throbber
12/22/2015
`
`NPS Pharmaceuticals' CEO Discusses Q1 2013 Results ­ Earnings Call Transcript | Seeking Alpha
`
`NPS Pharmaceuticals' CEO Discusses Q1 2013
`Results ­ Earnings Call Transcript
`
`NPS Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:NPSP)
`
`Q1 2013 Earnings Call
`
`May 9, 2013 8:30 AM ET
`
`Executives
`
`Susan Mesco – Senior Director, IR
`
`Francois Nader – President and CEO
`
`Eric Pauwels – SVP and Chief Commercial Officer
`
`Luke Beshar – EVP and CFO
`
`Roger Garceau – SVP and Chief Medical Officer
`
`Analysts
`
`Yuan Yang – Jefferies
`
`Salveen Richter – Canaccord
`
`David Friedman – Morgan Stanley
`
`Michael Schmidt – Leerink Swann
`
`Alan Carr – Needham & Company
`
`David Nierengarten – Wedbush Securities
`
`Carol Werther – Summer Street
`
`Matt Palmer – Oppenheimer
`
`Jim Molloy – Janney
`
`Ed Harris – MLV & Company
`Operator
`
`Good day, ladies and gentlemen, and welcome to the First Quarter 2013 NPS Pharmaceuticals Earnings
`Conference Call. (Operator Instructions). As a reminder this conference is being recorded for replay
`purposes.
`
`I’d now like to turn the call over to Susan M Mesco, Senior Director of Investor Relations. You may
`proceed.
`Susan Mesco
`
`http://seekingalpha.com/article/1419871­nps­pharmaceuticals­ceo­discusses­q1­2013­results­earnings­call­transcript
`
`1/18
`
`Page 1
`
`

`
`NPS Pharmaceuticals' CEO Discusses Q1 2013 Results ­ Earnings Call Transcript | Seeking Alpha
`12/22/2015
`Thank you, Frances, and welcome to our first quarter conference call. Before we start let me remind you
`that today’s call will include forward­looking statements based on current expectations. Such statements
`represent our judgment as of today and may involve risks and uncertainties. Please refer to our filings with
`the SEC which are available from the SEC or our website for information concerning the risk factors that
`could affect the company.
`
`Joining me on today’s call are members of our executive management team including Dr. Francois Nader,
`our President and Chief Executive Officer; Luke Beshar, our Chief Financial Officer; and Eric Pauwels, our
`Chief Commercial Officer.
`
`I will now turn the call over to Dr. Francois Nader.
`Francois Nader
`
`Thank you, Susan. Good morning and thank you, everyone, for joining us on this call. So far 2013 has
`been marked by two multiple value creating milestones, the successful introduction of Gattex in the US and
`the re­acquisition of the worldwide rights to Teduglutide and PTH which established NPS as a global
`commercial player in the orphan space.
`
`I would like to focus my remarks today on our three strategic priorities, number one, the successful
`execution of the Gattex launch; second, the filing of our BLA for Natpara in hypoparathyroidism and third,
`the advancement of opportunities to position NPS for long term sustainable growth.
`
`First and foremost I’m happy to report that the US launch of Gattex is off to a strong start. Eric will provide
`more color in his commercial update shortly, but the top line is that as of Friday, May 3rd, we have
`received 160 DOS Gattex prescriptions of which 42 patients are already on therapy. This gives us great
`confidence that we will achieve our objective of 200 to 300 patients on Gattex by the end of the year.
`
`With the respect to reimbursement, our progress to date has been tracking better than expected. So far,
`every payer we have presented to has indicated that they will cover Gattex including marquee names such
`as United Health, WellPoint, Aetna and Humana.
`
`On the clinical development side, we were happy to report top­line results from STEPS 2 this morning. As
`you recall, STEPS 2 was our two­year safety extension study for Gattex in adult patients with short bowel
`syndrome.
`
`We were pleased to see that nearly 75% of the ADHH patients enrolled completed this two­year study.
`Gattex profile remained consistent with prior reports, and one in every seven patients on Gattex achieved
`complete independence from parenteral support. Our team is now preparing the full data set for future
`presentation and publication. Later this year, we’ll submit this data as a supplement for potential inclusion
`in our product label.
`
`Now let’s switch to discussing the development of Gattex for its next indication, the Gattex short bowel
`syndrome. This indication is an important part of our life cycle management strategy for Gattex. The
`medical importance of this program stretches far beyond the six months of market­exclusivity that it will
`provide.
`
`There is an extraordinary high and mathematical need for treating children with this life­threatening
`condition. While parenteral support is a current standard of care, this supportive approach is associated
`with serious complications, and physicians are seeking new scientific options to minimize and hopefully
`eliminate the need for parenteral support.
`
`Further, having short bowel syndrome and being hooked on an IV line for the rest of their lives can be
`traumatizing and socially debilitating for children. And the cost of pediatric short bowel syndrome to the
`healthcare system is quite significant. Over a five­year period, the total cost of hospital and home care for a
`child with short bowel syndrome averages $1.6 million.
`
`And during that period children can spend an average of 146 days in the hospital. We recently met with the
`
`http://seekingalpha.com/article/1419871­nps­pharmaceuticals­ceo­discusses­q1­2013­results­earnings­call­transcript
`
`2/18
`
`Page 2
`
`

`
`NPS Pharmaceuticals' CEO Discusses Q1 2013 Results ­ Earnings Call Transcript | Seeking Alpha
`12/22/2015
`FDA to discuss our Gattex pediatric program. The meeting was very collaborative and constructive. The
`agency recognized the high unmet medical need of this indication and the potential benefit that Gattex
`could offer.
`
`Our next step will be to discuss our proposed pediatric development strategy with EMA with the goal of
`initiating a global development program. Based on our research of the US market, the pediatric short
`bowel syndrome is in the ultra orphan category with an estimated preference of 10% to 20% of the adult
`population.
`
`From a commercial reach perspective the pediatric and adult short bowel syndrome patients are typically
`treated by many of the same key opinion leaders at the same centers of excellence. Consequently the
`incremental commercial investments required would be fairly limited. We are in the process of defining the
`value of the worldwide Gattex pediatric opportunity and will share our results with you at a later stage.
`
`Now turning to Natpara, our lead product for the treatment of adult hypoparathyroidism, we have
`completed our final human factors use ability and instructions for use testing of the injection pen devise,
`and we are in the process of incorporating these data in our BLA. We have also made excellent progress
`towards resolving the film finish manufacturing issue and we are more confident in our ability to submit our
`BLA in the second half of this year.
`
`We have been working with a number of the world’s experts in protein chemistry and particle
`characterization to design numbers experiments and work streams. We have advanced diligent strategy
`and implemented a number of improvements to the Natpara manufacturing and controls processes.
`
`The remainder of our work will result over the next few months and we will update you further on our
`second quarter call. As reported in today’s release, there will be some very exciting data on
`hypoparathyroidism presented at this year’s ENDO Conference in June, specifically the results of our 374
`patient version of ENDO study, which is known as PARADOX.
`
`This study was conducted in partnership with the Mayo Clinic and the Hypoparathyroidism Association, and
`it is the largest study of its kind and its orphan indication. To that underscore the physical, emotional, and
`financial burden of hypoparathyroidism and how misunderstood and underappreciated this condition and
`its complications are by the medical community.
`
`Now let’s talk about the global expansion of NPS. As you know in March we announced that we regained
`full worldwide rights to Teduglutide and PTH 1­84. We believe that ownership of worldwide rights and the
`successful execution of a targeted international expansion are key elements for long term commercial
`success and value creation in the remedy space.
`
`The transfer of assets for both products is underway across all operational areas including the refinement
`of the E.U. marketing authorizations of Revestive and Preotact from Takeda to NPS. Regarding our
`international operations, even though we re­acquired the rights only eight weeks ago we are already
`pursuing a multi­prong strategy first.
`
`We are advancing a prioritization progress of the European countries to define the launch sequencing of
`Revestive. We are also initiating the development of core value dossier as a prerequisite to starting the
`pricing and reimbursement process.
`
`Next we are identifying the key countries and their necessary requirements to begin phase names patient
`programs for Revestive in countries outside of the European union. For PTH, we are defining the global
`brand strategy for maximizing the value of this asset. And last, we are launching an in depth analysis of the
`market potential and regulatory requirements to register both products in Japan.
`
`As our international plan continues to take shape over the next coming months, we will update you further
`on next quarter’s call. So in closing in a very short period of time 2013 has already been marked by
`significant progress building for the near and long term growth of NPS. And we believe the best part of the
`year remains ahead.
`
`http://seekingalpha.com/article/1419871­nps­pharmaceuticals­ceo­discusses­q1­2013­results­earnings­call­transcript
`
`3/18
`
`Page 3
`
`

`
`NPS Pharmaceuticals' CEO Discusses Q1 2013 Results ­ Earnings Call Transcript | Seeking Alpha
`12/22/2015
`I would like now to turn the call over to Eric to share some additional details on the Gattex launch. Eric?
`Eric Pauwels
`
`Thank you, Francois, and good morning to those joining us today. As Francois mentioned we are very
`excited with the progress we are making on the launch. While it remains early days, all metrics are tracking
`in line with or slightly ahead of our expectations. Our field organization is interacting well with the medical
`community and prescribers are demonstrating a high level of interest with approximately 300 physicians
`who are now Rens trained.
`
`As noted in today’s press release, as of last Friday we have received a total of 160 Gattex prescriptions
`and 42 patients are on therapy. This puts us in a solid position to reach our goal of 200 to 300 patients on
`Gattex by the end of the year. The prescriptions received to date are consistent with our pre­launch
`planning, with virtually all coming from centers of excellence and large GI practices. All in all, our field
`activities and launch data so far continues to support our estimated addressable US population of 3,000 to
`5,000 patients.
`
`Reimbursement of Gattex is also going quite well. We have conducted extensive in­person clinical reviews
`with 34 health plans, representing over 145 million lives. In addition we have met with top PBMs
`representing several hundred million lives. Today, we have secured prescription approvals by many key
`national and regional health plans. In addition, a major PBM, along with the Veterans Administration and
`other government sponsored plans have approved prescriptions.
`
`Another encouraging recent development is the addition of Gattex to formulary for several states’ Blue
`Cross/Blue Shield programs. For the first patients who are now on Gattex, the time between prescription
`and approval of reimbursement has been shorter that we expected. While these early data are
`encouraging we continue to believe that during the initial launch here, the time from prescription to
`dispense may take 90 to 120 days for many patients.
`
`With respect to co­pays, they have been in line with our expectations and so far have ranged from $0 to
`$200 per month. Now as a reminder, through NPS Advantage we are committed to minimizing any
`financial burdens to Gattex patients through our patient assistance programs.
`
`For commercial patients we are offering a co­pay assistance program that limits the out­of­pocket burden
`to $10.00 per month, and for public patients, NPS Advantage is connecting patients to third party non­
`profit foundations that provide co­pay assistance.
`
`In summary, as Francois noted, we are really excited with the progress of the Gattex launch. Specifically,
`market­rich activity and reimbursement have been very encouraging. We attribute this early success to
`detailed pre­launch planning, comprehensive market research and the high­quality execution that we are
`seeing from our field force. I look forward to providing you future updates.
`
`With that, I will turn the call over to Luke for his financial report. Luke?
`Luke Beshar
`
`Thanks, Eric, and thanks to everyone joining us on this morning’s call. The past few months have been an
`incredibly exciting time here at NPS. We are completing our transition into a commercial organization and
`have begun recognizing sales of our first marketed product.
`
`It’s with great personal pleasure that I report today that NPS recorded $654,000 of Gattex net sales for the
`first quarter of 2013. Given it’s our first commercial quarter of commercial sales I’d like to take a few
`minutes to get grounded on our revenue recognition method.
`
`We’ve created an efficient limited distribution model for Gattex. Given the way the product is distributed it is
`appropriate to recognize revenue using the selling accounting method. Under this method we recognize
`revenue when specialty pharmacy receives the from NPS, tattles passed, there’s a corresponding
`prescription in hand, and insurance benefits have been confirmed. Our specialty pharmacy distributors
`
`http://seekingalpha.com/article/1419871­nps­pharmaceuticals­ceo­discusses­q1­2013­results­earnings­call­transcript
`
`4/18
`
`Page 4
`
`

`
`NPS Pharmaceuticals' CEO Discusses Q1 2013 Results ­ Earnings Call Transcript | Seeking Alpha
`12/22/2015
`have told us that they do not plan to stock Gattex and based on our initial experience, this is the way this is
`largely playing out.
`
`You will note that during the first quarter we recorded returns reserve of approximately $145,000. This
`reserve represents inventory held by our specialty distributor, for government entities and will reserve once
`the product is shipped.
`
`In its initial quarter our gross­to­net was disproportionately high at 31%, largely driven by the
`aforementioned reserve for Gattex returns. The gross net without the inventory reserve, without the return
`reserve, was 16% due to fixed costs and payer mix. We will continue to expect that it will normalize in our
`forecasted range of 10% to 14% as revenue ramps.
`
`Moving to the first quarter royalties, these are $25 million and were largely driven by $22 million of
`sensitized royalties. This product continues to perform extraordinarily well, increasing by 19% over the
`same period last year. Under repayment terms of our royalty advance from Amgen on May 15 we will
`receive a $14 million cash payment and Amgen will withhold the remaining $8 million or $9 million prepaid
`interest and principle.
`
`We continue to anticipate that we will fully repay the remaining advance of $6 million to $8 million by the
`third quarter 2015. After this we will receive 100% of our Sensipar royalties through March of 2018 in the
`US and through the end of 2018 for the rest of the world. With eight quarters of sales growth at 15% or
`more, and annual sales now exceeding $1 billion run rate, Sensipar continues to provide tremendous
`financial value to NPS.
`
`We also received a cash royalty from Janssen sales in NUCYNTA, which for the quarter increased by
`roughly 30% to $800,000.
`
`Moving to the expense side of the P&L, first quarter cost of goods sold was $65,000 and primarily consist
`of royalties and packaging costs. The product is being used to support the launch of Gattex, was
`manufactured before approval and therefore expensed to R&D. During the first few years of sales, we
`expect that this will result in a benefit to our gross margin and that when the pre­approval product is
`depleting, our gross margin will normalize in a range of 80% of sales.
`
`First quarter R&D expense was $16 million, representing a decline of $4 million from the same quarter last
`year. The decrease related to a reduction of cost due to the completion of clinical studies, partially offset by
`increased production costs resolved of the Natpara filtering issue.
`
`For the first quarter, selling, general and administrative expenses were $14 million versus approximately
`$8 million for the first quarter last year. This increase is attributable to the build out of our commercial team
`and other activities to support the launch of Gattex.
`
`We continue to maintain a strong financial position and ended the quarter with approximately $90 million in
`cash and investments with a $14 million payment due next week from Amgen for the first quarter Sensipar
`royalties. We continue to believe that we sufficiently cap – we have sufficiently capitalized the launch of
`both Gattex and Natpara. However, consistent with our track record, we’re always proactive in valuing
`ways to enhance our balance sheet in the manner that is in the best interest of our shareholders.
`
`Now let’s discuss this quarter’s acquisition of the worldwide rights and the assets related to Gattex and
`Natpara from Takeda. As consideration reached its 6.1 million shares of NPS common stock valued at $50
`million. In exchange, we have worldwide commercial rights to both compounds along with all the assets
`related to the two products including significant unmet inventory and other life cycle management assets.
`
`For purpose of accounting, we value the equities in the spot rate on the date of the transaction and used
`an independent valuation firm to determine the fair values of the assets, which will capitalize at $16 million
`in commercial divested inventory, $21 million in commercial Preotact inventory and $18 million of
`intellectual property related to invested market rights.
`
`Turning to guidance, as Francois and Eric mentioned, we continue to feel good about ending the year with
`
`http://seekingalpha.com/article/1419871­nps­pharmaceuticals­ceo­discusses­q1­2013­results­earnings­call­transcript
`
`5/18
`
`Page 5
`
`

`
`NPS Pharmaceuticals' CEO Discusses Q1 2013 Results ­ Earnings Call Transcript | Seeking Alpha
`12/22/2015
`200 to 300 patients on Gattex with the majority initiating treatment in the latter part of the year. We are
`reiterating our full year operating expense guidance of $135 to $145 million, which includes non­cash
`charges such as equity compensation but excludes cost of it sold.
`
`So in closing, we’re off to a terrific start and we are thrilled with the performance of Gattex so far. As
`additional data becomes available, we will update you on future calls.
`
`With that, that completes our prepared remarks. I’ll turn the call back to the operator to begin the Q&A.
`Operator?
`Question­and­Answer Session
`Operator
`
`Thank you. (Operator Instructions). Your first question comes from the line of Yuan Yang from Jefferies.
`You may proceed.
`Yuan Yang – Jefferies
`
`Thanks. So the 42 patients out of 160 Gattex prescription, it’s about 26%. So the question to you is
`realistically what percent of Gattex prescription do you expect to translate into patients on therapy in
`general?
`
`Francois Nader
`
`Good morning, Yuan. Then reason for the delta between the prescription and the number of patients on
`drugs had to do with the time it takes to get the product reimbursed, to ensure the co­pay and to have the
`product really reach the patient. So far most every patient has been converted from prescription to actually
`be on drug. So we still can expect that all 160 will be converted. There might be a few here and there that
`might not, but so far everyone has been.
`Yuan Yang – Jefferies
`
`Yes. Sir, you mentioned that you take over 92 to 120 days to convert the prescription to patients, but 42
`out of 160 since you launched the drug in February, it seems to me that it is shorter than that. So based on
`42 patients on Gattex now, what’s the average time between prescription and patients on therapy?
`Francois Nader
`
`I don’t know that I would answer this question, simply because this time has been extremely variable. As
`we reported when we talked on March 19, we already had patients on drugs back then, a handful but
`nevertheless. So for these patients the time has been extremely short. I would caution that the speed at
`which we’re converting might extend over time, so therefore we’re reiterating our guidance that it might
`take between 90 and 120 days for patients to go from the prescription to the dispensing.
`
`Yuan Yang – Jefferies
`
`Thank you. Quickly, last one is on Natpara. So once you finish the fill­in finish issue, how soon can you file
`for approval in the US?
`
`Francois Nader
`
`Well, we have been preparing the BLA for some time. So there are certain sections of the BLA that are
`now completed. We added the user study, so most of the BLA has been completed. Yet, we need to
`complete the CNC section and wrap it up. So it won’t take long, but nevertheless it’s a process that – I
`mean it’s an administrative, frankly, process that takes time. With that in mind, as I mentioned earlier, we’re
`confident that we’re filing the BLA second half of this year.
`Yuan Yang – Jefferies
`http://seekingalpha.com/article/1419871­nps­pharmaceuticals­ceo­discusses­q1­2013­results­earnings­call­transcript
`
`6/18
`
`Page 6
`
`

`
`NPS Pharmaceuticals' CEO Discusses Q1 2013 Results ­ Earnings Call Transcript | Seeking Alpha
`
`12/22/2015
`Thank you.
`Francois Nader
`
`Thank you, Yuan.
`Operator
`
`Your next question will come from the line of Salveen Richter from Canaccord. You may proceed.
`
`Salveen Richter – Canaccord
`
`Thanks for taking my questions, and congrats on a good quarter.
`Francois Nader
`
`Thank you, Salveen. Good morning.
`Salveen Richter – Canaccord
`
`Good morning. My first question is just on the scripts. If we assume the 72 patient cutoffs initially and then
`the 160­patient script cutoff and that it takes 3.5 months for them to roughly get reimbursed, we’re kind of
`at the high end of your guidance.
`
`So I just wanted a little bit of clarity there from you about how to think about that? And also just the
`trajectory here, you had an initial bolus, but you had about 14.4 patients coming on per week. Now you’re
`at 12.6. I just want to get a sense of how we should think about that going forward as well?
`Francois Nader
`
`The challenge has been of these early data points is the vesco extrapolations. So I would very caution
`everyone not to extrapolate too quickly. We’ve been now in the launch mode for about three months. So
`it’s early data point.
`
`All I can say is we’re off to a great start to a very strong start, but for the moment we’re not changing our
`guidance of 200 to 300 patients that will be on Gattex by the end of the year. Okay? We had an initial bolus
`which is still totally expected. Again, the 13 months have been very good, but nevertheless we are
`cautiously optimistic in the trajectory, and I believe that the 200 to 300 patients is our target.
`Salveen Richter – Canaccord
`
`Great, Francois. Then if I could just follow up, could you just give us some color on your pair interactions in
`terms of rejections and appeals? Then just physician feedback on the drug to date?
`Francois Nader
`
`Yeah. I will ask Eric maybe to answer the question. Eric?
`
`Eric Pauwels
`
`Yes. In terms PNC back, again we’re one surprised that we’ve generally had very proactive and positive
`feedback from our pairs. To date we’ve not had any rejection from pairs at all in terms of coverage, which
`is very good. And it’s contributing to again one of the factors of why we believe some of the early surprises
`in terms of patients getting onto drug. So we have broad coverage from these pairs and the time to get on
`therapy has been very, very good
`
`Regarding feedback from physicians, very important about 50% of our prescriptions are coming from these
`large GI practices and a lot of them are coming from our centers of excellence. And the physicians
`themselves are responding very well to Gattex. They see it as innovative therapy that addresses a very
`
`http://seekingalpha.com/article/1419871­nps­pharmaceuticals­ceo­discusses­q1­2013­results­earnings­call­transcript
`
`7/18
`
`Page 7
`
`

`
`NPS Pharmaceuticals' CEO Discusses Q1 2013 Results ­ Earnings Call Transcript | Seeking Alpha
`12/22/2015
`high need. We’re actually getting in with key physicians who are quite busy and have busy practices –
`we’re getting a lot of access and good time in front of these physicians. So the response initially has been
`very, very positive.
`Salveen Richter – Canaccord
`
`Thank you.
`Francois Nader
`
`Thank you, Salveen.
`
`Operator
`
`And your next question will come from the line of David Friedman from Morgan Stanley. You may proceed.
`David Friedman – Morgan Stanley
`
`Hi. Thanks for taking the question. Just two quick ones. One is on re­authorizations and I know in the past
`you said there was I think at least one sort of qualitative one and I guess I just wanted to see if you had any
`update there as to whether that’s come up more.
`
`And then the other is just on the prescriptions that are being written I know in the past you’ve mentioned
`some being written with refills. Maybe if you could just talk a little bit about what type of prescriptions are
`being written. Are they written with a number of refills? And what is your perception of physicians’ intention
`in terms of duration?
`Eric Pauwels
`
`Sure, David. Great question. Thanks for placing the question. I think, again, on the pair front everything is
`going according to plan. We anticipated prior authorizations to be in place. The majority of pairs have put
`in prior authorizations but they’ve not been ours in any way. They’ve been mostly for the label, which is
`quite broad, and we’ve been able to manage those from an administrative perspective quite well with NPS
`Advantage.
`
`A very, very small proportion of pairs, less than 10% or so, have actually put in re­authorizations. And it’s
`really just been a few pairs and they’ve actually left it quite open to the physicians and patients regarding
`benefit risk. So it’s really more of an administrative process in which they will have put in may six months’
`re­authorization, but again, they’ve left a lot of that back to the physician for clinical benefit reasons.
`
`To address your other question regarding physicians and refills, the majority of the prescriptions that we’ve
`gotten have been either for six months or 12 months, so physicians, when we get the initial prescription in
`we have opportunities to get at least six to 12 months and we’ll refill.
`
`David Friedman – Morgan Stanley
`
`Great. Thank you.
`
`Operator
`
`And your next question will come from the line of Joseph Schwartz from Leerink Swann. You may
`proceed.
`Michael Schmidt – Leerink Swann
`
`Hi. It’s Michael Schmidt for Joseph this morning. Just had one question on Gattex again. Can you provide
`some more color on the type of patients that are going on the drug in this initial phase? Are those the more
`severely affected patients or are those patients that maybe are not on PN four, five days a week.
`
`http://seekingalpha.com/article/1419871­nps­pharmaceuticals­ceo­discusses­q1­2013­results­earnings­call­transcript
`
`8/18
`
`Page 8
`
`

`
`NPS Pharmaceuticals' CEO Discusses Q1 2013 Results ­ Earnings Call Transcript | Seeking Alpha
`12/22/2015
`And secondly, I was wondering if you could provide your thoughts on the rest of broad market opportunity
`for Gattex. You mentioned you would probably launch in Europe first, but what is the overall market
`opportunity at the US. Thank you.
`Francois Nader
`
`Eric, you want to take the first part of the question. I’ll take the rest.
`Eric Pauwels
`
`Thanks for the question. Good question, as well. We’re very pleased to see a pretty broad spectrum of
`patients that have been initially on for the 160 prescription. And again, we have visibility to them as they go
`through the NPS Advantage system. About two­thirds of them are female, and it’s like we say, because
`they’re the ones typically more a very social media savvy and the ones who are on blogs and continue to
`be actively involved in patient advocacy.
`
`We’re seeing a pretty broad spectrum in terms of age, between 20 and 80­plus years old. So really in
`terms of severity, I wouldn’t categorize severity. We’re seeing patients who are on lower volumes of PN or
`higher volumes of PN. So there really isn’t a specific category – more severe or less severe.
`
`There are clearly some of the earlier doctors that were involved in prescribing the drug. There are patients
`who are reading about this even after the product was looked at by the advisory committee, and FDA
`approval. Who have done the colonoscopies, who went on drugs very, very quickly. And the anecdotal
`feedback that we’ve gotten so far has been very positive, and physician response has been very positive
`so far.
`Francois Nader
`
`I’ll take the second part of the question. We guided that Gattex peak sales in the US will exceed $350
`million. We do not want to change this guidance until the launch will be well going on, and this is something
`that we might consider in the future. We are in the process currently of assessing the value of Revestive
`which is Gattex ex­US.
`
`As a reminder, we re­acquired the rights only eight weeks ago and a lot of work has been done so far.
`Yes, from a prevalence perspective it seems that we are within more or less the same range as the US so
`it’s proportionate to the population. But the value of the asset will be very much dependant on the price
`that we will be able to secure, and the reimbursement we will be able to secure in Europe and ex­Europe.
`
`The other big opportunity for us we believe, is Japan. As I mentioned this requires an in­depth analysis to
`see what is it that we need to do from a development and regulatory perspective if any, and also assess
`the market opportunity which as you can imagine is quite significant. So stay tuned. These are peak seas
`projections that we might update you on in the future. Thanks.
`
`Michael Schmidt – Leerink Swann
`
`Okay. Maybe a quick follow­up on the European market.
`Francois Nader
`
`Yes.
`Michael Schmidt – Leerink Swann
`
`Is it true that the European market, the treatment of SBS is much more concentrated that in the US with
`more centers of excellence there, which could lead to potentially a more rapid launch?
`Francois Nader
`
`That’s correct. So, just to give you an idea, even though we had only one­third of our clinical sites in
`http://seekingalpha.com/article/1419871­nps­pharmaceuticals­ceo­discusses­q1­2013­results­earnings­call­transcript
`
`9/18
`
`Page 9
`
`

`
`NPS Pharmaceuticals' CEO Discusses Q1 2013 Results ­ Earnings Call Transcript | Seeking Alpha
`12/22/2015
`Europe, we were able to recruit two­thirds of our patients from Europe. And the main reason, frankly, is
`number one the fact that you have very sophisticated key opinion leaders in Europe that now that space
`extremely well. But second also to your point, the treatment of short bowel syndrome is much more
`concentrated around these centers of excellence in Europe.
`
`So if you take a country like France for example, even though they have 50 million people, you have
`probably less than 10 centers of excellence that actually attract most of the short bowel syndrome patients.
`So from a commercial perspective, once we go beyond the hurdle of pricing and reimbursement, it will
`require a relatively small, actually a very small field organization to reach these key opinion leaders and
`start generating revenues.
`
`Michael Schmidt – Leerink Swann
`
`Okay. Great. Thank you.
`Francois Nader
`
`Thank you.
`Operator
`
`Your next question will come from the line of Alan Carr from Needham & Company. You may proceed.
`
`Alan Carr – Needham & Company
`
`Hi. Thanks for taking my questions.
`Francois Nader
`
`Good morning, Alan.
`Alan Carr – Needham & Company
`
`Good morning. I’m wondering to what extent home and fusion partners and patient advocacy have been?
`What sort of roll they’ve had? How much they’ve helped in terms of sourcing patients? Then also can you
`comment on the steps to discontinuation rate? I think you said 74% completed. I wonder if you could
`comment on that too? Thanks.
`
`Francois Nader
`
`I’ll ask Eric to take the first part, and I’ll ask Roger Garceau to take the question on discontinuation. Eric?
`
`Eric Pauwels
`
`Yeah. I’ll take the question. It’s a good question. One of the key strategies is obviously working with our
`specialty infusion partners. They’ve 

This document is available on Docket Alarm but you must sign up to view it.


Or .

Accessing this document will incur an additional charge of $.

After purchase, you can access this document again without charge.

Accept $ Charge
throbber

Still Working On It

This document is taking longer than usual to download. This can happen if we need to contact the court directly to obtain the document and their servers are running slowly.

Give it another minute or two to complete, and then try the refresh button.

throbber

A few More Minutes ... Still Working

It can take up to 5 minutes for us to download a document if the court servers are running slowly.

Thank you for your continued patience.

This document could not be displayed.

We could not find this document within its docket. Please go back to the docket page and check the link. If that does not work, go back to the docket and refresh it to pull the newest information.

Your account does not support viewing this document.

You need a Paid Account to view this document. Click here to change your account type.

Your account does not support viewing this document.

Set your membership status to view this document.

With a Docket Alarm membership, you'll get a whole lot more, including:

  • Up-to-date information for this case.
  • Email alerts whenever there is an update.
  • Full text search for other cases.
  • Get email alerts whenever a new case matches your search.

Become a Member

One Moment Please

The filing “” is large (MB) and is being downloaded.

Please refresh this page in a few minutes to see if the filing has been downloaded. The filing will also be emailed to you when the download completes.

Your document is on its way!

If you do not receive the document in five minutes, contact support at support@docketalarm.com.

Sealed Document

We are unable to display this document, it may be under a court ordered seal.

If you have proper credentials to access the file, you may proceed directly to the court's system using your government issued username and password.


Access Government Site

We are redirecting you
to a mobile optimized page.





Document Unreadable or Corrupt

Refresh this Document
Go to the Docket

We are unable to display this document.

Refresh this Document
Go to the Docket