NORRED EXHIBIT 2124 - Page 1
`Medtronic, Inc., Medtronic Vascular, Inc.,
`& Medtronic Corevalve, LLC
`v. Troy R. Norred, M.D.
`Case IPR2014-00110
`
`

`
`Deutsches Paten‘t- und Markenamt. B0297 M'.'In::hen
`
`* U11Schre'ibungslTE'|d1.Ir'|g *
`
`Da'tLn'n: 27.07.2007 P-ABT 09
`195 46 6916-09
`/14.12.1995
`
`Am 27.07.2007 wurde gem. Vfg.
`
`‘in der Leitakte 195 46 592.6
`
`verrraerktz
`
`iinder*ur1g der‘ Rec:h'tsper5t5n1'ichke1't des Ar'me1ders / Inhabers
`
`A|W‘.|./IN]-I. 17108540 .JenaVa1ve Techrxzflogy GnbH. B0335
`
`DE;
`
`VERTR.
`
`253508 Me1ssner, Bc-1'te 8: Partner Gbfi, B0533
`
`ZAN
`
`6003664
`
`Patentanurahe
`N'e'issner'. Boite 8: Partner GbR
`Fostfach 860624
`81633 M'.1nd'1en
`
`INA
`
`M/dEC-O20-
`
`lindarung L':ber'pr*f.'rf't.
`1.
`2. Ungmtige Adressaufk1eber- vern1'ch-tat,
`
`(Unte-rschr1'Ft des Sachbearbe1'-tars I Bflrosachbaarbeitersl
`
`P.31B1)’G.Ei331
`
`
`
`NORRED EXHIBIT 2124 - Page 2
`
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`An das
`Deulschn Pmamam
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`-Ii IKE; Ha-U.
`F'..itE'TIt.l.‘IH
`RJteoJhL
`
`fl
`DEUTSCHES PATENTAMT
`
`Antrag
`
`' au§_Erteilung eines Patents
`
`#l'In3'IaIlI:fIII1(wirdwmDc:.|nd'IanFaI‘en:amtverpabatI)
`195 46 692.6
`
`rof. Dr. med. H. R. Figulla
`
`Calsowstr. 21 U.’ __')
`
`37085 Gfittingen
`
`e-Nr.
`Zustelladre
`"L-91
`
`‘_...--—
`
`Uafetung won Ahllchnlngen dar errnittetlen Druckschnften irn
`D Pniflxmgsvarfahren
`I nussetnln des Erteihm sbeschlusaes auf
`Manata
`{§ 49 Abs. 2 alentge-sets (Max. 15Mon. abAnma|'n'e- oderPriadtérstagj
`Erklfiru ngen
`I Teflmglmuschdung aus derPa1en1a.nme|dung -1»
`'
`anLl:en:IretglheEI1teressien{umrerbindlich1
`mi! vnrzeiliger Offanlagung und damil freiar Aluenainsicht eimremtanden [§ 31 Abs. 2 Nr. 1 Patenlgesetzl
`
`D Flacharchameriahran
`
`{Datum,Ak1enzeichan dervnranmaldungy
`Inlandische Prlurllim
`I AusIf.nd:5d1aF:inriIi1 [Da1um.Land.Ahlenzdervaranmeldung}
`
`} aufgssotwdarternflrlafl-Efachj
`
`@ Gehfiluenzahlurlg in Hfihe van
`_
`Ubemalsung {nach smarr
`dwanpmngsbasafiuvigung)
`
`Gehflhmmlrtansmdbeagaligt
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`”h"°*"""9 W‘ "''’i““"‘'""*'''’'“''' N"
`I:ud1ungs|nonLnb.d.DresdnarBa.nkfi.G,
`WW9"
`D Nr.:
`
`1:] Telafax vnrah am
`
`Vertratervollmachl
`1.
`2. 1 Erlinderhenennung
`Anlagsn 3. __ Zusarnmenfassung{ggi.milZei::l1nungHg.:|_}
`3 ‘7- 4.
`Saite[n}Basd1reihung
`5.
`gg1.Bezugszeichan1iste
`B. E 5eite[n)PatentansprI':t:he
`Anzahl PaIenta.nspn'1:he
`1 Z Elan Zeichnungen
`3.
`Abschrihianj Ii VUFdI1l'I'lEid.
`9.
`
`P ZEIDT
`3.95
`
`A
`-_-
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`NORRED EXHIBIT 2124 - Page 3
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`II once
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`0 OOII
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`
`0
`
`Eninaefbeniefihungj
`
`2)
`
`Dis Errfnderbenennung mus auch edorgen. wean dar Anmsfdar sarbsrder
`Erfinder ist. Is! der Anmaidor Mitarfmdar. so is! er auch mftzubsnannen.
`
`-
`
`c as - .- c an we-rm - mm -- nnr;
`
`Bezeichnung der Erfindung (bffla vaflstandfgj
`
`Selbstexpandierende Herzklappenprothese zur Implantation im menschlichen
`
`
`
`
`Ktirper iiber ein Kathetersystem.
`
`
`
`Erfinder {baimahr ais war E:-findern bfrra gasond. Brat: be.-wzzen)
`l|'nr- uni Zun:m-u
`V
`I
`Va» urn‘! Zurwrlu
`0 Ham:-:—Re1ner F1gu1la
`Markus Ferrari
`Anschnfi
`
`Rllidinll
`
`
`
`
`
`
`
`Sandbuschweg 22
`
`34 1 32 Kas sel
`
`
`
`Calsot-r—Str . 21
`
`37085 Gfittingen
`
`
`Von und Zunama
`\|"o¢- and Zunarno
`_c—Mnmrm
`
`Das Flechl auf das Patent is! aul den Anrnelder Iibergegangen durch:
`(2 B. ErI'u1der.Isb*s.-nd d. Anmaldar. Inanspruchnahme aulyrd. 55 E U. 7Arb.nE'fG. Kaufb-mrag rrm Angabe de-5 Dafums. Enhsd.-aft usw }
`
`. Es wird versichert. dafl nach Wissen
`der Unterzeichner wei1ere Perscanen
`
`an der Erfindung nichl beleifigt sind. :1 a Unterschnfl den Anmemers Duet oer anmelder bzud, ans Vartreters
`
`Bel Fl
`
`genaue. angeuagene finnanbezelchnung angel:-en.
`
`hntrag auf Nichtnennung als Erfinder
`hi.a'randetJIetrigenaabangnnanntenB1indama:I5z1.d'flJIsn.d£snschauEenhfnnf:btbakam1lyegabammdenwat?enr§53Abs.1s.3PatGJ.
`DarAn!ragl<xnn[odamftm'darrufann=a:derr.‘En1 Vwdcmdufiflndasamflbfuuurgmamnmmfl. mrmmsm subs. rs. sin. 5Pa1G).
`E E5 wird beantragt. den bzw. die Unterzeichnet in der oben anagegebenen Patentanmeldung als Erfinder nichl
`ijftanihch bekanntzugeben. Die Elnsich! in die obige Erflnderbenannung win! nur bei Glaubhaftmachung aines
`berechtigten Interessés gewéhrt.
`.den
`
`
`Egannandsga unterschnn nes Erflnders oder dlar Erhnder
`
`P 2792
`2.90
`
`
`
`NORRED EXHIBIT 2124 - Page 4
`
`

`
`DEUTSCHES PATENT1$fIIH"°: - :-.
`B0297MI':n::han
`"' "
`
`E
`
`Telex: 5 23 534
`
`Te1etorI: (D 59} 21 E15 - D;
`Tbleiaxz (0 89121 95 - 22 21
`Talelonlsche Auskfinfle: [U 39} 21 B5 - 3:1 02
`Kunlen der Zahlstelle:
`Landaszantralbank Mfinchen 700 I110 54 (BLZ '.-'DD 000 OD}
`Pustgiroarrrl Mflnchen
`791 91-803(BLZ F00 100 B0)
`
`' iieatsihes Patenlaml ~ Dlerrststelle Berlin
`-I'n95§ 'h'erIm
`Telafon: (0 30} 25 94 - D:
`Telefax: [D 30} 25 9:1 - 6 93
`'l’n!efanlsI:ha Auskfinfla: [El 30} 25 94 - E F’?
`Kenton der Zahlstellaz
`Landeszentralbank Berlm 100 D10 10 (BL2 100 000 00}
`PosIgIrI:Iarn1 Berlm
`?5 00-100
`{BLZ 100 100 10:
`
`Talent: 1 B3 604
`
`Verordnu ng
`fiber die Benennung des Erfinders
`1Erfindertnenennungsverordnung - ErIBenUO]
`vom 29. Ma: 1981
`
`Aufgrund des § 35 Abs. 4 I195 Palanigesetzes In der Fas-
`sung der Bekanntmachung vorn 1E Dazernbar 1930 (BBB!
`1931 IS. 1) In Verbindung rnul § 20 der Varordnung uberdas
`Deutscha Paientarnl Item 5 September 1958 {BGBI
`I S
`997] wird verordnet:
`
`§1
`Dar AI-Imalder hat den-I Patentarni den Erhnder schrrmnch zu
`benennen. Die Benennung I51 auf emem gesundenan Schmi-
`sluck eunzurelchan.
`
`§ 2
`
`Die Benennung rnuB enthallen.
`the Anschritl
`1. den VI:Ir- unI:I Zunamen. Wohnsntz uncl
`(Shari-e und Hausnumrner. Poe.1|ei1zah1. O11 gegebanan1'a'|15
`Poslzuslaflbezlnt} cles Erlmdars,
`2. die Versicherung des Anmelders, dafl waiters Pelsonen
`seines Wissens an der EI1indI.IrIg nII::h1ba1eiIig1 sfnd (§ 37
`A115. 1 das Patanlgasetzasl;
`3. falls der Anmeldar nI'chtoderrIIch1a|1eln dar Edinder I51.
`dne Erklerung darfiber, wIe das Recht au1' das Palenl an
`inn gelangt ‘I51 {§ 3? Abs. 1 S31: 2 dos Patemgasatzes);
`-1. die Bezevchnung der Erfindung und sowert bereits bekannt
`das an-Illicha Aluenzaichen:
`5 due Unierschrifl des AnrrIe|ders adar sennas Venraters.
`I51 das Patent von mahreren Persenan baantragt. so he!
`Iada VDI1 ihnan Oder ihr Venreler die Benenrlung zu
`unlerzeichnen.
`
`§ :1
`Ihn nschl are Emnder zu
`(1) Der Antrag des Erhnders.
`nennen. und der Wuderrul dleses AI'I1Iags{§ B3 Abs 1 Sat:
`3 und 4 ties Pate-I'I1gese1zes}5InI:I clem Patentamt schrnflhch
`eIrIzureII::hen. ebenso Antrage aui Be-nchtngung ocler Nach-
`holung der Nennung (§ 63 Abs 2 was Patentgesetzesj
`{2} the Schnfistucke mussan van-I Erhnder untarzeuchnel
`S9111 und die BezeII::hnLIng dar Efllndung suwle das arnlllche
`Aktenzeachen anihaflen
`
`(3) DIE darn Palantaml geganuber zu erklarende Zus1Im-
`mung des Anrnelders ocler Patennnhabars some des zu
`Unrachi Elenannlen zur Benchhgung Oder Nachholung der
`Nem1urIg{§ 63 Ah: 2 I135 Paier-I1geselza5)l1aI schnrllnch zu
`erkalgan
`{4} Auf Verlangan smd dne Unterschrmen uflentlnch begIau-
`bIgan zu Iassen (§ 129 des Burgerluchen Geselzbucrm
`
`§5
`DIase Us-rordnung gm nach § 14 des Dnnan Uber1eItungs-
`gasetzes In Verbmdurng rm! Anfltal 16 I165 GerneIn5cha11s-
`patenlgasetzes mm 26. Jun 19?9 [BGBI
`I S 12691 auch Im
`Land Berhn
`
`Chase Varnrdnung lrifl am Tags nach der Verkundung In
`Kraft. Gfalchzaifig Helen die Bastnmrnungen i.Ib-er dte Nan-
`nung das Eflindars Vern1E.0klI:Iber195a1{BAn2.‘I954 Nr
`21?]. geandarl durch ‘die Verordnung VDITI 28 Apnl 19?B
`[BGBL I 5. 630}. aufler Kraft
`
`§3
`
`Munchen, den 29 MaI 1931
`
`WIrd dla Benennung nlchl In deu1sI:her__Spracne eI1I:Ié'1rt. so
`I51 aina van ainem dfientllch bestelilen Ubarsalzer angeI'ar-
`hgte demscha Clbarsatzung aut Anfurdarung baizufflgan:
`dIe Unterschnfl des Clbersetzers I51 auf Veflangan Gfiantrich
`baglaumgen zu lassan (§ 129 I135 Bingarlichen Ge5etz-
`buchs) atlenso wie the Tatsacha. dafl der Uberselzer mr
`deranige Zwecke E-flanillch besteili I51.
`
`Der F'rE'I5iI:Ien1 des Deulschen Patentamls
`Dr. Haufier
`
`Ausiullvnrdruck 1L‘Ir due
`Erhnderbenennung
`
`sieha Rfickselte
`
`
`
`NORRED EXHIBIT 2124 - Page 5
`
`

`
`:
`I:
`: :.:. .
`
`.| :.-.
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`:
`‘I I 1'': II!‘
`
`1-‘:.fi
`
`3.1’
`
`Lu - I
`
`Prof Dr. H—R. Figulla
`Calsowstr 21
`
`37085 Gdttingen
`
`Dr Dr. Markus Ferrari
`
`Sandbuschweg 22
`
`34132 Kassel
`
`Beschreibung:
`
`Selbstexpandierende Herzklappenprothese zur Implantation im menschlichen Korper und Ein-
`
`bringung fiber ein Kathetersystem.
`
`Gegenwiirtiger Stand der Technik:
`
`Fi.'Ir den Ersatz menschlicher Herzl-dappen stehen gegenwarzig nur biologische oder mechanische
`
`Klappenrnodelle zur Verfijgung, die fiber eine fifinung des Brustkorbs chjmrgisch nach Entfer-
`
`nung der lcranken Herzklappe im Herzklappenbetl festgenzlht we-rden. Damit eine Herzklappe ein-
`
`genéiht werden kann. n1uI3 der Kreislauf des Patienten durch eine Herz-Lungen-Maschine getragen
`
`werden. Es wird ein Herzstillstand induziert und wihrend des Herzstillstandes die Herz1<lappen-
`
`prothese eingenaht. Der Nachteil eines solchen Vorgehens Iiegt éiufder Hand: Es handelt sich um
`
`einen sehr grofien chirurgischen Eingrifr‘ rnit entsprechenden Risiken fiir den Patienten und eine
`
`lange postoperative Behandlungsphase. Der Eing1-iffist sornit aufjflngere und miiglichst gesunde
`
`Patjenten beschrfinl-rt. Sehr aiten Patienten und sehr herzschwachen Patienten kann dieser Eingriff
`
`nicht mehr zugemutet werden.
`
`Da das Hen fiber die groflen Adam Von peripher her sehr leicht erreicht werden kann, ohne dafl
`
`der Brustkorb en‘.'>ffi1et werden rnufl, liegt es nahe, eine zusarnrnenfalthare Herzl-dappe zu ent-
`
`
`
`NORRED EXHIBIT 2124 - Page 6
`
`

`
`I
`
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`I3 I
`III VIII
`
`C
`II I‘.
`
`wickeln, die nach Expansion sioh selbst veranken und die erkrankte 1-Ierzklappe ersetzt. ohne das
`
`der Brustkorb erofihet Worden rnufl.
`
`Darstellung der Erfindung:
`
`Der im Patentanspruch angegebenen Erfindung liegt das Problem zugrunde. cine Herzklappe zu-
`
`sanunenzizfalten und aufeiner selbstexpandierenden Verankerungsvorrichtung so zu befestigem
`
`dafl ein sicherer Sitz nach Expansion gewihrleistet ist. Dieses Problem soll durch die irn Patentan-
`
`spruoh aufgefiihrten Merkmale 361651 werden.
`
`Zur Verankerung einer biologischen Prothese z.B. (Giutaraldehyd fixierte Sohweineherzklappe),
`
`odor einer kifmstliohen Heizklappe aus Polyurethan. wird ein 6-10 cm selbstexpandierender ans 2-
`
`3 Segmenten je 5 cm bestehender Stahlstent (Gefliflstfitze) benutzt. Dieser Stem 11:31 no seiner
`
`Auflenseite kleine Hake-hen. Im Beneich der dem Herzen zugewandten Seite wird eine Glutaralde-
`
`hyd fixierte Sohweineheizklappe eingenfiht (Abb.1). Der 6-10 cm lange Stent wird in einen Bogen
`
`von 5-30 Grad (je nach Patient) gelofimmt, urn ein Vorschieben dutch den Aoztenbogen zu errei-
`
`ohen. Der Stent hat naeh seiner Expansion einen Durchmesser Von 30-50 mm (fie nach anatomi-
`
`schen Verhiiltnissen des Patienten) (Abb.2). Das S1ent—I-Ieizldappensystem wird mittels eines
`
`Trichters gefaltet und in einen 24 French (Bmrn innenlumen) Katheter fiber einen flexiblen
`
`Ffilirungsdraht geleitet (Abba). Dieser Katheter wird bis in die Aorta ascendens fiber eine Punk-
`
`tion der Leistenarterie des Patienten vorgefiihrt. Aussparurigeri im Bereich des Stems welohe die
`
`Koronarostien markieren. werden durch Rontgemnarker angezeigt. Das System wird in der Aorta
`
`ascendes ausgeriohtet ist, wobei die inneren Rontgenmerker. welche die Koronarostien im Stent
`
`marlcieren, mit Rontgenniarkem an der Katheterspitze iibereinstimmen miissen. Nach Ausriehtung
`
`des Systems wird fiber einen in-1 I.m1en.Iumen {iegenden 2. Katheter der proximal: Anteil des Stems
`
`mit der Herzlclappe durch zuriickzziehen des Slentsl-catheters ausgesloflen. Dabei entfaltet sich der
`
`Stent und veranken sioh zusarnmen mit der erkrankten Herzl-dappe durch Absulitzimg an der
`
`
`
`NORRED EXHIBIT 2124 - Page 7
`
`

`
`-\
`J.
`
`Aortenwand (Abb 4) Dabei wird die erkrankte Aortenklappe an die Seite gedri.'1c1~:t..Nar.:h kar-
`
`rektem Sitz des Katheters wird auch der distale Stentanteil ausgestoflen und veranken sich in der
`
`Aortenwand, so dafi ein anhaltend faster Sitz der Herzldappenstentkonfiguration méglich wird.
`
`Be-i Aonenklappenstenosen mufl vor der Implantation eine Valvuloplastie durchgeifihrt we-rden.
`
`Gegenfiber den hisherigen fiber einen Kalheter implamierbaren Herzklappen zeichnet sich die fol-
`
`gende Erfindung dadurch aus:
`
`I . Dal} ein selbstexpandierender Stem mit Veranketungshiikchen benutzt wird.
`
`2. Dal} das System in znsarmnengefaltetem Zustand auf eine (31-68: reduziert warden kann. die
`
`eine Einbringung fiber die Leistenarterien mfigich macht.
`
`3. D2113 cine Aussparung im Bereich dc: Koronarustien im Verankenmgsstent besteht, die durch
`
`Réntgenmaxi-cienmg dargestellt ist.
`
`4. Das die Ausrichrung des Stems fiir den Koronarostien dadurch erleichtert wird , dafl die Ko-
`
`ronarausspanmgsmarkienmgen and: an dam Ansstoflkatheter angebracht sind.
`
`5. Dali die Implantation der Herzklappe am schlagenden I-Ierzen erfolgen kann, da der Auswurf
`
`aus der Herzkammer wihrend der Implantation des Systems nur unwesentlich behindert wird.
`
`Ausfiihrungsbeispicle der Erfindung sind in den Abbildungen 1 - 4 dargestellt.
`
`Patentansprfiche:
`
`1. Selbstexpandierbare Herzklappenprothesa uncl VerankerungsstI'.'n'.ze zurn Ersatz von Herzklap-
`
`pen mittels Einbringtmg fiber ein Herzkathetersystem uhne Eréffinung des Brustlcnrbs
`
`dadurch gekennzeichnet
`
`I. daB als Verankerungssystem fill‘ eine Glutaralldehyd fixierte Bioprothese oder Polyurethan-
`
`heifldappe cine Verankerungsstiitze (Stent) benutzt wird, 6-10 cm lung, 20-50 mm im Dutch-
`
`messer, die an ihrer Auflanseite 0.5- lmm lange Verankerungshaken a.uf'weist.
`
`
`
`NORRED EXHIBIT 2124 - Page 8
`
`

`
`2 Vorrichtung nach Anspmch l dadurch gekennzeichnet. dafi im Bereich der Verankerungsstutze
`
`Aussparungen filr die Koronararterienostien vorgesehen sind und diese durch Rfintgemnar--
`
`kierungen daxgestellt werden.
`
`3. Vorrichtung nach Anspruch 1 oder 2 dadurch gekennzeichnet. dafl das He-rzprothesensegment
`
`um 5-30 Grad gekrfimmt Est.
`
`4. Von-ichtung nach Anspruch 1. 2 under 3 dadurch gekennzeicllnet, dafl ein Herzkatheter benutzt
`
`win! in den das Pro1hese11- Lmcl Verankenmgssegment eingebracht w-ird, der an der Auflenseite
`
`durch Réntgenmarkierungcn die Ausrichtung cler kornprimierten Heizklappeuprothese anzeigt.
`
`S. Vorrichtung nach Anspruchl bis 4 dadurch gekennzeichnet, daB das Herzklappenvep
`
`ankenmgssegment ans 2-3 selbstexpandierenden Segmenten hesteht.
`
`6. Vorrichtung nach Anspruch 1 bis 5 dadurch gekennzeichnet, da.B cine Implantation am
`
`schlagenden Herzens etfolgen kann, da eine Obstrulctiun des Blutflusses wfihrend der Im-
`
`plantation nur gering ist.
`
`Zusalnlnenfassencl der Erfindung nach §36 Palentgesetz
`
`1. Es handelt sich um eine kornprimierte selbstexpandierende Herzklappenprathese mit Veran-
`
`kerungsstutze. die dadurch gekennzeichnet ist, dafl sic fiber einen Katheter in cine Herzldappem
`
`position fiber eine Leistenanerie eiugebracht warden kann. Nash Expansion am schlagerlden Her-
`
`zen verankert sich die Prothese durch Verankerungshfikchen selbststiindig, so dafl ein Herzk1ap-
`
`penersatz ohne Erfifihung des Brusr.korl:u::s vorgenommen kann.
`
`-3‘
`
`NORRED EXHIBIT 2124 - Page 9
`
`
`
`

`
`
`
`Abb. 1: Die Aortenbioprolhese oder Aortenkunstklappe wird im proxirnalen Anteil des
`
`selbstexpandierenden Stents eingenaht.
`
`
`
`Abb. 2: Die Aortenbioprothcsc oder Aortenkunstklappe im proxirnalen Anteil des
`
`mehrgliedrigen selbstexpandierenden Stem.
`
`
`
`Abb. 3:
`
`In einern 6 - 8 mm dicken Katheter befindet sich die komprimierte
`
`Aortenbioprothesc Oder Aonenkunstldappe mit dem zusaxnmengefaltelen,
`
`scibstexpandierenden Stent. Durch Herausdrfickcn dcs Stems wird die Klappe
`
`entfaltet Lmd fiber die Wide-rhaken in der gewfinschten Position verankert.
`
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`
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`
`
`
`NORRED EXHIBIT 2124 - Page 10
`
`

`
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`
`
`
`Abb. 4: Dumb Zurllckzichen des Katheters gegen den Innenkatheter wird die:
`
`Aortenbioprothese oder Aonenlcunstklappe mit dem selbstexpandierenden Stem
`
`heraus gcschoben und dabei entfa!tcL
`
`
`
`"«V:':.":'-3‘5
`
`'.L' :
`.3;
`
`
`
`NORRED EXHIBIT 2124 - Page 11
`
`

`
`DEUTSCHES PATENTAMT, 80297 MUENCHEN
`
`* A K T E N I N F O R M A T I 0 N *
`
`DATUM: 19.03.96 P-ABT 11
`
`195 46 692.5-11/14.12.95
`
`SEITE
`
`1
`
`AMELDERNUMER:
`VERTRETERNUMMER:
`
`7964692
`
`LETZTER VST:OOU0
`SATZKENNUNG:
`3I14.12.95
`
`EINZAHLUNGSDATUM 14.12.95
`ANMELDEGEE. LT. EDV-BESTAND GEZAHLT. AKTE ZUR FDRMALPRUEFUNG VORLEGEN.
`
`fl.
`
`34':
`
`
`
`NORRED EXHIBIT 2124 - Page 12
`
`

`
`DEUTSCHES PATENTAMT
`
`/I0
`T-NR.1531
`
`BIB aus Datanersterfassung
`
`Erste11ungsdatum 21.12 95
`Akz: 195 46 692.6
`
`I. FeststeT1ungen
`
`II.
`
`B 1 b 1
`
`i 0 g r a p h 1 e
`
`A61F
`
`2X24
`
`IPC Hk1
`
`IPC Nk1
`Ant
`Bez
`
`Akz 196 46 692.6
`internes Akz
`A61L 27/00
`A61M 29/00
`2X06
`A61F
`Pfn 35463
`14.12.95 L?
`Se1bstexpand1erende Herzk1appenprothese zur
`Imp1antat1on im mensch11chen Kbrper fiber ein
`Kathetersystem
`Anr 7964692 Figu11a. Hans-Rainer, Prof. Dr.med.. 37085
`Géttingen, DE: Ferrar1, Markus. Dr. Dr.. 34132
`Kasse1. DE
`ZAN 7299435 Herrn Prof. Dr.med.
`Hans-Reiner F1gu11a
`Ca1sowstr- 21
`37035 Gbttingen
`
`L,»
`
`
`
`Erf
`
`Erfinder g1e1ch Anme1der
`
`An DEZ (B31 finderung der B1b11ograph1edaten} ------- ----
`
`NORRED EXHIBIT 2124 - Page 13
`
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`Telafon: (0 B9) 21 95 -
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`Aktenze-ichen: 195 46 692.6
`Ihr Zeichen:
`Anmelde-rnr.:
`FIGULLA
`
`7964692
`
`DEUTSCH ES PATENTAMT
`
`a D
`
`eulsuhas Patentarnt
`
`- B929? Mflflchnn
`
`Herrn Prof. Dr.med.
`Hans-Rainer Figulla
`Calsuustr. 21
`
`3?085 Banting?“
`
`flltla Alnanzalclmn uni Anrrnnldarbal
`
`ullnnngabarnundzahlmgmangahorli
`
`Zuuaflandas lsl angnlcreuzi
`
`unwoclat aungpffllll!
`
`. fl Die oben genannta Palantanmaldung waistdie in dar Anlaga {Vardrmk P221D.1} dl.II’c!1 Ankreuzen bazaidmetan Mange!
`auf.
`
`. D Die Zoichnungtan) zur obanganannlanhtantameldung waist {waisan} die in dar Anlage [Vordmck P 2210.2} durch
`Ankrauzan bazaichnatan Mingal auf.
`
`Warden diase Mangal nichl innarhalb van
`
`|:|
`
`zwei Wochen
`
`D einam Mona!
`
`j zwei Manalarl
`
`nach Zustallung disses Easchaidas bosaitig1. so is! die Zurflckwaisung dar Anmeldung zu erwarlan {§ 42 Patentgesau].
`
`CI Im Fall 9.1 . des Vorclrucks P2210.1 wird nach fruchllosem Ablaui der Frisl darschriftwechsel mit dem Anmaldar unrnittalbar
`gehihrt warden.
`
`An|ago(n):
`
`I5
`
`_
`
`[I Mfingal-Vardruclc 92210.1
`El Mange!-Vardrunk P2210.2
`U Ertailungsarrtrag
`D Antragsvordmaka
`IE Anrnaldungsuntarfagan
`E] Erfindarbennenung
`|:| Venratervollmacht
`
`[5 Pmanmma|devaradnun
`D Erfindarbennanungsverurdnung
`El Verzeichnis dar deutschan PatanT.a.nw§Jta
`El Verzaichnis derE|1aubnissaheininhaber
`
`Pr
`
`ngss1elIe11.\g‘g
`
`Prfliungsslalia in: {(13599
`
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`-Eegleruruys r!a:"5ie:.
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`F 22193 Arnuhnluhlla uni
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`ziuulhrnclunwnan 51'{B.rulInrhn11
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`Du.-.:chu Fllnrnann
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`Tdclun {W9} 21350
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`‘rum: {ass} 21115-2221
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`Bunlwn: Paulbtnk Nladafhuauun mm.-nu
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`NORRED EXHIBIT 2124 - Page 14
`
`

`
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`
`DEUTSCH ES PATENTAMT
`
`fl C
`
`Anhge
`
`zum Bescheid der Prflfungsstelie G11'K ili der Patentrneldung P 1 9 5 4 6 6 92 - 6
`[Vurdmck F‘ 2210.0}
`
`I
`Der Patenlelieilungsantrag ist nichtaui gesondarten Blattam Nurdmckj elngereichi If; 3 Abs. 1 derverurdnung
`fiber die Anrneldung van Paterlterlj.
`
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`3:
`‘a?J:
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`
`Der Patenleneilungsentrag Ist unvnllslandig. Die fehlenden Angaben sincl aul.‘ clem beigelfigten Exemplar ange
`merkt.
`‘
`
`Es ist nicm eindeuug erkennbar. ob uernfimeuuer
`D eine in-I Handelsregister eingetnagene Flrma ISL
`D eme juristiache Person ist. the rechtswirksam Patentanmeldungen einreichen kann.
`Ein beglaubigrer Handeisregtsterauszug na_cI1 neuestem stand is: daher einzureichen.
`Die Anrnelcler haben einen gemeinsarnen Zufiellungshevnllmichflmen zu benennen [§ 3 Abs. 2 Nr. 5 tier \fei'D1"d-
`nung fiber die Anmeldung van Patenlen). Die eigenhandnge Lfnterschrdt sarntlicher Mitanrnelder ist erforderiich.
`
`—
`
`Fcllgencle Anrneldungsunlerlagen rehlen:
`D 5.1.T Sat: Pecentansprflche {§ 4 und 5 der Verardnung E-bar die Anrnelclung Von Palentenl
`D 5.2.T Sat: Beschreibungen {§§ 5 und 3 der Uerordnung fiber die Anmelclung von Palenten]
`D 5.3.T. Sat: Zeichnungen I-§§ 6 uncl B der Verordnung uber die Anrnetdung Von Palenlen]
`
`Sat: Zusammenfaasungen {§§ ? und 3 def Vernrdnung fiber die Anmeldung van Patenten)
`CI 5.4.
`
`CI Urn Beachtung der beiliegenden Verurtlnung fiber die Anrneldung Von Patenten wird gebeten
`Die Patentanspruche I Beschraibung fzencnnungten} I Zusammenfassung der Anmerdungsumedagen engnen sich
`nicht zum Dmck elner Ofienlegungsechfill Dre Mangel srncl unter Ziffer1O angegeben Neue Unlerlagen sind un-
`ter Eleachtung der Veronzlnung Cuber die Anmelclung man Fetenten dreifach einzureichen.
`
`Die eingereichre Erflnderhenennung ist unvoilsrandlg. Die fehlenden Angaben sind auf dem beigefugten Exem-
`plarangernerkt
`'
`
`Derfinmelder haL wre ans den Anmelclungsunlerlagen hervurgehl. in1 Inland weder Wahnsit noch Niedeflassung.
`Er kann nur em Veflahren tellnehmen. wenn er nach § 25 des Paiemgeselzes Im Inland elnen Patentanwalt Oder
`Flechtsanwall als Vedreter bestellt hat I:vg1. auch §-§155.165 un|:l1?B cler Palentanwaltsurdmrngj. Der Vertreter
`hat dem Patentarnl eme 5chrfl‘t|1I.:he Vullmacht elnzurenchen [§ 13 Abs.1 der Verardnung Dber das Deutsche Pa-
`teI1ta.rn1]. Eln Veneichnis der deulschen Patentanwalte ist beigefflgt.
`
`Ffir den im Antrag angegebenen Venreter fehlt die Vnllmachl [§ 3 Abs. 2 Nr. 4 der Verardnung fiber die Annual-
`dung van Patenten. § 18 derverurdnung Dber das Deutsche Paientamtj.
`
`Dar Umlang der eingereachten Vollmacht entspricht nicht den Vorschnflen des § 25 deg Paientgeselzes. Eme den
`Errardemlssen cles § 25 des Peientgeseizes genngende Vollmachl ist arfarderiicfi.
`
`Die eingereicnte Vollmacht rat unvullsrandig bzw. unklar. Die fehlenden bzw. klanuetellenden Angaben sincl aur
`dem beigefirgten Exemplar angemerict.
`_
`__
`_
`Emwmwenmzmm 6.: D12 Patentanspruche. Beschrezbung und
`zusammenfassuug sind jeweils get:ennt voneinander auf
`
`'
`
`gesonderten Bléttern zu fertigen.
`
`.
`
`Die zeichnungen enthalten unzulassige Brléuterungen. Diese
`
`sine de: Beschreihung anzuffigen.
`
`
`
`NORRED EXHIBIT 2124 - Page 15
`
`B 1.
`
`E‘ 2.
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`Cl 3.
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`D 4.
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`'3 6.
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`9.1.
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`9.2.
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`9.3.
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`
`92210.1
`
`

`
`DEUTSCHES PATENTAMT
`
`Deutschns Patantamt
`
`auzav Mflnchan
`
`Mflnchen. den
`Ferndurchwah1: {0B9}2195-3256
`
`fl‘1.F.g-111935
`
`/U1‘
`
`-
`
`Aktenzeichenz
`Ihr Zeiehen:
`Anme1dernr.:
`FIGULLA
`
`195 45 692.6
`
`7954692
`
`U.A.
`
`'
`
`Herrn Prof. Dr.med.
`Hans—Reiner F1gu11a
`Ca1sewstr. 21
`
`37085 Gattingefi
`
`B1b11ograph1e-Mitte11ung
`
`IPC Hk1
`IPC NR1
`Ant
`Bez
`
`An!‘ 7954692
`
`Erf
`
`Akz 195 45 692.6
`A61M 29!00
`A61L
`ETIOO
`
`2/24
`AB1F
`2106
`A61F
`14.12.95
`Se1bstexpand1erende Herzk1appenpruthese zur
`ImpTantat1on 1m mensch1ichen Kérper fiber ein
`Kathetersystem
`F1gu11a. Hans—Re1ner, Prof. Dr.med., 37085
`Géttingen. DE; Ferrari, Markus. Dr. Dr., 34132
`Kasse1. DE
`Erfinder g1e1ch Anme1der
`
`Die Verfiffentlichung der Anme1dung erfo1gt voraussicht11ch
`am 19.06.1997.
`
`Die technischen Vorbereitungen gemaB §32 Abs. 4 PatG. sind
`B Wochen vorher abgesch1ossen.
`Eine Verfiffentlichung der Dffen1egungssehr1ft unterb1eibt
`nur dann. wenn frflher a1s 8 Woehen vor dem Dben ange*
`gebenen Verfiffent11chungstag die Anme1dung zurflckgenommen
`Oder zurflckgewiesen wird oder a1s zurflckgenommen gi1t
`1§32 Abs. 4 PatG.1.
`
`Bei Ausdruck dieser M1ttei1ung {Datum 5. oben) Feh1te(n):
`
`Zusemmenfiaesung
`
`If} weitere Anforderungen s. An1age
`
`I
`
`) ke1ne we1teren Anforderungen
`
`PrUfungsste11e 11.35
`
`H
`
`”
`
`“
`
`187
`PZIIOZ
`
`Bitte Anrnelder und Aktenzaichen
`hei allen Eingahen angehen 1
`mmullnuuullu and
`Dianauufiudn
`Nanllthrlolluntan
`Zwailmicltunstraflu 1: iflaupignhiudvn
`nur
`Wlnururnufla flu .-’Sur:I:r.|E-I S
`Iwllhrflcknnnlrlfln ‘I2
`Zwllhrflctlnnrafll 5-‘.1’ lfirnllnfhnll
`
`Ikuucho: Pllanlnrnl
`21-hrulbriitlonalrlfln I2
`I-U33‘! lilllllchun
`
` I-lauudrual [I131 Fnclrfi
`
`Bifla Ilaachtan Sie die wichtigan '3
`Hinwaisa auf dar Rlickseita !
`I039! 21%-II
`nu-Inrn: Pastnirnmt Mlmchon - T»
`111391: lIfi~zz21
`15191-ECI-3lB|.2‘I{I01lII! 81.1)
`5 23 53-!
`Lnnfluuonlralblnk Huncllnn
`mo ma 5! {GL2 ‘run um um
`
`T|I|I1‘nII
`Tnlohll
`'l'I||I
`
`
`
`NORRED EXHIBIT 2124 - Page 16
`
`

`
`HINWEISE
`
`Bibliographic
`Die umseitige Bibliographie :51 - gagabenenlalls mil noch nachzutragenden Ergfinzungen - 19: die Ollenlagung der Paten'tan-
`melciung vorgesehen. Bitte flberprfilen Ste diese Angaben und teilen Sie notwandlge findarungen mfiglichst bald mlt.
`Die Angaben in dar Bibliographic habon lolgende Bedeutung:
`Beiapiel
`IPC HKI: A35H 12-103 AKZ. P 31 09 999.8
`
`IPC NKIZ A35H 12-105
`
`Ant 25.02.31
`Zus zu 30 09 999.1
`Aus aus 31 Gt] 999.9
`Fri D7.DB.?9 CH B366-7'9
`Bez Einrichlung zur Umwandiung ainas
`Einzelbetts in ein Deppelbett
`An: 0958055 Mfiller. Franz, MIIInc:hen
`Vnr 3058 Klappl-Ia. H. Dr. Pat.-Anw..
`B0225 Mfinchen
`Erl Deutsc.her_ Michel. B?532 Mflnchen
`
`Hauptltlasse (lniematmnala Klassilikatinnl. Aktenzeichen mit Prfilzifler.
`eutl. ergénzt urn dlfl Kennzahl der Patentabieilung. die lflr das F'n'ifungs-
`verfahren zusténdig rs!
`-
`Nabenklassen llntemalionale Klasslfil-(anon)
`= Anmaldatag
`= Zusatz zur Patenianmeldung P 30 D9 999.1
`= Ausscheidung aus Patentanmeldung P 31 EIO 999.9
`= Fnontz"i1d.lr-Saharan Anrneldg. n1ItLéndercodebuchstaben u. Aktenzaichen
`
`ll
`
`=-
`
`Bezeichnung der Erlirrdung
`Anmelder-Code-Nr. tflr Anmelderangaheni Mflller, Franz, Mflnchan
`
`B-3
`Mfinchen
`Venreter-Code-Nr. {Cir Vertreterangaben: Klfite. H. Dr. Pat.-Anw..
`Erllndetangaben
`
`II.
`
`IV.
`
`Dflenlegung
`Die Gfienlegung edr.-lgi nach Ahiaut des gesetzlich vorgeschriebenen Zeulraums. Uber die Ollanlegung warden Sue durch
`Ubersendung einer Oflentagungsschritt Llnterrichtet.
`
`Flecnerchenveflahren
`Es kann Fiecherchananttag (§ 43 PatG]gestel|1wardan. Er lfihrt zur En-nittlung der Eiflentlichen Druckschriften. die for die
`Beurteilung der Pa1ent1fihig|seiI der angameidaten Edindung in Betraeht zu ziehen slnd. DIE Gebfihr betr5g1 DM 200.--.
`Prlillilngsverlahren
`Eine Prnlung des Geganstandes eaner Patantanmeldung aul Paientifihigkeit wird nur aul besunderen Antrag vurgennrnrnen.
`Der Antrag kann Vern Patentsu ch er und VDFI jedem Dritten bis zum Ablauf van szeben Jahren nach Einreichung der Anrneldu ng
`gestellt warden. Mil dam Antrag Isl eine Gebfihr nach dem Taril zu za|1len;wird sie n'rcl1t gezahll. so gilt der Antrag ale nlcht
`gestellt. Wird ein Prfilungsantrag ntcht mnerhalb der gasatzllchen Frisl van sieben Jahren nach Elnreichung der Anmeldung
`gestellt. so gill die Anrneldung als zurfickganummen.
`Jahresgebfihren
`Furjade Patantanmeldung ist unaulgaforden bei Beginn des drirten und jades lelganden Jahres. gerechnel vom Anmeldetag
`an. eine Jahresgebilhr nach lalgender Tabelle unler Angabe des Alctenzeichens und des Verwendungszweeks zu entriehienr
`Patentjahr:
`3.
`4.
`5.
`5.
`?.
`B.
`9.
`1 0.
`1 1.
`12.
`Betrag in DM:
`1DO.-
`100.-
`150.-
`225.-
`300.-
`4011-
`5DD.-
`BDO.-
`800.-
`1050.-
`Patentjahr:
`1 3.
`14.
`15.
`15.
`17.
`13.
`19.
`20.
`Betrag in BM:
`13DD.-
`155lJ.-
`1BUl1-
`21i'.|lJ,-
`2409-
`27E|O.-
`3000.»
`3300.-
`Die Gebflhr wird jaweils am letzten Tag das Anmelden-uanats féllig [Bel-spiel: Anrneldelag 15.93.92. Félltgkeit der 3.
`Jahresgebiihr 31 .0334). lllfrd sie danach nlcht innerhalb von 2 Monaten entrichtai, ist der Zuschlag von 19 Prezent dar vellen
`Geiafihr zu zahlen. Des Patentami giht darflber darn Anrnelder eine Nachricht rnit einer Ietzten Zahlungslnst van 4 Monaten.
`Fflr Zusatzanmaldungen brauchen keine Jahresgetlflhren gezahlt zu warden.
`
`VI.
`
`VII.
`
`Schriflenbestellung
`Bestellungen van 0flen|egungs- und Patentschriften ltfinnen vor dem Ausgalaetag beim Schriftenvertriab dar Dienstslelle
`Berlin des Deutschen Pateniarnts, 19953 Berlin nicht entgegengenernrnen warden. Eine l-Jberwachung vorher eingehender
`Auflrége kann ledlgllch enelgen. wenn mehr ale 5 Eaternplare einer Sehrlltennumrner beslellt warden. in diesem Falle wird die
`Bestellung bei der Fesllegung der Druclcauflage berficksichtlgt. Sonstige Elestellungen. die var darn genannten Zeitpunkt
`aingehan, kfinnen ans vennvaltungstechnischen Grt:-nden nicht nberwacht und mfissan daher zurflckgesandt warden. Butte
`nehmen Sue daher van salchen Bestellungen Abstand.
`Gebrauchsmuslerabzweigung
`Der Anrnalclar einar nach darn 1. Januar 198? mil Wirkung lur die Bundesrepublik D8U1SCh|aI"ld eingereichten Pa'lentanrne|-
`dung kann eine Gebrauchsmusteranmaldung, die den glarchen Gegenstand belrifit, einreichen und glelchzeitlg den
`Anrneldetag der lrflheren Patentanmeldung In Anspruch nehman. Diese Abzwargung {§ 5 Gebrauchsmusiergesetz) ist his
`zurn At:-laul van 2 Munaten nach dem Ends des Menats méglich. In den: die Patentanmeldung durch rechtskréltige ZurL'n:k-
`weisung. treiwillige Ftticknahme cider Flflcl-tnahrneliktion erledcgt. ern Enspruchsvarlahren abgeschiossen oder - im Falls der
`Erteilung des Patents - die Fnst lflr die Besdhwerde gegen den Enellungsbeschlufl lruchtlos verstrlchen lst. Auslflhrilche In-
`larrnatienen fiber die Erlutdernisse einer Gebrauchsrnusteranmaldung. einschlnafilich der Abzweigung, enthfill das Merkblatl
`lflr Gebrauehsrnusteranrnelder [G 5131}, welehes keslenlus bEIl'l"l Patentamt und den Patemauslegestallen erhaltlich ist.
`P212102
`394
`
`
`
`NORRED EXHIBIT 2124 - Page 17
`
`

`
`Prof. Dr. I-L-IL Figulla
`Calsowstrafle 21
`
`37085 Gfittingen
`
`Deutsches Patemamt
`
`Zweibnickensnafle I2
`
`8029'} Miinchen
`
`C
`
`E
`
`E
`
`:0‘ -E §:no: I. =-
`
`:§IO:
`
`Dr. Dr. Markus Ferrari
`Sandbuschweg 22
`
`34132 Kassel
`
`‘TL!
`
`cle Mrri'.‘.*-SJ
`
`32
`
`Gfittingen, 02.05.96
`
`Korrekturen zu Pstenunung (P 195 46 692.6), Anmeldenummer 7964692
`
`Sehr geehne Damen und Herren,
`
`beiliegend erhalten Sie unseren revidierten Patentantrag in dreifacher Ansfenigung. Die von Ihnen
`
`heschrieben Mange! wurden behoben. Wu hotfen, dafl die 0ffenlegungss.cl1rifi nun reibungslos
`
`erstellt warden kann.
`
`Mit fieundlichen Gnliflen,
`
`Prof‘. Dr. H. R. Figulla
`
`Anlagen
`
`H
`
`
`
`NORRED EXHIBIT 2124 - Page 18
`
`

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`
`I
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`
`Zusammenfassung der Erfindung uach §36 Patentgesetz
`
`1. Es handelt sich um cine kumprimierte selbstexpandierende Helzklappenprothcse mit Veran-
`
`kenmgsstfitze, die dadurch gekennzeichnet ist, daI3 sie fiber einen Kazheter in eine
`
`l-Ieuzldappen-position fiber eine Leistenanerie eingebracht warden kann. Nash Expansion am
`
`schlagenden He-rzen verankert sich die Prothese dmch Verankerungshiikchen selbststiindig, so
`
`daB ein Henklappenersatz ohne Erfiffnung des Brustkorbes vorgenommen kann.
`
`3-'-e.r:.r:-
`
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`
`NORRED EXHIBIT 2124 - Page 19
`
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`Ed meg! geindenH8111?“
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`Prof. Dr. H.-R_Figu1la
`
`Calsowstr. 2]
`
`37035 Gfittingen
`
`Dr. Dr. Markus Ferrari
`
`Sandbuschweg 22
`34132 Kassel
`
`Patentanmedlung fiir:
`
`Selbsgggggfierende Helzldapgenprothese zur Implantation in-1 menschliehen Ktigger und Ein-
`
`lJringL_1ng fiber ein Kathetegystem.
`
`Gegenwiirtiger Stand der Technik:
`
`Fiir den Ersatz rnensehlicher Helzklappen stehen gegenwirtig nur biulogische oder mechanische
`
`Klappenmodelle zur Verfiigung, die fiber eine Crffnung des Brustkorbs chirurgisch nach Entfer-
`
`nung der kranken Herzl-rlappe im Heizklappenbett festgenéiht werdetL Damit eine Helzklappe ein-
`
`genéht werden 1-cam, mufl der Kreislaufdes Patienten durch eine Herz—Lu.ngen-Maschine geingen
`
`werden. Es wird ein I-Ieizstillstand induziert und wfihrend des Herzstillstandes die He1zk1appen-
`
`prnthese eingenéiht. Der Nachtei] eines solehen Verge-hens liegt auf der Hand: Es handelt sich urn
`
`einen sehr groflen ehirurgisehen Eingrifi‘ mit entsprechenden Risiken fin’ den Patienten und eine
`
`lange postoperative Behandlungsphase. Der Eingrifi ist somit ailfjfingere und rnfiglichst gesunde
`
`Patienten beschrfinkt. Sehr alien Palienten und sehr herzschwachen Patienten kann dieser Eingrifi
`
`niehr mehr zugemutet werden.
`
`Da das Hem fiber die groflen Adem von peripher her Sehr leicht erreicht werden lcann_ ohne dafl
`
`der Brustkorb erfiflinet werden mull, Iiegt es nahe, eine zusammenfaltbare I-Ierzklappe 21: em-
`
`wiekeln, die nach Expansion sich selbst verankert und die erkranlcle I-lerzklappe ersetzt, ohne das
`
`der Brustkorb eréffnet werden rnuI3.
`
`.-‘
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`-H.I:'~l:_":'.-_'‘'5'‘J55-
`
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`
`NORRED EXHIBIT 2124 - Page 20
`
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`-41
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`Dnrstellung der Erfindung:
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`Der im Patentanspruch angegebenen Erfindung liegl das Problem zugrunde, eine I-ielzklappe zu-
`sammenzufalten-und auf einer selhstexpandierenden Vemnkerungsvorrichtung so 21.: befestigen,
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`dafi ein sicherer Sitz nach Expansion gewéihrleislet ist Dieses Problem sol] durch die im Patentan-
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`spruch aufgefi."1h1'ten Merlcnule gelfisl werden.
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`Zur Verankemng einer biologischen Prothese 2.13. (Glutaraldehyd fixierte Schweineherzklappe),
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`oder einer kfmstliohen Herzl-dappe nus Po