REPUBLIQUE FRANQAISE
`
`|Ns'|'|T|_|'!' N’AT|oNA|_
`DE LA PROPRIETE INDUSTRIELLE
`j
`PARIS
`
`® N° de publication:
`(a n’uti|iser que pour Ies
`commandes de reproduction)
`@ N° d’enregistrement national :
`
`2 578 508
`
`@|nt CI5 : A61 F2106
`
`DEMANDE DE BREVET D’INVENT|ON
`
`@ Date de dép6t : 04.07.91.
`@ Priorité :
`
`@ Demandeur(s) : société dire: CELSA LG société
`anonyme — FR.
`
`Date de la mise a disposition du public de la
`demande : 08.01.93 Bulletin 93/01.
`
`Liste des documents cités dans le rapport de
`recherche : Se reporter a la fin du présent fascicule.
`
`|nventeur(s) : Chevillon Gérard, Cottenceau Jean-
`Philippe, Deneuville Robert, Nadal Guy et Roussigne
`Ma”“°°-
`
`Références a d’autres documents nationaux ® Titu|aire(s) :
`apparentés :
`
`“ Mandataire : Lemer & Brullé S.C.P.
`
`® Dispositif pour le renfort de vaisseaux du corps humain.
`L'invention se rappoite a un dispositii pour Ie renfort
`vaisseaux du corps humain du type comprenant une ar-
`mature allongée épousant Ia paroi interne du vaisseau a
`renforcer.
`Selon |'invention, en vue de perrnettre de réaliser des
`jonctions continues notamment au niveau de bifurcations,
`deux dispositifs au moins sont prévus (8, 9) comportant
`des spires auto—verroui||antes (11, 13) permettant de réali-
`ser des connections continues.
`L'invention s’app|ique notamment a des renfoits de la bi-
`furcation aorto-iliaque.
`
`FR2678508-A1
`
`W.L. Gore & Associates, Inc.
`Exhibit 1027-1
`
`W.L. Gore & Associates, Inc.
`Exhibit 1027-1
`
`

`
`2678508
`
`1
`
`L'invention a pour objet des perfectionnements aux
`
`dispositifs pour le renfort de vaisseaux du corps humain, en
`
`particulier pour le traitement de la sténose.
`
`I1 peut se produire, notamment chez les personnes
`
`agées, des rétrécissements des vaisseaux sanguins, arteres ou
`
`veines, créant des problemes de circulation graves tels
`
`notamment qu’ athérosclérose ou phlébites. Une méthode de
`
`traitement des sténoses consiste a installer a l'intérieur des
`
`veines ou artéres a renforcer, des dispositifs de renfort
`
`communément désignés par le terme "stents“ qui ont pour objet
`
`d'éViter le rétrécissement du vaisseau a l'endroit ou le
`
`dispositif est posé, et/ou de réparer ou renforcer le vaisseau
`
`a cet endroit.
`
`A l'heure actuelle, deux techniques de pose sont
`
`possibles, soit une pose par voie percutanée en utilisant la
`
`méthode développée par Seldinger, soit pose apres avoir dénudé
`
`et ouvert chirurgicalement la voie d'accés.
`
`Les praticiens doivent fréquemment intervenir sur
`
`les vaisseaux du corps humain (pose de filtres endoveineux,
`
`recanalisation des artéres atteintes d'athérosclérose, etc).
`
`Il est parfois nécessaire de compléter le geste
`
`opératoire en posant un "stent". Ceci est souvent le cas pour
`
`les désobstructions artérielles qui se réalisent avec
`
`différents matériels du type ballon de dilatation ou systemes
`
`d'usinage.
`
`Un "stent" est un renfort mis en place par voie
`
`percutanée (sous semi-percutanée) a l'intérieur du vaisseau. Sa
`
`fonction est de servir d'étai pour 1'empécher de se refermer
`
`spontanément, ou bien de maintenir plaquée sur elle méme une
`
`partie de la paroi qui s'est détachée pendant la procedure, ou
`
`bien encore de prévenir l'occlusion future du vaisseau suite a
`
`la progression de la maladie athéromateuse.
`
`L'utilisation des "stents“ s'est généralisée ces
`
`derniéres années ; ils se montreraient particulierement
`
`efficaces dans les "gros conduits".
`
`Les "stents“ sont réalisés le plus souvent a partir
`
`W.L. Gore & Associates, Inc.
`Exhibit 1027-2
`
`W.L. Gore & Associates, Inc.
`Exhibit 1027-2
`
`

`
`2678508
`
`2
`
`d'un systeme mécanique qui s'expanse une fois situé a l'endroit
`
`de l'utilisation. L'expansion est soit spontanée (systemes
`
`élastiques), soit forcée mécaniquement (expansion avec un
`
`ballon de dilatation).
`
`L'utilisation des "stents" est aujourd'hui limitée
`
`aux parties droites des vaisseaux du simple fait de leur forme
`
`cylindrique qui ne permet pas de raccordement avec des
`
`derivations.
`
`Pour renforcer un vaisseau présentant une
`
`bifurcation, le praticien en est réduit a placer dans chaque
`
`branche de la derivation un "stent", laissant le "carrefour" de
`
`la dérivation non protégé avec tous les inconvénients et
`
`dangers que cela peut entrainer.
`
`En outre, si le "stent" qui a été posé n'est plus
`
`suffisant, et qu'il faut réintervenir en amont ou en aval du
`
`dispositif déja en place, l'opération est particuliérement
`
`delicate, un "stent" posé ne pouvant en pratique étre retiré et
`
`ne pouvant non plus étre raccordé avec un autre.
`
`L'invention a pour objet de répondre aux problémes
`
`ci-dessus posés.
`
`A cet effet, le dispositif pour renfort de
`
`vaisseaux du corps humain du type comprenant une armature
`
`allongée épousant la paroi interne du vaisseau a renforcer en
`
`suivant la forme générale d'une courbe hélicoidale se
`
`caractérise conformément a 1'invention en ce qu'en vue de
`
`permettre de réaliser des jonctions continues, c'est—a—dire des
`
`raccordements, entre au moins deux tels dispositifs, le
`
`dispositif comporte en un point de sa longueur des spires
`
`conformées pour permettre 1e verrouillage, sur ces spires, de
`
`spires conformées en correspondence d'un autre dispositif
`
`destiné a étre accouplé au premier a la hauteur desdites spires
`
`conformées de cet autre dispositif.
`
`Selon une réalisation qui pourra souvent étre
`
`utilisée, les spires spécialement conformées précitées de l'un
`
`et/ou de l'autre des dispositifs destinés a étre accouplés ont
`
`un diamétre plus grand que celui des autres spires.
`
`W.L. Gore & Associates, Inc.
`Exhibit 1027-3
`
`W.L. Gore & Associates, Inc.
`Exhibit 1027-3
`
`

`
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`
`3
`
`L'invention, sa mise en oeuvre et ses applications
`
`apparaitront plus clairement a 1'aide de la description qui Va
`
`suivre faite en référence aux dessins annexés dans lesquels :
`
`La figure 1 montre de facon schématique une
`
`bifurcation de vaisseaux équipés de "stents" selon l'art
`
`antérieur ;
`
`la figure 2 montre de facon schématique comment la
`
`meme bifurcation pourra étre équipée de dispositifs de
`
`renforcement concus selon l'invention ;
`
`la figure 3 montre le systéme de la figure 2 avec
`
`les dispositifs verrouillés en place ;
`
`la figure 4 montre l'uti1isation d'un ressort
`
`particulier en relation avec une dérivation latérale ;
`
`la figure 5 est une vue du ressort particulier de
`
`la figure 4 mais vu selon un autre angle, 1e ressort ayant été
`
`tourné d'environ 90° selon son axe :
`
`la figure 6 montre deux dispositifs dont 1'un est
`
`destiné a former rallonge pour l'autre :
`
`la figure 7 montre les deux dispositifs de la
`
`figure 6 dans la position ou la rallonge est en place.
`
`En se référant tout d'abord a la figure 1, on a
`
`montré une bifurcation de vaisseaux pouvant par exemple
`
`représenter la bifurcation aorto-iliaque.
`
`La bifurcation repérée 1 dans son ensemble serait
`
`donc constituée par la jonction de 1'aorte 2 aux arteres
`
`iliaques respectivement gauche 3 et droite 4.
`
`Supposant qu'un probleme de sténose est rencontré a
`
`ce niveau, on peut disposer au niveau des endroits a protéger
`
`des renforts dits "stents" référencés respectivement 5, 6 et 7.
`
`Ces "stents" sont mis en place comme il a été indiqué
`
`précédemment. Ils sont constitués de manchons de diamétre
`
`approprié, et sont élastiques ou non élastiques selon les
`
`techniques de mise en place utilisées.
`
`Les trois dispositifs de renfort 5,
`
`6 et 7 laissent
`
`sans protection le centre de la bifurcation 1 lequel est
`
`particuliérement exposé compte tenu notamment de tensions
`
`W.L. Gore & Associates, Inc.
`Exhibit 1027-4
`
`W.L. Gore & Associates, Inc.
`Exhibit 1027-4
`
`

`
`2678508
`
`4
`
`pouvant apparaitre au niveau des extrémités d'ouverture 5a, 6a,
`
`7a des dispositifs 5, 6 et 7.
`
`En se reportant maintenant a la figure 2, on
`
`expliquera comment peut étre constitué un dispositif
`
`perfectionné de 1'invention lequel permettra d'équiper
`
`parfaitement la bifurcation sans créer de contraintes au niveau
`
`de la jonction.
`
`En se référant a la figure 2, on apercoit que le
`
`systeme qui Va étre mis en place conformément a 1'invention,
`
`comprend deux dispositifs de renfort référencés respectivement
`
`8 et 9.
`
`Le dispositif de renfort 8 se présente sous la
`
`forme d'un ressort enroulé en hélice comportant deux parties, a
`
`savoir une partie 10 suivant une courbe hélicoidale d'un
`
`diametre donné correspondant sensiblement au diametre interne
`
`de l'artére iliaque gauche 3 et une seconde partie 11 enroulée
`
`selon une courbe hélicoidale d'un diamétre plus important
`
`correspondant a celui de l'aorte 2.
`
`Le second dispositif 9 se présente quant a lui sous
`
`la forme également d'un ressort hélicoidal comportant une
`
`premiere partie 12 enroulée en hélice suivant un diametre
`
`correspondant sensiblement a celui de 1'artere iliaque 4, la
`
`partie 12 étant terminée par deux spires formant la partie 13
`
`d'un diamétre équivalent a la partie 11 du dispositif 10.
`
`on comprend donc que l'on puisse assembler le
`
`dispositif 9 sur le dispositif 8 comme suggéré par la fleche 14
`
`et comme illustré en position a la figure 3 de fagon a faire
`
`coincider les spires 13 a la base de la partie des spires 11,
`
`les spires 13 se verrouillant dans les spires 11 et le renfort
`
`total de la bifurcation étant assuré dans les meilleures
`
`conditions y compris au carrefour.
`
`Pour la pose du dispositif, on pourra procéder par
`
`exemple de la facon suivante.
`
`on introduit le dispositif de renfort 8 a partir
`
`d'une ponction ou d'une incision de 1'artere fémorale gauche ;
`
`on regle la position sous contréle fluoroscopique. La mise en
`
`W.L. Gore & Associates, Inc.
`Exhibit 1027-5
`
`W.L. Gore & Associates, Inc.
`Exhibit 1027-5
`
`

`
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`
`5
`
`place s'effectue dans un cathéter approprié, le dispositif
`
`ressort étant en position comprimée et venant s'auto-bloquer en
`
`s'expansant a l'endroit voulu une fois relaché et largué en
`
`place.
`
`Le dispositif étant ainsi en place dans la position
`
`illustrée et schématisée a la figure 2, on introduit le
`
`deuxieme dispositif 9 a partir d'une ponction ou incision de
`
`1'artere fémorale droite, toujours au moyen d'un cathéter le
`
`ressort étant en position comprimée. Le dispositif est amené
`
`juqu'au niveau ou la connection doit se réaliser et il est
`
`largué et laché de facon que les spires 13 viennent s'expanser
`
`au niveau des deux spires inférieures de la partie référencée
`
`11 située dans l'aorte du dispositif 8. Ainsi largué en place,
`
`1e dispositif vient s'auto—hloquer et se verrouiller, les deux
`
`parties 8, 9 du dispositif s'auto-bloquant mutuellement dans la
`
`position illustrée a la figure 3.
`
`En se reportant maintenant a la figure 4, on a
`
`illustré une conception particuliere d'un ressort 15 pouvant
`
`permettre un verrouillage plus aisé d'un dispositif par exemple
`
`devant étre placé en fonction bifurquée latérale.
`
`Comme on le voit a la figure 4, le ressort 15
`
`comporte un certain nombre de boucles telles que référencées 16
`
`en forme de U qui laissent des ouvertures entre les spires et
`
`facilitent l'introduction d'une spire telle que la spire 17 de
`
`depart d'un ressort 18, introduite en place latéralement a
`
`l'état comprimé.
`
`Dans l'exemple schématisé a la figure 4, on a
`
`supposé que le ressort 15 était placé dans un vaisseau
`
`schématisé 19 et que le ressort 18 était placé dans un vaisseau
`
`latéral plus petit 20. On remarque que la spire 17 est
`
`nettement plus large que les spires de la partie 18, ceci en
`
`vue de faciliter le verrouillage de la spire 17 en position
`
`dans le ressort 15 et a prévenir tout déplacement de l'ensemble
`
`ainsi verrouillé lorsqu'i1 est mis en place.
`
`A la figure 5, on a représenté le ressort 15 tourné
`
`d'environ 90° dans le sens de la fleche 21 par rapport a la
`
`W.L. Gore & Associates, Inc.
`Exhibit 1027-6
`
`W.L. Gore & Associates, Inc.
`Exhibit 1027-6
`
`

`
`2678508
`
`6
`
`position du méme ressort illustré a la figure 4, et ceci de
`
`facon a mieux comprendre la forme d'enroulement de ce ressort.
`
`En se référant a la figure 6, on a illustré un
`
`dispositif de renfort constitué par un ressort hélicoidal 22 et
`
`en 23 un autre dispositif de ressort destiné a constituer une
`
`rallonge du dispositif 22.
`
`Le dispositif 23 formant rallonge comporte
`
`essentiellement des spires 24 de meme diametre que celui du
`
`dispositif 22, et a une extrémité, un faible nombre des spires,
`
`par exemple deux dans l'exemple illustré, spires référencées 25
`
`d'un diametre légérement plus important.
`
`De cette facon, on comprend qu'i1 est possible de
`
`verrouiller les spires 25 de plus grand diametre a l'intérieur
`
`des spires du dispositif 22 apres mise en place habituelle sous
`
`compression du ressort et larguage dans la position voulue,
`
`avec recouvrement des deux premieres spires 25 de la rallonge
`
`23 avec les deux derniéres spires du dispositif 22 précédemment
`
`en place.
`
`on comprend que de cette maniére, il est possible
`
`selon l'invention de rallonger des dispositifs de renforcement
`
`des vaisseaux en cas de besoin, par exemple dans le cas d'une
`
`progression de la maladie athéromateuse d'un patient déja
`
`équipé de "stents".
`
`Bien entendu, de nombreuses formes et variantes
`
`possibles dans la réalisation des "ressorts" qui constituent
`
`les dispositifs de renforcement conformes a l'invention peuvent
`
`étre imaginées et utilisées.
`
`De préférence, on utilisera pour constituer des
`
`dispositifs des aciers bio-compatibles a bonne mémoire
`
`élastique tels notamment que des aciers spéciaux fortement
`
`chargés au cobalt et au chrome.
`
`W.L. Gore & Associates, Inc.
`Exhibit 1027-7
`
`W.L. Gore & Associates, Inc.
`Exhibit 1027-7
`
`

`
`2678508
`
`7
`
`REVENDICATIONS
`
`1 - Dispositif pour le renfort de vaisseaux du
`
`corps humain du type comprenant une armature allongée épousant
`
`la paroi interne du vaisseau a renforcer en suivant la forme
`
`générale d'une courbe hélicoidale, caractérisé en ce qu'en vue
`
`de permettre de réaliser des jonctions continues entre au moins'
`
`deux tels dispositifs (8, 9 ; 15, 18), 1e dispositif (8, 15)
`
`comporte en un point de sa longueur des spires (11, 16)
`
`conformées pour permettre le verrouillage sur ces spires, deux
`
`spires conformées en correspondance (13, 17) d'un autre
`
`dispositif (9, 18) destiné a étre accouplé au premier a la
`
`hauteur desdites spires conformées (13, 17) de cet autre
`
`dispositif (9, 18).
`
`2 - Dispositif selon la revendication 1 caractérisé
`
`en ce que les spires spécialement conformées précitées (13, 17)
`
`de l'un et ou de l'autre des dispositifs destinés a étre
`
`accouplé ont un diamétre plus grand que celui des autres
`
`spires.
`
`3 - Dispositif selon la revendication 2 caractérisé
`
`en ce que dans le cadre de la réalisation d'un embranchement en
`
`Y, le premier dispositif (8) est conformé avec des spires 11
`
`d'un premier diamétre correspondant a celui du vaisseau
`
`principal
`
`(2) qu'il doit étayer et se prolonge par des spires
`
`(10) d'un diametre plus restreint correspondant a celui d'un
`
`vaisseau dérivé (3) qu'i1 doit étayer, et le second dispositif
`
`(9) se compose d'un faible nombre de spires (13) de diametre
`
`correspondant a celui du vaisseau principal
`
`(2) et de spires
`
`consécutives (12) d'un diamétre plus restreint correspondant a
`
`celui du second vaisseau dérivé (4) a étayer, lesdites spires
`
`(13) de diamétre supérieur du second dispositif (9) venant se
`
`verrouiller sur les spires (11) de diamétre correspondant du
`
`premier dispositif (8) a l‘endroit de la bifurcation et du
`
`changement de diamétre des spires du premier dispositif (8).
`
`4 — Dispositif selon la revendication 1 ou la
`
`revendication 2, caractérisé en ce que dans le cas de la mise
`
`en place d'une rallonge (23) d'un dispositif déja en place
`
`W.L. Gore & Associates, Inc.
`Exhibit 1027-8
`
`W.L. Gore & Associates, Inc.
`Exhibit 1027-8
`
`

`
`2678508
`
`8
`
`(22), 1e dispositif destiné a former rallonge comporte en téte,
`
`a l'endroit ofi il doit se verrouiller sur l'extrémité du
`
`premier dispositif, un faible nombre de spires (25) conformées
`
`de fagon a se verrouiller sur ladite extrémité du premier
`
`dispositif.
`
`5 - Dispositif selon la revendication 4 caractérisé
`
`en ce que lesdites spires (25) conformées du second dispositif
`
`ont un diamétre plus grand que celui du premier dispositif
`
`(22).
`
`6 — Dispositif selon l'une des revendications
`
`précédentes caractérisé en ce qu'i1 est constitué en acier a
`
`"ressort" a mémoire élastique auto-expansible et bio—compatible
`
`tel notamment qu'un acier charge an cobalt et au chrome.
`
`7 - Dispositif selon l'une des revendications
`
`précédentes caractérisé en ce que les spires des dispositifs
`
`sont au moins localement conformées (16) de fagon particuliére
`
`de maniere a faciliter un verrouillage mutuel des spires de
`
`deux dispositifs connectés.
`
`W.L. Gore & Associates, Inc.
`Exhibit 1027-9
`
`W.L. Gore & Associates, Inc.
`Exhibit 1027-9
`
`

`
`2678508
`
`W.L. Gore & Associates, Inc.
`Exhibit 1027-10
`
`

`
`8.0_.D8762
`
`W.L. Gore & Associates, Inc.
`Exhibit 1027-11
`
`

`
`2678508
`
`W.L. Gore & Associates, Inc.
`Exhibit 1027-12
`
`

`
`REPUBLIQUE FRANCAISE
`
`‘NST'T”T N""°N‘“‘
`d I
`e a
`PROPRIETE INDUSTRIELLE
`
`RAPPORT DE RECHERCHE
`établi sur la base des derniéres revendications
`déposées event Ie commencement de la recherche
`
`conoernées
`DOCUMENTS CONSIDERES COMME PERTINENTS R*W=“°=“°n=
`,
`.
`'
`'
`'
`'
`‘
`I I demand
`Cntauon du d easvzcHI:-§e1t.1s0ll, en cas de hesoln,
`éulflnée
`¢
`FR-A-2 512 678 (UALLSTEN)
`‘Hgne 17;
`* page 10,
`‘Hgne 18 - page 11,
`revendications 1,6; figures 1-6 *
`
`2678508
`
`N" fenregistranent
`national
`
`FR
`FA
`
`9108376
`458591
`
`EP-A-0 177 330 (C(XJK)
`_ * page 6, Hgne 4 — Hgne 24;
`figures 6-8 *
`
`revendication 9;
`
`US-A-5 064 435 (PORTER)
`* abrégé; figures *
`
`DE—Ar2 546 283 (MMBRO)
`* page 4, Hgne 39 - page 5. Hgne 17; figures
`1,2 *
`
`llS—A-4 994 071 (MACGREGOR)
`* abrégé; figures *
`
`GB-A-2 189 150 (MEDINVENT)
`* revendications 1,12 *
`""
`us-A-4 959 458 (HIKTOR)
`* figures *
`
`-—-
`
`wo-A-9 004 982 (TALJA)
`
`DOMAINES TECHNIQUES
`WJCHERCHES 0“ C‘-5)
`
`A61F
`
`nacannevanundalmcracn
`
`manner
`
`09 MRS 1992
`
`KLEIN C.
`
`
`
`EPOFORMI50303.I2(P0413)
`
`CATEGORIE DES DOCUMENTS CITES
`
`_
`Partiwliérement pertinent 1 lui San}
`: pamcuhérement pertinent en comlnnuson avec In
`3"“? dmmfn‘ 99 11 “P19 '-‘-3_‘é8°|'i°
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`: pextlnent :1 I encontre d an moms une revendlcanon
`0|! Iffiére-P1111 ‘H’-hnflloaiqlle sénéfll
`1 ii“-118150“ “°'1*é“-Vite
`: document intercalaire
`
`T : théorie nu principe 1 la base de Vinvmtion
`E : document dc brcvct bénéfldant d’un¢ late antérieure
`1 In late de ago: et qui :1’: aa publié qI.|'i. oette iate
`de dépdt on 11 i me his postérienre.
`D : cité inns la lenanic
`L : cite pour d’autres raisons
`.................................................................................................
`lz : membre de la. nene fanille, document con-esponiant
`
`W.L. Gore & Associates, Inc.
`Exhibit 1027-13
`
`W.L. Gore & Associates, Inc.
`Exhibit 1027-13