (“Form 10­K”), we are referring to Valeant Pharmaceuticals International, Inc. and its subsidiaries on a consolidated
`basis.
`
`Introduction
`
`We are a multinational, specialty pharmaceutical and medical device company that develops, manufactures, and markets a
`broad range of branded, generic and branded generic pharmaceuticals, over­the­counter (“OTC”) products, and medical devices
`(contact  lenses,  intraocular  lenses,  ophthalmic  surgical  equipment,  and  aesthetics  devices),  which  are  marketed  directly  or
`indirectly in over 100 countries. In the Developed Markets segment, we focus most of our efforts in the eye health, dermatology
`and neurology therapeutic classes. In the Emerging Markets segment, we focus primarily on branded generics, OTC products, and
`medical devices. We are diverse not only in our sources of revenue from our broad drug and medical device portfolio, but also
`among the therapeutic classes and geographies we serve.
`
`Business Strategy
`
`Our strategy is to focus our business on core geographies and therapeutic classes that offer attractive growth opportunities
`while maintaining our lower selling, general and administrative cost model and decentralized operating structure. We have an
`established portfolio of durable products with a focus in the eye health and dermatology therapeutic areas. We believe these
`products have the potential for strong operating margins and solid growth and are particularly attractive for a number of reasons
`including:
`
`•
`
`•
`
`•
`
`•
`
`They are largely cash pay, or are reimbursed through private insurance, and, as a result, are less dependent on increasing
`government reimbursement pressures than other products;
`
`They tend to have established brand names and do not rely primarily on patent or regulatory exclusivity;
`
`They tend to have the potential for line extensions and life­cycle management programs; and
`
`They tend to be smaller on an individual basis, and therefore typically not the focus of larger pharmaceutical companies.
`
`Another critical element of our strategy is business development. We have completed numerous transactions over the past
`few years to expand our portfolio offering and geographic footprint, including, among others, the acquisitions of Bausch & Lomb
`Holdings Incorporated (“B&L”) and Medicis Pharmaceutical Corporation (“Medicis”). We will continue to pursue value­added
`business development opportunities as they arise.
`
`The growth of our business is further augmented through our lower risk, output­focused research and development model.
`This model allows us to advance certain development programs to drive future commercial growth, while minimizing our research
`
`https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/885590/000088559015000015/valeant2014form10­k.htm
`
`11/286
`
`Page 11
`
`

`
`3/13/2016
`and development expense. This is achieved primarily by:
`
`Valeant 2014 Form 10­K
`
`•
`
`•
`
`•
`
`focusing on innovation through our internal research and development, acquisitions, and in­licensing;
`
`focusing  on  productivity  through  measures  such  as  leveraging  industry  overcapacity  and  outsourcing  commodity
`services;
`
`focusing on critical skills and capabilities needed to bring new technologies to the market;
`
`1
`
`https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/885590/000088559015000015/valeant2014form10­k.htm
`
`12/286
`
`Page 12
`
`

`
`3/13/2016
`
`Valeant 2014 Form 10­K
`
`•
`
`•
`
`pursuing life­cycle management programs for currently marketed products to increase such products’ value during their
`commercial lives; and
`
`acquiring  dossiers  and  registrations  for  branded  generic  products,  which  require  limited  manufacturing  start­up  and
`development activities.
`
`In  addition  to  selective  acquisitions  and  product  development,  our  strategy  also  involves  deploying  cash  through  debt
`repayments and repurchases, as well as share buybacks.
`
`We believe this strategy will allow us to maximize both the growth rate and profitability of the Company and to enhance
`shareholder value.
`
`Segment Information
`
`We have two operating and reportable segments: (i) Developed Markets and (ii) Emerging Markets. Comparative segment
`information for 2014, 2013 and 2012 is presented in note 22 of notes to consolidated financial statements in Item 15 of this
`Form 10­K.
`
`Our current product portfolio comprises approximately 1,600 products.
`
`Developed Markets
`
`The Developed Markets segment consists of (i) sales in the U.S. of pharmaceutical products, OTC products, and medical
`device products, as well as alliance and contract service revenues, in the areas of eye health, dermatology and podiatry, aesthetics,
`and dentistry, (ii) sales in the U.S. of pharmaceutical products indicated for the treatment of neurological and other diseases, as
`well as alliance revenue from the licensing of various products we developed or acquired, and (iii) pharmaceutical products, OTC
`products, and medical device products sold in Canada, Australia, New Zealand, Western Europe and Japan.
`
`Pharmaceutical Products — Our principal pharmaceutical products are:
`
`•
`
`An Acne franchise, which includes Solodyn®, a prescription oral antibiotic approved to treat only the red, pus­filled
`pimples of moderate to severe acne in patients 12 years of age and older, as well as Ziana®, Acanya®, Atralin®, Retin­A
`Micro®  Microsphere  0.08%  and  ONEXTON™  Gel,  a  fixed  combination  1.2%  clindamycin  phosphate  and  3.75%
`benzoyl peroxide medication for the once­daily treatment of comedonal (non­inflammatory) and inflammatory acne in
`patients 12 years of age and older.
`
`• Wellbutrin XL® is an extended­release formulation of bupropion indicated for the treatment of major depressive disorder
`in adults.
`
`•
`
`•
`
`•
`
`•
`
`Jublia® (efinaconazole 10% topical solution), is a topical azole approved for the treatment of onychomycosis of the
`toenails (toenail fungus).
`
`Xenazine®  is  indicated  for  the  treatment  of  chorea  associated  with  Huntington’s  disease.  In  the  U.S.,  Xenazine®  is
`distributed for us by Lundbeck Inc. under an exclusive marketing, distribution and supply agreement.
`
`Targretin® Capsules is a retinoid indicated for treatment of Cutaneous T­Cell Lymphoma.
`
`Arestin® (minocycline hydrochloride) is a subgingival sustained­release antibiotic. Arestin® is indicated as an adjunct
`to scaling and root planing (SRP) procedures for reduction of pocket depth in patients with adult periodontitis. Arestin®
`may be used as part of a periodontal maintenance program, which includes good oral hygiene and SRP.
`
`•
`
`Zovirax® is a prescription topical antiviral which is active against herpes viruses. Zovirax® Cream is indicated for the
`treatment  of  recurrent  herpes  labialis  (cold  sores)  in  adults  and  adolescents  (12  years  of  age  and  older).  Zovirax®
`https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/885590/000088559015000015/valeant2014form10­k.htm
`13/286
`
`Page 13
`
`

`
`3/13/2016
`
`Valeant 2014 Form 10­K
`Ointment is indicated for the management of initial genital herpes.
`
`•
`
`•
`
`Syprine® is a chelating agent indicated for treatment of patients with Wilson's disease (disorder of copper metabolism)
`who are intolerant of the first­line treatment.
`
`Elidel® is a topical formulation used to treat mild to moderate atopic dermatitis, a form of eczema. Elidel® Cream 1% is
`indicated as second­line therapy for the short­term and non­continuous chronic treatment of mild to moderate atopic
`dermatitis  in  nonimmunocompromised  adults  and  children  2  years  of  age  and  older,  who  have  failed  to  respond
`adequately to other topical prescription treatments, or when those treatments are not advisable.
`
`2
`
`https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/885590/000088559015000015/valeant2014form10­k.htm
`
`14/286
`
`Page 14
`
`

`
`3/13/2016
`
`Valeant 2014 Form 10­K
`
`•
`
`•
`
`•
`
`Prolensa® is a non­steroidal anti­inflammatory ophthalmic solution for the treatment of inflammation and pain following
`cataract surgery.
`
`Duromine®  is  a  weight  loss  drug  that  acts  through  appetite  suppression.  Duromine®  contains  the  active  ingredient,
`phentermine, in a once daily formulation.
`
`Lotemax® Gel is a topical corticosteroid indicated for the treatment of post­operative inflammation and pain following
`ocular surgery. This formulation is a technology that allows the drug to adhere to the ocular surface and offers dose
`uniformity,  which  eliminates  the  need  to  shake  the  product  in  order  to  ensure  the  drug  is  in  suspension,  a  low
`concentration of preservative, and two known moisturizers.
`
`OTC Products — Our principal OTC products are:
`
`•
`
`•
`
`•
`
`•
`
`•
`
`•
`
`•
`
`PreserVision® is an antioxidant eye vitamin and mineral supplement.
`
`CeraVe®  is  a  range  of  OTC  products  with  essential  ceramides  and  other  skin­nourishing  and  skin­moisturizing
`ingredients (humectants and emollients) combined with a unique, patented Multivesicular Emulsion (MVE®) delivery
`technology  that,  together,  work  to  rebuild  and  repair  the  skin  barrier.  CeraVe®  formulations  incorporate  ceramides,
`cholesterol  and  fatty  acids,  all  of  which  are  essential  for  skin  barrier  repair  and  are  used  as  adjunct  therapy  in  the