throbber
12/22/2015
`
`NPS Pharmaceuticals' (NPSP) CEO Francois Nader on Q1 2014 Results ­ Earnings Call Transcript | Seeking Alpha
`
`NPS Pharmaceuticals' (NPSP) CEO Francois
`Nader on Q1 2014 Results ­ Earnings Call
`Transcript
`
`NPS Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:NPSP)
`
`Q1 2014 Earnings Conference Call
`
`May 8, 2014 8:30 AM ET
`
`Executives
`
`Susan Mesco – Executive Director­Investor Relations
`
`Francois Nader – President and Chief Executive Officer
`
`Luke M. Beshar – Executive Vice President and Chief Financial Officer
`
`Eric Pauwels – Senior Vice President and President­NPS Pharma International
`
`Roger J. Garceau – Executive Vice President and Chief Medical Officer
`
`Paul Firuta – President­US Commercial Operations
`Analysts
`
`Geoffrey C. Meacham ­ JPMorgan Securities LLC
`
`Navdeep Singh – Goldman Sachs & Co.
`
`David Friedman – Morgan Stanley & Co. LLC
`
`Alan Carr – Needham & Co. LLC
`
`Boris Peaker – Oppenheimer & Co., Inc.
`
`David M. Nierengarten – Wedbush Securities, Inc.
`
`Carol Werther – Summer Street Research Partners
`
`Paul A. Matteis – Leerink Partners LLC
`
`Graig Suvannavejh – MLV & Co. LLC
`
`Eun K. Yang – Jefferies LLC
`
`Navdeep Singh – Goldman Sachs & Co.
`Operator
`
`Good day, ladies and gentlemen, and welcome to the First Quarter 2014 Pharma Earnings Conference
`Call. My name is Pereta and I will be your operator for today. At this time, all participants are in listen­only­
`mode. We will conduct a question­and­answer session towards the end of the conference. (Operator
`http://seekingalpha.com/article/2208403­nps­pharmaceuticals­npsp­ceo­francois­nader­on­q1­2014­results­earnings­call­transcript
`
`1/19
`
`Page 1
`
`

`
`NPS Pharmaceuticals' (NPSP) CEO Francois Nader on Q1 2014 Results ­ Earnings Call Transcript | Seeking Alpha
`12/22/2015
`Instructions) As a reminder, this call is being recorded for replay purposes.
`
`And now I would like to turn the call over to Susan Mesco, Executive Director Investor Relations. Please
`proceed, ma’am.
`
`Susan Mesco
`
`Thank you, Pereta and welcome to our first quarter conference call. Before we start, let me remind you
`that today’s call will include forward­looking statements based on current expectations. Such statements
`represent our judgment as of today and may involve risks and uncertainties that may cause actual results
`to differ from the results discussed in forward­looking statements. Please refer to our filings with the SEC,
`which are available from the SEC or our website for information concerning the risk factors that could
`affect the company.
`
`Joining me on today’s call are members of our executive management team, including Dr. Francois Nader,
`our President and Chief Executive Officer; Luke Beshar, our Chief Financial Officer; Eric Pauwels,
`President, NPS Pharma International; Roger Garceau, Chief Medical Officer and Paul Firuta, President,
`US Commercial Operations.
`
`Francois Nader
`
`Thank you, Susan, and good morning everyone. Thank you for joining us on today’s call. 2014 continues
`to be an important growth year for NPS Pharma as we are focusing on our four strategic priorities: first, the
`continued growth of Gattex in the U.S.; second, securing the U.S. approval of Natpara; third, expanding
`our international business; and fourth, advancing our pipeline to drive long­term success.
`
`I will start with Gattex in the U.S. February marked the first anniversary of the U.S. introduction of Gattex.
`We are very proud that the launch of Gattex has been one of the most successful ultra­orphan drug
`launches to date.
`
`Last year we penetrated 6% to 10% of the estimated addressable market and delivered sales of $32
`million. I am confident that we have built a great foundation for the continuing success of our Short Bowel
`Syndrome franchise in 2014. We achieved first quarter sales of approximately $18 million, representing
`sequential growth of 17%.
`
`Physician interest in Gattex remains very high with new prescriptions in March and April higher than fourth
`quarter monthly averages. We are also seeing an expanding base of prescriber from GI physicians to
`surgeons, and we are investing in this important growth opportunity by expanding our reach to more
`potential prescribers in more territories.
`
`And we are getting anecdotal feedback with stories of patients on Gattex freeing themselves from parental
`nutrition, while significantly decreasing the frequency of its use after being dependent for many years. All
`this of course is very gratifying to us as we believe we are making a real difference to patients. This being
`said, we faced some unique challenges early on in the year, resulting in sales that were slower than
`expected in January and February. It happens for two main reasons. First, delays in new dispenses along
`with their subsequent refills partially due to the severe winter weather.
`
`The impact on patients and physicians included delays in scheduling and performing the tests and
`procedures that are recommended prior to starting Gattex. It also affected the coordination of nursing visits
`for new patient starts. These challenges were also compounded by the fact that given their small number,
`our sales representatives have to cover large geographies and suspended travel took them out of the field
`on all too many occasions.
`
`The second reason has to do with an increase in discontinuations. In the first quarter we saw a small uptick
`in our discontinuation rate, which we anticipated would take place over time. As you may recall, last year
`we reported less than 10% of patients had discontinued therapy, which was better than we had expected
`given that Gattex is a self­injectable product for the chronic condition. Importantly though we are pleased
`that the current trends continue to be well below our anticipated long­term discontinuation range of 20% to
`
`http://seekingalpha.com/article/2208403­nps­pharmaceuticals­npsp­ceo­francois­nader­on­q1­2014­results­earnings­call­transcript
`
`2/19
`
`Page 2
`
`

`
`12/22/2015
`30%.
`
`NPS Pharmaceuticals' (NPSP) CEO Francois Nader on Q1 2014 Results ­ Earnings Call Transcript | Seeking Alpha
`
`Despite the bounce back in March and April, it is unlikely that this will compensate for the first quarter
`shortfall. Therefore, we are revising our full year guidance for 2014 to a range $100 million to $110 million
`from our prior guidance of $110 million to $120 million. However, this revision has to be put in perspective
`recognizing that the 2014 outlook represents 200% year­over­year growth, which would be a tremendous
`second year for any product launch.
`
`As we remain very bullish on the long­term outlook for Gattex, we decided to invest in maximizing the full
`market potential for Gattex by deploying the following new commercial initiatives. First, we have added
`more firepower to the U.S. Commercial leadership team. We are very happy to welcome Paul Firuta to
`NSP Pharma. Paul joined us in March to lead our U.S. Commercial Operations.
`
`He is a seasoned commercial executive with extensive experience launching and commercializing
`biologics. Most recently Paul led the ViroPharma’s commercial operations for the Americas where he
`directed the launch of Cinryze, one of the most successful orphan drug launches to date in the U.S. With
`both the appointments, Eric Pauwels, who has led the successful launch for Gattex in the U.S., will now
`focus on growing our international business.
`
`Our second initiative is that after our first year of commercial experience we are also learning that Gattex is
`promotionally sensitive and we will be capitalizing on this opportunity by adding 11 new representatives to
`our sales organization. One of the reasons for this expansion is that while GI specialists remain our primary
`focus, we have seen a meaningful percentage of prescriptions coming from colorectal surgeons and our
`surgical specialists. Consequently, our expanded field­based team would allow us to begin calling on these
`new targets.
`
`In addition, we are significantly increasing awareness of Short Bowel Syndrome through programs like
`patient and physician education, peer­to­peer targeting and outreach through patient advocacy to make
`sure we are educating physicians and patients on Short Bowel Syndrome and Gattex in the U.S.
`
`Now let me turn to Natpara, our second strategic priority which is securing the U.S. approval of Natpara.
`As you know, our U.S. BLA is currently under FDA review and our PDUFA action date is October 24. FDA
`is actively engaged and our interactions with the agency are ongoing. During our mid­cycle discussion FDA
`confirmed they intent to review Natpara at an Advisory Committee Meeting, which is tentatively scheduled
`for July 24.
`
`As we did successfully with Gattex, we are working with distinguished outside experts including former FDA
`reviewers and panel members to prepare for the outcome. Our European strategy for Natpara, which will
`be the brand name for Natpara in Europe, is proceeding according to plan and we expect to file the NAA
`this year.
`
`As you know, patients with hyperparathyroidism face a significant burden of disease given the multitude of
`physical, cognitive, and emotional systems associated with this disorder. And when approved, Natpara
`would provide hyperparathyroidism in patients with the first exact replica replacement therapy to treat their
`condition.
`
`We have geared up our pre­launch activities to lay the groundwork for the successful introduction of
`Natpara in the U.S. Our pre­launch activities focus on education and generating awareness on the burden
`of hypoparathyroidism through three key strategies. First, educating patients, so far we have generated
`significant awareness through our unbranded Web site hypoparathyroidismanswers.com, where patients
`can register and opt in to receive information and updates on hypoparathyroidism. We have also created a
`very large online community for hypoparathyroidism.
`
`Second, educating physicians. We’re in the process of profiling centers of excellence and prioritizing our
`targeted endocrinologists in the U.S. We will also began a disease awareness campaign with physicians.
`
`And third, profiling the condition. Our long­term natural history registry Paradigm, which launched in the
`second half of last year, will be a key tool to help us characterize the burden of hypoparathyroidism and its
`
`http://seekingalpha.com/article/2208403­nps­pharmaceuticals­npsp­ceo­francois­nader­on­q1­2014­results­earnings­call­transcript
`
`3/19
`
`Page 3
`
`

`
`12/22/2015
`long­term risks.
`
`NPS Pharmaceuticals' (NPSP) CEO Francois Nader on Q1 2014 Results ­ Earnings Call Transcript | Seeking Alpha
`
`We have been very active preparing for a successful launch. Our team is making excellent progress and
`we look forward to making this important treatment available to hypoparathyroidism patients as quickly as
`possible. We’ve continue to provide more and more details as we get closure to the launch.
`
`Our third strategic corporate therapy I would like to cover today is our international expansion, and at this
`time I would like to invite Eric Pauwels to provide you with a brief update. Eric?
`Eric Pauwels
`
`Thank you, Francois and good morning to all joining today’s call. The international expansion of our orphan
`disease franchise continue to advance. We have made important progress since we last we spoke. Our
`international management team is now largely in place as well as the local and regional management
`physicians.
`
`We are very pleased with the caliber and experience of the individuals who joined us as many came to
`NPS Pharma from the leadership roles at highly viewed biopharmaceutical companies with specific
`expertise in successfully launching orphan products.
`
`Based on our expectation for securing our target pricing and reimbursement we expect that our
`international roll out will start with our first commercial launch in Germany followed by the U.K. and then
`Nordic countries. As Germany is a key reference for international pricing, we have decided to take
`advantage of the new long­term data that speaks to real life post marketing experience such as parenteral
`support medium data from U.S. centers of excellence to strengthen our (indiscernible) investigation.
`
`For this reason, we decided to slightly delay our German filings from mid­year to the fall to leverage
`stronger robust and value proposition that supports similar pricing quarter.
`
`We are also making good progress in the UK working with KOLs and centers of excellence. In parallel, we
`continue to build Short Bowel Syndrome awareness in international markets. We had conducted meetings
`with leading SBS experts in Europe, Japan, and Latin America. These initiatives are generating significant
`interest in our efforts.
`
`As you know Japan represents a key orphan drug market opportunity outside the U.S. Recently Japan’s
`Ministry of Health, Labor, and Welfare selected Gattex as one of 10 high priority drugs for an unmet
`medical need. This is critical step in locating a positive regulatory pathway. We also preparing to file for
`orphan drug status in Japan later this year and we have scheduled a meeting this summer with Japan’s
`pharmaceutical and medical device agency to discuss our regulatory path.
`
`So to summarize, we are making terrific progress with our international build out, which is a top
`organizational priority, and we remained highly confident that the foundation we are putting in place will
`deliver significant growth in 2015 and for many years beyond.
`
`With that I’ll turn the call over back to Francois.
`Francois Nader
`
`Thank you, Eric. The four strategic corporate priorities covered today is the pipeline we are building to
`drive our long­term growth. Our team reached an important milestone this quarter with the filing of an IND
`for NPSP795 in autosomal dominant hypocalcemia. We are on target to initiate our Phase 2a proof­of­
`concept study by Nadir.
`
`As a reminder ADH is a lifelong genetic disorder that is caused by mutations of the calcium­sensing
`receptor, which plays a major role in calcium­homeostasis. Patients with ADH continue to excrete calcium
`in their urine because their receptor always senses that there serum calcium is too high. ADH can prevent
`immediately post birth with severe hypocalcemia, which can cause life threatening neonatal complications
`such as; target arrhythmias, seizures, or laryngeal spasms.
`
`http://seekingalpha.com/article/2208403­nps­pharmaceuticals­npsp­ceo­francois­nader­on­q1­2014­results­earnings­call­transcript
`
`4/19
`
`Page 4
`
`

`
`NPS Pharmaceuticals' (NPSP) CEO Francois Nader on Q1 2014 Results ­ Earnings Call Transcript | Seeking Alpha
`12/22/2015
`In adults, ADH is typically characterized by hypocalcemia with low concentrations of PTH and high levels of
`urine calcium. Clinically there is a significant increase risk for renal complications including
`nephrocalcinosis and impaired renal function. There is no approved treatment for ADH and NPSP792 is
`antagonist of calcium­sensing receptor and could be first treatment specifically targeting the mutation.
`
`We are also expanding our Short bowel syndrome franchise with our pediatric clinical program. Gattex
`could answer a significant unmet medical need for children with Short Bowel Syndrome given the
`comorbidities and daily living challenges associated with life long parenteral support along with a significant
`healthcare burden to society.
`
`Our global study of Gattex in pediatric Short Bowel Syndrome is progressing and have completed
`enrollment of the first cohort.
`
`So in summary, we are focused on achieving our vision of becoming the world’s premier orphan drug
`business. We are very confident in the growth prospects of Gattex investors, we are actively building our
`international presence. We are preparing for the launch of our second orphan product Natpara and behind
`these programs we are advancing our clinical pipeline to drive long­term success
`
`With that, I’ll turn the call to Luke for his financial reports. Luke?
`
`Luke M. Beshar
`
`Thanks, Francois and again good morning. From a financial perspective, NPS Pharma continues to be in
`terrific shape. Despite some weather related challenges we achieved approximately $18 million in sale of
`the Gattex and we feel very good about delivering our revised full year guidance of $100 million to $110
`million of net global sales for Gattex or Revestive.
`
`Our Sensipar royalties are an important driver in the first quarter bringing in more than $23 million of
`revenue. To remind you, under the repayment terms of our royalty advance from Amgen. On May 15, we’ll
`receive a $15 million cash payment, in the Amgen we withhold the remaining $8 million to repay interest
`and principal. We continue to anticipate that we will fully repay the remaining advance of $48 million by the
`end of the third quarter of next year.
`
`Get to that we will receive 100% of our Sensipar royalties through March 28 in the U.S. and through the
`end of 2018 for the rest of the world. With annual sales of Sensipar now exceeding $1 billion our revenues
`from Sensipar provides some tremendous financial flexibility for NPS for the coming years. We also
`receive a cash royalty from Janssen sales for NUCYNTA, which for the quarter was approximately
`$600,000.
`
`Moving to the expense side of the P&L, cost of sale were $2 million, roughly 11% of sales consisting
`primarily of royalties and packaging costs. As you may recall, the product currently being used to support
`the introduction of Gattex was manufactured (indiscernible) and therefore expense to R&D. During the first
`few years of sales, this will result in the benefit to our gross margin. And while the pre­approval product is
`consumed we expect the gross margin on Gattex to normalize to approximately 80%.
`
`First quarter research and development expenses was $21 million representing an increase of
`approximately $5 million from the same quarter last year. The primary driver of these brands was a credit
`in 2013 from the close out of certain clinical trials, and to a lesser extend an increase in regulatory activities
`in Natpara in 2014.
`
`For the first quarter, SG&A expenses were $25 million versus approximately $14 million last year. This
`increase is attributable to the activities to support the launch of Gattex, pre­launch initiatives for Natpara
`and the build up of our international business. We continue to maintain a strong financial position and
`ended the quarter with approximately $176 million in cash, which leaves us very well capitalized to globally
`commercialize both Gattex and Natpara and to advance new pipeline of opportunities for growth.
`
`So to summarize the first quarter financial results, we’re confident in the growth prospects for Gattex and
`Revestive for 2014 and well beyond. We believe that Natpara will be the second significant major sales
`
`http://seekingalpha.com/article/2208403­nps­pharmaceuticals­npsp­ceo­francois­nader­on­q1­2014­results­earnings­call­transcript
`
`5/19
`
`Page 5
`
`

`
`NPS Pharmaceuticals' (NPSP) CEO Francois Nader on Q1 2014 Results ­ Earnings Call Transcript | Seeking Alpha
`12/22/2015
`driver for NPS Pharma, and our team is focused on advancing the regulatory process for this drug. We
`have a number of key pipeline initiatives in place to deliver growth beyond Gattex and Natpara, including
`our development programs for Gattex in pediatric SBS and 795 in ADH.
`
`And finally we enjoy the financial strength to allow us to execute on these initiatives.
`
`That concludes this morning’s prepared remarks. At this time I would like turn the call back over to our
`operator to begin the Q&A session. Operator, you take it from here please.
`Question­and­Answer Session
`Operator
`
`Thank you. (Operator Instructions) Your first question comes from the line of Geoff Meacham from
`JPMorgan. Please proceed.
`Geoffrey C. Meacham ­ JPMorgan Securities LLC
`
`Good morning, Francois. Thanks for taking the question.
`
`Francois Nader
`
`Good morning, Geoff.
`Geoffrey C. Meacham ­ JPMorgan Securities LLC
`
`Just a few on Gattex demands. Any metrics you can give us about the March, April rebound and how that
`compares to either 4Q or early 1Q. And then, the second question would be just trying to reconcile the
`guidance change. Was it purely 1Q or were there changes to your assumptions for this year for
`discontinuations, or new scripts, or things like that? Thanks.
`Francois Nader
`
`Thank you, Geoff. Well, it is the situation despite a slow start in January and February, we saw a rebound
`in March and April. The rebound could be characterized in three or four different ways. The first is we’ve
`seen a rebound in prescriptions and we’ve seen also an increase in dispenses. We also saw a nice
`shortening of the time to dispense, and an improvement in our cure rate. So when we look at our internal
`metrics, we are confident that we are rebounding, and the potential of Gattex is still very much there, so
`much so that we have decided to invest in the franchise. As I said it a minute ago, we are increasing our
`sales organization, we are increasing our outreach awareness marketing activities.
`
`So, we believe in the strength of the Gattex franchise and frankly the feedback that we are getting from the
`field is very encouraging. So we had a limp at the beginning of the year and off we go. And we’ll
`compensate and continue building our franchise. The challenge though is when dealing with small
`numbers. The unfortunate, if you will, January and February, we will have to carry those forward. And
`every patient that did not start in January, actually they start in March or April we already lost three or four
`months. So that is the situation. But overall we are confident, we are very optimistic and we are investing
`accordingly.
`Geoffrey C. Meacham ­ JPMorgan Securities LLC
`
`And just on the guidance change?
`Francois Nader
`
`Well, the guidance again. I mean original guidance was $110 million to $120 million related to $100 million
`to $110 million, and we are a company if we adopt a conservative approach or a realistic approach. Some
`of the loss of revenues that we incurred in January and February will be difficult to compensate for in the
`balance of the year, if we can do better than that we’ll do it, but we prefer one more time to Under­Promise
`http://seekingalpha.com/article/2208403­nps­pharmaceuticals­npsp­ceo­francois­nader­on­q1­2014­results­earnings­call­transcript
`6/19
`
`Page 6
`
`

`
`12/22/2015
`and Over­Deliver.
`
`NPS Pharmaceuticals' (NPSP) CEO Francois Nader on Q1 2014 Results ­ Earnings Call Transcript | Seeking Alpha
`
`Geoffrey C. Meacham ­ JPMorgan Securities LLC
`
`Okay, thank you.
`Francois Nader
`
`Thank you.
`
`Operator
`
`Thank you. The next question comes from the line of Navdeep Singh from Goldman Sachs. Please
`proceed.
`Navdeep Singh – Goldman Sachs & Co.
`
`Thanks for taking my questions. So, based on other biotech earnings, I haven’t heard weather to be a
`major impact on other drugs, whether it be orphan drugs, or cancer drugs, or what have you during the
`quarter. Is there anything in the mix or in the channels where weather would impact Gattex
`disproportionately versus other drugs? And then I have a couple of follow­ups? Thanks.
`Francois Nader
`
`Yes, I mean the two reasons after doing a very thorough forensic work as to what happened January,
`February. It could be, one, weather, and second, discontinuation. Remember that Gattex is, is an
`interesting drug because when physicians prescribe then patients have to undergo a colonoscopy. They
`have to under go blood work and then the drug is dispensed and we follow very quickly with a visit from a
`nurse to initiate the treatment. So in many ways it’s labor intensive. There are many steps in between
`versus other drugs where it is simply a prescription and they go to the pharmacy and get their product.
`That is slightly different.
`
`From this perspective, frankly all these elements have to happen in sequence. Short Bowel Syndrome is a
`chronic condition and it’s not a life threatening condition, so with any other chronic conditions frankly
`patients can be defer their visit, they can defer starting on Gattex, they can defer doing the tests in
`between. That’s where we saw the impact on the weather.
`
`The other aspect which is very practical for us is given the fact that we have 25 sales reps out there, they
`travel a lot and they raise quite a significant foot shoe time. And given the conditions they were not able to
`do their job, they were out of the field for way too many days. So this is why we decided to increase the
`sales force, among other things to limit if you will, the geography and basically extend the market to other
`specialties. So each drug is different Nav, and this is the context of Gattex.
`Navdeep Singh – Goldman Sachs & Co.
`
`Thanks for that. We are calculating there were about 61 business days in March. Do you know how many
`of those business days were impacted due to the weather? And then do you see anything else in the rest
`of this year that would cause you to lower guidance again?
`Francois Nader
`
`Yes, I mean probably every referring to January and February in terms of number of days. I don’t think we
`will quantify the days in and out. That is way too complicated. As I said, we are quite optimistic for the
`balance of the year and more importantly, actually, for the franchise. The feedback that we are getting
`from patients and physicians are very encouraging. The feedback that we are getting from payers is very
`encouraging, as well. This is why despite the fact that we have reduced the guidance by 8% or 9% we’re
`continuing to invest in growing Gattex and growing its potential.
`Navdeep Singh – Goldman Sachs & Co.
`http://seekingalpha.com/article/2208403­nps­pharmaceuticals­npsp­ceo­francois­nader­on­q1­2014­results­earnings­call­transcript
`
`7/19
`
`Page 7
`
`

`
`NPS Pharmaceuticals' (NPSP) CEO Francois Nader on Q1 2014 Results ­ Earnings Call Transcript | Seeking Alpha
`12/22/2015
`Okay, and then my final question is on EU. Do have any sense of how EU authorities, I guess in Germany
`are viewing the profile of Gattex and the need of Gattex? Is Germany pushing back in any way? And how
`much of your guidance is from EU?
`Francois Nader
`
`I answer the second part of your question and Eric will answer the first part. Our projected revenues from
`ex­U.S. in 2014 is very small. We did not quantify it, but the vast majority of our revenues in 2014 is
`coming from the U.S., and Eric could you address the Germany question?
`Eric Pauwels
`
`Yes. We haven’t actually submitted the AMNOG dossier. We are actually in the process of strengthening
`the value proposition by including new real world data, as well as strengthening some of the long­term data
`that we have. So we haven’t had any direct push back, what we done is a very thorough landscape
`analysis of AMNOG dossiers that have actually been filed and the ones that have been successful to really
`shore up the gap. We anticipate that we would file with AMNOG in the fall and that process is when the
`launch would actually begin.
`
`Navdeep Singh – Goldman Sachs & Co.
`
`Okay, thanks for all the color.
`Operator
`
`Thank you. Your next question comes from the line of David Friedman from Morgan Stanley.
`David Friedman – Morgan Stanley & Co. LLC
`
`Hi, thanks for taking my question. I was wondering, if you could just talk a little bit about the
`discontinuations. And in terms of the discontinuations in the first quarter, what was just kind of
`characteristic with these people that had no benefit or a sub­maximal benefit and they just didn’t find it to
`be worth it? Can you comment at all on what you are seeing in terms of discontinuations in you know
`March, April and early May versus what you might have seen in January and February? Thanks.
`
`Francois Nader
`
`Yes. Thank you, David. The reasons for the discontinuation is really all of the above. Discontinuations can
`happen traditionally because of adverse events, whether it’s abdominal dissension, abdominal pain, and
`nausea vomiting discontinuations usually happen early in the process when patients are on Gattex on
`month two or three.
`
`What we learned from our clinical experience which is confirmed now by our really hands on feel
`experience, it looks like that over time adverse events tend to diminish. For many of these patients it
`becomes a non­issue. Some of the discontinuations are coming from adverse events.
`
`Other are coming from the fact that there are patients who do not like needles, so they try it and frankly it
`doesn’t work for them. We have a number of patients who discontinue because they haven’t seen good
`enough effect and others who might have discontinued because they have seen a weaning.
`
`And last, but certainly not least, and probably an important underlying cause of discontinuation is the fact
`that we are dealing with sick patients. These patients tend go to the hospital from time to time, and it is not
`unusual for Gattex to be discontinued when patients are hospitalized.
`
`But also remember that Short Bowel is a condition of the condition and is not unusual at all when patients
`have a flare. If they are Crohn’s patients they stop Gattex. If they have any issues with atherosclerosis they
`stop Gattex. So it is a wide variety of reasons. Given the small number, it was very difficult for us to pin
`point a specific trend or key leading cause, if you will, in January and February. Remember though that we
`
`http://seekingalpha.com/article/2208403­nps­pharmaceuticals­npsp­ceo­francois­nader­on­q1­2014­results­earnings­call­transcript
`
`8/19
`
`Page 8
`
`

`
`NPS Pharmaceuticals' (NPSP) CEO Francois Nader on Q1 2014 Results ­ Earnings Call Transcript | Seeking Alpha
`12/22/2015
`had a number of patients that were put on Gattex actually in the last quarter, whether it is related or not,
`we do not know.
`
`Now the silver lining in all this is the fact that the discontinuations were 10% last year. We project that it will
`eventually level at 20% to 30%. We’re not there yet, we’re getting there, but we are certainly not in the
`20% to 30% range yet, which we are much, much lower than that, so we are and again, I mean it is a
`process and because of the small numbers a small variation here and there makes a difference. This is
`probably what happened in January and February.
`
`David Friedman – Morgan Stanley & Co. LLC
`
`Thank you.
`Operator
`
`Thank you. Your next question comes from the line of Tazeen Ahmad from Bank of America Merrill Lynch.
`Please proceed.
`Unidentified Analyst
`
`Hi, this is [Sara] (ph) on for Tazeem. Thanks for taking my question. So you mentioned a smaller
`contribution from ex­U.S. in 2014. Was any portion of the $18 million this quarter ex­U.S. and then does
`your guidance revision account for any potential concerns, given the timing change with Germany. And I
`guess you still have expectations for meaningful sales in the second half of the year?
`
`Luke M. Beshar
`
`Yes, Sara this is Luke Beshar. The answer to first question is, there is real revenues in the first quarter
`attributable to ex­U.S. activities, and our full year guidance does reflect the delay that we invoked on the
`German filing for the reasons that Eric articulated. So that is all fully baked into the revised guidance.
`Unidentified Analyst
`
`Okay, and then what kind of price discounts are you expecting ex­U.S.?
`Luke M. Beshar
`
`Well, we have not publicly speaking or guiding on that. But what we have said and we continue to believe
`and continue see is that we expect ex­US so least in the initial countries that we launch, to net pricing to be
`in the very narrow band to U.S. pricing.
`
`Unidentified Analyst
`
`Okay, and then, on just the U.S. market, when do you expect the new reps to become productive? I guess
`when will they be fully in the field?
`
`Francois Nader
`
`Sara, I’ll ask Paul to answer this question. Paul?
`Paul Firuta
`
`We are in the process of hiring the field force now. We expect them to be fully on­board in July, but not
`really effective for probably 90 to 120 days need to become familiar with their territory there and be trained.
`So we we’ll see modest impact for in the fourth quarter this year from the new sales force.
`Unidentified Analyst
`
`Okay, thank you. And then do you plan to expand your alliances with the home infusion providers? I
`
`http://seekingalpha.com/article/2208403­nps­pharmaceuticals­npsp­ceo­francois­nader­on­q1­2014­results­earnings­call­transcript
`
`9/19
`
`Page 9
`
`

`
`NPS Pharmaceuticals' (NPSP) CEO Francois Nader on Q1 2014 Results ­ Earnings Call Transcript | Seeking Alpha
`12/22/2015
`believe you originally had five. Do you rely on them to gain market share, or was that just in the initial
`launch?
`Francois Nader
`
`So we still have five partners in the home infusion business. We’re monitoring whether or not we will
`eventually need to increase the number. These partners have delivered and we are very pleased with the
`relationship we have established with them, both distributors and ha

This document is available on Docket Alarm but you must sign up to view it.


Or .

Accessing this document will incur an additional charge of $.

After purchase, you can access this document again without charge.

Accept $ Charge
throbber

Still Working On It

This document is taking longer than usual to download. This can happen if we need to contact the court directly to obtain the document and their servers are running slowly.

Give it another minute or two to complete, and then try the refresh button.

throbber

A few More Minutes ... Still Working

It can take up to 5 minutes for us to download a document if the court servers are running slowly.

Thank you for your continued patience.

This document could not be displayed.

We could not find this document within its docket. Please go back to the docket page and check the link. If that does not work, go back to the docket and refresh it to pull the newest information.

Your account does not support viewing this document.

You need a Paid Account to view this document. Click here to change your account type.

Your account does not support viewing this document.

Set your membership status to view this document.

With a Docket Alarm membership, you'll get a whole lot more, including:

  • Up-to-date information for this case.
  • Email alerts whenever there is an update.
  • Full text search for other cases.
  • Get email alerts whenever a new case matches your search.

Become a Member

One Moment Please

The filing “” is large (MB) and is being downloaded.

Please refresh this page in a few minutes to see if the filing has been downloaded. The filing will also be emailed to you when the download completes.

Your document is on its way!

If you do not receive the document in five minutes, contact support at support@docketalarm.com.

Sealed Document

We are unable to display this document, it may be under a court ordered seal.

If you have proper credentials to access the file, you may proceed directly to the court's system using your government issued username and password.


Access Government Site

We are redirecting you
to a mobile optimized page.





Document Unreadable or Corrupt

Refresh this Document
Go to the Docket

We are unable to display this document.

Refresh this Document
Go to the Docket